Окревус – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата

Коротко

  • Необычайно агрессивная маркетинговая машина «Рош» (Roche) весьма быстро толкает «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) вперед. За первые четыре квартала коммерческой доступности препарат заработал 1,35 млрд долларов. Стремительный взлет продаж и высочайший спрос определены тем, что окрелизумаб не только подходит пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза, но и стал первым и единственным лекарственным средством, разрешенным для ведения первично-прогрессирующей формы этого заболевания. Под рецидивирующим в данном случае понимается рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (85% случаев первоначальной постановки диагноза) и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с рецидивами.
  • Институт качества и эффективности здравоохранения Германии (IQWiG), который проводит всестороннюю экспертную оценку медицинских подходов и практик, причем без ангажирования со стороны фармацевтических компаний, решил удостовериться в эффективности и безопасности «Окревуса». Заключения, которые выходят из стен этого учреждения, носят рекомендательный характер, однако отрасль и правительственные структуры прислушиваются к ним с должным вниманием.
  • Специалисты, проанализировавшие статистические данные «Рош», а также других исследователей, выяснили, насколько хорошо и безопасно окрелизумаб, если сравнивать его с интерфероном бета-1a, срабатывает среди отдельных подгрупп пациентов, включая невысокоактивный и высокоактивный рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз и ранний первично-прогрессирующий рассеянный склероз. Результаты свидетельствуют, что «Окревус» по ряду параметров оказался не лучше интерфероновой терапии. Выводы экспертов сурово реалистичны: окрелизумаб несет явные преимущества только для конкретной категории больных рассеянным склерозом.

Выводы таковы: существуют весомые доказательства положительного воздействия «Окревуса» в сравнении с интерфероновой терапией на пациентов младше 40 лет с диагнозом невысокоактивного рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, проявляющегося в уменьшении числа рецидивов вне зависимости от предшествовавшего лечения. Для лиц старше 40 лет применение окрелизумаба несет незначительные преимущества перед назначением интерферона бета-1a.

Коротко

  • Необычайно агрессивная маркетинговая машина «Рош» (Roche) весьма быстро толкает «Окревус» (Ocrevus, окрелизумаб) вперед. За первые четыре квартала коммерческой доступности препарат заработал 1,35 млрд долларов. Стремительный взлет продаж и высочайший спрос определены тем, что окрелизумаб не только подходит пациентам с рецидивирующими формами рассеянного склероза, но и стал первым и единственным лекарственным средством, разрешенным для ведения первично-прогрессирующей формы этого заболевания. Под рецидивирующим в данном случае понимается рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (85% случаев первоначальной постановки диагноза) и вторично-прогрессирующий рассеянный склероз с рецидивами.
  • Институт качества и эффективности здравоохранения Германии (IQWiG), который проводит всестороннюю экспертную оценку медицинских подходов и практик, причем без ангажирования со стороны фармацевтических компаний, решил удостовериться в эффективности и безопасности «Окревуса». Заключения, которые выходят из стен этого учреждения, носят рекомендательный характер, однако отрасль и правительственные структуры прислушиваются к ним с должным вниманием.
  • Специалисты, проанализировавшие статистические данные «Рош», а также других исследователей, выяснили, насколько хорошо и безопасно окрелизумаб, если сравнивать его с интерфероном бета-1a, срабатывает среди отдельных подгрупп пациентов, включая невысокоактивный и высокоактивный рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз и ранний первично-прогрессирующий рассеянный склероз. Результаты свидетельствуют, что «Окревус» по ряду параметров оказался не лучше интерфероновой терапии. Выводы экспертов сурово реалистичны: окрелизумаб несет явные преимущества только для конкретной категории больных рассеянным склерозом.

Выводы таковы: существуют весомые доказательства положительного воздействия «Окревуса» в сравнении с интерфероновой терапией на пациентов младше 40 лет с диагнозом невысокоактивного рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза, проявляющегося в уменьшении числа рецидивов вне зависимости от предшествовавшего лечения. Для лиц старше 40 лет применение окрелизумаба несет незначительные преимущества перед назначением интерферона бета-1a.

Показания и использование для Ocrevus

Окревус назначается для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или первичным прогрессирующим рассеянным склерозом.

Долгое время и следователи считали, что в механизме развития рассеянного склероза участвуют только Т-клетки. Поэтому все доступные ранее лекарства были нацелены только на угнетение функции этих клеток. Однако создатели Окревуса обнаружили, что у страдающих рассеянным склерозом также могут быть аномально функционирующие В-клетки.

Способ применения и дозы

Оптимальная дозировка препарата Вазоспонин – по 2 таблетки в 2 приема (утром и вечером).

Прием таблеток осуществляется перорально, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Препарат принимается после еды.

Продолжительность 1 курса: 3-4 месяца. Через 2-4 недели от начала перерыва можно начинать следующий курс. Ежегодно возможно проводить 2-4 курса по 3-4 месяца в сочетании с липидоснижающей диетой.

Врачи назначают препарат в монотерапии при умеренной гиперхолестеринемии и добавляют к другим гиполипидемическим препаратам, когда не удается достигнуть целевых значений или появляются побочные эффекты от приема ранее назначенных препаратов для снижения холестерина.

При возникновении тех или иных нежелательных действий, сопровождающих лечение Вазоспонином, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

«РИАБАЛ»: инструкция по применению

Обратите внимание, что при большом количестве серьезных противопоказаний, к лекарству надо относиться с осторожностью. Вы не навредите своему организму только при условии, что будете соблюдать все указания, прописанные в инструкции по применению.


Папаверин. Фармацевтическое изделие, весьма похожее на оригинал, но главным компонентом является — папаверин. Оно выпускается в трех видах — таблетки, раствор или свечи. При проблемах с коликами в желудке, кишечнике или почках не стоит употреблять лекарство. Ценовая категория препарата низкая, составляет всего 7 рублей ;

Окревус, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из концентрата Окревус раствор должен вводиться только внутривенно капельно с использованием отдельного катетера. Струйное и болюсное введение препарата запрещено.

Инфузия должна проводиться под тщательным наблюдением опытного медицинского работника. Необходимо обеспечить доступ к средствам для оказания экстренной помощи на случай появления тяжелых реакций, включая серьезные инфузионные ответы. После завершения инфузии за пациентом следует наблюдать на протяжении как минимум одного часа на предмет развития этих нарушений.

С целью снижения частоты и тяжести инфузионных реакций, до каждого введения Окревуса необходимо проводить премедикацию метилпреднизолоном (может использоваться биоэквивалентный лекарственный препарат) внутривенно в дозе 100 мг примерно за 30 минут до инфузии.

Для дальнейшего снижения тяжести и частоты инфузионных реакций рекомендовано проведение дополнительной премедикации препаратом с антигистаминным действием (например, дифенгидрамином) приблизительно за 30–60 минут до каждой инфузии Окревусом. При наличии клинической необходимости может потребоваться премедикация антипиретиком (например, парацетамолом/ацетаминофеном) приблизительно за 30–60 минут до начала инфузии Окревусом.

Рекомендуемый режим дозирования – один раз в 6 месяцев по 600 мг.

Начальную дозу вводят в виде двух отдельных инфузий: по 300 мг в 250 мл с перерывом 2 недели. Введение начинают со скоростью 30 мл/ч, постепенно скорость можно увеличивать один раз в 30 минут с шагом 30 мл/ч до максимальной – 180 мл/ч. Средняя продолжительность инфузии – 2,5 часа.

В дальнейшем все последующие дозы Окревуса вводятся в виде однократной инфузии каждые 6 месяцев по 600 мг в 500 мл. Введение начинают со скоростью 40 мл/ч, постепенно скорость можно увеличивать один раз в 30 минут с шагом 40 мл/ч до максимальной – 200 мл/ч. Средняя продолжительность инфузии – 3,5 часа.

Первую из последующих инфузий необходимо проводить через 6 месяцев после введения начальной дозы. Минимальный перерыв между введением Окревуса должен составлять 5 месяцев.

Если в плановом введении произошел пропуск, нужно, не дожидаясь следующего запланированного применения, в кратчайшие сроки ввести рекомендуемую дозу Окревуса. В дальнейшем необходимо скорректировать график применения препарата для поддержания шестимесячного интервала.

В случаях, если в ходе проведения инфузии отмечается развитие симптомов инвалидизирующих или жизнеугрожающих инфузионных реакций, включая острый респираторный дистресс-синдром или острую гиперчувствительность, нужно немедленно прервать введение Окревуса. Назначается соответствующая поддерживающая терапия. Таким больным требуется полная отмена препарата без возобновления терапии в дальнейшем.

Читайте также:  Пектрол – инструкция по применению таблеток, аналоги, отзывы, цена

При возникновении тяжелой инфузионной реакции или в случае одновременного появления покраснения лица, боли в горле и лихорадки инфузию немедленно прерывают. Требуется проведение симптоматического лечения. Возобновить применение Окревуса можно только после того, как разрешатся все симптомы. При возобновлении инфузии начальная скорость должна быть в два раза ниже, чем скорость введения на момент начала появления реакции.

Если инфузионные реакции проявляются в легкой или умеренной степени (например, в виде головной боли), скорость инфузии необходимо снизить в 2 раза на момент начала проявления. Продолжать введение с данной сниженной скоростью следует в течение как минимум 30 минут. При хорошей переносимости скорость инфузии может быть увеличена в соответствии с изначальным графиком.

Разведение Окревуса проводит медицинский персонал в асептических условиях. В состав концентрата не входят консерванты, поэтому препарат предназначен только для однократного использования.

В концентрате допустимо наличие мелкодисперсных отражающих свет и/или прозрачных частиц, при этом отмечается усиление опалесценции. При изменении цвета или наличии дискретных посторонних включений использовать препарат нельзя.

Введение Окревуса нужно проводить с использованием инфузионной системы со встроенным фильтром, имеющей диаметр пор 0,2 или 0,22 микрон.

Концентрация готового раствора – приблизительно 1,2 мг/мл. Для его приготовления концентрат необходимо развести в инфузионном пакете, содержащем 0,9% раствор хлорида натрия в соотношениях 300 мг на 250 мл или 600 мг на 500 мл. Разведение в других растворителях не исследовалось.

Содержимое инфузионного пакета непосредственно перед инфузией должно быть комнатной температуры, это позволит избежать развития инфузионной реакции, которая связана с введением раствора низкой температуры.

Раствор для инфузии, с точки зрения микробиологической чистоты, необходимо использовать сразу после приготовления. В исключительных случаях допускается хранение готового раствора при температуре 2–8 °С не более 24 часов или при комнатной температуре 8 часов.

Раствор Окревуса совместим с инфузионными пакетами из полиолефина или поливинилхлорида и системами для внутривенного введения.

Раствор для инфузии, с точки зрения микробиологической чистоты, необходимо использовать сразу после приготовления. В исключительных случаях допускается хранение готового раствора при температуре 2–8 °С не более 24 часов или при комнатной температуре 8 часов.

Особые указания

БАД Вибовит витамин D с рождения лекарственным средством не является.

До начала приема нужно проконсультироваться у специалиста.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Применение для детей

Запрещено применять лекарство у новорожденных или младенцев до 2-месячного возраста.

[9]

[8]

Список лучших продуктов с витамином Д

В каких продуктах больше всего содержится витамина Д? В природе он не распространён, рекордсменами являются жирные сорта рыб, таких, как скумбрия, тунец, палтус, лосось, форель, треска (в том числе и консервы их этих рыб).

Помимо жирных сортов рыб, обратите внимание на консервированные сардины (100 г сардин в масле удовлетворят на 33%), куриные яйца (2 яйца удовлетворяют на 17%), и козье молоко (стакан молока удовлетворит на 17% от суточной нормы в 600 МЕ).

Беременные и кормящие

Назначение

Для грудных малышей достаточное количество витамина Д крайне важно. Нехватка данного витамина грозит ребенку первого года жизни таким заболеванием, как рахит. Лечение самой болезни и ее последствий осложнено, поэтому легче предупредить такую проблему своевременным назначением витамина Д в виде лекарственных средств.

Этот витамин ответственен за обмен кальция, а также фосфора. Именно он влияет на рост костей в детском организме, укрепление скелета, развитие мышечной ткани, а также развитие зубов. Также данный витамин важен для иммунитета, работы нервной и сердечно-сосудистой системы, состояния кожи, функционирования кишечника и многих других процессов.

На назначение витамина Д грудным малышам влияют такие критерии:

  • Место проживания. Поскольку основная часть витамина Д вырабатывается в коже в условиях пребывания под прямыми солнечными лучами, в южных районах его нехватка не является проблемой, а вот деткам, родившимся на севере страны, важно назначить витамин Д в препаратах практически с рождения.
  • Грудное вскармливание. Если малыш получает материнское молоко, основное внимание уделяется достаточному количеству витамина Д в мамином организме. Также крохе на ГВ обычно дополнительно назначают профилактические дозы данного витамина.
  • Время года. Назначение препаратов витамина Д оправдано в осенне-зимний период, когда прогулки становятся более короткими, а солнечных лучей для полноценной выработки витамина в коже недостаточно.
  • Искусственное вскармливание. Назначение витамина Д малышам, получающим заменители грудного молока, корректируют с учетом наличия витаминов в смеси. В зимний период крохам-искусственникам зачастую дают витамин Д дополнительно.

Существуют также категории детей, у которых риск развития рахита повышен, поэтому им витамин Д назначают практически всегда.

К этим категориям относят:

  • Недоношенных.
  • Малышей с темным цветом кожи (у них выработка витамина Д в коже снижена).
  • Деток, которые принимают медикаменты, влияющие на усвоение витамина Д.


Существуют также категории детей, у которых риск развития рахита повышен, поэтому им витамин Д назначают практически всегда.

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Новорожденные, находящиеся па грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D 3 .

Показания к применению витамина Д в каплях

Чтобы предотвратить дефицит холекальциферола, необходимо чаще бывать на солнце и разнообразить рацион продуктами, содержащими витамин Д. Есть ряд заболеваний, при которых врач отдельно назначает прием вещества в каплях. Среди показаний к применению:

  • авитаминоз и его профилактика;
  • переломы костей;
  • воспаление костного мозга;
  • туберкулез;
  • кожные болезни;
  • ослабленный иммунитет;
  • хронический панкреатит.

В тех регионах, где отсутствует достаточное количество солнечного света, люди чаще болеют остеопорозом, артритом и сахарным диабетом. Поэтому здесь витамин Д в каплях должно принимать большинство взрослых и детей.

Наиболее распространенными противопоказаниями к приему препарата являются:

Витамин Д3 БОН – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ВИТАМИН ДЗ БОН

МНН: Колекальциферол

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения и приема внутрь.

Состав на 1 ампулу (1 мл)
Действующее вещество:
Колекальциферол (витамин ДЗ) 5,0 мг (200 000 ME)
Вспомогательные вещества:
Триглицериды среднецепочечные q.s. до 1 мл

Описание
Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ: [А11СС05]

Фармакологические свойства
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика
Абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот, в крови связывается с альфа2-глобулинами и частично – с альбуминами, переносится в печень, (первое гидроксилирование) трансформируется в 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее важной из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Основные места депонирования – жировая ткань и мышцы.
Витамин D выводится преимущественно с фекалиями. Незначительное его количество выводится с мочой.

Читайте также:  Глюкозамина сульфат 750 – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Показания к применению
Профилактика и лечение рахита, спазмофилия, остеомаляции различного генеза, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), гипокальциемическая тетания.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкалыдиурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.

С осторожностью:
Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевания печени и почек, заболевания желудочно-кишечного тракта ( в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), период беременности и лактации, гипотиреоз.

Применение при беременности и лактации
Гиперкальциемия, в период беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.
Так как витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко, в период беременности суточная доза D3 не должна превышать 600 ME.

Способ применения и дозы
Препарат применяют как внутримышечно, так и перорально.
Младенцы, получающие молоко с витамином D: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 6 месяцев
Младенцы на грудном вскармливании или не получающие молоко с витамином D, дети в возрасте от 5 лет: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев
Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев в течение зимы
Беременные: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, или последний триместр беременности попадает на зимний период.
Люди пожилого возраста: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с нарушениями питания: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с сопутствующей противоэпилептической терапией: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
При дефиците витамина D3: 1 ампула (т.е. 200 000 ME), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 месяцев.
Для точного набора необходимого объема препарата использовать стеклянный шприц

Побочное действие
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение аретриального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D:
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Поздние: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической недостаточности витамина D. При приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут., детей – 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточно (эти эффекты наиболее часто возникают при присоедиении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 МЕ/сут).
Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение глюкокортикостероидов, а-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях – внутривенное введение больших количеств 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа.
Специфического антидота не существует.
Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови (см. «Особые указания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрасформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат, токсичность снижает – витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличичии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом дожен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.

Форма выпуска
1 ампула 1 мл в пластиковом футляре помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света , недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель:
Для Лабораторий БУШАРА-РЕКОРДАТИ 68, рю Маржолен
92300 Леваллуа-Перре, Франция,
произведено ОПТ ФАРМА-ЛИВРОН, 1 рю Кот де Синар, Б.П. 1, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция

Представительство в России: 123610, Москва, Краснопресненская наб.12, офис 742

Фармакологические свойства
Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей. Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Лекарственные взаимодействия

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал), рифампицин снижают реабсорбцию витамина Д3.

Применение витамина Д3 одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение витамина Д3 с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином Д может способствовать повышению концентрации алюминия в крови и как следствие – токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Препараты содержащий высокие концентрации кальция и фосфора увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина Д повышает риск развития гипервитаминоза витамина Д.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.

Витамин Д является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Противопоказания

– гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата

– почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией

– гиперкальциемия и/или гиперкальциурия

– тяжелая почечная недостаточность

Необходимые меры предосторожности при применении

– детский возраст до 12 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение противосудорожных препаратов (например, фенитоин), гидантоина, примидона или барбитуратов (и, возможно, других средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффект витамина D за счет метаболической инактивации.

Одновременное применение глюкокортикоидов может уменьшить эффект витамина D .

Читайте также:  Теотард – инструкция по применению, показания, дозы

Системные кортикостероиды подавляют всасывание кальция.

Длительный прием кортикостероидов может компенсироваться влиянием витамина D .

В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина D может увеличить риск токсичности сердечных гликозидов (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.

Одновременный прием ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина D .

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Прием большого количества витамина D вместе с диуретиками может привести к избытку кальция в организме. В случаях одновременного лечения с тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.

Цитотоксический агент актиномицин и противогрибковые средства имидазола при взаимодействии с витамином D ингибируют превращение 25-гидроксивитамина D в 1,25-дигидроксивитамин D под действием фермента почек, 25-гидроксивитаминД-1-гидроксилазы.

Использование кальцийсодержащих продуктов в больших дозах может увеличить риск гиперкальциемии.

Не следует использовать растворы фосфатов для снижения гиперкальциемии при гипервитаминозе D из-за риска метастатического кальциноза.

Следует избегать приема продуктов, содержащих магний (например, антацидов), поскольку это может привести к риску гипермагниемии. Витамин D увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение кальцитонина, этидроната, нитрата галлия, памидроната, пликамицина с витамином D может антагонизировать влияние этих лекарственных средств при лечении гиперкальциемии.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Д-Вит Ламира не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.

Во время беременности или лактации

Имеются ограниченные данные о применении холекальциферола у беременных женщин. Исследования на животных показали его репродуктивную токсичность. Также у беременных женщин следует избегать передозировки витамина D , так как длительная гиперкальциемия иногда ассоциировалась с замедлением физического и умственного развития, надклапанным аортальным стенозом и ретинопатией у ребенка. Рекомендуемая ежедневная дозировка для беременных и кормящих женщин составляет 400 МЕ, однако более высокая дозировка (до 2000 МЕ/день) может быть необходима для женщин с дефицитом витамина D. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, т.к. требования по применению зависят от тяжести заболевания и клинического ответа. Витамин D и его метаболиты экскретируются в грудное молоко; однако, у младенцев не зафиксировано случаев передозировки, вызванных содержанием витамина D в молоке матери. При назначении витамина D ребенку врачу следует учитывать дополнительную дозировку витамина D, который принимает кормящая мать ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Д – Вит Ламира не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Доза для коррекции дефицита, недостатка и поддерживающей терапии подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести дефицита витамина D и ответа на лечение.

Лечение дефицита витамина D проводится из расчета 5000 – 10000 МЕ в сутки, что соответствует приему Д-Вит Ламира 5000 МЕ по 1-2 таблетке 1 раз в сутки в течение 8 недель.

Поддерживающая терапия: проводится из расчета 1 200 – 2 000 МЕ в день, что соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира 5000 МЕ 1 раз в 3 дня. Поддерживающая терапия проводится под контролем концентрации 25-(OH) D в крови в течение последующих 3-4 месяцев для подтверждения достижения целевого уровня.

Препарат принимается вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком (не разжёвывая) и запивать водой.

Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина D могут нуждаться в более высоких дозировках, при этом необходимо проводить контроль концентрации 25-(OH) D в крови:

лица, страдающие алкоголизмом

институционализированные или госпитализированные лица

пациенты с заболеваниями гепатобилиарной системы – нарушение печеночной функции, цирроз, обструктивная желтуха

пациенты с нарушением всасывания в т.ч, страдающие мальабсорбцией, воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией

лица с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды либо постоянного использования солнцезащитного крема

лица, страдающие от ожирения

лица с диагностированным остеопорозом

лица, принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)

лица, проходившие терапию дефицита витамина D, которым необходима поддерживающая терапия

Дефицит или недостаточность витамина D у подростков 12-18 лет: из расчета 800 МЕ в день что соответствует 1 таблетке Д-Вит Ламира 5 000 МЕ 1 раз в неделю. Лечение проводится только под наблюдением врача и под контролем сывороточных уровней 25-(OH) D

До начала лечения витамином D необходимо оценить уровень кальция и фосфатов в крови. Для обеспечения эффективности лечения необходимо обеспечить адекватное потребление кальция с пищей. Пациенты должны получать дополнительно кальций, если потребление из пищи недостаточно.

При выборе дозы витамина D необходимо учесть количество его потребления из других источников (в продуктах питания, БАД и от солнечного воздействия). Дозировку выбирают индивидуально

Во время терапии витамином D большое значение для достижения эффекта имеет уровень потребления кальция и фосфора.

Всем пациентам, принимающим фармакологические дозировки витамина D следует регулярно проверять концентрацию кальция в плазме при каждом случае рвоты.

Вследствие вариации индивидуальной чувствительности к витамину D , его дозировка может быть скорректирована в зависимости от клинической эффективности.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, для контроля за повышенным уровнем фосфатов в плазме возможно применение фосфатсвязывающих агентов (фосфат-биндеров). Во время терапии витамином D может потребоваться повышение дозы фосфатсвязывающих препаратов из-за улучшения всасывания фосфатов. Плазменное произведение кальция и фосфора (Са×Р, mg / dL ) не должно превышать 60.

Дефицит витамина D в организме при мальабсорбции или печеночных заболеваниях часто требует применения более высоких доз для лечения, вплоть до 1 мг (40 000 МЕ) ежедневно. Дозы вплоть до 2,5 мг (100 000 МЕ) могут применяться для лечения гипокальциемии вследствие гипопаратироидизма.

Особые группы пациентов:

Д-Вит Ламира 5000 МЕ не рекомендуется принимать детям до 12 лет вследствие отсутствия у многих способности безопасно проглотить таблетку.

Пациенты пожилого возраста

Исследования показывают, что у пациентов пожилого возраста может быть повышена потребность в витамине D вследствие снижения возможности кожи синтезировать превитамин D 3, или сокращения пребывания на солнце, или ослабления почечной функции, или ослабления абсорбции витамина D . Для подбора дозировки необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Дефицит витамина D в организме при заболеваниях печени часто требует применения более высоких доз для лечения. Для подбора дозировки необходимо ориентироваться на концентрацию 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Наблюдение за пациентами

Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов:

концентрация кальция в крови или уровень ионизированного кальция плазмы. Из-за узкого терапевтического диапазона, рекомендуется определение этих показателей по крайней мере 1 раз в неделю в ранний период лечения, затем – периодически во время лечения. При наличии возможности, стоит определять концентрацию как свободного, так и связанного кальция в крови.

уровень алкалиновой (щелочной) фосфатазы в плазме крови, концентрация фосфатов в крови, концентрация кальция в 24-х часовой моче, соотношение кальция и креатинина в моче. Рекомендуется определение этих показателей каждые 1-3 месяца во время терапии.

азот мочевины плазмы крови и креатинин плазмы. Рекомендуется периодическое определение у пациентов, получающих терапевтические дозы.

Следующие показатели могут быть полезны при наблюдении за пациентами (при необходимости, в зависимости от состояния пациента могут потребоваться показатели других тестов:

Ссылка на основную публикацию