Препидил – инструкция по применению геля, отзывы, цена, аналоги

Препидил ® (Prepidil ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Гель для эндоцервикального введения3 г (2,5 мл)
динопростон0,5 мг
а также коллоидный двуоксид кремния; триацетин

в шприцах одноразовых пластиковых по 3 г, в комплекте со стерильным катетером; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Стимулирует гладкие мышцы, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Увеличивает кровоснабжение шейки матки, способствует ее размягчению и раскрытию.

Фармакокинетика

После эндоцервикального введения геля Cmax достигается через 30–45 мин, а затем быстро снижается.

Показания препарата Препидил ®

Подготовка шейки матки к родам.

Противопоказания

Гиперчувствительность, наличие анамнестических сведений о кесаревом сечении, обширных хирургических вмешательствах на матке, трудных и/или травматических родах, 6 и более доношенных беременностях, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, предшествующий дистресс плода, вскрытие плодного пузыря, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, инфекции нижних отделов полового тракта.

Побочные действия

Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).

Взаимодействие

Усиливает токотропную активность окситоцина.

Способ применения и дозы

Содержимое шприца (3 г геля соответствует 0,5 мг динопростона) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал (ниже уровня внутреннего зева). После процедуры необходимо 10–15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Если желаемый результат от применения Препидила достигается, рекомендуемый интервал до назначения в/в окситоцина составляет 6–12 ч. Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза — 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения — 6 ч. Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период — 1,5 мг.

Передозировка

Лечение: симптоматическое, в/в введение бета-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.

Меры предосторожности

Применение возможно только в условиях стационара. До назначения Препидила необходимо оценить соответствие размера плода и таза. Обязательно наблюдение за маточной активностью, состоянием шейки матки и плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, почечной или печеночной патологии (сопровождающихся метаболическими расстройствами) требуется непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода и тщательное наблюдение. С осторожностью применяют у пациенток с астмой или повышенным внутриглазным давлением (глаукома).

Особые указания

Следует избегать введения геля в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Условия хранения препарата Препидил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Препидил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
O62.2 Другие виды слабости родовой деятельностиАктивация родовой деятельности
Атония матки
Индукция родов
Индукция родов при доношенной беременности
Индукция родов при доношенной или почти доношенной беременности
Пониженный тонус матки
Слабость родовой деятельности

Цены в аптеках Москвы

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Препидил ®
гель интрацервикальный 0.5 мг/3 г, 1 шт.

599.00 В аптеку678.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

ПРЕПИДИЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Препидил – лекарственный препарат для интрацервикального введения, ускоряющий созревание шейки матки у женщин с доношенной беременностью. Препидил содержит динопростон – простагландин Е2, вещество класса ненасыщенных жирных кислот, которое синтезируется в организме человека. Препидил приводит к размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки – эффектам, характерным для нормально протекающих родов. Одновременно с созреванием шейки матки динопростон вызывает усиление сократительной активности миометрия и способствует родоразрешению.
При применении геля Препидил интрацервикально возможно также развитие влияния динопростона на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (вследствие чего возможно развитие рвоты при применении геля).
При интрацервикальном введении геля пик плазменной концентрации динопростона отмечается в течение 30-45 минут. Активный компонент препарата Препидил метаболизируется в организме с образованием ряда неактивных веществ.
Экскреция активного компонента препарата Препидил, а также его метаболитов происходит преимущественно с мочой.

Показания к применению

Препидил предназначен для стимуляции созревания шейки матки у женщин с доношенной или практически доношенной беременностью при необходимости индукции родовой деятельности.

Способ применения

Препидил предназначен для интрацервикального введения. Гель Препидил следует вводить с помощью катетера, входящего в комплект, в цервикальный канал несколько ниже уровня внутреннего зева. Для повышения эффективности препарата и предотвращения вытекания геля Препидил после введения роженице рекомендуется находиться в горизонтальном положении не менее 10 минут. Дозы динопростона определяет врач.
Как правило, назначают введение 3г геля Препидил. Если терапевтический эффект недостаточно выражен назначают повторное введение 3г геля (не ранее, чем через 6 часов после первой дозы).
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Препидил составляет 9г геля. Не рекомендуется вводить повторную дозу с интервалом менее 6 часов.
При применении динопростона следует контролировать процесс созревания шейки матки, состояние плода и сократительную активность матки.

Побочные действия

Кроме того, при применении динопростона у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, тошнота.
Со стороны системы крови: повышение риска послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, лейкоцитоз.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, бронхоспазм.
Другие: гипертермия, боль в пояснице, чувство тепла во влагалище, ощущение стеснения в груди, тремор, головная боль, приливы, головокружение.
Нежелательное влияние на плод: дистресс плода, сдавление, ацидоз и гибель плода, уменьшение оценки состояния ребенка по шкале Апгар до 7 и менее баллов.
При случайном введении геля Препидил в экстраамниотическое пространство (выше уровня внутреннего зева) возможно развитие гипертонуса матки.

Противопоказания

Препидил противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью простагландинов или других компонентов геля.
Препидил не назначают женщинам с многоплодной беременностью, тетанусом или гипертонусом матки, предлежанием плаценты или сосудов, а также женщинам с 6 или более доношенными беременностями в анамнезе.
Динопростон также не следует использовать у женщин, имеющих в анамнезе хирургическое вмешательство на матке, а также трудные или травматические роды в анамнезе.
Гель Препидил не применяют для стимуляции родовой деятельности у женщин с клинически или анатомически узким тазом, незатылочным предлежанием плода и в случае если не произошло вставление головки плода, а также при предшествующем дистрессе у плода или нарушении сердечного ритма у плода.
Препидил не следует применять, если состояние женщины или плода предполагает проведение кесарева сечения, а также при цервиците, вульвовагините, пельвиоперитоните, выделениях из родовых путей (в том числе кровянистых или при подтекании околоплодных вод).
Динопростон не следует назначать женщинам с острыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, легких, почек и печени.
Осторожность рекомендуется соблюдать, назначая препарат Препидил пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе артериальной гипертонией), нарушениями функций почек и печени, глаукомой (а также другими заболеваниями, которые сопровождаются повышением внутриглазного давления), бронхиальной астмой, эпилепсией.
С осторожностью гель Препидил применяют у женщин со сроком беременности более 40 недель, а также у женщин в возрасте старше 35 лет.

Беременность

Препидил допускается использовать только при затылочном предлежании плода. При любом другом предлежании использование динопростона может сопровождаться определенными рисками для плода. Доклинические исследования препарата Препидил показали, что динопростон может вызывать повышение риска развития скелетных аномалий. Препидил следует применять только у женщин с доношенной или практически доношенной беременностью. Перед применением геля необходимо провести оценку соответствия размеров таза женщины и головки плода.
В период лактации препарат Препидил не применяют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препидил при сочетанном применении усиливает эффективность окситоцина. Сочетанное применение динопростона с окситоцином, а также другими препаратами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Введение препаратов, которые стимулируют родовую деятельность, допускается не ранее, чем спустя 6 часов после применения препарата Препидил.

Передозировка

При передозировке препарата Препидил возможно развитие гипертонуса матки, чрезмерного усиления и учащения сокращений матки, а также дистресса плода. Кроме того, при применении завышенных доз препарата Препидил возможно снижение оценки ребенка по шкале Апгар (более чем на 2 балла), сдавление плода, а также ацидоз плода. В отдельных случаях, при применении доз динопростона, в несколько раз превышающих рекомендуемые, возможна антенатальная или интранатальная гибель плода.
Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки динопростона следует провести симптоматическую терапию, если необходимо назначают оксигенотерапию. Для снижения чрезмерного тонуса матки и дистресса плода показано парентеральное введение бета2-андреномиметических средств. При неэффективности терапевтических мер при передозировке динопростона рекомендуется быстрое родоразрешение.

Условия хранения

Гель Препидил желательно хранить при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия в течение не более 2 лет после изготовления.

Форма выпуска

Гель для интрацервикального введения в одноразовом шприце из полимерных материалов по 3 г, в пачку из картона вложен 1 шприц в комплекте со стерильным катетером.

Состав

3 г геля Препидил содержат: Динопростона – 0,5 мг; Дополнительные ингредиенты.

Препидил аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Препидил по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Препидил:Миролют
  • Самый популярный аналог Препидил:Миролют
  • Классификация АТХ: Динопростон
  • Действующие вещества / состав: динопростон

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Миролют мизопростол
Аналог по показанию и способу применения
370 руб121 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Препидил учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Миролют мизопростол
Аналог по показанию и способу применения
370 руб121 грн
2Мизотаб мизопростол
Аналог по показанию и способу применения
56 грн
3Простин E2 динопростон
Аналог по составу и показанию
813 грн

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Препидил

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Простин E2 динопростон813 грн

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Препидил, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Миролют мизопростол370 руб121 грн
Мизотаб мизопростол56 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Метилэргобревин метилэргометрин128 руб53 грн
Пастушьей сумки трава Пастушья сумка25 руб3 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Препидил цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Препидил и узнать о наличии в аптеке поблизости

Препидил инструкция

Описание

Препидил ®

гель интрацервикальный 0.5 мг/3 г; шприц одноразовый 3 г, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1; код EAN: 4601951000109; № П N016051/01, 2009-11-24 от Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн» (США) (Россия); производитель: Pfizer (Бельгия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакологическое действие

Стимулирует гладкие мышцы, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Увеличивает кровоснабжение шейки матки, способствует ее размягчению и раскрытию.

Фармакокинетика

После эндоцервикального введения геля Cmax достигается через 30–45 мин, а затем быстро снижается.

Показания препарата Препидил ®

Подготовка шейки матки к родам.

Противопоказания

Гиперчувствительность, наличие анамнестических сведений о кесаревом сечении, обширных хирургических вмешательствах на матке, трудных и/или травматических родах, 6 и более доношенных беременностях, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, предшествующий дистресс плода, вскрытие плодного пузыря, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, инфекции нижних отделов полового тракта.

Побочные действия

Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).

Взаимодействие

Усиливает токотропную активность окситоцина.

Передозировка

Лечение: симптоматическое, в/в введение бета-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.

Меры предосторожности

Применение возможно только в условиях стационара. До назначения Препидила необходимо оценить соответствие размера плода и таза. Обязательно наблюдение за маточной активностью, состоянием шейки матки и плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, почечной или печеночной патологии (сопровождающихся метаболическими расстройствами) требуется непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода и тщательное наблюдение. С осторожностью применяют у пациенток с астмой или повышенным внутриглазным давлением (глаукома).

Особые указания

Следует избегать введения геля в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).

Условия хранения препарата Препидил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Препидил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

“Препидил-гель” для стимуляции родов: отзывы и последствия

Беременность — важный этап жизни каждой женщины. Иногда по тем или иным причинам требуется стимулировать родовой процесс медикаментозным путем. Довольно часто с этой целью используется препарат «Препидил-гель». Конечно, пациентки, сталкивающиеся с необходимостью применения данного лекарства, интересуются любой доступной информацией. Можно ли считать средство безопасным? Что известно о противопоказаниях и побочных реакциях?

Сведения о форме выпуска и составе лекарства

В современной акушерской практике довольно часто используется лекарственное средство «Препидил-гель». Этот препарат предназначен для вагинального или интрацервикального введения. Лекарство представляет собой вязкий полупрозрачный гель, расфасованный в специальные шприцы с насадками.

Основным активным компонентом препарата является динопростон. В одной дозе (она равна 3 г геля) содержится 0,5 мг этого вещества. Кроме того, в составе присутствует триацетин и коллоидный диоксид кремния.

Фармакологические свойства препарата

Основным активным компонентом геля является динопростон (другое название — простагландин Е2). Это вещество представляет собой ненасыщенную жирную кислоту, которая в норме синтезируется человеческим организмом. Такой тип простагландина выполняет важные функции, в частности усиливает кровоснабжение тканей шейки матки, что, соответственно, ускоряет ее размягчение и раскрытие. Кроме того, лекарство усиливает сократительную активность гладкой мускулатуры матки, что и обеспечивает начало родового процесса. Кстати, динопростон воздействует не только на органы репродуктивной системы — лекарство влияет на гладкие мышцы пищеварительного тракта и сосудов.

После введения в цервикальный канал гель быстро всасывается — его максимальная концентрация в крови пациентки наблюдается спустя 30-45 минут после процедуры. Простагландин связывается с альбуминами крови (уровень связывания составляет 73 %). Препарат в организме женщины распадается, образуя не менее девяти метаболитов, которые затем выводятся вместе с мочой (лишь незначительное количество выделяется с каловыми массами).

Когда используют гель? Основные показания

В каких случаях целесообразно использование лекарственного средства «Препидил-гель»? Инструкция говорит о том, что препарат применяется для ускорения созревания и открытия шейки матки. Естественно, подобная терапия возможна только при наличии медицинских показаний.

Препарат «Препидил-гель»: инструкция по применению

Как уже упоминалось, в аптеке можно приобрести препарат, помещенный в стерильный шприц в комплекте с катетером. Непосредственно перед применением необходимо снять колпачок и к кончику шприца прикрепить катетер. Приспособление нужно ввести в цервикальный канал, после чего медленно выжать из шприца порцию геля.

Сразу же стоит сказать, что стимуляция гелем «Препидил» возможна только в условиях стационара. Проводить процедуру должен врач или медсестра — попытки ввести лекарство самостоятельно могут лишь ухудшить ситуацию. После введения геля женщине рекомендуется полежать в течение 10-15 минут на спине — так можно предотвратить вытекание лекарства.

Начальная доза — 0,5 мг динопростона, что соответствует содержимому одного шприца. Если после введения препарата никакой реакции не наблюдается, гель вводят еще раз в том же количестве, но не раньше чем спустя 6 часов после предыдущей процедуры. Суточная доза не должна превышать 1,5 мг активного вещества (равно 9 г геля).

Существуют ли противопоказания?

Всегда ли для стимуляции родового процесса можно использовать препарат «Препидил-гель»? Отзывы специалистов, равно как и результаты научных исследований, гласят о том, что лекарственное средство имеет ряд противопоказаний, на которые обязательно стоит обратить внимание:

  • Длительные сокращения матки опасны при многоплодной беременности.
  • Гель не используют в том случае, если в анамнезе пациентки имеется более 6 доношенных беременностей.
  • Естественные роды не стимулируют, если вставление головки плода не произошло.
  • Препарат не назначают женщинам, в анамнезе которых есть тяжелые роды, сопровождающиеся травмами, кесарево сечение или гинекологические хирургические процедуры (включая и оперативное вмешательство в области матки).
  • Стоит понимать, что роды нельзя стимулировать в том случае, если таз женщины слишком узок и есть опасения, что головка ребенка сквозь него не пройдет.
  • Гель не назначают при наличии дистресса плода, а также при нарушениях ритма сердечных сокращений ребенка.
  • К перечню противопоказаний относят наличие у пациентки кровянистых влагалищных выделений неизвестного происхождения во время беременности.
  • Роды нельзя стимулировать, если во время УЗИ было замечено аномальное предлежание плода. Кроме того, применение геля может быть опасно в тех случаях, когда более целесообразным является хирургическое вмешательство.
  • Разумеется, к противопоказаниям относят и аллергическую чувствительность пациентки к какому-либо компоненту препарата.
  • Стоит упомянуть и об относительных противопоказаниях, в список которых входит гипертензия, нарушения работы печени и выделительной системы, глаукома, бронхиальная астма, офтальмогипертензия и некоторые заболевания сердечно-сосудистой системы. В таких случаях применение геля возможно, но делать это нужно очень осторожно — пациентка нуждается в постоянном присмотре.

Побочные реакции и осложнения на фоне терапии

Можно ли считать безопасным лекарственное средство «Препидил-гель»? Отзывы врачей, да и самих пациенток говорят о том, что препарат хорошо переносится и обеспечивает начало родового процесса. С другой стороны, вероятность появления осложнений на фоне использования геля не исключена. Вот перечень возможных побочных эффектов:

  • Гипертонус матки, усиление и учащение сокращений маточной мускулатуры, что нередко может привести к разрыву стенок органа, а также преждевременному вскрытию плодного пузыря.
  • Возможны вазовагальные реакции, включая головные боли, сильную дрожь, ощущение жара в теле, головокружения.
  • К перечню опасных побочных эффектов относят и отслойку плаценты.
  • После введения геля возможно развитие аллергических реакций, которые, как правило, сопровождаются появлением раздражений, покраснений и сыпи на коже.
  • Некоторые пациентки жалуются на тошноту, диарею и некоторые другие нарушения со стороны пищеварительной системы (даже несмотря на внутрицервикальное введение геля).
  • Возможен бронхоспазм, развитие бронхиальной астмы.
  • Сравнительно часто регистрируются нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем. К побочным реакциям относят лейкоцитоз. После использования геля повышается риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови у пациенток после родов, что очень опасно.

«Препидил-гель» для стимуляции родов используется достаточно часто. Но нужно понимать, что иногда лекарство является опасным для плода. Например, терапия может быть связана с развитием дистресс-синдрома, а также ацидоза и сдавливания ребенка. В наиболее тяжелых случаях регистрировалась гибель плода. Согласно статистике, побочные эффекты встречаются редко и чаще всего связаны с неправильной дозировкой или способом применения геля.

Информация о передозировке: симптомы и лечение

Использование слишком больших доз лекарственного средства «Препидил-гель» чревато опасными последствиями. У пациенток развивается гипертонус матки, а также увеличение силы и частоты маточных сокращений. Это, разумеется, сказывается на состоянии ребенка — к осложнениям относят сдавливание и ацидоз плода.

Женщина в подобном состоянии должна сразу же получить медицинскую помощь. Для снятия гипертонуса пациенткам вводят бета-2-адреномиметики. В особо тяжелых случаях показано экстренное родоразрешение.

Цены и аналоги лекарства

Разумеется, стоимость препарата имеет важность для любого пациента. Во сколько обойдется лекарственное средство «Препидил-гель»? Цена шприца, содержащего 3 г геля, колеблется в пределах от 600 до 700 рублей.

Что делать в том случае, если лекарство не подходит пациентке или же его трудно достать? На фармацевтическом рынке есть неплохие аналоги. К перечню качественных средств можно отнести такие препараты, как «Простенон» (в форме геля), «Простин Е2» и «Цервипрост». Конечно же, подобрать заменитель может только врач — использовать «Препидил» или любое другое подобное лекарство самовольно запрещается.

Гель для стимуляции родов «Препидил»: отзывы пациенток и специалистов

Для многих людей важным фактором является мнение врачей о том или ином лекарстве. В данном случае специалисты единогласно утверждают, что препарат «Препидил-гель» прекрасно справляется со своими основными задачами, ускоряя созревания и раскрытие шейки матки, что иногда просто необходимо (например, если роды являются опасными для ребенка или матери). Лекарство имеет не так уж много противопоказаний, особенно если сравнивать его с аналогами. Именно поэтому врачи в определенных случаях назначают женщинам именно «Препидил-гель».

Отзывы рожавших пациенток также носят положительный характер. Эффект от лекарства появляется быстро, а вот от побочных реакций женщины страдают очень редко. Цена геля вполне доступная, что также важно для многих.

Препидил : инструкция по применению

Фармакотерапевтическая группа

Утеротоническое средство. Простагландины. Код ATX – G02AD02

Качественный и количественный состав

Полупрозрачный вязкий гель.

Качественный и количественный состав

Активное вещество: динопростон – 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (Е433), триацетилглицерин (Е1518).

Показания к применению

Препидил, гель для интрацервикального введения, 0,5 мг, показан для ускорения созревания незрелой шейки матки у беременных женщин в конце срока беременности или близко к его окончанию, у которых индукция родов требуется по медицинским или акушерским причинам.

Режим дозирования и способ применения

Для правильного введения препарата пациентка должна находиться в положении лежа на спине и шейка матки должна быть визуализирована с помощью влагалищного зеркала.

Аккуратно вводят катетер в канал шейки матки (непосредственно ниже уровня внутреннего зева шейки матки) и с помощью прилагаемого катетера аккуратно вводят все содержимое (0,5 мг динопростона = 3 г препарата Препидил), после чего катетер извлекают.

Препидил не следует вводить выше уровня внутреннего зева шейки матки.

После введения препарата пациентка должна как минимум 15 минут лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.

Содержимое одного шприца следует использовать для лечения только одной пациентки. Не следует использовать оставшийся после проведения предыдущих процедур гель в катетере.

Шприц, катетер и любые неиспользованные компоненты упаковки следует выбросить после использования.

Извлекают стерильный катетер и стерильный шприц из упаковки.

Снимите с кончика шприца защитный колпачок (используется в качестве удлинителя поршня).

Наденьте защитный колпачок на шприц.

Плотно наденьте катетер на кончик шприца (до щелчка) и введите пациентке содержимое шприца.

Пациентки детского возраста

Безопасность и эффективность препарата Препидил у пациенток детского возраста не установлены. В силу специфики применения Препидил не используется у пациенток детского возраста, при этом может применяться у подростков.

Противопоказания

Применение препарата Препидил противопоказано:

У пациенток с гиперчувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

У пациенток, которым обычно противопоказаны средства, стимулирующие родовую деятельность в следующих случаях:

большое количество родов в анамнезе (шесть или более доношенных беременностей в

если не произошло вставление головки плода;

операции на матке в анамнезе (например, кесарево сечение, гистеротомия и т. д.);

несоответствие размеров таза матери размерам головки плода;

случаи, когда частота сердечных сокращений у плода дает основания предполагать

начало нарушения его жизнедеятельности;

акушерская ситуация, при которой соотношение риска и пользы для матери или плода указывает на необходимость хирургического вмешательства;

влагалищные выделения неуточненной природы и (или) кровянистые маточные выделения неясного генеза во время текущей беременности;

незатылочное предлежание плода;

инфекция нижних отделов половых путей;

сложные и (или) травматические роды в анамнезе;

нахождение нижней части плода над входом в таз;

острые заболевания сердца, легких, почек или печени;

разрыв плодных оболочек.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Данный препарат следует применять только в условиях стационара и необходимо вводить под медицинским наблюдением.

Динопростон следует с осторожностью применять у пациенток с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек в анамнезе, а также у пациенток, страдающих бронхиальной астмой, или с бронхиальной астмой в анамнезе, глаукомой (или с повышенным внутриглазным давлением) либо с разрывом хориоамниотической оболочки.

Во время применения динопростона рекомендуется постоянный электронный мониторинг активности матки и частоты сердечных сокращений у плода. Также рекомендуется мониторинг состояния шейки матки (раскрытие, размягчение и сглаживание) с целью выявления любых нежелательных реакций, например, гипертонуса матки, затяжных маточных сокращений или дистресса плода. При возникновении у пациентки гипертонуса матки или затяжных маточных сокращений, а также пациенткам, у которых обнаружено нарушение частоты сердечных сокращений у плода, следует оказывать медицинскую помощь с учетом пользы для матери и плода.

Как и при применении других стимуляторов родовой деятельности при применении динопростона следует учитывать риск разрыва матки в случае ее чрезмерной сократительной активности или необычно сильной боли, связанной с ее сокращением.

До назначения препарата Препидил необходимо тщательно оценить соответствие размеров плода и таза.

Проведенные на животных исследования показали, что применение высоких доз простагландинов групп Е и F на протяжении нескольких недель может становиться причиной костной пролиферации. Схожий эффект наблюдался и у новорожденных получавших простагландин Е1 в течение длительного времени. При краткосрочном применении препарата Препидил такого воздействия на костную систему не наблюдалось.

Препидил не следует вводить выше уровня устья внутреннего зева шейки матки, поскольку при экстраамниотическом введении препарата наблюдалась гиперстимуляция матки.

Было показано, что у женщин в возрасте 35 лет и старше, у женщин с осложнениями во время беременности, а также у пациенток с гестационным возрастом плода более 40 недель повышается риск возникновения синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови в послеродовом периоде. Кроме того, вышеперечисленные факторы могут усиливать риск, связанный с индукцией родов (см. раздел «Нежелательные реакции»). Вследствие этого динопростон у таких женщин должен применяться с осторожностью.

Непосредственно после родов следует принять меры для скорейшего выявления развивающегося фибринолиза.

Индукция родов обычно сопровождается увеличением риска эмболии околоплодными водами (ЭОВ) (также известной как «анафилактоидный синдром беременности»). О случаях ЭОВ сообщалось после применения различных лекарственных форм динопростона для ускорения созревания шейки матки (см. раздел «Нежелательные реакции»). Данное осложнение часто развивается внезапно во время родов и родоразрешения/кесарева сечения или в течение 48 часов после родоразрешения.

Врачу следует знать о том, что интрацервикальное введение динопростона может привести к непреднамеренному повреждению и последующей эмболии антигенной тканью, что, в редких случаях, может стать причиной эмболии околоплодными водами (также известной как «анафилактоидный синдром беременности»).

Как и во всех случаях внутриматочного введения лекарственных средств, при экстраамниотическом введении динопростона необходимо учитывать риск местных инфекций. Такие инфекции при их возникновении подлежат лечению.

При инъекционном введении простагландинов и аналогов простагландинов сообщалось о тяжелых и потенциально летальных сердечно-сосудистых осложнениях (инфаркт миокарда и (или) фибрилляция желудочков). На настоящий момент сообщения о таких осложнениях после интрацервикального введения простагландинов Е2 отсутствуют. Риск названных осложнений увеличивается с возрастом, при хроническом курении и курении незадолго до введения препарата. В качестве профилактической меры женщин следует попросить отказаться от курения в течение нескольких дней до введения динопростона.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Реакция на окситоцин может усиливаться при лечении экзогенными простагландинами: одновременное применение с другими средствами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. В связи с этим при последовательном применении этих препаратов рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентки.

Рекомендуется выдерживать временной интервал не менее 6 часов между применением окситоцина и динопростона в форме геля для интрацервикального введения.

Фертильность, беременность и лактация

Клинические данные о влиянии динопростона на фертильность отсутствуют.

Препидил показан для применения у беременных женщин в конце срока беременности или во время родов. Любая доза препарата, существенно повышающая тонус матки, может подвергнуть эмбрион или плод риску (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении» и раздел «Нежелательные реакции»).

Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность динопростона.

Простагландины выделяются в грудное молоко в очень малых концентрациях.

Измеримой разницы в концентрациях простагландинов в грудном молоке у женщин с доношенной и недоношенной беременностью не наблюдалось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями в клинических исследованиях при применении местных лекарственных форм динопростона (возникновение более чем у 10% пациентов) были рвота у матери и нарушение частоты сердечных сокращений у ребенка.

К другим нежелательным явлениям, которые были зарегистрированы у до 10% пациентов, относятся тошнота, боль в спине, пирексия, гипертонус матки, маточные сокращения, усиленные патологические маточные сокращения, дистресс плода и чувство жжения в области вульвы и влагалища.

Список нежелательных реакций в виде таблицы

Приведенная ниже таблица нежелательных эффектов с частотой их возникновения составлена на основании данных из клинических исследований. В каждой группе частоты возникновения нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения степени их серьезности.

Частота возникновения и тяжесть нежелательных эффектов динопростона зависят от его дозы и в некоторой степени от способа применения препарата. При применении препарата Препидил наблюдались перечисленные ниже нежелательные эффекты, сгруппированные по частоте возникновения следующим образом:

очень часто: ≥1/10;

Передозировка

В связи с тем, что Препидил, гель для интрацервикального введения, 0,5 мг, выпускается только в однодозовых шприцах, симптомы передозировки обычно возникают только у пациенток с индивидуальной чувствительностью к препарату. В связи с тем, что клинические исследования антагонистов простагландинов не дали еще достаточно данных для вынесения рекомендаций, лечение передозировки в настоящее время должно быть симптоматическим.

Симптомами передозировки могут быть усиленная сократимость и гипертонус матки, которые способны стать причиной развития дистресса плода. В связи с тем, что индуцируемая ПГЕ2 гиперстимуляция миометрия является временной, неспецифические консервативные мероприятия, например, изменения положения тела матери и назначение ей кислорода, оказались эффективными в большинстве случаев.

Если чрезмерная стимуляция матки (и/или дистресс плода) не устраняется после прекращения применения препарата, внутривенное введение бета-2-миметиков может оказаться полезным. При неэффективности токолитической терапии показано немедленное родоразрешение.

Динопростон, или простагландин Е2, принадлежит к семейству естественных ненасыщенных жирных кислот.

Простагландины обладают очень разными фармакологическими свойствами, в том числе способностью стимулировать органы с гладкой мускулатурой и модулировать реакцию органов на гормональные стимулы.

Динопростон при интрацервикальном введении способствует созреванию шейки матки у пациенток, нуждающихся в индукции родов. Специфический механизм действия препарата в настоящее время полностью не установлен. Однако экспериментальным путем было установлено, что у человека при применении динопростона объем кровотока в шейке матки увеличивается в такой же степени, как и на начальных стадиях спонтанных родов. Эти данные явно указывают на то, что динопростон при интрацервикальном введении стимулирует гемодинамику шейки матки и, как следствие, индуцирует ее созревание.

Естественные простагландины образуются очень быстро из соответствующих свободных полиненасьпценных жирных кислот. Даже в минимальных количествах эти вещества вызывают существенные изменения, после чего они быстро преобразуются в неактивные метаболиты.

После интрацервикального введения 0,5 мг динопростона (гель) его максимальные уровни в циркулирующей крови определяются через 30-40 минут. По истечении этого времени динопростон быстро исчезает из крови, что не зависит от маточных сокращений.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Особые меры предосторожности при хранении

В холодильнике при температуре +2 +8 °C в недоступном для детей месте.

Характер и содержание первичной упаковки

По 3 г геля в одноразовых шприцах в комплекте со стерильным пластиковым катетером. По одному шприцу с одним стерильным катетером вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним

Особые требования отсутствуют.

Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Пфайзер Мануфэкчуринг Белджиум НВ, Бельгия / Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium

Препидил – инструкция по применению геля, отзывы, цена, аналоги

Препидил – препарат для интрацервикального введения, ускоряющий созревание шейки матки у женщин с доношенной беременностью. Препидил содержит динопростон – простагландин Е2, вещество класса ненасыщенных жирных кислот, которое синтезируется в организме человека. Препидил приводит к размягчению, сглаживанию и раскрытию шейки матки – эффектам, характерным для нормально протекающих родов. Одновременно с созреванием шейки матки динопростон вызывает усиление сократительной активности миометрия и способствует родоразрешению.

При применении геля Препидил интрацервикально возможно также развитие влияния динопростона на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (вследствие чего возможно развитие рвоты при применении геля).

При интрацервикальном введении геля пик плазменной концентрации динопростона отмечается в течение 30-45 минут. Активный компонент препарата Препидил метаболизируется в организме с образованием ряда неактивных веществ.

Экскреция активного компонента препарата Препидил, а также его метаболитов происходит преимущественно с мочой.

Показания к применению:

Препидил предназначен для стимуляции созревания шейки матки у женщин с доношенной или практически доношенной беременностью при необходимости индукции родовой деятельности.

Методика применения:

Препидил предназначен для интрацервикального введения. Гель Препидил следует вводить с помощью катетера, входящего в комплект, в цервикальный канал несколько ниже уровня внутреннего зева. Для повышения эффективности препарата и предотвращения вытекания геля Препидил после введения роженице рекомендуется находиться в горизонтальном положении не менее 10 минут. Дозы динопростона определяет врач.

Как правило, назначают введение 3г геля Препидил. Если терапевтический эффект недостаточно выражен назначают повторное введение 3г геля (не ранее, чем через 6 часов после первой дозы).

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Препидил составляет 9г геля. Не рекомендуется вводить повторную дозу с интервалом менее 6 часов.

При применении динопростона следует контролировать процесс созревания шейки матки, состояние плода и сократительную активность матки.

Нежелательные явления:

Применение геля Препидил может привести к развитию тетанических сокращений матки, разрыву матки, преждевременному вскрытию плодного пузыря, отслойки плаценты и эмболии околоплодными водами. Кроме того, при применении динопростона у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, тошнота.

Со стороны системы крови: повышение риска послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания, лейкоцитоз.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, бронхоспазм.

Другие: гипертермия, боль в пояснице, чувство тепла во влагалище, ощущение стеснения в груди, тремор, головная боль, приливы, головокружение.

Нежелательное влияние на плод: дистресс плода, сдавление, ацидоз и гибель плода, уменьшение оценки состояния ребенка по шкале Апгар до 7 и менее баллов.

При случайном введении геля Препидил в экстраамниотическое пространство (выше уровня внутреннего зева) возможно развитие гипертонуса матки.

Противопоказания:

Препидил не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью простагландинов или других компонентов геля.

Препидил не назначается женщинам с многоплодной беременностью, тетанусом или гипертонусом матки, предлежанием плаценты или сосудов, а также женщинам с 6 или более доношенными беременностями в анамнезе.

Динопростон также не следует использовать у женщин, имеющих в анамнезе хирургическое вмешательство на матке, а также трудные или травматические роды в анамнезе.

Гель Препидил не применяют для стимуляции родовой деятельности у женщин с клинически или анатомически узким тазом, незатылочным предлежанием плода и в случае если не произошло вставление головки плода, а также при предшествующем дистрессе у плода или нарушении сердечного ритма у плода.

Препидил не следует применять, если состояние женщины или плода предполагает проведение кесарева сечения, а также при цервиците, вульвовагините, пельвиоперитоните, выделениях из родовых путей (в том числе кровянистых или при подтекании околоплодных вод).

Динопростон не рекомендуется назначать женщинам с острыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, легких, почек и печени.

Осторожность рекомендуется соблюдать, назначая препарат Препидил пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями (в том числе артериальной гипертонией), нарушениями функций почек и печени, глаукомой (а также другими заболеваниями, которые сопровождаются повышением внутриглазного давления), бронхиальной астмой, эпилепсией.

С осторожностью гель Препидил применяют у женщин со сроком беременности более 40 недель, а также у женщин в возрасте старше 35 лет.

Во время беременности:

Препидил допускается использовать только при затылочном предлежании плода. При любом другом предлежании использование динопростона может сопровождаться определенными рисками для плода. Доклинические исследования препарата Препидил показали, что динопростон может вызывать повышение риска развития скелетных аномалий. Препидил следует применять только у женщин с доношенной или практически доношенной беременностью. Перед применением геля необходимо провести оценку соответствия размеров таза женщины и головки плода.

В период лактации препарат Препидил не применяют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препидил при сочетанном применении усиливает эффективность окситоцина. Сочетанное применение динопростона с окситоцином, а также другими препаратами, стимулирующими родовую деятельность, не рекомендуется. Введение препаратов, которые стимулируют родовую деятельность, допускается не ранее, чем спустя 6 часов после применения препарата Препидил.

Передозировка:

При передозировке препарата Препидил возможно развитие гипертонуса матки, чрезмерного усиления и учащения сокращений матки, а также дистресса плода. Кроме того, при применении завышенных доз препарата Препидил возможно снижение оценки ребенка по шкале Апгар (более чем на 2 балла), сдавление плода, а также ацидоз плода. В отдельных случаях, при применении доз динопростона, в несколько раз превышающих рекомендуемые, возможна антенатальная или интранатальная гибель плода.

Специфического антидота нет. При развитии симптомов передозировки динопростона следует провести симптоматическую терапию, если необходимо назначают оксигенотерапию. Для снижения чрезмерного тонуса матки и дистресса плода показано парентеральное введение бета2-андреномиметических средств. При неэффективности терапевтических мер при передозировке динопростона рекомендуется быстрое родоразрешение.

Форма выпуска препарата:

Гель для интрацервикального введения в одноразовом шприце из пластмассы по 3 г, в пачку из картона вложен 1 шприц в комплекте со стерильным катетером.

Условия хранения:

Гель Препидил желательно хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение не более 2 лет считая с даты изготовления.

Синонимы:

Динопростон, Медуллин, Цервипрост.

Состав:

3 г геля Препидил содержат:

Динопростона – 0,5 мг,

Препараты аналогичного действия:

Простенон (Prostenonum) Динопростон (Dinoproston) Динопрост (Dinoprost)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «препидил» можно найти здесь:

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Читайте также:  Рекогнан – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, раствор 1000 мг
Ссылка на основную публикацию