Предуктал ОД 80 – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 707 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

Предуктал 80 мг – инструкция по применению

Предуктал 80 мг – антиангинальное лекарственное средство. Оказывает энергообеспечивающее, антиоксидантное и антигипоксантное действие.

Читайте также:  Ницерголин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Состав

1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит:

  • Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 80,00 мг.
  • Вспомогательные вещества: сахарные сферы (710-850 мкм) 36,68 мг, гипромеллоза 6,40 мг.
  • Пленочная оболочка: этилцеллюлоза 8,00 мг, трибутилацетилцитрат 1,20 мг, тальк 12,00 мг. Смесь для опудривания гранул: тальк 0,43 мг, магния стеарат 0,14 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись “80” белого цвета. Содержимое капсулы: гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакодинамика

  • поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
  • уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
  • понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
  • уменьшает размер повреждения миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
  • значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь капсулы Предуктал ОД, триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной концентрации.

Равновесное состояние достигается после приема 3 -й дозы (через 3 суток). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина при приеме препарата Предуктал ОД 80 мг.

Распределение

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показания к применению

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Предуктала являются:

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром “беспокойных ног” и другие связанные с ними двигательные нарушения.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
  • Непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата.

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

  • Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
  • Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин).
  • Пациенты старше 75 лет

Способ применения и дозировка

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака.

Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием препарата Предуктал ОД следует прекратить, если за это время улучшения не наступило.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) (См. разделы “Фармакокинетика” и “Особые указания”) рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (см. раздел “Особые указания”), ввиду того, что имеющиеся данные ограничены и не позволяют полностью исключить отсутствие влияния нарушений функции печени на метаболизм триметазидина.

Пациенты старше 75 лет

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), рекомендуется снижение дозы, т.е. 1 таблетка, содержащая 35 мг триметазидина в день.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данные о применении препарата Предуктал ОД у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Предуктал ОД во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Предуктал ОД в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Во время применения препарата Предуктал возможны побочные действия:

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты – запор.
  • Со стороны ЦНС: часто – головокружение, головная боль; неуточненной частоты – симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), “шаткость” походки, синдром “беспокойных” ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, “приливы” крови к коже лица.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты – гепатит.
  • Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: неуточненной частоты – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
  • Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
  • Общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Имеется лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Особые указания

Предуктал ОД не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал ОД может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром “беспокойных ног”, тремор, “шаткость” походки, Предуктал ОД следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал ОД пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

  • При умеренной почечной недостаточности.
  • У пожилых пациентов старше 75 лет.

В состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Аналоги

Аналогами Предуктала по терапевтическому действию являются препараты: Ангиозил ретард, Антистен, Депренорм МВ, Предизин, Прекард, Римекор, Тримектал МВ, Тримитард МВ, Триметазидин, Тримет.

Средняя стоимость капсул Предуктал 80 мг в аптеках Москвы составляет 770-800 руб.

Предуктал од : инструкция по применению

Инструкция

Что такое Предуктал® ОД 80 мг и в каких случаях он применяется

Этот лекарственный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими препаратами для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца).

Что необходимо знать перед тем, как начать прием

В каких случаях не следует принимать

если у вас имеется аллергия на триметазидин или другой компонент этого препарата (компоненты перечислены в разделе 6),

если вы страдаете болезнью Паркинсона: поражение головного мозга, вызывающее двигательные нарушения (тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка),

если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем начать прием ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг.

Этот препарат не предназначен для лечения приступов стенокардии и для начальной терапии нестабильной стенокардии. Он также не показан для лечения инфаркта миокарда.

Читайте также:  Трава Лабазник – полезные свойства, применение, показания

В случае развития приступа стенокардии сообщите об этом лечащему врачу. Может потребоваться обследование и изменение терапии.

Данный препарат может вызвать или усилить такие симптомы как тремор, ригидность, замедленные движения и шаркающая неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов. Эти симптомы должны быть приняты во внимание; о них следует сообщать лечащему врачу, который сможет изменить назначенную терапию.

Возможны падения в результате резкого снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание побочных эффектов).

Дети и подростки

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг не рекомендован для приема детьми младше 18 лет.

Другие препараты и Предуктал® ОД 80 мг

Лекарственного взаимодействия выявлено не было.

Если вы принимаете, недавно принимали или должны принимать другие лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Прием Предуктала® ОД 80 мг с едой и напитками

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг может приниматься с едой и напитками.

Беременность и кормление грудью

Препарат не рекомендуется принимать в период беременности. Если в ходе терапии этим препаратом вы обнаружите, что беременны, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как только он может судить о необходимости продолжения терапии.

В связи с отсутствием данных о выделении препарата в грудное молоко не следует принимать ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг в период кормления грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать этот препарат.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызвать головокружение или сонливость, что может повлиять на вашу способность водить автотранспорт или управлять механизмами.

Предуктал® 80 мг содержит сахарозу

Если врач сказал вам, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с ним до начала приема этого препарата.

При приеме этого препарата всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза ПРЕДУКТАЛА® ОД 80 мг – 1 капсула один раз в сутки во время завтрака. Если у вас нарушена работа почек или вы старше 75 лет, ваш лечащий врач может изменить рекомендуемую дозу.

ПРЕДУКТАЛ® ОД 80 мг предназначен для перорального приема. Капсулы следует глотать, не вскрывая и запивая водой, во время завтрака.

Если вы приняли больше Предуктала® ОД 80 мг, чем вам рекомендовано

Если вы приняли больше капсул, чем вам назначено, немедленно обратитесь к врачу или к фармацевту.

Если вы забыли принять

Если вы забыли принять дозу препарата, просто примните следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если вы должны прекратить прием

Ваш врач сообщит вам о продолжительности терапии. Перед тем как прекратить прием этого лекарственного препарата, вы должны посоветоваться с врачом.

Если у вас возникли вопросы по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные препараты, этот препарат, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Распространенные (поражают до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.

Редкие (поражают до 1 из 1000 пациентов):

Быстрое или нерегулярное сердцебиение (учащенное сердцебиение), экстрасистолия, частое сердцебиение, падение артериального давления при вставании, что может вызвать головокружение или обморок, недомогание (общее ухудшение самочувствия), падение, покраснение.

Экстрапирамидные симптомы (аномальные движения, включая дрожание и встряхивание рук и пальцев, скручивающие движения вокруг вертикальной оси тела, шаркающая походка и ригидность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (затруднение засыпания, сонливость), запор, тяжелая форма генерализованных красных высыпаний на коже с образованием пузырей, отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания.

Ощущение вращения (вертиго).

Резкое сокращение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфицирования, сокращение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечения или появления кровоподтеков.

Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее плохое самочувствие, лихорадочное состояние, зуд, пожелтение кожи и белков глаз, светлоокрашенный стул, моча темного цвета).

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Это также касается появления любых побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше.

Хранить препарат вне видимости и в недоступном для детей месте.

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на картонной и ячейковой упаковке после «ЕХР». При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Не спускать лекарства в канализацию и не выбрасывать в бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Предуктал® ОД 80 мг

Активное вещество – триметазидин (в форме дигидрохлорида)

Одна капсула с пролонгированным высвобождением содержит 80 мг триметазидина дигидрохлорида.

Сахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал

Предуктал ® ОД (Preductal ® OD)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубрикахХориоретинальные сосудистые нарушения
H81 Нарушения вестибулярной функцииВестибулопатия
Вестибулярное нарушение
Вестибулярные отклонения
Головокружения лабиринтного происхождения
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Нарушение микроциркуляции в лабиринте
Расстройства вестибулярного аппарата
Синдром кохлеовестибулярный
H81.4 Головокружение центрального происхожденияВестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего ухаИдиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H91.9 Потеря слуха неуточненнаяВнезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
H93.1 Шум в ушах (субъективный)Звон в ушах
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Тинитус
I20 Стенокардия [грудная жаба]Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.8 Другие формы стенокардииСпонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия напряжения
Стабильная стенокардия покоя
Стенокардии синдром X
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия спонтанная
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердцаИшемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика

Цены в аптеках Москвы

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Предуктал ® ОД
капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг, 30 шт.

1379.00 В аптеку1379.00 В аптекуПредуктал ® ОД
капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг, 30 шт.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Предуктал ОД, 80 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, 30 шт.

Инструкция на Предуктал ОД

Состав

1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит (в гранулах):

  • Активные компноненты: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • Вспомогательные вещества: сахарные сферы** (710-850 мкм) – 36.68 мг, гипромеллоза – 6.4 мг.
  • Состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза – 8 мг, трибутилацетилцитрат – 1.2 мг, тальк – 12 мг.
  • Состав смеси для опудривания гранул: тальк – 0.43 мг, магния стеарат – 0.14 мг.
  • Твердая желатиновая капсула №2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой, на крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись “80” белого цвета*: 61.000 мг.
  • Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) – 0.732 мг, желатин*** – 35.868 мг.
  • Состав крышки капсулы: титана диоксид (Е171) – 0.122 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.366 мг, желатин*** – 23.912 мг.

9 шт. – блистеры (3) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные. 10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, №2, с белым корпусом и оранжево-красной крышкой; на крышке отпечатаны логотип фирмы и надпись “80” белого цвета*; содержимое капсулы – гранулы сферической формы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Фармакокинетика

После ­приема ­внутрь ­капсулы Предуктал ОД ­триметазидин ­имеет ­линейный ­фармакокинетический ­профиль ­и ­достигает Cmax ­в ­плазме ­примерно ­через­ 14­ часов ­после ­приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 ч) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 ч после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от Cmax. Равновесное состояние достигается после приема 3-й дозы (через 3 сут). Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина при приеме препарата Предуктал ОД 80 мг.

Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Т1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при применении таблеток триметазидина в дозе по 35 мг 2 раза/сут. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин), и в среднем в 4 раза – у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Предуктал

Предуктал является лекарственным препаратом, которое препятствует ишемии сердечной мышцы, снижает нагрузку на миокард и давление в сосудах, улучшает метаболизм и кровоток в сердечных тканях. Комплексное влияние на сердечную деятельность требует осторожности при назначении средства, а также соблюдения всех рекомендаций, которые содержит данная инструкция по применению. В статье имеется возможность ознакомиться с информацией о ценах на препарат, возможных аналогах Предуктала в России как отечественных, так и зарубежных производителей. Немаловажную роль при выборе лекарства играют отзывы кардиологов и их пациентов.

Состав

В составе препарата Предуктал (международное название — Preductal) — единственное активное вещество Триметазидин (в форме дигидрохлорида). Количество действующего вещества отличается в разных формах:

  1. Предуктал — 20 мг активного вещества.
  2. Предуктал МВ (модифицированный тип высвобождения активного вещества) — 35 мг действующего компонента.
  3. Предуктал ОД (с пролонгированным действием) — 80 мг Триметазидина.

Прочими ингредиентами являются следующие:

  • крахмалы;
  • соли Mg;
  • макроголы;
  • гипромеллоза;
  • тальки;
  • красители;
  • маннитол;
  • желатины и сахара (капсулы).

Форма выпуска

Предуктал выпускают только в виде пероральных таблеток, которые покрыты оболочками красного цвета. В каждой упаковке содержится 60 доз.

Предуктал МВ производится в виде таблеток для приема внутрь, имеющих розовую оболочку. В упаковках 60 доз.

Предуктал ОД представлен на рынке в форме капсул для внутреннего приема. В упаковке — 30 или 60 доз.

Независимо от формы выпуска и дозировки в оригинальные упаковки обязательно вкладывается официальная инструкция от производителя — компании Сервье.

Фармакологическое действие

Предуктал принадлежит к фармакологической группе противоишемических и кардиопротекторных средств. Эффекты лекарства обусловлены специфическим механизмом действия Триметазидина на клетки сердечно-сосудистой системы.

Основные направления фармакологического действия следующие:

  • нормализация обменных процессов внутри клеток миокарда, в особенности при гипоксии и ишемии;
  • предупреждение снижения внутриклеточного уровня АТФ (источника энергии);
  • нормализация процессов переноса Na и Ca через клеточные оболочки;
  • поддержание постоянного нормального состава клеток сердца и сосудов;
  • уменьшение повреждений сердечной мышцы при ишемии и кислородном голодании;
  • замедление размеров ишемических повреждений;
  • ограничение скачков давления в сосудах;
  • препятствие нарушениям ритма сердца;
  • снижение вероятности приступов стенокардии;
  • уменьшение потребности в Нитроглицерине.

Выведение медицинского препарата осуществляется почками.

Показания к применению

Предуктал назначают для терапии заболеваний сердца и сосудов:

  • ишемическая болезнь — как одно из основных препаратов продолжительной терапии;
  • предупреждение обострений стенокардии;
  • коррекция отклонений в вестибулярном аппарате, сопровождающихся головокружениями, снижением слуха, ощущениями шума в ушах;
  • хориоретинальные сосудистые нарушения, которые сопровождаются ишемическими поражениями.

При указанных показаниях к применению средство применяется в комбинации с другими лекарствами или в форме монотерапии с учетом состояния больного.

Противопоказания

В целом препарат характеризуется высоким уровнем безопасности, на что указывает незначительное количество противопоказаний к применению. Предуктал не применяют при таких состояниях:

  • вынашивание плода. Предуктал не используют при беременности из-за отсутствия достаточного количества доказательств безопасности;
  • аллергия на основное или вспомогательные вещества;
  • болезнь Паркинсона;
  • вскармливание ребенка грудным молоком. В незначительных количествах Предуктал может выделять с материнским молоком, поэтому при кормлении грудью (лактация) средство принимать не рекомендуется;
  • дети. Средство не используется в детском возрасте до достижения 18 лет;
  • тяжелые формы поражений почек.

Следует обязательно исключать указанные особенности пациентов, чтобы эффективность от терапии был максимально безопасным.

Инструкция по применению

Назначенная доза препарата принимается целиком. Запивать следует 100-150 мл воды.

Важно! Предуктал в любой форме важно принимать вместе с едой (указано в описании производителя).

Предуктал (20 мг Триметазидина) назначается по 1 таблетке не менее 2-3 раз в день — утром, в обед и после обеда. Продолжительность такого курса лечения доктор подбирает индивидуально.

Предуктал МВ (MR, 35 мг Триметазидина) следует принимать по 1 таблетке дважды в день — утром и вечером (предпочтительно в одинаковое время). Длительность лечения по такой схеме приема устанавливается индивидуально.

Предуктал ОД (80 мг Триметазидина) принимают по 1 капсуле в сутки (утром, до обеда). Это пролонгированная форма лекарства, которая не требует нескольких приемов, оказывает свое действие длительно (24 часа).

Соблюдение рекомендаций, которые приводятся в инструкции по применению, касающихся способа применения и дозирования препарата крайне важно соблюдать. Выполнение всех рекомендация доктора сделает лечение эффективнее.

Передозировка

Производитель не сообщает о случаях передозировки препарата. В целом Предуктал очень хорошо переносится. Поэтому при превышении дозы возможно незначительное повышение вероятности побочных действий и нежелательных последствий.

Побочные действия

Редкими побочными эффектами (по аннотации) при приеме препарата могут быть следующие:

  • приступы рвоты;
  • тошнота;
  • аллергические проявления: высыпания на кожных покровах, шелушения, зуд.

Взаимодействие с другими средствами

Производителем не предоставляется описаний нежелательных или опасных последствий комбинации Предуктала с другими лекарствами. Средство отличается высоким уровнем совместимости с лекарствами других групп, что позволяет широко назначать его в комплексной терапии болезней.

При беременности и лактации

Нет достоверной информации о негативном воздействии Триметазидина на плод, поэтому при беременности лекарство не назначается.

При необходимости использования Предуктала при грудном вскармливании следует временно прекратить кормление ребенка.

С алкоголем

Нет данных о последствиях взаимодействия с алкоголем. Рекомендуется на время применения Предуктала исключить и алкоголь, поскольку даже при нормальной совместимости этанол оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.

Аналоги

В списке синонимов, на которые можно заменить Предуктал, лекарства на основе Триметазидина, не имеющие никаких отличий и разницы в составе. К таким средствам относятся следующие:

  • Адексор;
  • Кардимакс;
  • Карвидон;
  • Карметадин;
  • Метазидин;
  • Антистен;
  • Римекор — российский аналог (заменитель) Предуктала от сердца;
  • Тридуктан;
  • Триметазидин. Дженерики под таким названием являются аналогами (дешевыми) российскими или зарубежными;
  • Энерготон;
  • Депренорм МВ (35 мг Триметазидина);
  • Президин;
  • Тридукард;
  • Тримектал МВ;
  • Ангиозил ретард.

Предуктал отличается от указанных средств только производителем.

Срок годности

Сроки годности лекарства — три года от даты производства (указывается на упаковке и блистере).

Условия продажи и хранения

Реализация в аптеках — по рецептам (на латинском), в которых указано МНН средства (на латыни).

Хранение не требует соблюдения особых условий. Температурный режим — до 25⁰С, сухое проветриваемое место, к которому нет доступа у детей.

Особые указания

При возникновении приступа стенокардии на фоне приема лекарства важно сообщить доктору, который должен откорректировать схему лечения.

Средство не влияет на способности управлять механизмами или транспортом.

Пожилым пациентам и больным с патологиями почек требует тщательный подбор дозы препарата, поскольку у них имеется высокая вероятность повышения концентрации активного вещества в крови.

Предуктал 20 мг в настоящее время не представлен на российском фармацевтическом рынке. Стоимость других форм зависит от дозировки действующего вещества:

  • Предуктал МВ №60 стоит от 760 рублей;
  • Предуктал ОД №30 — от 720 руб.;
  • Предуктал ОД №60 — от 1220 руб.

Отзывы

Мария К.: у меня повышен холестерин, ишемия сердца. Кардиолог, который меня лечит, назначил Аторвакор и Предуктал или Триметазидин (Тримектал МВ), а также новый БАД — Гипотрилон. Принимаю Предуктал (хотя другие стоят дешевле) уже 2 недели. Хочу отметить значительное улучшение своего состояния.

Олег П.: у меня хроническая ишемия, часто болит сердце, нарушается ритм. Доктор по схеме назначил Бинелол (для сердца), Суприлекс (для кровообращения), Ритмонорм (для ритма), Предуктал или Милдронат (Милдрокард). Из последних средств на выбор приобрел Предуктал (по отзывам других людей). Лечусь по указанным схемам уже 1,5 недели. Очень радует мое состояние. Ушли боли и давление в сердце, появились силы, нет одышки и чувства сердцебиения.

Ольга Н.: для профилактики сердечных приступов, при ишемии и артрозе (болят суставы) мне назначили Предуктал, Зеродол (противовоспалительный препарат) и Ивабрадин (сердечное средство). Кроме этого, на данный момент принимаю гормональное средство Дивитрен. Доктор указал на то, что все препараты совместимы между собой и их можно сочетать.

Павел Климчук, кардиолог: часто назначаю взрослым пациентам препарат Депренорм или Предуктал. Оба средства отлично помогают в качестве профилактики ишемии сердца, могут длительно применяться без развития серьезных побочных эффектов.

Ирина Матрук, кардиолог: часто рекомендую пациентам Предуктал и другие средства этой группы препаратов. Очень нравится эффективность именно Предуктала (оптимальная форма — МВ), поэтому замены предлагаю редко. Средство позволяет проводить длительное лечение сердечных заболеваний, которые в настоящее время очень распространены.

Читайте также:  Мендилекс – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток
Ссылка на основную публикацию