Орсотен Слим – показания, механизм действия, инструкция по применению

Орсотен ® слим (Orsoten ® slim)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы112,8 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 60 мг)
вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: МКЦ
вспомогательные вещества: МКЦ — 22,2 мг
Твердые желатиновые капсулы
корпус: титана диоксид (Е171) — 0,58 мг; желатин — 28,22 мг
крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; оксид железа желтый (Е172) — 0,04 мг; желатин — 18,97 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы. Твердые, желатиновые № 3. Корпус — белого цвета; крышечка — светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.

Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП — на 3,5%. Окружность талии через 6 мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание препарата минимально.

Распределение. Vd определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.

Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества — в неизмененном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Показания препарата Орсотен ® слим

Снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (ИМТ >28 кг/м 2 ). Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.

Противопоказания

гиперчувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;

синдром хронической мальабсорбции;

сопутствующая терапия циклоспорином;

одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);

одновременное применение ситаглиптина;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орсотен ® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Орсотен ® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) при приеме препарата Орсотен ® слим, как правило, наблюдаются со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ЖКТ , которые в целом были легкими и обратимыми. Обычно они проявлялись в начале лечения. Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.

Со стороны ЖКТ : очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес терапии), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

В ходе пострегистрационного применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна.

Со стороны органов кроветворения: снижение концентрации протромбина и увеличение показателя МНО в плазме крови у пациентов, принимавших орлистат одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

Со стороны ЖКТ : незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.

Взаимодействие

Циклоспорин. В нескольких исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и циклоспорина противопоказано.

Непрямые антикоагулянты. При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен ® слим могут изменяться значения МНО .

Жирорастворимые витамины. Прием препарата Орсотен ® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).

Акарбоза. Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен ® слим одновременно с акарбозой.

Амиодарон. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приема. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Отсутствие взаимодействия. Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. (60 мг) 3 раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи.

Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.

Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен ® слим составляет 60 мг (1 капс.) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. В течение суток можно принимать не более 3 капс. препарата Орсотен ® слим.

Препарат Орсотен ® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 нед применения препарата Орсотен ® слим не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Передозировка

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличение частоты нежелательных реакций не отмечено.

В большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.

В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен ® слим.

Во время приема препарата Орсотен ® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30% от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.

Применение препарата Орсотен ® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24–48 ч после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен ® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48–72 ч.

Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ .

Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.

Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом типа 2 перед началом терапии препаратом Орсотен ® слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением АД и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.

Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО .

Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен ® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен ® слим не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, другими видами автотранспорта и пользоваться механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 60 мг. По 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 или 4 контурных ячейковых упаковки упакованы в пачку из картона.

Производитель

ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-91; факс (495) 981-10-95.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Орсотен ® слим

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орсотен ® слим

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат для похудения Орсотен Слим: инструкция по применению

Препарат Орсотен Слим – лекарство для борьбы с лишним весом – ингибитор липаз ЖКТ. Данное средство не относится к БАДам – это медикамент, аналог Орсотена (разница между ними заключается в активном компоненте – орлистате: 60 против 120 мг).

Инструкция по применению препарата указывает на ограниченное количество побочных реакций, благодаря чему Слим безопасен для организма.

Как принимать Орсотен слим

Внутрь, по 1 капсуле (60 мг) три раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи. Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить. В течение 24 ч можно принять не более трех капсул по 60 мг препарата Орсотен® слим

Орсотен для похудения, что это за лекарство

Средство для тех, кто стремится уменьшить калорийность потребляемой еды. Но, если пациент уже придерживается обезжиренного питания, Орсотен Слим не подойдет. Он помогает быстрее переработать жиры, но также лекарство блокирует усвоение полезных веществ – бета-каротина, токоферола, ретинола, калия и витамина D. Чтобы не восполнить их недостаток, следует пить БАДы, когда сам препарат человек не пьет.

Принимать Орсотен не рекомендуется пациентам, которые хотят избавиться от 2-3 килограмм – данное средство предназначено для борьбы с ожирением. Определенное количество жиров человеческому организму необходимо для надлежащей работоспособности. Позывы к дефекации участятся. Тем, кто проводит мало времени дома, препарат, скорее всего не подойдет.

Механизм действия лекарственного средства

Согласно инструкции Орсотен принимают внутрь по 1 капсуле 3 раза/сутки, перед едой, во время нее или на протяжении часа после каждого потребления пищи. Если меню не содержало жиров или человек забыл о трапезе, от препарата лучше отказаться.

Действие Орсотена аналогично Ксеникалу, но нежелательные проявления выражены сильнее, по причине, более низкого качества. Орсотен пользуется популярностью среди многочисленных потребителей, прежде всего из-за доступной стоимости.

Снижение веса происходит постепенно, у лекарства есть противопоказания и некоторые побочные действия. Активный компонент такой же, что и в Ксеникале – орлистат. Отличается только качество дженерика.

Показания и возможные противопоказания

Орсотен Слим применяется для снижения веса с 18 лет. Лекарство показано к использованию в сочетании с гипкалорийным диетическим питанием, содержащим не больше 30% суточных калорий в форме жиров.

Противопоказаниями к назначению препарата могут быть:

  • Чрезмерная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов лекарственного средства;
  • Состояние мальабсорбции в хронической форме;
  • Холестаз;
  • Одновременное лечение препаратами антикоагулянтного ряда;
  • Прием циклоспоринов, ситаглиптина;
  • Пациентам до 18 лет.

Лекарство Орсотен противопоказано при беременности и в период лактации из-за недостатка достоверной информации, подтверждающей отсутствие негативной реакции на плод и ребенка.

Нежелательная реакция во время лечения

При использовании Орсотена в дозировке 800 мг однократно и до 400 мг 3 раза/сутки, каждый день, на протяжении 2-х недель, как у людей, не страдающих ожирением, так и пациентов, с излишней массой тела серьезных побочных эффектов не отмечено.

В случае применения препарата по 240 мг 3 раза/сутки на протяжении полугода увеличение количества негативных реакций не зарегистрировано.

Во время лечения Орсотеном возможны следующие побочные эффекты:

  • Непроизвольная дефекация;
  • Маслянистая слизь с прямой кишки;
  • Метеоризм, вздутие живота;
  • Приступы мигрени;
  • Инфекционные заболевания органов дыхания;
  • Патологии мочевыводящих путей;
  • Бессонница, слабость, чувство тревоги;
  • Дисменорея;
  • Недостаток жирорастворимых веществ;
  • Кровотечения из анального отверстия.

Если побочные эффекты возникают постоянно и с течением времени усиливаются, от приема препарата следует отказаться и обратиться к доктору. Лечение Орсотеном показано по рекомендации диетолога.

Инструкция по применению Орсотен слим

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

  • Ингибитор липаз желудочно-кишечного тракта [Другие гиполипидемические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E66 Ожирение

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы112,8 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 60 мг)
вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: МКЦ
вспомогательные вещества: МКЦ — 22,2 мг
Твердые желатиновые капсулы
корпус: титана диоксид (Е171) — 0,58 мг; желатин — 28,22 мг
крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; оксид железа желтый (Е172) — 0,04 мг; желатин — 18,97 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы. Твердые, желатиновые № 3. Корпус — белого цвета; крышечка — светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.

Фармакодинамика

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.

Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП — на 3,5%. Окружность талии через 6 мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание препарата минимально.

Распределение. Vd определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.

Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества — в неизмененном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Показания препарата Орсотен ® слим

Снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (ИМТ >28 кг/м 2 ). Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.

Противопоказания

гиперчувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;

синдром хронической мальабсорбции;

сопутствующая терапия циклоспорином;

одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);

одновременное применение ситаглиптина;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орсотен ® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Орсотен ® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) при приеме препарата Орсотен ® слим, как правило, наблюдаются со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ® слим и циклоспорина противопоказано.

Непрямые антикоагулянты. При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен ® слим могут изменяться значения МНО.

Жирорастворимые витамины. Прием препарата Орсотен ® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).

Акарбоза. Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен ® слим одновременно с акарбозой.

Амиодарон. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приема. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Отсутствие взаимодействия. Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. (60 мг) 3 раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи.

Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.

Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен ® слим составляет 60 мг (1 капс.) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. В течение суток можно принимать не более 3 капс. препарата Орсотен ® слим.

Препарат Орсотен ® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 нед применения препарата Орсотен ® слим не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Передозировка

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличение частоты нежелательных реакций не отмечено.

В большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.

В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен ® слим.

Во время приема препарата Орсотен ® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30% от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.

Применение препарата Орсотен ® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24–48 ч после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен ® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48–72 ч.

Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.

Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом типа 2 перед началом терапии препаратом Орсотен ® слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением АД и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.

Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО.

Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен ® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен ® слим не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, другими видами автотранспорта и пользоваться механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 60 мг. По 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 или 4 контурных ячейковых упаковки упакованы в пачку из картона.

Производитель

ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-91; факс (495) 981-10-95.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Орсотен ® слим

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орсотен ® слим

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Орсотен слим: инструкция по применению

Орсотен слим – это лекарственный препарат, в состав которого входит вещество, угнетающее активность пищеварительных липаз. В результате его действия всасывание жиров нарушается, и происходит постепенное снижение массы тела.

Действующий компонент – орлистат. Он представляет собой ингибитор пищеварительных липаз пролонгированного действия. Посредством ковалентной связи с активным участком серина липаз желудка и поджелудочной железы, он вызывает инактивацию фермента, который утрачивает способность расщеплять пищевые жиры до всасываемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Негидролизованные жиры не могут всасываться, что ведет к снижению количества усвоенных калорий и уменьшению веса.

Действие препарата развивается в просвете желудка и тонкого кишечника, то есть без попадания орлистата в системный кровоток. Согласно проведенным исследованиям, при приеме по 1 капсуле (60 мг) 3 раза в день, орлистат блокирует всасывание около 25% жиров, получаемых из еды.

Одновременно при приеме Орсотена слим происходит снижение следующих параметров:

  • окружность талии;
  • количество холестерина в крови;
  • уровень липопротеинов низкой плотности.

Через полгода после начала терапии орлистатом средняя концентрация холестерина уменьшается почти на 2,5%, липопротеинов низкой плотности — на 3,5%. Талия через этот промежуток времени уменьшается, примерно, на 4,5 см.

Орсотен слим – безрецептурный препарат.

Форма выпуска и состав

Капсулы из желатина с белым корпусом и бледно-желтой крышкой, № 21*2 и 21*4 в упаковке. Дозировка орлистата в капсуле – 60 мг, микроцеллюлозы – 22,2 мг.

Производство принадлежит компании КРКА-Рус (Россия).

Показания к применению

Препарат применяется для уменьшения веса у людей, страдающих избыточной массой тела старше 18 лет. Орсотен слим необходимо сочетать с низкокалорийной диетой с пониженной жирностью пищи.

Противопоказания

Орсотен слим имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учесть перед применением данного лекарственного средства:

  • индивидуальная чувствительность к ингибиторам липаз или вспомогательным веществам;
  • синдром хронической мальабсорбции;
  • прием циклоспорина;
  • прием антикоагулянтов непрямого действия (варфарина);
  • прием ситаглиптина;
  • холестатический синдром;
  • период беременности и лактации;
  • возраст младше 18 лет.

Орлистат ограничен к использованию при гипероксалурии в анамнезе и почечнокаменной болезни с образованием кальциевых оксалатных камней.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально по 1 штуке 3 раза в день. Прием можно осуществлять перед приемом пищи, во время еды или на протяжении часа после.

В случае пропуска приема пищи или употреблении нежирной еды, принимать Орсотен слим не нужно.

Суточная дозировка лекарства составляет 3 капсулы и должна приниматься только в рекомендуемом количестве. Длительность терапии не должна превышать 6 месяцев. Результат уменьшения веса желательно обсудить со специалистом.

Если через 12 недель лечения препаратом уменьшение веса составляет менее 5% от исходной массы, необходимо проконсультироваться со специалистом относительно рациональности дальнейшего применения лекарства.

Побочные эффекты

Наиболее часто проявляющиеся побочные эффекты относятся к пищеварительному тракту. Чаще всего, они наблюдаются в начальном периоде лечения, имеют легкую степень тяжести и носят обратимый характер. Соблюдение диетического питания с потреблением продуктов низкой жирности снижает риск их развития.

Побочные эффекты могут быть следующие:

  • пищеварительная система: маслянистые выделения из заднего прохода, выход газов с небольшим количеством содержимого кишечника, неотложные позывы к опорожнению, жирный кал, абдоминальные боли, боль в животе, неконтролируемая дефекация, диарея, частое опорожнение, ректальное кровотечение, воспаление дивертикулов;
  • органы кроветворения: понижение уровня протромбина и повышение показателя МНО у лиц, принимавших одновременно Орсотен слим и антикоагулянты непрямого действия;
  • кожные покровы: буллезные высыпания;
  • иммунитет: реакции повышенной чувствительности, в том числе зуд, кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, спазм бронхов и анафилактоидные реакции;
  • гепатобилиарная система: холелитиаз, гепатит, увеличение показателей ферментативной системы печени.

Особые указания

  • нет достоверных данных относительно безопасности приема препарата при беременности, вследствие чего применение в этот период противопоказано;
  • применение Орсотена слим при лактации противопоказано, так как исследования относительно проникновения в грудное молоко не проводились;
  • информация относительно приема орлистата в пожилом возрасте отсутствует;
  • эффекты орлистата у лиц, страдающих дисфункцией печени и/или почек, не изучены, но если учесть, что абсорбция препарата очень низкая, коррекции дозировки у данной категории лиц и в пожилом возрасте не потребуется;
  • при приеме препарата необходимо соблюдать диету и выполнять физические упражнения;
  • питание во время лечения должно быть дробным, сбалансированным, с умеренной калорийностью. Количество жира не должно превышать 30% от общей калорийности рациона в сутки. Также необходимо выполнять рекомендации по физической нагрузке. После проведения лечения Орсотеном слим рекомендуется придерживаться диеты и физической активности дальше;
  • орлистат увеличивает содержание жира в кале спустя 1–2 суток с начала терапии. После окончания приема содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 2–3 суток;
  • диета с потреблением продуктов низкой жирности значительно снижает риск развития нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта;
  • орлистат может снижать полноту всасывания гидрофобных витаминов, которыми являются ретинол, бета-каротин, кальциферол, токоферол и витамин К. Поэтому при лечении Орсотеном слим в виде профилактики желательно принимать перед сном поливитаминный препарат, содержащий перечисленные вещества;
  • при снижении веса, чаще всего, улучшаются значения углеводного метаболизма, поэтому пациентам, страдающим инсулиннезависимым диабетом необходимо перед применением Орсотена слим посоветоваться с врачом и, при необходимости, откорректировать дозировку сахароснижающих средств;
  • уменьшение веса может сопровождаться понижением артериального давления и уровня холестерина. Пациентам, которые принимают антигипертензивные или гиполипидемические средства, нужно получить консультацию специалиста и, при необходимости, откорректировать дозировку принимаемых препаратов;
  • при исследовании сочетания орлистатата с пероральными контрацептивами взаимодействия не отмечено. Но, следует учитывать, что снижение контрацептивного эффекта может быть опосредованным и приводить к нежелательной беременности. Поэтому при возникновении острой диареи рекомендуется пользоваться вспомогательными противозачаточными методами;
  • при наличии дисфункции почек, нужно получить консультацию врача, ввиду вероятности возникновения оксалоза и нефропатии;
  • при лечении амиодароном, варфарином или другими антикоагулянтными средствами непрямого действия, рекомендуется посоветоваться со специалистом до начала приема ингибитора липаз, так как сочетание этих лекарств может влиять на значение МНО;
  • при возникновении желтушности склеры или кожи, кожного зуда, потемнения цвета мочи или анорексии нужно немедленно обратиться к врачу;
  • капсулы не оказывают влияния на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Лекарственные взаимодействия

  • прием Орсотена слим и циклоспорина одновременно противопоказан, так как имеются данные о снижении концентрации циклоспорина в крови в результате такого сочетания. Это может привести к понижению иммуносупрессивного действия циклоспорина и уменьшению эффективности лечения;
  • сочетание варфарина или других представителей антикоагулянтных средств непрямого действия с Орсотеном слим может вызывать снижение уровня протромбина в крови и изменение показателя МНО;
  • при приеме Орсотена слим возможно ухудшение всасывания жирорастворимых витаминов, к которым относятся ретинол, бета-каротин, кальциферол, токоферол и витамин К;
  • ввиду отсутствия сведений относительно сочетания Орсотена слим с акарбозой, такая комбинация нежелательна;
  • комбинированная терапия орлистатом и амиодароном может привести к снижению последнего в плазме крови. В связи с этим, одновременный прием двух препаратов возможен только по назначению специалиста;
  • в результате комбинирования орлистата с левотироксином были отмечены случаи развития гипотиреоза. При приеме этих веществ необходимо тщательно следить за состоянием функций щитовидной железы, и соблюдать не менее чем 4-часовой промежуток между приемами лекарств;
  • препарат не оказывает взаимодействия при одновременном приеме антидепрессантов, фенитоина, сибутрамина, фентермина, гиполипидемических средств, бигуанидов, дигоксина, нифедипина, лозартана и алкоголя.

Аналоги

Орсотен слим с дозировкой орлистата 120 мг производится под торговым названием Орсотен. Он также выпускается в виде капсул. Применяется для лечения ожирения у людей с индексом массы тела свыше или равным 30 кг.

Другими аналогами Орсотена слим являются:

  • Алли – препарат на основе орлистата в дозировке 60 мг. Выпускается № 21, 42 и 84. Производитель: GlaxoSmithKline Consumer Helthcare LP (США);
  • Ксеналтен выпускается под этим торговым названием с дозировкой активного компонента 120 мг и под названием Ксеналтен Лайт с дозировкой 60 мг. Показан также для снижения повторной прибавки веса после его уменьшения. Производится в России Оболенским – фармацевтическим предприятием;
  • Листата и Листата мини выпускаются в таблетках с дозировкой 120 и 60 мг соответственно. Дополнительным показанием Листаты является применение в сочетании с синтетическими гипогликемическими препаратами для лечения ожирения у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Производитель: ООО Изварино Фарма;
  • Орлимакс имеет такие же показания, как и предыдущие представители ингибиторов пищеварительных липаз. Орлимакс-Лайт имеет дозировку (60 мг) в 2 раза меньше, чем Орлимакс. Производится компанией Polpharma (Польша);
  • Орлистат Канон – это отечественный лекарственный препарат, который производится в дозировке 120 мг. Производитель: Канонфарма продакшн.

Сроки и условия хранения

Капсулы нужно хранить в заводской упаковке при комнатной температуре, защищать от доступа детей. Средство пригодно для использования 3 года со дня выпуска.

Орсотен слим

Орсотен слим: инструкция по применению

  • Фексофаст (Лекарственное средство, применяемое при аллергических заболеваниях. Блокирует гистаминовые рецепторы Н1. Применяется один раз в сутки);
  • Нифедипин (Антиангинальное лекарственное средство. Эффективно при повышенном артериальном давлении, ИБС. Противопоказан при тяжелых формах сердечной недостаточности);
  • Метотрексат (Противоопухолевое лекарственное средство, которое тормозит процесс роста злокачественных образований. Принимается внутрь, а также в виде инъекций);
  • Бетадин (Противомикробный лекарственный препарат, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Используется для обработки ран);
  • Бисакодил (Препарат контактного действия. Оказывает слабительное действие, проявляющееся при запоре. Применяется при острых запорах, гипотании и т.д.);

Капсулы для похудения Орсотен Слим

Орсотен Слим – препарат, дающий возможность избавиться от лишних килограммов. Его составляющие угнетают выработку ферментов системы пищеварения, отвечающую за расщепления молекул жира, то есть блокируют усвоение жира в организме. Активным компонентом препарата выступает орлистат, его содержится 60 мг в каждой капсуле. Препарат выводит из организма жир, который не был абсорбирован. Низкое поступление жиров ведет к снижению калорийности пищи, а энергию организм берет из жировых отложений. Все это приводит к потере лишнего веса. Орсотен Слим следует применять только с соблюдением умеренной гипокалорийной диеты с низким содержанием жиров.

Орсотен Слим: применение

Перед применением этого препарата желательно проконсультироваться с врачом. Он определит вашу излишнюю массу тела и подберет нужную дозировку. Орсотен Слим выпускается в капсулах, каждая из которых содержит 60 мг орлистата. Капсулы принимают по одной штуке трижды в день во время или сразу после еды. Еда должна содержать жиры, иначе прием капсул не будет иметь никакого смысла. Орсотен Слим снижает всасывание витаминов А, Е, D и К, поэтому необходимо дополнительно принимать поливитамины, но не вместе с препаратом, а между приемами. Орсотен Слим не подойдет для тех людей, ИКТ которых в норме и они просто хотят скинуть пару лишних килограммов, он направлен на лечение ожирения.

Орсотен или Орсотен Слим

Отличие Орсотена от Орсотена Слим заключается лишь в дозировке активного компонента орлистата: в Орсотене его в два раза больше (120 мг), тогда как в Орсотене Слим – 60 мг. К тому же Орсотен назначает при ожирении врач, препарат отпускается только по рецепту, а Орсотен Слим можно приобрести в аптеке без рецепта. В остальном оба препарата одинаковы, имеют одни и те же показания к применению, противопоказания и схемы приема.

Орсотен Слим: аналоги

У Орсотена Слим существует несколько аналогов с таким же действующим компонентом. Одним из таких является немецкий препарат Алай в капсулах, каждая из которых содержит 60 мг орлистата. Вообще Орсотен и другие препараты являются дженериком Ксеникала (страна-производитель Швейцария) и поэтому цена их намного ниже. Ксеникал содержит в себе 120 мг орлистата и применяется при ожирении с индексом массы тела более 28 кг/м2. Индия производит три препарата с орлистатом – Орликел, Ксенистат и Симметра. Также аналогами Орсотена Слим являются Орлип, Орлистат, Алли.

Орсотен слим: оригинальная инструкция по применению

Ингибитор липаз ЖКТ длительного действия.
Терапевтическая активность орлистата реализуется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз.
Инактивированный таким образом фермент теряет способность к гидролизу пищевого жира в форме триглицеридов до всасываемых свободных жирных кислот и моноглицеридов.
Непереваренные триглицериды не всасываются, и развивающийся в результате этого дефицит калорий может оказать положительное влияние на контроль массы тела.
Орлистат в дозе 60 мг 3 раза/сут блокирует всасывание приблизительно 25% пищевого жира. Терапевтический эффект орлистата реализуется без его системного всасывания.

Эффект орлистата приводит к тому, что концентрация жира в содержимом кишечника увеличивается уже через 24-48 ч после его применения внутрь.
После отмены орлистата концентрация жира в содержимом кишечника обычно возвращается к исходным показателям через 48-72 ч.
У взрослых пациентов с ИМТ ≥28 кг/м2 орлистат в дозе 60 мг 3 раза/сут эффективен в сочетании с гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.
При этом основная потеря массы тела происходит в течение первых 6 месяцев лечения.
Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг 3 раза/сут, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии.

Фармакокинетика
Всасывание
Исследования у добровольцев с нормальной и повышенной массой тела показали, что степень всасывания орлистата минимальна.
Концентрация неизмененного орлистата в плазме крови находится ниже предела количественного определения (ниже 5 нг/мл) через 8 ч после перорального приема орлистата в дозе 360 мг.
В целом, при применении в терапевтических дозах определение неизмененного орлистата в плазме крови носит спорадический характер, а концентрация его крайне низка (менее 10 нг/мл или 0.02 мкмоль/л), причем признаки кумуляции отсутствуют, что говорит о минимальной степени всасывания.

Распределение
Vd определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики.
Связывание орлистата с белками плазмы составляет более 99% (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.
Метаболизм
Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.
Выведение
Приблизительно 97% дозы выводится через кишечник, 83% из этого количества – в виде неизмененного орлистата.
Кумулятивная экскреция почками всех орлистатсодержащих веществ составляет менее 2% от принятой дозы. Время достижения полной экскреции (через кишечник и почками) составляет от 3 до 5 дней.

— для снижения массы тела у пациентов старше 18 лет с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м2) в сочетании с умеренной гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров пищи.

Принимают внутрь по 60 мг (1 капс.) 3 раза/сут, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи. Капсулы запивают водой.
Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.
В течение 24 ч можно принять не более 3 капсул по 60 мг препарата Орсотен слим.
Курс лечения не должен превышать 6 месяцев.
Если через 12 недель применения препарата Орсотен слим снижение массы тела не происходит (не более 5% от первоначальной массы), пациенту следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности дальнейшего применения.
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен слим.

Во время применения препарата Орсотен слим пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры (например, при калорийности 2000 ккал/сут пища должна содержать не более 67 г жира).
Суточное потребление жиров, углеводов и белка должно быть распределено между тремя основными приемами пищи.
Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение препарата Орсотен слим будет прекращено.
Данные о применении орлистата у пациентов пожилого возраста ограничены.
Эффекты орлистата у лиц с нарушением функции печени и/или почек не изучены, однако учитывая, что всасывание орлистата минимально, коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не требуется.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до Загрузить комментарии

Орсотен слим

Цены в интернет-аптеках:

Орсотен слим – лекарственное средство, которое применяется при лечении ожирения.

Форма выпуска и состав Орсотен слим

Орсотен слим выпускается в виде твердых белых желатиновых капсул.

Основным действующим веществом Орсотен слим является орлистат, вспомогательным – микрокристаллическая целлюлоза.

Фармакологическое действие Орсотен слим

Основное действующее вещество препарата Орсотен слим для похудения – орлистат – является ингибитором липаз пищеварительного тракта пролонгированного действия. Терапевтическое действие препарата основано на образовании ковалентной связи с сериновым участком панкреатических и желудочных липаз в просвете тонкого кишечника и желудка. Фермент, инактивированный подобным образом, не способен к гидролизу пищевого жира до свободных жирных кислот и моноглицеридов.

Не расщепленные триглицериды не способны всасываться, поэтому образовывающийся дефицит калорий положительно влияет на снижение веса.

Прием препарата три раза в день по 60 мг блокирует всасывание из пищи 25% жира, ведет к снижению уровня общего холестерина, ЛПНП холестерина, уменьшению окружности талии.

При приеме препарата не происходит его системное всасывание.

При ИМТ более 28 кг/кв.м орлистат проявляет большую эффективность в сочетании с низкокалорийной диетой.

Уменьшение массы тела в большей мере происходит в первые полгода приема средства.

Показания к применению Орсотен слим

По инструкции Орсотен слим применяется в целях уменьшения веса у пациентов с избыточным весом старше 18 лет одновременно с гипокалорийной умеренной диетой, содержащей небольшое количество жиров.

Противопоказания к применению Орсотен слим

По инструкции Орсотен слим не следует применять при:

  • высоком уровне чувствительности к компонентам, входящим в препарат;
  • холестазе;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • сопутствующей терапии циклоспорином;
  • беременности и кормлении ребенка грудным молоком;

а также до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Орсотен слим для похудения применяется внутрь три раза в день по одной капсуле во время еды, перед или после приема пищи, запивая водой.

На протяжении суток можно принимать не более трех капсул препарата.

В том случае, если пациент пропускает прием пищи или пища не содержит жира, то прием средства можно пропустить.

Длительность курса лечения должна составлять не более полугода.

Важным компонентом терапии препаратом Орсотен слим являются физические упражнения и диета. До начала лечения препаратом также рекомендуется применять физические упражнения и диетическую программу.

В период приема препарата пациенту необходимо придерживаться умеренно гипокалорийной сбалансированной диеты, содержащей около 30% жиров. При этом суточное потребление углеводов, жиров, белков необходимо равномерно распределить между тремя приемами пищи.

Программу физических упражнений и диеты следует продолжать и после окончания терапии препаратом Орсотен слим.

В том случае, если после 12 недель приема Орсотен слим для похудения не произошло уменьшения массы тела минимум на 5%, то пациенту следует обсудить с врачом целесообразность дальнейшего применения препарата.

Коррекции дозировки данного лекарственного средства для пожилых пациентов и больных с нарушениями в деятельности печени и почек не требуется.

Побочные эффекты Орсотен слим

По отзывам Орсотен слим может вызывать побочные реакции.

Пищеварительная система:выделения маслянистого характера из прямой кишки, императивные позывы к дефекации, выделение газов с отделяемым прямой кишки, стеаторея, боль в области живота, жидкий стул, недержание кала, учащенная дефекация; ректальное кровотечение, гепатит, дивертикулит, повышение активности ЩФ и печеночных трансаминаз, желчнокаменная болезнь.

Система кроветворения: повышение МНО у лиц, которые принимали орлистат вместе с антикоагулянтами, снижение уровня протромбина.

Кожные покровы: буллезная сыпь.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок.

Передозировка

Отзывы к Орсотен слим не содержат данных о передозировке данным средством.

Если произошла передозировка лекарством, то следует проконсультироваться с врачом и наблюдать за пациентом на протяжении суток.

Все системные эффекты, вызываемые приемом препарата, являются быстро обратимыми.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания ребенка Орсотен слим не применяется ввиду отсутствия клинических данных об использовании препарата у этой категории пациентов.

Не рекомендуется использовать Орсотен слим для похудения и в период кормления ребенка грудью, так как не установлено, способен ли орлистат проникать в грудное молоко.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме препарата Орсотен слим с:

  • циклоспорином – снижается концентрация циклоспорина в плазме. Поэтому применение Орсотен слим вместе с циклоспорином противопоказано;
  • варфарином и прочими пероральными антикоагулянтами – изменяется значение MHO;
  • жирорастворимыми витаминами – нарушается всасывание витаминов;
  • амиодароном – уменьшается уровень амиодарона в плазме. Применение амиодарона и Орсотен слим возможно только после консультации с врачом.

Не выявлено лекарственного взаимодействия препарата с фенитоином, амитриптилином, сибутрамином, флуоксетином, фентермином, правастатином, аторвастатином, фибратами, дигоксином, бигуанидами, лозартаном, нифедипином, этанолом и пероральными контрацептивами.

Не рекомендован прием данного средства вместе с акарбозой по причине отсутствия клинических данных.

Особые указания

При приеме препарата пациенты должны обязательно придерживаться специальной диеты.

Если диета содержит большое количество жиров, то вероятность развития побочных реакций со стороны пищеварительного тракта возрастает.

При лечении препаратом Орсотен слим прием витаминов следует осуществлять перед сном.

Пациенты с сахарным диабетом, получающие гипогликемические средства, перед началом применения данного средства должны проконсультироваться с лечащим врачом, так как уменьшение веса может приводить к улучшению обмена веществ, а, значит, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Пациенты, принимающие препараты против гиперхолестеринемии или артериальной гипертензии, перед началом лечения препаратом Орсотен слим также должны пройти консультацию с врачом, поскольку уменьшение веса может улучшить показатели артериального давления, вызвать снижение уровня холестерина.

При возникновении ректальных кровотечений необходимо обратиться к врачу.

При возникновении диареи в период приема препарата следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Условия хранения

Данное лекарство хранят в местах, к которым ограничен доступ детей при температуре не более 25º.

Орсотен Слим для похудения. Инструкция по применению, цена, отзывы

Люди, имеющие лишний вес, ищут разные способы привести его в норму. Одно из таких лекарств – Орсотен Слим. Отзывы худеющих показывают, что оно оказывает мягкое послабляющее действие, результатом чего становится вывод жиров вместе с калом.

Через некоторое время человек приобретает стройность, уменьшается живот, снижается объем бедер, появляется талия. Худеющие таким способом отмечают длительность действия препарата.

Формы выпуска и состав препарата Орсотен Слим

Форма выпуска Орсотен Слим – капсулы, размещенные в упаковках (по 21 штуке в каждой).В одной пачке – 2 или 4 такие упаковки.

Фармакологические свойства

Важными ферментами, участвующими в процессе переваривания пищи, являются липазы. Кроме нескольких других важных функций, они способны растворять, расщеплять и переваривать фракции жиров. Орсотен не позволяет ферментам выполнять свои функции, блокируя их.

Поэтому жиры, которые в процессе переваривания пищи должны расщепляться, остаются в неизмененном виде. Поскольку, не расщепившись, они не способны всасываться в кровь, то калораж пищи значительно снижается. А это постепенно уменьшает вес.

Препарат отличается продолжительным действием. Через двое суток уже заметен эффект: каловые массы становятся жирными. После окончания лечения препаратом содержание жиров в кале возвращается к нормальным цифрам через 2 – 3 суток.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Орсотен Слим (отзывы худеющих это доказывают) может реально помочь похудеть. Уже после 14 дней лечения вес начинает снижаться, уходит висцеральный жир, уменьшаются объемы живота, талии, ног.

Когда активное вещество попадает в желудок и двенадцатиперстную кишку, происходит связывание водорастворимого фермента (липазы), отвечающего за расщепление жировых клеток. Поэтому жир, входящий в состав пищи, не распадается, а свободно покидает организм во время дефекации.

Положительное свойство препарата – его низкая всасываемость в кровь. Как показывают исследования, через 8 часов после первого приема его невозможно выявить в плазме. Незначительное количество его может попадать в эритроциты.

Место активного метаболизма – стенки кишечника, при этом происходит образование фармакологически неактивных метаболитов (М1 и М3). Вещество почти полностью (97%) выводится из организма, при этом в 83% этих выделений орлистат не претерпевает никаких изменений. Через 3 – 5 суток можно говорить о полном его выведении. За этот период его концентрация в плазме крови снижается.

Показания к применению

Орсотен Слим применяется как средство продолжительного лечения тех, кому необходимо уменьшить свой вес. Он показан тем, у кого ИМТ достигает 28 кг/м 2 и выше.

Чтобы добиться существенного эффекта, только лекарств недостаточно. Необходимо скорректировать ежедневный рацион, уменьшив количество жирных блюд, и разработать систему физических упражнений. Эти составляющие здорового образа жизни ускорят процесс приведения тела в норму. Общее самочувствие также улучшится.

Более высокие показатели ИМТ (30 кг/м 2 и выше) свидетельствуют об ожирении. Это заболевание также является показателем к применению этого препарата.

Противопоказания

При лечении любым лекарством универсальным противопоказанием является гиперчувствительность к компонентам его состава. В случае с Орсотен Слим аллергеном для особо восприимчивых людей является орлистат.

Если аллергии нет, то в зону риска могут попасть еще люди:

  • с плохим оттоком желчи;
  • с непереносимостью глюкозы и галактозы (генетическое заболевание);
  • проходящие лечение циклоспорином;
  • женщины в период вынашивания ребенка и лактации;
  • подростки, не достигшие 18-летнего возраста.

Плюсы и минусы

Орсотен Слим, отзывы худеющих о котором противоречивы, оказывает свое действие в большей или меньшей степени.

Но принести вред он не может. Все, кто испробовал его на себе, считают: эффект нужно ожидать только при условии изменения режима питания (сделать упор на нежирную пищу, овощи, кисломолочные продукты) и включения в свой образ жизни ежедневной зарядки. Похудеть, рассчитывая только на это лекарство, нельзя. Иначе можно получить расстройство пищеварения.

Среди положительных свойств препарата пользователи отмечают:

  • эффективность (если соблюдать все правила использования);
  • ценовая доступность;
  • безопасность (активное вещество не меняет своей структуры, пока следует по пищеварительной системе);
  • принимается по мере необходимости (только если в пище есть жиры).

Что касается минусов, то таковыми являются:

  • каловые массы становятся жирными, при этом жир выделяется в большом количестве;
  • восприятие витаминов А и Е как жиров (поэтому их нельзя принимать одновременно);
  • частое посещение туалета;
  • необходимость пользоваться прокладками;
  • неприятные ощущения в животе;
  • увеличенное газоотделение.

Эти моменты следует учитывать перед тем, как начать принимать капсулы.

С какого возраста можно применять Орсотен Слим

Орсотен Слим не разрешен к применению у детей. Возрастное ограничение – 18 лет.

Инструкция по применению, дозировка препарата для похудения

Схема приема препарата: с едой или после нее, но не больше 3 раз в течение дня. Но есть уточнение: если в состав пищи не входят жиры, то в препарате нет необходимости. Суточная доза должна быть неизменной: максимум 3 капсулы, а при питании обезжиренной пищей их можно не принимать.

Достижение цели при применении этого средства требует времени. Лечение длительное: оно занимает полгода. В течение этих 6 месяцев важно регулярно взвешиваться, чтобы видеть скорость процесса.

Если в течение первых 3 месяцев весы не показывают изменений в лучшую сторону, нужно посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего использования препарата. Возможно, его следует заменить или разработать другую тактику.

Чтобы увеличить эффективность, нужно правильно питаться и давать телу физическую нагрузку. Это ускорит сжигание калорий. При этом важно начать диету и регулярно делать зарядку до лечения этим препаратом. Человек, следящий за своим здоровьем, должен разработать индивидуальную программу питания, где будет сбалансировано распределение питательных веществ.

Суточное количества жира не должно превышать 30%. Эту цифру нужно распределить между 3 приемами пищи, причем минимальное количество жиров (или их отсутствие) должно быть употреблено на ужин.

Добиться снижения веса – это еще не самый трудный этап. Важно закрепить его и не допустить возвратного движения вверх. Чтобы гарантировать стабильность веса после курса лечения, нужно тщательно следить за своим питанием и физически состоянием тела. Это должно стать образом жизни. На первых этапах нужно постоянно себя контролировать, но со временем это станет хорошей и полезной привычкой.

Для некоторых групп людей прием препарата требует осторожности. Это люди пожилого возраста (с наличием нескольких хронических заболеваний и принимающих массу таблеток) и те, у кого есть проблемы в работе почек или печени.

Исследований, доказывающих действие лекарства на таких больных, не проводилось. Но так как впитываемость вещества в кровь минимальна, в коррекции дозы нет необходимости. Хотя наблюдение за реакцией организма не повредит.

На сегодня нет исследований по поводу влияния препарата на беременность и кормление ребенка грудным молоком. Поэтому корректировать вес таким женщинам нужно начинать после периода лактации.

Побочные действия

Орсотен Слим, отзывы худеющих о котором отличаются полярностью, может не лучшим образом отразиться на общем состоянии человека. Побочные действия проявляются в нарушениях работы ЖКТ. Это объясняется увеличением концентрации жира в каловых массах. Кроме жирного кала, есть еще неприятные моменты.

Нужно быть готовым к возможным:

  • Усиленному и частому газообразованию (метеоризму).
  • Выделениям из прямой кишки с большим наличием жира.
  • Резким позывам к дефекации.
  • Частому стулу.
  • Недержанию кала.
  • Болям в животе и прямой кишке.
  • Усталости, слабости.
  • Поражению зубов и десен.

Но такое случается достаточно редко, обычно в начале терапии (в течение первых 3 месяцев), но потом проходит. Если же Орлистат принимается долго, то степень проявления побочных явлений становится не такой высокой.

В особенно редких случаях у принимающих Орсотен Слим могут проявиться инфекции дыхательной или мочеполовой систем. Больным сахарным диабетом 2 типа следует с осторожностью отнестись к приему капсул: у таких людей возможна гипогликемия.

В группу риска попадают и аллергики. У гиперчувствительных людей возможны сыпь, отеки бронхов, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница. Редко может развиться тяжелая степень гепатита, аутоиммунное заболевание буллезный пемфигоид, повыситься уровень печеночных трансаминаз.

Передозировка

Орсотен Слим, как показывают отзывы, безопасен в плане передозировки. Судя по сообщениям худеющих о передозировке лекарства, негативных последствий либо не зафиксировано, либо наблюдались отмеченные в инструкции побочные реакции.

Если случилась передозировка, необходимо проконсультироваться с врачом и наблюдать за состоянием здоровья в течение первых суток. Обычно все нежелательные реакции имеют обратимый характер.

Особые указания

Препарат оказывает эффективное действие при длительном контроле веса, при этом важно не только снизить вес, но удержать его и предотвратить его повторное увеличение.

Тем, у кого через 3 месяца вес останется на прежнем уровне, нужно искать другое средство для его коррекции.

После лечения Орсотен Слим улучшается профиль заболеваний, которые обычно сопутствуют ожирению, а также уменьшается количество висцерального жира. У больных сахарным диабетом 2 типа, кроме снижения веса, улучшается углеводный обмен. Поэтому им рекомендовано уменьшить дозу препаратов, снижающих уровень сахара в крови.

В период приема лекарства и в дальнейшем следует серьезно отнестись к качеству питания. Если питаться без ограничений, то увеличивается возможность проявления побочных реакций. Чтобы это исключить или минимизировать, в рацион нужно внести коррективы, прежде всего уменьшив количество жирной пищи.

Лекарственное взаимодействие

Тем, кто принимает Орсотен Слим, следует четко соблюдать инструкцию. Кроме того, важно знать, как взаимодействует этот препарат с другими, чтобы не причинить вред организму. Данные о возможных последствиях таких взаимодействий показаны в таблице.

Орсотен СлимПрепараты, применяемые больными при лечении других заболеванийРезультат взаимодействия
Антикоагулянты (снижающие свертываемость крови)снижается уровень протромбина;

изменяются показатели крови

Правастатинувеличивается биодоступность,

повышается концентрация правастатина на 30%

Циклоспоринснижается концентрация циклоспорина в крови
Амиодаронснижается концентрация амиодарона в плазме

Принимающим пероральные контрацептивы, лечащимся Амитриплилином, гипогликемическими средствами (Бигуанидами), мочегонными препаратами следует посоветоваться с лечащим врачом, поскольку их взаимодействие с Орсотен Слим не исследовано.

Орсотен Слим в организме нарушает всасываемость жирорастворимых витаминов. В таком случае эти витаминные средства нужно принимать через некоторое время после препарата для похудения, а лучше – перед сном.

Аналоги

Орсотен Слим, отзывы худеющих о котором отличаются, имеет несколько аналогов:

Действующее вещество вышеназванных препаратов – орлистат. Если кому-то по каким-либо причинам Орсотен Слим не подошел, могут попробовать нормализовать вес с помощью других средств.

Ксеникал в капсулах имеет те же показания и побочные эффекты, что и Орсотен Слим. Наиболее ярко свойства лекарства проявляются, если корректировать питание. Похудение становится заметным уже после двухнедельного применения Ксеникала.

Диабетики часто имеют лишний вес, с помощью этого лекарства можно попробовать его нормализовать. Результаты такой терапии могут улучшить гликемический контроль, компенсацию углеводного обмена. При этом не будет необходимости принимать сахароснижающие препараты в прежних дозах.

Эффективность Ксеникала была замечена при лечении ожирения у подростков. В результате терапии у них уменьшились жировые отложения в районе живота, бедер, талии, снизилось давление.

Орсотен – это капсулы, содержащие микрогранулы, смешанные с порошком почти белого цвета. Если сравнивать тех, кто лечится от ожирения только диетой, и тех, кто принимает Орсотен, то вторая категория больных больше теряет в весе.

Орсотен и Орсотен слим отличаются дозировкой препарата в 1 таблетке

У капсул Орсотен есть отличие от Орсотен Слим: в них содержится вдвое больше действующего вещества. Но у этих двух лекарств есть и общее: противопоказания, побочные эффекты и фармакокинетика.

Форма выпуска Листаты – таблетки голубого цвета, в состав которых входит то же активное вещество. Кроме него, здесь в различной концентрации содержатся: акации камедь, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и другие компоненты. Основная функция таблеток – подавлять или задерживать действие водорастворимых ферментов (желудочно-кишечных липаз).

По сравнению с Орсотен Слим, Листата имеет меньше противопоказаний. Это аллергическая предрасположенность к компонентам состава, затруднение перевариваемости пищи, период вынашивания и кормления ребенка грудью, а также есть возрастные ограничения: таблетки нельзя принимать детям до 12-летнего возраста.

Осторожности требует лечение таким препаратом некоторых категорий людей:

  • с патологиями почек;
  • с заболеваниями печени;
  • пожилых.

Срок годности таблеток Листата – 2 года.

Орлистат – еще одно лекарство, способное избавить человека от лишнего веса. Капсулы содержат по 125 г основного вещества (орлистат), а также дополнительные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, поливинилпиролидон. В инструкции названы такие противопоказания к его применению: замедление тока желчи и проблемы с перевариванием пищи.

Побочные действия у всех названных средств схожи: это аллергическая предрасположенность и дисфункция системы пищеварения: лечащиеся часто жалуются на повышенное газообразование, нарушения стула (частый или редкий), у них появляются резкие позывы к дефекации, периодически болит живот. Приходится мириться также с наличием жира в кале.

Сроки, условия продажи и хранения

Препарат свободно продается в аптеках, второй вариант покупки: оформить заказ по Интернету. Лекарство не теряет своих свойств в течение 3 лет от даты выпуска. Важно соблюдать правила его хранения: температура помещения – не более 25 ºС, это место должно быть недоступно для детей.

Цена лекарства зависит от количества капсул в упаковке и ценовой политики аптеки, которая его продает. Упаковка с 42 капсулами стоит в разных аптеках от 484 до 684 руб., а с 84 – от 909 до 1178 руб. Орсотен Слим доказало свою эффективность в борьбе с лишним весом. Убедиться в этом можно, изучив отзывы худеющих.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о препарате Орсотен

Показания, описание препарата Орсотен:

Читайте также:  Зидовудин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию