Паглюферал-1 – инструкция, применение для новорожденных, отзывы, цена

Паглюферал

Состав

В одной таблетке Паглюферала содержится 50 мг фенобарбитала, 150 мг бромизовала, 10 мг кофеин (в форме бензоата натрия), 20 мг папаверина гидрохлорида, 250 мг кальция глюконата, а также 95 м г вспомогательного картофельного крахмала и 5 мг вспомогательного стеарата кальция.

Форма выпуска

Таблетки имеют фаску и риску посередине, белого цвета. Выпускаются в упаковках ячейкового контурного типа (2), которые запечатаны в пачки картонные либо в баночках из темного стекла по 40 табл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Развитие терапевтического эффекта комбинированного препарата обусловлено его активными составляющими:

  • Благодаря взаимодействию фенобарбиталас барбитуратным участком бензодиазепина – ГАМК -рецепторного комплекса повышается чувствительность ГАМК-рецепторов непосредственно к ГАМК, что приводит к открытию нейрональных каналов для входа ионов хлора в клетки. Кроме того, снижается возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге и скорость распространения нервных импульсов. Действует антагонистически по отношению к возбуждающим медиаторам, например, к глутамату, подавляет сенсорные зоны в коре головного мозга, моторную активность и церебральные функции, включая дыхательный центр. Для фенобарбиталахарактерно противосудорожное, седативное, снотворное и спазмолитическое действие, способен снижать тонус гладких мышц ЖКТ.
  • Действие кофеинапроявляется в виде повышения рефлекторной возбудимости спинного мозга, возбуждения дыхательного и сосудодвигательного центров, стимуляции метаболических процессов.
  • Папаверин— это спазмолитическое средство с выраженным гипотензивным влиянием, снижает тонус и расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудистой стенки.
  • Глюконат кальция помогает восполнить дефицит кальция, участвующего в процессах передачи импульсов по нервным волокнам.
  • Бромизовалобладает седативным и умеренно снотворным эффектом.

Фармакокинетические данные активных составляющих

  • Фенобарбиталвсасывается полностью, но медленно – чтобы достичь максимальной плазменной концентрации необходимо 1–2 часа. Метаболизм осуществляется печенью, индуцируясь микросомальными ферментами печени CYP3A 4, 5, 7. Способен кумулироваться в организме. Период полувыведения от 2 до 4 суток. Элиминация почками в форме глюкуронида, а также приблизительно 25% неизмененного вещества. Способен выделяться с грудным молоком и проходить через плацентарный барьер.
  • Кофеинабсорбируется хорошо на всем протяжении кишечника и дает максимальную концентрацию уже через 50–75 минут. Затем происходит быстрое распределение по всем органам и тканям, в т.ч. проникновение через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболизм в печени на 90%: 80% до параксантина, 10% — до теобромина, 4% — до теофиллина перетекает в деметилирование в монометилксантины, а в дальнейшем — в образование метилированых мочевых кислот. Период полувыведения (через почки) может существенно отличаться от 3,9 — 5,3 ч – до 10 ч.
  • Средняя биодоступность папаверина— 54%, связывание с белками — на 90%. Подлежит распределению и проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизм в печени, при времени полувыведения метаболитов через почки — от 0,5 до 2 ч (максимально – 24 ч).
  • 1/5–1/3 принятой дозы глюконата кальция всасывается в области тонкого кишечника. Примерно 20% выводится через почки, а остальное — с содержимым кишечника.

Показания к применению

Противопоказания

  • печеночная, почечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
  • миастения;
  • гиперкинезы;
  • порфирия;
  • выраженная анемия;
  • сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • гипофункция надпочечников;
  • депрессия;
  • бронхообструктивный синдром;
  • алкоголизм;
  • гиперчувствительность;
  • беременность;
  • лактация.

Рекомендации по применению с осторожностью:

  • ослабленным больным, имеющим риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессивного состояния и спутанности сознания.

Побочные действия

Симптомы, возникающие со стороны:

  • ЦНС: галлюцинации, головокружение, слабость, атаксия, нистагм, дизартрия, парадоксальная реакция, нарушения сна;
  • пищеварительной системы: запор, диарея, тошнота, рвота, повышение активности трансаминаз печени;
  • кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия;
  • ССС: изменения АД, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, AV блокада.

Кроме того возможны системные аллергические реакции, а при длительном применении — развитие лекарственная зависимость.

Паглюферал, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки надо принимать перорально внутрь после приема пищи.

Паглюферал 1

  • Дети 3-4 года – принимать по 1 таб. два раза в день.
  • Дети 5-6 — по 1,5 таб. два раза в день.
  • Дети 7-9 — по 2 таб. два раза в день.
  • Дети 10-14 — по 3 таб. два раза в день.
  • Дети старше 14 лет и взрослые — по 4 таб. два раза в день.

Паглюферал 2

  • Дети 3-4 года – принимать по 1 таб. два раза в день.
  • Дети 5-6 — по 1,5 таб. два раза в день.
  • Дети 7-9 — по 2 таб. два раза в день.
  • Дети 10-14 — по 2,5 таб. два раза в день.
  • Дети старше 14 лет и взрослые — по 4 таб. два раза в день.

Паглюферал 3

  • Дети 7-9 лет — по принимать 1 таб. два раза в день.
  • Дети 10-14 — по 1,5 таб. два раза в день.
  • Дети старше 14 лет и взрослые — по 2 таб. два раза в день.

Передозировка

Выражается в виде усиления побочных реакций.

Лечение

  • промывание желудка;
  • назначение симптоматической терапии;
  • применение Активированного угля.

Взаимодействие

  • Терапия на фоне Фенитоинаи вальпроатовповышает уровень сывороточного фенобарбитала.
  • С Резерпиномвлияние фенобарбиталаувеличивается, тогда как с Диазепамом, Амитриптилином, Ниаламидом, Хлордиазепоксидом, Ацетазоламидом— снижается.
  • Данный препарат угнетает действие салицилатов и пероральных контрацептивов.
  • Снижает уровень в крови ГКС, непрямых антикоагулянтов, Гризеофульвина, Доксициклина, эстрогенов и ЛС, подвергающихся окислению в печени.
  • Потенцирует эфекты этанола, нейролептиков, миорелаксантов, наркотических анальгетиков, седативных, снотворных средств.
  • Угнетает антибактериальную активность и действие сульфаниламидов, противогрибковое воздействие Гризеофульвина.

Условия продажи

В аптеке должен быть предъявлен рецепт.

Условия хранения

Препарата из списка Б:

  • защита от влаги и света;
  • температура не выше +25°Цельсия.

Если в семье есть дети, то рекомендуется соблюдать меры предосторожности – хранить ЛС в недоступных местах.

Срок годности

Детям

Паглюферал детям младше 7 лет назначают только Паглюферал 1 и Паглюферал 2 в дозировке, указанной во главе «Инструкция».

Новорожденным

Паглюферал для новорожденных противопоказан, однако известны случаи назначение препарата в педиатрической практике в дозе ¼ табл. два раза в день, к примеру, при треморе.

Паглюферал-1 – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Паглюферал ® – 1.

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку

Фенобарбитала– 0,025 г
Бромизовала– 0,1 г
Кофеин-бензоата натрия– 0,0075 г
Папаверина гидрохлорида– 0,015 г
Кальция глюконата– 0,25 г
Вспомогательных веществ
Крахмал картофельный– 0,0285 г
Кальция стеарат– 0,004 г

Описание: таблетки белого цвета с фаской и риской по середине.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [N03АХ].

Фармакологические свойства
Комбинированный противоэпилептический препарат.
Фенобарбитал взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК- рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и др.). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.
Кофеин – повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в том числе в мышечной ткани и центральной нервной системе.
Папаверина гидрохлорид – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.
Кальция глюконат – восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов.
Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.
Фармакокинетика
Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы – 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Кофеин: абсорбция – хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 50-75 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) – 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до – 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% – в теобромин и около 4% – в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых – 3,9-5,3 часа (иногда – до 10 часов). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.
Папаверин: биодоступность в среднем – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические берьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.
Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела желудочно-кишечного тракта).

Читайте также:  Клинутрен Оптимум (Clinutren Optimum) – инструкция по применению, показания, дозы

Показания к применению
Эпилепсия.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), гиперкинезы, миастения, выраженная анемия, порфирия, сахарный диабет, гипофункция надпочечников, гипертиреоз, депрессия, бронхообструктивные заболевания, активный алкоголизм, беременность, период лактации. Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
Дети: 3-4 года – по 1 таблетке 2 раза в день, 5-6 лет – по 1,5 таблетки 2 раза в день, 7-9 лет – по 2 таблетки 2 раза в день, 10-14 лет – по 3 таблетки 2 раза в день.
Дети с 14 лет и взрослые: по 4 таблетки 2 раза в день.

Побочные действия
Головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, нарушения сна, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, снижение или повышение артериального давления, тахикардия, аритмия (в том числе экстрасистолия), атриовентрикулярная блокада, аллергические реакции, при длительном применении – лекарственная зависимость.

Передозировка Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.
Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.
Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).
Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.
Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Особые указания
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.
Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ требующих быстроты психомоторных реакций (в том числе управления автомобилем). На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Форма выпуска. Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 10 штук в контурную безъячейковую упаковку. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 40 таблеток в банки оранжевого стекла. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре выше 25 °С.

Срок годности. 2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Паглюферал-1

Если вы уже принимали лекарство Паглюферал-1 и у вас уже сложилось о нем свое мнение, поделитесь этим с другими людьми, написав свой отзыв.

Как препарат выпускается

Кто препарат изготавливает

Московская фармацевтическая фабрика(Россия)

Фарм. группа

Противосудорожные средства – барбитураты

Международное наименование

Из чего производится (состав)

Фенобарбитал, бромизовал, кофеин-натрия бензоат, папаверина гидрохлорид, кальция глюконат.

Фармакологическое действие

Оказывает противоэпилептическое, снотворное действие. Фенобарбитал оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие. Кофеин регулирует и усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, дыхательном и сосудодвигательном центрах, активизирует условные рефлексы и двигательную активность, оказывая прямое стимулирующее действие на ЦНС, блокирует центральные и периферические аденозиновые рецепторы, тормозит активность фосфодиэстеразы, способствует стабилизации передачи нервных импульсов. Кофеин повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость. Учащает и углубляет дыхание, увеличивает сократительную активность миокарда, частоту сердечных сокращений и артериальное давление при гипотензии, расширяет бронхи, желчные пути, артериолы скелетных мышц, сердца, почек, понижает агрегацию тромбоцитов, умеренно повышает диурез, стимулирует секрецию желез желудка, повышает основной обмен, усиливает гликогенолиз (вызывает гипергликемию). Папаверин, ингибируя фосфодиэстеразу и вызывая накопление циклической аденозинмонофосфорной кислоты в клетках, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой систем) и сосудов. Оказывает спазмолитическое миотропное действие, обладает гипотензивными свойствами. Кальция глюконат восполняет дефицит кальция в организме. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетной и гладкой мускулатуры, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Кальций снижает проницаемость сосудистой стенки и клеток, предотвращает развитие воспалительной реакции.

Показания к назначению

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная и печеночная недостаточность, острая порфирия, закрытоугольная глаукома, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. атеросклероз), атриовентрикулярная блокада, дыхательная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушение сна, повышенная возбудимость, пожилой возраст (риск развития гипертермии), гиперкальциемия, гиперкоагуляция, прием препаратов наперстянки, детский возраст до 2 лет.

Побочные действия лекарства

Возбуждение или угнетение ЦНС, астенический синдром, атаксия, повышенная раздражительность, беспокойство, бессонница или сонливость, повышение артериального давления, тахикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия (в т.ч. желудочковая экстрасистолия), тошнота, рвота, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, дизартрия, аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке), эозинофилия. При длительном применении – тошнота, рвота, кожная сыпь, нарушение координации движений, лекарственная зависимость, развитие толерантности к бромизовалу.

Взаимодействие

Взаимодействие, обусловленное фенобарбиталом: седативное и снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, глюкозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирующих средств. При сочетании с резерпином противосудорожное действие уменьшается, под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида – усиливается. Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина. При сочетании с ЛС, метаболизирующимися в печени за счет окисления, ускоряет превращение последних и снижает их эффективность. Взаимодействие, обусловленное папаверином: уменьшает действие допегита; эффективность снижается при курении. Взаимодействие, обусловленное кофеином: снижает эффект наркотических и снотворных средств, повышает – ненаркотических анальгетиков.

Превышение дозы лекарства

Диплопия, общая слабость, сонливость или беспокойство.

Особые рекомендации по применению препарата

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение Паглюферала должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата. На время лечения следует избегать работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не принимать алкоголь и друние средства, тормозящие деятельность ЦНС.

Читайте также:  Медифокс – инструкция, применение от вшей, отзывы, цена, аналоги

Энциклопедия лекарств, 2005г.

Внимание. Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Паглюферал-1

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), гиперкинсзы, миастения, выраженная анемия, порфирия. сахарный диабет, гипофункция надпочечников, гипертиреоз, депрессия, бронхообструктивные заболевания, активный алкоголизм, беременность, период лактации. Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь после еды.

Дети: 3-4 года – по 1 таблетке 2 раза в день, 5-6 лет – по 1,5 таблетки 2 раза в день, 7-9 лет – по 2 таблетки 2 раза в день, 10-14 лет – по 3 таблетки 2 раза в день.

Дети с 14 лет и взрослые: по 4 таблетки 2 раза в день.

Фармакологическое действие

Паглюферал-1 – это противоэпилептическое средство (комбинированный противоэпилептический препарат). Фенобарбитал взаимодействует с “барбитуратным” участком бепзодиазепин-ГАМК- рецепторното комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и др.). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин – повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в том числе в мышечной ткани и центральной нервной системе.

Папаверина гидрохлорид – спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Кальция глюконaт – восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Побочные действия

Головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, нарушения сна, тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцигопения. снижение или повышение артериального давления. тахикардия, аритмия (в том числе экстрасистолия). атриовентрикулярная блокада, аллергические реакции, при длительном применении – лекарственная зависимость.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкалъциурией. снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата. На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ требующих быстроты психо-моторных реакций (в том числе управления автомобилем).

Взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихея в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорслаксантов седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция по применению препарата Паглюферал и отзывы о нем

Прием антиконвульсантов является самым распространенным способом борьбы с приступами эпилепсии. Паглюферал – комплексный медикамент, использующийся для купирования или предупреждения судорог. Применяется в неврологии для лечения эпилептических припадков. Существует три вида данного лекарства, которые различаются дозировкой.

Например, Паглюферал 1 и Паглюферал 2 содержат соответственно 25 и 35 мг противосудорожного вещества фенобарбитала, а Паглюферал 3 –50 мг, также в его составе содержится большее количество других активных компонентов. В связи с разнообразием лекарственных форм препарата, важно понимать, какую из них нужно выбирать в конкретной ситуации.

Общая информация о препарате

Паглюферал – противоэпилептическое средство комбинированного типа. К этой фармакологической группе относятся лекарства, способные предупреждать развитие припадков у людей, имеющих хронические неврологические заболевания. Сфера применения – неврология. Международное непатентованное название препарата: бромизовал + кальция глюконат + кофеин + папаверин + фенобарбитал (Bromisoval + Calcium gluc. + Caffeine + Papaverine+Phenobarbital).

Формы выпуска и цены на препарат

В таблице представлены лекарственные формы медикамента и средняя их стоимость по России.

Таблица 1 – Форма выпуска и примерные цены на Паглюферал 1, 2, 3

Вид ПаглюфералаЛекарственная формаЦена, руб.
1таблетки: белые, посередине с фаской и риской84 руб. за 20 таблеток
2таблетки: белого цвета, с фаской и риской101 руб. за 20 таблеток
3таблетки: белого цвета, с фаской и разделительной риской на одной из сторон115 руб. за 20 таблеток

Все три вариации Паглюферала выпускаются в форме таблеток. Цена на препарат варьируется от 80 до 120 рублей. Самой дешевой является первая форма лекарственного средства, самой дорогой – третья.

Состав

В состав Паглюферала входит сразу несколько действующих компонентов. Среди них выделяют:

  • фенобарбитал — оказывает противосудорожное, снотворное, психолептическое действие;
  • кофеин — является психостимулятором;
  • бромизовал — оказывает успокаивающее и умеренно снотворное действие;
  • глюконат кальция — оказывает влияние на тканевой обмен;
  • папаверин — блокирует фермент фосфодиэстеразы, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и уменьшает содержание внутриклеточного кальция.

Эти 4 компонента неизменно входят в состав каждого из трех видов лекарства, однако их количество различно. Информация о количестве активных веществ в разных видах Паглюферала приведена в таблице:

Таблица 2 – Содержание активных компонентов в Паглюферале 1, 2, 3

Форма ПаглюфералаКоличество активного компонента, мг
фенобарбиталкофеинглюконат кальцияпапаверинбромизовал
1257,525015100
2357,525015100
3501025020150

Из таблицы видно, что Паглюферал 1 и Паглюферал 2 отличаются лишь количеством фенобарбитала в составе. В состав медикамента под номером 3 входит большее, чем в предыдущих формах, количество всех активных компонентов, кроме глюконата кальция. Также в состав данного лекарства входят такие вспомогательные компоненты: картофельный крахмал и стеарат магния.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакологический эффект лекарства обусловлен входящими в его состав активными компонентами. Рассмотрим действие каждого из компонентов по отдельности:

Входящий в состав лекарства фенобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты. Вещество подавляет сенсорную зону коры головного мозга, что обуславливает снотворный и успокаивающий эффекты. Противосудорожное действие обусловлено подавлением нейропередачи в центральную нервную систему.

Фармакокинетику препарата также целесообразно разобрать по отдельным компонентам:

  1. Фенобарбитал усваивается медленнее других производных барбитуровой кислоты. Это обусловлено меньшей липофильностью вещества. Компонент плохо связывается с белками плазмы, перерабатывается в печени при участии ферментов микросомального окисления.
  2. Кофеин достигает максимальной концентрации уже через час после применения. Биотрансформация происходит в печени, а выводится вещество почками.

Показания и ограничения

Показанием к применению Паглюферала является хроническое заболевание нервной системы – эпилепсия. Принимать данный медикамент строго запрещено при наличии следующих противопоказаний:

  • нарушения функций печени и почек;
  • наркомания;
  • миастения;
  • дискинезия;
  • порфириновая болезнь;
  • малокровие;
  • тиреотоксикоз;
  • гипофункция надпочечников;
  • депрессия;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • алкогольная токсикомания;
  • повышенная чувствительность организма к отдельным компонентам препарата.

Также следует отметить, что нельзя применять препарат в периоды беременности и лактации.

При некоторых заболеваниях принимать Паглюферал необходимо с осторожностью. К таким заболеваниям относятся:

  • невыраженная форма гиперкальциемии;
  • пониженная клубочковая фильтрация;
  • перенесенная почечнокаменная болезнь.

В случае наличия этих заболеваний во время терапии Паглюфералом необходимо регулярно проверять уровень концентрации кальция в моче. В период лечения не рекомендуется выполнять работу, требующую повышенного внимания и мгновенной реакции (например, вождение машины). Также запрещено употребление алкоголя в любом виде.

Паглюферал 1 и 2 можно принимать детям, начиная с трехлетнего возраста, Паглюферал 3 –с 7-ми лет. Необходимо учитывать допустимые дозы препарата для детей каждой возрастной группы.

Правила приема и дозирования

Инструкция по применению Паглюферала четко прописывает необходимые дозы препарата для пациентов разного возраста, подробно они приведены в таблице:

Таблица 3 – Дозировка Паглюферала 1, 2, 3 для детей и взрослых разного возраста

Название медикаментаДозировка ( количество таблеток, принимаемых за 1 раз)
3-4 года5-6 лет7-9 лет10 – 14 летС 14-ти лет
Паглюферал 111,5234
Паглюферал 211,522,54
Паглюферал 311,52

Из таблицы видно, что каждая из форм препарата имеет свою дозировку. Это обусловлено различиями в составе. Отметим, что все три вида лекарства следует принимать 2 раза в сутки вместе с едой.

Прием других препаратов в период лечения Паглюфералом может повлиять на динамику заболевания. Ниже приведены примеры влияния на организм одновременного приема Паглюферала и других медикаментов:

  1. Совмещение Паглюферала с производными гидантоина или лекарствами, содержащими вальпроевую кислоту, повышает сывороточную концентрацию фенобарбитала. При одновременном использовании с Резерпином эффект фенобарбитала понижается, при совмещении с трициклическими антидепрессантами и антидепрессантами из группы ингибиторов МАО, бензодиазепинами или ниаламидом – усиливается.
  2. Фенобарбитал, взаимодействуя с лекарствами, содержащими салициловую кислоту, или пероральными контрацептивами, понижает их действие. Вещество способно уменьшать концентрацию в крови глюкокортикостероидов, антикоагулянтов непрямого действия, эстрогена и прочих медикаментов, метаболизм которых происходит в печени через окислительные реакции.
  3. Фенобарбитал усиливает действие этилового спирта и лекарств, угнетающих центральную нервную систему. При совмещении с бактерицидными препаратами и стрептоцидами, а также антимикотиками вещество снижает их эффективность, что может негативно сказаться на результате лечения. Диакарб ослабляет действие фенобарбитала путем снижения его реабсорбции в почках. Механизм достигается путем ощелачивания мочи.

Возможные побочные действия и передозировка приема Паглюферала

Прием Паглюферала может привести к различным отрицательным реакциям со стороны разных систем организма:

  • нервной: головокружение, паралич, речевые расстройства, парадоксальные реакции, инсомния, галлюцинации, кошмары;
  • ЖКТ: тягостное ощущение в подложечной области, рвотные приступы, учащенная или, наоборот, недостаточная дефекация;
  • гепатобилиарной: повышение содержания ферментов печени в крови;
  • ССС: атриовентрикулярная блокада, повышение или понижение давления, увеличение частоты сердечных сокращений и другие нарушения сердечного ритма;

При возникновении побочных эффектов необходима консультация с врачом. При передозировке возможны сильные проявления одного или нескольких побочных эффектов. В таком случае назначается промывание желудка и прием адсорбирующего средства. Также проводится симптоматическое лечение.

Аналогичные средства

Препарат не имеет аналогов со схожим составом, поэтому нельзя заменять его самостоятельно. При необходимости замены препарата врач может назначить медикаменты с подобным антиконвульсивным действием. Ниже приведен список самых эффективных из них:

  1. Тореал – противоэпилептическое средство, в состав которого входит активное вещество – топирамат. Также данный препарат используется для профилактики приступов мигрени. Принимать лекарство можно детям с двух лет.
  2. Бензобамил – барбитурат, действие которого также направлено на торможение нейронов эпилептического очага. Данный медикамент является менее распространенным и не всегда есть в аптеках.
  3. Бензонал – относится к препаратам той же группы, в состав входит бензобарбитал. Главным преимуществом Бензонала является то, что он практически не оказывает снотворного действия.

Существует множество противоэпилептических средств, оказывающих схожее действие на организм человека. Однако Паглюферал имеет уникальный состав, что способствует комплексному действию данного медикамента на организм. В разных ситуациях это может быть, как положительной, так и отрицательной особенностью препарата.

Отзывы врачей и пациентов о применении

Врачи и пациенты как критикуют, так и хвалят данное средство. Многие отмечают, что данный медикамент помимо эпилепсии помогает в борьбе и с другими болезнями. Однако приобрести его можно только по рецепту. Часто врачи назначают препарат детям при треморе, однако мамы отмечают, что в этом случае он абсолютно неэффективен. Вот некоторые реальные отзывы:

В большинстве случаев Паглюферал отлично справляется со своей основной функцией – предотвращение приступов эпилепсии, однако могут возникать другие неприятные реакции, такие как сонливость и даже зависимость. Исходя из этого, принимать медикамент следует с осторожностью, четко следуя инструкции. В некоторых случаях может возникнуть необходимость заменить лекарство на другой антиконвульсант.

Паглюферал ® -3 (Pagluferalum-3)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки1 табл.
активные вещества:
бромизовал0,15 г
фенобарбитал0,05 г
кофеин-бензоат натрия0,01 г
папаверина гидрохлорид0,02 г
кальция глюконат0,25 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,095 г; кальция стеарат — 0,005 г

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, с фаской и риской посередине.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный противоэпилептический препарат.

Фенобарбитал взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин -ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК , приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что ведет к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ . Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС .

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство — оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Фармакокинетика

Фенобарбитал. Всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1–2 ч, связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4 , CYP3A5 , CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. T1/2 составляет 2–4 сут . Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Кофеин. Абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50–75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до — 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем — в метилированные мочевые кислоты. T1/2 у взрослых — 3,9–5,3 часа (иногда — до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Папаверин. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

Кальция глюконат. Приблизительно 1/5–1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Показания препарата Паглюферал ® -3

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

лекарственная зависимость ( в т.ч. в анамнезе);

Читайте также:  Гинатрен – инструкция по применению вакцины, отзывы, цена, аналоги
Ссылка на основную публикацию