Онглиза – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Гипогликемический препарат «Онглиза», его состав в инструкции по применению, отзывы, цена

Одна таблетка «онглизы» на 5 мг, согласно рлс, официальной инструкции, содержит 2,5 мг саксаглиптина и 2,5 мг ряда веществ, второстепенных компонентов, которые не участвуют в механизме действия медикамента.

Форма выпуска

«Онглиза» продается в виде таблеток, покрытых оболочкой, которые могут содержать 2,5 или 5 мг и назначаться в зависимости от прописанной дозы.

Таблетки расфасованы в упаковки по 30 штук в одной.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапия сахарного диабета включает в себя фармакологическое лечение, которое назначается лечащим врачом-эндокринологом на основе течения заболевания и особенностей организма больного, а также не медикаментозное лечение, то есть диета и занятие спортом – немаловажная часть лечения, без которой невозможно добиться компенсации. «Онглиза» — гипогликемический препарат, назначающийся при диабете 2 типа. Данное лекарство может быть назначено в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами. Имеет четкий список показаний, противопоказаний и специальных указаний.

Механизм действия «онглизы» основан на блокировании специального фермента, который в организме выполняет функцию расщепления белков. Этот фермент — дипептидилпептидаза-4 помимо множества функций, расщепляет и белки, стимулирующие секрецию инсулина клетками поджелудочной железы, а так же блокирующие секрецию ей глюкагона и повышающие чувствительность клеток, секретирующих инсулин, к глюкозе.

Дипептидилпептидаза-4 или сокращенно ДПП-4 разрушает глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП). Саксаглиптин в составе «онглизы» блокирует ДПП-4, что ведет к резкому повышению в крови уровня ГПП-1 и ГИП.

Таким образом, препарат приводит к:

  • Снижению концентрации в крови глюкагона;
  • Повышению уровня инсулина;
  • Повышение реакции бета-клеток на уровень глюкозы.

Были проведены клинические испытания, которые доказали влияние «онглизы» на уровень гликозилированного гемоглобина и гликемии натощак и после приема пищи.

Важно! Препарат можно комбинировать с другими гипогликемическими средствами или инсулином.

«Онглиза» хорошо всасывается в кровь, примерно на 75% и достигает максимальной концентрации в крови спустя 1-4 часа после приема. Влияние пищи на всасывание клинически не обнаружено. Метаболизируется печенью и почками. Только тяжелая почечная недостаточность требует коррекции дозы, так как может нарушить процесс фильтрации и выведения препарата. Печеночная недостаточность любой тяжести и почечная недостаточность легкой и средней степеней не ведут к значительным изменениям в концентрации «онглизы».

Показания и противопоказания

Препарат назначается только пациентам с диабетов второго типа, но при любом течении заболевания, и при инсулинозависимой форме. В сочетании с диетой и физическими упражнениями приводит к скорым изменениям концентрации глюкозы в организме.

Среди противопоказаний выделяют:

  • Персональная гиперчувствительность к любому из компонентов, а также анафилактический шок и другие серьезные аллергические реакции в анамнезе, как реакция на препараты этой группы;
  • Считается противопоказанным как препарат от диабета 1 типа, так как нет данных о его эффективности;
  • Высокий уровень кетоновых тел в моче, кетоацидоз и диабетическая кома;
  • Из-за лактозы в составе, противопоказано людям с мальабсорбцией лактозы и с недостаточностью лактазы;
  • Детям до 18-и лет;
  • Женщина во время беременности и в период лактации из-за того, что не было проведено исследований о влиянии препарата на состояние плода и младенца в неонатальном периоде.

Относительными противопоказаниями или состояния, при которых назначать препарат стоит с большой осторожностью – это недостаточность функции почек или печени, возраст больше 65-и лет, хронический панкреатит с недостаточностью экзокринной и эндокринной функций клинически проявленный или в анамнезе.

Побочные действия

«Онглиза», инструкция по применению препарата содержит список неприятных симптомов, которые могут появиться во время приема препарата.

  • Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей, мочевыводящих путей, пищеварительного тракта, носовых пазух (встречаются инфекции довольно часто);
  • Диспепсические явления (тошнота, рвота);
  • Головная боль;
  • Аллергические реакции (также встречаются часто, но не требуют прекращения лечения);
  • Комбинированная терапия может осложняться головной болью, назофарингитом, отеками нижних конечностей;
  • Гипогликемия при монотерапии, и при комбинированном лечении встречается с одинаковой частотой и требует срочных мер для поднятия уровня глюкозы в крови.

При описании больным таких симптомов как головная боль, дрожь в конечностях, сухость во рту, потливость, чувство голода, необходимо незамедлительно принять меры по повышению уровня сахара.

Дозировка и передозировка

Использование диабетиком препарата допускается в любое время дня, один раз в сутки, начальная доза – 5 мг.

Доза не изменяется и при комбинировании с другими препаратами. Перед началом приема, необходимо взять консультацию у врача-эндокринолога, который после осмотра, опроса и лабораторных тестов, выявит необходимость и правильный курс лечения.

При комбинировании с «метформином» чаще всего начальная доза «онглизы» так же 5 мг, а «метформина» — 500 мг в сутки. Если такой лечение не дает результата, правильней будет поднять дозу «метформина».

До 2,5 мг в сутки использование «онглизы» снижается при тяжелой форме почечной недостаточности. При более легких формах, а так же при печеночной недостаточности и людям в преклонном возрасте снижение дозы не требуется.

Взаимодействие

После некоторых исследований лекарственных взаимодействий, не было выявлено существенных реакций, которые могли бы повлиять на эффективность лечения.

По большей части трансформация препарата проходит печени, что приводит к индуцированию некоторых ферментов. Комбинация с препаратами такого же действия на практике не привела к серьезным последствиям.

Важно! Влияние курения, алкоголя и возраста на лечение «онглизой» не было изучено.

Аналоги

Среди аналогов препарата можно встретить как отечественных производителей, так и иностранных. Международное непатентованное наименование (МНН) – «саксаглиптин».

Название препаратаОсновной компонентСуточная дозировкаЦена в рублях
Випидия

Алоглиптин25 мг690-750 руб.
ГалвусВилдаглиптин100 мг745-800 руб.
ЯнувияСитаглиптин100 мг1469-2000 руб.
ТражентаЛинаглиптин5 мг1630-1700 руб.
ЯситараСитаглиптин100 мг1260-1500 руб.

Отзывы

«Лидия, 60 лет. Мне прописали «онглизу» в комбинации с «метформином», так как мое состояние было нестабильно, уровень сахара в крови постоянно скакал, я чувствовала себя очень уставшей, стало тяжело работать. Всего один курс лечения помог избавиться от всех неприятных симптомов и снизил глюкозу до 7 ммоль/л».

«Лолита, 53 года. Мне назначили этот препарат, когда больше ничего не помогало, это была моя последняя надежда. Большой радостью стало быстрое улучшение состояния, причем никакие побочные симптомы меня не беспокоили. Одно лекарство – заменитель тех многих, которые не помогали».

«Михаил, 49 лет. Принимаю по назначению врача «онглизу» уже более трех лет в комбинации с «метформином». Сахар не поднимается, в случае, если я придерживаюсь диеты. Если соблюдать все правила, постоянно проверять свои показатели крови, то о диабете можно и не вспоминать».

Различные медицинские сайты указывают свою цену препарата. Его можно заказать онлайн или по рецепту купить в любой аптеке города. Цены в основном колеблются в диапазоне 1900-2000 рублей за упаковку на 30 таблеток. Этого хватает на курс длиною в месяц. Данный препарат необходимо пить без перерыва. Поэтому следует заранее позаботиться о необходимом количестве таблеток.

Любой химический препарат, назначающийся на длительный срок при хронических заболеваниях, может приводить в последствие к побочным эффектам и серьезным нарушениям функции органов и систем. Для предотвращения этого, а так же для постоянного поддержания заболевания в стадии компенсации, необходимо периодически посещать лечащего врача. Во время такой консультации медик выяснит, помогает ли назначенная доза препарата, следует ли пациент всем указаниям: держит ли диету, занимается ли спортом. После лабораторных тестов будет ясно, следует ли изменять дозу медикамента, отменять или продлевать курс.

«Онглиза» — надежный препарат при терапии диабета, который дает возможность продолжительное количество времени успешно поддерживать в норме уровень сахара в организме и купировать все патогенетические механизмы заболевания при небольшом списке побочных эффектов и противопоказаний, что делает его одним из основных препаратов при лечении сахарного диабета 2 типа.

Онглиза

Онглиза: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Onglyza

Код ATX: A10BH03

Действующее вещество: Саксаглиптин (Saxagliptin)

Производитель: Bristol-Myers Squibb Company (США), AstraZeneca Pharmaceutical LP (США), Bristol-Myers Squibb S.r.L. (Италия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 1789 руб.

Онглиза – препарат с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Онглизы – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, надписи нанесены синим красителем; по 2,5 мг – от светло- до бледно-желтого цвета, на одной стороне надпись «2,5», на другой – «4214»; по 5 мг – розовые, на одной стороне надпись «5», на другой – «4215» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: саксаглиптин (в форме гидрохлорида саксаглиптина) – 2,5 или 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 99 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90 мг; кроскармеллоза натрия – 10 мг; стеарат магния – 1 мг; 1М раствор хлористоводородной кислоты – в достаточном количестве;
  • оболочка: Opadry II белый (поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%) – 26 мг; Opadry II желтый (для таблеток 2,5 мг) [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель оксид железа желтый (E172) – 0,75%] – 7 мг; Opadry II розовый (для таблеток 5 мг) [поливиниловый спирт – 40%; диоксид титана – 24,25%; макрогол – 20,2%; тальк – 14,8%; краситель железа оксид красный (E172) – 0,75%] – 7 мг;
  • чернила: Opacode синий – (45% шеллак в этиловом спирте – 55,4%; FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент – 16%; н-бутиловый спирт – 15%; пропиленгликоль – 10,5%; изопропиловый спирт – 3%; 28% гидроксид аммония – 0,1%) – в достаточном количестве.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Саксаглиптин является мощным селективным обратимым конкурентным ингибитором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). При сахарном диабете 2 типа его прием приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 на протяжении 24 часов. После приема внутрь глюкозы ингибирование ДПП-4 приводит к 2–3 кратному увеличению концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток и снижению концентрации глюкагона, что является причиной увеличения концентрации С-пептида и инсулина.

Понижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток и высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы приводит к уменьшению постпрандиальной гликемии и гликемии натощак.

В результате проведения плацебо-контролируемых исследований было установлено, что прием Онглизы протекает со статистически значимым улучшением показателей глюкозы плазмы крови натощак (ГПН), гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови в сравнении с контролем.

Больным, у которых целевого уровня гликемии при приеме саксаглиптина в виде монотерапии достичь не удалось, дополнительно назначается метформин, тиазолидиндионы либо глибенкламид. При приеме 5 мг саксаглиптина снижение HbA1c отмечалось через 4 недели, ГПН – через 2 недели. У пациентов, которые получали саксаглиптин в сочетании с метформином, тиазолидиндионами или глибенкламидом, отмечалось аналогичное понижение показателей.

На фоне приема Онглизы увеличение массы тела не отмечается. Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым при приеме плацебо.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются сходные параметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита.

Вещество после приема внутрь натощак быстро абсорбируется. Достижение Cmax (максимальной концентрации вещества) саксаглиптина и основного метаболита в плазме происходит на протяжении 2 ч и 4 ч соответственно. С увеличением дозы отмечается пропорциональное увеличение Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») как вещества, так и его основного метаболита. После однократного приема 5 мг саксаглиптина здоровыми добровольцами средние значения Cmax саксаглиптина и его основного метаболита в плазме составили 24 нг/мл и 47 нг/мл, значения AUC – 78 нг × ч/мл и 214 нг × ч/мл соответственно.

Средняя продолжительность конечного T1/2 (период полувыведения) саксаглиптина и его основного метаболита составляет 2,5 ч и 3,1 ч соответственно, среднее значение величины ингибирования T1/2 ДПП-4 плазмы – 26,9 ч. Ингибирование активности ДПП-4 в плазме на протяжении как минимум 24 ч после приема саксаглиптина связано с его высоким сродством к ДПП-4 и продолжительным связыванием с ним. Заметная кумуляция вещества и его основного метаболита при проведении длительного курса с кратностью приема 1 раз в день не наблюдается. Зависимость клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от суточной дозы и продолжительности терапии при приеме препарата 1 раз в день в диапазоне доз 2,5–400 мг в течение 14 дней выявлена не была.

После приема внутрь всасывается не меньше 75% принятой дозы. Прием пищи на фармакокинетику саксаглиптина существенно не влияет. Пища с высоким содержанием жиров влияния на Cmax вещества не оказывает, однако значения AUC в сравнении с приемом натощак увеличиваются на 27%. При приеме препарата вместе с пищей в сравнении с приемом натощак примерно на 30 минут возрастает время достижения Cmax. Клинического значения эти изменения не имеют.

Саксаглиптин и его основной метаболит связываются с белками сыворотки крови незначительно. В связи с этим можно предположить, что при изменениях белкового состава сыворотки крови, наблюдающихся при почечной или печеночной недостаточности, распределение саксаглиптина не будет подвергаться значимым изменениям.

Вещество метаболизируется преимущественно при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5). При этом образуется основный активный метаболит, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 в 2 раза слабее выражено, чем у саксаглиптина.

Выводится саксаглиптин с желчью и мочой. Средний почечный клиренс вещества – приблизительно 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации – около 120 мл/мин. Почечный клиренс для основного метаболита сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

Величина AUC саксаглиптина и его основного метаболита при легкой степени почечной недостаточности соответственно в 1,2 и 1,7 раза выше, чем показатели у пациентов с ненарушенной функцией почек. Клинически значимым это увеличение значений AUC не является, и коррекцию дозы проводить не следует.

При почечной недостаточности умеренной/тяжелой степени, а также у больных на гемодиализе значения AUC вещества и его основного метаболита выше соответственно в 2,1 и 4,5 раза. В связи с этим суточная доза для этой группы больных не должна превышать 2,5 мг в 1 прием. При нарушениях печеночной функции клинически значимые изменения параметров фармакокинетики саксаглиптина не выявлены и, соответственно, в коррекции дозы нет необходимости.

Клинически значимые различия параметров фармакокинетики саксаглиптина у пациентов 65–80 лет в сравнении с пациентами более молодого возраста не выявлены. Несмотря на то, что коррекция дозы этой группе больных не требуется, необходимо принимать во внимание высокую вероятность снижения почечной функции.

Показания к применению

Онглизу назначают для лечения сахарного диабета 2 типа как дополнительное средство к физическим упражнениям и диете с целью улучшения гликемического контроля.

Препарат может назначаться следующим образом:

  • монотерапия;
  • стартовая комбинированная терапия с метформином;
  • дополнение к монотерапии тиазолидиндионами, метформином, производными сульфонилмочевины в случаях отсутствия адекватного гликемического контроля при проведении такого лечения.

Противопоказания

  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • врожденные непереносимость галактозы, нарушение усвоения галактозы и глюкозы и лактазная недостаточность;
  • комбинированное применение с инсулином;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

Относительные (Онглиза назначается под врачебным контролем):

  • почечная недостаточность умеренной/тяжелой степени;
  • сочетанное применение с производными сульфонилмочевины;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Онглизы: способ и дозировка

Онглизу принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая доза – 5 мг в 1 прием.

При проведении комбинированной терапии Онглиза применяется с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами.

При стартовой комбинированной терапии с метформином его начальная суточная доза составляет 500 мг. В случаях неадекватного ответа она может быть увеличена.

Если прием дозы Онглизы был пропущен, ее необходимо принять как можно быстрее, однако принимать удвоенную дозу в течение 24 часов не следует.

Суточная доза для пациентов с умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина ≤ 50 мл/мин), а также для находящихся на гемодиализе больных составляет 2,5 мг в 1 прием. Онглизу нужно принимать после окончания сеанса гемодиализа. Применение препарата у находящихся на перитонеальном диализе пациентов изучено не было. Перед началом/в процессе терапии рекомендовано проводить оценку почечной функции.

Рекомендуемая суточная доза Онглизы при комбинированном применении с индинавиром, нефазодоном, кетоконазолом, атазанавиром, ритонавиром, кларитромицином, итраконазолом, нелфинавиром, саквинавиром, телитромицином и прочими мощными ингибиторами CYP 3A4/5 составляет 2,5 мг в 1 прием.

Побочные действия

Возможные побочные реакции при проведении монотерапии и добавлении Онглизы к терапии метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионом (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Онглиза: инструкция, опасность и отзывы диабетиков

Онглиза – один из представителей новой группы сахароснижающих средств, ингибиторов ДПП-4. Препарат имеет принципиально отличный от других противодиабетических таблеток механизм действия. По эффективности Онглиза сопоставима с традиционными средствами, по безопасности применения существенно превосходит их. Кроме того, препарат оказывает положительное воздействие на сопутствующие факторы, замедляя прогрессирование сахарного диабета и развитие осложнений.

Ученые считают, что создание этих ингибиторов – серьезный шаг вперед в лечении диабета. Предполагается, что следующим открытием станут препараты, способные на долгий срок восстанавливать утраченные функции поджелудочной железы.

Для чего предназначен препарат Онглиза

Для 2 типа диабета характерна сниженная чувствительность клеток поджелудочной к глюкозе, задержка первой фазы синтеза инсулина (в ответ на углеводную пищу). С увеличением срока заболевания постепенно утрачивается и вторая фаза выработки гормона. Считается, что преимущественной причиной плохой работы бета-клеток, которые производят инсулин, является недостаток инкретинов. Это пептиды, стимулирующие секрецию гормона, вырабатываются они в ответ на приток глюкозы в кровь.

Онглиза задерживает действие энзима ДПП-4, который необходим для расщепления инкретинов. В итоге они дольше остаются в крови, а значит, инсулин вырабатывается в большем объеме, чем обычно. Такой эффект помогает скорректировать гликемию и натощак, и после еды, приблизить нарушенную работу поджелудочной железы к физиологической. После назначения Онглизы гликированный гемоглобин у пациентов снижается на 1,7%.

Действие Онглизы основано на продлении работы собственных гормонов, препарат повышает их концентрацию в крови меньше, чем в 2 раза. Как только гликемия приближается к норме, инкретины прекращают влиять на синтез инсулина. В связи с этим опасности гипогликемии у диабетиков, принимающих препарат, практически нет. Также несомненным преимуществом Онглизы является отсутствие ее влияния на вес и возможность приема с другими сахароснижающими таблетками.

Помимо основного действия, Онглиза оказывает и другое положительное влияние на организм:

  1. Препарат снижает скорость поступления глюкозы из кишечника в кровь, способствуя тем самым снижению при диабете инсулинорезистентности и сахара после еды.
  2. Участвует в регулировании пищевого поведения. По отзывам пациентов Онглиза ускоряет чувство насыщения, что особенно актуально для диабетиков с ожирением.
  3. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, которые также увеличивают синтез инсулина, Онглиза не представляет опасности для бета-клеток. Исследования выявили, что она не только не разрушает клетки поджелудочной, а наоборот, защищает и даже увеличивает их количество.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в США англо-шведской компанией АстраЗенека. Готовые таблетки могут паковаться в Италии или Великобритании. В упаковке 3 перфорированных блистера по 10 таблеток каждый и инструкция по применению.

Действующим веществом препарата является саксаглиптин. Это самый новый из применяемых сейчас ингибиторов ДПП-4, на рынок он вышел в 2009 году. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, красители.

Онглиза имеет 2 дозировки — 2,5; 5 мг. Таблетки 2,5 мг желтого цвета, отличить оригинальное лекарство можно по надписям 2.5 и 4214 на каждой из сторон таблетки. Онглиза 5 мг окрашена в розовый, маркирована цифрами 5 и 4215.

Препарат должен отпускаться в продажу по рецепту, однако это условие соблюдается не во всех аптеках. Цена на Онглизу довольно высокая – около 1900 руб. за пачку. В 2015 году саксаглиптин был внесен в перечень ЖНВЛП, поэтому диабетики, состоящие на учете, могут попробовать получить эти таблетки бесплатно. Дженериков у Онглизы пока нет, поэтому выдать должны оригинальный препарат.

Как принимать

Онглизу назначают при 2 типе диабета. Лечение в обязательном порядке должно включать диету и физические нагрузки. Не стоит забывать, что препарат действует очень мягко. При бесконтрольном употреблении углеводов и пассивном образе жизни он не способен обеспечить требуемой компенсации сахарного диабета.

Биологическая доступность саксаглиптина – 75%, максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 150 минут. Действие препарата длится минимум 24 часа, поэтому его прием не обязательно подгадывать под еду. Таблетки находятся в пленочной оболочке, их нельзя разламывать и измельчать.

Рекомендуемая суточная дозировка – 5 мг. Для пациентов пожилого возраста, с легкой почечной и печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Меньшая доза (2,5 мг) назначается редко:

  • при почечной недостаточности с СКФ

Противопоказания к приему и вред

Онглизу не назначают:

  1. При беременности, лактации. Влияние препарата на развитие плода, возможность проникновения в молоко еще не изучались.
  2. Если возраст пациента меньше 18 лет. Данных о безопасности нет в связи с отсутствием исследований с участием детей.
  3. Если ранее возникали реакции гиперчувствительности на саксаглиптин, другие препараты из той же группы, вспомогательные компоненты таблетки. По данным производителя риск таких реакций — 1,5%. Все они не требовали помещения больного в лечебное учреждение и не были опасны для жизни.
  4. При непереносимости лактозы.
  5. Пациентам, у которых полностью прекратился синтез своего инсулина (1 тип диабета, операция на поджелудочной).

Временно препарат заменяют инсулинотерапией при тяжелом кетоацидозе, серьезных операциях и травмах.

Онглиза имеет высокий уровень безопасности. Это один из немногих противодиабетических препаратов, практически не имеющий побочных действий. По результатам исследований нежелательных реакций у пациентов на саксаглиптине было столько же, сколько и в контрольной группе, принимавшей плацебо. Тем не менее, в инструкции по применению нашли отражение все возникшие у больных проблемы: инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, головокружения, диарея, рвота, боль в животе, сыпь, зуд, утомляемость.

Важная информация для пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе или с ее высоким риском, нарушением функции почек, в том числе диабетической нефропатией: исследования показали, что у этих групп диабетиков лечение Онглизой увеличивает риск госпитализации из-за сердечной недостаточности (в среднем на 1%, с 3 до 4%). Предупреждение об опасности было выпущено FDA в 2016 году, в последней версии инструкции эта информация уже указана.

Использование с другими лекарствами

Чтобы предупредить многочисленные осложнения диабета у миллионов пациентов, в клиническую практику регулярно внедряют новые препараты и схемы лечения. Базовой терапией в настоящее время считается метформин + смена образа жизни. Если такого набора недостаточно, начинают комбинированную терапию: добавляют к имеющемуся лечению одно из одобренных лекарств.

К сожалению, не все они безопасны и достаточно эффективны:

ГруппаНаименованияНедостатки
Производные сульфонилмочевиныДиабетон, Амарил, Глидиаб, Диабефарм, Гликлазид и др.Увеличивают риск гипогликемии, влияют на вес тела, способствуют ускоренному разрушению бета-клеток.
ГлитазоныРоглит, Авандия, Пиоглар, Диаб-норм.Повышение веса, отеки, ослабление костных тканей, риск сердечной недостаточности.
Ингибиторы глюкозидазыГлюкобайЧастые побочные эффекты, связанные с органами пищеварения: неприятные ощущения, диарея, метеоризм.

Онглиза по эффективности равна вышеперечисленным лекарствам, а по безопасности и минимуму противопоказаний существенно превосходит их, поэтому предполагается, что она все чаще будут назначаться пациентам.

Ассоциация эндокринологов России одобрила применение при диабете ингибиторов ДПП-4 совместно с метформином в качестве первой линии лечения. Оба эти препарата не способствуют гипогликемии, воздействуют на причину высокого сахара с разных сторон: влияют и на инсулинорезистерность, и на дисфункцию бета-клеток.

Результаты исследований: Онглиза снижает ГГ в среднем на 1,7%, метформин – на 2%, их комбинация – на 2,5%.

Для упрощения схемы лечения тем же производителем был создан Комбоглиз Пролонг. Таблетки содержат 500 или 1000 мг метформина продленного действия и 2,5 или 5 мг саксаглиптина. Цена месячной упаковки – около 3300 руб. Полным аналогом препарата является комбинация Онглизы и Глюкофажа Лонг, обойдется она на тысячу рублей дешевле.

Если оба лекарства в максимальной дозировке не дают нужного эффекта при сахарном диабете, в схему терапии разрешено добавлять препараты сульфонилмочевины, глитазоны, инсулин.

Можно ли чем-то заменить

Онглиза – единственный препарат саксаглиптина на настоящее время. О появлении недорогих аналогов говорить пока рано, так как на новые лекарства действует патентная защита, запрещающая копировать оригинал. Таким образом производителю дают возможность окупить дорогостоящие исследования, стимулируют дальнейшее развитие фармацевтики. Ожидать удешевления Онглизы пока не стоит.

В российских аптеках кроме Онглизы можно купить таблетки из той же группы Галвус и Янувию. Эти препараты имеют близкое действие на сахарный диабет, сравнение по показателям безопасности и эффективности значимых различий между ними не выявило. По отзывам диабетиков, получать их бесплатно можно далеко не во всех регионах, несмотря на то, что все они ежегодно включаются в список ЖНВЛП.

Самостоятельная покупка этих лекарств обойдется недешево:

ПрепаратРекомендуемая дозировка, мг

Стоимость мес. лечения, руб.

Онглиза51900
Комбоглиз Пролонг (комбинация с метформином)5+10003300
Галвус2х501500
Галвус Мет (с метформином)2х(50+1000)3100
Янувия1001500
Янумет (с метформином)2х(50+1000)2800

Заказать дешевле эти таблетки можно в интернет-аптеках. В самых крупных из них есть возможность бесплатного самовывоза препарата из аптек, расположенных недалеко от дома.

В 2017 году был анонсирован выпуск комбинированного лекарства с саксаглиптином и дапаглифлозином, которое называется Qtern. Оно сочетает в себе достоинства одних из самых современных препаратов от диабета – Форсиги и Онглизы. В России новые таблетки еще не зарегистрированы.

Отзывы диабетиков

В итоге за неделю мои сахара из приемлемых стали идеальными. Важным достоинством Онглизы считаю ее способность притушивать чувство голода. Сама со своим аппетитом я, к сожалению, не справляюсь. Очень удобно, что и Онглизу, и Глюкофаж Лонг можно принимать раз в день. Вечером выпила – весь следующий день о лечении можно не думать.

Онглиза

Состав

В составе этого препарата присутствует активный компонент саксаглиптин (форма гидрохлорида), также дополнительные компоненты: МКЦ, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кислота хлористоводородная 1 М или раствор натрия гидроксида 1 М, красители.

Форма выпуска

Это лекарство выпускается в виде таблеток с пленочной оболочкой.

  • Таблетки 2,5 мг: цвет оболочки желтый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «2.5», с другой стороны — «4214». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.
  • Таблетки 5 мг: цвет оболочки розовый, таблетки двояковыпуклые, круглые, с одной стороны надпись «5», с другой стороны — «4215». Надписи нанесены синим цветом. Таблетки упакованы в блистеры из фольги, в картонных пачках – по 3 блистера.

Фармакологическое действие

Препарат Онглиза в составе имеет активное вещество саксаглиптин, которое является очень сильным селективным конкурентным обратимым ингибитором дипептидилпептидазы-4.

Если препарат принимают пациенты, которые болеют сахарным диабетом, у них на протяжении 24 часов активность фермента ДПП-4 подавляется.

После того, как пациент принял глюкозу внутрь, вследствие ингибирования ДПП-4 происходит к 2-3-кратный рост концентрации глюкозозависимого инсулинотропного полипептида, глюкагоноподобного пептида-1. Снижается концентрация глюкагона и усиление ответной глюкозозависимой реакции бета-клеток. В итоге в организме увеличивается концентрация инсулина и С-пептида.

Благодаря высвобождению инсулина бета-клетками поджелудочной железы и уменьшению высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток происходит понижение гликемии натощак, уменьшение постпрандиальной гликемии.

В процессе приема саксаглиптина у пациентов не наблюдается увеличение веса.

Фармакокинетика и фармакодинамика

В организме саксаглиптин всасывается быстро после приема до еды. После перорального приема всасывается около 75% дозы. С белками крови саксаглиптин и его метаболит связываются незначительно.

Максимальная концентрация саксаглиптина и его основного метаболита отмечается в плазме соответственно на протяжении 2 часов и 4 часов.

В среднем, длительность конечного полувыведения и его метаболита равна соответственно 2.5 часов и 3.1 часов. Выводится с желчью и с мочой.

Показания к применению

Лекарство Онглиза показано к применению при сахарном диабете второго типа как дополнительное средство к физической активности и диетическому питанию с целью улучшения гликемического контроля. Может назначаться в следующем качестве:

  • с целью монолечения;
  • для стартового комбинированного лечения с препаратом Метформин;
  • как добавление к монолечению тиазолидиндионами, Метформином, производными сульфониломочевины, если отсутствует адекватный гликемический контроль на таком лечении.

Противопоказания

Противопоказано применение Онглизы в таких случаях:

  • больным с сахарным диабетом первого типа;
  • применение лекарства совместно с приемом инсулина;
  • лактазная недостаточность, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция врожденные;
  • диабетический кетоацидоз;
  • беременность и кормление грудью;
  • усиленная чувствительность к любому из составляющих препарата.

Осторожно назначают лекарство людям, страдающим умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, пожилым пациентам, а также тем, кто принимает производные сульфонилмочевины.

Побочные действия

Проявляются следующие побочные эффекты в процессе приема препарата Онглиза:

  • инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей;
  • синусит;
  • гастроэнтерит;
  • рвота;
  • головные боли.

На фоне комбинированного лечения с Метформином может проявляться назофарингит, головные боли.

Онглиза, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Следует принимать средство перорально, независимо от периода приема еды.

Если пациенту назначается монолечение, ему рекомендуется принимать таблетки из расчета 5 мг саксаглиптина один раз в день.

Если назначено комбинированное лечение, необходимо принимать 5 мг саксаглиптина один раз в день, комбинируя прием с тиазолидиндионами и Метформином, с лекарствами производными сульфонилмочевины.

В начале комбинированного лечения с Метформином доза саксаглиптина равна 5 мг, а доза Метформина — 500 мг в сутки.

Если пациент пропустил прием Онглизы, необходимо принимать таблетку сразу же, как только человек вспоминает об этом. Двойную дозу пить не следует.

Пациенты с легкой степенью почечной недостаточности могут не корректировать дозу. Пациентам с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью, а также тем, кто находится на гемодиализе, нужно принимать в сутки 2.5 мг лекарства. Следует пить таблетки после гемодиализа.

Если пациент одновременно применяет сильные ингибиторы CYP 3A4/5, доза Онглизы должна составлять в сутки 2.5 мг.

Передозировка

Нет описания симптомов интоксикации при продолжительном приеме больших доз средства. При передозировке практикуют симптоматическое лечение. Из организма активное вещество и его метаболит можно вывести с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Согласно с данными исследований, существует относительно небольшой риск значимого клинически взаимодействия саксаглиптина с другими препаратами.

При одновременном применении с индукторами изоферментов CYP 3A4/5 (Дексаметазона, Карбамазепина, Фенобарбитала, Рифампицина, Фенитоина) может уменьшаться концентрация основного метаболита саксаглиптина.

Так как производные сульфонилмочевины могут спровоцировать проявление гипогликемии, чтобы снизить риск, возможно, понадобится снижение дозы лекарств — производных сульфонилмочевины при одновременном приеме с Онглизой.

Условия продажи

Продается Онглиза по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь Онглизу от детей, при этом t не должна быть выше 30°С.

Срок годности

Хранить таблетки Онглиза можно 3 года.

Особые указания

Следует учитывать, что использование лекарства Онглиза совместно с инсулином и в составе тройного лечения (Метформин, тиазолидиндионы, производные сульфонилмочевины) на данный момент не изучалось.

Не проводилось исследований касательно воздействия препарата на способность к вождению транспорта и работе с точными механизмами. Тем не менее, следует учесть, что после приема препарата может проявиться головокружение.

Аналоги Онглизы

Аналоги Онглизы по действующему веществу отсутствуют. Схожее воздействие на организм оказывают средства Несина, Янувия, Гальвус, Тражента, Комбоглиза XR. Категорически нельзя принимать эти лекарства без назначения врача.

Детям

Не назначается пациентам до 18-летнего возраста.

При беременности и лактации

Так как использование саксаглиптина для лечения беременных не изучалось, лекарство женщинам в период вынашивания плода не назначают. Так как нет данных о проникновении саксаглиптина в грудное молоко, в период естественного вскармливания таблетки Онглиза также не назначают.

Отзывы об Онглизе

В отзывах часто идет речь о том, что Онглиза позволяет диабетикам обеспечить эффективный контроль уровня глюкозы. Отмечается, что лекарство удобно в применении, побочные реакции в процессе лечения проявляются редко. Негативным моментом для пользователей является высокая стоимость препарата.

Цена Онглизы, где купить

Купить Онглизу можно в аптеке по рецепту. Стоимость упаковки таблеток (30 шт.) составляет 1700-1800 рублей.

Онглиза

Онглиза

таблетки 5 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Препарат Онглиза используется для смягчения проявлений сахарного диабетического синдрома 2 типа, как в форме монотерапии, так и при комплексном введение с метформином. Основным действующим веществом лекарства является активный избирательный и обратимый замедлитель мембранного фермента, который гидролизует пептидные связи с N-конца пролина. Введение химвещества обеспечивает угнетение активности ферментизации на протяжении суток и вызывает:

  • повышение уровня инкретинов от 2 до 3 раз;
  • снижение плотности гормона глюкогена;
  • усиление глюкозависимого ответа β-частиц;
  • повышение плотности инсулинового материала.

    Секреция инсулинового материала β-частицами поджелудочного органа и уменьшение выработки гормона-глюкагона из α-клеточных структур формирует понижение базальной и постпрандиальной гликемии. Проводилось изучение влияния Онглизы на организм в тестированиях с участием нескольких тысяч людей с инсулиннезависимым сахарным диабетическим синдромом. В результате установлено значительное улучшение значений гемоглобина, низкомолекулярных углеводов перед едой и постпрандиальных углеводов в плазме кровяной жидкости в сравнении с контрольными показателями. В случае отсутствия результативности от монотерапии дополнительно к саксаглиптину назначалось введение метформина, глибенкламида или тиазолидиндионов. Воздействие препарата на липидный обмен тождественен контрольным тестам. Увеличение весовых показателей тела при использовании средства не отмечено.

    Состав и форма выпуска

    В формуле лекарства Онглиза основная роль отведена активному сахаропонижающему материалу – саксаглиптин гидрохлорида. Изготавливается он в форме таблеток с пленочным покрытием в дозировке 2,5 мг и 5 мг действующего компонента. Фасуются таблетки в блистеры из алюминиевой фольги по три единицы в упаковке.

    Показания к применению

    Назначение препарата производится при диабетической патологии второго типа, как дополнение к спецпитанию и необременительным спортивным занятиям в случае:

  • использования только одного препарата;
  • начального комплексного лечения с введением метформина;
  • усиления сахаропонижающего контроля – показан дополнительный прием тиазолидиндинов, а также метаболитов сульфонилмочевины.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

    E11 Сахарная диабетическая патология второго типа (инсулиннезависимая).

    Побочные эффекты

    В ходе осуществления терапевтических мероприятий с употреблением фармпродукта Онглиза вероятно развитие следующих коллатеральных явлений в форме инфекционных патологий системы мочевыделения, органов дыхания и пищеварительного тракта, а именно:

  • воспаления околоносовых пазух;
  • тошноты с рвотным рефлексом;
  • спазмирования сосудов головного мозга с болевым синдромом. Одновременное использование саксаглиптина и метформина может вызвать раздражение питуитарной поверхности носоглотки.

    Противопоказания

    По инструкции запрещается назначать средство при:

  • сахарном диабете первого типа;
  • введении инсулинового компонента;
  • диабетическом кетоацидозе;
  • невосприимчивости галактозы, недостатке лактазы;
  • расстройстве механизма всасывания моносахаридов в пищеварительном отделе.

    Также запрещается использование препарата на этапе вынашивания плода, природного кормления новорожденного, несовершеннолетним пациентам и при повышенном уровне сенситивности к составляющим лекарства. Внимательно следует его назначать в случае проблем с почками и системой мочевыведения, а также возрастным больным, которым уже исполнилось 60 лет.

    Применение при беременности

    Достоверных данных о влиянии саксаглиптина на здоровье матери и плода не существует. Это связано с невозможностью проведения опытов на людях во время беременности. Такая же ситуация обстоит и с использованием сахаропонижающего химпродукта при кормлении младенца грудным молоком. Неизвестно, проникает, или нет активный компонент препарата в лактозу, поэтому на время лечения новорожденного лучше всего перевести на искусственное кормление.

    Способ и особенности использования

    Онглиза употребляется перорально и независимо от времени принятие продуктов питания. Начальная норма в случае монолечения равняется 5 мг с однократным введением на протяжении 24 часов. При комплексной терапии с параллельным использованием метформина, тиазолидиндионов, или метаболитов сульфонилмочевины первоначальная дозировка саксаглиптина – 5 мг один раз в 24 часа. Начальное количество метформина не должно превышать 0, 5 г один раз в день. При неадекватной реакции схема терапии изменяется. В инструкции по применению оговаривается случай пропуска принятия химпрепарата. Тогда пилюлю следует немедленно употребить, но в двойной дозе. Людям с почечной дисфункцией легкой формы коррекция нормы не проводится. При средней и тяжелой форме почечной деструкции количество уменьшается наполовину. При этом таблетку нужно принять после процедуры гемодиализа. Что касается перитонеального диализа, то его влияние на сахаропонижающие характеристики средства не установлено. До начала курса лечения и на его протяжении периодически пациента направляют на специальную процедуру для оценки состояния работоспособности почек. При дисфункции гепатобилиарной системы любой степени сложности коррекция дозы Онглизы не требуется. Это же касается и пациентов старшей возрастной категории, но с учетом внимательного отношения к введению препарата вследствие пониженной функциональности почечной структуры. Влияние медвещества на организм пациентов до 18 лет не изучено.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    На основании оценки клинического тестирования медики делают вывод об отсутствии вероятности серьезных отклонений при одновременном введении других фармакологических продуктов. Обмен саксаглиптина в организме имеет непрямой характер и обусловлен влиянием системы изотипов цитохрома. Тесты внутри организма показали, что активный компонент не замедляет многие изоэнзимы CYP 1A2, 2А6, 2В6 и не генерирует изоформы CYP 2С9 и ЗА4. Одновременное ведение лекарства Онглиза и таких мощных блокаторов изоэнзимов, как ритонавир, телитромицин, требует уменьшения обычной дозы в два раза, то есть до 2,5 мг при однократном суточном приеме. Участие здоровых добровольных пациентов в тестировании саксаглиптина позволило определить, что фармакокинетические параметры действующего ингредиента и его продуктов распада не подвергались трансформации под действием метформина, омепразола, фамотидина. Подобное заключение касается и обратного влияния саксаглиптина на фармакокинетические характеристики всех вышеперечисленных лекарственных форм. Воздействие регуляторов экспрессии изоэнзимов на фармакокинетику Онглизы не исследовано. Вместе с тем известно, что при одновременном ее введении с карбамазепином, дексаметазоном, фенобарбиталом, рифампицином и другими индукторами изоформ CYP 3A4/5 может наблюдаться снижение плотности саксаглиптина и повышение плотности его основного продукта расщепления. Степень вреда после использования табачных изделий или алкогольных напитков при лечении с введением саксаглиптина не определена по причине отсутствия подобных экспериментов.

    Передозировка

    Известны прецеденты употребления медикамента Онглиза в дозах, превышающих норму в 80 раз. Достоверного описания последствий нет. Поэтому эффективное лечение заключается в проведении своевременной процедуры гемодиализа. За 4 часа выводится почти 25% активного компонента лекарства. Для исключения подобных случаев рекомендовано строгое отношение к процессу лечения с обязательным периодическим посещением лечащего врача.

    Аналоги

    Препараты, похожие по составу на средство Онглиза, отсутствуют. Существуют лишь аналоги по терапевтическому механизму воздействия. К ним относится Янувия, Тражента, Гальвус и другие. Категорически запрещается прием данных препаратов без назначения доктора.

    Условия продажи

    Химсредство разрешается к продаже исключительно на основании врачебного рецепта.

    Условия хранения

    Согласно инструкции, лекарство необходимо содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте. Также на таблетки не должны попадать солнечные лучи. Срок хранения составляет до 3 лет при температуре не более 30°С. При обнаружении на упаковке повреждений или каких-либо дефектов средство немедленно утилизируют. По истечению срока годности употреблять вещество запрещается.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Препарат Онглиза от сахарного диабета — подробная инструкция по применению

    Этой болезнью сегодня страдают 9% населения земного шара. Фармацевтические фирмы и системы здравоохранения ведущих стран мира вкладывают миллиарды долларов, а сахарный диабет победоносно шагает по планете, молодеет, становится агрессивнее.

    Эпидемия приобретает такие масштабы, которых и не ожидали: к 2020 году прогнозируют полмиллиарда больных СД 2-го типа, а врачи так и не научились эффективно контролировать болезнь.

    Если с СД 1-го типа, которым страдают меньше 10% всех диабетиков, все просто: уменьшай концентрацию глюкозы в кровотоке с помощью инъекций инсулина (ничего другого там давать нельзя) и все будет хорошо (сегодня уже для таких больных и искусственную поджелудочную железу изобрели), то при СД 2-го типа высокие технологии не работают.

    По аналогии и для СД 2-го типа сахар объявили главным врагом, наполняя рынок сахароснижающими медикаментами. Интенсифицируют лечение диабетиков с помощью терапевтических пирамид, когда на один медикамент накладывают другой, потом к этому комплексу добавляют третье лекарство, пока не доходит очередь инсулина.

    Последние 20 лет медики активно воюют с сахаром, но эффект – ниже нуля, так как побочные последствия и осложнения от лекарств нередко превосходят их эффективность, особенно если не соблюдать дозировку, не учитывать, кому подходит медикамент, а кому – нет.

    Один из таких органов-мишеней – сердце и сосуды. Доказано, чтоб слишком интенсивное лечение диабета дает обратный эффект и приводит к сосудистой смертности. Сахар – всего лишь маркер СД 2-го типа, в основе болезни – метаболический синдром.

    Препарат нового поколения Онглиза, разработанный британскими и итальянскими учеными, обладает не только противодиабетическими, но и кардиопротекторными возможностями. Медикаменты инкретинового ряда, к которым относится и Онглиза, – последние разработки в области диабетологии. Они работают на уменьшение аппетита и снижение веса – одной из главных причин развития СД 2-го типа.

    Кроме того, инкретиномиметики не провоцируют гипогликемию, помогают снизить давление, защищают клетки поджелудочной железы. Высокую цену и отсутствие клинического опыта из-за малого срока использования препаратов можно отнести к недостаткам Онглизы, но и это – вопрос времени.

    Состав и форма выпуска

    В каждой таблетке Онглизы, фото которой представлено в этом разделе, содержится 2,5 или 5 мг саксаглиптина гидрохлорида в оболочке. Дополнена рецептура формулы наполнителями: целлюлозой, моногидратом лактозы, кроскармеллозой натрия, стеаратом магния и красителями Опадрай (белым, желтым и синим для таблеток по 2,5 мг и белым, розовым и синим для дозировки в 5 мг).

    Идентифицировать медикамент можно по форме (двояковыпуклые таблетки с желтоватым оттенком и маркировкой 2,5/4214 и розоватые с гравировкой 5/4215). Надпись выбита с каждой стороны синими чернилами.

    Приобрести лекарство можно по рецепту. На таблетки Онглиза цена – не из бюджетной категории: за 30 шт. по 5 мг в Москве надо заплатить 1700 руб. Срок годности медикамента производитель определил в пределах 3 лет. Условия хранения препарата – стандартные.

    Фармакологические особенности

    Базовым ингредиентом Онглизы служит саксаглиптин. В пределах суток после попадания в ЖКТ он угнетает активность пептида ДПП-4. При контакте с глюкозой подавление фермента резко (в 2-3 раза) усиливает секрецию глюкагоноподобного пептида-1(ГПП-1) и глюкозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).

    При этом уровень глюкагона в б-клетках снижается, активность в-клеток, ответственных за продукцию эндогенного инсулина, растет. В итоге существенно снижаются показатели тощаковой и постпрандиаальной гликемии.

    Безопасность и эффективность препарата изучалась в 6 экспериментах, в которых приняли участие 4148 диабетиков-добровольцев со 2-м типом заболевания. Все участники показали положительную динамику значений гликированного гемоглобина, голодного сахара и гликемии после углеводной нагрузки. Отдельным участникам, которые не достигли 100%-го контроля гликемии, были прописаны дополнительные медикаменты – тиазолидиндионы, метформин, глибенкламид.

    Пациенты, принимавшие дополнительные противодиабетические препараты, показали аналогичные результаты. Вес всех участников экспериментов оставался стабильным.

    Когда назначают саксаглиптин

    Диабетикам со 2-м типом заболевания Онглизу назначают:

    1. Как монотерапию, в сочетании с модификацией образа жизни;
    2. В комплексе, при дополнении предыдущего варианта метформином, если монотерапия не обеспечивает полного контроля гликемии;
    3. Вместе с производными сульфанилмочевинового ряда и тиазолидиндионами, если предыдущая комбинация оказалась недостаточно эффективной.

    Кому противопоказана Онглиза

    Поскольку саксаглиптин – мощный стимулятор, усиливающий активность в-клеток и угнетающий функции б- клеток, использовать его можно с некоторыми ограничениями, в частности, не показан медикамент:

    • Беременным и кормящим мамам;
    • В детском возрасте;
    • Диабетикам с 1-м типом заболевания;
    • При инсулинозависимом варианте СД 2-го типа;
    • Пострадавшим от диабетического кетоацидоза;
    • Если больной не переносит галактозу;
    • При гиперчувствительности к ингредиентам формулы.

    При выборе схемы лечения врач ориентируется не только на перечисленные противопоказания, но и на совместимость с саксаглиптином лекарств, которые диабетик принимает от сопутствующих заболеваний. Поэтому обо всех препаратах, которые диабетик употребляет параллельно, доктору надо сообщать своевременно.

    Рекомендации по применению

    Дозировку лекарства врач определяет индивидуально, с учетом результатов обследования, возраста, стадии болезни, индивидуальной реакции организма. Для Онглизы инструкция по применению рекомендует принимать таблетки перорально, не привязываясь ко времени приема пищи. Стандартная стартовая доза медикамента – 5 мг/сут.

    В начале курса лечения стандартная схема выглядит так:

    1. Саксаглиптин – 5 мг/сут.;
    2. Метформин – 500 мг/сут.

    Через 10-15 днейй оценивают терапевтический эффект от выбранной схемы и при необходимости корректируют дозу метформина, сохраняя неизменной норму Онглизы.

    Если время приема лекарства пропущего, его принимают в обычной дозе при первом удобном случае. Удваивать норму нельзя, так как организму необходимо время для его переработки.

    Если в анамнезе имеются почечные патологии легкой тяжести, в титровании дозы необходимости нет. При средней и тяжелой форме норму уменьшают в 2 раза – 2,5 мг/сут. (одноразово).

    При проведении гемодиализа таблетку выпивают по окончании процедуры. Влияние Онглизы на больных, которые находятся на перитонеальном диализе, не изучалось. До назначения медикамента и на протяжении всего курса надо периодически оценивать работоспособность почек.

    При печеночных патологиях медикамент назначают в стандартной дозе – 5 мг/сут. Для диабетиков зрелого возраста титрование дозы не требуется, но учитывать состояние почек надо обязательно.

    В два раза уменьшают дозу инкретинов при комплексном лечении с ингибиторами:

    • Атазанавиром;
    • Кетоконазолом;
    • Играконазолом;
    • Нелфинавиром;
    • Кларитромицином;
    • Ритонавиром;
    • Саквинавиром;
    • Индинавиром;
    • Телитромицином.

    Официальной информации о целесообразности применения препарата для беременных и детей моложе 18 лет нет, поэтому для этой категории диабетиков подбирают аналоги.

    Нежелательные эффекты и передозировка

    Препараты инкретиновой группы последнего поколения – одни из наиболее безопасных. При соблюдении всех рекомендаций врача Онглиза переносится большинством диабетиков нормально.

    В отдельных случаях отмечаются:

    • Диспепсические расстройства;
    • Головная боль;
    • Панкреатит;
    • Инфекции дыхательной системы;
    • Заболевания мочеполовой сферы инфекционной природы.

    При появлении любого из перечисленных признаков или другого необычного дискомфорта следует приостановить употребление лекарства и проконсультироваться с врачом.

    В научных целях медикамент давали добровольцам в дозах, превышающих норму в 80 раз. Признаки интоксикации не зафиксированы. Выводить излишки саксаглиптина можно с помощью гемодиализа.

    Дополнительные рекомендации

    Саксаглиптин не прописывают в тройной схеме, в которой инъекции инсулина сочетают с метформином и тиазолидиндионами, так как последствия такого взаимодействия не изучались. Контроль почек проводится на всех этапах лечения Онглизой, но при легкой форме дозировку не меняют, в остальных случаях ее уменьшают вдвое.

    Саксаглиптин в отношении гипогликемических последствий абсолютно безопасен, но в сочетании с препаратами сульфонилмочевинового ряда может провоцировать гипогликемические ситуации. Поэтому при комплексном лечении титрование дозы последних в сторону уменьшения обязательно.

    При непереносимости препаратов инкретинового ряда – ингибиторов ДПП-4 Онглизу также не назначают, так как в отдельных случаях зафиксированы аллергические реакции от обычных кожных высыпаний до анафилактического шока и ангионевротического отека, требующих немедленной отмены препарата.

    Так как медикамент содержит лактозу, его не прописывают диабетикам с индивидуальной непереносимостью, лактозной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    В процессе наблюдения за диабетиками посде лечения Онглизой встречались случаи развития острого панкреатита. При назначении курса саксаглиптина больного надо проинформировать о характерном симптоме: постоянной и сильной боли в эпигастрии.

    При появлении дискомфорта в животе следует прекратить прием лекарства и сообщить о недомогании врачу. Последствия носят временный и обратимый характер, проходят самостоятельно после отмены препарата.

    При почечных дисфункциях в средней и тяжелой форме титрование дозы одноразовое. При тяжелых состояниях Онглизу используют с осторожностью; на терминальной стадии, когда пациент не может без гемодиализа, не применяют совсем. Мониторинг состояния почек в таких случаях проводится до начала курса лечения и каждые полгода при постоянном употреблении Оглизы.

    Опыта лечения диабетиков в старческом возрасте (от 75 лет) недостаточно, поэтому такой категории больных требуется повышенное внимание.

    Результаты влияния Онглизы на возможность управления транспортом или сложными механизмами не опубликованы, поэтому диабетикам надо принимать препарат с осторожностью, тем более, что среди побочных последствий встречается головокружение. Особое внимание в таких условиях требуется пациентам, применяющих Онглизу в комплексном лечении, так как некоторые противодиабетические препараты способны провоцировать гипогликемию.

    Опыт применения медикамента при сердечно-сосудистых проблемах говорит о том, что лекарство нормализует сердечный ритм. В Америке даже при верхней границе нормы сахара доктор назначает диабетику с аритмией Онглизу, чтобы улучшить гликемические показатели и восстановить сердечный ритм.

    Лекарственное взаимодействие с Онглизой и аналоги

    В соответствии с данными научных исследований результаты взаимодействия Онглизы с другими компонентами при комплексном лечении не относят к клинически значимым.

    Влияние на эффективность лечения употребления алкоголя, сигарет, различных диет, гомеопатических средств не установлено.

    В таблетированном виде из препаратов инкретинового ряда наряду с Онглизой выпускают Галвус и Янувию, в шприц-ручках – Баету и Виктозу.

    Оценки экспертов и пользователей

    На тематических форумах о препарате Онглиза отзывы впечатляют, единственный, пожалуй, недостаток – это цена, соответсвующая его европейскому качеству.

    К сожалению, болезни, как и старость, необратимы и неотвратимы, ведь здоровье, как известно, не купишь, и сахарный диабет 2-го типа не случайно называют «билетом в один конец».

    Но поджелудочная железа у диабетика со 2-м типом заболевания не атрофирована, она имеет резервы для восстановления своих функций, и ставить на ней крест как на неработающем (с точки зрения выделения инсулина) органе преждевременно.

    Прежде чем выпустить на рынок Онглизу, разработчик потратил миллиарды долларов не просто, чтобы доказать отсутствие отрицательных последствий, но и подтвердить ее эффективность. Если лекарство всего лишь поможет отсрочить осложнения на 10-20 лет, даже ради этого периода полноценной (без инфарктов, инстультов, гангрены, слепоты, импотенции, почечных дисфункций) жизни стоит обратить на него более пристальное внимание.

    Комментарии о возможностях Онглизы и влиянии лекарств от диабета на здоровье эндокринолога Шмуля Левита, зав. институтом диабетологии, смотрите на ролике:

    Читайте также:  Дифлюзол – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги
  • Ссылка на основную публикацию