Рабиет – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

Рабепразол – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 10 мг и 20 мг) лекарства для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита, рефлюкса у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Рабепразол. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Рабепразола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Рабепразола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрита, рефлюкса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Рабепразол – противоязвенное средство, ингибитор Н-К-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н-К-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Состав

Рабепразол натрия + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме. Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола. Связывание с белками плазмы составляет 97%. Рабепразол натрия подвергается эффекту первого прохождения. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP. Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом. У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Показания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (хеликобактер) (в комбинации с антибиотиками);
  • гастрит;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс.

Формы выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 20 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, утром, до еды, не разжевывая и не измельчая. По 20 мг 1 раз в сутки; при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения – в течение 4-6 недель, при необходимости – до 12 недель; при рефлюкс-эзофагите – 4-8 недель, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10-20 мг 1 раз в сутки; при синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально. При инфекции H. pylori в составе эрадикационной терапии с использованием соответствующих комбинаций антибиотиков в течение 7 дней.

Побочное действие

  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • метеоризм;
  • сухость во рту;
  • диспепсия;
  • отрыжка;
  • анорексия;
  • гастрит;
  • стоматит;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • головная боль;
  • астения;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • нервозность;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • нарушения зрения и вкусовых ощущений;
  • ринит;
  • фарингит;
  • кашель;
  • синусит;
  • бронхит;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • боли в спине;
  • гриппоподобный синдром;
  • миалгия;
  • боль в груди;
  • озноб;
  • судороги икроножных мышц;
  • инфекция мочевыводящих путей;
  • артралгия;
  • лихорадка;
  • увеличение массы тела;
  • усиление потоотделения;
  • лейкоцитоз.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Применение у детей

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест и тест восстановления ДНК были отрицательными.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае появления сонливости следует отказаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.

Пациенты, одновременно с рабепразолом получающие кетоконазол или дигоксин, нуждаются в дополнительном наблюдении (может потребоваться корректировка дозы указанных препаратов).

Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 и 50% соответственно. Это повышает эффективность данной комбинации при эрадикации Helicobacter pylori. В исследовании не было обнаружено взаимодействия рабепразола с жидкими антацидными препаратами. Не выявлено клинически значимого взаимодействия рабепразола с пищей.

Аналоги лекарственного препарата Рабепразол

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Берета;
  • Золиспан;
  • Зульбекс;
  • Нофлюкс;
  • Онтайм;
  • Париет;
  • Рабелок;
  • Рабепразол натрия;
  • Рабепразол OBL;
  • Рабепразол СЗ;
  • Разо;
  • Хайрабезол.

Аналоги по фармакологической группе (ингибиторы протонного насоса):

  • Акриланз;
  • Вимово;
  • Гастрозол;
  • Дексилант;
  • Демепразол;
  • Зероцид;
  • Зипантола;
  • Золиспан;
  • Золсер;
  • Контролок;
  • Крисмел;
  • Кросацид;
  • Ланзап;
  • Лансопразол;
  • Ланцид;
  • Лосек;
  • Нексиум;
  • Нольпаза;
  • Омез;
  • Омез Инста;
  • Омепразол;
  • Омефез;
  • Онтайм;
  • Пантаз;
  • Пантопразол;
  • Париет;
  • Пептазол;
  • Пептикум;
  • Пилобакт;
  • Ромесек;
  • Санпраз;
  • Улзол;
  • Улкозол;
  • Ультера;
  • Ультоп;
  • Хелитрикс;
  • Хелицид;
  • Хелол;
  • Цисагаст;
  • Эзомепразол;
  • Эманера;
  • Эпикур.

РАБИЕТ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Рабиет – средство, понижающее секрецию желез желудка – протонного насоса ингибитор.
Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н+/К+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонный насос, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонного насоса в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
Антисекреторное действие
После приема внутрь рабепразола натрия в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (Т½) (примерно 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/К+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию соляной кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
Влияние на уровень гастрина в плазме крови
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Концентрация гастрина в плазме крови была повышена в первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромаффинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дняа желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменений в морфологической структуре энтерохромаффинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг).

Фармакокинетика

Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола натрия.

Показания к применению

Препарат Рабиет применяется для лечения симптомов диспепсии, связанныйе с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Способ применения

Внутрь, в дозе 10 мг один раз в сутки.
Капсулы Рабиет нельзя разжевывать или измельчать. Капсулы следует глотать целиком.
Рекомендуется принимать препарат утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность на рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема препарата рабепразол способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.
При отсутствии эффекта в течение первых трех дней необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней.

Побочные действия

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные эффекты: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
В ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о следующих побочных эффектах: повышение активности «печеночных» ферментов, редко – гепатит и желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции, миалгия, артралгия, гипомагниемия. Очень редко сообщалось о развитии интерстициального нефрита, гинекомастии, мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, синдроме Стивена-Джонсона. Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.
Согласно данным постмаркетингового наблюдения при приеме ИПП возможно увеличение риска развития переломов (см. раздел «Особые указания»).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Рабиет являются: гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью следует принимать капсулы Рабиет: тяжелая почечная недостаточность; применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Данных по безопасности приема рабепразола натрия во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс препарат проникает в небольших количествах через плацентарный барьер. Препарат Рабиет не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у женщин в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому препарата Рабиет нельзя применять женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
Антацидные средства. В клинических исследованиях антацидные вещества при менялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или гидроксидом магния не наблюдались.
Прием пищи. В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненнымиой жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не изменяются.
Циклоспорин. Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т.е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Метотрексат. Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данными опубликованных фармакокинетических исследований и данными ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и продлить время его выведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственных взаимодействий метотрексата с ИПП не проводилось.

Передозировка

Данные о намеренной или случайной передозировке препаратом Рабиет минимальны.
Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывает с белками плазмы крови, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Рабиет – капсулы кишечнорастворимые 10 мг.
По 5, 7, 10, 14, 15, 20 или 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурный ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Состав

1 капсула Рабиет содержит: рабепразол, субстанция-пеллеты 8.5% 118 мг.
Действующее вещество: рабепразол натрия 10 мг;
Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза 99.83%, повидон 0.17%) 71.46 мг, натрия карбонат 1.66 мг, тальк 1.77 мг, титана диоксид 0.83 мг, гипромеллоза 14.75 мг;
Вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллозы фталат 15.94 мг, цетиловый спирт 1.59 мг:
Капсула твердая желатиновая №3: корпус капсулы – титана диоксид 2%, желатин до 100%; крышечка капсулы – титана диоксид 2%; краситель синий патентованный 0.0176%, краситель бриллиантовый черный 0.051%, желатин до 100%.

Рабиет

Показания к применению

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата

Читайте также:  Зинацеф – инструкция по применению, цена, аналоги, 250, 750 и 1500 мг

– возраст до 18 лет;

– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью назначают терапию пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Как применять: дозировка и курс лечения

Капсулы принимают внутрь, не измельчая и не разжевывая, в дозе 10 мг один раз в сутки. Рекомендуется принимать препарат утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

При отсутствии эффекта в течение первых трех дней лечения необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуемая доза – 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 педель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день.

Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.

После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь один раз в день по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально. Начальная доза – 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элиссона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении пациентам с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.

Дети: безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Фармакологическое действие

Рабепразол натрия, активный компонент препарата, принадлежит к классу антисекреторных соединений, производных бензимидазола. Он подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/К+ АТФаза это белковый комплекс, который функционирует как протонный насос; таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонного насоса в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект зависит от дозы рабепразола и приводит к подавлению как базальной так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Препарат не обладает антихолинергическими свойствами.

После приема внутрь рабепразола натрия в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69 % и 82 % соответственно и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (Т1/2) (примерно 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/К+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме крови

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Концентрация гастрина в плазме крови была повышена первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромаффинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечнососудистой или дыхательной систем в настоящий момент не зафиксированы. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (Л Г), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Побочные действия

Как правило, рабепразол хорошо переносится. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные, и носят преходящий характер.

При приеме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные эффекты: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

В ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о следующих побочных эффектах: повышение активности “печеночных” ферментов, редко – гепатит и желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения. лейкопения, буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции, миалгия, артралгия, гипомагниемия. Очень редко сообщалось о развитии интерстициального нефрита, гинекомастии, мультиформной эритемы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона. Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным постмаркетингового наблюдения при приеме ингибиторов протоновой помпы может возрастать риск возникновения переломов.

Данные о намеренной или случайной передозировке ограниченны. Случаев тяжелой передозировки рабепразолом не было отмечено. Специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы крови, и поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания

Ответ пациента на терапию не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке.

Капсулы препарата нельзя разжевывать или измельчать. Капсулы следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.

При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении, по крайней мере, 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщении поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия, судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.

Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонного насоса.

Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПН длительно (год и более). Под высокими дозами следует понимать, дозы превышающие рекомендованные в инструкции дозы.

Согласно литературным данным, одновременный прием ИПН с метотрексатом (прежде всего высоких доз), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и продлить время его выведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата, может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПН.

Терапия ИПН может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.

Пациентам, принимающим рабепразол для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

– применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;

– появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет;

– случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печении и почек).

Пациенты с повторяющимися симптомами нарушения пищеварения или изжоги должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата, если им назначено эндоскопическое исследование.

Следует избегать приема препарата перед проведением мочевинного дыхательного теста.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов маловероятно, что рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Данных по безопасности приема рабепразола натрия во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс препарат проникает в небольших количествах через плацентарный барьер. Препарат не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у женщин в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому препарат нельзя применять женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Система цитохрома 450

Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы прогонного насоса (ИПН), метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 – варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК – рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Сmax для кларитромицииа и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmax для рабепразола увеличились на 11 % и 34 % соответственно, а для 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42 % и 46 % соответственно для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока

Рабепразол натрия устойчиво и продолжительно подавляет секрецию желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, чья абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30 %, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22 %. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

Читайте также:  Асковит – инструкция по применению витаминов, цена таблеток, отзывы

В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или гидроксидом магния не наблюдались.

В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Сmax и AUC не изменяются.

Эксперименты in vitro с использованием макросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т.е. в концентрации, в 50 раз превышающей Сmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПН и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и продлить время его выведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственных взаимодействий метотрексата с ИПН не проводилось.

Рабепразол

Состав

В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Рабепразола содержится 10 мг активно действующего лекарственного соединения рабепразол натрия.

Форма выпуска

Кишечнорастворимые капсулы (10 мг.), количество которых в одной упаковке может варьироваться от 5 до 60 штук.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство относится к группе противоязвенных препаратов, так называемых, ингибиторов Н+-К+-АТФ-азы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное лекарство оказывает влияние на фермент Н+-К+-АТФ-азы, который вырабатывается в париетальных клетках желудка, действуя как ингибитор протонного насоса. В итоге активно действующее лекарственное соединение блокирует образование соляной кислоты на конечной стадии, а также снижает стимулирование секреции независимо от вида раздражителя.

После приема препарата в дозировке 20 мг. полная всасываемость происходит примерно через 3,5 часа. Примечательно, что биодоступность активно действующего лекарственного соединения, а также абсорбирующие свойства самого препарата не зависят от времени его приема.

Показания к применению

Препарат используют при лечении:

  • язвы двенадцатиперстной кишки, в том числе и на стадии обострения заболевания;
  • патологической гиперсекреции;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • язвы желудка;
  • синдрома Золлингера-Эллисона;
  • гастритов (эрадикация Helicobacter pylori), в том числе и хронических (совместно с антибактериальными препаратами);
  • рецидивовязвенных болезней, вызванныхHelicobacter pylori.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями лекарственного средства считаются беременность, а также лактация, гиперчувствительность к компонентам препарата, как правило, к рабепразолу или замещенному бензимидазолу.

Побочные действия

При применении лекарственного средства со стороны ЖКТ, респираторной и нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата могут возникнуть следующие побочные действия:

  • диарея, снижение аппетита, стоматит, рвота и тошнота, запор, сухость слизистой полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм;
  • головокружения, астения, сонливость, нарушение зрения и рецепторов вкуса, головная боль,
    лейкопения, а также тромбоцитопения;
  • судороги, миалгия, артралгия;
  • синусит, фарингит, кашель и ринит;
  • боли в спине;
  • лихорадка;
  • аллергическая реакция в виде сыпи.

Инструкция по применению Рабепразола (Способ и дозировка)

Капсулы, содержащие лекарственное вещество, принимают внутрь. Режим приема препарата, как и его дозировка, зависит в первую очередь от вида и тяжести заболевания, а также от состояния пациентов. Рекомендованная начальная дозировка лекарства – 10-20 мг.

Передозировка

В настоящее время не было обнародовано научно подтверждённых данных о последствиях передозировки препаратом.

Взаимодействие

Активно действующее лекарственное соединение рабепразол, содержащееся в химическом составе препарата не взаимодействует с антацидами. Однако вещество способно влиять на концентрацию в плазме крови кетоконазола, а также дигоксина.

Использовать лекарственное средство можно совместно с Диазепамом, Варфарином, Теофиллином, а, кроме того, Фенитоином. В случае медицинской необходимости препарат можно принимать одновременно с таким лекарством-ингибитором протонной помпы как Пантопразол.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Особые указания

Перед началом терапевтического лечения Рабепразолом следует в первую очередь исключить у пациентов наличие злокачественных образований в органах ЖКТ, поскольку использование лекарственного средства может маскировать симптомы и осложнить своевременную диагностику онкологических заболеваний.

С осторожностью лекарственное средство стоит использовать при наличии нарушений функций печени. При одновременном использовании данного препарата, а также Дигоксина и Кетоназола следует корректировать дозировку последних двух лекарств.

При возникновении таких побочных эффектов препарата, как сонливость и утомляемость стоит отказаться от управления транспортным средством или от выполнения работы, требующей высокой концентрации внимания.

Рабиет капсулы кишечнорастворимые 10 мг, 14 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Инструкция по применению

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг.

1 капсула содержит:

рабепразол, субстанция-пеллеты 8.5 % 118 мг действующее вещество: рабепразол натрия 10 мг;

вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза 99.83 %, новидон 0.17 %) 71.46 мг, натрия карбонат 1.66 мг, тальк 1.77 мг, титана диоксид 0.83 мг, гипромеллоза 14.75 мг;

вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллозы фталат 15.94 мг, цетиловый спирт 1.59 мг;

капсула твердая желатиновая №3: корпус капсулы – титана диоксид 2 %, желатин до 100 %; крышечка капсулы – титана диоксид 2 %, краситель синий патентованный 0.0176 %, краситель бриллиантовый черный 0.0051 %, желатин до 100 %.

Рабепразол натрия, активный компонент Рабиета, принадлежит к классу антисекреторных соединений, производных бензимидазола. Он подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/К+ АТФаза это белковый комплекс, который функционирует как протонный насос; таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонного насоса в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект зависит от дозы рабепразола и приводит к подавлению как базальной так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Препарат не обладает антихолинергическими свойствами.

После приема внутрь рабепразола натрия в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69 % и 82 % соответственно и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (Т1/2) (примерно 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/К+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме крови

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Концентрация гастрина в плазме крови была повышена первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромаффинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечнососудистой или дыхательной систем в настоящий момент не зафиксированы. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, концентрацию паратиреоидного гормона в крови, а также концентрацию кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (Л Г), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

— симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения рабепразола при беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс препарат в небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Препарат Рабиет® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у женщин в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат Рабиет® не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема препарата рабепразол способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Рекомендуемая доза – 10 мг 1 раз/сут.

При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней лечения необходим осмотр специалиста.

Максимальный курс лечения без консультации врача – 14 дней.

Исходя из опыта клинических исследований можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При применении рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные эффекты.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту.

Прочие: сыпь, периферические отеки.

В ходе пострегистрационного применения препарата сообщалось о следующих побочных эффектах.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит, желтуха. У пациентов с циррозом печени редко сообщалось о развитии печеночной энцефалопатии.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия.

Аллергические реакции: редко – буллезные высыпания, крапивница, острые системные аллергические реакции; очень редко – многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: редко – гипомагниемия; очень редко – развитие интерстициального нефрита, гинекомастии.

Изменений других лабораторных показателей в ходе приема рабепразола натрия не наблюдалось.

Согласно данным постмаркетингового наблюдения при приеме ингибиторов протонной помпы возможно увеличение риска возникновения переломов.

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом применении препарата Рабиет® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Рабиет® не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении, по крайней мере, 3 мес в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщении поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия, судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и во время лечения.

Не следует принимать одновременно с препаратом Рабиет® другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонного насоса.

Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы в высоких дозах длительно (год и более). Под высокими следует понимать дозы, превышающие рекомендованные в инструкции.

Одновременное применение с метотрексатом

Согласно литературным данным, одновременный прием ингибиторов протонной помпы с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и продлить время его выведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения метотрексата в высоких дозах может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии инигибиторами протонной помпы.

Терапия ингибиторами протонной помпы может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Clostridium difficile.

Пациентам, принимающим рабепразол для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

– применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;

– появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет;

– случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, желудочно-кишечных кровотечений, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым желудка, случаи язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печении и почек).

Пациенты с повторяющимися симптомами нарушения пищеварения или изжоги должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.

Не следует принимать одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонного насоса.

При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Рабиет®, отпускаемым без рецепта.

Читайте также:  Фозинап – инструкция по применению таблеток, цена, аналоги, отзывы

Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Рабиет®без рецепта, если им назначено эндоскопическое исследование.

Следует избегать приема препарата Рабиет® перед проведением мочевинного дыхательного теста.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени следует обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Рабиет®, отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов маловероятно, что рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Система цитохрома 450

Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонного насоса, метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 – варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, как происходит метаболизм диазепама у пациентов, усиленно или слабо).

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК – рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Сmах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmaх для рабепразола увеличились на 11% и 34% соответственно, а для 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Сmах увеличились на 42% и 46% соответственно для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока

Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости коррекции дозы при одновременном применении рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз/сут) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз/сут) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.

В клинических исследованиях антацидные средства применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимое взаимодействие рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или гидроксидом магния не наблюдалось.

В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимого взаимодействия не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Сmах и AUC не изменяются.

Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т.е. в концентрации, в 50 раз превышающей Сmах для здоровых добровольцев после 20 дней приема рабепразола в дозе 20 мг. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.

Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ингибиторов протонной помпы и метотрексата (прежде всего в высоких дозах) может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и продлить время его выведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ингибиторами протонной помпы не проводилось.

Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев тяжелой передозировки рабепразола не было отмечено.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы крови, поэтому слабо выводится при диализе.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Рабепразол – 9 полных аналогов по составу: дешевле не всегда хуже

Ингибиторы протонной помпы (ИПП), представителем которых является Рабепразол, широко используются в гастроэнтерологии в составе комплексной терапии кислотозависимых патологий пищеварительного тракта. Многие препараты на основе описываемого активного компонента стоят существенно дороже, чем ИПП, применявшиеся до него, при этом их эффективность не всегда выше, что дает повод использовать аналоги Рабепразола.

Описание препарата

Рабепразол – лекарственный препарат, подавляющий выделение кислоты в желудке, понижающий кислотность желудочного сока. Выпускается разными производителями в форме таблеток или капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой с содержанием рабепразола 10 или 20 мг.

Обладает антихеликобактерной активностью, повышает эффективность лечения язвы желудка при совместном приеме с антибиотиками.

Показания для назначения Рабепразола:

  • эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • патологические гиперсекреторные состояния;
  • язва желудка, 12-перстной кишки в острой форме;
  • лечение, профилактика рецидивов язвы желудка, вызванной Helicobacter pylori.

Средство имеет мало противопоказаний, поэтому применяется в гастроэнтерологии. Нельзя его применять при частной непереносимости бензимидазола и вспомогательных компонентов, присутствующих в составе, беременным, кормящим женщинам и детям до 18 лет.

Важно: Рабепразол характеризуется быстрым началом действия. Снижение выделения кислоты отмечается в течение часа после приема дозировки 20 мг, достигая максимума через 2-4 ч. На фоне приема уже в первые сутки среднесуточный показатель кислотности снижается на 60%, при этом pH желудочного сока поддерживается на уровне выше 3.

Список аналогов

К аналогам Рабепразола относят лекарства, которые:

  • содержат такое же активное вещество, но имеют другое торговое название;
  • относятся к той же фармакологической группе и имеют тот же механизм действия (средства из группы ИПП);
  • оказывают антисекреторное действие и снижают кислотность желудочного сока по другому механизму (блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, антациды и др.).

Полные аналоги

Аналоги, содержащие в качестве активного составляющего рабепразол натрий, как и Рабепразол-С3, имеют тот же профиль фармакологической активности и терапевтического действия, список показаний и противопоказаний. Отличаются они ценой, производителем, условием получения, качеством используемого сырья.

Париет – оригинальный препарат рабепразола

К полным аналогам относятся следующие препараты:

  • Париет (Япония);
  • Зульбекс (Словения);
  • Хайрабезол (Индия);
  • Рабелок (Индия);
  • Рабиет (Россия);
  • Онтайм (Израиль);
  • Берета (Россия);
  • Разо (Индия);
  • Золиспан (Испания).

Аналоги из группы ИПП

Рабепразол по механизму антисекреторной активности относится к ИПП и при необходимости может быть заменен препаратами из этой же группы. К ним относятся Омепразол, Лансопразол, Эзомепразол, Пантопразол.

По химической структуре они, как и Рабепразол, представляют собой производные бензимидазола, связанные метиленсульфоксидной связью с пиридиновым кольцом. Различия между молекулами разных ИПП заключаются в наборе заместителей в пиридиновом и бензимидазольном циклах.

Заместители не влияют на механизм действия препаратов, но обуславливают различия в продолжительности и скорости наступления эффекта, биодоступности, чувствительности к pH желудочного сока, способности взаимодействовать с другими одновременно принимаемыми препаратами.

Химическая структура ИПП, где R1, R2, R3, R4 – заместители

Препараты производства России и стран СНГ

Препараты, выпускаемые в России и странах СНГ, доступны для большинства пациентов. При хорошей переносимости, отсутствии противопоказаний и побочных эффектов могут быть рекомендованы для длительного применения.

К ним относятся следующие лекарства:

  • Гастрозол (омепразол, Россия);
  • Омепразол (омепразол, Россия, Украина);
  • Омегаст (омепразол, Узбекистан);
  • Эзомепразол (эзомепразол, Россия);
  • Пантопразол (пантопразол, Россия);
  • Пантап (пантопразол, Казахстан);
  • Эпикур (лансопразол, Россия);
  • Лансобел (лансопразол, Казахстан).

Индийские препараты

В аптеках присутствует много препаратов ИПП индийского производства. Самым известным и часто используемым в гастроэнтерологии для устранения повышенной кислотности является Омез.

Кроме Омеза, применяют:

  • Панум (пантопразол);
  • Кросацид (пантопразол);
  • Санпраз (пантопразол);
  • Ланцид (лансопразол);
  • Лансопразол Штада (лансопразол).

Важно! Для лечения хеликобактерной инфекции, поражающей слизистую желудка, могут быть использованы индийский препарат Пилобакт или Пептипак. Они отличаются удобством в применении, так как включают три действующих вещества: омепразол, амоксициллин (или тинидазол), кларитромицин.

Импортные аналоги

Импортные заменители Рабепразола, как правило, стоят дорого. Они высококачественные, потому прием сопровождается минимальным риском побочных реакций.

К ним относятся:

  • Гасек (омепразол, Португалия);
  • Лосек (омепразол, Швеция);
  • Эманера (эзомепразол, Словения);
  • Нексиум (эзомепразол, Великобритания);
  • Ортанол (омепразол, Словения);
  • Ультоп (омепразол, Словения);
  • Нольпаза (пантопразол, Словения);
  • Контролок (пантопразол, Япония);
  • Лансет (лансопразол, Испания);
  • Ланзоптол (лансопразол, Словения);
  • Ланзедин (лансопразол, Турция).

Аналоги из групп с атисекреторной активностью

Вместо Рабепразола иногда используют препараты с другим механизмом действия, которые также уменьшают выработку соляной кислоты или нейтрализуют ее раздражающее действие на слизистую за счет повышения pH желудочного сока. Обычно их назначают при индивидуальной непереносимости производных бензимидазола.

К таким средствам относятся:

  1. Препараты на основе висмута трикалия дицитрата (Новобисмол, Де-Нол, Улькавис). Обладают бактерицидной активностью против Хеликобактер пилори, противовоспалительным и вяжущим действием. Образуют на поверхности язв и эрозий на слизистой желудка защитную пленку, повышают ее устойчивость к негативному воздействию соляной кислоты и ферментов, активизируют регенерацию пораженных тканей.
  2. Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов (Фамо, Ранитидин, Фамотидин, Циметидин, Зантак). Ингибируют H2-рецепторы париетальных клеток слизистой желудка. Подавляют базальную и стимулированную пищей, гормонами и биогенными регуляторами секрецию соляной кислоты.
  3. Регуляторы метаболических процессов (Даларгин). Ускоряют заживление язв желудка и 12-перстной кишки, снижают выработку соляной кислоты и кислотность желудочного сока.

Как выбрать аналог?

При необходимости замены Рабепразола правильнее выбирать препарат с тем же действующим компонентом или другой ИПП. Связано это с тем, что блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, препараты на основе солей висмута и регуляторы метаболических процессов характеризуются низкой антисекреторной активностью, поэтому помогут только при легком течении болезни.

При выборе препаратов из группы ИПП учитывают следующие особенности:

  • лекарства с рабепразолом и лансопразолом действуют быстрее;
  • после окончания приема Рабепразола отсутствует эффект «рикошета», он действует лучше других ИПП при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • эффективность эрадикации H. pylori не зависит от того, какой из ИПП применяется для лечения;
  • препараты с омепразолом принимают два раза в сутки, а не один;
  • прием антацидов и пищи не влияет на фармакокинетику пантопразола и рабепразола;
  • Рабепразол считается безопасным для длительного непрерывного применения (в течение нескольких лет), не провоцирует гиперплазию слизистой желудка и прогрессирование атрофического гастрита.

Определение способа приема и дозы препаратов проводится частно для пациента под контролем внутрижелудочной pH-метрии.

Важно! Подбирать аналог нужно только совместно с врачом, так как пациент не в состоянии учесть течение заболевания. Нет лучшего или худшего препарата, а есть подходящий и неподходящий для лечения конкретной кислотозависимой болезни у определенного пациента.

Сравнение препаратов

Препараты, которыми можно заменить Рабепразол, существенно отличаются по цене. Именно этот фактор часто становится решающим для пациентов при выборе средства лечения, особенно если врачом рекомендован длительный прием. В таблице ниже приведены примерные цены аналогов из группы ИПП.

НазваниеДозировка/количество в упаковкеЦена, руб.
Полные аналоги
Рабепразол-СЗ20 мг/28 капсул440
Париет20 мг/28 таблеток3860
Зульбекс20 мг/28 капсул1470
Хайрабезол20 мг/30 капсул850
Рабелок20 мг/14 таблеток530
Рабиет20 мг/28 капсул680
Онтайм20 мг/20 таблеток1170
Берета20 мг/14 таблеток500
Разо20 мг/30 таблеток475
Аналоги из группы ИПП
Омез40 мг/28 капсул280
Гастрозол20 мг/14 капсул100
Омепразол20 мг/30 капсул40
Омегаст20 мг/14 капсул130
Эзомепразол20 мг/28 таблеток430
Пантопразол20 мг/28 таблеток280
Эпикур30 мг/14 капсул380
Панум40 мг/20 таблеток290
Кросацид20 мг/28 таблеток220
Санпраз40 мг/30 таблеток550
Ланцид30 мг/30 таблеток390
Лосек20 мг/28 таблеток650
Эманера40 мг/28 капсул670
Нексиум40 мг/28 таблеток480
Ортанол40 мг/28 капсул400
Ультоп40 мг/28 капсул480
Нольпаза40 мг/28 таблеток450
Котролок40 мг/28 таблеток630

Инструкция по применению

Таблетку следует проглатывать целиком, ее нельзя измельчать или разжевывать. Предпочтительное время приема – утренние часы. В ходе исследований было установлено, что прием пищи и время суток не влияют на активность лекарственного препарата.

Как назначается антисекреторные средство:

  • При язвенной болезни Рабепразол рекомендуется принимать по таблетке (20 мг) однократно в сутки. Оптимальная длительность лечения – 4-6 недель. При необходимости курс терапии может быть продлен врачом еще на 4-6 недель.
  • В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни препарат назначается по 1 таблетке один раз в день независимо от приема пищи. Срок лечения в среднем составляет 4-8 недель.
  • Если у пациента была обнаружена H. Pylori, Рабепразол, входящий в эрадикационную схему, принимается дважды в сутки по 20 мг (1 таблетка). Длительность такой терапии составляет 7-14 дней.

Детям лекарственное средство разрешено только с 12 лет, дозировка та же. Раюепразол-С3 имеет аналогичную инструкцию по применению.

Отзывы

Отзывы пациентов о приеме ИПП положительные. Многие отмечают улучшение уже в первые часы приема и высокую эффективность при повышенной кислотности желудка, гастрите, язвенной болезни. Проходит изжога, боль, тяжесть и дискомфорт в желудке.

Препараты усиливают результаты антибактериальной терапии при хеликобактерной инфекции, позволяют добиться стойкой ремиссии заболевания. Лекарства из группы ИПП хорошо переносятся, удобны, имеют мало противопоказаний. Они редко вызывают побочные явления, не оказывают негативного влияния на нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую систему.

Отзывы пациентов о приеме ИПП положительные. Многие отмечают улучшение уже в первые часы приема и высокую эффективность при повышенной кислотности желудка, гастрите, язвенной болезни. Проходит изжога, боль, тяжесть и дискомфорт в желудке.Препараты усиливают результаты антибактериальной терапии при хеликобактерной инфекции, позволяют добиться стойкой ремиссии заболевания. Лекарства из группы ИПП хорошо переносятся, удобны, имеют мало противопоказаний. Они редко вызывают побочные явления, не оказывают негативного влияния на нервную, дыхательную и сердечно-сосудистую систему.

Ссылка на основную публикацию