Превенар 13 – инструкция по применению вакцины, отзывы, цена, аналоги

Превенар 13 в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ПревенарСШАВакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарствоНет аналогов или цен
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарствоНет аналогов или цен
  • Препараты
  • Превенар 13

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Pfizer, Inc. (США) Вайет, ООО (Россия)
  • Производитель: Baxter Pharmaceutical Solutions, Llc (США) Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ирландия) Wyeth Pharmaceuticals Division Of Wyeth Holdings Corporation (США) Нпо Петровакс Фарм, ООО (Россия)
  • Представительство: Пфайзер (США)
Форма выпуска
Суспензия для в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1, 10 или 100 шт. в компл. с иглами
Суспензия для в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт. в компл. с иглами

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар ® 13 и Превенар ® по совокупности трех независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥ 0.35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥ 1:8). Введение Превенар ® 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар ® . Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.

Вакцина Превенар 13 ® включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар ® , позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар ® 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар ® 13, по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы, увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей 2 года жизни при применении трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар ® 13 содержит общие с вакциной Превенар 7 серотипов и белок-носитель CRM 197 . Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с вакцины Превенар ® на Превенар ® 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в вакцине Превенар ® 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

— профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет;

— профилактика пневмококковых заболеваний (в т.ч. пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Вакцину вводят в/м – в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет и взрослым), в разовой дозе 0.5 мл.

Перед применением шприц с вакциной Превенар ® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе чем описано.

Не вводить Превенар ® 13 в/в, в/к и в/м в ягодичную область.

Возраст от 2 до 6 мес

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар ® 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар ® 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Дети, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно.

Если вакцинация начата Превенар ® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар ® 13.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар ® 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные вакциной Превенар ®

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар ® , может быть продолжена вакциной Превенар ® 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Взрослые старше 50 лет

Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар ® 13 вводят однократно.

Необходимость ревакцинации не установлена.

Безопасность вакцины Превенар ® 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар ® 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин.

Наиболее часто: реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита, нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар ® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар ® 13 у детей

Общие и местные реакции: очень часто – гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7.0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; часто – гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто – гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции, плаксивость; редко – случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – регионарная лимфоаденопатия*.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Со стороны нервной системы: редко – судороги (в т.ч. фебрильные).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита; нечасто – рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; очень редко – многоформная эритема*.

* – отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар ® ; можно рассматривать как возможные и для Превенар ® 13.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар ® 13 у взрослых

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита, диарея; часто – рвота; нечасто – тошнота.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек лица.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто – сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей.

Общие и местные реакции: очень часто – озноб, утомляемость; эритема, отек, боль или уплотнение в месте инъекции, приводящие к кратковременному ограничению объема движений конечности; часто – повышение температуры тела; нечасто – лимфаденопатия в области места инъекции.

В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной.

Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар ® 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной гриппозной вакциной.

Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар ® 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар ® 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).

— повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар ® 13 или Превенар ® (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

— повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Данные о применении вакцины Превенар ® 13 при беременности отсутствуют.

Неизвестно, выделяется ли Превенар ® 13 с грудным молоком.

Передозировка Превенар ® 13 маловероятна, т.к. вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Данные о взаимозаменяемости вакцин Превенар ® и Превенар ® 13 на не-СRМ 197 -основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

При одновременной вакцинации Превенар ® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет

Превенар ® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар ® 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы – без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

Взрослые в возрасте 50 лет и старше

Превенар ® 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Упаковка с 1 шприцем отпускается по рецепту.

Упаковка с 10 шприцами отпускается для лечебно-профилактических учреждений.

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности – 3 года.

С учетом редких случаев анафилактических реакций вакцинированный после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин.

Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар ® 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие в/м инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими, нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар ® 13 должна проводиться, с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза. Возможно п/к введение вакцины Превенар ® 13 в данной группе пациентов.

Превенар ® 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар ® 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар ® у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, после трансплантации штамма гемопоэтических клеток, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар ® 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар ® 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с применения вакцины Превенар ® 13.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), – а не только пневмококки входящих в Превенар ® 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар ® 13 в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар ® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и пользоваться техникой отсутствует.

Как правильно использовать препарат Превенар 13?

Превенар 13 — пневмококковая вакцина, которая используется для профилактики заболеваемости пневмонией.

Состав и действие

Препарат продается в виде суспензии, предназначенной для введения внутримышечно. Вещество имеет однородную консистенцию и белый цвет. 1 упаковка средства включает шприц с активным компонентом и иглу стерильную.

В состав вакцины входят полисахариды клеточной оболочки пневмококков различных серотипов. Дополнительно препарат содержит полисорбат, хлорид натрия, фосфат алюминия, янтарную кислоту, воду для инъекций. В состав также входит дифтерийный белок.

Фармакологические свойства

Превенар содержит полисахариды пневмококков 13 наиболее распространенных и вирулентных серотипов. Данные молекулярные соединения адсорбируются на фосфате алюминия. При попадании в организм человека чужеродные соединения вызывают выработку антител. Подобным образом происходит безопасная сенсибилизация организма к стрептококку пневмонии.

Во время клинических испытаний вакцины было отмечено образование большого количества антител ко всем вариантам полисахаридов, содержащихся в препарате. Дети, получившие вакцинацию 3 дозами средства, показали наилучшую иммунизацию. Двукратное введение вакцины давало меньшую устойчивость к серотипам пневмококка 6В и 23F.

Добиться адекватного иммунного ответа на попадание возбудителей в организм можно 2 или 3 введениями вакцины. Количество необходимых инъекций варьирует в зависимости от возраста пациента.

Новорожденные дети для достаточного иммунного ответа должны получить от 2 до 4 инъекций. То же количество прививаний используется при вакцинации недоношенных детей.

Дети 10-17 лет при 1 инъекции показывали иммунный ответ на все серотипы пневмококка, чьи полисахариды входят в состав данной вакцины.

Стоит ли делать прививку вакциной Превенар 13 и для чего

Данное средство назначается в целях профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками.

Вакцинация может проводиться среди лиц с ВИЧ-инфекцией и другими иммунопатологиями, онкобольных, получающих иммуносупрессивные медикаменты. Средство может вводиться до и после операций по поводу установки кохлеарного имплантата.

Желательно пройти вакцинацию людям, страдающим хронической пневмонией, инфекционными поражениями сердечных клапанов, печени, почек и других органов. Профилактическая прививка может делаться всем людям старше 50 лет в связи с возрастным снижением иммунных сил организма.

Обязательная или нет

Вакцинация детей препаратом Превенар проводится соответственно национальному графику профилактических прививок.

Пройти иммунизацию можно и по собственному желанию для профилактики развития заболеваний, вызываемых пневмококками.

Применение и дозировка лекарства Превенар 13

Вакцина вводится внутримышечно. Разовая доза препарата Превенар составляет 0,5 мл. Укол делается в дельтовидную мышцу; детям до 2 лет средство вводят в мускулы бедра.

Перед забором вакцины в шприц следует тщательно встряхнуть ампулу с веществом, чтобы получить гомогенную жидкость. Не стоит вводить препарат при наличии в шприце любых включений, и если вакцина имеет вид, отличающийся от описанного в инструкции по применению.

Запрещено внутривенное введение средства, а также введение его в ягодичные мышцы.

Сколько раз делают прививку Превенар 13

Схема вакцинации препаратом Превенар зависит от возраста пациента.

При иммунизации детей до 6 месяцев делается 3 укола с вакциной Превенар, интервалы между которыми составляют не менее месяца. Первый укол делается в возрасте 2 месяцев.

Дети 7-11 месяцев должны получить минимум 2 дозы средства с интервалом в 1 месяц. Необходимо одноразово провести ревакцинацию в период с 12 до 15 месяцев.

Дети 12-24 месяцев получают 2 укола с препаратом, интервал между которыми должен составлять не менее 2 месяцев.

Дети после 2 лет вакцинируются 1 раз. Это же правило действует для взрослых.

При иммунизации недоношенных детей рекомендовано вводить препарат 4 раза.

Противопоказания при применении

Не рекомендуется проводить вакцинацию в следующих случаях:

  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к дифтерийному анатоксину;
  • острый период заболевания любого генеза;
  • хронические заболевания в стадии обострения.

Побочные действия

Во время исследований вакцины были выявлены следующие наиболее частые побочные эффекты:

  1. повышение температуры тела;
  2. сыпь и покраснение в месте введения средства;
  3. нарушение сна;
  4. повышенная раздражительность;
  5. отсутствие аппетита.

Нежелательные эффекты чаще возникали у детей после первого года жизни.

Частота побочных реакций у недоношенных детей была равной аналогичному показателю у доношенных детей.

Пациенты с ВИЧ сталкивались с негативными последствиями применения препарата так же часто, как и пациенты из здоровой популяции. Исключение составили следующие симптомы: тошнота, рвота. Их частота была выше, чем в среднем среди привитых здоровых людей.

Весь список побочных эффектов от вакцины Превенар выглядит следующих образом:

  1. Наиболее частые: повышение температуры тела до субфебрильного уровня, покраснение кожных покровов, уплотнение и боль в месте введения средства, рвота, общая слабость, головная боль, болевые ощущения в мускулах и суставах, сонливость, озноб.
  2. Частые: повышение температуры тела до фебрильного уровня, боль и отек в месте укола, вызывающие затруднения при движениях конечностью, крапивница, дерматит, тошнота.
  3. Нечастые: гиперемия кожных покровов, судорожные припадки.
  4. Редкие: гипотонический коллапс, отек лица, спазм бронхиальной мускулатуры, шок, анафилаксия, отек Квинке, одышка.
  5. Наиболее редкие: поражение локальных лимфоузлов возле места инъекции, полиморфная эритема.

Подготовка и действия после прививки

Перед вакцинацией стоит убедиться в том, что пациент здоров.

Любое заболевание в острой фазе является противопоказанием для введения препарата.

Если введение возможно, стоит позаботиться о том, чтобы остальные уколы были сделаны без нарушения стандартного интервала.

Особые указания

После введения вакцины необходимо наблюдать за пациентом в течение получаса. Перед вакцинацией следует позаботиться о средствах оказания первой помощи в случае появления анафилактической реакции.

При вакцинации недоношенных детей время наблюдения должно составлять 48 часов. Это связано с возможным возникновением остановки дыхания.

Иммунизация пациентов с коагулопатиями и после трансплантации костного мозга проводится с особой осторожностью. Введение препарата можно проводить только при условии стабильного гемостаза. Пациентам данной группы разрешается вводить вакцину подкожно.

Средство не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами. Время пребывания за рулем следует ограничить только в случае появления побочных реакций.

Транспортировать вакцину нужно при температуре +2…+25°C. Перевозка не должна занимать более 5 суток. Срок годности препарата составляет 3 года с момента выпуска.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Данные о применении средства беременными и кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно, проникают ли бактериальные антигены и образованные организмом матери антитела в молоко.

Применение в детском возрасте

Вакцинация средством Превенар может проводиться с 2 месяцев.

При нарушениях функции почек

Иммунизация пациентов с нарушениями почечной функции возможна, если отсутствуют заболевания, протекающие остро.

При нарушениях функции печени

Хронические заболевания печени не являются противопоказанием к введению вакцины. Иммунизация запрещена только в случае остро протекающих процессов.

Живая вакцина или нет

Превенар не относится к числу живых вакцин, поскольку содержит только антигенные частицы бактериальных агентов. В состав вакцины не входят целые микроорганизмы, что гарантирует безопасность ее применения у людей со сниженным иммунитетом.

Аналоги

  • Пневмо 23;
  • Синфлорикс.

Стоимость средства колеблется в пределах от 1500 до 2000 рублей.



Отзывы после прививки

Лариса, 28 лет, Москва

Делала прививку дочке 2 месяцев в поликлинике. На упаковке было указано, что вакцина привезена из Ирландии. Пачка с препаратом хранилась при должных условиях, покупали ее мы также сами. Иммунизировать ребенка непонятными препаратами не хотелось, поэтому все взяла под свой контроль.

Вакцинация прошла без осложнений. Место укола не покраснело, отека тоже не было. Повторную вакцинацию сделали через 1,5 месяца, поскольку в положенный срок не смогли — дочка простудилась.

Оценить эффективность прививки всегда трудно, но пренебрегать ею не стоит. Буду делать дочке прививки в соответствии с рекомендациями, ведь только своевременная иммунизация помогает предотвратить многие эпидемии.

Ольга, 32 года, Уфа

Хороший препарат, его рекомендует сам доктор Комаровский. Никаких нареканий не вызвал. Делали укол в соответствии с рекомендациями врача. Сыночек родился недоношенный, поэтому пришлось 2 дня «погостить» в стационаре. Побочные эффекты за это время не проявились. Даже если бы что-то пошло не так, врач всегда был рядом.

Через пару дней делаем последний укол. Средство не из дешевых, но экономить на здоровье ребенка нужно в последнюю очередь. 5 лет назад вакцинировала этим препаратом старшего сына. Растет здоровый и крепкий ребенок. Уверена, что эта вакцина сыграла не последнюю роль в формировании его иммунитета.

Денис, 35 лет, Донецк

В Украине вакцинация этим препаратом не обязательна. Пришлось иметь с ним дело 3 года назад. Дочь часто болела, поэтому решили после года сделать ей прививку. Остановились на этой вакцине.

Врач поставил укол, подождал положенные полчаса — все хорошо. По приезду домой начали появляться симптомы: температура подскочила до +39°С, покраснело горло. Какими только средствами мы не пробовали сбить жар. Не помогало ничего. Пришлось вызывать скорую.

В больнице нам сказали, что такая реакция на прививку возникла из-за того, что врач сделал укол всего через 4 дня после того, как дочь переболела бронхитом. Из-за такой глупости жизнь ребенка была подвергнута опасности.

В больнице все симптомы прошли. Спустя 3 года могу сказать, что о вакцинации не жалею. Дочка болеет намного реже.

Отзывы врачей

Наталья Овсиенко, терапевт, 45 лет, Калуга

С Превенаром знакома уже не первый год. За все время использования не наблюдала случаев, когда из-за вакцины создавалась угроза жизни пациента. Дети — создания хрупкие, но при должном подходе все проходит без заминок. Сама вакцинировала дочку этим препаратом.

Вакцина качественная и содержит широкий спектр антигенов, что позволяет создать иммунный ответ при попадании в организм наиболее распространенных пневмококков. Лучше сделать несколько уколов, чем потом лечить ребенка от пневмонии или менингита. Тех, кто еще сомневается в безопасности вакцинации, могу заверить в полной безопасности этого средства.

Федор Чернявский, терапевт, 34 года, Кисловодск

За время применения данная вакцина показала себя только с лучшей стороны. Если прививать детей согласно всем правилам, переносится вакцинация без каких-либо побочных эффектов. Перед тем как назначать укол, всегда расспрашиваю маму о самочувствии ребенка. Иногда приходится делать дополнительные анализы, чтобы убедиться в том, что ребенок полностью здоров.

Превенар — безопасный препарат, ведь он не содержит живых микроорганизмов. Детский иммунитет образует антитела к частицам бактерий. При следующей встрече с пневмококками организм ребенка будет во всеоружии. Всем мамам рекомендую не затягивать с вакцинацией. Вовремя созданный иммунитет — гарантия крепкого здоровья.

Превенар 13

Показания к применению

Профилактика пневмококковых заболеваний, включая инвазивные инфекции (в том числе менингит, бактериемию, сепсис), пневмонии и средние отиты, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F с 2-х месяцев жизни.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Вакцинация спасет от смертельной болезни. Ежегодно более чем в 100 странах происходят тысячи случаев заболеваний бешенством. Чуть меньше половины из них – дети. Подробнее.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенара 13 или Превенара (в том числе анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

– повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

– острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Безопасность применения вакцины во время беременности и лактации не установлена.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл внутримышечно. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе “Описание” настоящей инструкции.

Вакцину нельзя вводить внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация Превенаром 13, рекомендуется завершить ее этой же вакциной. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины не требуется.

Дети в возрасте 2-6 месяцев: применяется схема 3+1 или 2+1.

Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 месяцев.

Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 месяцев.

Дети в возрасте 7-11 месяцев: схема 2+1: 2 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни.

Дети в возрасте 12-23 месяцев: схема 1+1 – 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями.

2 года и старше – вакцина вводится однократно.

Дети, ранее вакцинированные Превенаром: вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенаром 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица в возрасте 18 лет и старше: препарат вводится однократно. Необходимость ревакцинации не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз Превенара 13 по 0,5 мл. Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется четырехкратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3-х доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев независимо от массы тела ребенка с интервалом 1 месяц между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12-15 месяцев.

Пожилые пациенты: иммуногенность и безопасность вакцины подтверждены для пожилых пациентов.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком СRМ197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

Введение вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенара 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG > 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ≥ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина включает до 90% серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз вакцины при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 месяцев отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации препаратом в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ≥ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Вакцина Превенар: график постановки прививок, показания, побочные эффекты

Вакцина Превенар эффективна для профилактики инвазивных болезней пневмококковой направленности – пневмонии и острого отита. Возрастная группа пациентов — дети от 2 месяцев до 5 лет.

С каждым годом микроорганизмы вырабатывают устойчивость к медикаментам, что снижает их результативность. Производители модифицируют состав лекарств для повышения качества вакцины.

Состав и показания к применению

От воспаления легких (пневмонии) ежегодно умирает до 4 млн человек. Наиболее уязвимая категория больных — дети в возрасте до 2 лет и взрослые люди после 65 лет. Более 60% детей после заражения менингококковой инфекцией остаются инвалидами, 25−40% теряют слух, страдают судорожными припадками, парезами и имеют задержку психомоторного развития.

Стрептококки часто встречаются в организме и не причиняют вреда человеку. Это обусловлено нормальным функционированием иммунной защиты, что делает микроорганизмы неактивными.

Разновидности стрептококковых инфекций:

  • пневмония (вызвана пневмококком).
  • бронхит.
  • сепсис.
  • воспаление кожи на фоне повышения температуры.
  • ангина.
  • артрит.
  • фарингит.
  • скарлатина.
  • трахеит.
  • гломерулонефрит.
  • менингит.

Чтобы избежать эти заболевания, ученые создали вакцины для профилактики инфекций — Превенар и Превенар 13. Для определения точного диагноза назначаются анализы и полное обследование. В зависимости от вида возбудителя определяется индивидуальная терапия.

Превенар — пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная вакцина. В ее состав входят полисахариды нескольких типов. Прививку Превенар от Превенар-13 отличает отсутствие элемента CRM197.

Превенар 13 обладает обширным спектром воздействия, хотя также содержит основные серотипы простого Превенара. Вакцина в составе имеет бактериальные токсины (дифтерийный анатоксин), благодаря чему у ребенка формируется крепкий иммунитет к стрептококкам.

В качестве дополнительных элементов присутствуют фосфат алюминия, физраствор и вода для инъекций. Выпускается медикамент в форме суспензии для внутримышечного введения, разовой дозировкой по 0,5 мл.

Препарат расфасован в шприцы, поэтому в готовом виде должен храниться только в холодильнике, исключая заморозку. Если закончился срок годности или раствор поменял цвет, его нужно уничтожить.

Производителями вакцины Превенар являются США и Ирландия. Составляющая шприца — суспензия белого цвета, с допустимым наличием мутного осадка. Цена Превенара варьируется в пределах 1900−2100 руб.

Введение вакцины вырабатывает антитела к капсульным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6 В, 9V, 14, 18С, 19 °F, 23 °F. Это обеспечивает защиту от инфекций. При первичной вакцинации у детей с двух месяцев и ревакцинации Превенаром отмечается создание защитного иммунного ответа.

После трех доз вакцины повышается уровень антител, а также в процессе борьбы с микробами образуется иммунная память организма — при повторном попадании бактерии такого же типа организм будет бороться с ней. Поэтому вторичное инфицирование протекает в облегченной форме или завершается, не успев начаться.

Инструкция Превенар предусматривает иммунизацию детей различного возраста. Предварительно необходимы консультация и осмотр педиатра или иммунолога.

Категория детей для вакцинации:

  • Возраст 2−24 месяца.
  • Недоношенные и с выявленными аллергическими реакциями.
  • Дети до 5 лет, которые часто болеют бактериальными инфекциями.
  • С хроническими заболеваниями — сахарным диабетом, иммунодефицитом человека, циррозом, патологими органов дыхания, нарушением деятельности сердца и сосудов.

Детям от 5 лет и взрослым вакцинироваться от пневмококкковой инфекции необязательно, так как организм самостоятельно производит антитела.

График вакцинации и дозировка

Вакцина вводится только внутримышечным способом. Укол делается в мышцу плеча ребенку от 2 до 5 лет. Малышам препарат ставится в переднюю область бедра.

Схема вакцинации:

  • Первая вакцина производится в 2 месяца, а две последующие вводятся с промежутком в 30 дней. Ревакцинация происходит в 1−1,5 года.
  • При задержке сроков вакцинации, начиная с 7 месяцев препарат вводится в этом возрасте и повторно через 30 дней. Ревакцинация происходит в 24 месяца.

С 1−2 лет укол ставится двукратно в стандартной дозировке. Промежуток между прививками составляет 60 дней. Ребенку от 24 месяцев прививка делается 1 раз в год без ревакцинации. Количество последующих уколов в любом возрасте зависит от первичной иммунизации от пневмококка. Для каждого ребенка схема определяется индивидуально педиатром.

Вакцина содержится в готовом шприце, поэтому исключена передозировка. Перед введением препарата необходимо взболтать содержимое шприца. Если у ребенка обнаружено нарушение свертываемости крови, вакцинировать необходимо под контролем специалиста, под кожу. Допустимо сочетание этого препарата с другими вариантами прививок. Нельзя смешивать различные составы в одном шприце.

После введения Превенара нельзя мочить область укола, гулять в местах с большим скоплением людей. Нет необходимости вводить новые блюда или виды прикорма в момент иммунизации. При соблюдении основных правил Превенар переносится легко.

При строгом следовании плану ввода вакцины, срокам и назначениям ребенок получает мощную защиту от инфекций, вызываемых пневмококковой бактерией. Даже если после прививки малыш заболел пневмонией или отитом, то болезнь пройдет в легкой форме и без серьезных осложнений.

Вакцина Превенар, несмотря на молодой возраст с момента создания, доказала свою эффективность. Разумнее защитить заранее малыша от огромного числа непрерывно мутирующих инфекций, чем лечить опасные последствия.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед вакцинацией от пневмококковой инфекции ребенок должен быть полностью здоров. Даже при наличии слабых признаков гипертермии необходимо отложить прививку до момента выздоровления. Существует список ограничений для использования Превенара:

  • обострение хронических патологий.
  • болезни инфекционного и неинфекционного характера.
  • непереносимость компонентов.
  • испорченная вакцина.

Побочные эффекты:

  • повышение температуры до 39 градусов;
  • болезненная реакция на Превенар;
  • проявления аллергии;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • нервозность;
  • риск апноэ у малышей;
  • вялость и сонливость;
  • появление судорог;
  • нарушение аппетита, возникновение рвоты;
  • уплотнение и покраснение кожи в месте укола;
  • анафилаксия;
  • отек Квинке.

Реактогенность выше у детей, которым одновременно с Превенаром назначались цельноклеточные вакцины против коклюшной, столбнячной инфекции и дифтерии. А также при совместном введении гексавалентных вакцин против гепатита, полиомиелита и гемофильной инфекции.

При выявленных побочных явлениях необходимо дать ребенку жаропонижающее, антигистаминное средство или обратится к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Как любой препарат, Превенар имеет ряд ограничений к использованию. Необходимо четко следовать инструкции к медикаменту и рекомендациям врача.

Существуют данные о совместном использовании Превенара с вакцинами против кори, краснухи и паротита, ветряной оспы. Опыт применения Превенара и гексавалентной прививки Инфанрикс показал отсутствие влияния на формирование антител к отдельному антигену после введения третьей дозы во время первичной иммунизации.

При постановке вакцины образуются антитела — в ответ на дифтерийный белок-носитель, однако ее применение не заменяет прививку от дифтерии. У детей с нарушениями иммунореактивности на фоне ВИЧ и других причин возможно сокращение выработки антител в ответ на вакцинацию.

Отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей с дисфункцией селезенки, злокачественными опухолями или нефротическим синдромом. Решение о вакцинации таких пациентов принимается педиатром индивидуально. Вакцина не назначается взрослым.

Допускается введение Превенара совместно с вакцинами, включенными в календарь профилактических прививок, кроме БЦЖ. По схеме возможно сочетание с Инфанриксом или прививкой против Хиб-инфекций. Инъекции выполняют в различные участки тела.

У детей с судорожными приступами или склонностью к ним в результате повышения температуры тела, необходимо заранее проводить жаропонижающую терапию. Однако нельзя злоупотреблять этими средствами. Бытует мнение, что прием парацетамола совместно с вакциной или в первый день вакцинации снижает иммунный ответ организма.

Аналоги Превенара

Аналоги Превенара:

Пневмо 23 является французской вакциной, в составе которой имеются полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae, фенол, вода для инъекций и фосфат натрия. Препарат предназначен детям от 2 лет. Эта вакцина ставится в поликлиниках России бесплатно.

С момента появления прививку от пневмококковой инфекции делают по назначению педиатра и желанию родителей. Это можно сделать бесплатно в поликлинике или платно в специальном медицинском центре.

Вакцины абсолютно одинаковы по составу и назначению. Однако в 2014 прививку от пневмококковой инфекции внесли в Национальный календарь прививок. Теперь она является обязательной и бесплатной.

Пневмовакс 23 содержит такие же полисахариды из 23 типов пневмококков, так же применяется с двухлетнего возраста. Бельгийская прививка Синфлорикс защищает от 10 штаммов Streptococcus pneumoniae, но и вырабатывает иммунитет к гемофильной палочке.

Принцип действия подобных вакцин похож на действие Превенара — производятся антитела в ответ на различные возбудители инфекционных болезней органов дыхания. Эти вакцины или препараты применяются для профилактики и в качестве средств при осложнении респираторных заболеваний.

Также на фармацевтическом рынке представлены комбинированные средства, содержащие Streptococcus pneumoniae: Бронхомунал, ИРС 19, Рибомунал и прочие.

Превенар блокирует только соответствующие типы пневмококков и не защищает от пневмоний, возбуждаемых другими бактериями. Вакцина не предохраняет всех детей от пневмококковой инфекции, однако она снижает риск наступления серьезной болезни и тяжесть ее протекания.

Достижение современной медицины спасает жизни детям в возрасте до пяти лет. Пневмококковая прививка является новой в российском календаре вакцинации. Выделяются две группы родителей, одобряющих и опровергающих действие и необходимость Превенара.

Некоторые родители сомневаются в рациональности проведения курса иммунизации своего ребенка. С ответственностью нужно отнестись к безопасности и укреплению иммунитета уязвимой категории пациентов — недоношенных и ослабленных детей.

Отзывы родителей

Ольга. Считаю необходимым ставить все прививки, которые имеются в календаре вакцинации. Это обеспечит здоровье будущей нации и повысит общий иммунитет пациентов. Ставили дочери Превенар, обошлось без побочных реакций.

Анна. От прививки Превенар у сына поднималась температура тела до 38 градусов. На протяжении двух дней давала жаропонижающие средства, а также вызывала врача. Сказали, что это нормальная реакция на препарат. Ребенок стал меньше подвергаться инфекционным и вирусным заболеваниям.

Екатерина. Поставили ребенку в 2 месяца прививку Превенар в поликлинике. Соблюдаю график вакцинации, поэтому прививаю детей с самого рождения и считаю это разумным поступком. Укрепляется иммунная система детского организма, а также вводятся антитела, оказывающие пагубное действие на различные бактерии.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Препарат Превенар 13: инструкция по применению

Превенар 13 представляет собой препарат, содержащий полисахариды патогенного возбудителя Streptococcus pneumoniae. С помощью пневмококковых конъюгатов проводят плановую вакцинацию людей для предупреждения поражений инфекционно-воспалительных процессов в респираторной системе. Препарат необходим для выработки антител при иммунодепрессивных состояниях.

Международное непатентованное название

Превенар 13 представляет собой препарат, содержащий полисахариды патогенного возбудителя Streptococcus pneumoniae.

Формы выпуска и состав

Препарат изготавливается в виде суспензии для введения в мышечный слой. 1 единица лекарственного средства объемом 0,5 мл содержит в качестве действующих веществ пневмококковые конъюгаты следующих серотипов:

Препарат изготавливается в виде суспензии для введения в мышечный слой.

В химический состав препарата входят также олигосахарид типа 18C и дифтерийным белком-носителем CRM-197. С последним пневмококковые полисахариды образуют комплекс. К дополнительным ингредиентам относятся алюминиевый фосфат и натрия хлорид. Визуально суспензия представляет собой белую гомогенную массу.

Живая или нет

Вакцина не живая. Для ее разработки не использовались ослабленные или мертвые штаммы патогенных микроорганизмов.

Фармакологическое действие

При введении вакцины в организм начинается интенсивная выработка антител к конъюгированным полисахаридам патогенного штамма Streptococcus pneumoniae. Антитела позволяют сформировать необходимый иммунный ответ и активизировать иммунную систему к предполагаемому периоду обострения заболеваний. Вакцинация позволяет подготовить организм к поражению всех стереотипов пневмококкового полисахарида.

Под действием лимфоцитов бактериальные полисахариды расщепляются на продукты метаболизма.

Фармакокинетика

При попадании в артериальный кровоток антигены полисахаридов штамма Streptococcus pneumoniae распознают T-хелперы, которые начинают выделять цитокины для активации Т-киллеров, B-лимфоцитов и моноцитов. Под действием лимфоцитов бактериальные полисахариды расщепляются на продукты метаболизма. Последние не поддаются исследованию, потому как аналогичны синтезирующимся в организме веществам. Поэтому фармакокинетические параметры метаболитов определить нельзя.

От чего делают прививку

Вакцинация проводится в соответствии со следующими ситуациями:

  • в запланированный период по национальному календарю для предупреждения заболевания пневмококковой инфекцией неинвазивного (воспаление среднего уха, внебольничная пневмония) и инвазивного (бактериальный менингит, наличие в крови пневмококковой инфекции, сепсис, тяжелое воспаление легких) характера;
  • в качестве меры профилактики лицам с иммунодепрессивным состоянием, которые подвержены высокому риску заражения.

К последним относятся пациенты с врожденными патологиями иммунной системы, больные с ВИЧ-инфекцией и люди, получающую терапию иммуносупрессорами. Низкий иммунитет может развиться на фоне:

  • хронических заболеваний дыхательной и сердечно-сосудистой системы;
  • наличия кохлеарного имплантанта;
  • лечения рака;
  • бронхиальной астмы;
  • поражения туберкулезной палочкой;
  • пожилого возраста;
  • вредных привычек.

Вакцинация необходима недоношенным новорожденным и лицам, находящимся в коллективах с большим скоплением людей.

Противопоказания

Делать прививку противопоказано пациентам с выраженной чувствительностью тканей к дифтерийному белку-носителю, вспомогательным компонентам Превенара 13. Категорически запрещается вакцинировать лиц, у которых проявились анафилактоидные реакции на предыдущее введение дозы.

Ставить укол суспензии не рекомендуется при острых инфекционных состояниях, хронических заболеваниях в фазе обострения или вирусном поражении. Вакцинирование проводят после выздоровления человека.

Когда и от чего делают прививку

Внутримышечные уколы Превенара 13 необходимы для выработки иммунного ответа в качестве предупреждения следующих состояний:

  • бронхит;
  • воспалительные процессы в верхнем отделе дыхательной системы: гайморит, воспаление носовых пазух, острый тонзиллит;
  • менингит;
  • средний отит;
  • бактериальная пневмония.

Препарат помогает снизить риск возникновения осложнений после поражения простудными заболеваниями инфекционного характера. Особенно часто болеющим детям до 5 лет и людям с низким иммунитетом. Прививка проводится планово.

Сколько раз

Количество уколов зависит от возраста пациента. В среднем вакцинацию начинают детям от 2 до 6 месяцев. Препарат вводят в 4 этапа в соответствии с установленной схемой и сроками вакцинации:

  1. Первые 3 укола ставят с интервалом между введениями в 30 суток.
  2. 4 раз прививают при достижении возраста в 15 месяцев.

Если медикаментозную терапию начинают проводить в промежутке от 7 до 11 месяцев, первые 2 вакцины вводят с промежутком в 1 месяц. Последний укол ставят при достижении возраста 2 лет. Вакцинация проводится в этом случае только в 3 этапа.

Если введение прививки осуществляют на 1 или 2-ом году жизни, то ставят 2 укола с интервалом между инъекциями в 2 месяца.

Если введение прививки осуществляют на 1 или 2-ом году жизни, то ставят 2 укола с интервалом между инъекциями в 2 месяца. Взрослым пациентам старше 18 лет Превенар вводится однократно.

Как переносится

Активация иммунного ответа может сопровождаться повышением температуры тела и общей слабостью. Если температура пересекла границу в +38°С и появилась заложенность носа, необходимо обратиться за медицинской помощью.

Можно ли гулять после прививки

В течение месяца после введения препарата рекомендуется избегать прогулок в людных местах, потому как возрастает риск заражения от контакта с носителями пневмококковой инфекции. При посещении медицинского учреждения необходимо надевать маску. В зимнее время года выходить из дома не рекомендуется. Гулять можно только в теплую погоду. После вакцины в течение 30 суток запрещено посещение детского сада.

Можно ли при сахарном диабете

При неравномерной динамике изменений концентрации сахара в крови иммунитет может оказаться ослабленным, поэтому пациенты с сахарным диабетом должны проходить вакцинацию. Пневмококковые полисахариды не повлияют на плазменный уровень глюкозы в крови.

В течение месяца после введения препарата рекомендуется избегать прогулок в людных местах, потому как возрастает риск заражения от контакта с носителями пневмококковой инфекции.

Способ применения

Инъекции вводят в зоны с глубоким слоем скелетной мускулатуры: дельтовидную мышцу (пациентам старше 2 лет), переднюю поверхность бедра (до 3 лет). Внутримышечно вводится 0,5 мл препарата в виде разовой дозировки.

Перед использованием шприц с препаратом необходимо встряхнуть для получения однородной суспензии. Лекарственное средство нельзя использовать при наличии в медикаментозной форме инородных тел или при изменении цвета.

Запрещено введение медикамента внутрь сосудов или в ягодичную мышцу.

Больным после пересадки гемоцитобластов необходим курс иммунизации из 4 введений препарата в разовой дозировке. Первую инъекцию осуществляют в период с 3 по 6 месяц после проведения трансплантации. 2 последующих укола применяют с перерывом в месяц. Последняя доза вводится после 3 вакцины с интервалом в 6 месяцев.

Ребенка, родившегося раньше срока, следует вакцинировать 4 раза. Первый укол ставят в 3 месяца после рождения, 2 последующих инъекции осуществляют с промежутком в 1 месяц. 4 дозировка вводится в 12-15 месяцев.

Побочные действия

В месте введения инъекции возможно развитие отечности, кожа болезненно уплотняется и краснеет. В детском возрасте повышается температура тела.

Желудочно-кишечный тракт

Негативные реакции в пищеварительной системе проявляются в виде диареи, рвотных рефлексов, снижении аппетита. В исключительных случаях существует риск возникновения гипербилирубинемии, желтухи, воспаления печени.

В детском возрасте после использования лекарства повышается температура тела.

Органы кроветворения

В редких случаях наблюдается увеличение лимфатических узлов, повышение уровня лейкоцитов и T-лимфоцитов.

Центральная нервная система

У детей первые годы жизни возможно развитие агрессивного состояния. Ребенок плачет, становится капризным. Часто у людей начинается головная боль, которая вызывает возбуждение нервной системы с последующей раздражительностью и нарушениями сна. Существует риск появления мышечных судорог.

Со стороны дыхательной системы

На фоне нарушений иммунной системы может развиться диспноэ и бронхоспазм. У детей может начаться кашель, появиться заложенность носа.

Со стороны мочеполовой системы

В связи с возможной задержкой мочеиспускания и нарушений водно-солевого баланса могут развиться отеки, проходящие самостоятельно.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В редких случаях увеличивается частота сердечных сокращений.

Аллергии

При наличии гиперчувствительности могут развиться аллергические реакции, проявляющиеся в виде высыпаний, зуда и покраснений на кожном покрове. В редких случаях возможно возникновение отека Квинке.

Особые указания

В течение 30 минут после вакцинации пациент должен находиться под строгим медицинским контролем. Это необходимо для быстрой помощи в случае возможного появления анафилактоидных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность при введении суспензии пациентам с нарушением свертываемости крови и тромбоцитопенией.

Совместимость с алкоголем

В течение 2 суток перед проведением вакцинации и по прошествии 48 часов после введения препарата нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты. Этиловый спирт вызывает ослабление иммунитета и угнетает костномозговое кроветворение, что может негативно отразиться на выработке антител.

В течение 2 суток перед проведением вакцинации и по прошествии 48 часов после введения препарата нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты.

Влияние на способность управлять механизмами

Вакцинация не оказывает прямого влияния на работу центральной и периферической нервной системы. При этом важно помнить о возможном возникновении побочных эффектов в виде головной боли и судорог. Из-за существующих рисков необходимо соблюдать осторожность во время вождения автомобиля, управления сложными механизмами и занятия другой деятельностью, которая требует высокой скорости физических и психологических реакций.

При беременности и в период лактации

Доклинические исследования о влиянии лекарственного препарата на беременных женщинах не проводились, поэтому проводить вакцинацию данной группе пациентов не рекомендуется. Введение Превенара 13 может осуществляться только при критическом иммунодепрессивном состоянии под строгим медицинским контролем с согласия пациента.

Во время вакцинации необходимо приостановить грудное вскармливание и перевести ребенка на питание детскими смесями.

Вакцинация детей Превенаром 13

У детей наблюдается гипертермия. Доктор Комаровский определил, что в норме в 40% случаев у детей до 2 лет температура поднимается до +37…+38°С, в 37% – выше 39°С. В течение 30 минут после введения ребенок должен находится под наблюдением врача.

В пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет вакцины вводятся при иммунодефиците, частых инфекционных заболеваниях дыхательных путей, с вероятностью появления сепсиса.

Применение при нарушении функции почек

Заболевания почек не влияют на фармакокинетические параметры и общее самочувствие после проведения вакцинации.

Заболевания почек не влияют на фармакокинетические параметры и общее самочувствие после проведения вакцинации.

Применение при нарушении функции печени

Пневмококковые полисахариды не подвергаются трансформации в печеночных клетка, поэтому при поражении печени допускается введения препарата.

Передозировка

Случаев развития передозировки при однократном введении высокой дозировки не зафиксировано. Вакцинацию осуществляют только в стационарных условиях под медицинским наблюдением. В случае введения некорректной дозы теоретически возможно усиление или повышение вероятности возникновения побочных эффектов.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство может использоваться в комбинации с другими вакцинами неживой и живой формы, которые входят в национальный календарь иммунизации. При этом вакцину против пневмококка нельзя смешивать с другими средствами для парентерального введения в одной емкости.

Пациентам старше 50 лет допускается введение противогриппозной прививки с инактивированными вирусными штаммами.

С осторожностью

Допускается сочетание Превенара 13 с адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной. При этом необходимо контролировать состояние ребенка. В случае ухудшения самочувствия обратиться к врачу. При комбинации нескольких прививок необходимо ставить уколы в разные анатомические области тела, чтобы снизить риск смешивания медикаментов в организме.

Нужно контролировать состояние гемостаза при параллельной терапии антикоагулянтами.

Комбинации не рекомендуются

Не следует вводить препарат параллельно с вакциной БЦЖ против туберкулеза. Живая вакцина способна исказить результат или снизить выработку антител против пневмококковой инфекции.

Аналоги

Заменить вакцину можно следующими средствами:



Условия отпуска Превенара 13 из аптек

Средство для вакцинации не продается в фармацевтических точках пациентам без рецепта.

Можно ли купить без рецепта

Введение суспензии осуществляют только в стационарных условиях в связи с возможным риском развития анафилактического шока или других негативных реакций. Покупка строго ограничена.

Средняя стоимость препарата составляет 1877 рублей.

Условия хранения Превенара 13

Нельзя замораживать препарат. Суспензию хранят при температурном режиме +2…+8°C в месте, изолированном от действия солнечных лучей.

Срок годности

Производитель

Вайет Фармасьютикалз Дивижн, США.

Отзывы о Превенаре 13

Радислав Русаков, 38 лет, Липецк

Сын часто подвергался простудным заболеваниям, которые сопровождались приступами астмы. Врач назначил вакцинацию Превенаром 13. Побочных реакции не было, но по прошествии недели поднялась температура до 37°C. Держалась 3 дня и прошла самостоятельно. При этом ребенок чувствовал себя хорошо. Главное – вакцина помогла. Астмы и простудных заболеваний больше не наблюдалось. Состояние ребенка в течение 2 недель улучшилось, появился аппетит, укрепился иммунитет. Эффект иммунной памяти длительный, потому как повторная прививка необходима только через 5 лет.

Зинаида Молчанова, 30 лет, Ярославль

Ребенок часто болел, поэтому обратились к врачу. Специалист назначил введение вакцины Превенара 13. После укола поднялась температура, метеоризм. В месте введения сильно чесалось. Но в холодное время года ребенок не заболел ни разу. Важно следовать инструкции врача после введения и не давать жаропонижающие препараты.

Превенар 13 суспензия : инструкция по применению

Инструкция

Что такое Превенар 13 и для чего он используется

Фармакотерапевтическая группа: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций КодАТХ: J07AL02

Превенар 13 – пневмококковая вакцина, которая применяется:

у детей в возрасте от 6 недель до 17 лет для защиты от таких заболеваний, как менингит (воспаление оболочек головного мозга), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови), пневмония (инфекционное заболевание легких), а также инфекционные заболевания уха,

у взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики таких заболеваний, как пневмония (инфекционное заболевание легких), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови) и менингит (воспаление оболочек головного мозга),

вызываемых 13 серотипами бактерий Streptococcus pneumoniae.

Вакцина Превенар 13 обеспечивает защиту против 13 серотипов Streptococcus pneumoniae и была выпущена вместо Превенара, обеспечивающего защиту от 7 типов

Данная вакцина помогает организму вырабатывать собственные антитела, которые защищают Вас или Вашего ребенка от развития этих заболеваний. 9284 -2018

О чем следует знать перед тем как Вам или Вашему ребенку будет введена вакцина

Не следует прививаться вакциной

если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества, любые другие компоненты, входящие в состав данной вакцины (полный перечень которых приводится в разделе 6), или любые другие вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин.

При развитии у Вас или Вашего ребенка тяжелой формы инфекции, сопровождающейся высокой температурой (более 38°C). В данном случае введение вакцины будет отложено до тех пор, пока Вы или Ваш ребенок не выздоровеете. Наличие легкой инфекции (например, простуды) не является противопоказанием. Тем не менее, следует сначала обсудить данный вопрос со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Особые указания и меры предосторожности

Обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:

имеются в настоящее время или ранее возникали медицинские проблемы после введения какой-либо из доз вакцины Превенар или Превенар 13 (такие как аллергическая реакция или проблемы с дыханием);

имеются проблемы со свертывающей системой крови или легко образуются синяки;

ослаблена иммунная система (как например, при ВИЧ-инфекции); в этом случае Вы/она/он может(-е) не получить максимального эффекта от применения вакцины Превенар 13;

ранее наблюдалось развитие судорог, поскольку перед введением вакцины Превенар 13 может потребоваться прием жаропонижающих лекарственных средств. Если ребенок после вакцинации перестал реагировать или у него развились судороги (конвульсии), немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.

Перед вакцинацией следует проконсультироваться с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой если ребенок родился недоношенным (≤ 28 недель беременности), так как на 2-3 сутки после вакцинации может произойти удлинение времени между вдохами. См. также раздел 4.

Как и любая вакцина, Превенар 13 не может обеспечить защиту всех привитых людей.

Вакцина Превенар 13 будет обеспечивать защиту только против тех инфекций уха у детей, вызываемых серотипами Streptococcus pneumoniae, которые входят в состав данной вакцины. Вакцина не будет обеспечивать защиту от других возбудителей заболеваний, которые могут вызывать развитие заболеваний уха.

При применении вакцины с другими лекарственными средствами / вакцинами

Ваш лечащий врач может назначить Вашему ребенку парацетамол или другие жаропонижающие лекарственные средства перед введением вакцины Превенар 13. Это поможет уменьшить выраженность некоторых нежелательных реакций вакцины Превенар 13.

Сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если Вы или Ваш ребенок принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства или недавно прививались другой вакциной.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки перед введением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механическим оборудованием Превенар 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые реакции, указанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут оказывать временное воздействие на способность управлять транспортным средством или работать с механическим оборудованием.

Содержание натрия в вакцине

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, следовательно, данное лекарственное средство «не содержит натрий».

Как применять вакцину

Врач или медицинская сестра будет вводить рекомендуемую дозу (0,5 мл) вакцины в мышцу Вашей руки или в мышцу руки или ноги Вашего ребенка.

Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев

Ваш ребенок должен пройти начальный курс вакцинации, состоящий из трех прививок, с последующей ревакцинацией.

Первая прививка может быть сделана в шесть недель.

Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца.

Четвертая прививка (ревакцинация) будет проведена в возрасте 11-15 месяцев.

Вам сообщат, когда Вашему ребенку необходимо будет прийти на следующую прививку.

Руководствуясь рекомендациями, принятыми в Вашей стране, Ваш лечащий врач может воспользоваться альтернативной схемой вакцинации. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Ваш ребенок должен пройти начальный курс вакцинации, состоящий из трех прививок. Первая прививка может быть сделана в шесть недель. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Четвертая прививка (ревакцинация) будет проводиться Вашему ребенку в возрасте 11-15 месяцев.

Младенцы, дети и подростки старше 7 месяцев, не прошедшие вакцинацию

Младенцы в возрасте от 7 до 11 месяцев должны получить две прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Третья прививка будет проводиться на втором году жизни.

Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев должны получить две прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее двух месяцев.

Дети в возрасте от 2 до 17 лет должны получить одну прививку.

Младенцы, дети и подростки, ранее прививавшиеся вакциной Превенар

Младенцы и дети, ранее прививавшиеся вакциной Превенар, могут прививаться вакциной Превенар 13 для завершения курса вакцинации.

У детей в возрасте от 1 до 5 лет, ранее прививавшихся вакциной Превенар, лечащий врач или медицинская сестра порекомендует необходимое количество прививок вакциньг Превенар 13.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет должны получить одну прививку.

Важно придерживаться рекомендаций лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры для того, чтобы Ваш ребенок прошел полный курс вакцинации.

Если Вы забыли прийти в назначенное время, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Взрослые должны получить одну прививку.

Сообщите своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если ранее Вы прививались пневмококковой вакциной.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению вакцины Превенар 13, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Особые категории пациентов

Пациенты, подверженные более высокому риску развития пневмококковой инфекции (например, пациенты с серповидноклеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее прививавшихся 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной, могут получить, как минимум, одну дозу вакцины Превенар 13.

Лицам с трансплантацией кроветворных стволовых клеток можно вводить 3 инъекции, первую следует назначать через 3-6 месяцев после трансплантации с интервалом не менее 1 месяца между дозами. 4-ю дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить через 6 месяцев после 3-й инъекции.

Возможные нежелательные реакции

Как и все вакцины, Превенар 13 может вызывать побочные действия, хотя и не у всех.

У младенцев и детей (в возрасте от 6 недель до 5 лет) в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные явления

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

повышение температуры; раздражительность; боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон;

покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины может достигать 2,5- 7,0 см (после ревакцинации и у детей в возрасте от 2 до 5 лет).

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

повышение температуры более 39°С; болезненность в месте введения вакцины, ограничивающая движения, покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром от 2,5 см до 7,0 см (после начального курса инъекций);

Нечасто (могут развиваться с частотой до 1 из 100 случаев применения вакцины):

судороги (или конвульсии), включая судороги, развивающиеся на фоне высокой температуры;

аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу);

покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины диаметром более 7 см; плаксивость.

Редко (могут развиваться с частотой до 1 из 1 000 случаев применения вакцины):

коллапс или шокоподобное состояние (гипотонический-гипореактивный эпизод);

аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отек лица и/или губ, затруднение дыхания.

У детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные явления:

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

раздражительность, боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон; болезненность в месте введения вакцины, приводящая к ограничению движения.

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

сыпь; аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу);

У детей и подростков с ВИЧ-инфекцией, серповидноклеточной анемией или трансплантацией кроветворных стволовых клеток наблюдались аналогичные побочные явления, однако головные боли, рвота, диарея, повышение температуры, повышенная утомляемость, боли в суставах и мышцах регистрировались очень часто.

У младенцев и детей в возрасте до 5 лет в ходе пострегистрационного применения вакцины дополнительно регистрировались следующие нежелательные реакции

тяжелые аллергические реакции, включая шок (сердечно-сосудистую недостаточность); ангионевротический отек (отек губ, лица или глотки);

аллергическая сыпь (крапивница), покраснение и раздражение (дерматит) и кожный зуд (зуд) в месте введения вакцины; гиперемия кожи;

увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например, в подмышечной или в паховой области;

высыпания в форме папул, сопровождающиеся чувством жжения (мультиформная эритема).

У сильно недоношенных младенцев (родившихся на 28 неделе беременности или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться более длинные интервалы между, дыхательными движениями.

У взрослых пациентов в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные реакции

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

снижение аппетита, головные боли, диарея, рвота (у пациентов в возрасте от 18 до 49 лет);

озноб; утомляемость; сыпь; боль, покраснение, припухлость, уплотнение или болезненность в месте введения вакцины, ограничивающие движения верхней конечности (сильная боль или болезненность в месте введения вакцины у пациентов в возрасте 18-39 лет и выраженное ограничение движений верхней конечности у пациентов в возрасте от 18 до 39 лет);

усиление или возникновение боли в суставах, усиление или возникновение боли в мышцах;

повышение температуры (у пациентов в возрасте от 18 до 29 лет).

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

рвота (у пациентов в возрасте 50 лет и старше); повышение температуры (у пациентов в возрасте 30 лет и старше).

Нечасто (могут развиваться с частотой до 1 из 100 случаев применения вакцины):

аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отек лица и/или губ, затруднение дыхания;

увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например, в подмышечной области.

У взрослых с ВИЧ-инфекцией наблюдались аналогичные побочные явления, однако повышение температуры и рвота регистрировалась очень часто, а тошнота – часто.

У взрослых с трансплантацией кроветворных стволовых клеток были выявлены такие же побочные реакции, однако повышение температуры и рвота встречались очень часто.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную системурегистрации нежелательных явлений. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Условия хранения вакцины

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на этикетке после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности – последнее число указанного месяца.

Хранить в холодильнике (2°С – 8°С).

Превенар 13 стабилен при хранении при температуре ниже 25°С в течение 4 дней. По окончании указанного периода Превенар 13 необходимо использовать или утилизировать. Эти данные позволяют дать рекомендации медицинским работникам при отклонении температуры хранения препарата.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у работника аптеки. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Что входит в состав вакцины

2,2 мкг полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 7F, 9V, 14, 19А, 19F и 23F и олигосахарида серотипа 18С

4,4 мкг полисахаридов серотипа 6В

конъюгированных с белком-носителем CRM197 и адсорбированных на алюминия фосфате (0,125 мг алюминия).

Другие ингредиенты: натрия хлорид, янтарная кислота, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид вакцины и содержимое упаковки

По 0,5 мл суспензии для внутримышечного введения в шприце (стекло типа I) с уплотнителем из хлорбутилкаучука, не содержащим латекс и защитным колпачком из изопренового бромбутилкаучука, не содержащим латекс.

1 шприц вместимостью 1 мл и 1 стерильная игла в пластиковой упаковке. 1 пластиковая

упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия / Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ireland Упаковка и выпуск:

Вайет Фармасьютикалз, Великобритания / Wyeth Pharmaceuticals, United Kingdom

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Представительство “PFIZER Н.С.Р. CORPORATION” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19

Читайте также:  Турбослим Дренаж – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги
Ссылка на основную публикацию