Мометазон Сандоз – инструкция по применению спрея, цена, отзывы, аналоги

Мометазон Сандоз

Мометазон Сандоз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Mometasone Sandoz

Код ATX: R01AD09

Действующее вещество: мометазон (Mometasone)

Производитель: ЛЕК д.д. (LEK d.d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 286 руб.

Мометазон Сандоз – глюкокортикостероид (ГКС) для местного использования.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный: белая гомогенная суспензия [в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона из полиэтилена высокой плотности, снабженные дозирующим устройством и защитным колпачком, в которых содержится по 10/17/18 г суспензии (60/120/140 доз соответственно), и инструкция по применению Мометазона Сандоз].

Состав 1 дозы спрея:

  • активное вещество: мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг (что в пересчете на безводное вещество составляет 0,05 мг);
  • вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид – 0,02 мг; полисорбат-80 – 0,01 мг; натрия цитрата дигидрат – 0,28 мг; лимонной кислоты моногидрат – 0,2 мг; глицерин – 2,1 мг; кармеллоза натрия (Avicel RC-591 – смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, 89 и 11% соответственно) и целлюлоза микрокристаллическая – 2 мг; вода для инъекций – до 100 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазон относится к группе синтетических ГКС, применяемых местно. Он обладает противовоспалительным и противоаллергическим свойством.

Мометазон Сандоз оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых системных эффектов не возникает.

К фармакологическим действиям Мометазона Сандоз также относятся:

  • торможение высвобождения медиаторов воспаления;
  • повышение продукции липомодулина (ингибитор фосфолипазы А), что способствует понижению высвобождения арахидоновой кислоты и образования простагландинов (ее активные метаболиты). Вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток это приводит к торможению возникновения аллергических реакций немедленного типа;
  • предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что способствует понижению миграции макрофагов, продукции лимфокинов, воспалительного экссудата, выраженности процессов грануляции и инфильтрации;
  • снижение поздних симптомов аллергических реакций посредством уменьшения образования субстанции хемотаксиса.

Проводимыми исследованиями с использованием провокационных текстов, в ходе которых на слизистую оболочку носовой полости наносились антигены, была выявлена высокая противовоспалительная активность мометазона как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. По сравнению с группой плацебо отмечалось снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном использовании составляет менее 1% (чувствительность метода определения – 0,25 пг на 1 мл). В желудочно-кишечном тракте вещество всасывается очень плохо. То малое количество суспензии, которое после впрыскивания в носовой ход может попасть в желудочно-кишечный тракт, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью либо мочой.

Показания к применению

  • круглогодичный/сезонный аллергический ринит (у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых);
  • острый синусит либо обострение хронического синусита – в дополнение к антибиотикотерапии в качестве вспомогательного лекарственного средства (у подростков от 12 лет и взрослых, включая пожилых больных);
  • острый риносинусит с легкими/умеренно выраженными проявлениями без симптомов тяжелой бактериальной инфекции (у подростков старше 12 лет и взрослых);
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого/тяжелого течения за 14–28 суток до предполагаемого начала сезона пыления (у подростков старше 12 лет и взрослых);
  • полипоз носа, на фоне которого отмечается нарушение обоняния и носового дыхания (у взрослых с 18 лет).

Противопоказания

  • недавняя операция или травма носа, при которой имеется повреждение слизистой оболочки носовой полости (до тех пор, пока рана не заживет, поскольку ГКС оказывают ингибирующее действие на процессы регенерации);
  • детский возраст: полипоз носа – младше 18 лет; острый или обострение хронического синусита – младше 12 лет; сезонный/круглогодичный аллергический ринит – младше 2 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Относительные (Мометазон Сандоз назначается под врачебным контролем):

  • латентная или активная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
  • нелеченая бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция либо инфекция, вызванная простым герпесом или поражением глаз;
  • нелеченая местная инфекция, при которой в патологический процесс вовлечена слизистая оболочка носа;
  • беременность и период лактации.

Мометазон Сандоз, инструкция по применению: способ и дозировка

Спрей Мометазон Сандоз применяют интраназально – впрыскивают в полость носа из флакона посредством специального дозирующего устройства. Носовой аппликатор прокалывать нельзя.

До первого использования Мометазона Сандоз рекомендуется произвести приблизительно 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство (пока не установится подача одинаково выглядящей суспензии). После этого установится стереотипная подача спрея, во время которой при нажатии на дозирующее устройство выбрасывается 100 мг препарата (соответствует 50 мкг мометазона).

В случаях, когда лекарственное средство не применяется на протяжении 14 суток или более, до впрыскивания в носовой ход проводят повторную калибровку посредством проведения двух калибровочных нажатий.

Флакон с суспензией перед каждым применением следует энергично встряхивать. При использовании необходимо наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями, данными лечащим врачом.

Для терапии сезонного и круглогодичного аллергического ринита подросткам старше 12 лет и взрослым, включая пожилых пациентов, назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход (профилактическая и терапевтическая доза) 1 раз в день. Суммарная суточная доза мометазона составляет 200 мкг. В качестве поддерживающего лечения, после достижения терапевтического эффекта, доза может быть уменьшена до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза мометазона – 100 мкг).

Если применение Мометазона Сандоз в рекомендуемой терапевтической дозе не приводит к уменьшению проявлений патологии, допускается увеличение суточной дозы до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза повышается до 400 мкг). Как только признаки заболевания снизятся, рекомендуется понижение дозы суспензии.

Обычно начало действия Мометазона Сандоз отмечается клинически по прошествии 12 ч после первого введения спрея.

Детям в возрасте от 2 лет для лечения круглогодичного/сезонного аллергического ринита Мометазон Сандоз назначают в терапевтической дозе – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза мометазона составляет 100 мкг). При использовании спрея детям младшего возраста необходима помощь взрослых.

Если применение лекарственного средства в рекомендуемой терапевтической дозе не приводит к уменьшению проявлений патологии, допускается увеличение суточной дозы до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза повышается до 800 мкг в сутки). Как только признаки заболевания снизятся, дозу Мометазона Сандоз понижают.

Рекомендуемая суточная доза для подростков и взрослых при лечении острого риносинусита, не сопровождаемого симптомами тяжелой бактериальной инфекции, составляет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная доза мометазона составляет 400 мкг в сутки). Если на фоне применения Мометазона Сандоз отмечается ухудшение проявлений заболевания, следует обратиться к врачу за консультацией.

Для терапии полипоза носа взрослые пациенты, включая больных пожилого возраста, применяют по 2 впрыскивания суспензии в каждый носовой ход 2 раза в день. Суммарная суточная доза Мометазона Сандоз составляет 400 мкг. Как только проявления патологии начнут уменьшаться, дозу снижают до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день. Суммарная суточная доза соответственно уменьшается до 200 мкг.

Побочные действия

Возникающие на фоне терапии препаратом носовые кровотечения обычно были умеренными и останавливались самостоятельно. Частота их возникновения по сравнению с группой плацебо была несколько большей, однако равной либо меньшей, нежели при использовании иных интраназальных ГКС, которые применялись для активного контроля (в некоторых случаях частота развития носовых кровотечений достигала 15%).

Частота появления всех других побочных действий была сопоставима с таковой в группе плацебо.

Общая частота развития нежелательных явлений у больных, которые получали терапию в отношении назального полипоза, была сопоставима с таковой у пациентов с аллергическим ринитом.

В группе пациентов, принимающих мометазона фуроат для лечения острого риносинусита, общая частота появления побочных явлений была сопоставима с таковой при аллергическом рините и при приеме плацебо.

Применение интраназальных ГКС может приводить к возникновению системных побочных эффектов, в особенности если их получают длительно и в высоких дозах.

Возможные побочные реакции [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

МОМЕТАЗОН САНДОЗ 50МКГ/ДОЗА 10,0 60ДОЗ N1 ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Мометазон
Производитель:Лек Д.Д.
Страна происхождения:Словения
Фармакотерапевтическая группа:глюкокортикостероид для местного применения
Форма выпуска и упаковка:Спрей назальный, 50 мкг/доза – 10,0 г (60 доз) суспензии во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабженный дозирующим устройством и защитным колпачком. в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Температура хранения:от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей:Да
Все лекарства МометазонВсе аналогичные товары

Аналогичные товары

Вертекс Акционерное Общество

Шеринг-Плау Лабо Н.В./ Акрихин АО

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Тева Чешские Предприятия с.р.о.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Зеленая Дубрава, ЗАО

Фамар Монреаль Инк.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Читать о товаре

Мометазон инструкция по применению

Лекарственная форма

Гомогенная суспензия белого цвета.

Состав

1 доза содержит:

Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество – 0,05 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591)1 – 2,0 мг, глицерин – 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат – 0,28 мг, полисорбат-80 – 0,01 мг, бензалкония хлорид – 0,02 мг, вода для иньекций – до 100,0 мг.

1 Avicel RC-591 представляет собой смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, которые поставляются поставщиком вспомогательных веществ. Заявленное содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0%, кармеллозы натрия – 11,0%.

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов – простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции.

За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет 1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице ниже.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел “Особые указания”).

Дозировка

Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Не прокалывайте носовой аппликатор.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 “калибровочных” нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После “калибровки” устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона.

Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную “калибровку” путем проведения двух “калибровочных” нажатий.

Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон. При применении наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг).

После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).

Читайте также:  Тайверб – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита – 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза- 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Взрослые (в том числе пожилого возраста) с 18 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза 200 мкг).

Передозировка

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Мометазон Сандоз, 50 мкг/доза, 140 доз, спрей назальный дозированный, 18 г, 1 шт.

Инструкция на Мометазон Сандоз

Состав

  • Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат – 0,0517 мг, в пересчете на безводное вещество – 0,05 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591)1 – 2,0 мг, глицерин – 2,1 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0,2 мг, натрия цитрата дигидрат – 0,28 мг, полисорбат-80 – 0,01 мг, бензалкония хлорид – 0,02 мг, вода для иньекций – до 100,0 мг.

1 Avicel RC-591 представляет собой смесь целлюлозы микрокристаллической и кармеллозы натрия, которые поставляются поставщиком вспомогательных веществ. Заявленное содержание целлюлозы микрокристаллической составляет 89,0%, кармеллозы натрия – 11,0%.

Спрей назальный, 50 мкг/доза.

По 10,0 г (60 доз), 17,0 г (120 доз) или 18,0 г (140 доз) суспензии во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), снабженный дозирующим устройством и защитным колпачком.

По 1, 2 или 3 флакона в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Оказывает местное противовоспалительное действие в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления; повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что снижает высвобождение арахидоновой кислоты и образование её активных метаболитов – простагландинов, что, вместе со снижением высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, тормозит развитие аллергических реакций немедленного типа. Применение препарата предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что снижает образование воспалительного экссудата, продукцию лимфокинов, миграцию макрофагов, а также выраженность процессов инфильтрации и грануляции. За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет

Мометазон Сандоз: Показания

  • Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет – в качестве вспомогательного терапевтического средства на фоне лечения антибиотиками;
  • острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
  • профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжёлого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
  • полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (с 18 лет).

Мометазон Сандоз: Противопоказания

  • Гиперчувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав препарата;
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием глюкокортикостероидов (ГКС) на процессы заживления);
  • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе носа – до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных.

С осторожностью: препарат следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex, поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований мометазона у беременных не проводилось.

Как и при применении других интраназальных ГКС, мометазон следует назначать беременным или кормящим грудью только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно наблюдаться на предмет возможности развития гипофункции коры надпочечников.

Способ применения и дозы

Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства. Не прокалывайте носовой аппликатор.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 “калибровочных” нажатий на дозирующее устройство, до тех пор, пока не установится подача одинаково выглядящего спрея. После “калибровки” устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона.

Если препарат не применялся в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо произвести повторную “калибровку” путем проведения двух “калибровочных” нажатий.

Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон. При применении наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждый носовой ход в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 200 мкг).

После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Дети от 2 до 11 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза при лечении сезонного или круглогодичного аллергического ринита – 1 впрыскивание (50 мкг мометазона фуроата) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза – 100 мкг).

Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в том числе пожилого возраста) и подростки с 12 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза- 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа

Взрослые (в том числе пожилого возраста) с 18 лет

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза – 400 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг мометазона фуроата каждое) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза 200 мкг).

Мометазон Сандоз: Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении для лечения бронхиальной астмы возможно развитие бронхоспазма и увеличение количества хрипов в легких сразу после ингаляции; при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье; раздражение слизистой оболочки полости носа; очень редко при интраназальном применении – случаи перфорации носовой перегородки.

Системные эффекты (особенно при применении в высоких дозах и в течение продолжительного времени): при ингаляционном применении – угнетение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков, деминерализация костной ткани, глаукома, повышение внутриглазного давления (возникает в отдельных случаях при интраназальном применении), развитие катаракты.

Аллергические реакции: при постмаркетинговом применении в единичных случаях – проявления повышенной чувствительности, такие как сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция. Сообщалось об ухудшении течения астмы, которое может проявляться кашлем, одышкой, свистящим дыханием и бронхоспазмом

Прочие: при интраназальном применении возможна головная боль.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).

Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, может повышать риск развития системных эффектов мометазона. Следует избегать применения таких комбинаций, если польза не превышает потенциальный риск; в этом случае необходим тщательный мониторинг развития системных эффектов ГКС.

Меры предосторожности

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Мометазон Сандоз® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время.

Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Мометазон Сандоз® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей, содержащий мометазон, применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем Мометазон Сандоз® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Читайте также:  Гардасил – инструкция по применению вакцины, цена прививки, отзывы

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.

Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Мометазон Сандоз® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз®.

Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной или резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея, содержащего мометазон, в течение 12 месяцев не возникает признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявляет тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

При применении как системных, так и местных ГКС сообщалось о развитии зрительных нарушений. Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует направить пациента к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут включать развитие катаракты, глаукомы или более редких заболеваний (например, центральная серозная хориоретинопатия), о которых сообщалось на фоне применения системных и местных ГКС.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Флакон необходимо утилизировать после указанного количества применений или спустя 2 месяца с момента первого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований, посвященных изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.

Спрей «Мометазон»: инструкция по применению, состав, аналоги и способ хранения

  • 29 Ноября, 2018
  • Прочие препараты
  • Черная Наталья

В наше время во всем мире широко распространена проблема аллергического ринита. Основными фармакологическими лекарствами для его лечения являются интраназальные глюкокортикостероиды. Среди них ведущее место занимает спрей «Мометазон». Коммерческое название за рубежом – «Назонекс».

Особенности препарата

Особенность этого препарата заключается в том, что в биологической среде организма лекарство хорошо разлагается. Активное вещество не всасывается в кровь и не оказывает негативного действия. Препарат целенаправленно воздействует на нужный орган. Сегодня новая форма лекарственного средства – спрей «Мометазон Фуроат» – активно применяется и дает неплохие результаты.

По причине того, что при аллергическом рините воспаление в носу развивается постепенно и длительно, человек не сразу обнаруживает его проявления. Поэтому и проходить оно будет постепенно и медленно.

Состав «Мометазона»

Спрей «Мометазон» представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. Лекарство относится к глюкокортикостероидам местного применения. Активное вещество – мометазон фуроат синтетического происхождения. За счет его повышенной концентрации обеспечивается положительная динамика заболевания.

Вспомогательными веществами являются:

  • натрия сахаринат;
  • карбомеры;
  • пропиленгликоль;
  • лимонное масло;
  • чистая вода;
  • трометамол;
  • трилон б.

После интраназального применения небольшое количество активного вещества может попасть в желудочно-кишечный тракт. При прохождении через печень оно подвергается активному метаболизму. Выводится средство с желчью и мочой.

Показания и противопоказания

Назальный спрей «Мометазон» показан при аллергическом рините, синусите в стадии рецидива и полипозе. Его рекомендуют использовать для профилактики сезонных аллергических ринитов. Этот лекарственный препарат, оказывающий сосудосуживающее действие, борется с воспалением и зудом.

При продолжительном применении требуется проводить регулярные осмотры слизистой оболочки носа. Врач обязан осматривать пациента на вероятность возможных изменений на слизистой, чтобы вовремя принять соответствующие меры.

Инструкция по применению «Мометазон» спрей показывает, что его запрещено применять при нарушении целостности слизистых оболочек и кожных покровов.

Другими противопоказаниями является простой герпес, туберкулез, а также наличие таких инфекций как:

Запрещается использовать спрей при непереносимости или повышенной чувствительности к его компонентам. Данной формой лекарственного средства нельзя пользоваться людям, у которых недавно была травма на носу или хирургическое вмешательство. Препарат с осторожностью назначается при длительной системной терапии ГКС.

Побочные явления

В начале терапии с использованием спрея могут возникать головные боли, появляться раздражения слизистой оболочки носа. Очень редко можно наблюдать носовое кровотечение либо выделения с кровью, перфорацию носовой перегородки, а также повышение на непродолжительное время внутриглазного давления.

В отдельных случаях имеют место побочные явления, требующие незамедлительной отмены данного лекарственного средства. Речь идет о таких аллергических проявлениях, как:

  • сухость и атрофия слизистой;
  • зуд и жжение в носу;
  • повышенная отечность;
  • фарингит;
  • спазм бронхов.

Такого рода побочные реакции свойственны при применении лекарств, в которых содержатся глюкокортикостероиды. Для того чтобы этого не случилось, необходимо четко соблюдать все рекомендации врача и дозировку.

Дозировка

Спрей «Мометазон фуроат», инструкция обязательно присутствует в упаковке, надо принимать в определенной дозировке – в сутки в каждый носовой проход для взрослых и детей от 12 лет разрешено впрыскивать 100-200 мкг. Средняя дозировка в сутки – 200 мкг. Детям от 2 до 11 лет – до 100 мкг в сутки.

После того как положительный результат будет достигнут можно делать по 1 впрыскиванию в ноздрю и затем плавно уменьшать дозировку. В основном улучшение наступает в течение 12 часов после использования «Мометазона». Если должный результат отсутствует, то можно увеличить число ингаляций в сутки до четырех.

Широкое применение это лекарственное средство получило при обострении синусита. В этом случае взрослым и детям старше 12-летнего возраста нужно делать 2 ингаляции 2 раза в день в каждую ноздрю. Допускается при отсутствии положительного результата суточную дозу увеличить до 800 мкг, но как только наступит улучшение ее необходимо снизить.

При беременности и лактации

Насколько безопасно или опасно лечиться спреем «Мометазон» при беременности и лактации сведений нет: на этот счет достоверных исследований не проводилось. Решение о назначении лекарства в каждом конкретном случае остается за врачом. При выборе нужно отталкиваться от того, насколько польза от использования превышает возможный вред. Если и разрешено пользоваться, то только под строгим контролем лечащего врача.

Применение детьми

Данных о лечении «Мометазоном» детей до 2 лет нет, поэтому в отношении них лекарство использовать запрещается. Разрешается применять с 2-летнего возраста. Суточная доза составляет 100 мкг. Впрыскивание назального спрея ребенку проводят 1 раз в день по 50 мкг в каждую ноздрю. В юном возрасте дети более чувствительны к лекарствам, поэтому больше подвержены возможным побочным действиям. Следовательно использование препарата нужно проводить под внимательным наблюдением доктора.

Особые указания

Средство должно быть отменено, если в течение долгого времени сохраняется раздражение слизистой оболочки носа. При появлении попутной инфекции, понадобится провести ее симптоматическое лечение. На этот период следует приостановить использование «Мометазона».

Аналоги препарата

Практически все лекарственные средства имеют аналоги, не является исключением и спрей для носа «Мометазон». У аналоговых препаратов разное название и производитель, а действующее вещество одно.

Существуют более дорогие средства, к ним относится:

  • чешский «Дезринит»;
  • американский «Асманекс Твистхейлер»;
  • бельгийский «Назонекс».

Есть и аналоговые препараты, которые стоят намного меньше, это:

Перед тем как приступить к их использованию, следует проконсультироваться с врачом. Он посоветует подходящее лекарство с учетом особенностей состояния здоровья пациента, а также отличий лекарственных средств.

Условия использования и срок хранения

Лекарственное средство «Мометазон» следует хранить при температуре воздуха не выше плюс 25 градусов. Если соблюдены все условия хранения, то срок его годности составит 2 года.

Пользователи отмечают, что спрей «Мометазон» является весьма эффективным лекарством. Средство в такой форме очень удобно, в особенности при использовании в домашних условиях.

Моме­та­зон спрей – осо­бен­но­сти и ана­ло­ги пре­па­ра­та

Одним из эффек­тив­ных про­ти­во­вос­па­ли­тель­ных и про­ти­во­ал­лер­ги­че­ских пре­па­ра­тов явля­ет­ся Моме­та­зон. Он выпус­ка­ет­ся в раз­ных фор­мах, кото­рые пред­на­зна­че­ны для лече­ния опре­де­лён­ных пато­ло­гий.

Моме­та­зон – глю­ко­кор­ти­ко­ид, ана­лог кор­ти­зо­ла – гор­мо­на коры над­по­чеч­ни­ков. Сред­ства этой груп­пы обла­да­ют выра­жен­ной спо­соб­но­стью умень­шать вос­па­ле­ние за счет подав­ле­ния иммун­ных реак­ций орга­низ­ма. Посколь­ку при аллер­ги­че­ском рини­те про­яв­ле­ния со сто­ро­ны носа (зало­жен­ность, рино­рея, зуд) обу­слов­ле­ны нали­чи­ем пер­си­сти­ру­ю­ще­го аллер­ги­че­ско­го вос­па­ле­ния, то при­ме­не­ние этой груп­пы меди­ка­мен­тов для лече­ния очень эффек­тив­но.

Моме­та­зон спрей

При лече­нии забо­ле­ва­ний носа, про­студ­ных и аллер­ги­че­ских про­яв­ле­ний исполь­зу­ют пре­па­рат в виде спрея. В таком виде он очень удо­бен, осо­бен­но при при­ме­не­нии его в домаш­них усло­ви­ях.

Осо­бен­но­сти пре­па­ра­та

Его осо­бен­ность заклю­ча­ет­ся в том, что в био­сре­де орга­низ­ма лекар­ство пре­крас­но раз­ла­га­ет­ся. В кровь дей­ству­ю­щее веще­ство не вса­сы­ва­ет­ся, не ока­зы­ва­ет цен­траль­но­го, нега­тив­но­го дей­ствия, как все про­ти­во­вос­па­ли­тель­ные пре­па­ра­ты. Этим дости­га­ет­ся целе­на­прав­лен­ное воз­дей­ствие имен­но на нуж­ный орган, умень­ша­ет­ся коли­че­ство побоч­ных дей­ствий. Такая новая фор­ма лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов актив­но начи­на­ет при­ме­нять­ся на прак­ти­ке и пока­зы­ва­ет хоро­шие резуль­та­ты.

Это лекар­ствен­ное сред­ство ока­зы­ва­ет сосу­до­су­жи­ва­ю­щее дей­ствие, борет­ся с зудом, аллер­ги­ей, вос­па­ле­ни­ем. Резуль­тат при­ме­не­ния появ­ля­ет­ся быст­ро и дол­го дер­жит­ся. Но если через две неде­ли состо­я­ние боль­но­го не улуч­ша­ет­ся, то заме­ня­ют лекар­ство или уточ­ня­ют диа­гноз.

При дли­тель­ном при­ме­не­нии назаль­но­го спрея надо про­во­дить регу­ляр­ные осмот­ры сли­зи­стой обо­лоч­ки носа. Врач дол­жен выяв­лять воз­мож­ные изме­не­ния на сли­зи­стой, при­ни­мать соот­вет­ству­ю­щие меры. Если раз­ви­ва­ет­ся гриб­ко­вая инфек­ция носа или глот­ки, то при­ме­не­ния спрея пре­кра­ща­ют. Воз­об­но­вить исполь­зо­ва­ние мож­но после успеш­но про­ве­дён­но­го лече­ния инфек­ции.

Вос­па­ле­ние в носу при аллер­ги­че­ском рини­те раз­ви­ва­ет­ся дли­тель­но и посте­пен­но, паци­ент заме­ча­ет его про­яв­ле­ния не сра­зу. Ухо­дить это вос­па­ле­ние будет так­же мед­лен­но и посте­пен­но. Поэто­му сра­зу ого­во­рим­ся, что моме­та­зон спрей для лече­ния необ­хо­ди­мо при­ни­мать доста­точ­но дол­го. Мини­маль­ный срок исполь­зо­ва­ния интра­на­заль­ных сте­ро­и­дов соглас­но меж­ду­на­род­но­го согла­си­тель­но­го доку­мен­та по диа­гно­сти­ке и лече­нию аллер­ги­че­ско­го рини­та состав­ля­ет 3 меся­ца. Это нуж­но для того, что­бы сли­зи­стая обо­лоч­ка вер­ну­лась к сво­е­му преж­не­му состо­я­нию и носо­вое дыха­ние вос­ста­но­ви­лось.

Обыч­но паци­ен­ты боят­ся начи­нать лече­ние гор­мо­на­ми, посколь­ку при их при­ме­не­нии могут раз­ви­вать­ся доста­точ­но непри­ят­ные, а ино­гда и опас­ные побоч­ные реак­ции. Но в слу­чае мест­но­го (интра­на­заль­но­го, топи­че­ско­го) исполь­зо­ва­ния это­го опа­сать­ся не сто­ит. Веро­ят­ность раз­ви­тия систем­ных эффек­тов очень низ­кая, поряд­ка 0,01 – 0,001%. Имен­но такой про­цент вса­сы­ва­ния в кро­во­ток из места про­ник­но­ве­ния пре­па­ра­та опи­сы­ва­ют анно­та­ции к назаль­ным сте­ро­и­дам. Были про­ве­де­ны мно­го­чис­лен­ные кли­ни­че­ские иссле­до­ва­ния, кото­рые под­твер­ди­ли, что даже дли­тель­ный (в тече­ние года) при­ем моме­та­зо­на в тера­пев­ти­че­ских дози­ров­ках не вли­ял на рост детей (один из пока­за­те­лей систем­но­го дей­ствия лекар­ства).

Инструк­ция по при­ме­не­нию

Моме­та­зон исполь­зу­ют толь­ко мест­но. Это наруж­ный спо­соб интра­на­заль­но­го вве­де­ния лекар­ства в фор­ме спрея. Такой спо­соб лече­ния без­опа­сен, так как не трав­ми­ру­ет сли­зи­стую обо­лоч­ку носа. Совре­мен­ные спреи выпус­ка­ют­ся с доза­то­ра­ми, это поз­во­ля­ет кон­тро­ли­ро­вать коли­че­ство лекар­ствен­но­го веще­ства.

Ещё одно пре­иму­ще­ство – дру­гие орга­ны, напри­мер, желу­док и печень не стра­да­ют от хими­че­ско­го воз­дей­ствия пре­па­ра­та. Но лекар­ство в виде спрея мож­но при­ме­нять детям, толь­ко начи­ная с двух­лет­не­го воз­рас­та.

Моме­та­зон спрей хоро­шо помо­га­ет при лече­нии :

  • аллер­ги­че­ско­го рини­та как сезон­но­го, так и круг­ло­го­дич­но­го ;
  • поли­по­за носа ;
  • сину­си­тов (в соче­та­нии с анти­био­ти­ка­ми).

Моме­та­зон спрей исполь­зу­ют для впрыс­ки­ва­ния в носо­вые ходы. Сто­ит упо­мя­нуть, что спектр пока­за­ний к при­ме­не­нию несколь­ко шире, чем лече­ние аллер­ги­че­ско­го рини­та. Его при­ме­ня­ют и для лече­ния хро­ни­че­ских сину­си­тов, в дет­ской ото­ри­но­ла­рин­го­ло­гии — для лече­ния аде­но­ид­ных веге­та­ций. При этих состо­я­ни­ях так­же раз­ви­ва­ет­ся вос­па­ле­ние сли­зи­стой обо­лоч­ки поло­сти носа, кото­рое при­об­ре­та­ет хро­ни­че­ский харак­тер, и в его под­дер­жа­нии при­ни­ма­ют уча­стие клет­ки аллер­гии. При неболь­шой сте­пе­ни уве­ли­че­ния аде­но­и­дов назна­че­ние интра­на­заль­ных кор­ти­ко­сте­ро­и­дов помо­га­ет избе­жать опе­ра­тив­но­го лече­ния.

Моме­та­зон обла­да­ет так назы­ва­е­мым спар­ринг-эффек­том : при лече­нии аллер­ги­че­ско­го рини­та, если у паци­ен­та есть сопут­ству­ю­щие глаз­ные симп­то­мы, пре­па­рат спо­соб­ству­ет и их устра­не­нию (при невы­со­кой интен­сив­но­сти).

Читайте также:  Венарус – инструкция по применению, отзывы, аналоги, дозы

Спрей исполь­зу­ют для спрыс­ки­ва­ния в носо­вые ходы. Перед при­ме­не­ни­ем лекар­ства нос необ­хо­ди­мо тща­тель­но очи­стить от сли­зи, пыли, корок и дру­гих посто­рон­них веществ. Взрос­лые могут про­сто высмор­кать­ся, а у детей луч­ше исполь­зо­вать спе­ци­аль­ные соле­вые рас­тво­ры. Они могут выпус­кать­ся в спре­ях и в кап­лях. Нуж­но исполь­зо­вать изо­то­ни­че­ские рас­тво­ры (гипер­то­ни­че­ские рас­тво­ры не под­хо­дят для очист­ки носа, так как сушат сли­зи­стую обо­лоч­ку), мож­но даже обык­но­вен­ный физ­рас­твор.

После это­го инга­ли­ру­ем моме­та­зон спрей. Тех­ни­ка инга­ля­ции отли­ча­ет­ся в зави­си­мо­сти от того, по пово­ду чего назна­че­но лече­ние.

Если это лече­ние аллер­ги­че­ско­го рини­та, то дела­ем так :

  • Накло­ня­ем голо­ву вниз, что­бы угол меж­ду осью, про­ве­ден­ной от глаз к точ­ке на полу и осью туло­ви­ща, был при­мер­но 45°.
  • Бал­лон­чик с лекар­ством дер­жим стро­го пер­пен­ди­ку­ляр­но полу.
  • Пол­ный выдох через нос.
  • Встав­ля­ем носик фла­ко­на в нозд­рю, начи­на­ем вды­хать и одно­вре­мен­но с этим нажи­ма­ем на рас­пы­ли­тель.
  • Запро­ки­ды­ва­ем голо­ву назад на несколь­ко секунд.
  • Опус­ка­ем голо­ву и мед­лен­но выды­ха­ем.

Если необ­хо­ди­мо исполь­зо­вать моме­та­зон для лече­ния аде­но­ид­ных веге­та­ций, то инструк­ция по при­ме­не­нию немно­го отли­ча­ет­ся : перед нача­лом вдо­ха нуж­но при­под­нять вверх вто­рой рукой кон­чик носа, а затем впрыс­нуть пре­па­рат. Все осталь­ные дей­ствия такие же, как и при лече­нии аллер­ги­че­ско­го рини­та. Отли­чия свя­за­ны с тем, что лекар­ствен­ное веще­ство при раз­лич­ных пато­ло­ги­ях долж­но дей­ство­вать в раз­ных отде­лах поло­сти носа. А регу­ли­руя тех­ни­ку инга­ля­ции, мы спо­соб­ству­ем попа­да­нию меди­ка­мен­та имен­но в нуж­ное место.

Так­же его исполь­зу­ют для про­фи­лак­ти­ки этих забо­ле­ва­ний. Дози­ров­ку и лекар­ствен­ную фор­му опре­де­ля­ет леча­щий врач. При этом учи­ты­ва­ют­ся осо­бен­но­сти орга­низ­ма боль­но­го, его име­ю­щи­е­ся забо­ле­ва­ния и дан­ные обсле­до­ва­ний.
Ино­гда может пона­до­бить­ся удво­е­ние дозы для дости­же­ния жела­е­мо­го эффек­та.
Вот поэто­му нель­зя само­сто­я­тель­но без кон­суль­та­ции спе­ци­а­ли­ста про­во­дить лече­ние этим пре­па­ра­том и изме­нять дози­ров­ки.

Слу­чаи пере­до­зи­ров­ки мало­ве­ро­ят­ны, пото­му что в соста­ве пре­па­ра­та нахо­дит­ся малень­кая доза актив­но­го веще­ства. Так что даже дети при слу­чай­ном нажа­тии лиш­ний раз не полу­чат боль­шую пор­цию актив­но­го веще­ства. А вот слиш­ком дли­тель­ное исполь­зо­ва­ние лекар­ства может при­ве­сти к небла­го­при­ят­ным изме­не­ни­ям в орга­низ­ме. В таком слу­чае про­во­дит­ся симп­то­ма­ти­че­ское лече­ние и кор­рек­ти­ров­ка выбран­ных лекар­ствен­ных средств.

Но что­бы не про­изо­шло таких непри­ят­ных про­яв­ле­ний во вре­мя лече­ния, надо стро­го соблю­дать пред­пи­са­ния спе­ци­а­ли­стов и не зани­мать­ся само­ле­че­ни­ем.

Побоч­ные явле­ния

При при­ме­не­нии лекар­ства могут отме­чать­ся голов­ные боли, осо­бен­но в нача­ле тера­пии. Так­же может про­явить­ся раз­дра­же­ния сли­зи­стой обо­лоч­ки носа в виде жже­ния, зуда или чиха­ния. В ред­ких слу­ча­ях быва­ют носо­вые кро­во­те­че­ния или выде­ле­ния с при­ме­сью кро­ви. Так­же ино­гда отме­ча­ет­ся крат­ко­вре­мен­ное повы­ше­ние внут­риг­лаз­но­го дав­ле­ния.

Такие побоч­ные дей­ствия харак­тер­ны при исполь­зо­ва­нии лекар­ствен­ных пре­па­ра­тов, соста­ве, кото­рых есть глю­ко­кор­ти­ко­сте­ро­и­ды. Что­бы избе­жать таких про­яв­ле­ний надо стро­го сле­до­вать реко­мен­да­ци­ям вра­ча и соблю­дать дози­ров­ки.

Про­ти­во­по­ка­за­ния

Не реко­мен­до­ва­но при­ме­не­ние пре­па­ра­та при повы­шен­ной чув­стви­тель­но­сти к како­му-то веще­ству из соста­ва, а так­же при инфи­ци­ро­ва­нии орга­низ­ма. Это может быть не толь­ко гриб­ко­вая, но и вирус­ная или бак­те­ри­аль­ная инфек­ции.

Так­же нару­ше­ние целост­но­сти кож­ных покро­вов явля­ет­ся про­ти­во­по­ка­за­ни­ем к при­ме­не­нию. Если недав­но про­во­ди­лась опе­ра­ция или была трав­ма носа, то назаль­ные инга­ля­ции не назна­ча­ют до пол­но­го зажив­ле­ния трав­ми­ро­ван­но­го места. Нель­зя поль­зо­вать­ся спре­ем при обостре­нии гер­пе­са и нали­чии тубер­ку­лё­за.

Детям до 2 лет нель­зя лечить­ся этим лекар­ствен­ным сред­ством, так как нет дан­ных иссле­до­ва­ния в этой воз­раст­ной кате­го­рии. Во вре­мя бере­мен­но­сти и корм­ле­ния гру­дью надо сове­то­вать­ся с вра­чом по пово­ду при­ме­не­ния тако­го лекар­ства.

Ана­ло­ги пре­па­ра­та

В насто­я­щее вре­мя мно­гие фир­мы исполь­зу­ют моме­та­зон для созда­ния соб­ствен­ных спре­ев.
Почти все лекар­ствен­ные сред­ства име­ют ана­ло­ги. Дей­ству­ю­щее актив­ное веще­ство одно и то же, а назва­ние пре­па­ра­та и про­из­во­ди­тель будут раз­ные.
Ори­ги­наль­ным пре­па­ра­том, кото­рый впер­вые появил­ся на рын­ке, счи­та­ет­ся бельий­ский « Назо­некс ».


Назо­некс

Кро­ме него, заре­ги­стри­ро­ва­ны такие лекар­ства :

  • Сано­мен,
  • Фликс


Фликс

  • Глен­спре ;
  • Аллер­тек назо ;
  • Фори­некс ;
  • Асма­некс Тви­ст­хей­лер, аме­ри­кан­ский ана­лог ;
  • Дезри­нит, про­из­вод­ство Чехии ;
  • Асма­некс ;
  • Аве­кор ;
  • Гистан ;
  • Момат.

При­об­ре­тать ана­ло­гич­ные пре­па­ра­ты мож­но толь­ко после кон­суль­та­ции с вра­чом. Он учтёт все раз­ли­чия лекар­ствен­ных средств и осо­бен­но­сти боль­но­го. Более дешё­вы­ми ана­ло­га­ми явля­ют­ся

Не все они оди­на­ко­во эффек­тив­ны. У одно­го и того же паци­ен­та раз­ные пре­па­ра­ты могут быть более или менее эффек­тив­ны, поэто­му, если не помог один пре­па­рат, нуж­но про­бо­вать дру­гой. Хотя все же, если вы полу­ча­ли мини­мум в тече­ние меся­ца Назо­некс и не уви­де­ли эффек­та, то име­ет смысл обсу­дить с аллер­го­ло­гом воз­мож­ность начать лече­ние дру­гим дей­ству­ю­щим веще­ством (напри­мер, флю­ти­ка­зо­на фуро­атом или флю­ти­ка­зо­на про­пи­о­на­том и дру­ги­ми). Само­сто­я­тель­но начи­нать лече­ние эти­ми лекар­ства­ми мож­но толь­ко в том слу­чае, если уже уста­нов­лен диа­гноз аллер­ги­че­ско­го рини­та и вы уже полу­ча­ли подоб­ные лекар­ства.

Мометазон Сандоз ® (Mometasonesandoz)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004774 от 03.04.18 – Действующее

Мометазон Сандоз ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мометазон Сандоз ®

Спрей назальный в виде гомогенной суспензии белого цвета.

1 доза
мометазона фуроат моногидрат0.0517 мг,
что соответствует содержанию мометазона фуроата0.05 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (Avicel RC-591) – 2 мг, глицерин – 2.1 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат – 0.28 мг, полисорбат 80 – 0.01 мг, бензалкония хлорид – 0.02 мг, вода д/и – до 100 мг.

10 г (60 доз) – флаконы (1) – пачки картонные.
10 г (60 доз) – флаконы (2) – пачки картонные.
10 г (60 доз) – флаконы (3) – пачки картонные.
17 г (120 доз) – флаконы (1) – пачки картонные.
17 г (120 доз) – флаконы (2) – пачки картонные.
17 г (120 доз) – флаконы (3) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы (1) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы (2) – пачки картонные.
18 г (140 доз) – флаконы (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС интраназального применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия обусловлен способностью ингибировать высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

In vitro мометазона фуроат существенно ингибирует высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов. В культурах клеток мометазона фуроат продемонстрировал высокую способность ингибировать синтез и высвобождение ИЛ-1,ИЛ-5, ИЛ-6, а также ФНОα; он также является ингибитором продукции лейкотриенов, а также чрезвычайно мощным ингибитором Тh 2 -цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5, CD4+ Т-клетками человека.

При исследовании на доклинических моделях мометазон уменьшал накопление клеток воспаления (в т.ч. эозинофилов), внедрялся в стенки верхних и нижних дыхательных путей, а также улучшал функцию легких после провокационного теста. Мометазон снижал количество лимфоцитов и концентрацию мРНК цитокинов ИЛ-4 и ИЛ-5.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток

Фармакокинетика

После интраназальном применении системная биодоступность мометазона низкая, в частности, из-за малого всасывания и значительного пресистемного метаболизма при проглатывании мометазона. При применении в рекомендованных дозах концентрация мометазона в плазме находится около или ниже порога определения (50 пг/мл). Вследствие этого невозможно определить ни T 1/2 , ни V d мометазона после ингаляции. Выводится с мочой и желчью.

Показания активных веществ препарата Мометазон Сандоз ®

Для интраназального применения: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J01Острый синусит
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
J32Хронический синусит
J44Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45Астма

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: при интраназальном применении возможны носовые кровотечения, фарингит, ощущение жжения в носу, чиханье; раздражение слизистой оболочки полости носа; очень редко при интраназальном применении – случаи перфорации носовой перегородки.

Прочие: возможна головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мометазону; недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский и подростковый возраст до 18 лет при полипозе носа; детский возраст до 12 лет при остром синусите или обострении хронического синусита; детский возраст до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения мометазона при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли мометазон с грудным молоком.

Интраназальное применение мометазона при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Новорожденных, матери которых получали ГКС при беременности, следует наблюдать для выявления возможных симптомов недостаточности функции коры надпочечников.

Особые указания

С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев.

Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.

При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.

Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет).

Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.

При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.

Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.

Использование в педиатрии

Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.

Ссылка на основную публикацию