Прамипексол – инструкция по применению, цена, аналоги таблеток, отзывы

Прамипексол

Прамипексол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pramipexole

Код ATX: N04BC05

Действующее вещество: прамипексол (pramipexole)

Производитель: Synthon Hispania (Испания), Synthon (Нидерланды), Фармзащита НПЦ (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 175 руб.

Прамипексол – препарат с противопаркинсоническим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Прамипексола – таблетки: почти белые или белые; по 0,25 и 0,5 мг – плоские, продолговатой формы, на одной стороне широкая риска, на другой – гравировка «P9AL 0.18» или «P9AL 0.35» соответственно; по 1 или 1,5 мг – круглой двояковыпуклой формы, с двух сторон риска, на одной стороне гравировка «P9AL 0.7» или «P9AL 1.1» соответственно (в картонной пачке 3 блистера по 7 или 10 таблеток).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: моногидрат дигидрохлорида прамипексола – 0,25; 0,5; 1 или 1,5 мг (прамипексол – 0,18; 0,35; 0,7 или 1,1 мг);
  • вспомогательные компоненты (0,25/0,5/1/1,5 мг): стеарат магния – 1,52/3,05/3,05/4,57 мг; прежелатинизированный крахмал – 39,9/79,8/79,8/119,7 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,17/2,33/2,33/3,5 мг; маннитол – 61/121,99/121,49/182, 24 мг; повидон (К-29/32) – 1,17/2,33/2,33/3,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прамипексол является агонистом дофаминовых рецепторов. Обладает высокой специфичностью и селективностью. Связывается с D2-дофаминовыми рецепторами, наиболее выраженное сродство проявляется к D3-дофаминовым рецепторам.

Применение препарата способствует уменьшению дефицита двигательной активности при болезни Паркинсона, что обеспечивается благодаря стимулированию дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Основные свойства прамипексола:

  • ингибирование синтеза, высвобождения и метаболизма дофамина;
  • обеспечение защиты дофаминергических нейронов от дегенерации, которая возникает как ответная реакция на метамфетаминовую нейротоксичность или ишемию;
  • снижение секреции пролактина (носит дозозависимый характер).

Фармакокинетика

Всасывание прамипексола быстрое, происходит в полном объеме. Прием пищи замедляет скорость всасывания (на общий объем не влияет).

Абсолютная биологическая доступность – больше 90%, Сmах (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 60–180 минут.

Вещество характеризуется линейной кинетикой и относительно небольшой вариабельностью концентраций между отдельными больными.

Подвергается биологической трансформации и связывается с белками плазмы в очень незначительной степени (меньше 20%), объем распределения составляет 400 л.

В незначительной степени подвергается метаболизму. Большая часть дозы (около 90%) выводится через почки (в неизмененном виде – 80%), через кишечник выводится меньше 2%. Общий клиренс прамипексола – приблизительно 500 мл/мин, почечный клиренс – 400 мл/мин. Т1/2 (период полувыведения) варьирует от 8 часов (у молодых пациентов) до 12 часов (у пациентов пожилого возраста).

Показания к применению

Согласно инструкции, Прамипексол назначают для симптоматического лечения следующих болезней/состояний:

  • идиопатическая болезнь Паркинсона у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с леводопой) на поздней стадии заболевания при ослаблении эффектов леводопы или при их нестабильности и появлении флуктуаций терапевтического эффекта (флуктуации конца дозы или «включения-выключения»);
  • идиопатический синдром беспокойных ног.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Прамипексол назначается под врачебным контролем):

  • почечная недостаточность;
  • артериальная гипотензия;
  • психотические расстройства;
  • нарушение зрения;
  • болезни сердечно-сосудистой системы в тяжелом течении;
  • беременность.

Инструкция по применению Прамипексола: способ и дозировка

Прамипексол принимают внутрь с небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи.

Суточную дозу следует делить на три равных части.

В первую неделю лечения разовая доза составляет 0,125 мг. До достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу увеличивают до 0,25 мг (вторая неделя применения) и 0,5 мг (с 15 по 21 день терапии).

В дальнейшем при наличии необходимости один раз в неделю суточную дозу увеличивают на 0,75 мг. Максимальная суточная доза – 4,5 мг.

Нужно принимать во внимание, что при приеме дозы выше 1,5 мг в день возрастает частота возникновения сонливости.

При поддерживающей терапии доза должна находиться в диапазоне 0,375–4,5 мг в день. Как на ранней, так и на поздней стадии болезни Паркинсона Прамипексол эффективен, начиная с суточной дозы 1,5 мг. Изменение дозы зависит от реакции больного на лечение и возникновения побочных реакций. При этом не исключено, что у отдельных пациентов доза более 1,5 мг в день может оказывать дополнительное терапевтическое действие, в особенности на поздней стадии заболевания.

Прамипексол должен отменяться постепенно – по 0,75 мг в день до полной отмены, поскольку внезапное прекращение терапии может привести к появлению злокачественного нейролептического синдрома.

Доза препарата при проведении начальной терапии у пациентов с почечной недостаточностью определяется КК (клиренсом креатинина):

  • 20–50 мл/мин: 2 раза в день по 0,125 мг;
  • менее 20 мл/мин: 1 раз в день по 0,125 мг.

Если функция почек во время поддерживающей терапии снижается, то суточную дозу Прамипексола уменьшают на тот же процент, на который понижается КК. При КК 20–50 мл/мин суточную дозу можно делить на два приема, при КК менее 20 мл/мин препарат принимают один раз в день.

При проведении комбинированной терапии по мере увеличения дозы Прамипексола дозу леводопы следует корректировать, что позволит избежать чрезмерной дофаминовой стимуляции.

Рекомендованная начальная доза во время проведения симптоматического лечения идиопатического синдрома беспокойных ног составляет 0,125 мг один раз в день перед сном за 2–3 часа. В случаях необходимости назначения дополнительной симптоматической терапии доза Прамипексола может быть увеличена до достижения максимальной – 0,75 мг (каждые 4–7 дней до 0,25; 0,5 и 0,75 мг соответственно).

Оценивать терапевтический эффект следует через 3 месяца применения препарата. Постепенная отмена терапии не требуется. Однако исключить вероятность возобновления симптомов нельзя. В клинических исследованиях после резкого прекращения приема Прамипексола только в 10% случаев отмечались признаки утяжеления симптоматики, при этом нарушение может возникать после применения любой дозы.

Побочные действия

Побочные реакции обычно появляются в начале курса терапии, при длительном приеме препарата они проходят.

Выраженность нарушений и частота их развития являются обратимыми и дозозависимыми.

Ожидаемые побочные действия могут быть связаны с применяемыми дозами и фармакодинамическим профилем препарата. К ним относится тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, возбуждение и ортостатическая гипотензия. Понижение артериального давления может наблюдаться у отдельных больных в начале терапии, в особенности при слишком быстром титровании доз.

При болезни Паркинсона резкое уменьшение дозы/отмена Прамипексола может привести к развитию нейролептического злокачественного синдрома. При одновременном приеме с леводопой побочной реакцией зафиксирована дискинезия.

Частота развития побочных реакций (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Мемантин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, где купить

Терапия когнитивных нарушений и деменции предусматривает использование лекарственных средств широкого спектра действия, которые сочетают ноотропные и антигипоксические свойства.

Одним из эффективных препаратов, согласно отзывам квалифицированных специалистов, является Мемантин .

Международное непатентованное наименование средства – Мемантин .

Лекарство внесено в систему лекарственных средств, прошедших регистрацию в РФ.

Основные регистрационные данные о препарате:

  • русское наименование фармакологического продукта – Мемантин;
  • химическое название – 3,5-Диметил-1-адамантанамин;
  • торговое название — Акатинол Мемантин;
  • активное вещество (мемантин) относится к группе нейротропиков;
  • АТХ – N06DX01;
  • лекарственная форма – таблетки (имеется плёночная оболочка).

Состав

Основу состава представляет мемантина гидрохлорид .

В одной таблетке его содержится 10 или 20 мг.

Для лучшего усвоения активного компонента в производстве также используются:

  • для изготовления ядра – кальция гидрофосфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза;
  • для изготовления плёночной оболочки – титана диоксид, гипромеллоза, железа оксид черный, полидекстроза, макрогол.

Фармакологические свойства

Действующий компонент является антагонистом NMDA рецепторов. При воздействии на нервную систему и мозговую функцию он тормозит нейротрансмиссию глутаматов, существенно снижает интенсивность нейродегенеративных процессов. Помимо прочего отмечается нейромодулирующее действие лекарства, регулирующего процессы ЦНС.

После курса терапии отмечается стабилизация психической активности, что заметно по сдержанному поведению, улучшению памяти, усилению концентрации внимания.

Исчезают быстрая утомляемость и депрессивное состояние. Область действия активного вещества препарата затрагивает также двигательную функцию, осуществляется коррекция различных нарушений.

Лекарство входит в группу фармакологических средств, которые обладают следующими свойствами:

  • противопаркинсоническое;
  • антиспастическое;
  • нейропротекторное.

Преимущества

В отличие от других блокаторов фармакологический продукт обладает рядом преимуществ:

  • способность защищать нервные клетки от негативного фактора, возникающего в условиях избыточного высвобождения глутамата;
  • отсутствие помех и преград для нейропередачи в нормально работающих синапсах;
  • лекарство подходит для пациентов, страдающих тяжелой стадией болезни Альцгеймера;
  • активное вещество хорошо переносится, редко дает побочные эффекты.

Купить в Москве лекарственное средство можно в сети аптек или, сделав заказ в интернет-аптеке.

Средняя стоимость представлена широким диапазоном, что обусловлено наличием разных фасовок, отличающихся количеством таблеток и концентрацией действующего компонента.

Цена 90 таблеток 10мг в пределах 1265 рублей , 60 таблеток 20 мг обойдутся дороже – около 3260 рублей .

Более доступной является цена 30 таблеток 10мг – в пределах 639 рублей .

Читайте также:  БиоГая – инструкция по применению, показания, дозы

Но при длительном лечении выгодней приобретать Акатинол Мемантин 20 мг 98 шт. (цена около 7790 руб. ).

Показания к применению

Нейротропик включается в комплексную терапию, направленную на устранение характерной симптоматики при следующих патологиях:

  • деменции смешанного типа вне зависимости от степени тяжести заболевания;
  • альцгеймеровской деменции;
  • сосудистой деменции;
  • спастический синдром церебрального и спинального типа (последствия инсульта, рассеянного склероза, параплегии, ЧМТ, повреждений головного мозга в раннем детском возрасте);
  • ухудшение памяти, снижение концентрации внимания, низкая усвояемость учебного материала.

Инструкция по применению

Схема лечения и дозировка лекарственного средства определяется для каждого случая индивидуально.

На начальном этапе медикаментозной терапии рекомендуется минимальное количество действующего вещества с последующим увеличением суточной нормы.

При синдроме деменции взрослым пациентам рекомендован курс из 3-5 недель.

Суточные дозы изменяются понедельно в таком порядке:

  • 1-я неделя – 5 мг;
  • 2-я неделя – 10 мг;
  • 3-я неделя – 15-20 мг.

Максимальная норма составляет 30 мг.

Для устранения признаков спастического синдрома при патологии со стороны ЦНС предлагается следующая схема лечения:

  • 1-я неделя – 10 мг;
  • 2-я неделя – 20 мг;
  • 3-я неделя – 20-30 мг.

Дозу следует повышать еженедельно на 10 мг до максимально разрешённого количества – 60 мг.

При использовании таблеток в профилактических целях достаточно 10-20 мг в сутки для достижения поддерживающего эффекта.

Продолжительность лечебного курса не должна превышать 4-6 месяцев. При длительном приёме таблеток спустя полгода может отмечаться ослабление сопротивляемости патологическим процессам, характерным для болезни Альцгеймера.

Возможность применения во время беременности, лактации

Препарат нейротропного действия беременным и кормящим грудью женщинам не назначают.

Если возникает необходимость в терапии, включающей Мемантин, пациентке предлагается на время прекратить грудное вскармливание.

Ограничения к применению

Лекарственное средство нельзя использовать при наличии следующих проблем:

  • аллергии на составляющие компоненты, входящие в состав лекарства;
  • выраженной дисфункции почек.

Не назначают средство детям и подросткам (до 18 лет), в период беременности, лактации.

Побочные действия

В ходе исследований были выявлены редкие случаи побочных проявлений.

Со стороны системы пищеварения может ощущаться лёгкая тошнота, со стороны ЦНС – необоснованная возбудимость, головокружение, быстрая утомляемость, беспокойство.

Отзывы пациентов

София, 34 года:

Побочные проявления не наблюдались, эффект наступает быстро, вполне устроила форма выпуска (делить таблетки на дозы не составило труда).

Анастасия, 40 лет:

В процессе использования средства никакого дискомфорта не почувствовала, первые улучшения заметила после 7-8 дней приёма таблеток. Деменции с конфабуляциями и психотикой лечили Рисполептом капельным в сочетании с Мемантином.

Отзывы о применении пожилыми пациентами

Лидия Михайловна, 57 лет:

На мой взгляд, препарат не даёт возможности быстро адаптироваться к повышенному уровню активности для людей старшей возрастной группы. Желательно проходить лечебный курс под наблюдением врача, чтоб избежать новых травм и побочных проявлений.

Виктор Семёнович, 67 лет:

Врач сказал, что всему причина – мой почтенный возраст. Пожилыми людьми, а точнее изношенным организмом, активный компонент воспринимается сложнее.

Взаимодействия

Мемантин при комплексной терапии может усиливать действие лекарственных средств, поэтому следует проявлять осторожность при одновременном приёме его с нейролептиками, барбитуратами и антихолинергиками.

Также нейротропик оказывает воздействие на механизм работы Батрафена и Дантролена.

Меры предосторожности

Приём Мемантина предусматривает соблюдение некоторых правил, которые обеспечивают высокий терапевтический эффект:

  • Схема лечения разрабатывается лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и её прогрессирования.
  • Дозировка увеличивается постепенно, чаще на 10 мг еженедельно. Увеличивать сразу количество активного компонента нельзя, провоцируются побочные проявления.
  • Если препарат назначается в сочетании с другими фармакологическими продуктами, уделяется внимание их совместимости.
  • Алкоголь в период прохождения курса употреблять запрещается из-за снижения терапевтического эффекта.

Аналоги

Если возникают проблемы с использованием Мемантина, лечащий врач подбирает из списка заменителей наиболее подходящие варианты:

  • Нооджерон (1295 руб.);
  • Меманейрин (1217 руб.);
  • Меморель (984 руб.);
  • Мемантинол (818 руб.).

В сети аптек доступны аналоги дешевле.

Среди популярных:

  • Мемантин Канон (372 руб.);
  • Мемантин Рихтер (370 руб.);
  • Марукса (694 руб.);
  • Меманталь (686 руб.).

Мемантин и Мемантин Канон

В аптеках представлено несколько разновидностей препарата, что приводит в замешательство многих пациентов. Что лучше и в чём отличия, разобраться просто.

Первое, что бросается в глаза – цена, Акатинол Мемантин стоит почти в два раза дороже. Это свидетельствует об оригинальности средства, именно его использовать для терапии предпочтительней.

Видео


3 аналога Прамипексола для лечения болезни Паркинсона

Дрожащий паралич впервые был описан Джеймсом Паркинсоном, болезнь носит имя ученого. Заболевание присущее людям пожилым, характеризуется дрожанием, потерей пространственной ориентации и недостаточной мышечной активностью, вследствие прогрессирующего разрушения мозговых нейронов.

Действительные факторы возникновения патологии медицинская наука не определяет. Тем не менее, существуют лекарственные средства, позволяющие замедлить развитие и уменьшить симптоматику паркинсонизма. Одним из препаратов зарубежного производства, предназначенным для облегчения проявлений болезни Паркинсона, является Прамипексол. Инструкцию по применению, цены и отзывы об аналогах читайте ниже.

Состав и свойства

Действующим веществом препарата является моногидрат гистамина (дигидрохлорида) прамипексола. Активный компонент лекарства является химическим соединением, которое изменяет состояние дофаминового (нейромедиаторного) рецептора ЦНС.

Его свойство заключается в торможении выработки дофамина (гормона, отвечающего за психоэмоциональную стабильность).

Регуляция уровня этого гормона позволяет контролировать симптоматику болезни Паркинсона:

  • уменьшение дрожания конечностей (тремор);
  • снижение тонуса анатомических структур (ригидности);
  • позитивное действие на депрессивное состояние;
  • восстановление или ускорение двигательной активности;
  • поддержание уровня координации движений;
  • ослабление мышечных спазмов и судорог.

Дополняют активное вещество: пищевые добавки Е 551 (диоксид кремния) и Е 572 (стеарат магния), крахмал, низкомолекулярный полимер (повидон), мочегонный компонент(маннитол).

Концентрация препарата в плазме наблюдается спустя два часа после приема. Процесс выделения осуществляется почками и занимает порядка 12 часов. При патологии почек это время может увеличиваться.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается пациентам, страдающим дегенеративным неврологическим заболеванием – болезнью Паркинсона.

К противопоказаниям относятся: индивидуальная негативная реакция на прамипексол, несовершеннолетний возраст больного.

Форма выпуска и дозировка

Медикамент выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка промаркирована знаком P9AL 0.18, и составляет дозу в 0,25 мг. В пачке 30 или 21 штука.

Терапию начинают с 0,125 мг на прием троекратно в сутки. Увеличение дозы рекомендуется постепенно, с недельными интервалами: до 0,75 мг, далее до 1,5 мг. При положительной динамике снижать дозу следует последовательно на 0,75 мг. Максимальная лечебная дозировка составляет 4,5 мг.

Резкий отказ от препарата влечет развитие экстрапирамидного расстройства (комплекса проявляющихся двигательными нарушениями неврологических осложнений). Терапию прекращают посредством постепенного снижения принимаемой дозы лекарственного средства.

Особенности

Поскольку медикамент обладает действием на нервную систему, побочные проявления могут выражаться следующим образом:

  • ошибочное восприятие окружающей среды (галлюцинации);
  • расстройство сна (бессонница или сонливость);
  • ограниченная двигательная активность;
  • потеря координации движений и ориентации в пространстве;
  • снижение артериального давления.

Со стороны других органов и систем:

  • нарушение сердечного ритма;
  • сбой в работе кишечника (запор или понос);
  • снижение мышечного тонуса;
  • судороги (чаще по ночам);
  • эпидермическиая аллергия;
  • никтурия (учащение ночного мочеиспускания).

Препарат не рекомендован к применению во время беременности, так как нет объективных данных о влиянии на плод.

Во время лечения не следует садиться за руль автотранспорта.

При терапии у пациентов с хроническими заболеваниями почек необходимо повышенное внимание.

Параллельный прием с другими противопаркинсоническими средствами усиливает действие Прамипексола. Психотропные препараты снижают эффективность лечения.

Препарат производится тремя зарубежными компаниями: Synthon B.V. (Нидерланды), Teva Canada Limited (Канада), Boehringer Ingelheim Pharma (Германия). Средняя стоимость 550 рублей.

Аналоги

Разновидностью оригинала является израильский препарат Прамипексол-Тева. Стоимость упаковки от 250 до 750 рублей, в зависимости от количества таблеток.

Заместительная терапия может проводиться двумя медикаментами, имеющими идентичное с оригиналом активное вещество и противопаркинсоническое действие. Инструкция по применению и цены на синонимы Прамипексола ниже.

Опримея

Лекарство выпускается в таблетированной форме. Инструкция по применению соответствует препарату Прамипексол. Производится компанией Krka (Словения). Цена – около 220 рублей.

Мирапекс

Немецкий препарат изготавливается в форме таблеток Boehringer Ingelheim Pharma. Цена упаковки от 900 рублей. Для лечения паркинсонизма дозировка соответствует инструкции оригинала. Данное лекарственное средство имеет более обширный перечень побочных эффектов.

К перечисленным нежелательным проявлениям при лечении Прамипексолом добавляются: временная потеря сознания и памяти, кошмарные сны, беспричинные скачки показателя массы тела, затруднительное и болезненное пищеварение (дискинезия), паранойя, снижение либидо.

Кроме болезни Паркинсона Мирапекс назначается для терапии синдрома беспокойных ног. В этом случае, схема приема следующая: начальная дозировка – 0,125 мг однократно на ночь, с постепенным повышением до 0,75 мг. Отказ от таблеток может производиться сразу, без перехода к меньшим дозам.

Активная составляющая прамипексола дигидрохлорида моногидрата относится к сильнодействующим веществам. Применять препарат и его аналоги без разрешения врача запрещается!

Читайте также:  Касторовое масло – инструкция по применению при запорах, отзывы, цена

Другие аналоги Прамипексола

Лекарственное средство для лечения болезни Паркинсона Кардидопа и Леводопа отличается по действующему веществу, дозировке, и противопоказаниям к применению. Активные ингредиенты медикамента совпадают с названием самого лекарства.

К противопоказаниям относятся: злокачественная опухоль кожи (меланома), глаукома, психозы тяжелого течения, генетическое заболевание нервной системы (синдром Гентингтона), несовершеннолетний возраст.

Принимать лекарство следует двукратно в день по ½ таблетки. Доза может варьироваться на усмотрение лечащего врача.

Препарат выпускается фармацевтической фирмой Ремедика Лтд (Кипр). Средство относится к разряду дорогих медикаментов, средняя стоимость – 3600 рублей.

Отзывы

Максим

СБН или синдром беспокойных ног – неприятное заболевание, характеризующееся постоянным напряжением в ногах. Болезнь доставляет максимум дискомфорта.

Мама страдает четыре года. Ей было тяжело находиться в статичном положении, и спать по ночам. К утру она совершенно измотанная.

Для терапии начали использовать Мирапекс. В нашем случае хватает дозировки 0,25 мг. Уменьшились боли, почти нормализовался сон. Состояние мамы можно считать удовлетворительным.

Ольга

Для лечения идеопатического синдрома беспокойных ног дед пьет Прамипексол уже год. Симптомы стали менее выраженными. Раньше без массажа не обходился ни один вечер, иначе дедуля просто не мог спать.

Не обошлось без побочных эффектов. В начале лечения у него голова часто кружилась, тошнило, и стул периодически был жидкий. Но организм адаптировался. Динамика положительная.

Прамипексол (Pramipexole)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Прамипексол

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Прамипексол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Прамипексол

Белое или почти белое порошкообразное вещество. Плавление его происходит в диапазоне от 296 °C до 301 °C и сопровождается разложением. Растворимость в воде составляет более 20%, в метаноле — около 8%, в этаноле — около 0,5%, практически нерастворим в дихлорметане.

Фармакология

Неэрготаминовый агонист дофаминовых рецепторов. Высокоселективно стимулирует дофаминовые рецепторы в полосатом теле, преимущественно D3-подтип семейства D2-рецепторов (при этом обладает несколько меньшей аффинностью к D2– и D4-подтипу семейства D2-рецепторов). По данным электрофизиологических исследований на животных активирует дофаминовые рецепторы в полосатом теле и черной субстанции, влияя, таким образом, на уровень импульсации в нейронах полосатого тела.

Уменьшает тяжесть двигательных нарушений на любой стадии заболевания. Ослабляет симптоматику болезни (брадикинезия, тремор, ригидность и др.), уменьшает выраженность двигательных флуктуаций и дискинезий. Снижает выраженность депрессии и нейропсихологических нарушений, в т.ч. когнитивных функций.

В экспериментальных работах было продемонстрировано нейропротективное действие (стимулирует продукцию нейротрофических факторов и др.), способствуя, таким образом, замедлению дегенерации дофаминергических нейронов.

Применяется при болезни Паркинсона как в виде монотерапии, так и в комбинации с леводопой. Эффективность прамипексола была показана в рандомизированных контролируемых исследованиях как у больных с ранней стадией болезни Паркинсона, не получавших одновременного лечения препаратами леводопы, так и у больных с выраженной стадией заболевания при одновременном применении препаратов леводопы. Использование прамипексола в комбинированной терапии позволяет уменьшить дозу леводопы (в ряде исследований — почти на треть) при улучшении показателей II («Повседневная активность») и III («Моторные функции») частей шкалы UPDRS (унифицированная шкала оценки БП) и уменьшении продолжительности «периода выключения».

Показана эффективность применения прамипексола при лечении синдрома беспокойных ног.

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ . Cmax достигается примерно через 2 ч. Прием пищи увеличивает время достижения Cmax на 1 ч, но не влияет на полноту абсорбции. Абсолютная биодоступность — более 90%, объем распределения — около 500 л, связывание с белками плазмы — 15%. Накапливается в эритроцитах (соотношение концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме равно 2). Равновесная концентрация в крови достигается в течение 2 дней после начала приема. T1/2 у молодых здоровых добровольцев — 8 ч, у пожилых добровольцев — 12 ч. Экскретируется преимущественно почками (секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов) — 90% введенной дозы, практически полностью в неизмененном виде. Почечный клиренс — около 400 мл/мин. Клиренс у женщин на 30% ниже, чем у мужчин (что может быть обусловлено различием в массе тела). У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс может снижаться на 30% по сравнению со здоровыми пожилыми добровольцами. У пожилых людей (65 лет и старше) клиренс на 30% ниже, а T1/2 увеличен на 40% по сравнению с T1/2 у молодых здоровых добровольцев (возраст менее 40 лет). При умеренном нарушении функции почек ( Cl креатинина 40 мл/мин) клиренс снижается на 60% по сравнению со здоровыми испытуемыми, при выраженном нарушении ( Cl креатинина 20 мл/мин) — на 75%. Клиренс крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе.

В 2-годичных исследованиях на животных (мыши и крысы) не выявлено канцерогенного действия. Не проявлял мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo .

При исследовании фертильности у крыс, получавших прамипексол в дозе 2,5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышающей терапевтическую дозу в мг/м 2 для человека), у животных наблюдалось удлинение сроков эструса и ингибирование имплантации. Эти эффекты были связаны с понижением в сыворотке уровня пролактина (необходимого для имплантации и сохранения ранней беременности у крыс).

У беременных крыс, получавших прамипексол в дозе 2,5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превышающей терапевтическую дозу в мг/м 2 для человека), наблюдалось ингибирование имплантации. Введение беременным крысам в дозе 1,5 мг/кг/сут в период органогенеза (с 7 по 16 день беременности) сопровождалось высокой частотой полной резорбции эмбриона. Эти изменения были связаны с понижением в сыворотке уровня пролактина, необходимого для имплантации и сохранения беременности на ранних сроках у крыс (но не у кроликов и человека). Поскольку в этих исследованиях наблюдалось прекращение беременности и ранняя потеря эмбриона, потенциальная тератогенность не была адекватно оценена. У потомков крыс, получавших прамипексол в дозе 0,5 мг/кг/сут (примерно эквивалентно максимальной терапевтической дозе в мг/м 2 для человека) или выше в период последней части беременности и на всем протяжении лактации, наблюдалась задержка постнатального роста. У беременных кроликов, получавших дозы до 10 мг/кг/сут в период органогенеза, не было выявлено отрицательного влияния на эмбриофетальное развитие.

При введении радиоактивно меченной одноразовой дозы лактирующим крысам в их молоке определялась радиоактивность, при этом ее уровень в молоке был в 3–6 раз выше, чем в плазме в те же интервалы времени.

В ряде исследований было показано, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека и крыс.

Прамипексол

Фармзащита НПЦ ГП

Прамипексол

таблетки 0.25 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Прамипексол (фото) изготовлен в виде таблеток, имеет в составе одноименное действующее соединение – дигидрохлорида прамипексола моногидрат. Вспомогательные элементы – маннит, поливинилпирролидон, кремнезем, стеариновая кислота, прежелатинизированный крахмал. Таблетки отличаются отличающейся массой, и содержат 0, 5, 0,25 и 1 мг. В одной блистерной упаковке 10 или 7 штук, в коробке три блистера. Средство Прамипексол есть возможность купить в аптеке или заказать его в интернет-магазине. Помимо самовывоза, на определенных аптечных ресурсах существует услуга доставки в ближайшую к дому аптеку. Лекарство рекомендуется врачом и отпускается только по рецепту.

Фармакологическое действие

Действие медикамента Прамипексол обусловлено свойствами главного компонента – прамипексола. Благодаря стимуляции дофаминовых рецепторов, играющих серьезную роль в работе ЦНС, особенно на фоне уменьшения уровня дофамина в пожилом возрасте, вещество повышает двигательную функцию при паркинсонизме. Охарактеризовать воздействие прамипексола можно следующим образом:

  • он подавляет выработку, высвобождение и обменные процессы дофамина;
  • помогает сохранять природные показатели дофаминергической системы и препятствует ее разрушению из-за таких патологий, как ишемия, а также токсичное воздействие метамфетамина;
  • в зависимости от дозировки способен уменьшать синтез пролактина.

Абсорбция вещества происходит быстро, и на этот процесс не влияет принятие пищи. Наивысший уровень лекарства достигается в течение 1-3 часов, биодоступность составляет 90%. Соединение с плазменными протеинами несущественно – 20% и меньше. Скорость очищения довольно высока, лекарство, практически, не метаболизируется в организме, поэтому до 80% прамипексола выводится в изначальном виде через почечную систему, а 2% – с фекалиями. У молодых больных полувывод занимает от 8 часов и выше, в то время как у пожилых составляет полу сутки и больше.

Показания

Прамипексол показан в качестве отдельного средства для лечения дрожательного паралича, но возможно использование совместно с Леводопой в комбинированной терапии дегенеративных заболеваний экстрапирамидного аппарата. Дополнительным показанием считается синдром беспокойных ног.

Противопоказания

Лекарство Прамипексол не применяется при индивидуальной непереносимости компонентов и рабочего вещества, до 18-летнего возраста и в период грудного вскармливания. Под медицинским наблюдением препарат назначается при таких аномальных процессах:

  • гипертоническая болезнь;
  • психические заболевания, приводящие к ухудшению умственной деятельности, утрате памяти и логического мышления;
  • дисфункция почек;
  • зрительные расстройства;
  • тяжелые стадии заболеваний сосудов и сердца.
Читайте также:  Эстриол свечи, мазь – инструкция, применение при беременности

Относительным противопоказанием к приему средства считается вынашивание ребенка. В зависимости от таблеточной массы, средняя цена на Прамипексол варьируется от 160 до 230 руб., от 510 до 870 руб., от 1250 до 1320 руб. за 30 таблеток.

Способ применения и дозы

Лечение Прамипексолом начинают с самых маленьких доз, обычно назначается трехкратный прием по 0,125 мг в сутки. Спустя неделю, дозировка увеличивается до 0,75 мг в день, а еще через 7 дней до 1,5 мг. При необходимости и отсутствии негативных результатов дозировка повышается до 4,5 мг. Из-за опасности неврологических нарушений прием не прекращают резко, а также планомерно уменьшают суточные порции. Особо это касается пожилых больных, у которых высок риск развития ортостатической гипотензии, бреда и псевдогаллюцинаций. Аналогами препарата Прамипексол выступают средства, сходные с ним по показаниям, методу использования – Берголак, Реквип Модутаб, Каберлон, Проноран. По показаниям и составу подходят следующие таблетированные медикаменты – Мирапекс, Мирапекс ПД, Паркин, Прамипексол Орион, Рамипекс, Мираксол.

Беременность и лактация

Опираясь на указания инструкции по применению, медикамент Прамипексол применяется при беременности, если в этом есть целесообразность и необходимость, но лечение должно находиться под контролем врача. Из-за отсутствия сведений о проникновении прамипексола в грудное молоко в период терапии пациентке нужно временно отказаться от кормления грудью.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов, связанных с приемом Прамипексола, проявляется из-за неправильно скорректированной дозы, однако неприятные симптомы считаются обратимыми. Чаще других проявляются такие признаки нарушений:

  • недостаточная выработка вазопрессина – микроэлемента отвечающего за нормальное выведение жидкости из организма;
  • обморочные состояния, ухудшение памяти,
  • быстро наступающая каталепсия и беспричинное засыпание;
  • инфекционные поражения дыхательных органов;
  • нарушение сна, спутанность сознания, параноидальные состояния, поведенческие расстройства, необычные сны, резкое повышение сексуальной функции;
  • снижение четкости зрения, двоение в глазах;
  • расстройства глубины и частоты дыхания, нехватка воздуха, приступы икоты;
  • тяжесть, болезненность, отекания ног;
  • диспепсия пищеварительного тракта;
  • снижение давления, довольно, редко, недостаточность сердечной функции;
  • при склонности к аллергии может наблюдаться появление дерматологических зудящих сыпей и иных иммунологических, кожных и подкожных, реакций.

Были зарегистрированы случая увеличения и снижения веса во время лечения препаратом. Таблетки Прамипексол можно приобрести в Москве по стоимости от 170 рублей, заказав их с доставкой в находящийся рядом аптечный пункт.

Передозировка

Клиническая картина при превышении дозы лекарства:

  • падение кровяного давления;
  • тошнота, приступы рвоты;
  • наличие двигательного беспокойства, сопровождаемого сильными негативными эмоциями;
  • излишняя непроизвольная двигательная функция из-за поражений ЦНС и СНС;
  • галлюцинаторные нарушения восприятия окружающей действительности.

Поскольку нет специального антидота, при наличии данных признаков необходимо промывание желудка, прием адсорбентов, регулярное (суточное) наблюдение за работой сердца с использованием ЭКГ. В некоторых случаях бывает показано введение изораствора и применение нейролептических препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием с другими препаратами по-разному влияет на действие и концентрацию их рабочих компонентов:

  • одновременное использование с блокатором гистамина – Циметидином, приводит к замедлению скорости очищения Прамипексола и, соответственно, повышению его уровня в крови;
  • сочетание с Леводопой провоцирует нарушение координации гладкомышечной мускулатуры, в том числе, и внутренних органов, поэтому доза этого лекарства должна быть уменьшена;
  • нежелателен прием в комбинации с антипсихотическими средствами из-за противодействия активных компонентов;
  • по причине использования лекарств, подавляющих почечную канальцевую секрецию, клиренс прамипексола снижается, в связи с чем его дозировку корректируют в сторону уменьшения;
  • результативность терапии Прамипексолом ухудшается в сочетании с такими ингибиторами рецепторов дофамина, как Тиоксантен, Фенотиазин, Бутирофенон.

Средства, содержащие алкоголь, а также, успокаивающие и снотворные медикаменты, в сочетании с таблетками могут многократно усиливать эффект воздействия друг друга, поэтому подбирать такие комбинации следует с осторожностью.

Особые указания

Неприятным сопутствующим эффектом во время терапии являются галлюцинации, поэтому за больными необходимо присматривать в течение всего курса. У некоторых пациентов были засвидетельствованы случаи проявления постуральной гипотензии, в связи с чем важно регулировать давление больного в начале лечения. Пациенты должны быть предупреждены о вероятности резкого засыпания при отсутствии признаков общей сонливости в дневные часы. Поскольку на практике имели место зрительные нарушения во время лечения, желательно регулярно посещать офтальмолога. В начале терапии возможны признаки тардивной дискинезии – расстройства координации, исходя из этого, при комбинации с Леводопой, дозу последней следует снизить. Есть сведения о развитии первичной недостаточности сердечной функции, а также осложнений, выраженных в усугублении симптомов при синдроме беспокойных ног. Во время приема Прамипексола необходимо контролировать состояние давления, вследствие его резкого падения. Уменьшение дозировки или полная отмена препарата необходима при таких клинических проявлениях, как повышенная сексуальность, патологически высокий уровень нездоровых пристрастий, таких как игромания, состояние азарта. Прием таблеток вызывает повышение динамики креатинкиназы и уменьшение выработки пролактина, что необходимо учитывать при определении дозировки. При нарушенной функции почек, лекарство используется с осторожностью под постоянным наблюдением специалиста. Из-за выраженных эффектов, касающихся быстроты психомоторной и двигательной скорости, применение Прамипексола предусматривает отказ от деятельности, связанной с управлением сложным оборудованием и автотранспортом.

Условия и сроки хранения

Годность таблеток составляет два года. Содержать лекарство необходимо вдали от света, при температуре не выше 25 градусов. Основываясь на отзывах о лекарстве Прамипексол, положительные характеристики касаются его эффективности, хотя она и связана с длительным параллельным приемом с Леводопой. Недостатком препарата считается наличие значимых побочных действий, как правило, отражающихся на психическом состоянии больного.

Аналоги таблеток Прамипексол

Последнее обновление цен: 04.02.2020 (150+ городов и 12000+ аптек)

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон ☎: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

Список аналогов: сортировка по цене , рейтингу

Прамипексол (таблетки) Рейтинг: 11 голосов

Доступные заменители Прамипексола в таблетках

Мирапекс ПД (таблетки) Рейтинг: 10 голосов Наверх

Аналог дешевле от 276 руб.

Мирапекс ПД является синонимом лекарства Мирапекс. В их составе одно и то же действующее вещество, но есть отличие в дозировке. Приставка ПД в названии лекарственного средства означает, что медикамент пролонгированного действия. Также Мирапекс ПД аналогичен препарату Прамипексолу. Лекарство хорошо всасывается в ЖКТ и не зависит от приема пищи через два часа достигает максимальной концентрации. На препарат продленного действия можно перейти с обычного Мирапекса. С осторожностью лекарство назначается при пониженном давлении и нарушенной работы почек. Побочные эффекты возможны в виде снижения аппетита, тошноты, бессонницы, беспокойства, икоты, спутанности сознания.

Аналог дешевле от 173 руб.

Мирапекс – таблетки немецкого производства. В их составе содержится основной компонент – прамипексол. Это вещество также является основным компонентом и в препарате Прамипексол. Оно стимулирует допаминовые рецепторы, предохраняет нейроны от дегенерации, которая развивается при ишемической болезни, снижает недостаточную двигательную активность при болезни Паркинсона. Лекарство может использоваться на протяжение нескольких лет без уменьшения его эффективности, также назначается для устранения симптомов при синдроме беспокойных ног. Противопоказан медикамент до достижения 18 летнего возраста, при беременности и в период лактации.

Аналог дороже от 106 руб.

Проноран – медикамент французского производства. В его состав входит активный компонент – пирибедил, который увеличивает потребление кислорода мозгом и улучшает мозговой обмен веществ. Лекарство является аналогом Прамипексола, оба средства обладают противопаркинсоническим действием. Но этот препарат еще назначается при расстройствах памяти и внимания, которые проявляются в пожилом возрасте, а также для устранения симптоматики при глазных заболеваниях ишемического происхождения. Противопоказан медикамент при инфаркте миокарда, артериальной гипотензии, беременности, возраста до 18 лет. Возможны сонливость, головокружение, резкое снижение давления как побочные эффекты.

Реквип Модутаб (таблетки) Рейтинг: 5 голосов Наверх

Аналог дороже от 821 руб.

Реквип Модутаб выпускается в таблетках различной дозировки. Медикамент направлен на стимулирование допаминергической передачи в центральной нервной системе. Является аналогом Прамипексолу, но его активное вещество – ропинирол. Лекарство нельзя принимать одновременно с нейролептиками, это уменьшает эффективность действующего вещества. Препарат назначают в дозировке 1 таблетка в день, далее дозировка может регулироваться в зависимости от переносимости. В виде побочного эффекта может нарушаться координация движений у пациентов с прогрессирующим течением болезни Паркинсона, особенно при совместном применении с препаратами Леводопы.

Врач-колопроктолог, онколог, кандидат медицинских наук

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

В 1996 году окончил обучение на лечебном факультете Московской Медицинской Академии имени И.М. Сеченова. С 1996 по 1998 гг. проходил обучение в очной клинической ординатуре на кафедре хирургии Учебно-Научного Центра Медицинского Центра Управления делами Президента Российской Федерации.

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Ссылка на основную публикацию