Модитен Депо – инструкция по применению уколов, отзывы, цена, аналоги

Модитен Депо

Модитен Депо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Moditen depo

Код ATX: N05AB02

Действующее вещество: флуфеназин (Fluphenazine)

Производитель: КРКА д.д. (KRKA, d. d.) (Словения)

Актуализация описания и фото: 01.10.2019

Цены в аптеках: от 385 руб.

Модитен Депо – поливалентный нейролептик с длительным выраженным антипсихотическим и умеренным седативным действием, обладает противорвотным эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для внутримышечного (в/м) введения масляный: прозрачная жидкость маслянистой структуры, светло-желтого цвета, возможно наличие слабого запаха бензилового спирта (по 1 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество Модитена Депо – флуфеназин деканоат, в 1 мл – 25 мг.

Вспомогательные компоненты: кунжутное масло, бензиловый спирт.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Модитен Депо является антипсихотическим средством (нейролептиком) длительного действия. Активное вещество препарата – флуфеназин, принадлежит к группе поливалентных нейролептиков.

Основные эффекты препарата:

  • Умеренное седативное действие (отмечается при применении в высоких дозах); развивается в результате блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга;
  • Выраженное антипсихотическое действие, которое сочетается с некоторым активирующим эффектом; это свойство флуфеназина обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем;
  • Противорвотное действие; основано на блокаде дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра;
  • Гипотермическое действие; обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Фармакокинетика

Флуфеназин метаболизируется в полном объеме, главным образом, в печени, выведение осуществляется с желчью и мочой.

Активность метаболитов вещества не изучалась. Уровень связывания флуфеназина с белками плазмы крови – больше 90%. Вещество в виде эфира высокомолекулярной жирной кислоты и масляного раствора всасывается медленно, накопление происходит в жировых депо, высвобождение также происходит постепенно.

Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается примерно за 24 часа. Действие Модитена Депо обычно проявляется через 24–72 часа после введения, наибольшая выраженность антипсихотического эффекта отмечается в сроки от 48 до 96 часов после инъекции.

Период полувыведения вещества из плазмы крови находится в диапазоне от 7 до 10 дней. Флуфеназин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Гемодиализом из организма не удаляется.

Показания к применению

  • Поддерживающая длительная терапия различных форм шизофрении;
  • Профилактика обострений шизофрении.

Противопоказания

  • Артериальная гипотензия, декомпенсированная хроническая недостаточность кровообращения и другие тяжелые формы сердечно-сосудистых патологий;
  • Нарушения системы крови;
  • Функциональное расстройство печени;
  • Выраженное угнетение функции центральной нервной системы;
  • Коматозное состояние любой этиологии;
  • Прогрессирующие системные заболевания и травмы головного и спинного мозга;
  • Период беременности и лактации;
  • Возраст до 12 лет;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Модитен Депо с осторожностью необходимо назначать пациентам с патологическими (вызванными нарушением кроветворения) изменениями крови, закрытоугольной глаукомой, раком молочной железы, клиническими проявлениями гиперплазии предстательной железы, печеночной и/или почечной недостаточностью, судорожными припадками в анамнезе, при заболеваниях с повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезни Паркинсона (из-за усиления экстрапирамидных эффектов), обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, микседеме, хронических патологиях с нарушением дыхания (особенно у детей), при синдроме Рейе (возрастает риск развития гепатотоксичности у подростков), рвоте, кахексии, алкоголизме, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению Модитена Депо: способ и дозировка

Уколы Модитен Депо вводят глубоко внутримышечно.

Препарат предназначен для курсового лечения с продолжительностью курса 3 месяца и более.

Подбор начальной дозы пациентам, впервые получившим назначение препарата из группы фенотиазинов, следует производить введением флуфеназина гидрохлорида (нейролептика быстрого действия).

Для большинства пациентов начальная доза флуфеназина деканоата составляет 12,5-25 мг, или 0,5-1 мл раствора. В зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата определяется следующая доза и период между инъекциями.

Одна поддерживающая доза Модитена Депо обычно контролирует симптомы шизофрении на протяжении 4 недель, у некоторых пациентов ее эффект сохраняется до 6 недель.

Поддерживающая доза не должна превышать 100 мг.

При назначении дозы более 50 мг препарата, наращивать повышение следует осторожно, постепенно увеличивая на 12,5 мг каждое следующее введение.

Лечение больных с выраженным возбуждением необходимо начинать с введения флуфеназина быстрого действия (флуфеназина гидрохлорид). После снятия острых проявлений болезни вводят 25 мг (1 мл) Модитена Депо, последующие дозы следует корректировать индивидуально.

При повышенном риске осложнений у пациентов с повышенной чувствительностью к фенотиазинам или расстройствами, предрасполагающими к неблагоприятным реакциям, начинать лечение следует с флуфеназина гидрохлорида, принимая его перорально или путем в/м введения. Только после установления оптимальной дозы на основании объективной оценки эффективности предыдущей терапии больному можно вводить флуфеназина деканоат. Далее коррекцию дозы следует проводить с учетом ответа на лечение.

При лечении детей старше 12 лет рекомендуется в/м введение 6,25-18,75 мг Модитена Депо в неделю. На основании клинических показаний при удовлетворительной переносимости разовую дозу можно повышать до 12,5-25 мг и вводить через каждые 1-3 недели. Единой схемы перехода на введение раствора флуфеназина деканоата с флуфеназина быстрого действия не существует. При указанном переходе следует ориентироваться на то, что доза флуфеназина гидрохлорида 20 мг в сутки эквивалентна введению 25 мг флуфеназина деканоата 1 раз в 3 недели.

Лечение пожилых пациентов рекомендуется начинать с назначения 1/4-1/3 обычной дозы Модитена Депо, далее дозу можно постепенно повышать при тщательном наблюдении за реакцией больного на лечение.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: желудочковые аритмии, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, остановка сердца, внезапная смерть;
  • Центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства, включая экстрапирамидный синдром, дискинезию, акатизию, дистопию, окулогирные кризы, гиперрефлексию и опистотонус, позднюю дискинезию (непроизвольные хореоатетоидные движения мышц туловища, конечностей, мышц лица, языка, рта, челюсти или губ в виде надувания щек, высовывания языка, вытягивания губ, жевательных движений);
  • Вегетативная нервная система: сухость во рту, колебания артериального давления, ортостатическая гипотензия, потеря аппетита, тошнота, слюнотечение, потливость, полиурия, головная боль, запор (обычно, после снижения дозы или отмены Модитена Депо проходят самостоятельно), гипотензия; возможно – заложенность носа, глаукома, нарушение зрения, тахикардия, непроходимость кишечника, атония мочевого пузыря;
  • Другие неврологические эффекты: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) с риском летального исхода (ригидность мышц, гиперпирексия, нарушения психики, вегетативные расстройства – повышенное потоотделение, тахикардия, колебание артериального давления (АД) и пульса, нарушения сердечного ритма), на фоне ЗНС возможно развитие острой сердечной недостаточности, лейкоза, лихорадки, нарушений функции печени, повышение активности креатинфосфокиназы; возможно – спутанность сознания, сонливость, изменения энцефалограммы, отек головного мозга, нарушение уровня содержания белка в спинномозговой жидкости;
  • Функция печени: холестатическая желтуха (чаще в начале терапии), лабораторные изменения функциональных показателей печени, клинические симптомы гепатита;
  • Эндокринные и метаболические нарушения: изменение веса тела, гипонатриемия, периферические отеки, синдром расстройства секреции антидиуретического гормона, гинекомастия, патологическая лактация, ложноположительный тест на беременность, нарушение менструального цикла, у женщин – изменение либидо, у мужчин – импотенция;
  • Система крови: агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, нетромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия;
  • Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, себорея, эксфолиативный дерматит, экзема, бронхоспазм, отек гортани, анафилактические реакции, ангионевротический отек;
  • Прочие: судорожные припадки; на фоне длительного применения – рвота, лихорадка, волчаночноподобный синдром, изменения электрокардиографии (ЭКГ), пигментация кожи, нарушение функции почек, развитие закрытоугольной глаукомы, помутнение хрусталика и роговицы, необратимая дискинезия, пигментная ретинопатия, венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии), бессимптомная форма пневмонии.

Передозировка

Основные симптомы: чрезмерно выраженная седация, гипотензия, выраженные экстрапирамидные расстройства, угнетение сознания вплоть до комы с арефлексией.

Терапия: отмена Модитена Депо. В случае необходимости показано проведение поддерживающего симптоматического лечения:

  • Выраженная гипотензия: немедленное внутривенное введение вазопрессоров. Применять эпинефрин (адреналин) не следует, поскольку на фоне фенотиазинов может отмечаться извращенная реакция (выражается в еще большем снижении артериального давления);
  • Выраженные экстрапирамидные расстройства: антипаркинсонические средства курсом несколько недель. Их отмену проводят постепенно, что позволяет исключить рецидив экстрапирамидных расстройств.

Перитонеальный диализ, гемодиализ, форсированный диурез и обменные трансфузии неэффективны.

Особые указания

Из-за возможной перекрестной чувствительности Модитен Депо с осторожностью следует назначать при холестатической желтухе, дерматитах и других аллергических реакциях на производные фенотиазина.

Применение Модитена Депо при раке молочной железы может вызвать прогрессирование болезни и снижение чувствительности к эндокринным и цитостатическим препаратам, так как флуфеназин способствует индуцированию секреции пролактина.

Противорвотный эффект может маскировать клиническую картину рвоты, связанной с передозировкой других средств.

Предрасположенность к гепатотоксичным реакциям повышается на фоне алкоголизма, употребление алкоголя в период лечения противопоказано.

У больных, принимающих высокие дозы Модитена Депо, может появиться сильная гипотензивная реакция в ходе проведения хирургической операции. Для стабилизации состояния больного необходимо прибегнуть к снижению дозы анестетиков или нейролептиков.

Поскольку флуфеназин обладает антихолинергическим эффектом, в некоторых случаях он может потенцировать действие холинолитиков.

С осторожностью рекомендуется назначать Модитен Депо в период жаркой погоды, при отравлении фосфорными инсектицидами, недостаточности митрального клапана и других нарушениях сердечно-сосудистой системы, феохромоцитоме, больным с судорожными припадками в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Модитена Депо больным запрещено заниматься управлением транспортных средств и механизмов.

Применение при беременности и лактации

Уколы Модитен Депо во время беременности/лактации противопоказаны.

Применение в детском возрасте

Терапия Модитеном Депо пациентам младше 12 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью применять Модитен Депо следует под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

  • Нарушение функции печени: терапия противопоказана;
  • Печеночная недостаточность: применять Модитен Депо следует под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Модитеном Депо у пациентов пожилого возраста должна проводиться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Модитена Депо:

  • Снотворные, седативные средства, алкоголь, сильные анальгетики – усиливают свое действие;
  • Наркотические анальгетики – способствуют угнетению функции центральной нервной системы, дыхания, могут оказывать сильное гипотензивное действие;
  • Препараты лития – повышают нейротоксичность;
  • Тиазидные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – могут усиливать гипотензивный эффект;
  • Клонидин – уменьшает антипсихотический эффект фенотиазинов;
  • Бета-адреноблокаторы – способны повысить уровень концентрации в плазме крови, свой и производных фенотиазина, поэтому при назначении данной комбинации рекомендуется снизить дозу каждого из препаратов;
  • Антацидные и антидиарейные препараты – могут вызывать нарушение всасывания флуфеназина;
  • Метризамид – возможно появление судорожных припадков (при проведении миелографии применение Модитена Депо рекомендуется отменить за 48 часов до и возобновить через 24 часа после процедуры);
  • Адреномиметики, включая эпинефрин – являясь фармакологическим антагонистом фенотиазина, могут способствовать развитию тяжелой гипотензии;
  • Леводопа, противосудорожные средства – снижают свой терапевтический эффект;
  • Гипогликемические средства – снижают свое действие;
  • М-холиноблокаторы – могут усиливать блокирование холинергических рецепторов (особенно у пациентов пожилого возраста) и потенцировать или пролонгировать м-холиноблокирующие эффекты;
  • Циметидин – способствует снижению уровня содержания флуфеназина деканоата в плазме крови;
  • Анорексигенные средства и амфетамины – фармакологические антагонисты Модитена Депо;
  • Гуанетидин, клонидин и другие антиадренергические средства – снижается их антигипертензивное действие;
  • Ингибиторы или субстраты изофермента CYP2D6 – способствуя повышению концентрации в плазме крови и эффекта флуфеназина, могут повышать риск кардиотоксичности, ортостатической гипотензии, развития побочных реакций, вызванных м-холиноблокирующим действием Модитена Депо.

Модитен Депо нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, вызывает увеличение уровня концентрации в сыворотке крови и фенотиазинов, и трициклических антидепрессантов. Это может привести к пролонгированию или усилению седативного, м-холиноблокирующего эффекта и аритмогенного действия трициклических антидепрессантов.

Аналоги

Аналогами Модитена Депо являются: Миренил, Пролинат, Флуфеназин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в темном месте при температуре 15-25 °C. Нельзя помещать препарат в холодильник.

Читайте также:  Йодинол – инструкция по применению, полоскание, отзывы, цена, аналоги

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Модитене Депо

Отзывы о Модитене Депо, главным образом, положительные. Отмечают, что препарат имеет лучшую переносимость в сравнении с аналогами. Развивающиеся побочные эффекты либо проходят самостоятельно, либо купируются при помощи лекарственных средств.

Цена на Модитен Депо в аптеках

Примерная цена на Модитен Депо (масляный раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл) за 5 ампул в упаковке составляет 365–400 руб.

МОДИТЕН

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Модитен, Модитен Депо – антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; относится к группе поливалентных нейролептиков – оказывает выраженное антипсихотическое действие, сочетающееся с некоторым активирующим эффектом, а также умеренное седативное действие, обладает противорвотным эффектом. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых 02-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых Б2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Показания к применению

Модитен назначается при: патологических состояниях с тревожностью; ажитации тяжелого характера; патологическом возбуждении; импульсивном поведении, таящем в себе опасность; шизофрении; психозах; гипоманиакальных состояниях; маниакальных расстройствах.
Модитен Депо назначается при: психотических расстройствах с гиперактивным патологическим поведением; поддерживающей терапии шизофренических расстройств после стабилизации с применением нейролептических средств короткого действия.

Способ применения

Таблеточная форма Модитен предназначена для внутреннего приема. Дозирование таблеток в зависимости от показаний:

Показание, состояниеОдноразовая доза, мгСуточная дозировка, мг
Тревожные состояния1-22-4
Шизофренические расстройства2,5-10максимально 20
Психозы2,5-10максимально 20
Гипоманиакальные состояния, маниакальные расстройства2,5-10максимально 20
Показания у пожилыхминимально эффективные дозы (1-2,5)минимально эффективные дозы
Показания у детей0,25-0,750,25-3

Модитен Депо применяется в виде внутримышечных либо подкожных инъекций. Терапия стартует с 12,5-25 мг флуфеназина на одну инъекцию. Увеличение дозы проводят раз в 7-21 день. При назначении дозы более 0,05 г увеличение проводят на 12,5 мг. Инъекцию для обеспечения поддерживающей терапии проводят раз в 7-28 дней в дозировке до 50 мг флуфеназина. Максимальное суточное дозирование препарата Модитен Депо – 0,1 г.
При назначении детям применяются следующие дозировки:
– пациенты 5-12 лет – 3,125-12,5 мг/инъекция;
– пациенты с 12 лет – 6,25-18,75/инъекция.
Постановку инъекции проводят 1 раз/7 дней. Возможно увеличение дозировки до 12,5-25 мг/раз в 7-21 день.

Побочные действия

Применение препарата Модитен может сопровождаться: гинекомастией; экстрапирамидными расстройствами; нарушением работы печени; расстройствами мочеиспускания; мимическими гиперкинезами; снижением остроты зрения; гипотонией; терморегуляционными нарушениями; олигоменореей; дистонией острого характера; желтухой; сонливостью; расстройствами мышления; синдромом отмены; сухостью слизистой рта; расстройствами миокардиального ритма; судорогами; анафилаксией; поздней дискинезией; пигментацией кожи; галактореей; аменореей; тромбоцитопенией; запорами; эректильной дисфункцией; летаргией; аллергическими дерматологическими реакциями; транзиторной лейкопенией.

Противопоказания

Модитен противопоказан при: гиперчувствительности к производным фенотиазина; коматозных состояниях; выраженном атеросклеротическом поражении церебральных сосудов; феохромоцитоме; показаниях у беременных; недостаточности почек; показаниях у кормящих; патологиях печени; миокардиальной недостаточности тяжелой степени; депрессии тяжелого характера.
Осторожность необходима при назначении препарата Модитен при: показаниях в педиатрии; болезни Паркинсона; наличии патологий печени; сердечных заболеваниях; тяжелых заболеваниях респираторной системы; аритмиях; закрытоугольной глаукоме; эпилепсии; миастении; тиреотоксикозе; аденоме предстательной железы; гипотиреоидизме; работе пациентов в помещениях с повышенной температурой; показаниях у пациентов, контактирующих с фосфоорганическими инсектицидными веществами; показаниях у пожилых.

Беременность

По жизненным показаниям применение возможно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Средства, угнетающие ЦНС/Алкоголь/Аналъгетики: на фоне применения флуфеназина усиливается действие алкоголя, препаратов, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств) и сильных анальгетиков. Одновременное назначение с наркотическими анальгетиками может вызывать гипотензию, угнетение функции ЦНС и дыхания.
Трициклические антидепрессанты: фенотиазины нарушают метаболизм трициклических антидепрессантов. Возрастают концентрации в сыворотке и трициклических антидепрессантов и фенотиазинов. Могут усиливаться или пролонгироваться седативный и антимускариновый эффекты, а также аритмогенное действие трициклических антидепрессантов.
Препараты лития при одновременном назначении с флуфеназином могут повышать нейротоксичность.
Ингибиторы АПФ/Тиазидные диуретики: возможно усиление гипотензивного действия.
Антигипертензивные средства: антигипретензивное действие гуанетидина, клонидина и возможно других антиадренергических средств может снижаться. Клонидин может уменьшать антипсихотический эффект фенотиазинов.
Бета-блокаторы: могут повышаться концентрации бета-адреноблокаторов и фенатиазина в плазме крови. Метризамид может вызвать судорожные припадки на фоне применения флуфеназина. Рекомендуется отменить флуфеназин за 48 часов до миелографии и не назначать его хотя бы 24 часа после миелографии.
Эпинефрин и другие адреномиметики: фенотиазины являются фармакологическими антагонистами, вследствие чего возможно развитие выраженной гипотензии.
Леводопа: фенотиазины могут снижать антипаркинсонический эффект препарата.
Холинолитики/Антимускариновые средства: при введении флуфеназина в сочетании с холинолитиками возможно усиление блокирования холинергических рецепторов, особенно у пожилых людей. Антимускариновые эффекты потенцируются или пролонгируются.
Противосудорожные средства: флуфеназин может уменьшать их противосудорожный эффект.
Антидиабетические средства: фенотиазин вызывает декомпенсацию сахарного диабета.
Циметидин может снижать концентрацию фенотиазинов в плазме крови.
Антациды/Антидиарейные средства могут нарушать всасывание флуфеназина.
Амфетамин/Анорексигенные средства являются фармакологическими антагонистами флуфеназина.
При использовании Модитена Депо одновременно с холинолитиками или антимускариновыми средствами необходимо тщательное наблюдение и подбор доз препаратов.
При одноверменном применении бета-адреноблокаторов и фенатиазина рекомендуется снижение дозы препаратов обеих групп.

Передозировка

Превышение терапевтических доз препарата Модитен может сопровождаться следующей симптоматикой: экстрапирамидными расстройствами; выраженной гипотензией; миозом; гипотермическими нарушениями; анурией; изменениями на ЭКГ; расстройствами сознания; потерей сознания; коматозными состояниями.
Антидота специфического характера к флуфеназину нет. Показано проведение симптоматической терапии. Для купирования аритмии показано применение сульфата магния, бикарбоната натрия. Экстрапирамидные симптомы купируются противопаркинсоническими средствами. Гипотония купируется норадреналином. Противопоказано применять адреналин из-за возможности развития еще большей гипотонии.

Условия хранения

Температура хранения таблеток Модитен – до 25 градусов Цельсия, инъекционной формы – 8-25 градусов Цельсия. Срок годности лекарственных форм –2 года.

Форма выпуска

Модитен выпускается в таблетках трех дозировок, в форме масляного раствора с депо-эффектом. Фасовки препарата следующие:
– 25 табл. Модитен 1 мг/упаковка;
– 25 табл. Модитен 2,5 мг/упаковка;
– 25 табл. Модитен 5 мг/упаковка;
– 1 мл масляного раствора Модитен Депо×5 ампул/упаковка.

Модитен депо

Екатерина Ручкина 22 апреля 2013

Описание и инструкция препарата Модитен депо

Модитен депо – является средством из группы нейролептиков. Его антипсихотические свойства определяет вещество флуфеназин. Кроме того, приставка «депо» указывает, что у лекарства есть способность оказывать длительный эффект – лечение ими во многих случаях более действенно, позволяет принимать меньшие дозы препарата. В целом, антипсихотическое действие – это способность снимать явления психоза. Достигается этот эффект, путем блокады рецепторов, реагирующих на допамин. Так Модитен депо воздействует на передачу импульсов в нервной системе. Кроме того, параллельно, этот препарат оказывает легкое противорвотное действие, способен снижать давление. Модитен депо влияет на здоровье гормональной системы, двигательную активность.

Применяют Модитен депо при:

  • Шизофрении – в острых состояниях и в качестве поддерживающего препарата в периоды ремиссии;
  • Других расстройствах психики, характеризующихся перевозбуждением, гиперактивностью;

Форма выпуска Модитена депо – растворы для внутримышечных, внутривенных и подкожных инъекций. Дозировку этого лекарства подбирают индивидуально. Инструкция препарата Модитен депо сообщает, что расчет схемы его использования производят, исходя из состояния и возраста больного. Разные тактики терапии могут применяться у пациентов детского, подросткового и взрослого возраста. При необходимости возможно разовое увеличение дозы.

Противопоказан Модитен депо при:

  • Нарушениях функции печени или почек;
  • Заболеваниях мозга или атеросклерозе кровеносных сосудов, обеспечивающих головной мозг;
  • Заболеваниях крови, сердца;
  • Тяжелых депрессиях ;
  • Гиперплазии предстательной железы;
  • Беременности и лактации;

Побочные эффекты Модитена депо

При лечении данным лекарственным средством у пациента возможны двигательные нарушения, судороги, чувство усталости, расстройство мышления, головокружения. Слабое антихолинергическое действие Модитена депо способно вызывать сухость во рту, запоры и некоторые другие расстройства пищеварения. Возможны перебои сердечного ритма, нарушения кроветворения. Со стороны эндокринной системы, могут появиться нарушения менструального цикла, нагрубание молочных желез, выделение молока. Также, в некоторых случаях отмечаются аллергические реакции на применение данного препарата.

Отзывы о Модитен депо

Наиболее интересные отзывы о Модитен депо можно встретить на форумах, где общаются пациенты с шизофренией и другими нарушениями здоровья. Так есть отдельные темы, которые посвящены действию разных препаратов, в том числе, и этого лекарственного средства. Вот, например, какой диалог состоялся в одной из них:

– Мне уже почти три года делают уколы Модитен депо. Раз в месяц хожу и получаю поддерживающую дозу. Побочек нет никаких.

– А вы не чувствуете сильного торможения? Я до сих пор с дрожью вспоминаю свои ощущения от такого укола. И как вам удалось столько лет прожить в этом состоянии?

– В начале лечения было такое «торможение» – словно тело само по себе живет, а голова сама по себе. Но потом все прошло. Сейчас я нормально активно живу, работаю. Возможно, вам это лекарство не подошло так, как мне.

А вот история другого больного:

– Уже около двенадцати лет живу на Модитене депо. Уколы дважды в месяц. Пару дней, после него, ломает, тяжко. Но потом все нормализуется. Пытались перевести меня на Рисполепт, но от него мне стало еще хуже. Поэтому вернулись к Модитену.

Очевидно, что такие препараты являются вынужденной необходимостью для некоторых пациентов. Здесь речь идет в первую очередь о снятии тяжелых состояний, психозов, а во вторую – о поддержании нормальной жизни в стадии ремиссии. Судя по всему, разные пациенты реагируют на терапию Модитеном депо по-разному. И есть немало больных, которым он «подходит».

Модитен

Состав

В 1 мл раствора флуфеназина деканоата 25 мг.

Форма выпуска

Масляный раствор для инъекций 1 мл.

Фармакологическое действие

Нейролептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Классический антипсихотический препарат длительного действия. Устраняет галлюцинации, тревожность, раздражительность и бред. Действие Модитен депо обусловлено блокадой церебральных D2 и D1-рецепторов в трех допаминовых системах, причем в большей степени, чем прочие нейролептики. Характеризуется большей нейролептической активностью (в 25 раз превосходит хлорпромазин). Высокая клиническая эффективность сопровождается побочными явлениями: экстрапирамидные расстройства и гиперлактонемия.

Седативное действие выражено умеренно и объясняется блокадой серотониновых, адренергических и гистаминовых рецепторов. Умерено выраженное противорвотное действие, а также антидепрессивное и нормотимическое.

Особенно эффективен при ядерной и длительно текущей шизофрении. Moдитен® депо — препарат в пролонгированной форме. Действие продолжается 2 недели и более, что очень важно для надежного амбулаторного лечения пациентов.

Фармакокинетика

Активный флуфеназин постепенно выделяется из депо и поступает в кровь. Эффект развивается за 24 — 72 ч. Метаболизируется в печени, выделяется с калом и мочой. Период полувыведения 7 — 10 дней, при повторных инъекциях — до 14 дней. Действие продолжается от 15 до 35 дней.

Показания к применению

  • нервозыс нарушением поведения (у лиц пожилого возраста);
  • шизофрения (все формы);
  • параноидальные состояния;
  • маниакальное возбуждение, агрессивность;
  • галлюцинации;
  • страх, нервное напряжение;
  • депрессивно-ипохондрический синдром;
  • психозы.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • нарушения сознания тяжелой степени;
  • феохромоцитома;
  • выраженная почечнаяили сердечная недостаточность;
  • интоксикация алкоголем, антидепрессантами, седативными, снотворными, наркотическимисредствами, транквилизаторами;
  • беременность и кормление грудью;
  • возраст до 12 лет.

Побочные действия

  • Часто встречаемые побочные реакции: экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия.
  • Не часто: тахикардия, потливость, головная боль, ухудшение зрение, глаукома, заложенность носа, тошнота, повышенная саливация или сухость во рту, запоры, паралич мочевого пузыря, гинекомастия, нарушения эрекции и менструального цикла.
  • Редко: гипертермия, мышечная ригидность, снижение артериального давления, ступор, недержание мочи, фоточувствительность, дерматит, крапивница, экзема, себорея, сонливость.
  • Очень редко: желудочковая тахикардия, астма, отек Квинке.

При появлении тяжелых реакций лечение прекращается.

Читайте также:  Лориста Н – инструкция по применению, 50 мг + 12,5 мг, цена, отзывы, аналоги

Модитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Модитен депо, инструкция по применению

Доза и частота приема подбирается врачом индивидуально. Инъекции выполняются глубоко в мышцу. Раствор для инъекций не смешивают с другими растворами.

Чаще всего начальная доза составляет 12,5 — 25 мг. Уколы Модитен депо выполняют с интервалом 15 — 35 дней. Доза при необходимости постепенно увеличивается на 12,5 мг, но не должна превышать 100 мг.

Если пациент ранее не получал фенотиазины, назначают Moдитен® в таблетках, а затем переводят на инъекции пролонгированного действия.

Лицам пожилого возраста достаточно дозы 3,125 и не более 6,25 мг.

Подросткам 12-18 лет назначается препарат в дозе от 6,25 мг до 18,75 мг, который вводится с интервалом 7-21 день. При почечной недостаточности применяются низкие дозы.

Препарат не применяют при печеночной недостаточности.

Инъекционная терапия иногда дополняется таблетками Moдитен®.

Передозировка

Проявляется тяжелыми экстрапирамидными нарушениями, выраженной артериальной гипотензией, гипотермией, задержкой мочи, нарушениями ритма сердца (как при передозировке Хинидина), заторможенностью и нарушением сознания, отсутствием рефлексов, судорогами и комой.

Лечение симптоматическое. При аритмии показаны бикарбонат натрия и сульфат магния. При экстрапирамидных нарушениях — антипаркинсонические средства, при артериальной гипотензии вводят Норадреналин.

Взаимодействие

При назначении с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО повышается риск злокачественного нейролептического синдрома, с гипотензивными средствамиортостатического коллапса, с гепатотоксичными — поражения печени.

При применении с препаратами, угнетающими ЦНС, отмечается угнетение дыхания, сознания и психомоторных реакций.

Тормозят метаболизм фенотиазинов Парацетамол, Хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоокесидазы, Дисульфирам, трициклические антидепрессанты и пероральные контрацептивы.

Препарат увеличивает уровень глюкозы в крови и уменьшает эффект альфа-адреноблокаторов.

Может снизить судорожный порог, в связи с чем требуется коррекция дозы противоэпилептических средств.

Потенцирует действие антикоагулянтов, поэтому необходим контроль протромбинового индекса.

Адреналин нельзя назначать с целью коррекции сниженного давления на фоне приема Модитена депо, поскольку в сочетании с фенотиазином, отмечается противоположная реакция. Необходимо избегать применения антиаритмических средств при лечении этим препаратом.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Модитен – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 1 мг, 2,5 мг и 5 мг, уколы в ампулах для инъекций раствор масляный Депо) лекарства для лечения шизофрении, психозов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Модитен. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Модитена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Модитена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шизофрении, психозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Модитен – антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, сочетающееся с некоторым активирующим эффектом. Полагают, что антипсихотическое действие фенотиазинов обусловлено блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Оказывает слабое противорвотное действие, гипотензивное действие, обладает некоторой антихолинергической активностью. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, а также блокадой блуждающего нерва в ЖКТ. Гипотензивное действие связано с блокадой альфа-адренорецепторов, подавлением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина. Флуфеназин оказывает также экстрапирамидное действие.

Состав

Флуфеназин деканоат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике флуфеназина ограничены. Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Показания

  • психотические расстройства, в т.ч. шизофрения;
  • состояния, сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением;
  • тревожные состояния, тяжелая психомоторная ажитированность, возбуждение, опасное импульсивное поведение (связанное с насильственными действиями);
  • психозы, особенно параноидальные;
  • маниакальные и гипоманиакальные состояния;
  • поддерживающее лечение хронически протекающей шизофрении без явлений ажитации после достижения стабильного состояния с помощью нейролептиков более короткого действия (для депо формы).

Формы выпуска

Таблетки 1 мг, 2,5 мг и 5 мг.

Раствор для внутримышечного введения масляный Модитен Депо (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, при тревоге и др. непсихотических нарушениях поведения – по 1 мг 2 раза в день, при необходимости – по 2 мг 2 раза в день; при шизофрении и других психозах, гипо- и маниакальных состояниях – по 2,5-10 мг (до 20 мг) в день в 2 приема; престарелым – в дозах, соответствующих нижним границам указанных доз.

Внутримышечно глубоко, взрослым в начальной дозе 25-100 мг (пожилым больным 12,5-50 мг), поддерживающая доза 12,5-25 мг (пожилым – 12,5 мг), интервал между инъекциями 15-35 дней. Разовая доза не должна превышать 100 мг. При необходимости применения в дозе, превышающей 50 мг, начальную дозу при каждом следующем введении увеличивают на 12,5 мг.

Внутримышечно или подкожно применяют флуфеназин деканоат в виде депо формы у детей в возрасте 5-12 лет – по 3.125-12.5 мг каждые 1-3 недели, 12 лет и старше – по 6.25-25 мг каждые 1-3 недели.

Побочное действие

  • акатизия;
  • паркинсонический синдром;
  • поздняя дискинезия;
  • мимические гиперкинезы;
  • утомляемость;
  • головокружение;
  • нарушение интеллектуальных функций;
  • судорожные реакции;
  • сухость во рту;
  • запоры;
  • тошнота;
  • транзиторные нарушения функции печени;
  • нарушения ритма сердца;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • галакторея;
  • нарушения менструального цикла;
  • фотосенсибилизация;
  • кожная сыпь;
  • зуд.

Противопоказания

  • коматозные состояния;
  • выраженный атеросклероз черепно-мозговых сосудов;
  • органические заболевания головного мозга;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • феохромоцитома;
  • заболевания крови;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые депрессии;
  • повышенная чувствительность к флуфеназину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Модитена при беременности не установлена, поэтому при необходимости лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Флуфеназин не рекомендуется применять у детей.

Внутримышечно или подкожно применяют флуфеназин деканоат в виде депо формы у детей в возрасте 5-12 лет – по 3.125-12.5 мг каждые 1-3 недели, 12 лет и старше – по 6.25-25 мг каждые 1-3 недели.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, аритмиях, тиреотоксикозе, эпилепсии, болезни Паркинсона, закрытоугольной глаукоме, при миастении; у пациентов, работающих в условиях повышенной температуры, имеющих контакт с фосфорсодержащими инсектицидами; у пациентов пожилого возраста, а также при повышенной чувствительности к другим фенотиазинам.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), Модитен следует немедленно отменить.

Следует избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанол (алкоголь), этанолсодержащих препаратов возможно усиление угнетения ЦНС и дыхания.

При одновременном применении с противосудорожными средствами возможно снижение порога судорожной готовности.

При одновременном применении препаратов для лечения гипертиреоза повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении лекарственных средств, оказывающих антихолинергическое действие, возможно усиление их антихолинергического действия, при этом антипсихотическое действие нейролептика может уменьшаться.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно повышение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений; со средствами, вызывающими артериальную гипотензию, возможна выраженная ортостатическая гипотензия; с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО – возможно повышение риска развития ЗНС.

При одновременном применении возможно подавление действия амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина, адреналина.

При одновременном применении с антацидами возможно нарушение всасывания Модитена.

Описан случай развития симптомов нейротоксичности (тремор, ригидность мышц, атаксия, слабость, рвота, спутанность сознания) при одновременном применении с лития карбонатом.

При одновременном применении с эфедрином возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина.

Аналоги лекарственного препарата Модитен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Миренил;
  • Модитен Депо;
  • Пролинат;
  • Флуфеназин;
  • Флуфеназина деканоат.

Аналоги по фармакологической группе (нейролептики):

  • Абилифай;
  • Азалепрол;
  • Азалептин;
  • Алимемазина тартрат;
  • Аминазин;
  • Бетамакс;
  • Галоперидол;
  • Дроперидол;
  • Заласта;
  • Зилаксера;
  • Зипрасидон;
  • Зипрекса;
  • Инвега;
  • Квентиакс;
  • Кветиапин;
  • Кетиап;
  • Клозапин;
  • Клозастен;
  • Клопиксол;
  • Клопиксол Депо;
  • Кументаль;
  • Лаквель;
  • Латуда;
  • Левомепромазина малеат;
  • Лепонекс;
  • Лептинорм;
  • Мажептил;
  • Миренил;
  • Модитен Депо;
  • Нантарид;
  • Неулептил;
  • Оланзапин;
  • Пролинат;
  • Пропазин;
  • Резален;
  • Ридонекс;
  • Рилепт;
  • Риспаксол;
  • Риспен;
  • Рисперидон;
  • Рисполепт;
  • Сенорм;
  • Сероквель;
  • Сероквель Пролонг;
  • Сонапакс;
  • Сульпирид;
  • Тералиджен;
  • Тиодазин;
  • Тиоридазин;
  • Торендо;
  • Трифлуоперазин;
  • Трифтазин;
  • Труксал;
  • Флуфеназин;
  • Флюанксол;
  • Хлорпромазина гидрохлорид;
  • Хлорпротиксен;
  • Эглек;
  • Эглонил;
  • Этаперазин.

Модитен депо

Cостав

действующее вещество: 1 мл раствора (1 ампула) содержит 25 мг флуфеназина деканоата;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло кунжутное.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Антипсихотические средства. АТС N05AB02.

Показания

Поддерживающая терапия хронических форм шизофрении. Профилактика обострений шизофрении.

Повышенная чувствительность к флуфеназина или к любому другому ингредиенту препарата. Явные или подозреваемые субкортикальные церебральные расстройства. Тяжелые расстройства сознания, выраженный церебральный атеросклероз, феохромоцитома, выраженная почечная, печеночная или сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к другим фенотиазинов.

Острая интоксикация ингибиторами центральной нервной системы (алкоголь, антидепрессанты, нейролептики, успокаивающие средства, транквилизаторы, снотворные средства и наркотики).

Возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Эффективная доза и частота приема должны определяться индивидуально.

Начальная доза составляет от 12,5 до 25 мг Модитена Депо. Последующие дозы и интервалы между приемами определяются индивидуально. Интервал между отдельными инъекциями обычно составляет от 15 до 35 дней. Если нужны дозы выше 50 мг, они постепенно увеличиваются на 12,5 мг. Разовая доза не должна превышать 100 мг.

Пациенты, которые ранее не лечились фенотиазином, должны сначала проходить лечение инъекциями с кратковременным действием или пероральными формами фенотиазина. Когда будет определено, что пациенты имеют хорошую переносимость фенотиазина, они могут перейти на Модитен Депо. Начальная доза 12,5 мг Модитена Депо вводится внутримышечно. Если нет никаких выраженных побочных последствий, то через 5-10 дней может быть назначена следующая доза 25 мг. Затем доза индивидуально регулируется в соответствии с реакцией пациента.

Если пациент уже принимал фенотиазины, они могут быть заменены на Модитен Депо без предварительного лечения инъекциями с кратковременным действием или пероральными формами. Опять применяется начальная внутримышечная доза 12,5 мг для проверки переносимости Модитена Депо, и затем доза регулируется индивидуально.

Пациенты пожилого возраста нуждаются в более низких доз – от 1/3 до ¼ стандартной дозы.

Если имеет место экстрапирамидная реакция, назначают противопаркинсонические.

Препарат назначают в виде глубокой внутримышечной инъекции. Игла и шприц должны быть сухими.

Если врач обнаруживает, что доза Модитена Депо слишком малой, то лечение можно поддержать пероральными формами фенотиазинов.

Слабые дозы предназначены для пациентов с нарушениями функции почек.

Пациентам с нарушением функции печени не следует принимать флуфеназин.

Этот раствор для инъекций не следует смешивать с другими растворами для инъекций.

Читайте также:  Конский щавель – лечебные свойства, показания к применению

Побочные реакции

У больных, принимающих флуфеназин перорально, в отдельных случаях наблюдается транзиторное повышение концентрации холестерина в сыворотке.

Со стороны кровяное и лимфатической систем

Известны единичные случаи дискразии крови при использовании производных фенотиазина. Если у больного возникают признаки персистирующей инфекции, необходимо провести анализ форменных элементов крови. Сообщалось о транзиторной лейкопении и тромбоцитопении. Описанные совсем единичные случаи появления антиядерных антител и развития системной красной волчанки.

Со стороны нервной системы

Иногда развиваются острые дистонические реакции. Как правило, это происходит в течение первых 24-48 ч., Хотя описаны случаи поздних реакций. У лиц с повышенной чувствительностью к препарату побочные эффекты могут наблюдаться даже при применении малых доз. Возможно развитие таких тяжелых побочных реакций, как окулогирный кризисов и опистотонуса. Эти эффекты быстро исчезают после введения антипаркинсонического препарата, например, проциклидина.

Состояния, напоминающие паркинсонизм, могут развиваться между 2-й и 5-й временем после инъекции, однако часто их острота снижается при дальнейшем лечении. Подобные реакции можно уменьшить, снизив дозу препарата и соответственно сократив интервалы между инъекциями или путем одновременного назначения противопаркинсонических препаратов, таких как бензгексол, бензтропил или Проциклидин. При тщательном соблюдении дозировок количество больных, которым нужно применять противопаркинсонические препараты, может быть сведена к минимуму.

Иногда сообщалось о развитии нейролептического злокачественного синдрома (НЗС) у больных, получавших нейролептики. Синдром характеризуется гипертермией в сочетании с одним из таких симптомов или их комбинацией: мышечная ригидность, нестабильность вегетативных функций (лабильное артериальное давление, тахикардия, потливость), акинез и нарушения интеллектуальных функций; иногда это состояние прогрессирует в ступор или кому.

Синдром может сопровождаться развитием лейкоцитоза, повышением КФК (креатинфосфокиназа), нарушением функции печени и острой почечной недостаточности.

Как и при применении других фенотиазинов, эпизодически отмечаются сонливость, летаргия, снижение остроты зрения, сухость во рту, запоры, затруднение мочеиспускания или недержание мочи, легкая артериальная гипотензия, нарушения интеллектуальных функций, а также эпилептоидные нападения.

Со стороны органа зрения

Некоторые пациенты, которые лечились Флуфеназин, сообщали о нарушениях зрения

Со стороны пищеварительного тракта

Иногда имеют место сухость во рту и запор.

Со стороны мочевыводящих путей и половой системы

Сообщалось о ночной энурез, недержание мочи при напряжении. Может происходить нарушение половой функции.

Со стороны эндокринной системы

Гормональные эффекты фенотиазина включают гиперпролактинемией, что может вызвать галакторею, гинекомастии и / или олиго- или аменорею.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Иногда имеет место артериальная гипертензия легкой степени.

Общие нарушения и нарушения условий введения

Фенотиазины могут вызвать нарушение терморегуляции. Регистрировались случаи тяжелой гипотермии и гиперпирексии при использовании умеренных и высоких доз фенотиазина. Пожилые больные и больные с пониженной функцией щитовидной железы могут быть особенно чувствительными к гипотермии. Риск развития гиперпирексии повышается во время жаркой или влажной погоды или при одновременном приеме препаратов, нарушающих потоотделение, например препаратов для лечения паркинсонизма.

Со стороны иммунной системы

Известно, что фенотиазины вызывают реакции повышение фоточувствительности, однако о таких эффектах относительно флуфеназина не сообщалось. Эпизодически сообщалось о сыпь.

Со стороны печени

Иногда сообщалось о появлении желтухи. Возможны преходящие отклонения от нормы показателей функции печени при отсутствии желтухи.

Применение препарата может нарушать умственные и физические способности, которые необходимы для управления автомобилем или при работе с использованием сложных механизмов.

Сообщалось о появлении набухание мягких тканей при лечении фенотиазинами.

Иногда после длительного применения высоких доз фенотиазина наблюдается аномальная пигментация кожи и появление зон помутнения в хрусталике глаза.

Пожилые больные могут быть более чувствительными к седативного или гипотензивного эффекта препарата.

При длительном лечении или после прекращения лечения у некоторых больных может наблюдаться поздняя дискинезия, которая проявляется непроизвольными хореоатетоидные движениями языка, мышц лица, рта или челюсти (например, высовывание языка, надувание щек, искривление рта, жевательные движения), мышцами тела или конечностей.

Передозировка

Передозировка и интоксикация могут привести к серьезным экстрапирамидных расстройств, значительного падения артериального давления, миоза, гипотермии, задержки мочи, электрокардиографических изменений и нарушения сердечного ритма, похожих на те, что возникают при передозировке хинидина; седативного эффекта и расстройства сознания, которые могут привести к потере сознания и рефлексов, спазмов и комы. Специфического антидота нет. Лечение является симптоматическим.

Состояние пациента необходимо тщательно контролировать. При аритмии эффективно действуют бикарбонат натрия и сульфат магния. Экстрапирамидные расстройства лечатся с помощью лекарств против паркинсонизма. При выраженной артериальной гипертензии может быть назначен только норадреналин; адреналин будет еще больше снижать кровяное давление.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения флуфеназина во время беременности не установлена. Лекарства можно применять во время беременности только тогда, когда потенциальная выгода для матери превышает потенциальный риск для плода.

Флуфеназин выделяется в грудное молоко, следовательно, во время лечения кормление грудью следует прекратить.

Применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особые меры безопасности

Модитен Депо не предназначен для лечения непсихических расстройств или для кратковременного применения (менее 3 месяцев).

Модитен Депо не является эффективным при лечении расстройств поведения у умственно отсталых пациентов.

Лекарства назначают с большой осторожностью пациентам с судорожными припадками, поскольку они снижают порог возникновения судорог, могут вызвать судороги или генерализованный эпилептический приступ.

С осторожностью следует назначать флуфеназин пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь миокарда, опасные расстройства сердечного ритма), поскольку может значительно снизиться кровяное давление.

Следует с осторожностью назначать флуфеназин пациентам с почечной недостаточностью.

Особенности применения

Модитен Депо назначают в наименее эффективных дозах пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам, так как у этих больных побочные эффекты могут возникать чаще.

Флуфеназин назначают с осторожностью пациентам, которые работают в условиях повышенного температурного режима или имеют контакт с фосфорорганическими инсектицидами.

Пациенты, у которых запланировано хирургическое вмешательство и принимающих флуфеназин, имеют риск появления гипотензивных реакций, поэтому требуются меньшие дозы анестезирующих средств или ингибиторов центральной нервной системы.

Флуфеназин не следует принимать пациентам с патологическими изменениями крови или нарушениями функции печени или пациентам, принимающим препараты, вызывающие подобные нарушения, поскольку могут возникнуть холестатическая желтуха или сопряжена холестатическом-гепатоцеллюлярная желтуха. Обычно желтуха развивается в течение первых двух-четырех недель лечения и необязательно зависит от дозы имеет отношение к продолжительности лечения.

Следует быть осторожными пациентам, в анамнезе имеют опухоли молочных желез (хотя исследования и не подтвердили какой-либо связи между увеличением выделения пролактина и опухолями молочной железы во время лечения фенотиазинами).

Как и со всеми фенотиазинами, при приеме флуфеназина может развиться “молчаливая” пневмония.

У пациентов, принимавших нейролептики, включая флуфеназин, может развиться поздняя дискинезия, поэтому применяют самые эффективные дозы для пациентов, нуждающихся хронического лечения, а такая потребность в хроническом лечении регулярно переоценивается. Если имеют место признаки поздней дискинезии, прием нейролептиков следует прекратить.

Если пациент принимает лекарства против паркинсонизма при лечении модитен Депо и внезапно прекращает применение Модитена Депо, он должен продолжать прием назначенных лекарств против паркинсонизма еще несколько дней.

Особые предупреждения относительно неактивных ингредиентов

Спирт бензиловый противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может иметь сильное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Пациентов следует предупредить об этом. Врач оценивает способность управлять автомобилем в зависимости от основного заболевания, эффекта от лечения и наличием побочных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства, угнетающих ЦНС / алкоголь, анальгетики

При применении флуфеназина усиливается действие алкоголя, препаратов, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств) и сильных анальгетиков. Одновременное назначение с наркотическими анальгетиками может привести к гипотензии, угнетение ЦНС и дыхания.

Фенотиазины нарушают метаболизм трициклических антидепрессантов, концентрация которых может возрастать в сыворотке, что, в свою очередь, усиливает или удлиняет седативный и антимускариновий эффекты, а также аритмогенное действие трициклических антидепрессантов.

При одновременном назначении с Флуфеназин могут повышать нейротоксичность.

Ингибиторы АПФ / тиазидные диуретики

При одновременном применении возможно усиление гипотензивного действия.

Антигипертензивное действие гуанетидина, клонидина и других антиадренергических средств может снижаться.

Клонидин может уменьшать антипсихотических эффект фенотиазинов.

Под влиянием фенотиазина концентрация бета-блокаторов может повышаться.

При одновременном применении с Флуфеназин может вызвать судорожные припадки. Рекомендуется прекратить применение флуфеназина за 48 ч. к миелографии и не назначать его не менее 24 ч. после миелографии.

Эпинефрин (адреналин) и другие адреномиметики

Фенотиазины является фармакологическим антагонистами по указанной группы препаратов, в результате чего возможно развитие выраженной артериальной гипотензии.

Фенотиазины могут снижать антипаркинсонический эффект препарата.

Холинолитики / антимускаринови средства

При введении флуфеназина в сочетании с холинолитиками возможно усиление блокирования холинергическими рецепторов, особенно у людей пожилого возраста. Антимускаринови эффекты усиливаются или продлеваются.

Флуфеназин может уменьшать их противосудорожный эффект.

Фенотиазин может привести к декомпенсации сахарного диабета.

Циметидин может снижать концентрацию фенотиазинов в плазме крови.

Амфетамин / анорексигенные средства

Амфетамин / анорексигенные средства являются фармакологическими антагонистами флуфеназина.

При применении препарата Модитен Депо одновременно с холинолитиками или антимускариновимы средствами необходимо тщательное наблюдение за больным и индивидуальный подбор доз препаратов.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов и фенотиазина рекомендуется снижение дозы препаратов обеих групп.

Флуфеназин – очень сильный фенотиазиновыми нейролептик, относящийся к группе классических нейролептиков. Шизофрения обусловлена ненормальной чувствительностью допаминовых рецепторов. Флуфеназин является лучшим блокатором церебральных допаминовых D 2 – и D 1 рецепторов, чем другие стандартные нейролептики. Как и другие нейролептики, но в меньшей степени, флуфеназин также блокирует серотониновые 5HT 2 – и 5HT 1 рецепторы, адренергические альфа-1 рецепторы, гистаминовые H 1 -рецепторы и холинергические мускариновые рецепторы, поэтому антихолинергическим и седативным эффекты выражены в меньшей степени, чем в некоторых других классических нейролептиков. Блокада допаминовых рецепторов происходит во всех трех допаминовых системах, нигростриарных, мезолимбических и тубероинфундибулярном, поэтому, кроме клинической эффективности, также возможны различные побочные эффекты, в частности экстрапирамидные реакции и увеличение секреции пролактина.

Модитен Депо – парентеральный фенотиазиновыми препарат пролонгированного действия. Он имеет такие же основные свойства, как и Модитен (флуфеназина гидрохлорид), за исключением продолжительности действия.

Применение данной лекарственной формы препарата очень важно для амбулаторного лечения, поскольку психические больные часто принимают лекарства нерегулярно или даже отказываются их принимать.

Флуфеназина деканоат, эфир флуфеназина и декановой кислоты, является активным ингредиентом препарата “Модитен Депо”. Флуфеназина деканоат характеризуется постепенным гидролиза с высвобождением фармакологически активного флуфеназина, который потраплае в системный кровоток. Начало действия составляет от 24 до 72 часов. Период полураспада флуфеназина из плазмы составляет от 7 до 10 дней и достигает 14,3 дня после нескольких последовательных введений инъекций. Стандартная инъекция Модитена Депо имеет индивидуальное действие на больных психозом от 15 до 35 дней. Стабильное состояние достигается через 4-6 недель.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства : прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета, практически без механических включений.

Несовместимость

Модитен Депо несовместим с другими растворами для инъекций.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах; по 5 ампул в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

КРКА, д.д., Ново место в сотрудничестве с фирмой «Бристоль-Майерс Сквибб», Нью-Йорк, США.

Местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Ссылка на основную публикацию