Паглюферал-2 – инструкция по применению, цена, отзывы, состав

Паглюферал-2 – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Паглюферал ® – 2.

Форма выпуска и упаковка

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Состав

Активное вещество:
Фенобарбитал – 0,035 г

Бромизовал – 0,1 г

Кофеин-бензоат натрия – 0,0075 г

Папаверина гидрохлорид – 0,015 г

Кальция глюконат – 0,25 г.

Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный – 0,0784 г

Кальция стеарат – 0,0041 г.

Описание:
Таблетки белого цвета с фаской и риской по середине.

Форма выпуска:
Таблетки.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Лекарственное взаимодействие

  • вальпроаты, фенитоин: повышается уровень фенобарбитала в сыворотке крови;
  • салицилаты, пероральные контрацептивы: снижается их эффективность;
  • ацетазоламид: уменьшается реабсорбция фенобарбитала (за счет ощелачивания мочи) и, как следствие, его действие;
  • седативные и снотворные средства, миорелаксанты, наркотические анальгетики, нейролептики, этанол: усиливаются их эффекты;
  • доксициклин, гризеофульвин, эстрогены, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты и другие препараты, метаболизирующиеся в печени путем окисления: снижается их концентрация в крови (вследствие ускорения метаболизма);
  • антибиотики, сульфаниламиды: уменьшается их антибактериальная активность;
  • гризеофульвин: снижается выраженность его противогрибкового действия;
  • резерпин: уменьшается действие фенобарбитала;
  • амитриптилин, хлордиазепоксид, диазепам, ниаламид: усиливается эффект фенобарбитала.

Из-за твердой лекарственной формы Паглюферал-2 не используют для лечения детей до 3 лет.

Противопоказания

Паглюферал-2 вызывает мощные агрессивные реакции, у пациентов, чувствительных к активным компонентам, особенно, кофеину. Данное вещество стимулирует фармакологические характеристики остальных действующих веществ.

Применение лекарства запрещается при выраженной зависимости от медикаментов, включая предрасположенность в анамнезе, гиперкинезии различной этиологии, анемии, бронхообструктивных спазмах, порфирии средней и тяжелой формы.

Лекарство назначается, с особой осторожностью, при значительном ослаблении пациента, включая инфекционные, воспалительные процессы, последствия тяжелых нарушений сердечно сосудистой системы, послеоперационные состояния.

  • проблемы с засыпанием и просыпанием;
  • нистагмы различной этиологии;
  • выраженная атаксия, высокий риск парадоксальный реакций, включая незапланированное возбуждение;
  • блокада атриовентрикулярных структур;
  • аллергические реакции на отдельно взятые компоненты, включая связующие вещества.

Использование при нарушением функции почек

Фенобарбитал при приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время достижения Cmax — 1–2 ч, связь с белками плазмы крови — 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени (скорость ферментных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулирует. T1/2 — 3–4 дня. Экскреция — почками.

Паглюферал-2 (Рagluferal-2) – инструкция по применению

Международное наименование: Рagluferal-2

Состав и форма выпуска

Таблетки белого цвета с фаской и риской посередине. В 1 таблетке содержится 35 мг фенобарбитала, 100 мг бромизовала, 7,5 мг кофеина бензоата натрия, 15 мг папаверина гидрохлорида, 250 мг кальция глюконата. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

В контурной ячейковой упаковке 20 или 40 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Паглюферал-2

Комбинированный противоэпилептический препарат.

Фенобарбитал взаимодействует с “барбитуратным” участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.

Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов исосудов.

Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Фармакокинетика

Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. C max в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы – 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. T 1/2 составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Читайте также:  Отинум – инструкция по применению капель ушных, отзывы, цена

Кофеин: абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. C max в плазме крови достигается через 50-75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) – 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни – до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется и параксантин, около 10% – в теобромин и около 4% – в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. T 1/2 у взрослых – 3.9-5.3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Папаверин: биодоступность в среднем – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогемагические берьеры. Метаболизируется в печени. T 1/2 – 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Показания к применению препарата Паглюферал-2

Противопоказания к применению препарата

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе); гиперкинезы; миастения; выраженная анемия; порфирия; сахарный диабет; гипофункция надпочечников; гипертиреоз; депрессия; бронхообструктивные заболевания; активный алкоголизм; беременность; период лактации; гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).

Режим дозирования и способ применения препарата Паглюферал-2

Препарат принимают внутрь после еды.

Паглюферал ® -2 назначают детям в возрасте 3-4 года – по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 5-6 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 7-9 лет – по 2 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 2.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 4 таб. 2 раза/сут.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.

Прочие: аллергические реакции, при длительном применении – лекарственная зависимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение препарата у детей

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

Особые указания при приеме препарата Паглюферал-2

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.

На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Читайте также:  Парацетамол-УБФ 500 мг – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения препарата

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Применение препарата Паглюферал-2 только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Условия и сроки хранения препарата

Возможные побочные действия и передозировка приема Паглюферала

Прием Паглюферала может привести к различным отрицательным реакциям со стороны разных систем организма:

  • нервной: головокружение, паралич, речевые расстройства, парадоксальные реакции, инсомния, галлюцинации, кошмары;
  • ЖКТ: тягостное ощущение в подложечной области, рвотные приступы, учащенная или, наоборот, недостаточная дефекация;
  • гепатобилиарной: повышение содержания ферментов печени в крови;
  • ССС: атриовентрикулярная блокада, повышение или понижение давления, увеличение частоты сердечных сокращений и другие нарушения сердечного ритма;

  • кроветворения: снижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов;
  • метаболизма: дефицит витамина B12;
  • зрения: непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты;
  • иммунной: возможны упадок сил, реакции гиперчувствительности, лекарственная зависимость.
  • При возникновении побочных эффектов необходима консультация с врачом. При передозировке возможны сильные проявления одного или нескольких побочных эффектов. В таком случае назначается промывание желудка и прием адсорбирующего средства. Также проводится симптоматическое лечение.

  • кроветворения: снижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов;
  • метаболизма: дефицит витамина B12;
  • зрения: непроизвольные колебательные движения глаз высокой частоты;
  • иммунной: возможны упадок сил, реакции гиперчувствительности, лекарственная зависимость.
  • Производитель:

    ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика».

    125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1.

    Вся Правда Об Эпилепсии

    Состав препарата

    Паглюферал 1

    • Активные: 100 мг бромизовала, 25 мг фенобарбитала, 7,5 мг кофеина (в форме бензоата натрия), 15 мг папаверина (в форме гидрохлорида), 250 мг глюконата кальция
    • Вспомогательные: крахмал из картофеля, Е 572 (стеарат кальция).

    ЛС в виде белых таблеток с разделительной полоской на одной из поверхностей. Края скошены. Фасуются в ячейковые упаковки по 10 штук. В пачке из картона – 2 упаковки Паглюферала-1, инструкция.

    Паглюферал 2

    • Активные: 100 мг бромизовала, 35 мг фенобарбитала, 7,5 мг кофеина (в форме бензоата натрия), 15 мг папаверина (в форме гидрохлорида), 250 мг глюконата кальция
    • Вспомогательные: крахмал из картофеля, Е 572.

    ЛС в виде белых пилюль с риской и скошенными краями. Таблетки фасуются по 10 штук. В картонной упаковке – 2 пластинки, описание-инструкция.

    Паглюферал 3

    • Активные: 0,15 г бромизовала, 50 мг фенобарбитала, 0,01 г кофеина (в форме бензоата натрия), 0,02 г папаверина (в форме гидрохлорида), 0,25 г глюконата кальция
    • Вспомогательные компоненты: крахмал из картофеля, Е 572.

    ЛС в виде белых пилюль с линией разлома и скошенными краями. Таблетки фасуются в ячейковую или безъячейковую упаковку по 10 штук, либо в оранжевые стеклянные банки по 40 таблеток. В картонной упаковке – 2 пластинки (или 1 банка), описание-инструкция.

    Вещество входит в группу барбитуратов продолжительного действия. Считается, что его эффект связан со способностью усиливать и/или заменять собой замедляющее действие GABA на механизм синаптической передачи. Также оказывает седативный и снотворный эффект путем воздействия сенсорного участка ГМ, замедлением двигательных функций и влиянием на функциональное состояние мозга. Противосудорожный эффект вещества достигается через угнетение моно- и полисинаптических передач в центральную НС. Фенобарбитал оказывает влияние на дыхательную активность (выраженность побочного эффекта зависит от примененной дозировки). Наименьшая дозировка вещества (25 мг) представлена в таблетках Паглюферал 1, максимальная – в Паглюферал 3 (50 мг).

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
    • Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность
    • Лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе)
    • Гиперкинезы
    • Миастения
    • Выраженная анемия
    • Порфирия
    • Сахарный диабет
    • Гипофункция надпочечников
    • Гипертиреоз
    • Депрессия
    • Бронхообструктивные заболевания
    • Активный алкоголизм
    • Беременность
    • Период лактации
    • Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет
    Читайте также:  Тардиферон – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

    С осторожностью:

    У ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

    Папаверин: биодоступность в среднем – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 0.5 – 2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

    Лечебные свойства

    Средняя цена: 82 руб.

    Противоэпилептический эффект Паглюферала достигается совокупными действиями активных веществ, входящих в состав медпрепарата:

    Фенобарбитал

    Вещество входит в группу барбитуратов продолжительного действия. Считается, что его эффект связан со способностью усиливать и/или заменять собой замедляющее действие GABA на механизм синаптической передачи. Также оказывает седативный и снотворный эффект путем воздействия сенсорного участка ГМ, замедлением двигательных функций и влиянием на функциональное состояние мозга. Противосудорожный эффект вещества достигается через угнетение моно- и полисинаптических передач в центральную НС. Фенобарбитал оказывает влияние на дыхательную активность (выраженность побочного эффекта зависит от примененной дозировки). Наименьшая дозировка вещества (25 мг) представлена в таблетках Паглюферал 1, максимальная – в Паглюферал 3 (50 мг).

    После перорального приема усваивается продолжительное время в полном объеме. Пиковая концентрация образуется спустя 1-2 часа. Метаболическая трансформация происходит в печени. Кумулируется в клетках и тканях.

    Период полувыведения занимает от 2 до 4 суток. Из организма выводится почками в виде метаболита, четверть от дозировки – в неизмененном виде. Экскретируется в грудное молоко, проходит через плаценту.

    Кофеин

    Вещество обладает возбуждающим действием. Включен в состав препарата для активизации рефлекторных функций спинного мозга, сосудодвигательных и дыхательных участков ГМ. Помимо этого, кофеин стимулирует обменные процессы в клетках и тканях.

    Усваивается почти в полном объеме. Максимум концентрации в плазме образуется спустя 45-80 минут. распределяется по всем тканям с высокой скоростью, проходит через ГЭБ, плаценту. Метаболизируется в печени. Время полувыведения занимает от 4 до 5,5 часов (у некоторых пациентов до 10 ч.). Из организма выводится с мочой.

    Папаверина гидрохлорид

    Является миотропным спазмолитиком. Понижает тонус гладкой мускулатуры органов, сосудов. расширяет просветы артерий, чем обеспечивает улучшение кровотока. Может оказывать гипотензивное действие. В больших дозировках понижает возбуждение сердца, тормозит проводимость внутри органа.

    Биодоступнсть составляет около 55 %. Вещество хорошо распространяется в тканях, проходит сквозь ГЭБ. Метаболизируется в печени, полувыведение из организма – от получаса до 2 ч. Из организма выводится почками.

    Кальция глюконат

    Включен для восполнения нехватки кальциевых ионов, без которых невозможна полноценная передача нервных импульсов.

    Усваивается в тонком кишечнике (1/5-1/3 части от принятой дозировки). Из организма удаляется кишечником, около 20 % — почками.

    Бромизовал

    Одно из производных брома. Обладает седативными и снотворными свойствами. при длительном приеме развивается привыкание.

    Цена (руб.) – 107 руб.

    Паглюферал-2 таблетки 20 шт

    Папаверин: биодоступность в среднем – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические берьеры. Метаболизируегся в печени. Период полувыведения – 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

    Паглюферал-2 в Балашихе

    Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
    Нет аналогов
    Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
    Нет аналогов
    • Препараты
    • Паглюферал-2
    • Казань
    • Калинин
    • Калининград
    • Калуга
    • Каменск
    • Каменск-Уральский
    • Каменск-Шахтинский
    • Камышин
    • Канаш
    • Канск
    • Кемерово
    • Кингисепп
    • Кинель
    • Кинешма
    • Кириши
    • Киров
    • Киселевск
    • Кисловодск
    • Климовск
    • Клин
    • Клязьма
    • Ковров
    • Коломна
    • Колпино
    • Кольчугино
    • Комсомольск
    • Комсомольск-на-Амуре
    • Копейск
    • Коркино
    • Королев
    • Кострома
    • Котлас
    • Красногорск
    • Краснодар
    • Краснознаменск
    • Краснотурьинск
    • Красноярск
    • Кронштадт
    • Кропоткин
    • Кстово
    • Кузнецк
    • Куйбышев
    • Кумертау
    • Курган
    • Курск
    • Кыштым

    Взаимодействие

    Препарат снижает действие агонистов опиоидных рецепторов (анальгетиков, противокашлевых лекарств) при одновременном применении.

    При передозировке нельзя вводить еще большие дозы опиоидов, так как это может усугубить угнетение нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

    Ссылка на основную публикацию