Дозировка: 0,09%
Данный препарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе присутствует гиперчувствительность к любому компоненту препарата. Данный препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП. Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались). Беременность и лактация: Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким. Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом, применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы:
По 1-2 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в день в течение не более 15 дней.
В случае пропуска дозы препарата препарат следует применять как можно скорее в дозировке указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч препарат следует применять в следующее запланированное время не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Данный препарат следует использовать только в качестве глазных капель.
Побочные действия
Следует отметить, что во время терапевтического курса могут развиваться негативные побочные эффекты. Зрительный аппарат: • расстройства зрительных функций; • кровоизлияния в сетчатые слои; • отеки роговой оболочки; • боязнь света; • дискомфортные ощущения в области глаз; • раздражение и чувство жжения слизистой и век; • болезненность и ощущение жжения; • развитие блефарита и точечного кератита; • отслаивание эпителиальных тканей роговой оболочки; • покраснение конъюнктивы и глаза; • воспалительные процессы на радужной оболочке; • нарушение эпителиальных тканей; • истончение, эрозивные повреждения и перфорация роговой оболочки. Нервная система: • головные боли. Дыхательная система: • кровотечения из носовых проходов; • кашель; • астматические проявления. Общее: • развитие отечности в области лица. При возникновении вышеописанных побочных проявлений или любых других дискомфортных состояний рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который изменит схему лечения или произведет замену эффективным аналогом глазных капель Накван.
Следует отметить, что во время терапевтического курса могут развиваться негативные побочные эффекты. Зрительный аппарат: • расстройства зрительных функций; • кровоизлияния в сетчатые слои; • отеки роговой оболочки; • боязнь света; • дискомфортные ощущения в области глаз; • раздражение и чувство жжения слизистой и век; • болезненность и ощущение жжения; • развитие блефарита и точечного кератита; • отслаивание эпителиальных тканей роговой оболочки; • покраснение конъюнктивы и глаза; • воспалительные процессы на радужной оболочке; • нарушение эпителиальных тканей; • истончение, эрозивные повреждения и перфорация роговой оболочки. Нервная система: • головные боли. Дыхательная система: • кровотечения из носовых проходов; • кашель; • астматические проявления. Общее: • развитие отечности в области лица. При возникновении вышеописанных побочных проявлений или любых других дискомфортных состояний рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, который изменит схему лечения или произведет замену эффективным аналогом глазных капель Накван.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакодинамика:
Бромфенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.
В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).
В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Фармакокинетика:
Всасывание
Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя пиковая концентрация в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.
Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99,8%.
Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.
По данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного бромфенака максимальная концентрация после местного применения наблюдается в роговице, высокая – в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая – в хрусталике и стекловидном теле.
По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.
При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.
При закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.
После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13% введенной дозы.
После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13% введенной дозы.
Противопоказания
Способы оплаты:
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Накван ®
Капли глазные желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| бромфенак натрия сесквигидрата | 1.035 мг, |
| что соответствует содержанию бромфенака | 0.9 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота – 11 мг, натрия борат – 11 мг, натрия сульфит – 2 мг, динатрия эдетата дигидрат – 0.2 мг, повидон (К30) – 20 мг, полисорбат 80 – 1.5 мг, бензалкония хлорида раствор 10% – 0.1 мкл, натрия гидроксид – до pH 8.0-8.6, вода очищенная – до 1 мл.
5 мл – флаконы полиэтиленовые (1) с пробкой-капельницей – пачки картонные.
По данным исследования у кроликов с использованием меченного радиоактивностью бромфенака C max после местного применения наблюдается в роговице, высокая – в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая – в хрусталике и стекловидном теле.
НАКВАН – инструкция по применению капель глазных, цена, отзывы, аналоги
Торговое название препарата: Накван (Nakvan)
Международное непатентованное наименование: Бромфенак (Bromfenac)
Лекарственная форма: Капли глазные
Действующее вещество: Бромфенак (Bromfenac)
Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакологические свойства:
Бромфенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), противовоспалительное действие которого реализуется за счет блокирования синтеза простагландинов при ингибировании циклооксигеназы 1 и 2.
В исследованиях in vitro бромфенак ингибировал синтез простагландинов в цилиарном теле кролика. Концентрация полумаксимального ингибирования (IC50) для бромфенака (1,1 мкмоль) была ниже, чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (11,9 мкмоль).
В экспериментальной модели увеита у кроликов бромфенак в концентрациях 0,02%, 0,05%, 0,1% и 0,2% ингибировал практически все симптомы глазного воспаления.
Бромфенак эффективно проникает через роговицу пациентов, страдающих катарактой: при однократном введении средняя пиковая концентрация в водянистой влаге составляет 79±68 нг/мл через 150-180 минут после применения. Данная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге с сохранением поддающихся измерению уровнями концентрации в основных тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. При применении глазных капель бромфенака два раза в день, концентрации в плазме не поддавались количественному измерению.
Бромфенак активно связывается с белками плазмы. По данным исследования in vitro, связывание с белками в плазме крови человека составило 99,8%.
Исследования in vitro не выявили биологически значимого связывания с меланином.
По данным исследования у кроликов с использованием радиоактивно-меченного бромфенака максимальная концентрация после местного применения наблюдается в роговице, высокая – в конъюнктиве и водянистой влаге глаза, низкая – в хрусталике и стекловидном теле.
По результатам исследования in vitro, основной метаболизм бромфенака осуществляется ферментом CYP2C9, который отсутствует в иридоцилиарной зоне, сетчатке и сосудистой оболочке. Уровень этого фермента в роговице составляет менее 1% по сравнению с соответствующим печеночным уровнем.
При пероральном приеме у человека в плазме в основном обнаруживается неизмененное исходное вещество. Выделено несколько конъюгированных и неконъюгированных метаболитов, основным из которых является циклический амид, который выводится с мочой.
При закапывании в глаза период полувыведения бромфенака из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч, что свидетельствует о быстрой элиминации.
После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13% введенной дозы.
Показания к применению:
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.
Противопоказания:
Данный препарат противопоказан пациентам, у которых в анамнезе присутствует гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Данный препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Беременность и лактация:
Достаточные данные о применении бромфенака у беременных женщин отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку системное воздействие после лечения препаратом у небеременных женщин является незначительным, риск во время беременности можно считать низким.
Однако из-за известных эффектов лекарственных препаратов, ингибирующих биосинтез простагландинов, на сердечно-сосудистую систему плода (закрытие протока), применения данного препарата в третьем триместре беременности следует избегать. В целом, применение данного препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось.
Способ применения и дозы:
По 1-2 капле препарата в конъюнктивальный мешок два раза в день в течение не более 15 дней.
В случае пропуска дозы препарата, препарат следует применять как можно скорее в дозировке, указанной в инструкции по применению. Если пропуск дозы лекарственного препарата составляет около 24 ч, препарат следует применять в следующее запланированное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной дозы.
Особые указания:
Данный препарат должен применяться в рамках симптоматического лечения, а не в целях этиотропной терапии.
Данный препарат следует использовать только в качестве глазных капель.
Данный препарат следует закапывать с осторожностью, убедившись, что кончик флакона не касается поверхности глаза.
Данный препарат содержит сульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, в том числе симптомы анафилаксии и угрожающие жизни или менее тяжелые астматические эпизоды у восприимчивых пациентов.
Все местные НПВП могут замедлить или отсрочить заживление подобно местным глюкокортикостероидам. Совместное применение НПВП и местных стероидов может увеличить вероятность возникновения проблем с заживлением.
Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты и другим НПВП. Поэтому, следует соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее наблюдалась чувствительность к данным лекарственным препаратам, и следует тщательно оценить потенциальные риски и пользу.
Особые группы пациентов
У восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП, включая бромфенак, может привести к разрыву эпителия, истончению роговицы, эрозии роговицы, изъязвлению роговицы или перфорации роговицы. Данные события могут угрожать потерей зрения. Пациентам с признаками разрушения эпителия роговицы следует немедленно прекратить применение местных НПВС и необходимо внимательно следить за здоровьем роговицы. Следовательно, у пациентов, подверженных риску, одновременное применение офтальмологических кортикостероидов с НПВП может привести к повышенному риску нежелательных явлений со стороны роговицы.
Пострегистрационный опыт применения
Пострегистрационный опыт применения местных НПВП свидетельствует, что у пациентов с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, с денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом и поверхностными заболеваниями глаз, ревматоидным артритом или повторными офтальмологическими хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого периода времени, может наблюдаться повышенный риск нежелательных явлений со стороны роговицы, которые могут стать угрожающими потерей зрения. Местные НПВП у таких пациентов следует применять с осторожностью.
Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенную кровоточивость в тканях глаза (в том числе гифему) в сочетании с офтальмологическим хирургическим вмешательством. Местные НПВП должны применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Следует тщательно контролировать применение препарата и с осторожностью назначать его пациентам с воспалениями, вызванными инфекциями, так как препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний глаз.
Использование контактных линз
В целом, ношение контактных линз в период лечения данным препаратом не рекомендуется. В связи с этим, пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если не получены четкие указания лечащего врача.
Поскольку в состав препарата входит бензалкония хлорид, необходимо тщательное наблюдение за пациентами в случае частого или длительного применения препарата. Известно, что бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.
Сообщается, что бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.
Применение у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью
Действие препарата у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не изучено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
После инстилляции может отмечаться преходящее затуманивание зрения. В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от вождения автомобиля или работы с механизмами до восстановления четкости зрения.
Побочные действия:
Нежелательные реакции на препарат отмечались у 72 из 3843 пациентов (1,87%), данные о которых были получены в рамках клинических исследований или при пострегистрационном применении. Серьезные нежелательные реакции включали эрозию роговицы в 16 случаях (0,42%), конъюнктивит (включая конъюнктивальную инъекцию и конъюнктивальные фолликулы) в 11 случаях (0,29%), блефарит в 9 случаях (0,23%), раздражение в 8 случаях (0,21%), боль в глазу [транзиторная] в 8 случаях (0,21%), поверхностный точечный кератит в 6 случаях (0,16%), зуд в 6 случаях (0,16%), отслойка эпителия роговицы в 1 случае (0,03%) и чувство жжения [веки] в 1 случае (0,03%).
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии со следующей градацией частоты встречаемости:
После перорального приема 14С-бромфенака здоровыми добровольцами было установлено, что препарат преимущественно выводится с мочой (около 82% введенной дозы), в то время как с калом выводится порядка 13% введенной дозы.
Состав и форма выпуска
Уджала – раствор глазных капель, тоник прозрачный стерильный, содержит: экстракт бурхавии диффузной, нитрат калия, глицерин.
Упаковка. Флаконы пластиковые по 5 мл.
Упаковка. Флаконы пластиковые по 5 мл.
Состав
Концентрация вещества на 1 мл жидкости:
| Вещество | Концентрация |
|---|---|
| Непафенак | 1 мг |
| Бензалкония хлорид | 0,05 мг |
| Карбомер | 5 мг |
| Тилоксапол | 0,1 мг |
| Динатрия эдетат | 0,1 мг |
| Манниттол | 24 мг |
| Натрия хлорид | 4 мг |
| Вода | 0,9 мл |
Дополнительные компоненты — натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
Капли продаются во флаконах объемом 5 мл. Средняя цена — 780 р .
Инструкция по применению
Препарат Накван назначают обычно по 2 капли в каждый глаз, в зависимости от степени поражения глаза, 2 раза в день.
Курс лечения обычно составляет 2 недели, но необходимости дозировка и курс лечения может меняться.
Перед закапыванием следует вымыть руки, чтобы не занести инфекцию в глаза, далее достаньте флакон с каплями из упаковки, открутите крышку и закапайте по капле каждый глаз, производить закапывание следует в конъюнктивальный мешок. После завершения процедуры, плотно закрывайте крышку от капель, чтобы они не выветрились.
Самостоятельно менять дозировку и курс лечения запрещено.
В состав препарата входят следующие компоненты:
Способ получения
Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно
- Производитель Сэндзю
- Страна производства Япония
- Форма выпуска Капли глазные 0,09 % по 5 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей с навинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
- Действующее вещество бромфенак
- Условия отпуска из аптек По рецепту
- Cрок годности: 1 09.04.2022 – 560 ₽ 1 – –
Лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза и послеоперационного воспаления.
Совместимость с другими препаратами
Капли Неванак допускается использовать одновременно с другими офтальмологическими средствами местного действия, но при условии соблюдения перерыва между введением лекарств 5-10 минут.
Сочетать приём раствора с аналогами простагландинов не рекомендуется, возможен конфликт активных компонентов.
Стоимость средства для глаз Неванак Алкор (США) – 600-766 рублей .
Разбег цен объясняется региональным фактором и отдалённостью населённых пунктов от областного центра.
Купить средство для глаз можно в сети аптек или в интернет-магазине, цена стартует от 560 р.
Отпускается офтальмологическое средство по рецепту, заверенному подписью врача и печатью медицинского учреждения.
Купить средство для глаз можно в сети аптек или в интернет-магазине, цена стартует от 560 р.
Срок годности
Со времени производства капель – 2 года.
Если у больного после процедуры закапывания капель наблюдается временное понижение четкости зрительного восприятия, то ему не рекомендуют производить любые манипуляции требующие остроты зрения, включая вождение транспорта.
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Митомицин-С Киова
Международное непатентованное название – Митомицин
Передозировка
Специфический антидот при передозировке препарата неизвестен. В случаях передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Как применять: дозировка и курс лечения
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Препарат вводится в/в струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно.
При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения:
20 мг/кв.м (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4-6 нед;
или 2 мг/кв.м поверхности тела, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4-6 нед;
или 4-6 мг 1-2 раза в неделю;
при необходимости высокодозной терапии – по 10-30 мг 1-3 (и более) раза в неделю.
В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/кв.м поверхности тела 1 раз каждые 6-8 нед или 2-4 мг 1-2 раза в неделю.
Максимальная доза при в/в введении – 30 мг/сут.
Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга.
Рекомендуемую дозу вводят полностью при количестве лейкоцитов и тромбоцитов соответственно не менее 3 тыс./мкл и 75 тыс./мкл, 70% – не менее 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл, 50% от дозы – при уровне ниже 2 тыс./мкл и 25 тыс./мкл.
При использовании митомицина в комбинации с др. миелосупрессивными ЛС дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.
В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2-10 мг ежедневно.
Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0.4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл).
В мочевой пузырь вводят 30-40 мг (до 60 мг), растворенных в 0.9% растворе NaCl до концентрации не более 1 мг/мл, 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес либо по 4-10 мг ежедневно или каждые 2 дня.
Местные реакции: тромбофлебит, при попадании препарата под кожу – гиперемия, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз.
Загрузка...