ОКТАПЛЕКС – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

ОКТАПЛЕКС

Показания к применению

– лечение и периоперационная профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с приобретенным дефицитом факторов протромбинового комплекса, развившимся, в частности, при лечении антагонистами витамина К или их передозировке, когда требуется быстрая коррекция дефицита;

– лечение и периоперационная профилактика кровотечений при оперативных вмешательствах у пациентов с врожденным дефицитом К-зависимых факторов свертывания II и X, когда препарат очищенного специфического фактора свертывания недоступен.

Возможные аналоги (заменители)

Группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

Противопоказания

– аллергическая реакция на гепарин или наличие в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении;

– дефицит IgA, когда у пациента присутствуют антитела к IgА;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Во время беременности и в период грудного вскармливания возможно применение препарата протромбинового комплекса только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат вводят в/в. Применение препарата следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови. Доза и длительность лечения зависят от степени выраженности нарушений, локализации и тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента. Дозу и частоту введения препарата следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента.

Разовая доза не должна превышать 3000 ME (120 мл препарата Октаплекс). Значение MHO необходимо определять после введения каждой дозы.

У пациентов данной группы эффект коррекции нарушений гемостаза при введении препарата Октаплекс сохраняется в течение 6-8 ч. В то же время эффект витамина К при одновременном его введении с препаратом достигается обычно в течение 4-6 ч. Таким образом, при совместном применении препарата Октаплекс и витамина К повторное введение протромбинового комплекса, как правило, не требуется.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Представляет собой комплекс факторов свертывания крови II, VII, IX и X, который называется протромбиновым комплексом. Все эти факторы синтезируются в печени в присутствии витамина К.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность или аллергические реакции (ангионевротический отек, реакции в месте введения, озноб, гиперемия, сыпь, головная боль, изменения АД, тревожное состояние, тошнота, рвота, усиленное потоотделение, тахикардия, одышка или бронхоспазм). В некоторых случаях эти реакции могут прогрессировать до развития тяжелой анафилаксии.

Со стороны лабораторных показателей: редко – транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.

Ниже перечислены нежелательные явления, зарегистрированные при постмаркетинговом применении препарата. Поскольку нежелательные явления регистрировались на добровольной основе, а также из-за неопределенного размера популяции пациентов, получавших препарат, частота встречаемости нежелательных явлений не может быть оценена достоверно.

Нежелательные явления, зарегистрированные при постмаркетинговом применении препарата

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, тахикардия, тромбоэмболические эпизоды*, сосудистая недостаточность, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны кожи подкожной клетчатки: крапивница, сыпь.

Общие расстройства: лихорадка, озноб.

* включая инфаркт миокарда, ишемический инсульт, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, тромбозы периферических сосудов.

Из-за наличия в составе препарата гепарина возможно внезапное снижение количества тромбоцитов (аллергической природы) ниже значения 100 000/мкл или на 50% от исходного значения (тромбоцитопения типа II).

Особые указания

Перед применением препарата следует провести консультацию врача – специалиста в области лечения нарушений свертывания крови. Пациентам с приобретенным дефицитом витамин-К-зависимых факторов свертывания крови (например, вследствие применения антагонистов витамина К) следует назначать препарат только при необходимости быстрой коррекции уровня протромбинового комплекса – при массивных кровотечениях или при экстренных хирургических вмешательствах. В остальных случаях бывает достаточно уменьшить дозу антагониста витамина К или назначить препарат витамина К.

Взаимодействие

Препараты протромбинового комплекса нейтрализуют действие антагонистов витамина К. Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Влияние на биологические пробы: при проведении тестов свертывания крови, чувствительных к гепарину, у пациентов, получающих препарат в высоких дозах, следует учитывать наличие гепарина в составе препарата.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

ТРИПЛИКСАМ: отзывы

Доброго времени суток и хорошего настроения!

В этом отзыве хочу поделиться свом опытом использования медицинского препарата “”Трипликсам/Triplixam”.

Кто долго и регулярно принимает таблетки для снижения артериального давления, тот знает, что существует как называют врачи эффект “”привыкания”” т. е организм человека уже не так активно реагирует на прием лекарственного препарата и достичь желаемого результата по стабилизации давления не удается.

Поскольку я перенес операцию по стентированию аорты для меня вопрос поддержания артериального давления является критически необходмым во избежание рецидива связанного с инфарктом.

До этого регулярно принимал препарат “” Бипрестариум””, но видно привык, настало время его сменить.

Да и прием данного препарата повыша . читать ещё ет незначительно уровень мочевой кислоты, при этом у меня участились приступы подагры.

По рекомендации лечащего врача – кардиолога перешел на “”Трипликсам””.
“”Попробуйте, Вам должен подойти, очень хороший импортный препарат””, -сказала врач.

Препарат импортный качественный, производитель Сервье индастриз Лтд, Ирландия.

Стоимость препарата 425 грн/1060 руб цена выше средней, и дороже препарата “”Би престариум””, который я принимал ранее, что несколько огорчает.

Но препарат комплексный и сосоит из трех компонентов- периндоприла, индапамида, амлодипина, что несколько выравнивает затраты, и пить в дальнейшем лекарств надо меньше, что порадовало.

На упаковке указан срок годности, что я всегда обязательно сверяю при покупке, и Вам настоятельно рекомендую.

Препарат расфасован в пластиковую бутылочку, которой более удобно пользоваться чем блистерами, фольга не ламается и таблетки не выпадают, да и в дороге возить с собой компактнее.

Таблетки белого цвета, округлой формы с выгравированной цифрой 5.
Опасайтесь подделок, которые участились.

Препарат принимаю по одной таблетке утром, что очень удобно, не нужно таскать с собой таблетки на работу.
Давление снижает мягко до уровня 120/70 и держит на протяжении суток.
Правда принимать таблетки надо регулярно, эффект наступает не раннее, чем через 7-10 дней приема препарата.
Так по накоплению работают многие препараты предназначенные для снижения артериального давления, поэтому не понимаю людей, которые хотят все и сразу.
Выпил одну таблетку и завтра здоров!

А то и того хуже начинают хаять нормальные препараты да и врачей за одно.

А инструкцию почитать вдумчиво им “”слабо””.

Для меня важно, что препарат не оказывает влияния на реакцию т. к. я каждый день за рулем, и пить таблетки тоже надо каждый день.
Других предостережений в инструкции изложено более чем достаточно, поэтому принимаю лекарство под наблюдением кардиолога с назначеной им дозировкой.
Доступность
Таблетки приобрел в аптеке по рецепту, из- за цены выше средней особого ажиотажа за ним не наблюдается.
Препарат удобный в использовании, результат отличный, считаю оптимальным по показателю цена/качество и комплексному составу
рекомендую к покупке.

Доброго времени суток и хорошего настроения!

В этом отзыве хочу поделиться свом опытом использования медицинского препарата “”Трипликсам/Triplixam”.

Кто долго и регулярно принимает таблетки для снижения артериального давления, тот знает, что существует как называют врачи эффект “”привыкания”” т. е организм человека уже не так активно реагирует на прием лекарственного препарата и достичь желаемого результата по стабилизации давления не удается.

Поскольку я перенес операцию по стентированию аорты для меня вопрос поддержания артериального давления является критически необходмым во избежание рецидива связанного с инфарктом.

До этого регулярно принимал препарат “” Бипрестариум””, но видно привык, настало время его сменить.

Да и прием данного препарата повышает незначительно уровень мочевой кислоты, при этом у меня участились приступы подагры.

По рекомендации лечащего врача – кардиолога перешел на “”Трипликсам””.
“”Попробуйте, Вам должен подойти, очень хороший импортный препарат””, -сказала врач.

Препарат импортный качественный, производитель Сервье индастриз Лтд, Ирландия.

Стоимость препарата 425 грн/1060 руб цена выше средней, и дороже препарата “”Би престариум””, который я принимал ранее, что несколько огорчает.

Но препарат комплексный и сосоит из трех компонентов- периндоприла, индапамида, амлодипина, что несколько выравнивает затраты, и пить в дальнейшем лекарств надо меньше, что порадовало.

На упаковке указан срок годности, что я всегда обязательно сверяю при покупке, и Вам настоятельно рекомендую.

Препарат расфасован в пластиковую бутылочку, которой более удобно пользоваться чем блистерами, фольга не ламается и таблетки не выпадают, да и в дороге возить с собой компактнее.

Таблетки белого цвета, округлой формы с выгравированной цифрой 5.
Опасайтесь подделок, которые участились.

Препарат принимаю по одной таблетке утром, что очень удобно, не нужно таскать с собой таблетки на работу.
Давление снижает мягко до уровня 120/70 и держит на протяжении суток.
Правда принимать таблетки надо регулярно, эффект наступает не раннее, чем через 7-10 дней приема препарата.
Так по накоплению работают многие препараты предназначенные для снижения артериального давления, поэтому не понимаю людей, которые хотят все и сразу.
Выпил одну таблетку и завтра здоров!

А то и того хуже начинают хаять нормальные препараты да и врачей за одно.

А инструкцию почитать вдумчиво им “”слабо””.

Для меня важно, что препарат не оказывает влияния на реакцию т. к. я каждый день за рулем, и пить таблетки тоже надо каждый день.
Других предостережений в инструкции изложено более чем достаточно, поэтому принимаю лекарство под наблюдением кардиолога с назначеной им дозировкой.
Доступность
Таблетки приобрел в аптеке по рецепту, из- за цены выше средней особого ажиотажа за ним не наблюдается.
Препарат удобный в использовании, результат отличный, считаю оптимальным по показателю цена/качество и комплексному составу
рекомендую к покупке.

Умеренная гипертония. Два года подбирали лекарства. Ходил раз в полгода на дневной стационар! Помогало не на долго. Днём до 140, а с утра до 155-100 150-95. Зав отделением посоветовала трипликсам 5*2,5*10. Дня четыре было прикольно. было такое чувство как будто организм работает не на полную мощь. Хотелось больше движений. Сейчас все устаканилось. Уменьшил дозу до 5*1.25*5 и то по пол таблетки. Давление в пределах 118-126 на 72-80. Анализы перед применением были все в пределах нормы. Принимаю препарат третий месяц. Про головные боли забыл. 1_

Умеренная гипертония. Два года подбирали лекарства. Ходил раз в полгода на дневной стационар! Помогало не на долго. Днём до 140, а с утра до 155-100 150-95. Зав отделением посоветовала трипликсам 5*2,5*10. Дня четыре было прикольно. было такое чувство как будто организм работает не на полную мощь. Хотелось больше движений. Сейчас все устаканилось. Уменьшил дозу до 5*1.25*5 и то по пол таблетки. Давление в пределах 118-126 на 72-80. Анализы перед применением были все в пределах нормы. Принимаю препарат третий месяц. Про головные боли забыл. 1_

Здравствуйте, меня зовут Станислав, сам я провизор по образованию и так случилось, что у меня вся семья гипертоники. Отец, Бабушка, я. Я нашёл в Москве лучшего кардиолога, насколько смог, профессор, доктор наук, не буду писать кто, не про него пишу) Так вот, он нам сначала рекомендовал препарат Нолипрел, от дваления, ну и отцу с бабушкой от холестерина, ещё физ активность порекомендовал, снизить вес, питание и т. д. Так вот они уже пили максимальную дозировку Нолипрел Би-форте, я пока пил Нолипрел форте. Но у отца с бабушкой давление было выше 140 обычно, а нам профессор сказал, что согласно исследованиям, лучше бы снижать до 120, тогда смертность почти в 2 раза падает. Ну вот им он сразу порекомендовал препарат Трипликсам, сказал, что он самый лучший, хотя далеко не такой дорогой, как дру . читать ещё гие оригинальные. Отцу дозировка 5/1.25/5 с последующим увеличением до 5/2.5/10, бабушке 5/2.5/10 с увеличением до 10/2.5/10. Мне сказал что лучше даже вместо того, чтобы повышать дозировку до Нолипрела Би форте, лучше сразу взять Трипликсам 5/1.25/5, ну и следить за давлением, проверять, через мес повторно. Ну так, уважаемые, такая крутая вещь, скажу я Вам. Во первых давление как у космонавта, 120-122 на 80-82, так насколько выносливей стал. Как будто снова 18 лет. А отец как изменился, он уже почти на пенсии, но работает, и когда приходит домой сразу плюхается на диван, так теперь он снова делает, что любил раньше делать, занимается монетами, коллекционирует их, выбирает, каждый день, начал даже тренироваться с моими гантелями и штангой. Бабушка стал себя чувствовать намного лучше. Чаще выходит на улицу, гуляет больше. Даже зарядку делать начала. Правда, в первую неделю, наверно, небольшая слабость была, пока организм привыкал к более сниженному давлению, и теперь этот препарат обновил нашу семью к лучшему.

Здравствуйте, меня зовут Станислав, сам я провизор по образованию и так случилось, что у меня вся семья гипертоники. Отец, Бабушка, я. Я нашёл в Москве лучшего кардиолога, насколько смог, профессор, доктор наук, не буду писать кто, не про него пишу) Так вот, он нам сначала рекомендовал препарат Нолипрел, от дваления, ну и отцу с бабушкой от холестерина, ещё физ активность порекомендовал, снизить вес, питание и т. д. Так вот они уже пили максимальную дозировку Нолипрел Би-форте, я пока пил Нолипрел форте. Но у отца с бабушкой давление было выше 140 обычно, а нам профессор сказал, что согласно исследованиям, лучше бы снижать до 120, тогда смертность почти в 2 раза падает. Ну вот им он сразу порекомендовал препарат Трипликсам, сказал, что он самый лучший, хотя далеко не такой дорогой, как другие оригинальные. Отцу дозировка 5/1.25/5 с последующим увеличением до 5/2.5/10, бабушке 5/2.5/10 с увеличением до 10/2.5/10. Мне сказал что лучше даже вместо того, чтобы повышать дозировку до Нолипрела Би форте, лучше сразу взять Трипликсам 5/1.25/5, ну и следить за давлением, проверять, через мес повторно. Ну так, уважаемые, такая крутая вещь, скажу я Вам. Во первых давление как у космонавта, 120-122 на 80-82, так насколько выносливей стал. Как будто снова 18 лет. А отец как изменился, он уже почти на пенсии, но работает, и когда приходит домой сразу плюхается на диван, так теперь он снова делает, что любил раньше делать, занимается монетами, коллекционирует их, выбирает, каждый день, начал даже тренироваться с моими гантелями и штангой. Бабушка стал себя чувствовать намного лучше. Чаще выходит на улицу, гуляет больше. Даже зарядку делать начала. Правда, в первую неделю, наверно, небольшая слабость была, пока организм привыкал к более сниженному давлению, и теперь этот препарат обновил нашу семью к лучшему.

Читайте также:  Феспален – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги, сироп

Октаплекс аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Октаплекс по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Октаплекс:Коагил-VII
  • Самый популярный аналог Октаплекс:Рефакто AF
  • Классификация АТХ: Фактор свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации
  • Действующие вещества / состав: фактор коагуляции X

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Коагил-VII эптаког альфа, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат, маннитол
Аналог по показанию и способу применения
6000 руб
2Протромплекс 600 фактор свертывания крови II, фактор свертывания крови IX, фактор свертывания крови VII, фактор свертывания крови X, протеин С человеческий
Аналог по составу и показанию
33000 руб
3Иммунат фактор свертывания крови VIII
Аналог по показанию и способу применения
98000 руб

При расчетах стоимости дешевых аналогов Октаплекс учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Рефакто AF фактор коагуляции VIII
Аналог по показанию и способу применения
2Адвейт октоког альфа
Аналог по показанию и способу применения
14245 грн
3Коагил-VII эптаког альфа, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат, маннитол
Аналог по показанию и способу применения
6000 руб
4Алпроликс Аналог по показанию и способу применения
5Гемате П фактор свертывания крови человеческий VIII, фактор Виллибранда человеческий
Аналог по показанию и способу применения

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Октаплекс

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Протромплекс 600 фактор свертывания крови II, фактор свертывания крови IX, фактор свертывания крови VII, фактор свертывания крови X, протеин С человеческий33000 руб

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Октаплекс, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Бериате фактор коагуляции крови VIII фактор коагуляции VIII
Грин VIII 250 МЕ, 500 МЕ Фактор коагуляции крови человека VIII, очищенный, лиофилизированный, вирусинактивированный фактор коагуляции VIII
Гринген 500 МЕ Фактор коагуляции крови человека VIII, рекомбинантный фактор коагуляции VIII
Октанат Фактор VIII коагуляции крови человека фактор коагуляции VIII
Рекомбинат фактор коагуляции крови человека VIII, рекомбинантный (Октоког Альфа) фактор коагуляции VIII
Рефакто AF фактор коагуляции VIII
Эмоклот 1000 МЕ/10 МЛ фактор коагуляции крови человека VIII фактор коагуляции VIII
Эмоклот 500 МЕ/10 МЛ фактор коагуляции крови человека VIII фактор коагуляции VIII
Октофактор мороктоког альфа
Адвейт октоког альфа14245 грн
Иммунат фактор свертывания крови VIII98000 руб
Фейба антиингибиторный коагулярный комплекс, обработанный паром комбинация многих действующих веществ
Аимафикс
Имунин Фактор коагуляции крови человека IХ, очищенный, лиофилизированный, вирусинактивированный фактор коагуляции IX
Октанин Ф фактор коагуляции IX
Алпроликс
Риксубис нонаког гамма
Гемате П фактор свертывания крови человеческий VIII, фактор Виллибранда человеческий
БиоКлот А (Комплекс антигемофильного фактора VIII и фактора Виллебранда) фактор коагуляции VIII, фактор Фон Виллебранда
Вилате Фактор коагуляции человека VIII и фактор фон Виллебранда человека фактор коагуляции VIII, фактор Фон Виллебранда
Имунат Фактор коагуляции крови человека VIII и фактор Виллебранда, очищенный, лиофилизированный, вирусинактивированный фактор коагуляции VIII, фактор Фон Виллебранда
Новосевен эптаког альфа (активированный)6500 грн
Коагил-VII эптаког альфа, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, глицилглицин, полисорбат, маннитол6000 руб
Бенефикс Фактор коагуляции крови человека IХ рекомбинантный (Нонаког альфа) нонаког альфа

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Канавит фитоменадион61 грн
Викасол-Дарница менадион27 грн
Викасол11 руб5 грн
Альгинатол Натрия алгинат
Натальсид натрия альгинат333 руб350 грн
Губка гемостатическая плазма из донорской крови46 руб44 грн
Полигемостат аминокапроновая кислота, Дуб обыкновенный, Зверобой продырявленный, Крапива двудомная, Тысячелистник обыкновенный, Хвощ полевой, хлоргексидин
Гемолок
Тахокомб тромбин из крови человека, фибриноген человека лиофилизированный3400 руб885 грн
Ивисел фибриноген, тромбин
Амбен аминометилбензойная кислота3069 руб
Арники настойка
Крапивы экстракт27 грн
Крапивы листья Крапива двудомная19 руб6 грн
Перца водяного экстракт Горец перечный20 руб5 грн
Тысячелистника трава Тысячелистник обыкновенный21 руб4 грн
Масло крапивы100 руб47 грн
Эмаплаг рекомбинантного тромбопоэтина человека9964 грн
Дицинон этамзилат21 руб7 грн
Этамзилат этамзилат65 руб3 грн
Этамзилат-Дарница этамзилат16 грн
Этамзилат-КВ этамзилат13 грн
Адроксон этамзилат
Энплейт ромиплостим21000 руб19800 грн
Револад эльтромбопаг329 грн
Револейд элтромбопаг оламина24400 руб10000 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Октаплекс цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Октаплекс и узнать о наличии в аптеке поблизости

  • Октаплекс цена в России
  • Октаплекс цена в Украине
  • Октаплекс цена в Казахстане

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Чем Алгоминал отличается от Аквилонг, отзывы и цена такого лечения

Медикаментозное кодирование от алкоголизма интересует людей прежде всего двумя критериями — последствиями и отзывами о эффективности. Если о последствиях кодировки еще можно найти отзывы, то что касается достоверности результативности, у многих на эту тему возникают вполне закономерные сомнения. Данный материал нацелен на расшифровку «хитрых» названий методик. Для удобства блок ссылок на тематические статьи:

  • Как происходит кодирование от алкоголизма — здесь, анализ на примере использования блокирования лазером;
  • Лечение алкоголизма уколом в вену, последствия — вот. Какая разница, куда колют лекарство алкоголику: под лопатку, в ягодицу или еще куда;
  • Есть ли альтернатива кодированию алкогольной зависимости гипнозом — узнать отзывы, какие оставили пациенты.

Среди населения медикаментозное кодирование от алкоголизма до сих пор можно считать самым популярным способом борьбы с пьянством и алкоголизмом. В попытках найти лучшее избавление от алкогольной зависимости созданы разнообразные методики медикаментозного кодирования.

Среди услуг и цен, которые оказывают наркологические клиники можно встретить разнообразные наименования лечебных процедур и методик кодирования, причем отзывов и реального сравнения их нигде нет. Возникает резонной вопрос, а что лучше?

Хотя названия таких процедур совсем не похожи и малоинформативные, но любые разновидности такого кодирования, но все-таки имеют аналогичные характерные черты:

  • Кодирование от алкоголизма медикаментами (медикаментозная кодировка) – это преднамеренное введение в организм пациента препарата, который изменяет механизмы расщепление и утилизации алкоголя в системе обмена веществ. Что при этом происходит? При этом метаболиты алкоголя провоцируют мощную негативную реакцию всего организма, таким образом, делая дальнейший прием спиртного, становится вообще невозможным. Некоторые лекарственные препараты, вводимые больным, кроме того снижают само влечение к алкоголю.
  • Перед процедурой медикаментозного кодирования пациенту надлежит обязательно воздерживаться от употребления алкоголя, чем больше время пребывания в трезвости, тем лучше результат кодирования. Однако есть минимальное обязательное время, человек пред кодированием должен не пить в течение двух суток хотя бы. Кроме того каким бы кротким или длинным не был период выжидания в трезвости пред кодированием у пациента не должны наблюдаться следующие симптомы алкогольной абстиненции как тахикардия, тремор (дрожание пальцев рук), выраженная подавленность настроения и другие.
  • Главное отличие кодирования препаратами от курсового лечения, состоит в том, что проводится оно на заданный срок, этот период определяется главным образом присутствием в организме пролеченного человека лекарственного препарата. Следовательно, кодирование любым лекарством, не следует рассматривать как радикальную меру, чтобы избавиться от алкоголизма совсем, а всего лишь как метод, чтобы прекратить выпивать на заданный срок. Таким образом, возможно, создать для организма нужные условия и дать ему время на восстановление. Часто так бывает что только этот период вынужденной трезвости позволяет пациенту принять верное решение. Потому, что хотя это очевидно, что для него лучше – трезвая жизнь или беспробудное пьянство решить эту проблему можно только на светлую голову.

Чуть ли не на каждом сайте наркологического центра или клиники можно прочитать об уникальном и супер эффективном лечении алкогольной зависимости. Обычно указывается, что применяются самые современный фармакологические препараты, а врачи мало что того, что квалифицированные, так еще и опытные. Рассмотрим типичную информацию о методиках кодирования с сайтов наркологических клиник, центров, служб скорой наркологической помощи:

В данном методе используется препарат, который при контакте с алкоголем в организме провоцирует развитие сильной токсической реакции, человеку буквально через несколько минут после употребления даже небольшой дозы этанола становиться очень плохо. Возникает тошнота, которая может сопровождаться рвотой, кожные покровы краснеют, наблюдается повышение температура и увеличение артериального давления. Таким образом становиться невозможным дальнейшее продолжение выпивки.

Этот метод характеризуется применением одного из самых современных и сильных препаратов блокирования тяги к алкоголю на современном уровне развития медицины. Алгоминал обеспечивает самое уверенное подавление влечения к спиртному и остается эффективным для лечения на любой стадии алкоголизма. Максимальное действие кодирования Алгоминал инструкцию о применении заставляет держать в секрете, потому что при использовании случайными людьми без медицинского наркологического образования может вызвать тяжкие последствия. По этой же причине купить Алгоминал в аптеке не получиться.

Кодирование Аквилонг, проведенное у пациентов с желанием избавиться от зависимости к алкоголю дает хорошие результаты. Однако есть и негативные отзывы на Аквилонг, особенно в случаях, когда к рекомендациям нарколога на консультации отнеслись не серьезно. Препарат Аквилонг дает эффект сопоставимый с тем что наблюдается при использовании методики Алгоминал. Здесь также понижается потребность к приему алкоголя за счет того, что образуется химическое соединение при совместном употреблении, которое однозначно проводит в подобных случаях к серьезному ухудшению самочувствия. Постепенно раз за разом у пациента при попытках « испытать пробу и силу препарата» начинает возникать реакция отвращения от алкоголя.

После введения лекарства в методе Аквилонг проводят провокацию: для этого пациенту дают немного алкоголя выпить на пробу с целью дать возможность прочувствовать тяжесть и степень последствий, ожидающие его в случае приема алкогольных напитков. Пациент под присмотром врача в умеренных количествах переживает неприятные симптомы головокружения, тошноты, удушья и другие. Следовательно, тяга к алкогольному наслаждению резко уменьшается.

После провокации человек понимает, что от кодирования Аквилонг цена последующий выпивок становиться для него непомерно высокой. Кодировка препаратом Аквилог побочное действие оказывает на сердце, сосуды и печень: больным с болезнями сердечнососудистой системы и заболеваниями печени такое лечение противопоказано. В виду возможной опасности при непрофессиональном применении Аквилонг, Алгоминал инструкции по применению недоступны, цены на кодирование данными препаратами сопоставимы.

В новых разработках по кодированию от алкоголизма используют фармацевтических комплекс Актоплекс. Методика применима для больных, страдающих от алкогольной зависимости, которые регулярно или систематически пребывают в состоянии опьянения. Однако опьяненного человека нельзя сразу кодировать. Сначала нужно провести выведение из запоя, то есть терапию для детоксикации всего организма. Обычно это происходить за счет очищение крови через капельницу. Цель кодирования Актоплекс понизить влечение к алкоголю. Это происходить за счет целевого воздействия на нейромедиаторы – так называют особые биологически активные вещества, при участии которых формируется зависимость.

Актоплекс в случаях срыва человека в момент после употребления спиртного, запускает в организме механизмы образования химических соединений, а они в свою очередь создают отвращение к этанолу. Вредная привычка пить часто и без меры с этой поры для человека делается не переносимой. Срок действия Актоплекса длиться ориентировочно порядка одного года. В это время у закодированного человека появляются реальные возможности для психологической и социальной реабилитации. Но Актоплекс купить, как и купить Алгоминал в аптеке не выйдет, и инструкция по применению доступна только для врачей-наркологов.

Кодирование алкогольной зависимости по методике Торпедо следует отнести к «запретительным методам» терапии людей страдающих алкоголизмом. Данная методика применяется для создания и поддержания вынужденных условий трезвости у больного и подходит далеко не всем. Перед применением методики Торпедо будет правильнее все как следует обдумать. Сделать это после лучше очной консультации у врача-нарколога на предмет целесообразности и последствий такого кодирования. Препарат для кодирования очень сильный при совмещении в организме с алкоголем есть вероятность летального исхода.

Кроме уже описанных методик и секретных препаратов еще встречаются такие названия как Регард, СИТ, НИТ и так далее. Однако пришла пора приоткрыть тайну.

За любыми методиками и непонятными названиями на самом деле могут стоять только три действующих вещества. Самое старое и распространенное из них это дисульфирам, на основе которого продаются как дорогие препараты, например Эспераль, так и отличающиеся низкой ценой, например Тетурам (Антабус). Втрое вещество это Налтрексон. Данное вещество действительно может снижать удовольствие от алкоголя, но все-таки полностью его не устраняет.

Сейчас еще есть препарат Колме на основе цианамида. На этом собственно все, остальные ноу-хау это выдумки маркетологов, для того что бы были новшества за которые можно брать более высокую цену. Данные препараты на данном сайте уже подробно описаны, достаточно перейти по ссылкам.


Октаплекс™ 500 МЕ (концентрат протромбинового комплекса)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

(Концентрат протромбинового комплекса)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок 500МЕ для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения

Состав

Количество в одном флаконе

Количество на 1 мл восстановленного раствора

человеческий фактор свертывания II

человеческий фактор свертывания VII

человеческий фактор свертывания IX

человеческий фактор свертывания X

Вода для инъекции – 20 мл

Описание

Лиофилизированный порошок представляет собой белое или слегка окрашенное, рыхлое аморфное сухое вещество, очень гигроскопичное. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или окрашенным.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Факторы свертывания крови. Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации.

Код АТХ B02BD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Октаплекс вводится внутривенно и активные вещества имеют 100% биодоступность.

Пределы периода полувыведения из плазмы крови:

Фармакодинамика

Октаплекс содержит факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбиновым комплексом.

Введение Октаплекса обуславливает повышение уровня витамин К-зависимых факторов свертывания в плазме крови, и может быстро корригировать нарушение коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких этих факторов.

Показания к применению

– лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений связанных с приобретенным дефицитом протромбинового комплекса свертывающих факторов, таких как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К, или в случае передозировки антагонистов витамина К

– лечение кровотечений и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К-зависимых факторов свертывания II и X.

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении нарушений коагуляции. Доза и длительность заместительной терапии зависит от тяжести нарушения, локализации и степени кровотечения и клинического состояния пациента.

Количество и частоту введения следует вычислять индивидуально для каждого пациента. Интервалы между введениями доз должны быть адаптированы разностью полужизни различных факторов свертывания в составе Октаплекса.

Необходимые индивидуальные дозы можно определить только на основании регулярного определения индивидуальных плазменных уровней интересующих факторов свертывания, или общего определения уровней протромбинового комплекса (протромбиновое время, INR – международный коэффициент нормализации) и непрерывного мониторинга клинического состояния пациента.

В случае больших хирургических вмешательств весьма важно тщательно контролировать заместительную терапию коагулянтами (посредством специфических факторов свертывания и/или общим определением уровней протромбинового комплекса).

Кровотечения или предоперационная профилактика кровотечений при терапии антагонистами витамина К:

Доза будет зависеть от INR до лечения и запланированного INR. В нижеследующей таблице даны приблизительные дозы (мл/кг массы тела растворенного препарата) необходимые для нормализации INR (≤1,2 в течение 1 часа) при разных начальных уровнях INR.

Приблизительная доза* (мл Октаплекс/кг массы тела)

* Многократные дозы допускаются, если INR не поддается коррекции до желаемого уровня прежней дозой. Разовая доза не должна превышать 3.000 МЕ (120 мл Октаплекса).

*МНО – Международное нормализованное отношение (International Normalized Ratio – INR) – стандартизированная система измерения протромбированного времени, введенная ВОЗ, которая учитывает активность тромбопластина, используемого в конкретной лаборатории.

Коррекция нарушения гемостаза, вызванного антагонистом витамина К сохраняется приблизительно 6-8 часов. Однако, эффект витамина К, если назначается одновременно, обычно развивается в течение 4-6 часов. Таким образом, когда назначен витамин К, повторное лечение человеческим протромбиновым комплексом обычно не требуется.

Эти рекомендации являются эмпирическими и поправочными и продолжительность эффекта может варьировать, в период лечения необходим обязательный мониторинг INR.

Кровотечения и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К зависимых факторов свертывания II и X:

Расчет необходимой дозы для лечения является в основном эмпирическим из расчета, что 1МЕ фактора II или фактора Х на 1 кг массы тела, соответственно, увеличивает активность плазменного фактора II или Х на 0,02 и 0,017 МЕ/мл.

Вводимая доза специфического фактора выражается в Международных единицах (МЕ), которые имеют отношение к текущим стандартам ВОЗ для каждого фактора. Активность специфических факторов свертывания в плазме выражается любыми из двух: в процентах (относительно плазменной нормы) или в международных единицах (относительно международных стандартов для специфического фактора свертывания).

Одна международная единица (МЕ) активности фактора свертывания эквивалентна его количеству в одном мл нормальной человеческой плазмы.

Например, расчет необходимой дозы фактора Х основывается на эмпирическом вычислении, что 1 международная единица (МЕ) фактора Х на каждый кг массы тела повышает активность фактора Х на 0,017МЕ/мл. Необходимые дозы определяются с помощью следующей формулы:

Необходимые единицы = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора Х (МЕ/мл) х 59,

где 59 (мл/кг) обратная величина предполагаемого восстановления (выздоровления).

Необходимая доза для фактора II:

Необходимые единицы = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора II (МЕ/мл) х 50

Если индивидуальное восстановление известно, то значение следует использовать для расчета.

Инструкция по приготовлению и применению раствора

Пожалуйста, прочитайте инструкции и строго им следуйте!

Соблюдать асептические условия!

Препарат быстро растворяется при комнатной температуре. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Перед введением приготовленный раствор следует проверить визуально на наличие частиц и нарушение прежней окраски раствора. Не использовать мутный или содержащий осадок раствор. После растворения раствор должен быть использован немедленно.

Неиспользованное количество препарата и отработанный материал следует уничтожать согласно требованиям.

Руководство по растворению:

Нагреть воду для инъекции и порошок препарата в закрытых флаконах до комнатной температуры. Эту температуру следует сохранять при растворении препарата. Если для нагревания используется водяная баня, следует избегать контакта резиновых пробок или крышек флаконов с водой. Температуру водяной бани не следует превышать 370С.

Снять обтягивающие колпачки с флакона с концентратом и флакона с водой для инъекции и обработать резиновые пробки тампоном с алкоголю.

Снять защитный колпачок с короткого конца двуконцевой иглы таким образом, чтобы не задеть иглу. Затем держа иглу в вертикальном положении проткнуть в центре резиновую пробку флакона с водой. Для того, чтобы вода полностью перешла с флакона, необходимо иглу ввести в резиновую пробку таким образом, чтобы был виден только ее кончик.

Снять защитный колпачок с другого длинного конца двуконцевой иглы таким образом, чтобы не задеть иглу. Затем держа флакон с водой вверх дном над вертикально расположенным флаконом с препаратом быстро проткнуть иглой в центре резиновую пробку флакона с препаратом. Под действием вакуума вода будет поступать во флакон с препаратом.

Снять с флакона с препаратом двуконцевую иглу вместе с пустым флаконом из-под воды, затем необходимо медленными вращательными движениями покачать флакон с препаратом до полного растворения порошка. Октаплекс растворяется быстро при комнатной температуре с образованием бесцветного или слегка синего раствора.

Если препарат не растворился полностью или образует агрегации, препарат нельзя использовать.

Октаплекс нельзя смешивать с другими препаратами в одной инфузионой системе.

Инструкция по введению

В качестве мер предосторожности, рекомендуется считать разницу пульса до и во время инъекции. Если отмечается повышение пульса требуется снизить скорость введения инъекции или немедленно остановить введение препарата.

После приготовления раствора, как было описано выше, снять защитный колпачок с фильтровальной иглы и проткнуть резиновую пробку флакона с препаратом.

Снять крышечку с фильровальной иглы и соединить одноразовый шприц на 20 мл.

Перевернуть флакон вверх дном с присоединенным шприцем и набрать раствор в шприц.

Обработать место инъекции дезинфицирующей салфеткой.

После снятия фильтра, раствор вводить внутривенно медленно. Инфузию следует начинать со скоростью 1 мл в минуту, в последующем по 2-3 мл в минуту, соблюдая асептические условия.

Фильтровальная игла предназначена только для однократного использования. Всегда использовать фильтровальную иглу когда набираете раствор в шприц. С целью снижения риска образования фибринного тромба необходимо, чтобы кровь не попала внутрь шприца.

Побочные действия

редко (›0,01% и ‹0,1%): образование циркулирующих антител, ингибирующих один или более факторов человеческого протромбинового комплекса (при этом клинический эффект снижается), аллергические или анафилактоидные реакции, повышение температуры тела, головная боль, транзиторное повышение печеночных трансаминаз, тромбоз, внутрисосудистое свертывание крови

Октаплекс содержит гепарин, поэтому в редких случаях может наблюдаться снижение количества тромбоцитов менее 100.000/µl или на 50% от исходного количества (тромбоцитопения типа II) вследствие немедленной аллергии. У пациентов, у которых ранее не отмечалась гиперчувствительность к гепарину, снижение тромбоцитов может развиться на 6-14 дни после начала лечения. У пациентов, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к гепарину, это снижение может наблюдаться в течение нескольких часов.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активным веществам или любому вспомогательному веществу

– гиперчувствительность к гепарину или наличие в анамнезе тромбоцитопении, вызванной гепарином.

Лекарственные взаимодействия

Препараты человеческого протромбинового комплекса нейтрализуют действие антагонистов витамина К, но взаимодействие с другими лекарственными препаратами неизвестно.

Особые указания

Каждый раз, когда пациенту вводится Октаплекс, рекомендуется строго записывать название и номер серии препарата. Влияние на биологические пробы:

Когда проводится тест на свертывание, который чувствителен к гепарину, у пациентов, получающих высокие дозы человеческого протромбинового комплекса, должны учитывать количество гепарина в составе препарата.

У пациентов с приобретенным дефицитом витамин К-зависимых факторов свертывания (например, вызванные терапией антагонистами витамина К), Октаплекс следует использовать только когда необходима быстрая коррекция уровней протромбинового комплекса, например, при обширных кровотечениях или экстренной хирургии. В остальных случаях, обычно достаточно снижение дозы антагонистов витамина К и/или назначение витамина К.

Пациенты, получающие антагонисты витамины К могут иметь низкий гиперкоагуляционный статус и инфузия концентрата протромбинового комплекса может это усугубить.

При наследственной недостаточности витамин К-зависимых факторов следует использовать доступные специфические факторы свертывания.

Если развивается аллергия или анафилактоидная реакция следует немедленно прекратить инъекцию/инфузию. В случае развития анафилак-тического шока, должна быть обеспечена стандартная противошоковая терапия.

Пациентам, регулярно/повторно принимающим препараты человеческого плазменного протромбинового комплекса, рекомендуется проведение соответствующей вакцинации (гепатит А и В).

Терапия препаратами плазмы, содержащими факторы II,VII, IX, и X сопровождается тромбозами.

Имеется риск тромбозов или диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациентов с наследственной или приобретенной недостаточностью, принимающих лечение человеческим протромбиновым комплексом, особенно, в повторных дозах. Пациенты, получающие человеческий протромбиновый комплекс, должны тщательно следить за проявлениями и симптомами внутрисосудистого свертывания или тромбозов. Из-за риска тромбоэмболических осложнений, следует проводить тщательное наблюдение при назначении человеческого протромбинового комплекса за пациентами с заболеваниями сердца; с заболеваниями печени; в пред- или послеоперационный периоды; за новорожденными; за пациентами с риском развития тромбоэмболии или диссеминированного внутрисосудистого свертывания. При каждой из этих ситуаций, следует взвешивать соотношение потенциальной пользы от лечения и риска тромбоэмболических осложнений.

Октаплекс содержит 75 – 125 мг натрия в каждом флаконе. Это следует учитывать у пациентов с ограничением натрия в диете.

Применение в педиатрии

Нет доступных данных по использованию Октаплекса при перинатальных кровотечениях, связанных с дефицитом витамина К у новорожденных.

Беременность и лактация

Не оценена безопасность применения человеческого протромбинового комплекса в период беременности и лактации.

Человеческий протромбиновый комплекс следует назначать в период беременности и лактации, только по абсолютным показаниям.

Влияние на способность водить и управлять механизмами

Не исследовалось влияние на способность водить и управлять механизмами.

Передозировка

Использование высоких доз препаратов человеческого протромбинового комплекса сопровождалось случаями инфаркта миокарда, диссеминированным внутрисосудистым свертыванием, тромбозом вен и легочной эмболией. Поэтому, в случае передозировки, повышается риск развития тромбоэмболических осложнений или диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

Условия хранения

Хранить при температуре от 20С до 250С. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

После растворения раствор должен быть использован немедленно.

Форма выпуска и упаковка

По 500 МЕ препарата во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с галобутиловой резиновой пробкой тип 1, алюминиевым колпачком «Flip-off».

По 20 мл растворителя во флаконы из бесцветного стекла гидролитического класса 1, с галобутиловой резиновой пробкой тип1, алюминиевым колпачком «Flip-off».

Одна упаковка препарата содержит:

1 флакон – по 500 МЕ препарата во флаконы из бесцветного стекла, с галобутиловой резиновой пробкой, алюминиевым колпачком

1 флакон – по 20 мл растворителя во флаконы из бесцветного стекла, с галобутиловой резиновой пробкой, алюминиевым колпачком

1 Иглу для введения (Transfer Needle )

1 Фильтровальную иглу (Filter Needle )

1 Одноразовый пластиковый шприц (20 мл) (single use plastic syringe)

1 Иглу-бабочка (butterfly)

2 Дезинфицирующие салфетки (alcohol swabs)

Один комплект вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Oberlaaer Strasse 235, A 1100 Vienna

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H., Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Октафарма АГ» в Республике Казахстан и Центральной Азии

ОКТАПЛЕКС

ОКТАПЛЕКС Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 МЕ (флаконы) и растворитель

  • Cтрана происхождения: Австрия
  • Активное вещество: человеческий фактор свертывания II,VII,IX,X
  • Производитель: Octapharma Pharmazeutika Produktionsges m.b.H.

ОКТАПЛЕКС инструкция по применению

Производитель

Страна происхождения

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Представляет собой комплекс факторов свертывания крови II, VII, IX и X, который называется протромбиновым комплексом. Все эти факторы синтезируются в печени в присутствии витамина К.

Фактор VII является проферментом активного серин-протеазного фактора VIIa, который инициирует эндогенный путь свертывания крови. Комплекс “тканевый фактор-фактор VIIa” активирует факторы X и IX, в результате чего образуются факторы Ха и IХа. В дальнейшем происходит активация каскада свертывания с активацией протромбина (фактора II) и превращением его в тромбин. Тромбин обеспечивает превращение фибриногена в фибрин, в результате чего формируется сгусток. Нормальный синтез тромбина также жизненно необходим для функционирования тромбоцитов в первичном гемостазе.

При изолированной тяжелой недостаточности фактора VII происходит снижение образования тромбина и повышение кровоточивости в результате нарушения образования фибрина и нарушения первичного гемостаза. Изолированная недостаточность фактора IX является одним из видов классической гемофилии (гемофилия В). Изолированная недостаточность фактора II или фактора X встречается крайне редко, но в тяжелых случаях может вызывать кровоточивость как при классической гемофилии.

Приобретенный дефицит витамин-К-зависимых факторов свертывания может быть результатом лечения антагонистами витамина К. При выраженном дефиците развивается тяжелая кровоточивость, характеризующаяся скорее ретроперитонеальными или церебральными кровотечениями, а не кровотечениями в мышцы и суставы. Тяжелая печеночная недостаточность также приводит к значительному снижению уровня витамин-К-зависимых факторов свертывания и к клиническим симптомам повышенной кровоточивости, которая, однако, чаще всего является результатом комплекса причин: одновременно протекающего слабовыраженного внутрисосудистого свертывания, низкого уровня тромбоцитов, дефицита ингибиторов свертывания и нарушенного фибринолиза.

Применение препарата протромбинового комплекса приводит к увеличению уровня витамин-К-зависимых факторов свертывания в плазме и может временно скорректировать нарушения коагуляции у пациентов с недостаточностью одного или нескольких этих факторов.

Фармакокинетика

Особые условия

Перед применением препарата следует провести консультацию врача – специалиста в области лечения нарушений свертывания крови. Пациентам с приобретенным дефицитом витамин-К-зависимых факторов свертывания крови (например, вследствие применения антагонистов витамина К) следует назначать препарат только при необходимости быстрой коррекции уровня протромбинового комплекса – при массивных кровотечениях или при экстренных хирургических вмешательствах. В остальных случаях бывает достаточно уменьшить дозу антагониста витамина К или назначить препарат витамина К.

У пациентов, получающих антагонисты витамина К, может исходно быть склонность к гиперкоагуляции, и применение протромбинового комплекса может ее усугубить.

Пациентам с врожденным дефицитом какого-либо одного витамин-К-зависимого фактора свертывания следует назначать препарат конкретного фактора, когда этот препарат доступен.

При возникновении аллергической или анафилактической реакции введение препарата следует немедленно прекратить. В случае развития шока проводятся общепринятые противошоковые мероприятия.

Стандартные меры предупреждения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также использование в процессе производства эффективных способов инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы человека, нельзя полностью исключить возможность переноса возбудителей инфекционных заболеваний. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам. Эти меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов – ВИЧ, гепатита В и гепатита С и в меньшей степени – в отношении вируса гепатита А и парвовируса В19.

Инфицирование парвовирусом В19 представляет опасность для беременных женщин (внутриутробная инфекция плода), для лиц с иммунодефицитом, для пациентов с повышенным образованием эритроцитов (например, при гемолитической анемии).

Пациентам, которые получают постоянное/повторное лечение препаратами протромбинового комплекса из плазмы крови человека, следует проводить соответствуюую вакцинацию (против гепатитов А и В).

У пациентов с врожденным или приобретенным дефицитом факторов свертывания при лечении препаратами протромбинового комплекса возможно развитие тромбоза или диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), особенно при их повторном введении. В связи с этим необходимо особенно тщательное наблюдение пациентов в отношении симптомов тромбоза и внутрисосудистого свертывания.

Из-за риска развития тромбоза при введении препаратов протромбинового комплекса тщательному наблюдению подлежат также пациенты с ИБС в анамнезе, заболеваниями печени, пациенты в до- и послеоперационном периодах, новорожденные, пациенты с риском развития тромбоэмболических осложнений или ДВС. В каждом таком случае необходимо соотносить потенциальную пользу от введения препарата с возможным риском развития этих осложнений.

У пациентов с ДВС при определенных условиях может возникнуть необходимость в замещении факторов свертывания протромбинового комплекса. Такое замещение может быть проведено только после купирования коагулопатии истощения.

Пациенты с сопутствующим заболеванием, которые получают антагонисты витамина К, при их отмене подвергаются риску развития тромбоэмболических осложнений. Поэтому таким пациентам в максимально короткие сроки необходимо возобновление антигоагулянтной терапии.

В настоящее время нет соответствующих данных о применении препарата Октаплекс ® для лечения кровотечений у новорожденных с дефицитом витамина К.

Препарат содержит 75-125 мг натрия на флакон, что следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию на управление транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.

При беременности и кормлении

Безопасность применения препаратов протромбинового комплекса у беременных и кормящих грудью женщин не установлена. Исследования на животных не могут быть применимы к оценке безопасности при беременности, для эмбрионального/фетального развития, родовой деятельности и постнатального развития. Поэтому во время беременности и в период грудного вскармливания возможно применение препарата протромбинового комплекса только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Противопоказания

  • аллергическая реакция на гепарин или наличие в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении;
  • дефицит IgA, когда у пациента присутствуют антитела к IgА;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат вводят в/в. Применение препарата следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови. Доза и длительность лечения зависят от степени выраженности нарушений, локализации и тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента. Дозу и частоту введения препарата следует рассчитывать индивидуально для каждого пациента.

Интервалы между введениями препарата должны быть адаптированы к различным по продолжительности Т различных факторов свертывания, входящих в состав протромбинового комплекса. Подбор и коррекция индивидуальной дозы осуществляются на основании регулярных определений концентрации конкретных факторов свертывания в плазме крови или таких показателей, как протромбиновое время и MHO, а также с учетом клинического состояния пациента, оцениваемого в динамике.

В случае массивного оперативного вмешательства обязателен тщательный мониторинг заместительной терапии с помощью коагуляционных тестов (определение уровней специфических факторов свертывания и/или проведение общих тестов для оценки протромбинового комплекса).

Лечение и периоперационная профилактика кровотечений у пациентов, получающих препараты антагонистов витамина К

Выбор дозы определяется исходным (до начала лечения) и целевым значением MHO.

В таблице приведен расчет доз препарата Октаплекс ® , необходимых для нормализации значения MHO (≤1.2 в пределах 1 ч), в зависимости от исходных значений MHO.

Таблица 1. Рекомендуемые дозы препарата Октаплекс ® при различных значениях MHO

Исходное значение MHO>3.5
Доза препарата Октаплекс ® *
(мл готового раствора на 1 кг массы тела)
>1.9

* Допускается введение повторных доз препарата, если MHO не достигло необходимого значения.

Разовая доза не должна превышать 3000 ME (120 мл препарата Октаплекс ® ). Значение MHO необходимо определять после введения каждой дозы.

У пациентов данной группы эффект коррекции нарушений гемостаза при введении препарата Октаплекс ® сохраняется в течение 6-8 ч. В то же время эффект витамина К при одновременном его введении с препаратом достигается обычно в течение 4-6 ч. Таким образом, при совместном применении препарата Октаплекс ® и витамина К повторное введение протромбинового комплекса, как правило, не требуется.

Т.к. данные рекомендации являются эмпирическими, а выраженность и продолжительность действия препарата могут значительно варьировать, в процессе лечения следует мониторировать MHO.

Лечение и периоперационная профилактика кровотечений у пациентов с врожденным дефицитом К-зависимых факторов свертывания II и X, когда препарат очищенного специфического фактора свертывания недоступен

Расчет дозы основан на том факте, что примерно 1 ME фактора II или фактора X на 1 кг массы тела повышает активность этих факторов на 0.02 и 0.017 МЕ/мл соответственно.

Вводимая доза специфического фактора выражается в международных единицах (ME), которые определяются стандартом ВОЗ для каждого фактора. Активность каждого фактора свертывания в плазме выражается или в процентах по отношению к нормальной плазме, или в ME по отношению к международному стандарту для специфического фактора свертывания.

Необходимая доза = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора X (МЕ/мл) × 59,

где 59 (мл/кг) – обратное значение установленного значения восстановления.

Расчет необходимой дозы для фактора II:

Необходимая доза = масса тела (кг) × желаемое повышение фактора II (МЕ/мл) × 50.

Если известно индивидуальное значение восстановления, то оно должно быть использовано для расчета дозы.

Подготовка препарата к введению

В процессе приготовления препарата и при его введении следует соблюдать правила асептики.

Готовый к применению препарат следует вводить сразу после растворения. Однако, при условии соблюдения стерильности, восстановленный раствор может храниться до 8 ч при температуре от 20 до 25°С. До введения приготовленный раствор необходимо внимательно осмотреть. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Не использовать мутный раствор, а также раствор, содержащий осадок или взвешенные частицы.

При каждом введении необходимо регистрировать название и номер серии препарата. Перед началом введения рекомендуется определить ЧСС пациента и контролировать ее на протяжении всего введения. При выраженном увеличении ЧСС рекомендуется уменьшить скорость введения или прервать введение.

Начальная скорость введения препарата составляет 1 мл/мин, затем – 2-3 мл/мин.

Фильтровальная игла предназначена только для одноразового использования. При наборе раствора в шприц следует всегда использовать только фильтровальную иглу. Тщательно избегать попадания в шприц крови, т.к. это может привести к формированию фибринового сгустка.

Любой неиспользованный раствор препарата следует утилизировать согласно существующим правилам.

Побочные действия

Препараты протромбинового комплекса нейтрализуют действие антагонистов витамина К. Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Влияние на биологические пробы: при проведении тестов свертывания крови, чувствительных к гепарину, у пациентов, получающих препарат в высоких дозах, следует учитывать наличие гепарина в составе препарата.

Октаплекс ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Читайте также:  Цернилтон – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток
Ссылка на основную публикацию