Минирин – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Минирин ® (Minirin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки подъязычные1 табл.
активное вещество:
десмопрессин60 мкг
120 мкг
240 мкг
(в виде десмопрессина ацетата — 67, 135 или 270 мкг соответственно)
вспомогательные вещества: желатин — 12,5 мг; маннитол — 10,25 мг; лимонная кислота — до рН 4,8

Описание лекарственной формы

Таблетки подъязычные, 60 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 120 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.

Таблетки подъязычные, 240 мкг: круглые, белого цвета, с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.

Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25%.

Cmax десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5–2 ч после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.

Десмопрессин не проникает через ГЭБ . Десмопрессин выводится почками, T1/2 составляет 2,8 ч.

Показания препарата Минирин ®

несахарный диабет центрального генеза;

первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;

ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование у взрослых, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря) — в качестве симптоматической терапии..

Противопоказания

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;

привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/сут);

сердечная недостаточность (известная или подозреваемая) и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;

почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая ( Cl креатинина ниже 50 мл/мин);

синдром неадекватной продукции АДГ;

возраст 65 лет и старше — при применении для симптоматической терапии ноктурии;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность ( Cl креатинина >50 мл/мин); фиброз мочевого пузыря; нарушения водно-электролитного баланса; потенциальный риск повышения внутричерепного давления; риск развития тромбозов; беременность; пожилой возраст (65 лет и старше — при применении для лечения несахарного диабета).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограниченные данные о применении десмопрессина у беременных женщин с несахарным диабетом (n=53) свидетельствуют о том, что десмопрессин не оказывает негативного влияния на течение беременности или здоровье беременной, плода или новорожденного. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на течение беременности, эмбриональное или внутриутробное развитие, роды или послеродовое развитие.

Беременным женщинам препарат Минирин ® следует назначать только после тщательной оценки пользы и риска. Препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применять препарат у беременных женщин следует с осторожностью, рекомендуется проводить регулярный контроль АД .

Исследование грудного молока женщин, которые получили десмопрессин в дозе 300 мкг интраназально, показало, что количество десмопрессина, которое может попасть в организм ребенка, слишком мало и не способно повлиять на его диурез.

Побочные действия

Применение препарата без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой и /или рвотой, увеличением массы тела; в тяжелых случаях — судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Это симптомы особенно характерны для детей до 1 года или пожилых людей, в зависимости от их общего состояния.

Первичный ночной энурез, несахарный диабет центрального генеза

Системно-органный классЧастота развития побочных реакций
Часто (≥1/100, СИОЗС , хлорпромазин, карбамазепин и индометацин, способные вызвать синдром неадекватной секреции АДГ , могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

НПВП при совместном применении с десмопрессином могут индуцировать задержку жидкости и гипонатриемию.

Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению концентрации десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержка жидкости, гипонатриемия).

Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.

При одновременном применении с окситоцином следует принимать во внимание усиление антидиуретического эффекта и снижение перфузии матки.

Клофибрат может усилить антидиуретическое действие десмопрессина.

При одновременном применении препарата Минирин ® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Глибенкламид может уменьшить антидиуретическое действие десмопрессина.

Способ применения и дозы

Сублингвально (под язык), для рассасывания. Не запивать таблетку жидкостью! Оптимальная доза препарата Минирин ® подбирается индивидуально.

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата следующие:

Таблетки

Таблетки подъязычные0,1 мг60 мкг0,2 мг120 мкг0,4 мг240 мкг

Препарат Минирин ® необходимо принимать через некоторое время после еды, т.к. прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза. Рекомендуемая начальная доза препарата Минирин ® — 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120–720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60–120 мкг 3 раза в день сублингвально (под язык).

Первичный ночной энурез. Рекомендуемая начальная доза — 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 нед .

Ноктурия. Рекомендуемая начальная доза — 60 мкг на ночь сублингвально (под язык). При отсутствии эффекта в течение 1 нед дозу увеличивают до 120 мкг и в последующем — до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю.

Если после 4 нед лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, тошнота, в тяжелых случаях — гипергидратация (водная интоксикация), сопровождающаяся судорогами, спутанностью или потерей сознания.

Симптомы передозировки могут возникнуть в случае применения десмопрессина в слишком высокой дозе или при чрезмерном потреблении жидкости одновременно или вскоре после приема десмопрессина. Передозировка может наблюдаться у детей в раннем возрасте в связи с недостаточно тщательным подбором дозы.

Лечение: в зависимости от степени выраженности передозировки, следует уменьшить дозу препарата, увеличить время между приемом препарата в течение дня или прекратить прием препарата. При подозрении на отек головного мозга необходима немедленная госпитализация в отделение реанимации. При появлении судорог требуется немедленное проведение интенсивной терапии. Специфический антидот десмопрессина неизвестен. Для индукции диуреза возможно применение диуретиков, таких как фуросемид, с одновременным контролем содержания электролитов в плазме крови.

Особые указания

Обязательным является ограничение до минимума приема жидкости за 1 ч до и в течение 8 ч после приема препарата у пациентов при первичном ночном энурезе и ноктурии. Несоблюдение этого правила может привести к развитию побочных эффектов. Пациентов необходимо тщательно проинструктировать о необходимости соблюдения режима потребления жидкости. Следует предупредить пациента о необходимости избегать перегрузки жидкостью ( в т.ч. при занятиях плаваньем) и прекратить прием десмопрессина на фоне рвоты и диареи, до тех пор пока не восстановится водный баланс. Перед началом лечения следует убедиться в согласии пациента ограничивать потребление жидкости.

Риск гипонатриемических судорог, вызванных гипонатриемией, может быть сведен к минимуму при условии применения рекомендованной начальной дозы десмопрессина и исключения сопутствующего применения препаратов, повышающих секрецию антидиуретического гормона.

Высокий риск развития побочных эффектов имеют пациенты старше 65 лет с несахарным диабетом с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией 2,8–3 л/сут. Препарат Минирин ® применяют у них с особой осторожностью. При применении препарата в этих случаях необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови до начала приема препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы. Необходимо контролировать состояние пациента в течение всего периода приема препарата Минирин ® .

Применение препарата у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) для симптоматической терапии ноктурии противопоказано.

Следует оценить наличие дисфункции мочевого пузыря и обструкции уретры перед началом лечения. В случаях острого возникновения недержания мочи, дизурии и/или ноктурии, инфекции мочевыводящих путей, при подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета необходимо провести диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний до начала лечения препаратом Минирин ® .

С осторожностью применяют препарат у пациентов с риском развития тромбозов.

При остро возникших сопутствующих заболеваниях, таких как системные инфекции, лихорадка, гастроэнтериты, сопровождающихся водно-электролитным дисбалансом, прием препарата необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Минирин ® не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако с учетом возможного развития побочных реакций при применении препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 60 мкг, 120 мкг и 240 мкг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги.

По 1, 3 или 10 бл. в картонной пачке. На картонную пачку возможно нанесение стикеров для контроля первого вскрытия.

Производитель

Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Ферринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Ферринг Фармасетикалз». 115054, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 4.

Тел.: (495) 287-03-43; факс: (495) 287-03-42.

В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» претензии потребителей направлять по адресу: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Минирин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Минирин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Минирин таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Активные компоненты: десмопрессин 60 мкг (в виде десмопрессина ацетата 67 мкг), 120 мкг (в виде десмопрессина ацетата 135 мкг) и 240 мкг (в виде десмопрессина ацетата 270 мкг)

Вспомогательные вещества: желатин 12,5 мг, маннитол 10.25 мг, лимонная кислота до pH 4,8.

Описание:
Дозировка 60 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде одной капли на одной стороне.
Дозировка 120 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде двух капель на одной стороне.
Дозировка 240 мкг: Круглые таблетки белого цвета с маркировкой в виде трех капель на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: Н01ВА02

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Десмопрессин является структурным аналогом аргинин-вазопрессина, гипофизарного гормона человека. Различие состоит в дезаминировании цистеина и замещении L-аргинина D-аргинином. Это ведет к значительному продлению периода действия и полному отсутствию сосудосуживающего эффекта.
Десмопрессин увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев и повышает реабсорбцию воды, что приводит к уменьшению объема выделяемой мочи, повышению осмолярности мочи с одновременным снижением осмолярности плазмы крови, снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ноктурии (ночной полиурии).

Фармакокинетика
Биодоступность десмопрессина в сублингвальной форме в дозах 200, 400 и 800 мкг составляет около 0,25 %.
Максимальная концентрация (Сmax) десмопрессина в плазме крови достигается в течение 0,5 – 2 часов после приема препарата и прямо пропорциональна величине принятой дозы: после приема 200, 400 и 800 мкг Cmax составляла 14, 30 и 65 пг/мл соответственно.
Десмопрессин не проникает через гемато-энцефалический барьер.
Десмопрессин выводится почками, период полувыведения составляет 2,8 часа.

Показания к применению

  • Несахарный диабет центрального генеза;
  • Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет;
  • Ноктурия (ночная полиурия) в качестве симптоматической терапии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата;
  • Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа);
  • Сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • Гипонатриемия;
  • Почечная недостаточность средней тяжести и тяжелая (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин);
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), фиброз мочевого пузыря, нарушения водно-электролитного баланса, потенциальный риск повышения внутричерепного давления, беременность, пожилой возраст (65 лет и старше).

Беременность и период лактации
Не выявлено побочного действия на течение беременности, здоровье беременной, плода и новорожденного при приеме Минирина ® . Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Минирин ® беременным.
Доза, в которой десмопрессин может попадать в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы (ок. 300 мкг) десмопрессина, не способна повлиять на диурез ребенка. Решение о продолжении грудного вскармливания принимается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Под язык для рассасывания. НЕ ЗАПИВАТЬ ТАБЛЕТКУ ЖИДКОСТЬЮ! Оптимальная доза Минирина ® подбирается индивидуально. Соотношения дозировок между двумя пероральными формами препарата приведены в таблице:

таблеткитаблетки подъязычные
0,1 мг60 мкг
0,2 мг120 мкг
0,4 мг240 мкг

Минирин ® необходимо принимать через некоторое время после еды, так как прием пищи снижает абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза :
Рекомендуемая начальная доза Минирина® 60 мкг 3 раза в день. В последующем дозу изменяют в зависимости от наступления терапевтического эффекта. Рекомендуемая дневная доза находится в пределах 120 – 720 мкг. Оптимальной поддерживающей дозой является 60 – 120 мкг 3 раза в день сублингвально.
Первичный ночной энурез :
Рекомендуемая начальная доза 120 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Во время лечения необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения принимается на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ноктурия :
Рекомендуемая начальная доза 60 мкг на ночь сублингвально. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 120 мкг сублингвально и в последующем до 240 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю.
Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина ® и повышать риск задержки жидкости и гипонатриемии.
Одновременный прием нестероидных противоспалительных средств также повышает риск возникновения побочных эффектов.
Сочетание с лоперамидом может привести к трехкратному повышению уровня десмопрессина в плазме и увеличить риск возникновения побочных эффектов (задержки жидкости, гипонатриемии). Есть вероятность, что другие препараты, понижающие тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать сходным эффектом.
При одновременном назначении Минирина ® с вышеперечисленными препаратами для профилактики развития гипонатриемии необходимо регулярное определение концентрации натрия в плазме крови.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Минирин ® не оказывает прямого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами. Однако задержка жидкости при нарушении питьевого режима или передозировке Минирина ® может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Феринг АГ, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу:
115054, г. Москва, Космодамианская наб. 52 стр. 4,

Минирин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Минирин – препарат с вазопрессиноподобным действием, применяемый при лечении несахарного диабета.

Форма выпуска и состав

Минирин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: белые, выпуклые, овальные; на одной стороне – риска, на другой – надпись (в зависимости от дозировки) «0,1» или «0,2» (по 30 шт. в пластиковых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
  • Таблетки подъязычные: круглые, белые; на одной стороне – маркировка в виде 1, 2 или 3 капель (в зависимости от дозировки активного вещества по 0,06/0,12/0,24 мг соответственно) (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3 или 10 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: десмопрессин – 0,1 или 0,2 мг (в виде ацетата десмопрессина);
  • Вспомогательные компоненты: лактоза, повидон, картофельный крахмал, стеарат магния.

В состав 1 таблетки подъязычной входит:

  • Действующее вещество: десмопрессин – 0,06, 0,12 или 0,24 мг (в виде ацетата десмопрессина – 0,067, 0,135 или 0,27 мг соответственно);
  • Вспомогательные компоненты: желатин – 12,5 мг, маннитол – 10,25 мг, лимонная кислота – до рН 4,8.

Показания к применению

  • Центральный несахарный диабет;
  • Ночная полиурия (ноктурия) у взрослых (как симптоматическое лечение);
  • Первичный ночной энурез у детей от 5 лет (для таблеток) или 6 лет (для подъязычных таблеток).

Противопоказания

  • Сердечная недостаточность и другие состояния, которые требуют применения лекарственных средств с мочегонным действием;
  • Гипонатриемия;
  • Почечная недостаточность, протекающая в тяжелой и средней степени (при клиренсе креатинина 50 мл в минуту);
  • Фиброз мочевого пузыря;
  • Нарушения водно-электролитного баланса;
  • Потенциальная вероятность повышения внутричерепного давления;
  • Беременность;
  • Возраст до 1 года (для таблеток);
  • Возраст от 65 лет (из-за высокой вероятности развития побочных эффектов, включая задержку жидкости, гипонатриемию; при назначении препарата до начала терапии, через 3 дня после начала его приема и при каждом увеличении дозы нужно проводить контроль состояния больного и определять уровень натрия в плазме крови).

Способ применения и дозировка

Схему приема препарата врач определяет индивидуально.

Соотношение дозировок между лекарственными формами Минирина (таблетки – таблетки подъязычные):

  • 0,1 мг – 0,06 мг;
  • 0,2 мг – 0,12 мг;
  • 0,4 мг – 0,24 мг.

Препарат желательно принимать после еды (чтобы избежать влияния пищи на его всасывание и эффективность).

В зависимости от лекарственной формы Минирин принимают:

  • Таблетки: внутрь, запивая жидкостью;
  • Таблетки подъязычные: сублингвально (запивать таблетки жидкостью нельзя).

Рекомендуемый режим дозирования (в дозах для таблеток):

  • Центральный несахарный диабет (дети и взрослые): начальная разовая доза – 0,1 мг, кратность приема – 1-3 раза в день. В дальнейшем, в зависимости от реакции на проводимое лечение, возможно проведение коррекции дозы. В большинстве случаев суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг; оптимальная поддерживающая разовая доза составляет 0,1-0,2 мг с кратностью приема 1-3 раза в день;
  • Первичный ночной энурез: начальная доза – 0,2 мг, препарат рекомендуется принимать на ночь. При недостаточной эффективности возможно увеличение дозы в 2 раза. Необходимо ограничивать прием жидкости в вечернее время. Рекомендуемая длительность курса непрерывной терапии – 3 месяца. На основании клинических данных (после отмены препарата в течение 1 недели) может быть принято решение о продолжении лечения;
  • Ночная полиурия (взрослые): начальная доза – 0,1 мг, препарат рекомендуется принимать на ночь. При недостаточной эффективности в течение 1 недели возможно увеличение дозы в 2-4 раза (увеличивать дозу можно не чаще, чем 1 раз в неделю).

Во время приема Минирина нужно помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Если после месяца терапии адекватный клинический эффект не наблюдается, дальнейшее применение препарата не рекомендовано.

Побочные действия

Чаще всего побочные действия наблюдаются в случаях, когда терапия проводится без ограничения приема жидкости, что приводит к возникновению задержки жидкости и/или гипонатриемии. Нарушения могут протекать бессимптомно либо сопровождаться нижеперечисленными признаками:

  • Пищеварительная система: рвота, тошнота, сухость во рту;
  • Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль; в особо тяжелых случаях – судороги;
  • Прочие: увеличение массы тела, периферические отеки.

Особые указания

Чтобы избежать развития побочных действий, у больных с первичным ночным энурезом в обязательном порядке нужно ограничить до минимума прием жидкости за 1 час до и на протяжении 8 часов после приема Минирина.

Согласно данным клинических исследований, чаще всего побочные действия возникают у пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет).

При наличии других дополнительных причин для задержки жидкости и электролитных расстройств применение Минирина не рекомендовано.

Профилактика развития гипонатриемии заключается в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, в особенности при комбинированном применении с лекарственными средствами, которые приводят к появлению синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (включая селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, хлорпромазин), и нестероидными противовоспалительными препаратами.

При никтурии и/или дизурии, остром недержании мочи, инфекциях мочевыводящих путей, подозрении на опухоль предстательной железы или мочевого пузыря, наличии декомпенсированного сахарного диабета и полидипсии диагностику и терапию этих заболеваний/состояний нужно проводить до начала применения Минирина.

Если во время лечения развиваются системные инфекции, лихорадка, гастроэнтерит прием препарата следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Минирина с некоторыми препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Лоперамид (предположительно – и другие замедляющие перистальтику препараты): значимое увеличение уровня десмопрессина в плазме, что приводит к повышению риска задержки жидкости и развития гипонатриемии;
  • Индометацин: усиление, но не увеличение длительности действия Минирина;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение риска развития побочных действий;
  • Норэпинефрин, глибутид, литий, тетрациклин: ослабление антидиуретического действия Минирина;
  • Гипертензивные препараты: усиление их действия;
  • Карбамазепин, хлорпромазин, селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты: развитие синдрома Пархона, усиление антидиуретического эффекта Минирина, увеличение риска гипонатриемии и задержки жидкости;
  • Диметикон: уменьшение абсорбции десмопрессина.

Аналоги

Аналогами Минирина являются: Адиупресин, Д-Воид, Апо-Десмопрессин, Десмопрессин, Вазомирин, Октостим, Уропресс, Натива, Ноурем, Пресайнекс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

  • Таблетки – 2 года;
  • Таблетки подъязычные – 4 года.

Минирин

Цены в интернет-аптеках:

Минирин – лекарственный препарат выраженного антидиуретического действия, относящийся к структурным аналогам естественного гормона аргинин-вазопрессина.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Минирина:

  • Таблетки 100 мкг: белого цвета, овальные, выпуклые, с надписью «0,1» на одной стороне и риской – на другой (по 30 шт. в пластиковом флаконе, в картонной коробке по 1 флакону);
  • Таблетки 200 мкг: белого цвета, круглые, выпуклые, с надписью «0,2» на одной стороне и риской – на другой (по 30 шт. в пластиковом флаконе, в картонной коробке по 1 флакону);
  • Таблетки подъязычные 60 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде одной капли (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
  • Таблетки подъязычные 120 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде двух капель (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
  • Таблетки подъязычные, 240 мкг: белого цвета, круглые, с маркировкой на одной из сторон в виде трех капель (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 3 или 10 блистеров);
  • Спрей для назального применения дозированный (по 2,5 или 5 мл во флаконе из темного стекла в комплекте с назальным аппликатором, в картонной пачке по 1 комплекту).

Активное вещество – десмопрессина ацетат, содержание зависит от формы выпуска:

  • Таблетки: в 1 штуке – 100 или 200 мкг (соответственно 89 или 178 мкг десмопрессина);
  • Таблетки подъязычные: в 1 штуке – 67, 135 или 270 мкг (соответственно 60, 120 или 240 мкг десмопрессина);
  • Спрей: в 1 мл (10 доз) – 100 мкг.
  • Таблетки: магния стеарат, повидон, крахмал картофельный, лактоза;
  • Таблетки подъязычные: лимонная кислота, маннитол, желатин;
  • Спрей: бензалкония хлорид, гидрофосфат дигидрат натрия, хлорид натрия, кислота лимонная (моногидрат), очищенная вода.

Показания к применению

  • Несахарный диабет центрального генеза;
  • Ноктурия (ночная полиурия) у взрослых в качестве симптоматической терапии;
  • Первичный ночной энурез у детей старше 6 лет.

Также спрей рекомендован к применению для лечения временной полидипсии и полиурии после операций в области гипофиза, и в качестве диагностического средства для установления концентрационной способности почек.

Противопоказания

  • Сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется назначение мочегонных препаратов;
  • Привычная или психогенная полидипсия (при объеме мочеобразования 40 мл/кг/сут);
  • Гипонатриемия;
  • Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона (АДГ);
  • Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь спустя некоторое время после еды, т. к. прием пищи может замедлять всасывание препарата и снижать его действие.

Подъязычные таблетки используют сублингвально (рассасывая под языком), не запивая жидкостью!

Соотношения дозировок между двумя пероральными формами Минирина являются следующими: таблетки подъязычные по 60 и 120 мкг соответствуют таблеткам по 100 и 200 мкг. Оптимальную дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Рекомендуемый режим дозирования таблеток подъязычных:

  • Центральный несахарный диабет. Начальная доза – 60 мкг 3 раза в сутки, в дальнейшем ее корректируют в зависимости от эффективности препарата. Суточная доза может варьировать от 120 до 720 мкг, оптимальная поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 60-120 мкг 3 раза в сутки;
  • Первичный ночной энурез. Начальная доза – 120 мкг, принимаемых 1 раз в сутки на ночь, при неэффективности терапии допустимо повышение дозы до 240 мкг, в вечернее время пациенту рекомендуется ограничить прием жидкости. После 3 месяцев непрерывного курса лечения решение о продолжении приема препарата принимают на основании клинических данных, наблюдаемых на протяжении 7 дней после его отмены;
  • Ночная полиурии у взрослых. Начальная доза – 60 мкг на ночь, при отсутствии желаемого результата в течение 1 недели дозу повышают до 120 мкг, а в дальнейшем при необходимости – до 240 мкг (при еженедельном увеличении дозы). Требуется учитывать угрозу задержки жидкости в организме. Если по истечении 4 недель, во время которых проводилась корректировка дозы, не удалось достичь ожидаемого клинического эффекта, дальнейшее использование препарата является нецелесообразным.

Спрей Минирин применяют интраназально, число капель регулируют легким нажимом капельницы, находящейся в составе затвора флакона. При введении препарата пациенту следует находиться в положении «сидя» или «лежа», с запрокинутой назад головой. Взрослым рекомендуют суточную дозу 10-40 мкг (1-4 капли в 2-4 приема), детям от 3 месяцев до 12 лет – 5-30 мкг. Для лечения первичного ночного энуреза средство вводят перед сном в начальной дозе 20 мкг, при неэффективности препарата допустимо увеличение дозы до 40 мкг, через 3 месяца терапии проводят недельный перерыв для оценки результатов лечения.

Побочные действия

При использовании Минирина побочные реакции наиболее часто развиваются в тех случаях, когда терапия проводится без ограничения приема жидкости, что влечет появление гипонатриемии и/или задержку жидкости. Данные состояния могут протекать бессимптомно или сопровождаться следующими явлениями:

  • Нервная система: головокружение, головная боль, в тяжелых случаях – судороги;
  • Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, рвота;
  • Прочие: увеличение массы тела, периферические отеки.

Дополнительно для спрея:

  • Дыхательная система: отек слизистой оболочки носа, ринит;
  • Сердечно-сосудистая система: умеренное повышение артериального давления (при использовании в высоких дозах);
  • Орган зрения: конъюнктивит, нарушения слезоотделения.

В случае передозировки увеличивается продолжительность действия Минирина, повышается риск появления гипонатриемии и задержки жидкости. При данном состоянии требуется прекратить применение препарата, отказаться от ограничений по приему жидкости и обратиться к специалисту. При необходимости возможно введение инфузионным способом гипертонического или изотонического раствора натрия хлорида, а также назначение фуросемида (при развитии судорог и потере сознания).

Особые указания

При первичном ночном энурезе требуется обязательное ограничение приема жидкости до минимума за 1 час до и в течение 8 часов после приема препарата. В противном случае повышается риск развития нежелательных реакций.

В период терапии требуется тщательно контролировать состояние лиц пожилого возраста, детей и подростков, пациентов с угрозой повышения внутричерепного давления или с нарушениями водного и/или электролитного баланса.

При назначении Минирина пациентам пожилого возраста, до начала курса, через 3 дня после первого применения и при каждом повышении дозы необходимо контролировать состояние больного, а также определять концентрацию натрия в плазме крови.

В случае интраназального введения средства наличие выраженного ринита и отека слизистой оболочки носа может привести к нарушению всасывания десмопрессина, вследствие этого в таких случаях рекомендуется пероральное применение.

При использовании Минирина в качестве диагностического средства не рекомендуется проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациенту следует принимать столько жидкости, сколько необходимо для утоления жажды.

Применение препарата при исследовании концентрационной способности почек у детей младше 1 года требуется осуществлять исключительно в условиях стационара.

При имеющемся декомпенсированном сахарном диабете и полидипсии, при появлении дизурии и/или никтурии, острого недержания мочи, инфекции мочевыводящих путей, подозрений на опухоль предстательной железы или мочевого пузыря диагностику и лечение перечисленных заболеваний и состояний необходимо проводить до начала курса терапии Минирином.

Требуется отменить прием препарата при возникновении в период лечения лихорадки, гастроэнтерита, системных инфекций.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при сочетании с Минирином:

  • Индометацин – усиливает эффективность препарата;
  • Тетрациклин, глибутид, норэпинефрин, литий – уменьшают антидиуретическую активность;
  • Селективные ингибиторы серотонина, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, хлорпромазин – могут привести к аддитивному антидиуретическому эффекту и способствовать увеличению риска появления задержки жидкости и гипонатриемии;
  • Нестероидные противовоспалительные средства – повышают риск развития побочных явлений;
  • Диметикон – способствует уменьшению абсорбции десмопрессина.

При сочетании Минирина с лоперамидом может наблюдаться троекратное увеличение концентрации десмопрессина в плазме, что значительно увеличивает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Существует вероятность того, что и другие препараты, замедляющие перистальтику, могут вызывать аналогичную реакцию. В случае одновременного применения с вышеперечисленными препаратами требуется проведение регулярного контроля уровня содержания натрия в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности таблеток подъязычных – 4 года, спрея и таблеток – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Минирин ® (Minirin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N012314/01 от 18.08.10 – Действующее Дата перерегистрации: 21.11.17

Минирин ®
рег. №: П N012314/01 от 18.08.10 – Действующее Дата перерегистрации: 21.11.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Минирин ®

Таблетки белого цвета, овальные, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью “0.1” – на другой.

1 таб.
десмопрессина* ацетат100 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

30 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

Таблетки белого цвета, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью “0.2” – на другой.

1 таб.
десмопрессина* ацетат200 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.

30 шт. – флаконы пластиковые (1) – коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ – дезмопрессин.

Фармакологическое действие

Аналог вазопрессина. Антидиуретик.

Десмопрессин – структурный аналог естественного гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин получен в результате изменений в строении молекулы вазопрессина – дезаминирование 1-цистеина и замещение 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической способностью приводят к менее выраженному действию на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию.

Применение Минирина при центральном несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмоляльности мочи и снижению осмоляльности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению ночной полиурии.

В большинстве случаев прием 0.1-0.2 мг десмопрессина обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Одновременный прием пищи может снижать степень всасывания из ЖКТ на 40%. C max в плазме достигается в течение 2 ч. V d составляет 0.2-0.3 л/кг.

Биодоступность десмопрессина колеблется от 0.08% до 0.16% и отличается высокой вариабельностью. Десмопрессин не проникает через ГЭБ.

Выводится с мочой. T 1/2 при приеме внутрь 2-3 ч.

Показания препарата Минирин ®

  • центральный несахарный диабет;
  • первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
  • ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E23.2Несахарный диабет
F98.0Энурез неорганической природы
R35Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия)

Режим дозирования

Оптимальную дозу Минирина следует подбирать индивидуально. Препарат следует принимать после еды, поскольку прием пищи может повлиять на всасывание препарата и его эффективность.

При центральном несахарном диабете рекомендуемая начальная доза для детей и взрослых составляет 100 мкг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 100-200 мкг 1-3 раза/сут.

При первичном ночном энурезе рекомендуемая начальная доза составляет 200 мкг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 400 мкг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения следует принимать на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

При ночной полиурии у взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 100 мкг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 200 мкг и в последующем до 400 мкг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме.

Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать применение препарата не рекомендуется.

Побочное действие

Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в тяжелых случаях – судороги.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.

Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

  • привычная или психогенная полидипсия;
  • сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
  • гипонатриемия;
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.

С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении Минирином принято: до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты применения Минирина у 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.

Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.

Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (КК осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.

Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Минирин ® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3 л.

Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.

При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином.

При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.

Передозировка

Симптомы: передозировка приводит к увеличению длительности действия препарата и повышению риска возникновения задержки жидкости (в т.ч. судороги, потеря сознания) и гипонатриемии.

Лечение: при гипонатриемии – прекращение применения препарата, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии изотонического или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости – к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

При передозировке следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать продолжительность действия Минирина.

При одновременном применении глибутид, тетрациклин, литий, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие Минирина.

При одновременном применении десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект Минирина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.

При одновременном применении Минирина с НПВС возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.

При одновременном применении Минирина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.

При одновременном применении Минирина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.

Минирин (0.1 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,1 мг, 0,2 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – десмопрессина ацетата 0,1 мг или 0,2 мг, что

соответствует десмопрессину 0,089 мг или 0,178 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный.

Описание

Белые овальные двояковыпуклые таблетки, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «0.1» на другой стороне (дозировка 0.1 мг).

Белые овальные двояковыпуклые таблетки, с риской для разлома на одной стороне и гравировкой «0.2» на другой стороне (дозировка 0.2 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин.

Код АТХ Н01ВА02

Фармакологические свойства

Десмопрессин определяется в крови через 15-30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 ч. Период полувыведения составляет 2 – 3 ч. Выводится частично с мочой в неизменном виде, частично поддается ферментативному расщеплению.

Фармакодинамика

Минирин – структурный аналог естественного гормона аргинин- вазопрессина, который получен в результате изменений в структуре молекулы вазопрессина – дезаминирования 1-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической активностью имеют менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительное действие.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальних отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяющейся мочи, и одновременно к увеличению ее осмолярности и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.

После приема внутрь, антидиуретический эффект наступает уже через 15 мин. Прием по 0,1-0,2 мг Минирина, обеспечивает у большинства пациентов анти диуретический эффект длительностью 8-12 ч. Тератогенное или мутагенное действие десмопрессина не обнаружено.

Показания к применению

несахарный диабет центрального генеза

первичный ночной энурез у детей старше 5 лет с нормальной концентрационной

– никтурия, связанная с ночной полиурией у взрослых

Способ применения и дозы

Доза Минирина подбирается индивидуально. Препарат принимают во время еды.

Несахарный диабет центрального генеза: начальная доза для взрослых и детей старше 5 лет – по 0,1 мг или 0,2 мг Минирина 3 раза в сутки. Затем доза корригируется в зависимости от реакции организма. Суточная доза варьирует от 0,2 мг до 1,2 мг Минирина в сутки. Для большинства пациентов, оптимальным является прием по 0,1 мг – 0,2 мг Минирина 3 раза в сутки. В случае задержки жидкости (гипонатриемии), необходимо прекратить лечение и откорректировать дозировку.

Первичный ночной энурез: по 0,1 мг Минирина перед сном. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Во время лечения необходимо

ограничить прием жидкости. Курс лечения составляет 3 месяца. Вопрос о необходимости продолжения терапии стоит решать после 1-недельного перерыва в приеме Минирина.

Никтурия: начальная доза составляет 0,1 мг Минирина на ночь. Если эта доза не достаточно эффективна в течение 1 недели, то дозу увеличивают до 0,2 мг и в дальнейшем еженедельно увеличивать до 0,4 мг. Не рекомендуется назначать лечение людям преклонных лет (от 65 лет и старше) Если лечение было назначено, необходимо контролировать уровень натрия в крови перед началом лечения, через 3 приема препарата и после увеличения дозы. В случае развития симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела и в тяжелом случае судороги) лечение стоит немедленно прекратить до полного выздоровления пациента. При возобновлении лечения пациентам нужно более тщательно следить за ограничением приема жидкости. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы не наблюдается адекватного клинического эффекта, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Побочные действия

аллергические реакции кожи

тошнота, боль в животе, сухость во рту

болезненные позывы при мочеиспускании

задержка жидкости в организме, которая проявляется гипонатриемией и увеличением массы тела, при применении Минирина без ограничения приема жидкости

В отдельных случаях

Противопоказания

гиперчувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата

обычной или психогенной полидипсии

– сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов

почечная недостаточность от умеренной до тяжелой (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин.)

синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона

детский возраст до 5 лет

Лекарственные взаимодействия

Вещества, действие которых может стимулировать нарушение секреции антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект и увеличивать риск задержки жидкости. Нестероидные противовоспалительные средства могут повлечь задержку жидкости/гипонатриемию.

Особые указания

В случае лечения ночного энуреза и никтурии прием жидкости должен быть ограничен до минимума – только для утоления жажды: такой режим устанавливается – за 1 ч. до приема и в течение 8 часов после приема Минирина. У пациентов с отсутствием самоконтроля, органическими причинами для частого, болезненного мочеиспускания или никтурии (например, доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП), инфекционными заболеваниями мочеполовой системы, камни/опухоли мочевого пузыря, полидипсией, с плохо контролируемым сахарным диабетом) необходимо лечить основное заболевание.

Таблетки Минирина содержат лактозу. Пациенты с проблемами усвоения галактозы, дефицитом лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

При проведении теста на концентрационную способность почек объем жидкости должен быть ограничен до 0,5 л, особенно за 1 ч до приема и в течение 8 ч после применения Минирина. Лечение без одновременного ограничения приема жидкости может приводить к задержке жидкости в организме и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота, рвота, увеличение массы тела, в тяжелых случаях возникновения судорог). Пациенты пожилого возраста с низким уровнем натрия в плазме крови, с большим суточным объемом мочи (от 2,8 до 3 л ) имеют повышенный риск возникновения гипонатриемии. Лечение Минирином должно быть приостановлено в случае острого интеркурентного заболевания, которое характеризуется нарушением водно-электролитного баланса (системные инфекции, лихорадочные состояния и гастроэнтерит).

Беременность и период лактации

Применение Минирина во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки целесообразности риска и под строгим наблюдением врача. Отсутствуют данные по проникновению препарата в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния, но учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: гипонатриемия и задержка жидкости в организме.

Лечение: для лечения бессимптомной гипонатриемии не следует

перерывать лечения Минирином, дополнительно ограничивать

прием жидкости; в случае появления симптомов, связанных с гипонатриемией, стоит назначить внутривенное введение (изо-) или гипертонического раствора хлорида натрия; в тяжелых случаях задержки жидкости в организме, которые проявляются судорогами и/или потерей сознания, стоит включать в комплексную (симптоматическую) терапию фуросемид.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Не следует удалять высушивающую капсулу из крышки.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Чемин де ла Вергогнаусаз 50,

1162, Сан-Пре, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

Алматы, ул. Аль-Фараби, д.7, блок 5А, офис 131, Бизнес-Центр «Нурлы Тау»

Читайте также:  Берета – инструкция по применению, показания, дозы
Ссылка на основную публикацию