Панзинорм 10 000 – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Панзинорм 10 000

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Панзинорм 10 000 – ферментное средство, компенсирующее недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые твердые, непрозрачные, белого цвета; содержимое – пеллеты бежево-коричневого цвета (по 7 шт. в блистерах, по 3 или 12 блистеров в пачке картонной).

Активное вещество препарата – панкреатин, его содержание в 1 капсуле составляет 96,6-123,9 мг, что соответствует активности:

  • Липаза – 10 000 ЕД Ph.Eur.;
  • Амилаза – не менее 7200 ЕД Ph.Eur.;
  • Протеазы – не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Дополнительные вещества: сухая масса (полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат), дисперсия 30%, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), симетикона эмульсия 20%, тальк, триэтилцитрат.

Состав капсульной оболочки: натрия лаурилсульфат, желатин и титана диоксид (Е171).

Показания к применению

Панзинорм 10 000 – средство для лечения недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Также препарат может применяться у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта с целью улучшения переваривания пищи (в случае погрешностей в питании).

Противопоказания

  • Детский возраст до 3 лет;
  • Муковисцидоз у детей в возрасте до 15 лет;
  • Обострение хронического панкреатита;
  • Острый панкреатит;
  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или свиному белку.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Способ применения и дозировка

Панзинорм 10 000 следует принимать внутрь во время еды или легкого перекуса: капсулы глотать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости.

Дозы и продолжительность лечения врач определяет индивидуально для каждого пациента с учетом его возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и придерживаемой диеты.

В начале лечения взрослым назначают по 1-2 капсулы во время каждого основного приема пищи (завтрака, обеда и ужина), а также по 1 капсуле во время каждого перекуса. Если клинического эффекта препарата недостаточно, дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза индивидуальна и может варьироваться в пределах 4-15 капсул.

Детям старше 3 лет препарат применяют только по назначению врача. Обычная дозировка составляет 1-2 капсулы 3 раза в сутки (во время еды или легкого перекуса).

Продолжительность лечения в зависимости от показаний может быть как в виде однократного прима, так и составлять несколько дней (при погрешностях в диете), месяцев и даже лет (при проведении заместительной терапии).

Побочные действия

Панзинорм 10 000 переносится в основном хорошо, побочные эффекты вызывает редко.

Возможные нежелательные реакции:

  • Со стороны пищеварительной системы: при приеме препарата в высоких дозах – раздражение слизистой оболочки полости рта, диарея/запор, тошнота, рвота, перианальное раздражение, боль в животе (включая кишечную колику); при превышении необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы на кг массы тела) у пациентов с муковисцидозом – стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке;
  • Аллергические реакции: обструкция дыхательных путей, реакции повышенной чувствительности, в том числе кожный зуд, сыпь, гиперемия кожи;
  • Прочие: недостаточность фолатов, гиперурикемия, гиперурикозурия.

Особые указания

Панзинорм 10 000 следует применять в наименьшей эффективной дозе.

При муковисцидозе доза препарата должна соответствовать количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров. При этом необходимо учитывать качество и количество потребляемой пищи.

В случае развития симптомов, на основании которых можно заподозрить развитие кишечной непроходимости, следует провести обследование, чтобы исключить фиброзную колонопатию.

При необходимости проведения длительного лечения рекомендуется назначать одновременно препараты железа.

Случаи негативного влияния панкреатина на скорость реакций и способность к повышенной концентрации внимания не известны.

Лекарственное взаимодействие

Принимаемый в высоких дозах панкреатин снижает всасывание железа и фолиевой кислоты, поэтому следует контролировать уровень фолатов в крови и при необходимости назначать дополнительно препараты фолиевой кислоты. То же самое касается случаев одновременного применения бикарбонатов или циметидина.

Панкреатин может снижать эффекты миглитола и акарбозы.

Капсульная оболочка Панзинорма 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. При одновременном применении ингибиторов протонового насоса, гидрокарбонатов или блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов повышается эффективность панкреатина, благодаря чему появляется возможность снизить дозу Панзинорма 10000.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Не превышать температуру 30 °С.

Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm ® 10 000)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.*
ядро пеллеты
активное вещество:
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет)96,6–123,9 мг
соответствует:
активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur.
активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur.
общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности:
по массе — 10%9,6–12,4 мг
по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10%
масса активного вещества в сумме106,2–136,3 мг
оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) — 0,1–0,1 мг
масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме*142,9–183,3 мг
состав пустой капсулы
крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг
корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг
масса пустой капсулы48 мг

* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.

** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.

*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.

**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи ( в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм ® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Форма выпуска

Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Панзинорм ® 10 000

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панзинорм ® 10 000

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Панзинорм форте 10 000 – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Читайте также:  Ивадал - отзывы, инструкция, применение

Регистрационный номер:

Торговое (патентованное) название: Панзинорм ® 10 000

Международное (непатентованное) или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма:

Состав

Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
ЯДРО ПЕЛЛЕТЫ:
Активное вещество:
Панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) 96,6 – 123,9 мг соответствующий:
– активности липазы: 10 000 Ед.Евр.Ф.
– активности амилазы: не менее 7 200 Ед.Евр.Ф.
– общей протеолитической активности: не менее 400 Ед.Евр.Ф.

избыток для обеспечения стабильности:
– по массе 10% 9,6 -12,4 мг
– по ферментной активности: только относительно активности липазы 10%

Масса активного вещества в сумме: 106,2 – 136,3 мг

ОБОЛОЧКА ПЕЛЛЕТЫ: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30 %, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав пустой капсулы:
Крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

Описание
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: A09AA02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.

Фармакокинетика
Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания к применению

  • Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
  • Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.
  • Повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата;
  • Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
  • Дети до 3-х лет (для данной лекарственной формы) и дети до 15 лет, страдающие муковисцидозом.

С осторожностью: беременность.

Беременность и период лактации.
Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы
Внутрь, принимать во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости. Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Взрослым Панзинорм 10 000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1-2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.

Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет – по 1-2 капсулы Панзинорма 10 000 во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты
Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы (при приеме больших доз препарата): тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Передозировка
Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе). Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном длительном применении с панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении рН в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Особые указания
Панзинорм 10 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами: не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.

Форма выпуска
Капсулы.
По 7 капсул в блистер. По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Панзинорм – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Панзинорм

Панзинорм является ферментным комбинированным препаратом, в состав которого входят оптимально сбалансированные три фермента поджелудочной железы, обеспечивающих нормальное переваривание в кишечнике белков, жиров и углеводов. Этот ферментный препарат с успехом применяется для лечения нарушений пищеварения у взрослых и детей.

Липаза, протеаза и амилаза, входящие в состав этого ферментного препарата, получаются из тканей поджелудочной железы свиней или крупного рогатого скота, они полностью натуральны и сбалансированы для организма человека. Таблетки или капсулы Панзинорма покрыты специальной кислотоустойчивой оболочкой, которая гарантирует высвобождение ферментов именно в кишечнике. Ферменты начинают действовать сразу же после растворения оболочки.

Смешиваясь с частично переваренной пищей в тонком кишечнике, ферменты обеспечивают нормальное переваривание пищи. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и глицерина, обеспечивая их усвоение и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза способствует расщеплению углеводов до сахаров и декстрина, а протеаза расщепляет белки до аминокислот.

Активность Панзинорма может снижаться вплоть до отсутствия эффекта при низком уровне кислотности в двенадцатиперстной кишке.

Панзинорм способствует нормализации пищеварения и лучшему усвоению организмом питательных веществ, стимулирует выработку собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и выработку желчи. Препарат обеспечивает устранение симптомов, возникающих при неполном переваривании пищи (отрыжку, чувство боли и дискомфорта в области желудка и кишечника, метеоризм, диарею и др.).

Формы выпуска

Панзинорм 10 000 выпускается в виде непрозрачных желатиновых капсул белого цвета, в каждой из которых содержатся гранулы бело-коричневого цвета. Одна капсула содержит:

  • 10 000 ЕД липазы;
  • 7 200 ЕД амилазы;
  • 400 ЕД протеазы;
  • вспомогательные вещества.

Панзинорм форте 20 000 выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток светло-серого или белого цвета, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с запахом ванили и бергамота. Одна таблетка содержит:

  • 20 000 ЕД липазы;
  • 12 000 ЕД амилазы;
  • 900 ЕД протеазы;
  • вспомогательные вещества.
Читайте также:  Камистад – инструкция по применению геля, цена, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Панзинорма

Показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или свиному белку;
  • острый панкреатит;
  • начальная стадия обострения хронического панкреатита;
  • возраст до 3 лет;
  • детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Данных о применении Панзинорма во время беременности и лактации нет. Поэтому препарат может применяться для лечения кормящих матерей и беременных только по рекомендации врача, когда ожидаемая польза от приема у матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

  • Со стороны иммунной системы – аллергические реакции в виде покраснения и сыпи на коже, кожного зуда, чихания, слезотечения или затруднения дыхания из-за обструкции дыхательных путей.
  • Со стороны органов пищеварения – на фоне больших доз Панзинорма возможны рвота, тошнота, боли в животе, диарея или запор, раздражение слизистой оболочки полости рта, раздражение в области заднего прохода.
  • При муковисцидозе (в случае превышения дозы) – развитие фиброзных разрастаний в толстом кишечнике.
  • Со стороны мочевыделительной системы – при длительном приеме больших доз препарата возможно повышение уровня мочевой кислоты в моче и крови.

Панзинорм не влияет на скорость внимания при управлении транспортными средствами или при работе со сложными механизмами.

Панзинорм при соблюдении рекомендаций врача и правильном применении редко вызывает побочные эффекты. В случае передозировки препарата пациент может почувствовать: тошноту, рвоту, диарею, зуд в области заднепроходного отверстия, резкий запах мочевины в моче. При выявлении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение Панзинормом

Как принимать Панзинорм?
Панзинорм рекомендуется принимать вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином). В том случае, если вы не смогли вовремя выпить капсулу или таблетку, для их приема необходимо съесть хотя бы небольшую порцию пищи. Препарат в любой лекарственной форме принимается целиком (без разжевывания) и запивается достаточным количеством воды.

Дозировка Панзинорма
Специалисты рекомендуют начинать прием Панзинорма с минимальной дозы, которая указана в инструкции. Далее при необходимости и по назначению врача доза может увеличиваться. Дозировка подбирается индивидуально, с учетом общего состояния здоровья, показаний, характера рациона и возраста пациента.

Панзинорм детям

Панзинорм с успехом применяется в педиатрии для лечения нарушений пищеварения у детей старше 3-х лет. Дозировка и длительность приема препарата определяется врачом. Как правило, в педиатрии используется Панзинорм 10 000, т. к. он более удобен в дозировании для детского возраста.

При нарушениях пищеварения, вызванных погрешностями в диете, данное ферментное средство назначается однократно или на 2-3 дня. Панзинорм может быть назначен ребенку и на более длительный срок (до нескольких месяцев) при необходимости постоянной заместительной терапии – если поджелудочная железа вырабатывает недостаточное количество ферментов.

Взаимодействие Панзинорма с другими лекарственными препаратами

При длительном приеме Панзинорма одновременно с препаратами железа и фолиевой кислоты может наблюдаться снижение всасываемости последних.

Панзинорм может вызывать уменьшение эффективности Миглитола и Акарбозы (средств для лечения сахарного диабета).

При необходимости совместного приема Панзинорма и таких препаратов, как Омез, Лосек, Лазак, Париет, Циметидин и др., может возникать необходимость снижения дозы Панзинорма из-за повышения активности панкреатина, сопровождающего прием данных препаратов.

Аналоги Панзинорма

Отзывы о препарате

Отзывы пациентов о Панзинорме в большинстве случаев позитивные. Данный комбинированный ферментный препарат стал одним из самых популярных на территории стран СНГ. Пациенты отмечают хорошую переносимость и высокую эффективность Панзинорма. Аллергические реакции и побочные эффекты при соблюдении правил приема наблюдаются крайне редко.

Цена Панзинорма оценивается пациентами, как “приемлемая”.

Панзинорм 10 000

Панзинорм 10 000 – пищеварительный ферментный лекарственный препарат.

Форма выпуска и состав

Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, с непрозрачным белым корпусом и непрозрачной белой крышечкой; содержимое – бежево-коричневые пеллеты (по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 8 или 12 блистеров).

Состав на 1 капсулу:

  • действующее вещество: панкреатин (в виде пеллет) – 96,6–123,9 мг (активность амилазы – не менее 7 200 Ph.Eur.Unit*, липазы – 10 000 Ph.Eur.Unit и протеаз – не менее 400 Ph.Eur.Unit);
  • вспомогательные компоненты (оболочка пеллеты): тальк, эмульсия симетикона 20%, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат;
  • корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, натрия лаурилсульфат.

*Ph.Eur.Unit – единицы Европейской Фармакопеи.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панзинорм 10 000 является ферментным препаратом, улучшающим процессы пищеварения у детей и взрослых и тем самым снижающим признаки ферментной недостаточности поджелудочной железы (изменение консистенции и частоты стула, повышенное газообразование). Ферменты, которые входят в состав препарата, помогают расщеплять белки, жиры и углеводы, что способствует более полному всасыванию перечисленных компонентов в тонком кишечнике.

Свиной панкреатин находится в капсулах в форме пеллет, которые покрыты специальной кислотоустойчивой оболочкой, растворимой в кишечнике. Капсулы, попадая в желудок, быстро растворяются и высвобождают сотни пеллет. Такой принцип позволяет добиться одновременного поступления пеллет вместе с пищей в кишечник, а также перемешивания пеллет с содержимым кишечника. В итоге ферменты, высвобождаемые в кишечнике, распределяются лучше.

В тонкой кишке (pH > 5,5) кишечнорастворимая оболочка пеллет быстро растворяется, в результате происходит высвобождение ферментов с протеолитической, амилолитической и липолитической активностью, расщепляющих белки, углеводы и жиры. Образующиеся вещества всасываются в тонком кишечнике напрямую или подвергаются последующему расщеплению ферментами кишечника.

Фармакокинетика

Опыты на животных показали, что нерасщепленные ферменты не всасываются, поэтому классические исследования фармакокинетики Панзинорма 10 000 не проводились.

Лекарственные препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, оказывают свое действие до всасывания, то есть их терапевтическая активность реализуется непосредственно в просвете пищеварительного тракта.

По химической структуре любые ферменты являются белками, следовательно, при прохождении желудочно-кишечного тракта они расщепляются до пептидов и аминокислот, которые в дальнейшем всасываются в кровь.

Показания к применению

Панзинорм 10 000 применяют у взрослых и детей с целью заместительной терапии ферментной недостаточности поджелудочной железы, обусловленной снижением ее ферментной активности из-за нарушения продукции, секреции и доставки панкреатических ферментов, а также вследствие их усиленного разрушения в просвете кишечника. Ферментная недостаточность вызывается различными заболеваниями пищеварительного тракта, но наиболее часто встречается при следующих болезнях и состояниях:

  • хронический панкреатит;
  • рак поджелудочной железы;
  • муковисцидоз;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • обструкция общего желчного протока или протоков поджелудочной железы (например, из-за новообразования);
  • период после оперативного вмешательства на поджелудочной железе;
  • частичная резекция желудка;
  • гастрэктомия;
  • состояние после приступа острого панкреатита при возобновлении питания.

Противопоказания

Панзинорм 10 000 противопоказан пациентам с острым панкреатитом или обострениями хронического панкреатита, детям младше 3 лет, пациентам с муковисцидозом в возрасте до 15 лет, а также людям с гиперчувствительностью к свиному белку или вспомогательным веществам препарата.

Панзинорм 10 000 с осторожностью применяют у беременных женщин.

Панзинорм 10 000: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным объемом жидкости. Капсулу нельзя разламывать или раскусывать. Панзинорм 10 000 принимают во время еды или сразу после любого приема пищи (даже после легкой закуски).

Доза подбирается индивидуально и зависит от состава диеты и тяжести заболевания.

У маленьких детей, лиц пожилого возраста и других пациентов, имеющих трудности с проглатыванием целой капсулы, ее осторожно вскрывают и смешивают пеллеты с мягкой пищей, имеющей кислый вкус и не требующей пережевывания, или добавляют пеллеты в кислый напиток (с pH 5,5 возможно преждевременное разрушение защитной кишечнорастворимой оболочки и раннее высвобождение ферментов в ротовой полости. В результате эффективность Панзинорма 10 000 снижается и может возникнуть раздражение слизистых оболочек. После приема пеллет следует убедиться, что их не осталось во рту.

Важно обеспечить адекватный питьевой режим, особенно у пациентов с повышенной потерей жидкости. Недостаточное потребление жидкости чревато возникновением или усилением запора.

Начальная доза для взрослых составляет по 1–2 капсулы три раза в сутки (в основные приемы пищи) и по 1 капсуле после каждой легкой закуски. В случае необходимости возможно постепенное увеличение разовой дозы. Эффективная доза препарата составляет 4–15 капсул в сутки.

Лечение Панзинормом 10 000 следует проводить наименьшими эффективными дозами, особенно у больных муковисцидозом.

Детям препарат может назначить только врач. Как правило, в детском возрасте (старше 3 лет) разовая доза составляет по 1–2 капсулы во время приема пищи или после легкой закуски.

Курс лечения сильно варьирует: от однократного приема или применения в течение нескольких дней (если нарушение пищеварения связано с погрешностями в диете) до нескольких месяцев или даже лет (в тех случаях, когда необходима постоянная заместительная терапия).

Читайте также:  Топсавер – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки

Побочные действия

  • пищеварительная система: очень часто – боли в области живота; часто – диарея или запор, рвота, тошнота, вздутие живота; частота неизвестна – стриктуры подвздошной, толстой и слепой кишки (возникали у больных муковисцидозом при приеме высоких доз панкреатина);
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь на коже; частота неизвестна – крапивница, зуд;
  • иммунная система: частота неизвестна – анафилактические реакции.

Побочные эффекты Панзинорма 10 000 со стороны желудочно-кишечного тракта связаны преимущественно с основным заболеванием, а частота таких реакций как диарея и боли в области живота схожа или ниже таковой у пациентов, принимавших плацебо.

У детей с муковисцидозом нежелательные побочные явления возникают с такой же частотой и степенью тяжести, как и у взрослых.

Передозировка

В случае передозировки препаратом системной интоксикации не наблюдается. Могут возникать тошнота, рвота, перианальное раздражение, диарея, гиперурикемия, гиперурикозурия, в редких случаях (у пациентов с муковисцидозом) – фиброзная колонопатия.

Лечение заключается в отмене Панзинорма 10 000, адекватной гидратации и назначении симптоматической терапии.

Особые указания

При приеме высоких доз Панзинорма 10 000 (более 10 000 Ph.Eur.Unit липазы на кг массы тела) у больных муковисцидозом могут появляться стриктуры в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе. Во избежание развития стриктур необходимо тщательно подбирать дозу препарата, адекватную количеству ферментов, необходимому для абсорбции жиров с учетом количества и качествам потребляемой пищи.

В случае появления симптомов кишечной непроходимости во время лечения препаратом, необходимо исключить фиброзную колонопатию.

Если курс длительный, рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных об отрицательном влиянии панкреатина на психомоторные способности человека нет.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Панзинорм 10 000 применяют только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения выше потенциального риска для плода или ребенка, так как клинические данные, подтверждающие или опровергающие безопасность ферментов для данной категории пациентов, отсутствуют.

Применение в детском возрасте

По отзывам, Панзинорм 10 000 противопоказан детям младше 3 лет, а также детям и подросткам младше 15 лет, болеющим муковисцидозом.

В детском возрасте препарат применяют только по показанию врача.

Лекарственное взаимодействие

Панкреатин в высоких дозах и при длительном применении может снижать всасывание фолиевой кислоты и железосодержащих препаратов (клинического значения не имеет), поэтому периодически во время лечения следует определять уровень фолатов и/или назначить пациенту дополнительный прием фолиевой кислоты.

В случае комбинации с бикарбонатами и циметидином также рекомендуется контролировать содержание фолатов и/или назначить фолиевую кислоту.

Панзинорм 10 000 может снижать эффектинвость миглитола и акарбозы.

Кислотоустойчивая оболочка пеллет растворяется в 12-перстной кишке. Если значение pH в 12-перстной кишке низкое, панкреатин из пеллет не высвобождается. Одновременный прием гидрокарбонатов, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторов протонового насоса может приводить к увеличению эффективности панкреатина, а значит потребовать уменьшения дозы препарата.

Аналоги

Аналогами Панзинорма 10 000 являются: Микразим, Мезим 20 000, Мезим Форте, Дигестал, Креон 10 000, Пангрол 10 000, Пангрол 25 000, Панкреатин-ЛекТ, Панкреатин Форте, Панкреазим, Эрмиталь.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности капсул – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Панзинорме 10 000

Отзывы о Панзинорме 10 000 только положительные, причем препарат выигрывает даже в сравнении с некоторыми популярными аналогами. К его достоинствам, по словам пациентов, относятся эффективность, удобство применения (капсулы небольшие), известность производителя и невысокая цена.

Условным недостатком является не очень приятный вид содержимого капсул, а также невозможность делить капсулу на несколько приемов.

Цена на Панзинорм 10 000 в аптеках

Цена на Панзинорм 10 000 составляет от 100 до 150 рублей за одну упаковку, содержащую 21 капсулу.

Панзинорм ® 10 000 (Panzinorm 10 000)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-000101/09 от 14.01.09 – Бессрочно

Панзинорм ® 10 000

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панзинорм ® 10 000

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин (в форме пеллет)96.6-123.9 мг,
что соответствует активности:
липазы10 000 ЕД Ph.Eur.
амилазыне менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
протеазне менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Панзинорм ® 10 000

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E84Кистозный фиброз
K86.1Другие хронические панкреатиты
K86.8Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы)
K90.3Панкреатическая стеаторея
K91.2Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках
K91.5Постхолецистэктомический синдром
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы – 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет – 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет – 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях – диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение у детей

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Ссылка на основную публикацию