Нефротект – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги раствора

Нефротект (Nephrotect)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для инфузий1 л
активные вещества:
L-изолейцин5,8 г
L-лейцин12,8 г
L-лизина моноацетат16,925 г
(соответствует 12 г L-лизина)
L-метионин2 г
L-фенилаланин3,5 г
L-треонин8,2 г
L-триптофан3 г
L-валин8,7 г
L-аргинин8,2 г
L-гистидин9,8 г
L-аланин6,2 г
N-ацетил-L-цистеин0,54 г
(соответствует 0,4 г L-цистеина)
глицин5,305 г
L-пролин3 г
L-серин7,6 г
L-тирозин0,6 г
глицил-L-тирозин (безводный)3,155 г
кислота уксусная ледяная2,5–4 г
кислота яблочная2,01 г
вода для инъекцийдо 1 л
показатели: общее содержание аминокислот — 100 г/л; общее содержание азота — 16,3 г/л; теоретическая осмолярность — 935 мосмоль/л; pH 5,5–6,5

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:

– у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г/кг/сут аминокислот (6–8 мл/кг/сут);

– у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут);

– восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г/кг/сут аминокислот (5–8 мл/кг/сут).

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г/кг/сут аминокислот (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

– парентеральное питание — 0,1 г/кг/ч аминокислот (1 мл/кг/ч);

– восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г/кг/ч аминокислот (2 мл/кг/ч).

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Форма выпуска

Раствор для инфузий. Во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия, 250 или 500 мл. 10 фл. вместе с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.

Производитель

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Нефротект

Состав

действующие вещества: 1000 мл раствора содержат

L-изолейцина 5,80 г,

L-лейцина 12,80 г,

L-лизина моноацетату 16,90 г,

(В пересчете на L-лизин 12,00 г)

L-метионина 2,00 г,

L-фенилаланина 3,50 г,

L-треонина 8,20 г,

L-триптофана 3,00 г,

L-аргинина 8,20 г,

L-гистидина 9,80 г,

N-ацетил-L-цистеина 0,54 г,

(В пересчете на L-цистеин 0,40 г)

L-тирозина 0,60 г,

глицил-L-тирозина 3,155 г

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, яблочная кислота, вода для инъекций.

Общее количество аминокислот 100,0 г / л.

Общий азот 16,3 г / л

Суммарная энергетическая ценность 1600 кДж / л (= 400 ккал / л).

Кислотность что титруется 60 ммоль NaOH / л.

Осмолярность 936 мосмоль / л.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01.

Фармакологические свойства.

Нефротект собой раствор аминокислот, необходимых для синтеза белков при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность Нефротект при внутривенном введении составляет 100%. Раствор аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функции почек.

Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект были включены дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина. Этот дипептид после применения быстро распадается и его компоненты высвобождаются также у пациентов с почечной недостаточностью (период полувыведения ˗ около 5 минут). Освободившиеся аминокислоты аккумулируются вместе с другими аминокислотами и усваиваются в организме для синтеза белков.

Клинические характеристики.

Показания.

Для парентерального питания пациентов, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, с нарушениями функции почек, при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

Противопоказания.

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
  • врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  • острая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализа;
  • шок.

Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, метаболический ацидоз, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. Тяжелая печеночная недостаточность.

Особые меры безопасности

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с гипонатриемией или повышенной осмолярностью.

Необходимо контролировать баланс жидкости, уровень электролитов в сыворотке крови, кислотно-щелочной баланс, уровень мочевины и уровень аммиака при проведении терапии.

При наличии гипотонической дегидратации перед началом проведения парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

При недостаточности надпочечников и при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

Клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и уровень показателей свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В настоящее время неизвестны.

При применении препарата следует соблюдать следующее:

  • препарат использовать сразу после вскрытия флакона;
  • препарат предназначен только для однократного применения;
  • не использовать препарат, у которого закончился срок годности;
  • использовать препарат только с неповрежденного контейнера, который содержит прозрачный раствор без посторонних примесей;
  • неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата, следует уничтожить.
  • препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Нефротектом для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Специальных исследований по определению безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили. Перед назначением Нефротекту беременным женщинам и кормящим грудью, необходимо оценить соотношение польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

Нефротект предназначен для внутривенного введения. Дозировка следует подбирать индивидуально.

Если не назначено иначе, пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью следует вводить:

  • пациентам, которые не находятся на диализе:

0,6-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6-8 мл на 1 кг массы тела в сутки

  • пациентам, находящимся на диализе:

0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела в сутки

  • при пополнении потери аминокислот пациентам, которые долго находятся на гемодиализе:

0,5-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела / диализ, что соответствует 5-8 мл на 1 кг массы тела / диализ.

Максимальная рекомендованная суточная доза – 0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела, или 560-840 мл в сутки для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения:

0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела в час;

  • при пополнении потери аминокислот во время гемодиализа:

0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела в час. В общем при проведении парентерального питания аминокислоты назначать в комбинации с инфузионными растворами, которые являются источниками энергии. При проведении полного парентерального питания Нефротект следует применять вместе с электролитами, источниками энергии, витаминами и микроэлементами. Нефротект вместе с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.

Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему или можно смешивать в асептических условиях с другими растворами.

Читайте также:  Азитромицин-Акрихин – инструкция по применению, 500 мг, отзывы, цена

При применении во время самой процедуры диализа Нефротект можно вводить без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.

Растворы аминокислот, включая Нефротект, в общем следует применять в комбинации с углеводами и липидами. Исключением является применение аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, в течение которой можно применять диализат, содержащий глюкозу. Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента.

В настоящее время клинический опыт применения препарата Нефротект детей отсутствует.

Передозировки.

При превышении дозировки или скорости введения препарата Нефротект могут возникнуть тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение выведения аминокислот почками. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата. ОСОБЫЕ.

В случае признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее обновления при пониженном дозировке. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Неотложные лечебные мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер с особым вниманием к функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Побочные реакции.

При правильном применении побочных реакций не выявлено. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

В случае передозировки препарата иногда возникает общая слабость, головная боль, повышение температуры тела тахикардия, усиленное сердцебиение; реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения; чувство озноба, тошнота, рвота, увеличивается выведение аминокислот через мочевые пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата.

Срок годности.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.

К препарату Нефротект можно добавлять только лекарственные средства, предназначенные для парентерального питания, такие как электролиты, энергетические носители, микроэлементы и витамины, для которых совместимость подтверждена документально.

Упаковка

Раствор для инфузий во флаконах по 250 мл или 500 мл № 10.

Категория отпуска

Производитель

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ.

Местонахождение производителя и его адрес места внедрения деятельности.

Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя

Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад-Хомбург, Германия.

Нефротект

Нефротект

раствор для инфузий 250 мл 10 шт.

Нефротект

раствор для инфузий 250 мл

Нефротект

раствор для инфузий 500 мл 10 шт.

Нефротект

раствор для инфузий 500 мл

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Нефротект относится к группе средств, отвечающих за восполнение недостающих аминокислот. В качестве основного компонента выступают аминокислоты. Список дополнительных компонентов представлен уксусной ледяной кислотой, яблочной кислотой и водой. Купить Нефротект можно в форме раствора прозрачной бесцветной консистенции, который помещен во флаконы объемом 250 и 500 мл совместно с инфузионными держателями. Флаконы вложены в упаковку из плотного картона. Стоит обратить внимание на тот факт, что Нефротект в Москве и регионах отпускается только при наличии соответствующего рецепта и рекомендаций от медицинского работника. Узнать актуальную цену Нефротекта и наличие необходимого количества упаковок, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн-аптеки wer.ru.

Фармакологическое действие

Фармакологическая функция Нефротекта заключается в его способности восполнить объем аминокислот, потерянных при проведении гемодиализа. Утилизация аминокислот происходит анаболическим путем и их включением в состав белка. Уровень биодоступности – 100% Распределение происходит в желудочно-кишечном тракте в процессе гидролиза белков. Полужизненный период находится на уровне 3,44 минут. Возможна частичная потеря аминокислот через мочу.

Показания

Согласно инструкции, Нефротект показан для использования лицам, имеющим разлады в почечной деятельности острого и хронического типа, находящимся на гемодиализе или перитонеальном, и в качестве дополнительного источника аминокислот при парентальном питании. .

Противопоказания

Список существующих противопоказаний представлен несколькими пунктами, среди которых: – наличие восприимчивости к составляющим средства; – обостренная шоковая фаза; – наличие врожденных разладов в обмене аминокислот; – недостаточность сердечной деятельности и гипотонической дегидрации декомпенсированного типа; – обостренная легочная отечность; – гипергидратационные нарушения. Особую предусмотрительность стоит проявить при превышенной кровяной осмолярности и гипонатриемии. При наличии противопоказаний, можно обратиться к аналогам Нефротекта, список которых представлен Аминовен инфантом и Ариноплазмалем. Преимущество перед схожими препаратами проявляется в быстроте действия, и мягком протекании лечебного процесса с использованием средства. Замена медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.

Способ применения и дозы

Введение Нефротекта происходит внутривенным способом. При определении дозировки средства, и длительности лечебного курса, присутствует индивидуальность, при которой учитывается фактор потребности организма в компонентах, входящих в его состав. Лица, не находящиеся на гемодиализе при нарушениях функций почек, получают суточный объем в 6-8 мл в соотношении на 1 кг массы тела, получающие – от 8 до 12 мл на кг. Для восполнения недостающих аминокислот в организме вводят от 5 до 8 мл на кг. Максимально допустимый суточный объем как для детей, так и взрослых, составляет от 0,8 до 1,2 грамм на кг.

Побочные действия

Существующие отзывы о Нефротекте, отмечают его отличную переносимость и низкую вероятность возникновения побочных эффектов, при следовании рекомендациям по применению. Изредка возможно появление болевых ощущений в мышцах, склеродермии, отеков конечностей, затруднительного дыхания и увеличения числа эозинофилов.

Лекарственное взаимодействие

Существует риск несоединимости Нефротекта и других категорий медикаментов, что исключает их одновременное назначение. Допускается соединение с парентальными средствами по типу глюкозных растворов, электролитов и жировых эмульсий. Смешивание растворов аминокислотного типа возможно исключительно в обстановке полной стерильности.

Особые указания

При использовании Нефротекта необходимо проведение мониторинга уровня сыворотковых электролитов, аммониевого и мочевинного уровня, и жидкостного баланса. Допустимо одновременное смешивание с электролитами, соблюдая уровень достаточного количества, для обеспечения нехватки последних в организме. Разрешается введение Нефротекса детям, имеющим разлады в функционировании почек, так как в находящийся в составе Тирозин, относится к ряду незаменимых детских аминокислот. Назначение средства в детском возрасте требует скурпулезной оценки возможной пользы и существующего риска.

Сроки и условия хранения

Содержание Нефротекта допустимо в температурном режиме до 25 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно указаниям на упаковке, он годен для использования в течение 2 лет, с момента изготовления. Не допускать детей. Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно заказать Нефротект в онлайн-аптеке wer.ru.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Нефротект раствор : инструкция по применению

Инструкция

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Состав
1 литр раствора содержит:
L-изолейцин5,80 г
L-лейцин12,80 г
L-лизина моноацетат16,925 г
эквивалентно L-лизину12,00 г
L-метионин2,00 г
L-фенилаланин3,50 г
L-треонин8,20 г
L-триптофан3,00 г
L-валин8,70 г
L-аргинин8,20 г
L-гистидин9,80 г
L-аланин6,20 г
N-ацетил-L-цистеин0,54 г
эквивалентно L-цистеину0,40 г
Глицин5,305 г
L-пролин3,00 г
L-серин7,60 г
L-тирозин0,60 г
Глицил-L-тирозин (безводный)3,155 г

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.

Общее содержание аминокислот

Общее содержание азота

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Код АТС: В05ВА01.

Нефротект – раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Раствор содержит полный профиль L-аминокислот в количествах, которые соответствуют метаболическому профилю пациентов с нарушением функции почек. Так как тирозин не является легкорастворимой в воде аминокислотой, но представляет собой незаменимую аминокислоту при нарушении функции почек, то для обеспечения дополнительного источника тирозина был добавлен дипептид глицил-L-тирозин. Этот дипептид после введения быстро расщепляется и высвобождает свои компоненты (период полураспада – приблизительно 5 минут) даже у пациентов с почечной недостаточностью. Высвобожденные аминокислоты накапливаются вместе с другими введенными аминокислотами, как питательные вещества в соответствующих эндогенных фондах, и метаболизируются в соответствии с требованием организма к синтезу белка.

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.

Биодоступность при внутривенном введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи. Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

Показания к применению

Обеспечение аминокислотами при полном или частичном парентеральном питании у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, проходящих курс лечения диализом, в случаях когда пероральное и энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

При парентеральном интрадиализном питании используется в качестве интрадиализного источника аминокислот.

Читайте также:  Мать-и-мачехи листья – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Способ применения и дозы

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Если не предписано иначе:

пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не проходящим курс лечения диализом: 0,6-0,8 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 6-8 мл/кг/сут;

пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, проходящим курс лечения диализом: 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 8-12 мл/кг/сут;

пациентам на длительном гемодиализе для интрадиализного питания: 0,5-0,8 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза: 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг массы тела в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения:

парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час.

интрадиализное питание: 0,2 г аминокислот на кг массы тела в час.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.

При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.

Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности смешанного раствора.

Принято считать, что верхний предел для введения раствора в периферические вены составляет 800 мосмоль/л, но значительно изменяется в зависимости от возраста, общего состояния пациента и используемых периферических вен.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Продолжительность применения зависит от клинического статуса пациента.

Клинический опыт применения препарата более 6 недель для парентерального питания или 14 недель для интрадиализного дополнительного питания пока не доступен.

Если значение креатинина сыворотки падает ниже 300 мкмоль/л, может использоваться обычный раствор аминокислот.

В настоящее время клинический опыт использования Нефротекта у детей отсутствует.

Побочное действие

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Как и в случае любых гипертонических растворов, при использовании периферических вен могут возникать тромбофлебиты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Врожденные нарушения аминокислотного обмена.

Тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализу.

Острая фаза шока.

Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация, тяжелая печеночная недостаточность.

Передозировка

При введении препарата со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую, отмечаются тошнота, рвота, гипертермия, озноб, гиперемия, гипераммониемия, гипераминоацидемия, ацидоз.

В случае проявления признаков передозировки инфузия должна быть прекращена.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Рекомендуется контролировать жидкостной баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии. Лабораторный контроль должен также включать наблюдение за уровнем глюкозы в крови, сывороточного белка, креатининовую пробу и функциональные тесты печени.

Для того, чтобы свести к минимуму риск тромбофлебита при инфузии в периферические вены, рекомендуются частые проверки места инъекции.

В настоящее время клинический опыт использования Нефротекта у детей отсутствует.

Применение во время беременности и в период лактации

Клинические данные для оценки безопасности препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Исследования репродуктивной и отдаленной токсичности у животных не проводились.

Перед назначением Нефротекта беременным женщинам и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, углеводами, электролитами, витаминами и микроэлементами, совместимость с которыми подтверждена.

Комбинированную смесь необходимо хорошо перемешать.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

250 мл или 500 мл раствора во флаконе из бесцветного стекла гидролитического, укупоренном резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанным колпачком алюминиевым с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них с инструкцией по применению в картонной коробке.

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.

Адрес представительства компании в Республике Беларусь

Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь: 220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.

Нефротект раствор инструкция

Полная инструкция для Нефротект в форме раствор

Действующее вещество

Лекарственная форма

Состав Нефротект в форме раствор

1 литр раствора содержит:

L-лизина моноацетат 16,925г

Глицил -L-тирозин (безводный) 3,155г

Кислота уксусная ледяная 2,50-4,0г

Кислота яблочная 2,01 г

Вода для инъекций до 1 л

Общее содержание аминокислот 100 г/л,

Общее содержание азота 16,3 г/л Теоретическая осмолярность 935 мОсм/л

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор pH 5,5 – 6,5

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика лекарства

Нефротект – раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.

Фармакокинетика

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.

Биодоступность при внутривенном введении 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи.

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

Показания Нефротект в форме раствор

– Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе.

– Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Противопоказания Нефротект в форме раствор

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Врожденные нарушения аминокислотного обмена.

Острая фаза шока.

Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.

С осторожностью

С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Беременность и лактация

Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены.

Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы Нефротект в форме раствор

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:

у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут;

у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 – 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:

– Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.

Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.

Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.

Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Читайте также:  Хайрабезол – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Побочные эффекты лекарства

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Взаимодействие

Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости

Особые указания

Рекомендуется контролировать жидкостный баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для удовлетворения потребностей пациента.

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей.

Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Нефротект : инструкция по применению

Способ применения и дозы

Состав

Действующие вещества: 1000 мл раствора содержат:

L-изолейцина 5,80 г,

L-лейцина 12,80 г,

L-лизина моноацетату 16,90 г,

(В пересчете на L-лизин 12,00 г)

L-метионина 2,00 г,

L-фенилаланина 3,50 г,

L-треонина 8,20 г,

L-триптофана 3,00 г,

L-аргинина 8,20 г,

L-гистидина 9,80 г,

N-ацетил-L-цистеина 0,54 г,

(В пересчете на L-цистеин 0,40 г)

L-тирозина 0,60 г,

глицил-L-тирозина 3,155 г

Вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, яблочная кислота, вода для инъекций.

Общее количество аминокислот 100,0 г / л.

Общий азот 16,3 г / л

Суммарная энергетическая ценность 1600 кДж / л (= 400 ккал / л).

Кислотность что титруется 60 ммоль NaOH / л.

Осмолярность 936 мосмоль / л.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты.

Код АТХ В05В А01.

Нефротект собой раствор аминокислот, необходимых для синтеза белков при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность Нефротект при внутривенном введении составляет 100%. Раствор аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функции почек.

Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект были включены дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина. Этот дипептид после применения быстро распадается и его компоненты высвобождаются также у пациентов с почечной недостаточностью (период полувыведения ˗ около 5 минут). Освободившиеся аминокислоты аккумулируются вместе с другими аминокислотами и усваиваются в организме для синтеза белков.

Для парентерального питания пациентов, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, с нарушениями функции почек, при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
  • врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  • острая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализа;
  • шок.

Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, метаболический ацидоз, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. Тяжелая печеночная недостаточность.

Особые меры безопасности

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с гипонатриемией или повышенной осмолярностью.

Необходимо контролировать баланс жидкости, уровень электролитов в сыворотке крови, кислотно-щелочной баланс, уровень мочевины и уровень аммиака при проведении терапии.

При наличии гипотонической дегидратации перед началом проведения парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

При недостаточности надпочечников и при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

Клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и уровень показателей свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В настоящее время неизвестны.

При применении препарата следует соблюдать следующее:

  • препарат использовать сразу после вскрытия флакона;
  • препарат предназначен только для однократного применения;
  • не использовать препарат, у которого закончился срок годности;
  • использовать препарат только с неповрежденного контейнера, который содержит прозрачный раствор без посторонних примесей;
  • неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата, следует уничтожить.
  • препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Нефротектом для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Специальных исследований по определению безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили. Перед назначением Нефротекту беременным женщинам и кормящим грудью, необходимо оценить соотношение польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Нефротект предназначен для внутривенного введения. Дозировка следует подбирать индивидуально.

Если не назначено иначе, пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью следует вводить:

  • пациентам, которые не находятся на диализе:

0,6-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6-8 мл на 1 кг массы тела в сутки

  • пациентам, находящимся на диализе:

0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела в сутки

  • при пополнении потери аминокислот пациентам, которые долго находятся на гемодиализе:

0,5-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела / диализ, что соответствует 5-8 мл на 1 кг массы тела / диализ.

Максимальная рекомендованная суточная доза – 0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела, или 560-840 мл в сутки для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения:

0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела в час;

  • при пополнении потери аминокислот во время гемодиализа:

0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела в час. В общем при проведении парентерального питания аминокислоты назначать в комбинации с инфузионными растворами, которые являются источниками энергии. При проведении полного парентерального питания Нефротект следует применять вместе с электролитами, источниками энергии, витаминами и микроэлементами. Нефротект вместе с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.

Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему или можно смешивать в асептических условиях с другими растворами.

При применении во время самой процедуры диализа Нефротект можно вводить без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.

Растворы аминокислот, включая Нефротект, в общем следует применять в комбинации с углеводами и липидами. Исключением является применение аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, в течение которой можно применять диализат, содержащий глюкозу. Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента.

В настоящее время клинический опыт применения препарата Нефротект детей отсутствует.

При превышении дозировки или скорости введения препарата Нефротект могут возникнуть тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение выведения аминокислот почками. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата. ОСОБЫЕ.

В случае признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее обновления при пониженном дозировке. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Неотложные лечебные мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер с особым вниманием к функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

При правильном применении побочных реакций не выявлено. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

В случае передозировки препарата иногда возникает общая слабость, головная боль, повышение температуры тела тахикардия, усиленное сердцебиение; реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения; чувство озноба, тошнота, рвота, увеличивается выведение аминокислот через мочевые пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Ссылка на основную публикацию