Митоксантрон – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Повышение кардио- и миелотоксичности митоксантрона возможно при его комбинированном применении с другими противоопухолевыми препаратами или облучением области средостения.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Митоксантрон: токсическое влияние митоксантрона на кроветворную, желудочно-кишечную, печеночную или почечную системы зависит от дозы и физического состояния пациента.

Летальные исходы отмечались редко у пациентов в результате тяжелой лейкопении с инфекционными осложнениями у пациентов, которым случайно ввели митоксантрон в виде болюсной инъекции в дозе более чем в 10 раз превышающей рекомендуемую.

Лечение: не существует специфического антидота к митоксантрону.

В случае передозировки устанавливается тщательное наблюдение за пациентом, и проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.

Митоксантрон в основном связывается с тканями, в связи с чем перитонеальный диализ или гемодиализ будут малоэффективными при передозировке.

Митоксантрон

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие, совместимость, несовместимость
Аналоги

Действующее вещество
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Особые указания
Беременность и лактация
Отзывы и консультации

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Митоксантрон-ЛЭНС – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Фармакокинетика

При одновременном применении с противоопухолевыми средствами возможно усиление миелотоксичности, а также кардиотоксичности.

Побочные действия

При применении Митоксантрона возможны побочные явления. Как и другие аналогичные химиотерапевтические препараты, он вызывает угнетение кроветворения: развиваются лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), реже – эритроцитопения (уменьшение содержания эритоцитов в крови). Митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие (повреждающее воздействие на сердце). Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, повышение температуры тела, аменорея (отсутствие менструации), алопеция (полное или частичное выпадение волос) и другие побочные эффекты.

Показания активных веществ препарата Митоксантрон-ЛЭНС

Острый нелимфобластный лейкоз у взрослых; распространенный рак молочной железы; злокачественные лимфомы; первичный печеночно-клеточный рак; гормонально-резистентный рак предстательной железы с болевым синдромом; рак яичников.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
C22.0	Печеночно-клеточный рак
C50	Злокачественное новообразование молочной железы
C56	Злокачественное новообразование яичника
C61	Злокачественное новообразование предстательной железы
C82	Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83	Нефолликулярная лимфома
C85	Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C92.0	Острый миелобластный лейкоз [AML]
C95.0	Острый лейкоз неуточненного клеточного типа

Местные реакции : флебит; при экстравазации – эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей. Описаны случаи интенсивного голубого окрашивания вен, в которые вводили митоксантрон, и окружающих их тканей.

Торговое название

– гормонорезистентный рак предстательной железы с болевым синдромом

Фармакокинетика

После введения клиренс митоксантрона из плазмы крови имеет трехфазный характер.

Митоксантрон быстро и широко распределяется в тканях.

Примерно 78% митоксантрона связывается с белками плазмы крови.

Митоксантрон выводится почками и гепатобилиарной системы. В первые 5 суток после введения выводится только 20-32% дозы (6-11% с мочой и 13-25% с калом). С мочой 65% митоксантрона выводится в неизмененном виде, а 35% – преимущественно в виде двух неактивных метаболитов и их конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Примерно две трети от их количества выводится в первые сутки.

Процесс элиминации митоксантрона медленный, период полувыведения составляет 12 суток (диапазон 5-18 суток). Концентрации митоксантрона в тканях содержатся на стабильном уровне длительное время. Период полувыведения митоксантрона приблизительно одинаковы при однократном введении препарата каждые 3 недели и при введении 5 дней подряд каждые 3 недели.

Редко. Одышка.

Противопоказания

повышенная чувствительность;
беременность и лактация.

С осторожностью назначается в остром периоде инфаркта миокарда , тяжелой стенокардии , декомпенсированной ХСН, тахисистолической аритмии, острых инфекциях грибковой, вирусной и бактериальной природы, печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, ХПН.

Запрещено вводить препарат подкожно, внутримышечно, внутриартериально или интратекально.

Описание фармакологического действия

во флаконах темного стекла по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий 20 мг, 1 флакон в упаковке.

Сочетанно с низкими дозами ГКС применяют при распространенном гормонрезистентном раке предстательной железы с болевым синдромом в случае недостаточной эффективности или невозможности применения анальгетических средств.

Сертификаты и лицензии

Call-центр работает Круглосуточно

Фармакодинамика

Нилотиниб является ингибитором протеинтирозинкиназы, противоопухолевым препаратом. Механизм его действия обусловлен способностью подавлять тирозинкиназную активность Bcr-Abl онкопротеина клеточных линий и первично положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+) лейкозных клеток.

Выраженное ингибирующее воздействие на Bcr-Abl онкопротеин дикого типа объясняется высоким сродством к участкам связывания с аденозинтрифосфатом (АТФ). Также препарат активен в отношении иматиниб-резистентных 32 и 33 мутантных форм Bcr-Abl-тирозинкиназы, кроме T315I мутации.

У пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) нилотиниб индуцирует апоптоз клеточных линий и Ph-положительных лейкозных клеток, избирательно ингибирует пролиферацию.

Тасигна не оказывает или оказывает незначительное воздействие на другие известные протеинкиназы (включая киназу белков семейства Src), за исключением киназ, обладающих рецепторами к факторам роста тромбоцитов (PDGRF), DDR-рецепторами, а также Kit- и эфриновыми рецепторами – они ингибируются при концентрациях нилотиниба в пределах терапевтических доз (при пероральном приеме), рекомендованных для лечения ХМЛ.

В хронической фазе Ph+ХМЛ терапия препаратом в дозе 400 мг 2 раза в сутки при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии (в т. ч. иматинибом) позволяет достичь большего цитогенетического ответа (52% случаев). При этом ответ достигается быстро (в среднем в течение 2,8 месяца) и при продолжении терапии (на протяжении 2 лет) сохраняется у 77% пациентов. Общая выживаемость больных через 24 месяца лечения нилотинибом составляет 87%.

В фазе акселерации Ph+ХМЛ терапия препаратом в дозе 400 мг 2 раза в сутки при неэффективности предшествующей терапии (в т. ч. иматинибом) или развитии резистентности к ней гематологический ответ достигается в 55% случаев. При этом ответ достигается быстро (в течение 1 месяца) и при продолжении терапии (на протяжении 2 лет) сохраняется у 49% пациентов. Больший цитогенетический ответ достигается у 32% больных и при продолжении лечения сохраняется в 66% случаев.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя противопоказано.

эпидермальную сыпь
чрезмерную сухость кожи
выпадение волос (6%);
периферические отеки (11%);
тошноту и рвоту
головную боль (31%);
чувство слабости (28%);
повышение температуры (14%);
астенический синдром (14%);
диарею (22%);
боли в руках и ногах (11%);
нарушения дыхания (13%).