Пуролаза – инструкция по применению, цена, противопоказания, аналоги, отзывы

Пуролаза

Пуролаза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Purolase

Действующее вещество: проурокиназа (Prourokinase)

Производитель: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Россия)

Актуализация описания и фото: 03.12.2019

Пуролаза – ферментное тромболитическое лекарственное средство, тканевой активатор плазминогена.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) введения: белая пористая масса или аморфный порошок без запаха (в пачке картонной 1 флакон, содержащий 50 мл лиофилизата, и инструкция по применению Пуролазы).

Активное вещество в составе 50 мл лиофилизата: проурокиназа рекомбинантная – 2 000 000 международных единиц (ME) (содержит натрия хлорида – 180 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пуролаза относится к рекомбинантным фибриноспецифичным активаторам плазминогена урокиназного типа. Действующее начало лекарственного средства – фермент проурокиназа рекомбинантная, представляет собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 46 000 Да. Эта молекула содержит две полипептидные цепи-домены с молекулярными массами 17 000 и 29 000 Да, которые соединены дисульфидным мостиком и состоят соответственно из регуляторной части и каталитического домена фермента.

Проурокиназа рекомбинантная посредством своей регуляторной части специфически взаимодействует с фибриносвязанным плазминогеном и катализирует превращение плазминогена в плазмин (протеаза), который может лизировать тромбы (фибриновые сгустки).

Фармакокинетика

Данные не предоставлены.

Показания к применению

Пуролазу назначают в качестве тромболитического средства при остром инфаркте миокарда в первые 6 ч от момента его развития.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к Пуролазе:

  • состояния с высокой вероятностью развития кровотечений либо патологии, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, в том числе тромбоцитопения, гемофилия и иные);
  • обширная операция или обширная травма давностью до 28 суток;
  • реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, в том числе сердечно-легочной реанимации более 10 мин;
  • кардиогенный шок (по классификации Киллипа – IV класс);
  • патологии печени с выраженными нарушениями системы гемостаза;
  • пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia);
  • диабетическая геморрагическая ретинопатия;
  • предшествующий геморрагический инсульт;
  • диастолическое артериальное давление (АД) ≥ 110 мм. рт. ст., рефрактерное к терапии, систолическое АД ≥ 180 мм рт. ст.;
  • подозрение на расслоение аорты;
  • септический эндокардит;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Пуролазы.

Пуролаза, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из лиофилизата раствор Пуролаза вводят в/в как можно раньше в первые 6 ч от момента развития клинических признаков заболевания. Допускается использование лекарственного средства в период от 6 до 12 ч от момента возникновения патологии если у пациента имеются соответствующие показания к тромболитическому лечению. Важно принимать во внимание, что эффективность проводимой терапии в этот период может снижаться.

Общая рекомендованная доза препарата не должна превышать 100 000 МЕ на 1 кг массы тела.

Пуролаза может вводиться на выбор по одной из двух схем:

  1. Двойной болюс.
  2. Болюс плюс инфузия.

При выборе первой схемы вводят первый болюс 4 000 000 ME + второй болюс (0 ÷ 4 000 000) МЕ, в дозе 4 000 000 ÷ 8 000 000 ME в зависимости от веса больного.

Доза Пуролазы и объем раствора для введения (флакон 2 000 000 МЕ разводят 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида) для первого болюса (два флакона по 2 000 000 МЕ) / второго болюса (спустя 25 мин; 1–2 флакона по 2 000 000 МЕ) в зависимости от массы тела пациента при использовании схемы двойного болюса составляют:

  • до 60 кг: 4 000 000 МЕ (однократный болюс) и 40/0;
  • от 60 до 75 кг: 4 000 000 + 1 000 000 МЕ и 40/10 (½ флакона);
  • от 75 до 90 кг: 4 000 000 + 2 000 000 МЕ и 40/20 (1 флакон);
  • от 90 до 110 кг: 4 000 000 + 3 000 000 МЕ и 40/30 (1,5 флакона);
  • более 110 кг: 4 000 000 + 4 000 000 МЕ и 40/40 (2 флакона).

Лиофилизат, содержащийся в двух флаконах (4 000 000 МЕ), добавляют к 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида (20 мл на 1 флакон Пуролазы) и тщательно растворяют. Полученный раствор в полном объеме (40 мл) вводят в/в струйно в виде первого болюса. Если вес больного превышает 60 кг, дополнительно вводят второй болюс. Для этого содержимое дополнительного флакона/флаконов с лиофилизатом растворяют в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и от 10 до 40 мл (от 1 000 000 до 4 000 000 ME) из общего объема вводят в/в струйно спустя 25 мин после первого болюса в виде второго болюса.

С целью обеспечения надежной растворимости лекарственного средства рекомендуется растворять каждый флакон с лиофилизатом в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а не в меньшем объеме. Содержание Пуролазы в 0,9% растворе натрия хлорида не должно быть большим 100 000 МЕ на 1 мл. Раствор из лиофилизата готовится непосредственно перед введением и не подлежит хранению.

При выборе второй схемы Пуролазу вводят в/в в дозах, размер которых устанавливают в зависимости от массы тела пациента, а именно:

  • до 60 кг: 2 000 000 МЕ вводят болюсно, после чего в виде инфузии на протяжении 1 ч, дозу которой устанавливают исходя из расчета – 100 000 МЕ / на 1 кг х (масса тела, кг) – 2 000 000 МЕ;
  • от 60 до 85 кг: общая доза – 6 000 000 ME (2 000 000 ME вводят болюсно, а затем на протяжении 1 ч – 4 000 000 ME в виде инфузии);
  • более 85 кг: общая доза – 8 000 000 ME (2 000 000 ME вводят болюсно, а затем в течение 1 ч – 6 000 000 ME в виде инфузии).

Лиофилизат, содержащийся в 1 флаконе (2 000 000 МЕ), растворяют в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят болюсно. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух/трех флаконов (соответственно 4 000 000/6 000 000 ME) растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида (на каждый флакон по 20 мл). После этого общий объем раствора доводят до 100 мл и вводят в/в на протяжении 1 ч.

С целью обеспечения надежной растворимости Пуролазы рекомендуется растворять содержимое каждого флакона в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида, а не в меньшем объеме. Содержание лекарственного средства в 0,9% растворе натрия хлорида не должно превышать 100 000 МЕ на 1 мл.

Раствор готовят непосредственно перед введением, не хранят.

Побочные действия

На фоне терапии Пуролазой возможно возникновение кровотечений различной степени тяжести. Если отмечаются местные кровотечения (к примеру, из десен, мест пункций и иные), которые относятся к наиболее частым нежелательным явлениям при использовании препарата, как правило не требуется дополнительных вмешательств. Если у пациента наблюдаются серьезные осложнения – внутренние кровотечения (понижение гемоглобина более чем на 3 г на 1 дл), введение Пуролазы отменяют, и при необходимости переливают кровь.

В случаях подозрения на появление геморрагического инсульта требуется срочная консультация невролога и прохождение соответствующего обследования (компьютерная томография и другие) и терапии.

При эффективном коронарном тромболизисе вероятно развитие реперфузионной аритмии. Ее возникновение может потребовать назначения общепринятого антиаритмического лечения.

Введение Пуролазы в терапевтических дозах обычно не приводит к понижению АД.

Применение лекарственного средства в большинстве случаев либо вовсе не сопровождается развитием аллергических реакций, либо они выражены очень слабо. При их появлении проводят общепринятое противоаллергическое лечение. Анафилактические реакции (то есть обусловленные иммуноглобулином E) даже при повторном введении раствора не отмечались.

Передозировка

Основные симптомы передозировки проурокиназы: геморрагические осложнения.

Терапия: остановка небольших кровотечений возможна без прекращения введения Пуролазы, посредством временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем активированного частичного тромбопластинового времени. Введение лекарственного средства должно быть оставлено при развитии жизнеугрожающих кровотечений. В таких случаях назначают свежезамороженную плазму или цельную кровь. С целью нейтрализации эффекта препарата, при необходимости, может быть введено антифибринолитическое средство (к примеру, транексамовая или аминокапроновая кислота).

Особые указания

Терапию должны проводить квалифицированные специалисты, следуя стандартам оказания медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда, с обязательным назначением антитромбоцитарного и антикоагулянтного лечения.

С целью повышения эффективности Пуролазы рекомендуется ее применять в комбинации с гепарином, клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК). Данные препараты необходимо вводить сразу после установления диагноза острого инфаркта миокарда.

Начальная доза АСК варьирует в пределах от 160 до 250 мг. Для быстрого начала действия лекарственного средства следует применять АСК в таблетках, не покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Пациент первую дозу должен разжевать и дождаться ее всасывания из ротовой полости. В дальнейшем применяется от 75 до 100 мг АСК в день неопределенно продолжительный период после перенесенного инфаркта.

Нагрузочная доза клопидогрела составляет 300 мг с переходом на поддерживающую дозу – по 75 мг в день в течение первого года после перенесенного инфаркта миокарда.

Дозировку гепарина устанавливают в индивидуальном порядке в зависимости от веса пациента. Его введение начинают с в/в болюса из расчета 60 ЕД на 1 кг массы тела, однако не более 4000 ЕД, с последующим инфузионным введением гепарина на протяжении 24–48 ч со скоростью 1000 ЕД в 1 ч под контролем активированного частичного тромбопластинового времени каждые 3 ч до его повышения в 2–2,5 раза по сравнению с исходными значениями.

Читайте также:  Бейодайм – инструкция по применению, показания, дозы

Как и иные тромболитические препараты, Пуролазу рекомендуется применять в условиях, когда в наличии имеется стандартное реанимационное оборудование и соответствующие препараты.

Наиболее частым осложнением, связанным с терапией лекарственным средством, является кровотечение. Сочетанное использование двойной антитромбоцитарной терапии и низкомолекулярных гепаринов или нефракционированного гепарина (250 мг АСК + 300 мг клопидогрела) повышает риск развития кровотечений. В связи с этим при проведении тромболитической терапии важно осуществлять тщательное наблюдение за зонами вероятного появления кровотечений, в том числе местом введения катетера, венозных и артериальных пункций, инъекций и разрезов. Не рекомендуется использование жестких катетеров, в/в инъекций и пункций некомпрессируемых сосудов.

Применение при беременности и лактации

Беременность и лактация являются противопоказаниями к Пуролазе.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Пуролаза не назначается ввиду отсутствия данных относительно безопасности и эффективности его применения у пациентов данной возрастной группы.

При нарушениях функции печени

Назначение лекарственного средства противопоказано пациентам с патологиями печени при выраженных нарушениях системы гемостаза.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Пуролазы с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, другими препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, а также при передозировке гепарина (применение дозы более 4000 ЕД) может повышаться вероятность развития кровотечений.

Аналоги

Аналогом Пуролазы является Актилизе, Гемаза. Ревелиза, Стрептокиназа, Тромбофлюкс, Урокиназа Медак, Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа) и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 20 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пуролазе

Отзывы о Пуролазе неоднозначные. Имеются сообщения как подтверждающие ее эффективность, так и наоборот, свидетельствующие об отсутствии терапевтического эффекта. Среди достоинств чаще всего отмечают отсутствие необходимости в проведении стентирования после использования лекарственного средства. В качестве недостатка в основном указывают высокую стоимость Пуролазы.

Цена на Пуролазу в аптеках

Примерная цена на Пуролазу (в упаковке 1 флакон, содержащий 50 мл лиофилизата) составляет 8500 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Восстановительный период после любого хирургического вмешательства требует от пациента крайне бережного отношения к своему здоровью. Но что делать, если нужно с.

Пуролаза ® (Purolase ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: P N000028/01 от 17.10.11 – Бессрочно Дата перерегистрации: 10.01.18

Пуролаза ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пуролаза ®

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфного порошка или пористой массы белого цвета, без запаха.

1 фл.
проурокиназа рекомбинантная2 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 180 мг.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тромболитик. Рекомбинантный фибрин-специфичный активатор плазминогена урокиназного типа.

Представляет собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 46000 Да, состоящую из двух полипептидных цепей-доменов с молекулярными массами 17000 и 29000 Да, которые содержат регуляторную часть и каталитический домен фермента, соответственно, и соединены дисульфидным мостиком. Благодаря своей регуляторной части специфически взаимодействует с фибрин-связанным плазминогеном и катализирует превращение плазминогена в плазмин — протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки (тромбы).

Фармакокинетика

Показания препарата Пуролаза ®

  • острый инфаркт миокарда (качестве тромболитического средства в первые часы с момента развития заболевания).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I21Острый инфаркт миокарда

Режим дозирования

Препарат предназначен только для в/в введения!

Препарат назначают в максимально ранние сроки от появления клинической симптоматики в дозе 6 млн. МЕ (2 млн. ME болюсно + 4 млн. ME в виде инфузии в течение 60 мин).

Препарат вводят по следующей схеме: содержимое одного флакона (2 млн. ME ) разводится в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводится болюсно. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух флаконов (4 млн. ME ) разводится в 0.9% растворе натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон), затем общий объем раствора доводится до 100 мл и вводится в/в за 60 мин.

Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению!

Побочное действие

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести. При развитии местных кровотечений (в т.ч. из мест пункций, десен), которые являются наиболее частым побочным действием при применении препарата, как правило, дополнительных вмешательств не требуется. При развитии серьезных осложнений – внутренних кровотечений (снижения уровня гемоглобина более чем на 3 г/дл) или геморрагического инсульта, требуется немедленная остановка введения препарата и при необходимости переливание компонентов крови.

Введение препарата в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению аллергических реакций и к снижению АД.

Противопоказания к применению

  • заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (в т. ч. геморрагические диатезы — гемофилия, тромбоцитопения) или состояния, связанные с высоким риском развития кровотечений;
  • обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель;
  • реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин;
  • кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);
  • заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза;
  • пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia);
  • диабетическая геморрагическая ретинопатия;
  • предшествующий геморрагический инсульт;
  • систолическое АД>180 мм.рт.ст. или диастолическое АД>110 мм.рт.ст., рефрактерное к лечению;
  • подозрение на расслоение аорты;
  • септический эндокардит;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени, сопровождающихся выраженными нарушениями системы гемостаза.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Для увеличения эффективности терапии Пуролазой рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и гепарина, которые следует вводить сразу после установления диагноза острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 250-325 мг. В этом случае для быстрого начала действия препарата необходимо использовать таблетку ацетилсалициловой кислоты, не покрытую кишечнорастворимой оболочкой (если доступны только лекарственные формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, первую таблетку необходимо разжевать). В последующие дни доза ацетилсалициловой кислоты составляет 100 мг/сут в течение длительного времени после перенесенного инфаркта. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от массы тела. Назначение гепарина рекомендуется начинать с в/в болюсного введения из расчета 60 ед/кг, но не более 4000 ед, с последующим инфузионным введением гепарина в течение 24-48 ч со скоростью 1000 ед/ч под контролем АЧТВ каждые 3 ч до повышения АЧТВ в 2-2.5 раза выше исходных значений.

Передозировка

Симптомы: проявления геморрагического синдрома.

Лечение: небольшие по объему кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения Пуролазы путем временного отключения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ.

При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При необходимости, для нейтрализации эффекта Пуролазы, можно ввести антифибринолитическое средство (в т.ч. апротинин, аминокапроновую или транексамовую кислоту).

Пуролаза – скорая помощь при остром инфаркте миокарде

Инфаркт миокарда является одной из главных причин инвалидности и смертности среди пожилого населения нашей страны.

Это опасное заболевание характеризуется омертвлением участка сердечной мышцы, которое происходит в результате нарушения кровообращения.

В настоящее время для лечения этого заболевания применяются более сотни различных препаратов.

Один из них – фибринолитическое средство Пуролаза.

Инструкция по применению

Пуролаза – относится к препаратам из группы тромболитиков или тканевых активаторов плазминогена.

Показания к применению

Назначается в качестве тромболитического лекарственного средства в первые минуты и часы развития острого инфаркта миокарда.

Фармакология

Препарат оказывает достаточно выраженное терапевтическое действие. Компоненты, входящие в состав Пуролазы, препятствуют образованию тромбов и способствуют восстановлению кровотока в сосуде за счет стимуляции превращения плазмитогена в плазмин (фермент, способный лизировать фибриновые сгустки).

Состав Пуролазы

Основной действующий компонент препарата – проурокиназа рекомбинантная – сериновая одноцепочечная молекула протеаза с низкой молекулярной массой.

Форма выпуска

Пуролаза выпускается в виде лиофилизата, который представляет собой аморфный порошок или пористую белёсую массу. Лиофилизат используют для приготовления инъекционного раствора. В каждом флаконе содержится 2000000 МЕ вещества.

Способ применения

Лекарство предназначено для внутривенного введения. Дозировку и длительность лечения врач назначает индивидуально в зависимости от тяжести и длительности заболевания.

  • На ранних сроках (в том числе до появления выраженной симптоматики) пациентам назначают введение по 6 млн. МЕ. 4 млн МЕ раствора при этом вводят в виде инфузии с медленным введением около 50-60 минут, а 2 млн МЕ – болюсным введением.
  • Пациентам с более выраженной симптоматикой врач может назначить введение 100 мг раствора. Из них 20 мг для болюсного введения и 80 мг в виде инфузии с постепенным введением в течение 1 часа.

Для эффективности терапии Пуролазой специалисты рекомендуют совмещать применение инъекций с другими лекарственными препаратами.

  • Достаточно часто курс инъекций назначается с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты. Ее прием начинают сразу после постановки диагноза острого инфаркта. Вначале ацетилсалициловую кислоту назначают по 250-325 мг. Затем дозу снижают до 100 мг в сутки и продолжают прием. Курс такой поддерживающей терапии может составлять более 1-2 лет.
  • Возможно так же назначение гепарина. Его назначают внутривенно методом болюсного введения, а так же в виде инфузий с медленным введением в течение 24-28 часов. Дозировка гепарина может составлять до 4000 ед. Ее подбирают индивидуально с учетом веса пациента и тяжести состояния.

Возможно назначение и других медикаментозных препаратов. Терапия подбирается индивидуально для каждого больного.

Как приготовить раствор

  • Раствор для болюсного введения готовят с применением 0,9% раствора натрия хлорида.
  • Содержимое флакона для инфузионной терапии растворяют в стерильной воде для инъекций.

Обратите внимание! Готовое лекарство не подлежит хранению. Раствор следует использовать сразу после приготовления.

Лекарство применяют только в стационарных условиях под строгим наблюдением специалистов.

Взаимодействие с другими лекарствами

Во время лечения следует соблюдать повышенную осторожность при одновременном применении АСК и антикоагулянтов. Эти лекарства могут спровоцировать развитие кровотечений, в том числе тяжелые внутренние при высоких дозах.

Видео: “Новые методы лечения тромбоза”

Меры предосторожности

Будьте внимательны и осторожны во время лечения. Не забудьте ознакомиться с инструкцией к препарату. Имеются противопоказания и побочные действия.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функций мочевыделительной системы;
  • тяжелые патологии печени;
  • состояния, связанные с повышенным риском кровотечений или кровоточивостью (диатезы геморрагического характера, тяжелая гемофилия, стойкая тромбоцитопения и другие);
  • крайняя степень желудочковой недостаточности (кардиогенный шок);
  • кровотечения не ясного характера;
  • предынсультное состояние;
  • стойкое повышение артериального давления (верхний показатель свыше 180 мм.рт.ст);
  • пункция некомпенсируемых сосудов;
  • диабетическая ретинопатия;
  • реанимационная терапия с применением непрямого массажа сердца;
  • обширные травмы, сопровождающиеся риском кровотечения;
  • риск расслоения аорты;
  • сахарный диабет (тяжелая стадия);
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • непереносимость компонентов препарата;
  • аллергия на компоненты препарата;
  • желудочно-кишечные кровотечения (давностью до четырех недель);
  • внутричерепные хирургические вмешательства (давностью до 7-8 недель);
  • травмы головы (давностью до 4-5 недель);

С осторожностью

  • средняя степень почечной или печеночной недостаточности;
  • пожилой возраст.

Побочные эффекты

Орган/системаПобочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  • тошнота (редко)
  • боли в животе
Со стороны кровеносной системы:кровотечения различной степени тяжести. Наиболее частые из них: кровоточивость десен и кровоподтеки из места пункции.
Со стороны ЦНС:
  • головные боли
  • головокружения
Другие реакции:
  • аллергические проявления (редко)
  • воспалительные реакции в месте введения инъекции.

Беременность

Во время беременности и в период кормления грудным молоком лечение препаратом приостанавливают.

В педиатрии

Терапия Пуролазой в детском возрасте не проводится. Данных о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрии не предоставлено.

Передозировка

При введении больших доз препарата возможно развитие кровотечения. При легких проявлениях дополнительной терапии не требуется. Достаточно правильно скорректировать дозу. При тяжелых внутренних кровотечениях может потребоваться переливание крови.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом затемненном месте при температуре от 2 до 20 градусов. Готовый раствор хранению и замораживанию не подлежит. Срок хранения – до тридцати шести месяцев.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача.

Стоимость

В среднем цена на препарат составляет:

  • от 8400 до 11000 рублей в аптеках России;
  • от 7100 до 8000 грн. в аптеках Украины.

Аналоги

Ознакомьтесь с известными аналогами лекарства.

  • Гемаза – российский аналог, выпускающийся на экспериментальном фармакологическом производственном предприятии медико-биологических препаратов ФГБУ «РКНПК» Минздрава России. Производится в виде лиофилизата для приготовления инъекционных растворов. Основное действующее вещество проурокиназа рекомбинантная. Стоимость – от 700-800 рублей.
  • Проурокиназа рекомбинантная – еще один российский аналог, выпускающийся на заводе ООО «Техноген НПП» в виде порошка для приготовления инъекций. В продаже в настоящее время встречается редко.
  • Метализе– австрийский аналог фармакологической фирмы «Берингер Ингельхайм». Обладает схожим терапевтическим действием, но отличается действующим веществом. Метализе содержит тенектеплазу. Выпускается в виде порошка для приготовления инъекций. Средняя цена – 48000-50000 рублей.
  • Актилизе – еще один австрийский аналог фирмы «Берингер Ингельхайм». Имеет схожее терапевтическое действие. Основной действующий компонент – альтеплаза. Выпускается в виде порошка для инфузий. Средняя цена – 27000 рублей.

Отзывы

Пуролаза характеризуется положительными отзывами.

Многие пациенты довольны терапевтическим эффектом препарата. В большинстве случаев он хорошо переносится, редко провоцирует побочные действия.

Главным недостатком лекарства является слишком высокая цена и достаточно большой список противопоказаний.

Обратите внимание на отзывы, оставленные читателями в конце статьи. Если вы прошли терапию этим лекарством не забудьте поделиться с другими читателями своими отзывами.

Заключение

Пуролаза – современный препарат, который успел заслужить хорошую репутацию среди врачей и многих пациентов. Он эффективно борется с основной симптоматикой инфаркта миокарда, хорошо переносится, редко вызывает побочные действия. Большинство пациентов, которые прошли курс терапии Пуролазой, остаются довольны лечебным результатом. Не забудьте ознакомиться с инструкцией перед применением медикамента. Имеются противопоказания и риск побочных действий.

ПУРОЛАЗА

Найти в аптеке и купить ПУРОЛАЗА

Инструкция по применению

Состав ПУРОЛАЗА

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфного порошка или пористой массы белого цвета, без запаха.

1 фл.
проурокиназа рекомбинантная2 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Тромболитик – тканевой активатор плазминогена

Тромболитик. Рекомбинантный фибрин-специфичный активатор плазминогена урокиназного типа.

Представляет собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 46000 Да, состоящую из двух полипептидных цепей-доменов с молекулярными массами 17000 и 29000 Да, которые содержат регуляторную часть и каталитический домен фермента, соответственно, и соединены дисульфидным мостиком. Благодаря своей регуляторной части специфически взаимодействует с фибрин-связанным плазминогеном и катализирует превращение плазминогена в плазмин — протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки (тромбы).

Данных по фармакокинетики препарата Пуролаза не предоставлено.

Показания к применению ПУРОЛАЗА

Информация, от чего помогает ПУРОЛАЗА:

— острый инфаркт миокарда (качестве тромболитического средства в первые часы с момента развития заболевания).

Противопоказания ПУРОЛАЗА

— заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (в т. ч. геморрагические диатезы — гемофилия, тромбоцитопения) или состояния, связанные с высоким риском развития кровотечений;

— обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель;

— реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин;

— кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);

— заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза;

— пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia);

— диабетическая геморрагическая ретинопатия;

— предшествующий геморрагический инсульт;

— систолическое АД>180 мм.рт.ст. или диастолическое АД>110 мм.рт.ст., рефрактерное к лечению;

— подозрение на расслоение аорты;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация ПУРОЛАЗА

Препарат противопоказан к применению при беременности. Данных о безопасности применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлено.

Способ применения и дозировка ПУРОЛАЗА

Препарат предназначен только для в/в введения!

Препарат назначают в максимально ранние сроки от появления клинической симптоматики в дозе 6 млн. МЕ (2 млн. ME болюсно + 4 млн. ME в виде инфузии в течение 60 мин).

Препарат вводят по следущей схеме: содержимое одного флакона (2 млн. ME ) разводится в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводится болюсно. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух флаконов (4 млн. ME ) разводится в 0.9% растворе натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон), затем общий объем раствора доводится до 100 мл и вводится в/в за 60 мин.

Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению!

Побочное действие ПУРОЛАЗА

Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести. При развитии местных кровотечений (в т.ч. из мест пункций, десен), которые являются наиболее частым побочным действием при применении препарата, как правило, дополнительных вмешательств не требуется. При развитии серьезных осложнений – внутренних кровотечений (снижения уровня гемоглобина более чем на 3 г/дл) или геморрагического инсульта, требуется немедленная остановка введения препарата и при необходимости переливание компонентов крови.

Введение препарата в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению аллергических реакций и к снижению АД.

Симптомы: проявления геморрагического синдрома.

Лечение: небольшие по объему кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения Пуролазы путем временного отключения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ.

При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При необходимости, для нейтрализации эффекта Пуролазы, можно ввести антифибринолитическое средство (в т.ч. апротинин, аминокапроновую или транексамовую кислоту).

При одновременном назначении Пуролазы с антиагрегантами, пероральными антикоагулянтами, при передозировке гепарина (более 4000 ед.) и других препаратов, действующих на свертывающую систему крови повышается риск развития кровотечений.

Для увеличения эффективности терапии Пуролазой рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и гепарина, которые следует вводить сразу после установления диагноза острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 250-325 мг. В этом случае для быстрого начала действия препарата необходимо использовать таблетку ацетилсалициловой кислоты, не покрытую кишечнорастворимой оболочкой (если доступны только лекарственные формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, первую таблетку необходимо разжевать). В последующие дни доза ацетилсалициловой кислоты составляет 100 мг/сут в течение длительного времени после перенесенного инфаркта. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от массы тела. Назначение гепарина рекомендуется начинать с в/в болюсного введения из расчета 60 ед/кг, но не более 4000 ед, с последующим инфузионным введением гепарина в течение 24-48 ч со скоростью 1000 ед/ч под контролем АЧТВ каждые 3 ч до повышения АЧТВ в 2-2.5 раза выше исходных значений.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°С. Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПУРОЛАЗА

Показания

— острый инфаркт миокарда (качестве тромболитического средства в первые часы с момента развития заболевания). Коды МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I21Острый инфаркт миокарда

Фармакокинетика

Противопоказания к применению

— заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (в т. ч. геморрагические диатезы — гемофилия, тромбоцитопения) или состояния, связанные с высоким риском развития кровотечений;

— обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель;

— реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин;

— кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);

— заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза;

— пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia);

— диабетическая геморрагическая ретинопатия;

— предшествующий геморрагический инсульт;

— систолическое АД>180 мм.рт.ст. или диастолическое АД>110 мм.рт.ст., рефрактерное к лечению;

— подозрение на расслоение аорты;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Симптомы: проявления геморрагического синдрома.

Лечение: небольшие по объему кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения Пуролазы путем временного отключения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ.

При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При необходимости, для нейтрализации эффекта Пуролазы, можно ввести антифибринолитическое средство (в т.ч. апротинин, аминокапроновую или транексамовую кислоту).

Особые указания

Для увеличения эффективности терапии Пуролазой рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и гепарина, которые следует вводить сразу после установления диагноза острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 250-325 мг. В этом случае для быстрого начала действия препарата необходимо использовать таблетку ацетилсалициловой кислоты, не покрытую кишечнорастворимой оболочкой (если доступны только лекарственные формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, первую таблетку необходимо разжевать). В последующие дни доза ацетилсалициловой кислоты составляет 100 мг/сут в течение длительного времени после перенесенного инфаркта. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от массы тела. Назначение гепарина рекомендуется начинать с в/в болюсного введения из расчета 60 ед/кг, но не более 4000 ед, с последующим инфузионным введением гепарина в течение 24-48 ч со скоростью 1000 ед/ч под контролем АЧТВ каждые 3 ч до повышения АЧТВ в 2-2.5 раза выше исходных значений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени, сопровождающихся выраженными нарушениями системы гемостаза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Лекарственное взаимодействие

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфного порошка или пористой массы белого цвета, без запаха.

1 фл.
проурокиназа рекомбинантная2 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 180 мг.

2000000 МЕ – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Тромболитик – тканевой активатор плазминогена Фармако-терапевтическая группа: Фибринолитическое средство

Режим дозирования

Препарат предназначен только для в/в введения!

Препарат назначают в максимально ранние сроки от появления клинической симптоматики в дозе 6 млн. МЕ (2 млн. ME болюсно + 4 млн. ME в виде инфузии в течение 60 мин).

Препарат вводят по следущей схеме: содержимое одного флакона (2 млн. ME ) разводится в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводится болюсно. Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух флаконов (4 млн. ME ) разводится в 0.9% растворе натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон), затем общий объем раствора доводится до 100 мл и вводится в/в за 60 мин.

Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению!

Пуролаза

Пуролаза: отзывы, инструкция, аналоги, лечение, цена

Чтобы определить, поможет Вам препарат Пуролаза или нет, нужно обратиться к врачу и сдать назначенные анализы. После этого Вам можно будет назначить курс лечения.

Как препарат выпускается

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000000МЕ

Кто препарат изготавливает

Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава ЭПМБП (Россия)

Фарм. группа

Из чего производится (состав)

Активное вещество – проурокиназа рекомбинантная.

Международное наименование

Аналоги препарата

Гемаза, Проурокиназа рекомбинантная

Фармакологическое действие

Рекомбинантная проурокиназа (РПУ) – это сериновая протеаза, представляющая собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 54,000 Да, состоящую из двух полипептидных цепей с молекулярными массами 20,000 и 34,000 Да, которые соединены дисульфидным мостиком. РПУ специфически катализирует превращение плазминогена в плазмин – протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки.

Показания к назначению

РПУ применяют в качестве тромболитического средства при окклюзии коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Противопоказания к применению

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату. Заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы – гемофилии, тромбоцитопении и т.д.) или состояния с высоким риском развития кровотечений: желудочно-кишечные кровотечения давностью до 4-х недель; обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель; внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 недель; травма головы давностью до 4-х недель; реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 минут, связанную с данным случаем; заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза; пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia); диабетическая геморрагическая ретинопатия; предшествующий геморрагический инсульт; систолическое АД і 180 мм.рт.ст. или диастолическое АД і 110 мм.рт.ст.; кардиогенный шок (IVкласс недостаточности кровообращения по Киллипу); подозрение на расслоение аорты; септический эндокардит; беременность.

Побочные действия лекарства

Возможны аллергические реакции, артериальная гипотензия и кровотечения различной тяжести (из мест пункций и хирургических разрезов). При развитии гипотонии – систолическом АД менее 90 мм.рт.ст. и брадикардии – ЧСС менее 50 уд/мин. рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС.

Взаимодействие

Риск возникновения кровотечений может повышаться при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими противотромбоцитарными препаратами, а также гепарином и непрямыми антикоагулянтами.

Превышение дозы лекарства

Передозировка препарата, как правило, проявляется геморрагическими осложнениями. Небольшие кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения проурокиназы путем временного отключения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время). При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение препарата следует остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При необходимости, для нейтрализации эффекта проурокиназы, можно ввести антифибринолитическое средство, например трасилол, гордокс, аминокапроновую или транезамовую кислоту

Особые рекомендации по применению препарата

Применяют в стационарных условиях.

Метод хранения и условия

Хранить при температуре от 2 до 20 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Читайте также:  Ирифрин БК – инструкция по применению глазных капель, цена, отзывы
Ссылка на основную публикацию