Прегабалин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

Прегабалин

Прегабалин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pregabalin

Код ATX: N03AX16

Действующее вещество: прегабалин (Pregabalin)

Производитель: ГЕРОФАРМ, ООО (Россия); Изварино Фарма, ООО (Россия); Донгбанг Фьючер Тек энд Лайф Ко. Лтд (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Корея)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 274 руб.

Прегабалин – лекарственный препарат для системного применения, оказывающий противосудорожное и анальгезирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капсулы: желатиновые, твердые, заполненные порошком или уплотненной порошковой массой от почти белого до белого цвета:

  • дозировка 25 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки от зеленого до темно-зеленого;
  • дозировка 75 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки голубой; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого;
  • дозировка 100 мг – капсулы №4, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
  • дозировка 150 мг – капсулы №2, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
  • дозировка 300 мг – капсулы № 0, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого.

Капсулы (1)

  • активное вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
  • крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, для дозировки 25 мг – индигокармин и краситель железа оксид желтый, для дозировки 75 мг – индигокармин;
  • корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных, по 30 или 60 шт. в полиэтиленовых банках или стеклянных флаконах; в картонной пачке 1 флакон/банка или 1–6 упаковок ячейковых контурных.

Капсулы (2)

  • активное вещество: прегабалин – 75, 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк;
  • крышечка капсулы: желатин; для дозировки 75 мг и 300 мг – краситель железа диоксид красный Е172; для дозировки 150 мг – титана диоксид;
  • корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 14 шт. в упаковках ячейковых контурных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата – прегабалин, аналог γ-аминомасляной кислоты [(S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота].

Доказано, что прегабалин, необратимо замещая [3Н]-габапентин, связывается с α2-дельта-протеином – дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС (центральной нервной системы). Возможно связывание такого рода способствует проявлению анальгетического и противосудорожного действия препарата.

Механизм действия прегабалина при применении по показаниям:

  • нейропатическая боль: отмечается эффективность терапии пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией; действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема и продолжительности курса, например, прием Прегабалина по 2 раза в сутки курсом до 13 недель и по 3 раза в сутки до 8 недель, в целом одинаково результативны; в ходе лечения, продолжительностью 13 недель, на протяжении первой недели боль уменьшалась и этот эффект сохранялся до конца курса; у 35%, получавших прегабалин, и 18%, принимавших плацебо, регистрировалось снижении индекса боли на 50%;
  • фибромиалгия: выраженное снижение связанной с фибромиалгией болевой симптоматики отмечается при использовании суточных доз прегабалина в пределах 300–600 мг; клиническая эффективность суточных доз 450 и 600 мг сравнима, но в дозе 600 мг препарат переносится обычно хуже; применение препарата также заметно улучшает функциональную активность пациентов и снижает выраженность нарушений сна, при этом в суточной дозе 600 мг препарат улучшает сон более выраженно, в сравнении с дозой 300–450 мг;
  • эпилепсия: при терапии курсом 12 недель действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема (2 или 3 раза в сутки), частота судорог начинает снижаться с первой недели приема;
  • генерализованное тревожное расстройство: проявление симптоматики начинает уменьшаться с первой недели терапии; применение препарата в течение 8 недель понижало на 50% симптоматику по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38%, принимавших плацебо.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина у здоровых добровольцев, у получавших противоэпилептическую терапию пациентов с эпилепсией, и у больных, получавших его для купирования хронических болевых синдромов, в равновесном состоянии были аналогичны.

  • всасывание: натощак прегабалин всасывается быстро, Сmах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 1 час как при разовом, так и при повторном приеме; биодоступность вещества при пероральном приеме не зависит от дозы и составляет ≥ 90%; в случае повторного применения уровень равновесной концентрации в плазме достигается спустя 24–48 часов. Прием капсул после еды снижает значение Сmах на 25–30%, а Tmax (время достижения максимальной концентрации) увеличивает до 2,5 часов, при этом клинически значимого влияния на общее всасывание вещества прием пищи не оказывает;
  • распределение: после перорального приема Прегабалина его Vp (кажущийся объем распределения) составляет примерно 0,56 л/кг, он не связывается с белками плазмы; исследования на животных показали, что у крыс, мышей и обезьян прегабалин проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, кроме того, в опытах с крысами было выявлено его проникновение в плаценту и при лактации в грудное молоко;
  • метаболизм: прегабалин практически не участвует в обменных процессах, и до 98% определяется в неизменном виде в моче. Основной метаболит – N-метилированное производное, обнаруживается в моче в количестве не более 0,9% от дозы действующего вещества; доклинические исследования не выявили признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер;
  • выведение: в основном вещество экскретируется в неизменном виде почками, со средним периодом полувыведения

6,3 часа; плазменный и почечный клиренс прегабалина находятся в прямо пропорциональной зависимости, поэтому при нарушенной функции почек и при нахождении на гемодиализе требуется коррекция дозы.

В диапазоне рекомендуемых суточных доз фармакокинетика прегабалина выявляет линейный характер, межиндивидуальная изменчивость незначительна, менее 20%. При повторном применении препарата его фармакокинетические характеристики можно рассчитать на основании данных после приема однократной дозы, поэтому в регулярном контроле концентрации вещества необходимости нет.

Показания к применению

Прегабалин рекомендуется к применению для терапии у взрослых пациентов следующих заболеваний:

  • нейропатическая боль;
  • фибромиалгия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • эпилепсия (в случае необходимости дополнительного лечения пациентов с парциальными судорожными припадками, с вторичной генерализацией или без).

Противопоказания

  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы – для капсул (2), в состав которых входит лактоза;
  • детский и подростковый возраст до 17 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания: Прегабалин назначают с осторожностью при нарушении функции почек, сердечной недостаточности и пациентам с данными в анамнезе о лекарственной зависимости.

Инструкция по применению Прегабалина: способ и дозировка

Капсулы Прегабалин принимают внутрь, независимо от режима питания.

Рекомендованное дозирование: 150–600 мг в сутки, разделенные на 2–3 приема.

Терапия по показаниям:

  • нейропатическая боль: начальная суточная доза – 150 мг; через 3–7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
  • эпилепсия: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
  • фибромиалгия: начальная суточная доза – 150 мг принимается 2 раза в сутки по 75 мг; в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 150 мг; в случае отсутствия положительного результата суточную дозу увеличивают до 450 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 225 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг; дополнительных преимуществ суточная доза 600 мг не дает, но переносится пациентами хуже;
  • генерализованное тревожное расстройство: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, еще через 7 дней, если это будет необходимо, увеличить до 450 мг, а при отсутствии положительного терапевтического эффекта, спустя 7 дней, до максимальной суточной – 600 мг.

В процессе лечения необходимо регулярно оценивать целесообразность его продолжения. Если необходимо прекращение терапии Прегабалином, делать это рекомендуется постепенно, на протяжении минимум 7 дней.

При нарушении функции почек доза Прегабалина подбирается индивидуально, с учетом КК (клиренса креатинина), рассчитываемого по специальной формуле: КК (мл/мин) = [(140 − возраст в годах) × масса тела в кг]/ 72 × показатель сывороточного креатинина (мг/дл) (для женщин × 0,85).

Подбор дозы прегабалина (мг/сут) в зависимости от степени почечной недостаточности:

  • КК ≥60: стартовая доза – 150; максимальная доза – 600; кратность приема – 2–3 раза;
  • КК ≥30, но 0,1; часто – ≥0,01, но

Аналоги Прегабалина

Прегабалин – медикамент, обладающий противосудорожным, обезболивающим и противотревожным действием. Выпускается в капсулах разных дозировок – 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150мг и 300 мг российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями.

Препарат не запрещен в России, однако отпускается строго по рецепту и учитывается отпуск каждой единицы в аптеках. Продажа медикамента и его синонимов без рецепта наказывается уголовной ответственностью. При несильных проявлениях симптомов врачи предпочитают выписывать аналоги Прегабалина.

Фармакологическое действие

Аналог Лирики Прегабалин обладает следующими свойствами:

  • анксиолитическое или транквилизирущее действие, направленное на уменьшение тревожности, страха, раздражительности, беспокойства и других признаков депрессии и тревожного расстройства;
  • обезболивает при нейропатии и фибромиалгии;
  • оказывает противосудорожное действие.

Медикамент и синонимы выводятся почками, поэтому нужна коррекция дозировки у больных с почечной недостаточностью, пациентов старше 65 лет.

Показания к применению Прегабалина

Прегабалин или Лирика – синонимы. Применяются в следующих случаях:

  • генерализованное тревожное расстройство;
  • в комплексе с другими препаратами при судорожных приступах, эпилепсии, вторичной генерализации заболевания;
  • фибромиалгия;
  • нейропатические боли.

Ранее лекарство часто применялось в немедицинских целях для улучшения настроения и работоспособности, уменьшения депрессии и тревожного расстройства. После отмены свободной продажи препарата люди, его принимавшие, забеспокоились, испытали подобие наркотической ломки и синдром отмены.

В настоящее время таблетки используются только по назначению врача и подлежат предметно-количественному учету для пресечения незаконного обращения и уменьшения нежелательных последствий для здорового населения.

Прегабалин – инструкция по применению

Выбор дозировки и курса осуществляется врачом в зависимости от заболевания, тяжести, другого лечения, особенностей пациентов.

Как пить капсулы – до еды или после не влияет на результат. Главное – независимо от приема пищи.

Важно! Препарат и синонимы при отмене вызывают подобие наркотической ломки и «синдром отмены», поэтому лечение необходимо заканчивать постепенно, снижая терапевтические дозы минимум на протяжении недели.

Аналоги Прегабалина

Медикамент основан на одноименном активном компоненте и стоит от 450 рублей. Первое, чем можно заменить Прегабалин – дженерики и оригинальный препарат Лирика. Синонимы дешевле и выпускаются:

  • отечественными производителями – Прегабалин Канон, Изварино, Медисорб, Натива, Северная Звезда (СЗ);
  • импортные аналоги – Прегабалин Рихтер, Зентива, Редди-с, Альгерика, Прегабио, Пригабилон, Реплика.

Разница между препаратами – в цене, производителе, используемом сырье и частоте нежелательных реакций. Инструкция по применению составлялась на основе клинических испытаний оригинального медикамента Лирика.

Препаратов, чем можно заменить Прегабалин без рецептов, нет.

АналогЦена, в рубляхСтрана-производитель
Лирикаот 600Германия
Клоназепамот 100Россия
Габагамма300-1100Германия
Габапентин300-500Россия, Индия
Нейронтин1000-1900Германия
Тебантин700-1500Венгрия
Конвалис400-650Россия
Катэна400-700Хорватия
Карбамазепин35-80Россия
Финлепсин180-300Израиль, Германия или Польша

Клоназепам или Прегабалин

Клоназепам – российский аналог из производных бензодиазепина. Обладает противосудорожным, анксиолитическим, снотворным, успокаивающим, расслабляющим мускулатуру свойством. Чаще используется при эпилепсии. Реже при расстройствах сна, бессоннице, гипертонусе мышц, алкогольном абстинентном синдроме, панических расстройствах.

Аналог отпускается строго по рецепту, выбрать между Клоназепам и Прегабалин, заменить самостоятельно не получится.

Габапентин или Прегабалин – что лучше

Габапентин – заменитель Прегабалина, применяется в следующих случаях:

  • при нейропатии;
  • парциальные судороги с вторичной генерализацией и без;
  • наркотическая ломка;
  • постгерпетическая невралгия.

Не вызывает эйфории и синдрома отмены.

Выпускается под следующими торговыми названиями:

  • Габагамма (Германия);
  • Габапентин (Индия, Россия);
  • Катэна (Хорватия);
  • Конвалис (Россия);
  • Нейронтин (оригинальное лекарство, Германия);
  • Тебантин (Венгрия).

Аналоги отличаются ценой, производителем, применяемой при производстве технологией, степенью очистки сырья, количеством клинических исследований и другими факторами.

При нейропатии можно выбрать Прегабалин или Габапентин, достоинство аналога – не такой ужесточенный отпуск по рецептам (не хранится в организации) и наличие в большинстве аптек, меньше нежелательных реакций и отсутствие синдрома отмены и эйфории.

Прегабалин или Лирика – что лучше

Лирика – оригинальное лекарство, импортного производства. Прегабалин – отечественный заменитель с низкой стоимостью.

Что лучше, индивидуально в каждом случае. В состав входит одинаковый компонент в равной дозировке. Считается, что у заменителей больший риск возникновения нежелательных реакций, худшая очистка сырья и иная технология производства.

Карбамазепин или Прегабалин

Карбамазепин, Финлепсин и Финлепсин Ретард – дешевые аналоги Прегабалина с одинаковым веществом, выпускающиеся в таблетках. Выписываются врачом при следующих состояниях:

  • судорожные припадки и эпилепсия;
  • невралгия тройничного нерва;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • психические расстройства;
  • для снятия боли, спазма и судорог при некоторых заболеваниях (рассеянный склероз, диабет и др.).

Обладают противосудорожным, антидепрессивным, обезболивающим действием. При алкогольной абстиненции уменьшают нарушения походки, тремор, повышенную возбудимость.

Карбамазепин и аналоги на основе данного вещества безопаснее, отпускаются по рецепту. Цена медикамента ниже, нежелательные реакции возникают реже. Аналог по назначению врача может применяться в детском возрасте, Прегабалин — нет.

Важно! В аптечных организациях не представлены аналоги Прегабалина без рецептов. Данные препараты, обладающие противосудорожным, обезболивающим, антидепрессивным свойством применяются исключительно по назначению врача.

При использовании медикамента и аналогов важно не превышать рекомендованную дозу и кратность приема (указано в назначении врача, содержит инструкция). Недопустимо самостоятельно заменять и отменять препараты, при непереносимости и нежелательных реакциях обратиться к узкому специалисту.

Прегабалин

Прегабалин – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Форма выпуска и состав

Прегабалин выпускается в форме капсул:

  • капсулы 25 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белым или почти белым с желтоватым оттенком корпусом и зеленой или темно-зеленой крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 75 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белым или почти белым с желтоватым оттенком корпусом и голубой крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 100 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 150 мг: твердые желатиновые, размер №2, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
  • капсулы 300 мг: твердые желатиновые, размер №0, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок.

Капсулы упакованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки или по 30 шт. или 60 шт. в стеклянные или полиэтиленовые флаконы/банки; в картонной пачке 1–6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон/банка.

Состав Прегабалина (на 1 капсулу):

  • действующее вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
  • крышечка капсулы: желатин, титана диоксид; дополнительно для капсул 25 мг и 75 мг – индигокармин; дополнительно для капсул 25 мг – краситель оксид железа желтый;
  • корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. Механизм его действия обусловлен связыванием с дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов, расположенных в центральной нервной системе, и необратимым замещением [3Н]-габапентина. Такое связывание, предположительно, способствует проявлению противосудорожного и анальгетического действия препарата.

Прегабалин эффективен при следующих видах боли и состояниях:

  • нейропатическая боль у пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией;
  • фибромиалгия;
  • эпилепсия (уже в течение первой недели лечения отмечалось уменьшение частоты судорог);
  • генерализованное тревожное расстройство (в течение первой недели терапии отмечается уменьшение симптоматики).

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии у пациентов с эпилепсией, больных, получавших препарат при хронических болевых синдромах, и здоровых добровольцев аналогичны.

Препарат быстро всасывается при приеме натощак. Его максимальная плазменная концентрация достигается примерно через 1 час. Биодоступность прегабалина не зависит от дозы и составляет 90% и более. При повторном приеме препарата равновесная концентрация достигалась спустя 48 часов. Прием Прегабалина после еды снижает его максимальную концентрацию на 24–30%, а для ее достижения требуется около 2,5 часов, но на общее всасывание препарата прием пищи значительно не влияет.

Действующее вещество не связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет 0,56 л/кг. Исследования на животных (крысах, мышах, обезьянах) показали, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер. Опыты на крысах также подтвердили проникновение препарата через плацентарный барьер и выделение с грудным молоком в период лактации.

Прегабалин почти не метаболизируется. Около 98% принятой дозы выводится почками (с мочой) в неизмененном виде. Основной метаболит – N-метилированное производное прегабалина – обнаруживается в моче в количестве 0,9% от принятой дозы. В среднем период полувыведения препарата составляет 6,3 часа. При нарушениях функции почек и у больных на гемодиализе дозу Прегабалина необходимо корректировать.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетика препарата специально не изучалась, однако можно предположить, что при таких нарушениях его концентрация в плазме существенно не меняется, так как выведение осуществляется через почки.

С возрастом клиренс прегабалина снижается, поэтому у пациентов старше 65 лет с нарушением функции почек в некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Показания к применению

  • нейропатические боли;
  • фибромиалгия (диффузная симметричная мышечно-скелетная боль, носящая хронический характер);
  • эпилепсия (в качестве дополнительного средства при парциальных судорожных припадках с вторичной генерализацией или без нее);
  • генерализованное тревожное расстройство.

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 17 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к прегабалину или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Прегабалин применяют с осторожностью):

  • почечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость в анамнезе.

Прегабалин, инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь, прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Суточная доза составляет 150–600 мг в 2–3 приема.

Рекомендуемые дозы Прегабалина при различных заболеваниях:

  • нейропатические боли: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 3–7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение дозы до 300 мг в сутки; еще через 7 дней (при необходимости) дозу повышают до максимальной, составляющей 600 мг в сутки;
  • фибромиалгия: по 75 мг 2 раза в сутки в начале терапии; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение суточной дозы до 300 мг в два приема; если положительный эффект отсутствует, дозу повышают до 450 мг в сутки в два приема, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки;
  • эпилепсия: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 7 дней возможно увеличение суточной дозы до 300 мг, а еще через одну неделю (при необходимости) – до 600 мг;
  • генерализованное тревожное расстройство: по 150 мг в сутки в начале лечения; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, дозу повышают до 300 мг в сутки; если положительный эффект отсутствует, дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки.

В течение всего периода терапии следует периодически оценивать целесообразность дальнейшего применения Прегабалина.

Лечение препаратом прекращают постепенно, в течение минимум одной недели.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Прегабалина подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. После сеанса гемодиализа требуется назначение дополнительной дозы.

Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата не корректируют.

У больных в возрасте старше 65 лет из-за снижения почечной функции может потребоваться коррекция дозы Прегабалина.

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее, но не следует принимать двойную дозу, если подходит время следующей.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные эффекты Прегабалина могут быть также обусловлены сопутствующим лечением и/или основным заболеванием:

  • пищеварительная система, обмен веществ и питание: часто – рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, повышение аппетита, запор или диарея, вздутие живота, метеоризм; нечасто – гипогликемия, анорексия, повышенная секреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс, снижение чувствительности слизистой ротовой полости; редко – отек языка, панкреатит, асцит, дисфагия;
  • дыхательная система: часто – сухость слизистой оболочки носа; нечасто – ринит, кашель, одышка, храп, заложенность носа, носовое кровотечение; редко – отек легких, чувство стеснения в горле;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – синусовая брадикардия, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада I степени, приливы крови, холодные конечности, гиперемия кожи; редко – синусовая аритмия, синусовая тахикардия, удлинение интервала QT;
  • нервная система и психические расстройства: очень часто – головная боль, сонливость, головокружение; часто – бессонница, ухудшение памяти, раздражительность, нарушение внимания, дезориентация, нарушение координации и равновесия, спутанность сознания, атаксия, тремор, состояние эйфории, амнезия, депрессия, седативный эффект, снижение либидо, летаргия, нарушения вкусового восприятия, апатия, нарушение чувствительности кожи, парестезия, паническая атака; нечасто – беспокойство, подавленное или приподнятое настроение, агрессивность, тревожные сновидения, повышение либидо, усиление бессонницы, обморочные состояния, психомоторное возбуждение, ортостатическое головокружение, нистагм, понижение рефлексов, гиперестезия, когнитивные нарушения, галлюцинации, тревожное возбуждение, колебания настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, аноргазмия, миоклония, дискинезия, интенционный тремор, нарушение речи, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, потеря сознания; редко – понижение двигательной активности, расторможенность, судороги, патологическое оцепенение, неспособность овладеть письмом, обонятельные галлюцинации;
  • органы чувств: часто – диплопия, вертиго, нечеткость зрения; нечасто – нарушение зрения, боль в глазах, фотопсия, повышенное слезоотделение, утрата периферического зрения, опухание глаза, синдром сухого глаза, раздражение слизистой глаз, дефект поля зрения, астенопия, извращенное восприятие звуков; редко – мидриаз, усиление яркости зрительного восприятия, колебание видимых предметов, косоглазие, потеря зрения, изменение глубины зрительного восприятия, кератит;
  • мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи;
  • репродуктивная система: часто – дисфункция эрекции, боль в области молочных желез; нечасто – отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, дисменорея; редко – увеличение грудных желез у мужчин;
  • костно-мышечная система: часто – боль в спине, суставах, конечностях, судороги мышц, мышечный спазм шейного отдела позвоночника; нечасто – мышечная боль, боль в шее, опухание сустава, скованность мышц; редко – миоглобинурия с почечной недостаточностью;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, зуд, папулезная сыпь, отек лица, повышенная потливость; редко – холодный пот, синдром Стивенса – Джонсона;
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения;
  • иммунная система: нечасто – реакции повышенной индивидуальной чувствительности, редко – аллергические реакции, отек Квинке;
  • данные инструментальных и лабораторных исследований: часто – повышение уровня креатинина в крови, увеличение массы тела; нечасто – повышение глюкозы в крови, повышение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы, снижение массы тела, уменьшение уровня калия в крови, тромбоцитопения; редко – лейкопения;
  • инвазии и инфекции: часто – назофарингит;
  • прочие реакции: часто – нарушение походки, чувство опьянения, повышенная утомляемость, падение, плохое самочувствие, периферические отеки; нечасто – чувство стесненности в груди, лихорадка, озноб, недомогание, жажда, общая слабость, генерализованный отек.

Передозировка

При случайной передозировке Прегабалина (до 15 г) развиваются симптомы, описанные выше. Наиболее частыми нежелательными реакциями, возникавшими в ходе пострегистрационного применения, были: сонливость, беспокойство и ажитация, аффективные расстройства, депрессия, спутанность сознания; редко – кома.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка и назначении поддерживающей терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ.

Особые указания

У некоторых больных сахарным диабетом с увеличением массы тела во время лечения препаратом может потребоваться изменение дозы гипогликемических средств.

При симптомах ангионевротического отека Прегабалин следует отменить.

Пациенты, получающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления или ухудшения депрессии, а также возникновения суицидального поведения или суицидальных мыслей.

При совместном применении с опиоидами рекомендуется рассмотреть вопрос о проведении мер профилактики для предупреждения запоров, особенно у женщин и пожилых пациентов.

Пациенты должны сообщать лечащему врачу об изменениях зрения, возникающих во время терапии Прегабалином. Больные, регулярно наблюдающиеся у офтальмолога, должны проверять зрение особенно часто.

Отмена препарата после длительного или краткосрочного лечения иногда сопровождалась следующими нежелательными явлениями: головная боль, головокружение, тошнота, потливость, бессонница, гриппоподобный синдром, диарея, тревога, депрессия, судороги. По имеющимся данным тяжесть проявлений и частота возникновения синдрома «отмены» могут зависеть от дозы препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Такие побочные эффекты Прегабалина, как сонливость и головокружение, могут повлиять на способность пациента управлять автотранспортом и другой сложной техникой, поэтому до выявления индивидуальной переносимости препарата следует отказаться от выполнения подобного вида работ.

Применение при беременности и лактации

Адекватные данные о применении препарата в период беременности отсутствуют. В опытах на животных Прегабалин проявлял токсичность относительно репродуктивной функции, поэтому его применение у беременных женщин возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно перевешивает потенциальный риск для плода. Во время лечения Прегабалином женщины детородного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому в период применения Прегабалина грудное вскармливание следует прекратить.

Данные клинических исследований о влиянии препарата на фертильность женщин репродуктивного возраста отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Прегабалин не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 17 лет, так как его эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшить дозу препарата, поскольку выведение прегабалина осуществляется в основном почками. При гемодиализе прегабалин интенсивно удаляется из плазмы, поэтому после сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу лекарственного средства.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется корректировать дозу Прегабалина.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов старше 65 лет из-за снижения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении прегабалина и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, возможно нарушение дыхания и наступление комы. Повторный пероральный прием прегабалина с этанолом, лоразепамом или оксикодоном значимого влияния на дыхание не оказывает. Препарат способен усиливать эффекты лоразепама и этанола, а также нарушения двигательной и когнитивной функций, вызванных оксикодоном.

Прегабалин отрицательно влияет на работу пищеварительного тракта при совместном применении с препаратами, вызывающими запор (например, опиоидами).

Не обнаружено клинически значимых лекарственных взаимодействий Прегабалина со следующими препаратами и веществами: карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапенем, инсулин, топирамат, фенобарбитал, диуретики, тиагабин, гипогликемические средства для приема внутрь, пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и/или норэтистерон.

Аналоги

Аналогами Прегабалина являются: Альгерика, Лирика, Пригабилон, Прегабалин Зентива, Прегабалин-Рихтер, Прегабалин Канон, Прегабалин-СЗ, Прабегин, Реплика.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Прегабалине

По отзывам, Прегабалин является довольно действенным препаратом, помогающим справиться с нейропатическими болями и паническими атаками. Однако, как пациенты, так и врачи отмечают, что препарат можно принимать только по назначению специалиста, так как он способен вызывать наркотический эффект. В отзывах часто упоминаются такие побочные эффекты Прегабалина, как заторможенность, сонливость, утренние головокружения, беспокойство, послужившие причиной отмены препарата. Также некоторые пациенты отмечают, что со временем эффект препарата постепенно уменьшается. Синдром отмены развивается не всегда и в некоторых случаях он выражен незначительно.

Принимая во внимание подобные отзывы о Прегабалине следует понимать, что применение препарата в каждом конкретном случае требует тщательного наблюдения как врача, так и пациента для своевременного выявления нежелательных реакций и контроля производимого терапевтического эффекта.

Цена на Прегабалин в аптеках

Цена на Прегабалин зависит от дозировки и упаковки. Капсулы 75 мг: за упаковку 14 шт. – от 206 рублей; за упаковку 56 шт. – от 1130 рублей. Капсулы 150 мг: за упаковку 14 шт. – от 328 рублей; за упаковку 56 шт. – от 829 рублей. Капсулы 300 мг: за упаковку 14 шт. – от 430 рублей; за упаковку 56 шт. – от 3350 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Прегабалин

Рейтинг 3,9 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Прегабалин (pregabalin): 9 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о прегабалине

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Для пациентов любого профиля с умеренным и тяжёлым болевым синдромом (от 40 до 100 по ВАШ- визуальной аналоговой шкале оценки боли) “Прегабалин” показан как коанальгетик (адьювант), т.е. препарат, не имеющий в инструкции категории “анальгетическое средство”, но за счёт купирования тревоги, через улучшение сна и воздействуя на механизм центральной сенситизации (очаг возбуждения в центральной нервной системе, возникающий через 3 часа переживания и ощущения любой боли и существующий автономно, даже когда болевые импульсы уже не поступают), позволяет достигать полного и быстрого обезболивания пациента, используя меньшие дозировки наркотических анальгетиков (опиоидсберешающий эффект). Ещё одним преимуществом “Прегабалина” в сравнении с другими антмконвульсантами является его печеночная безопасность (он не метаболизируется в печени и выводится почками в неизменном виде), возможность быстрого – за 7 дней – достижения среднетерапевтической и /или максимальной дозы, его эффективность в случаях, когда другие препараты не сработали. Перечисленные достоинства “Прегабалина” закреплены в более чем 50 стандартах лечения, утверждённых МЗ РФ по профилям: неврология, нейрохирургия, онкология, ревматология и др., он входит в методические рекомендации по паллиативной помощи и по лечению ревматологических больных. Грамотность врача- залог безопасной и эффективной помощи пациенту.

Препаратом “Прегабалин” пользуюсь более 10 лет. На сегодняшний день в определённых клинических ситуациях я не представляю как без него обходиться. Чаще всего, безусловно, такая потребность возникает при лечении нейропатического болевого синдрома, особенно в сочетании с тревожным расстройством и при терапии болевых синдромов в онкологии. Болевые синдромы у онкологических пациентов характеризуются тем, что в большинстве случаев являются хроническими (свыше 3-х месяцев), смешанными по патогенезу: ноцицептивно-нейропатичечкими (пациет жалуется на ноющую рвущую боль и испытывает и описывает ощущения онемения, жжения, покалывания, чувство прохождения электротока), и сопровождаются до 100% случаев тяжёлыми эмоциональными нарушениями: тревогой и депрессией. По всем перечисленным проявлениями онкологического болевого синдрома “Прегабалин” имеет прямые показания, согласно инструкции. Демонизация препаратов содержащих “Прегабалин” (ажиотаж на многочисленных форумах и привыкании и зависимости) не обоснован медицинскими знаниями и опытом и поддерживается дефицитом положительных эмоций и тяжестью депрессии тех, кто эти отзывы создаёт. Сама боль и тревога, являются антидотом (антагонистом) тех рецепторов и тех медиаторов, на которые воздействует “Прегабалин”, если он используется по показаниям и обоснованно.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Прегабалин” показан для лечения невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией, постгерпетической невралгией, фибромиалгией, невропатической болью, связанной с повреждением спинного мозга.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают сонливость, спутанность сознания, возбуждение.

Хотя структура “Прегабалина” похожа на гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК), она не связывается с ГАМК-рецепторами.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Прегабалин” является препаратом выбора при нейропатической боли, невралгиях тройничного нерва, судорогах, особенно в сочетании с тревожным расстройством и нарушением сна.

Часто проявляются побочные эффекты в виде сонливости, головокружения, выраженной общей слабости и даже нечеткости зрения. Препарат требует обязательного титрования дозы и спец.рецепта.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Эффективный препарат при лечении нейропатической боли. В моей практике не встречала побочных эффектов. Хорошо начинать с минимальной дозировки, постепенно подбирая эффективную дозу и также постепенно снижать. Применяла у пациентов молодого возраста.

Высокая стоимость. Отпуск по рецепту. С осторожностью применять в пожилом возрасте.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Побочных эффектов при субъективном статистическом наблюдении всё же наблюдается меньше, чем от других антиконвульсантов.

Невозможность управлять транспортом во время приёма препарата, так как последний вызывает заторможенность, тошноту, головокружение.

Снимает боли при нейропатии седалищного нерва, тройничного нерва.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Прегабалины – препараты, которые зарекомендовали себя при нейропатической боли, при сахарном диабете, при вертеброгенных грыжах, синдроме беспокойных ног, невралгии тройничного нерва, посттравматических нейропатиях. Доза подбирается индивидуально, повышается постепенно. Хорошо снимает тревожное состояния, улучшается сон.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хорошо зарекомендовал себя при генерализованном тревожном расстройстве. Строго рецептурный (самолечением не позанимаешься).

Вызывает эйфорию, от того и формирует зависимость. Используется с целью наркотизации (почему и был отнесён к строго рецептурным).

Лично имел опыт лечения токсикомании “Прегабалином”, когда пациент изначально употреблял его с целью эйфоризации. А психическая зависимость может развиваться к чему угодно и к кому угодно, как неосознанное желание пациента всецело положиться на препарат, врача, близкого человека и т. д. и переложить ответственность за своё состояние.

Рейтинг 2,9 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат назначается при болях нейропатического характера, но назначаю в случае неэффективности других средств, так как способен вызывать психическую зависимость, поэтому подлежит учёту и выписывается строго по рецепту. Также препарат обладает противотревожным действием при генерализованном тревожном расстройстве.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Отличный препарат для лечения различных видов полинейропатий и болей в последствии поражения вирусом герпеса в виде опоясывающего лишая. Высокая эффективность в арсенале доктора.

Обязательное начало с минимальных дозировок! Уважаемые доктора, не спешите, начинайте с минимальных доз, не зря существуют дозы в 0,025 мг! Уважайте эффективность препарата и на этих цифрах.

Отзывы пациентов о прегабалине

Ночью во сне часто сводило судорогой стопы ног, очень неприятное ощущение. На утро пошёл к врачу, он выписал данный препарат, сказал, что судороги пройдут в скором времени. Цена, конечно, оставляет желать лучшего, но эффект, несомненно, есть, и ради него можно и потратиться, чтобы прекратить, наконец, эти мучительные боли. Через неделю острая боль в ногах ушла, как раз в этот момент и закончились капсулы в упаковке, поэтому упаковки вполне хватает, чтобы устранить боли различного характера. Побочных эффектов на себе не ощутил. Боли больше не беспокоят, а прошло уже с момента принятия последней капсулы примерно 3 месяца.

Занимаюсь спортом и веду активный образ жизни, была травма и на фоне болей и невозможности заниматься и настроение пропало. Врач прописал “Прегабалин” и сказал, что “двух зайцев поможет поймать”. Применял не очень долгое время. Боль уходит – да, и очень быстро её забываешь и даже настроение поднимается. Проявляется эффект беззаботности, как описывали выше про наркотический эффект – почему и перестал применять. Дозировка должна строго соблюдаться и быть назначена врачом.

“Прегабалин” мне назначил невролог. У меня диабет 2 типа, инсулинозависимый, тяжелой формы. Два года назад ближе к ночи в ногах появились странные ощущения, даже не могу назвать точно, что это было. Ощущение ползанья мурашек под кожей, чесалось в одном месте, отдавало в другом, невозможно было ни лежать, ни сидеть. Спасала меня только ходьба, всю ночь так и ходила туда-сюда. Спать удавалось только днем, позже добавились боли в ногах. Вот тогда мне поставили диагноз: нейропатия нижних конечностей, и выписали таблетки “Прегабалин”. Лекарство строго рецептурное, выписывает врач. Начинала прием с маленьких доз, постепенно увеличивала. Быстро ушли эти странные ощущения и боль стала меньше. Принимала постоянно долго, около двух лет. Перестала принимать “Прегабалин” удивительно легко, хотя врачи пугали зависимостью.

Прегабалин

Инструкция по применению:

Прегабалин – противоэпилептический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Прегабалина – капсулы:

  • по 25 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета и крышечкой от темно-зеленого до зеленого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
  • по 75 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета и голубой крышечкой, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
  • по 100 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
  • по 150 мг: желатиновые, твердые, размер №2, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
  • по 300 мг: желатиновые, твердые, размер №0, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком.

Капсулы выпускают в ячейковых контурных упаковках по 10 шт., в банках или флаконах по 30 или 60 шт.; в картонную пачку помещают 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок, 1 банку или 1 флакон.

Состав Прегабалина (капсулы 25/75/100/150/300 мг соответственно):

  • активное вещество: прегабалин – 25/75/100/150/300 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,5/0,5/0,5/0,9/1,8 мг; тальк – 1,6/1,6/1,6/2,95/5,9 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,3/3,3/3,3/5,9/11,8 мг; крахмал картофельный – 9,95/4,93/2,42/7,565/15,13 мг; кальция карбонат – 89,55/44,37/21,78/68,085/136,17 мг; натрия лаурилсульфат – 0,1/0,3/0,4/0,6/1,2 мг;
  • крышечка: желатин – до 100%; титана диоксид – 1% (капсулы по 25 или 75 мг) или 2 % (капсулы по 100, 150 или 300 мг); капсулы по 25 мг – краситель желе оксид желтый – 1,7143%, индигокармин – 0,3%; капсулы по 75 мг – индигокармин – 0,1333%;
  • корпус: желатин – до 100%, титана диоксид – 2%.

Показания к применению

  • фибромиалгия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • нейропатическая боль;
  • эпилепсия у пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией (в качестве дополнительного лечения).

Противопоказания

  • возраст младше 17 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов в составе Прегабалин .

Состояния/заболевания, при которых препарат назначают с осторожностью:

  • почечная и сердечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость в анамнезе;
  • пожилой возраст;
  • беременность.

Прегабалин: инструкция по применению (способ и дозировка)

Капсулы Прегабалин принимают перорально, вне зависимости от еды.

Обычно назначают от 0,15 до 0,6 г препарата в день, разделенные на 2 или 3 приема.

Рекомендованный режим дозирования Прегабалина:

  • нейропатическая боль: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 3–7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; в дальнейшем при необходимости через 7 суток она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г;
  • эпилепсия: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза в зависимости от достигнутого эффекта; в дальнейшем при необходимости еще через 7 суток она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г;
  • фибромиалгия: начальная доза – 0,075 г 2 раза в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; при отсутствии терапевтического эффекта возможно ее повышение до 0,225 г 2 раза в день, а через 7 суток при необходимости она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г; важно принимать во внимание, что максимальная доза дополнительных преимуществ не дает, а переносится хуже;
  • генерализованное тревожное расстройство: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; при отсутствии терапевтического эффекта через 7 суток возможно ее повышение до 0,45 г в день, а через еще 7 суток при необходимости она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г.

Важно регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.

Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 7 суток (минимально).

При нарушении функции почек дозу Прегабалина устанавливают в индивидуальном порядке в зависимости от КК (клиренс креатинина) по формуле:

КК (мл в 1 мин) = [140 − возраст в годах] х вес (кг) / 72 х сывороточный креатинин (мг на 1 дл) (х 0,85 для женщин)

Суточную дозу для больных на гемодиализе подбирают с учетом функции почек. После сеанса гемодиализа длительностью 4 ч концентрации прегабалина в плазме крови снижаются приблизительно в 2 раза. Непосредственно после каждого сеанса гемодиализа продолжительностью в 4 ч назначают дополнительную дозу Прегабалина – от 0,025 до 0,1 г однократно.

Побочные действия

  • инфекции и инвазии: часто – назофарингит;
  • кровь и лимфатическая система: нечасто – нейтропения;
  • метаболизм и питание: часто – повышение аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия;
  • психика: часто – апатия, паническая атака, снижение либидо, дезориентация, депрессия, раздражительность, бессонница, спутанность сознания, состояние эйфории; нечасто – усиление бессонницы, аноргазмия, повышение либидо, затруднения с подбором слов, деперсонализация, тревожные сновидения, агрессивность, колебания настроения, тревожное возбуждение, беспокойство, галлюцинации; редко – расторможенность;
  • неврологические расстройства: очень часто – головная боль, сонливость, головокружение; часто – агевзия, летаргия, нарушение равновесия, седативный эффект, гипестезия, парестезия, нарушение внимания, ухудшение памяти, амнезия, дизартрия, тремор, нарушение координации, атаксия; нечасто – когнитивные нарушения, потеря сознания, гиперестезия, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, понижение рефлексов, нарушение речи, нистагм, интенционный тремор, ортостатическое головокружение, дискинезия, психомоторное возбуждение, миоклония, обморочные состояния; редко – судороги, дисграфия, гипокинезия, паросмия, патологическое оцепенение;
  • орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, синдром сухого глаза, фотопсия, астенопия, боль в глазах, дефект поля зрения, опухание глаза, нарушение зрения, утрата периферического зрения; редко – потеря зрения, кератит, усиление яркости зрительного восприятия, косоглазие, мидриаз, изменение глубины зрительного восприятия, осциллопсия;
  • орган слуха и вестибулярный аппарат: часто – вертиго; нечасто – гиперакузия;
  • сepдечно-сосудистая система: нечасто – хроническая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, тахикардия; редко – удлинение интервала QТ, синусовая аритмия, тахикардия;
  • сосуды: нечасто – холодные конечности, приливы, гиперемия кожи, гипертензия, гипотензия;
  • дыхательная система: часто – сухость слизистой носа; нечасто – храп, ринит, заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, одышка; редко – отек легких, чувство стеснения в горле;
  • пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, запор, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, гиперсекреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – отек языка, дисфагия, панкреатит, асцит;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожный зуд, отек лица, повышенная потливость, крапивница, папулезная сыпь; редко – холодный пот, синдром Стивенса – Джонсона;
  • опорно-двигательный аппарат: часто – спазм мышц шейного отдела позвоночника, боль в конечностях, спине, артралгия, мышечные судороги; нечасто – скованность мышц, боль в шее, мышечная судорога, миалгия, опухание сустава; редко – рабдомиолиз;
  • мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – задержка мочи, олигоурия, почечная недостаточность;
  • репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция, боль в области молочных желез; нечасто – увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, дисменорея, отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция; редко – гинекомастия;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – утомляемость, плохое самочувствие, чувство опьянения, падение, нарушение походки, периферический отек; нечасто – недомогание, общая слабость, озноб, жажда, лихорадка, боль, чувство стеснения в груди, генерализованный отек;
  • лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение концентрации креатинина в крови, увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела, снижение содержания калия в крови, количества тромбоцитов, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы; редко – снижение количества лейкоцитов в крови;
  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – аллергические реакции, ангионевротический отек.

Передозировка

Основные симптомы: беспокойство, ажитация, депрессия, спутанность сознания, сонливость, аффективные расстройства; в редких случаях – кома.

Терапия: промывание желудка, поддерживающее лечение и гемодиализ (при необходимости).

Особые указания

Если у больных сахарным диабетом на фоне приема Прегабалина наблюдается прибавка в весе, может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

При развитии отека лица, периорального отека или отечности тканей верхних дыхательных путей (симптомы ангионевротического отека) необходима отмена препарата.

Прием Прегабалина может увеличивать риск возникновения суицидального поведения или мыслей. В связи с этим в период терапии необходимо тщательное наблюдение за пациентом на предмет развития или ухудшения депрессии, появления суицидального поведения или мыслей.

При сочетанном лечении прегабалином с опиоидами рекомендуется применять меры по предупреждению развития запоров, особенно у женщин и пожилых больных.

На фоне применения средства или сразу после окончания его приема могут развиваться судороги, включая эпилептический статус и малые припадки.

В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших Прегабалин, отмечалось затуманивание зрения. Указанный побочный эффект по мере продолжения терапии прекращался. Также было обнаружено изменение глазного дна, снижение остроты и изменение полей зрения у больных, проходящих офтальмологическое обследование. Несмотря на то, что клиническое значение данных нарушений не установлено, врач должен быть поставлен в известность об изменениях зрения на фоне лечения препаратом. При сохранении симптомов нарушения зрения медицинское наблюдение продолжают. Больные, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога, должны проходить более частые проверки зрения. В случаях появления нечеткости или потери зрения, а также иных нарушений органа зрения в ответ на прегабалин его отмена может послужить исчезновению этих симптомов.

В период приема капсул возможно развитие почечной недостаточности, после отмены терапии в некоторых случаях функция органа восстанавливалась.

После отмены Прегабалина возможно развитие следующих эффектов: тревога, судороги, головокружение, потливость, депрессия, гриппоподобный синдром, диарея, тошнота, головная боль, бессонница. Возможна зависимость между частотой развития и тяжестью проявления синдрома отмены с принимаемой дозой средства.

Данные об активности прегабалина в отношении рецепторов, отвечающих за развитие злоупотребления препаратом у больных, отсутствуют. Проводимыми пострегистрационными исследованиями были выявлены случаи злоупотребления лекарственным средством и нарушения рекомендованного режима дозирования. Рекомендуются тщательная оценка анамнеза пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления препаратами и медицинское наблюдение.

У некоторых пациентов в ходе пострегистрационного применения Прегабалина было обнаружено развитие хронической сердечной недостаточности. Связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями в виде увеличения артериального давления или хронической сердечной недостаточности у больных без клинически выраженных признаков заболеваний сердца или сосудов не отмечалось. В основном эти реакции обнаруживались у пожилых больных с нарушениями функции сердца, получавших лекарственное средство по поводу нейропатии. После отмены терапии возможно исчезновение подобных реакций.

Частота развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, в особенности сонливости, увеличивается при терапии центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга. Предполагается, что это может быть следствием суммации эффектов прегабалина и иных параллельно принимаемых препаратов. Важно принимать во внимание эти данные при назначении средства по обозначенному показанию.

В период терапии пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности, поскольку прием Прегабалина может вызывать сонливость и головокружение.

Применение при беременности и лактации

Прегабалин противопоказан в период лактации. При беременности его назначение возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Как указано в инструкции, Прегабалин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у пациентов этой возрастной группы не установлены.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью Прегабалин назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы Прегабалина.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении прегабалина с иными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно нарушение дыхания и наступление комы; с этанолом или лоразепамом – усиление их эффектов; с оксикодоном – усиление нарушения когнитивной и двигательной функций; с препаратами, вызывающими запор (опиоиды), – отрицательное влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта, включая паралитический илеус, кишечную непроходимость и запор.

Аналоги

Аналогами Прегабалина являются Реплика, Пригабилон, Прегабалин-СЗ, Прегабалин-Рихтер, Прабегин, Лирика, Альгерика.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Прегабалин в аптеках

Цена на Прегабалин неизвестна, поскольку препарат в аптеках отсутствует. В наличии групповые аналоги: Альгерика капсулы по 300 мг (14 шт. в упаковке) – 750 рублей, по 75 мг (14 шт. в упаковке) – 437 рублей; Лирика капсулы по 150 мг (14 или 56 шт. в упаковке) – 630 или 2510 рублей соответственно, по 25 мг (14 шт. в упаковке) – 210 рублей, по 300 мг (14 шт. в упаковке) – 1051 рубль, по 75 мг (14 шт.) – 615 рублей.

Отзывы о Прегабалине

Отзывы о Прегабалине неоднозначные. Одни отмечают постепенное действие препарата, другие – его полное отсутствие. Среди недостатков зачастую указывают развитие побочных эффектов в виде сонливости, головокружения, перепадов настроения.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Прегабалин Рихтер

Состав

В одной капсуле содержится активное вещество – прегабалин 25-300 мг, и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.

В состав корпуса желатиновой капсулы входит: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый и желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме капсул по 25, 50, 75, 100, 150, 200 и 300 мг активного вещества. Капсулы расфасованы в блистер по 14 штук и упакованы по 1 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Pregabalin обладает противосудорожным и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – прегабалин, проявляет значительный анальгезирующий и противосудорожный эффект. Курсовой приём данного препарата помогает снизить болевые проявления диабетической нейропатии, постгерпетической невралгии и фибромиалгии.

Лечение Прегабалином при эпилепсии способствует сокращению частоты судорог уже в первую неделю. Примерно в такой же период отмечено уменьшение нежелательной симптоматики при генерализованных тревожных расстройствах.

При внутреннем приёме Прегабалина всасывание происходит достаточно быстро. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, независимо от кратности применения.

Употребление еды может отразиться на концентрации активного вещества, понижая её на 25–30%, но это не производит клинически значимого влияния на общее всасывание.

Внутри организма Прегабалин практически не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Основная часть вещества выводится в неизмененном виде через почки. Если у пациентов имеются нарушения функцией почек, и они находятся на гемодиализе, то им требуется коррекция дозы.

Во время повторного применения прогнозировать фармакокинетику прегабалина можно по данным после приёма однократной дозы. Это позволяет не проводить регулярный мониторинг концентрации вещества в плазме крови.

Показания к применению Прегабалина и Прегабалин Рихтер

Основными показаниями к применению являются:

  • нейропатическая боль;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • фибромиалгия;
  • эпилепсия – при необходимости дополнительной терапии для пациентов, страдающих парциальными судорожными припадками, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется принимать данный препарат при:

  • повышенной чувствительности к любому компоненту;
  • редких наследственных заболеваний, например, непереносимости галактозы, лактазной недостаточности и других;
  • возрасте пациентов до 17 лет.

Кроме этого, нужно соблюдать осторожность при назначении Прегабалина пациентам с почечной и сердечной недостаточностью, имеющим лекарственную зависимость в анамнезе. Лечение таких больных следует осуществлять под пристальным медицинским контролем.

Побочные эффекты

При лечении Прегабалином часто развиваются такие нежелательные явления, как головокружение и сонливость. Обычно они протекали в легкой или умеренной форме. Кроме этого, нередко возникают побочные эффекты, требующие отмены препарата: атаксия, астения, спутанность сознания, нечеткость зрения, нарушение внимания и координации, периферические отеки.

Следует отметить, что эти нежелательные явления могут иметь отношение к основным заболеваниям или проводимой терапии.

Прегабалин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат предназначен для внутреннего приёма, независимо от употребления еды. Суточная дозировка может составлять 150-600 мг, рассчитанных на 2-3 приема.

Как сообщает инструкция по применению Прегабалин Рихтер, при лечении нейропатических болей, эпилепсии, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства обычно назначают начальную суточную дозу 150 мг. Спустя 3-7 дней, в зависимости от эффективности терапии и переносимости препарата, допускается увеличение суточной дозы до 300 мг. При необходимости продолжения лечения через 7 дней можно увеличить дозу до максимального значения 600 мг в сутки.

К отмене Прегабалина следует подходить с особенной ответственностью. Для этого нужно постепенно снижать дозировку, продолжая принимать препарат не менее недели.

Лечение пациентов пожилого возраста и с нарушениями функций почек требует индивидуального подбора дозировки по возрасту, полу и массе тела.

Если был пропущен приём лекарства, нужно быстрее принять следующую дозу. Однако принимать препарат в двойной дозировке не рекомендуется. На следующий день следует возобновить обычный приём капсул.

Передозировка

При передозировке Прегабалином возможно развитие:

Такие случаи требуют промывания желудка, проведения поддерживающей терапии, а иногда гемодиализа.

Взаимодействие

Установлено, что Прегабалин преимущественно выводится в неизменном виде через почки, подвергаясь минимальному метаболизму в человеческом организме, не вступает в связь с белками плазмы крови. По этим причинам его способность к фармакокинетическому взаимодействию весьма снижена.

Тем не менее, отмечены случаи, когда пациенты одновременно принимали Прегабалин и угнетающие ЦНС препараты, на фоне чего случались дыхательная недостаточность и кома.

Возможно отрицательное влияние препарата на функции ЖКТ, взывающие кишечную непроходимость, паралитический илеус, если его одновременно принимать с лекарствами, вызывающими запор, например, опиоидными анальгетиками.

Условия продажи

Прегабалин отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства требуется сухое прохладное место, надёжно защищённое от детей.

Читайте также:  Боботик – инструкция, применение для новорожденных, отзывы, цена
Ссылка на основную публикацию