Омник – инструкция, отзывы, применение

Омник

Состав

1 капсула препарата Омник включает 400 мкг тамсулозина.

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Форма выпуска

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы, простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения. Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа, размещенные в гладкомышечной ткани сосудов. По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД, как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией, от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов. При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата. Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма. Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов.

При патологиях печени, вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.

Неизмененный тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.

При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.

Показания к применению

Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.

Противопоказания

  • персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
  • тяжелая недостаточность печеночной функции;
  • ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

  • ретроградную эякуляцию;
  • головокружение;
  • формирование ортостатической гипотензии;
  • тошноту/рвоту;
  • астению;
  • запор;
  • тахикардию/сердцебиение;
  • головные боли;
  • диарею;
  • явления гиперчувствительности (включая кожную сыпь/зуд, отек Квинке).

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии, требующих проведения симптоматического лечения. ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови, циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты. На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией. Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение. Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное, промывание) и прием сорбентов.

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина, а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид in vitro не влияют на свободную фракцию в плазме тамсулозина, который, в свою очередь, не нарушает свободные фракции Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида.

Также in vitro на уровне метаболизма в печени не отмечали взаимодействия активного ингредиента Омника с Амитриптилином, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.

Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина.

При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния. В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.

Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.

До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.

Омник – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы 0,4 мг, таблетки 0,4 мг Окас) лекарства для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омник. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омника в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин.

Омник – избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Состав

Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата – около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Связывание с белками плазмы – 99%. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

Читайте также:  Глимепирид-Тева – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Показания

  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Формы выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг (Омник Окас).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.

Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Назначают внутрь по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

  • головокружение;
  • ортостатическая гипотензия;
  • ощущение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • головная боль;
  • астения;
  • ретроградная эякуляция;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • ангионевротический отек.

Противопоказания

  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.

Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.

При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.

При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Аналоги лекарственного препарата Омник

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гиперпрост;
  • Омник Окас;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Ревокарин;
  • Сонизин;
  • Тамзелин;
  • Тамсулозин;
  • Тамсулон ФС;
  • Таниз К;
  • Тулозин;
  • Фокусин.

Омник отзывы врачей

Кол-воЗа 1 ед.ЦеныБонусыКупить
30 капсул21 р./шт630 руб.Нет в наличии
60 капсул19 р./шт1140 руб.Нет в наличии
90 капсул18 р./шт1620 руб.Нет в наличии
120 капсул16 р./шт1920 руб.Нет в наличии
150 капсул13 р./шт1950 руб.Нет в наличии

Краткие характеристики Омник

СоставТамсулозин
Начало действиячерез 10-14 дней
Время действиядо 6-8 месяцев
Прием с алкоголемсовместим
Наличиенет в наличии
ПримененияПрепараты для повышения потенции
ОтзывыОтзывы покупателей
Омник инструкция по применениюОмник аналоги

БАДы для мужчин по рекомендации врачей

Врач уролог Александр Бондарчук

Омник – это лекарственный препарат, который создан производителем с целью нормализации процесса мочеиспускания во время гиперплазии предстательной железы. Данное заболевание характеризуется затруднением мочеиспускания, соответственно – болевыми симптомами. При отсутствии должного лечения гиперплазия быстро развивается, в результате чего у человека наблюдается полная задержка позывов – серьезная патология, вызывающая сильные спазмы.

Я считаю, что Омник препятствует развитию данной болезни: подавляет рост гиперплазии, облегчает процесс опорожнения мочевого пузыря и нормализует общее самочувствие пациента. Принимать изделие рекомендую после полного медицинского обследования и по назначению врача.

Врач уролог Виталий Иващенко

Перед использованием препарата узнайте о противопоказаниях

Омник по многим отзывам врачей, положительно сказывается на состоянии предстательной железы, уменьшая размер доброкачественного новообразования. Рекомендую принимать средство после назначения лечащего врача, следуя инструкции. Во время приема Омник следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как они снижают эффективность лечения, а также повышают вероятность проявления побочных реакций.

Эффект от лечения заметен не сразу, а через несколько недель приема, после терапевтического курса у человека наблюдаются такие изменения:

  • сокращается частота позывов к мочеиспусканию;
  • снижается воспалительный процесс простаты;
  • реже проявляются болезненные ощущения.

Препарат Омник отличается действующим синтетическим составом и имеет ряд противопоказаний. Обратите на них внимание перед началом терапии.

У нас есть интересные статьи:

Врач уролог Илья Сухов

Добрый день! На ранних стадиях доброкачественной гиперплазии я не рекомендую использовать такое средство, как Омник, получившее ряд неодобрительных отзывов врачей. Оно является агрессивным и тяжелым для всего организма: в 45% случаев вызывает сильные гормональные изменения.

В этом случае рекомендую прием Биоманикс. Продукт нормализует процесс кровообращения в малом тазу, снижает воспаление простаты, уменьшает болевые симптомы и, вместе с этим, положительно сказывается на состоянии потенции (укрепляет и продлевает эрекцию). В состав данного продукта входят ингибирующие вещества и следующие натуральные компоненты: каргинин, корень муаки, муира пуама. Также препарат поддерживает высокую физическую активность, укрепляет иммунитет, оказывает общее оздоровительное действие.

Видео причины аденомы простаты

Из видео можно узнать о причинах, симптомах и методах лечения аденомы простаты.

Врач уролог Андрей Деревялов

Омник эффективно восстанавливает безболезненное мочеиспускание, сокращая количество позывов к опорожнению мочевого пузыря в сутки. Он замедляет рост простаты и гиперплазии, борется с бактериями и уменьшает воспалительный процесс. Рекомендую принимать данный препарат во время комплексной терапии доброкачественной гиперплазии и использовать не менее двух недель. Именно по истечению этого срока проявляются первые клинические результаты терапии.

Омник имеет противопоказания, среди которых основными являются:

  1. печеночная, почечная недостаточность;
  2. ортостатический коллапс;
  3. индивидуальная непереносимость состава.

Перед терапией важно исключить наличие других заболеваний, симптомы которого можно перепутать с признаками гиперплазии.

Омник ® (Omnic ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
тамсулозина гидрохлорид0,4 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности ( Cl креатинина ®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина ЖКТ : редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении препарата Омник ® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника ® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника ® , поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД .

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК , при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник ® , пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена ( ПСА ) .

Омник Окас

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α 1 адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.

Фармакологические свойства

Омник Окас избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1 A и α 1 D , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Способность α 1 A -адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связано с уменьшением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема натощак 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции таблеток пролонгированного действия не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира. Степень всасывания повышается на 64% и 149% (AUC и С макс соответственно) при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику.

После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6:00.

В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы – 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и также CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин. Подавление симбионтов ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции тамсулозина гидрохлорида (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Ни один из метаболитов не является активнее действующее вещество.

Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.

Показания

Омник Окас для лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любой из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом – снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное применение с другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Особенности применения

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении Омник Окас возможно снижение артериального давления, может редко приводить к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом Омник Окас, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости – тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина

У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.

Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлено.

У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать прием тамсулозина гидрохлорид. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Иногда можно найти остатки таблетки в фекалиях.

Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Омник Окас не показан для применения женщинам.

Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в пострегистрационный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее, поскольку это будет препятствовать длительном контролируемое высвобождение активного ингредиента.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентов с умеренной и средней степени тяжести печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы (см. Также «Противопоказания»).

Препарат не применять детям.

Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям не оценивали.

Передозировка

Передозировка тамсулозином гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведения гемодиализа является едва ли целесообразно.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Побочные реакции

Во время послерегистрационного надзора описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Послерегистрационный опыт : помимо вышеуказанных побочных реакций сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышка. Об указанных случаях сообщалось спонтанно, частоту сообщений и роль тамсулозина в этом случае не может быть достоверно установлена.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Состав

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 1 таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат, вода очищенная, опадри желтый 03F22733.

Омник — инструкция по применению — цена, отзывы

В статье представлена подробная инструкция по применению Омника с ценами и реальными отзывами от пациентов и врачей. Этот препарат применяют для терапии расстройств мочеиспускания при ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Многочисленные отзывы свидетельствую о его высокой эффективности при терапии болезней простаты.

Омник — инструкция по применению — длительность применения

Препарат Омник показан при проблемах с мочеиспусканием. Лекарство подавляет рецепторы, которые локализируются в простатической части мочеиспускательного канала, мускулатуре простаты, шейке и теле уринозного пузыря. Это понижает их тонус, и, как следствие, устраняет признаки обструкции и раздражения.

Омник принимают 1 раз в день, дозировка — 400 мг. Рекомендуется употреблять в утренние часы, запивая водой комнатной температуры и не разжевывая.

Длительность применения индивидуально для каждого пациента:

  • лечебный эффект развивается спустя 10-15 дней после начала ежедневного приема;
  • курс терапии при расстройствах мочеиспускания длится не менее 1,5 месяца;
  • для профилактики Омник принимают в течении 30-60 дней 2 раза в год.

Препарат действует постепенно, терапевтическое действие возникает не сразу, а при достаточном накоплении активного вещества в организме.

Капсулы Омник — инструкция по применению

Препарат выпускают в виде капсул желтоватого цвета овальной выпуклой формы. В одном блистере – 10 штук. На каждой капсуле есть цифры «04».
Употребляют по 1 капсуле в день (в утренние часы), запивая водой и не разжевывая.
Преимущества препарата:

  • не влияет на потенцию;
  • быстро устраняет симптомы, нормализируя действие пораженных органов;
  • низкий риск возникновения побочных явлений;
  • не вызывает скачки артериального давления.

Средство улучшает отток мочи в ходе обильного разрастания ткани предстательной железы. Принимайте Омник без перерыва, чтобы быстрее достигнуть терапевтического эффекта.

Противопоказания

  • сахарный диабет любого типа;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу;
  • гипотоническая и гипертоническая болезнь.

Таблетки Омник — инструкция по применению

В таблетизированной форме производят препарат Омник Окас. Лекарство Омник не выпускают в таблетках, единственная форма выпуска – капсулы. Его назначают при расстройствах мочеиспускании при ДГПЖ и заболеваниях, которые сопровождаются частым мочеиспусканием:

  • почечная колика;
  • хронический простатит;
  • мочекаменная болезнь;
  • рак простаты;
  • уретрит.

Универсальная схема лечения средством при любых заболеваниях – 1 капсула (0,4 мг) 1 раз в сутки. Лекарство действует расслабляюще на мускулатуру простаты, мочевика и уретры. При этом он отличается противовоспалительным действием, останавливает прогрессирование болезни.

Омник — инструкция по применению — отзывы

Нет побочных реакций

Сократились походы в туалет по ночам

Облегчает процесс мочеиспускания

Удобно принимать – 1 раз в день

Хороший препарат, но цена высоковата

Омник — инструкция по применению — отзывы врачей

При приеме на ночь, снижает желание помочиться и число пробуждений

Обладает быстрым и стойким эффектом

Как побочный эффект, может вызвать ретроградную эякуляцию

Снижает симптомы при нарушении выделения мочи

Нормализует сон, так как снижаются ночные походы в санузел

Побочные реакции – головокружение, снижение артериального давления, ретроградная эякуляция

Налаживает сон, устраняя никтурию

Снижает давление, поэтому отлично подходит гипертоникам

Некоторые пациенты жалуются на дороговизну препарата

Омник Окас — инструкция по применению

Средство выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, которые покрыты оболочкой желтоватого оттенка. Показаниями к применению служат расстройства, вызванные доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Согласно инструкции по применению, каждая таблетка Омник Окас содержит:

  • 400 мкг тамсулозина гидрохлорид;
  • 40 мг макрогола 8000;
  • 200 мг макрогола 70000000;
  • 1,2 мг магния стеарата;
  • 7,25 мг опадрая желтого 03F22733.

Препарат отличается контролируемым высвобождением активного компонента, что обеспечивает постоянную и равномерную концентрацию действующего компонента во время всего периода лечения.

Таблетки всасываются в кишечнике, абсорбция составляет около 57% от полученной дозы. Никакого воздействия употребление пищи не оказывает на всасываемость лекарства, поэтому принимать его можно в любое время.
Суточная доза – 1 таблетка Омник Окас (0,4 мг). Важно выпить целиком, не разжевывая, чтобы избежать воздействия на пролонгированное высвобождение действующего вещества. Продолжительность терапии лекарством не ограничена (обычно хватает 2 месяца, чтобы почувствовать результат).

Врачи-урологи отмечают, что Омник Окас очень редко вызывает побочные эффекты по сравнению с препаратом Омник:

  • благодаря контролируемому высвобождению действующего вещества таблетки не провоцируют резкие скачки артериального давления;
  • препарат разрешен пациентам с хроническими нарушениями в работе почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/ мин.

Цена на Омник Окас с инструкцией по применению

Стоимость препарата значительно дороже, чем у предшественника. В таблице представлены цены на Омник Окас в популярных интернет аптеках:

Ссылка на основную публикацию