Мульти-табс Перинатал – инструкция по применению, цена, отзывы, состав

«Мульти-Табс Перинатал»: отзывы, состав, инструкция по применению

Сбалансированный состав средства обеспечивает плод всеми необходимыми веществами для его нормального развития. Также применяется средство в период подготовки к зачатию.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Состав
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы
Непрозрачная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
МИБП, вакцина

Код АТХ
J07BM01

Иммунобиологические свойства

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6,11,16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации.

На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил®. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Очень часто : покраснение, боль и припухлость.

Правда о Гардасиле

В сети можно встретить множество обсуждений различных вакцин, в том числе и Гардасила. По мнению некоторых женщин, этот препарат разработан специально американскими учёными и его использование вызывает бесплодие и развитие прочих заболеваний репродуктивной системы человека.

Однако подобные споры разгораются по поводу и других вакцин. Довольно часто пользователи даже не понимают, для чего предназначена данная вакцина и не знают особенностей её действия.

Как показывают клинические исследования и комментарии специалистов, вакцинация определенными типами вируса папилломы человека является настоящим прорывом в профилактики рака шейки матки.

Конечно, не следует исключать развитие нежелательных симптомов, но частота их проявления соизмерима с введением других вакцин. При этом обычно возникают те побочные эффекты, которые указаны в инструкции, то есть слабость, припухлость и боль на участке введения, головная боль, тошнота и прочее.

Более серьезным явлением считается развитие синдрома Guillain-Barre, который характеризуется поражением периферических нервов, сопровождаемым онемением и мышечной слабостью. Обычно пациенты полностью выздоравливают, но процесс восстановления может затянуться.

Читайте также:  Миноксидил – инструкция по применению для волос, цена, отзывы, аналоги

Также отмечены единичные смертельные случаи на фоне введения Гардасила, но все они происходили у больных, страдающих диабетом или менингитом.

Тем не менее, представители многих международных медицинских организаций и учреждений уверены, что польза от Гардасила значительно превышает риск развития нежелательных явлений.

В аптеках можно приобрести вакцину во флаконах или шприце. При этом цена Гардасила в той или форме не имеет значительного отличия. Например, в Москве цена вакцины во флаконе составляет 6353 рублей, а в шприце – 6567 рублей.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции: ≥1% — покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции: ≥1% — головная боль, кратковременное повышение температуры тела; в отдельных случаях — гастроэнтерит, воспаление органов малого таза.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

Инструкция по применению Гардасил

Сыворотка противогангренозная 30000ме 1 шт. раствор для инъекций

Вакцина Gardasil Прививка от ВПЧ – отзыв

Что такое ГАРДАСИЛ, аналоги

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике вакцины Гардасил ® отсутствуют.

Флаконы с разовой дозой вакцины: набрать 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц, не содержащий консервантов, антисептиков и детергентов. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Клинико-фармакологическая группа

Клинические исследования, в ходе которых была изучена эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Описание

Непрозрачная суспензия белого цвета

Иммунный ответ на Гардасил®9 при использовании 2-дозовой схемы вакцинации у лиц в возрасте от 9 до 14 лет

Побочные эффекты и противопоказания

Любая прививка может способствовать развитию нежелательных осложнений. Они при вакцинации с использованием Гардасила могут проявляться следующим образом:

  • покраснение кожного покрова в области инъекции;
  • появление отеков;
  • болезненные ощущения в районе введения препарата;
  • раздражение кожи;
  • появление головной боли;
  • сильно повышается значение температуры тела;
  • резкое ухудшение общего состояний и многое другое.
Читайте также:  Баралгетас – инструкция по применению, цена, аналоги, таблетки, отзывы

Очень часто побочные эффекты могут сохраняться у пациента на протяжении 5 дней. В большинстве случаев они проходят сами по себе и не требуют особого лечения. Существует вероятность возникновения аллергической реакции среди пациентов с особой чувствительностью. В этом случае рекомендуется следить за состоянием человека около 30 минут после проведения процедуры.

Основным противопоказанием является непереносимость к веществам, входящим в состав вакцины. Также относительными противопоказаниями являются и нарушения в процессах свертываемости крови, гемофилия, тромбоцитопения, прием средств, понижающих свертывание крови.

  • покраснение кожного покрова в области инъекции;
  • появление отеков;
  • болезненные ощущения в районе введения препарата;
  • раздражение кожи;
  • появление головной боли;
  • сильно повышается значение температуры тела;
  • резкое ухудшение общего состояний и многое другое.

Описание лекарственного препарата

Квадривалентная вакцина против вируса паппиломы человека (ВПЧ). Представляет собой стерильную суспензию для в/м введения, приготовленную из смеси высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминийсодержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ — 6, 11, 16 и 18 — в защитном титре более чем у 99% вакцинированных на период не менее 36 месяцев во всех возрастных группах.

Вакцина обладает практически 100% эффективностью в предотвращении индуцированных 6, 11, 16 и 18 типами ВПЧ раковых заболеваний половых органов, предраковых эпителиальных дисплазий и генитальных кондилом.

Активные кондиломы и онкологические новообразования вакцина Гардасил не лечит. Прививка является лишь мерой профилактики, при этом иммунитет вырабатывается не у всех привитых. Вакцина является неэффективной при лечении инфекций, спровоцированных ВПЧ, если заражение произошло во время полового акта. Для лечения необходимо выбрать другие препараты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория В по FDA. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила® при беременности не проводилось. Потенциальное воздействие вакцины на репродуктивную функцию у женщин и на плод не изучалось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил® оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, не имеется.

Вакцину Гардасил® можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Эффективность и безопасность Гардасила® при п/к и в/к введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Фармакологические свойства

Гардасил выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения: белой, непрозрачной (по 0,5 мл в стеклянных флаконах вместимостью 3 мл либо в стеклянных одноразовых шприцах вместимостью 1,5 мл в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами и устройством для безопасного введения либо без него, по 1 или 10 флаконов или шприцов в картонной пачке).

Читайте также:  Кодеин+Парацетамол – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Показания к применению

Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:
– предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),
– остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.
Вакцина Гардасил должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:
– предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),
– остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.
Вакцина Гардасил должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Вакцина Гардасил: описание препарата и инструкция по применению

О 90 % вероятности появления у людей, заражённых папилломавирусной инфекцией (ПВИ), не только доброкачественных, но и злокачественных опухолей, врачам известно ещё с середины XX века. Учёные сразу же начали разработку прививок, способных предотвратить массовое появление больных с онкологией половых органов. Клинические исследования полученных вакцинных препаратов показывали эффективность на уровне не более 80 %. Химики продолжали поиски. И вот в 2006 году в России появилась Гардасил вакцина. Она была разработана и произведена компанией Merc Sharp&Dohme Idea Inc. (США).

До сегодняшнего дня у врачей о вакцине Гардасил нет единого мнения. Прежде всего, потому, что лекарство попало на фармацевтические рынки более чем 100 стран (в том числе и российский), в полной мере не пройдя необходимые клинические исследования. Поэтому предлагаем ознакомиться с основными особенностями этого прививочного препарата здесь.

О 90 % вероятности появления у людей, заражённых папилломавирусной инфекцией (ПВИ), не только доброкачественных, но и злокачественных опухолей, врачам известно ещё с середины XX века. Учёные сразу же начали разработку прививок, способных предотвратить массовое появление больных с онкологией половых органов. Клинические исследования полученных вакцинных препаратов показывали эффективность на уровне не более 80 %. Химики продолжали поиски. И вот в 2006 году в России появилась Гардасил вакцина. Она была разработана и произведена компанией Merc Sharp&Dohme Idea Inc. (США).

Ссылка на основную публикацию