Мильгамма композитум – инструкция по применению, цена, отзывы, таблетки

Владелец регистрационного удостоверения:

Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая – 222 мг, повидон (значение К=30) – 8 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, тальк – 5 мг.

Способ применения комплекса

Драже предназначено для энтерального (внутреннего) применения. Рекомендуется запивать средство большим количеством воды. В среднем назначают по 1-2 драже около 2-3 раз в сутки. Курс приема в среднем до 1 месяца.

С разрешения врача доза может быть увеличена.

После 4 недель применения препарата лечащий доктор должен принять решение о дальнейшем приема лекарства и возможности снижения его дозировки.

Видео: “Мильгамма композитум при диабетической ретинопатии”



В состав одной единицы (драже) входит:

Фармакологические свойства

Лекарственные формы Мильгаммы композитум – драже и покрытые оболочкой таблетки: круглые, двояковыпуклые, белого цвета. Фасовка: контурные ячейковые упаковки (блистеры) – по 15 шт., в картонную пачку вкладывают 2 или 4 упаковки (блистера).

Формы выпуска – ампулы и таблетки

Препарат выпускается в двух лекарственных формах: ампулы и таблетки.

Передозировка Мильгаммой сопровождается усилением симптоматики побочных эффектов. В случае появления таких признаков, проводится симптоматическая терапия.

Инструкция по применению

Мильгамма® композитум

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило после курса лечения.

Регистрационный номер: П N012551/01

Торговое название препарата: Мильгамма® композитум

Международное непатентованное название или группировочное название: Бенфотиамин + Пиридоксин

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит: активные вещества: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг. вспомогательные вещества: состав ядра таблетки: целлюлоза микрокристаллическая – 222,0 мг, повидон (значение К=30) – 8,0 мг, омега-3 триглицериды (20%) – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,0 мг, кармеллоза натрия – 3,0 мг, тальк – 5,0 мг; состав оболочки: шеллак – 3,0 мг, сахароза – 92,399 мг, кальция карбонат – 91,675 мг, тальк – 55,130 мг, акации камедь – 14,144 мг, кукурузный крахмал – 10,230 мг, титана диоксид – 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,138 мг, повидон (значение К=30) – 7,865 мг, макрогол-6000 – 2,023 мг, глицерол 85 % – 2,865 мг, полисорбат-80 – 0,169 мг, воск горный гликолиевый – 0,120 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: витамины. Код АТХ: A11DB02

Передозировка: Симптомы передозировки. Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Ацеллбия

Ацеллбия 10мг/мл 50мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Биокад ЗАО (Россия) Препарат: Ацеллбия

Ацеллбия 10мг/мл 10мл 2 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий

Биокад ЗАО (Россия) Препарат: Ацеллбия

Аналоги по действующему веществу

Мабтера 100мг/10мл 10мл 2 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий ф.хоффманн-ля рош лтд

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария) Препарат: Мабтера

Мабтера 500мг/50мл 50мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий ф.хоффманн-ля рош лтд

Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (Германия) Препарат: Мабтера

Аналоги из категории Противоопухолевые препараты

Гидреа 500мг 20 шт. капсулы

Бристол-Майерс Сквибб Ком (Италия) Препарат: Гидреа

Алкеран 2мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Германия) Препарат: Алкеран

Гемзар 1г 1 шт. лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Эли Лилли (США) Препарат: Гемзар

Касодекс 150мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

АстраЗенека (Германия) Препарат: Касодекс

Винкристин-веро 0,5мг/мл 2мл 1 шт. раствор для внутривенного введения

Верофарм ООО (Россия) Препарат: Винкристин-веро

Аналоги из категории Лекарства и БАД

Аллергодил 0,14мг/доза 10мл спрей назальный

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) Препарат: Аллергодил

Кетотифен 0,2мг/мл 100мл сироп

Софарма АО (Болгария) Препарат: Кетотифен

Диазолин 100мг 10 шт. драже

Зиртек 10мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

ЮСБ Фарма С.А. (Швейцария) Препарат: Зиртек

Кальция хлорид 10% 10мл 10 шт. раствор для инъекций

Биокад ЗАО (Россия) Препарат: Ацеллбия

Взаимодействие

Данные о лекарственных взаимодействиях ритуксимаба ограничены. У пациентов с хроническим лимфолейкозом при одновременном применении ритуксимаба, флударабина и циклофосфамида фармакокинетические показатели не изменяются.

Читайте также:  Винкристин-Тева – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы, 2 мл

Отсутствуют данные клинических исследований о наличии синергического эффекта при применении в комбинации с химиотерапией.

При назначении с другими моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, увеличивается риск аллергических реакций.

При введении препарата могут использоваться ПВХ или ПЭ инфузионные системы или пакеты в силу совместимости материала с препаратом.

В период лечения и в течение 12 месяцев после окончания лечения препаратом женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Учитывая, что иммуноглобулины класса IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, препарат не следует применять в период кормления грудью.

Противопоказания к применению Ацеллбия

  • Гиперчувствительность к ритуксимабу, любому компоненту препарата Ацеллбия® или к белкам мыши;
  • острые инфекционные заболевания, выраженный первичный или вторичный иммунодефицит;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: дыхательная недостаточность в анамнезе или опухолевая инфильтрация легких; число циркулирующих злокачественных клеток >25×10 9 /л или высокая опухолевая нагрузка; нейтропения (менее 1,5×10 9 /л), тромбоцитопения (менее 75×10 9 /л); хронические инфекции.

У некоторых новорожденных, матери которых получали ритуксимаб во время беременности, наблюдались временное истощение пула В-клеток и лимфоцитопения. Эффективность и безопасность препарата у беременных женщин не доказана.

Противопоказания

Производитель указывает, что не рекомендует назначать средство пациентам, у которых есть зарегистрированная аллергия на активный компонент или любой другой компонент состава. Если анализы показывают, что у больного первичный или вторичный выраженный иммунодефицит при острых болезнях инфекционного характера, то препарат ему также противопоказан. Нет данных о том, как средство влияет на пациентов до 18 лет. Следовательно, не стоит назначать продукт пациентам данной возрастной группы. Особой осторожности и тщательного медицинского контроля требуют люди, у которых обнаружены расстройства в работе дыхательной системы при анамнезе или инфильтрации легких, связанной с опухолью. Также показателями для особого внимания являются повышенная опухолевая нагрузка (выражается в количество циркулирующих клеток), нейротропения, тромбоцитопения или хронические инфекции. Нет данных о передозировке. Разовые дозы более 1000 мг не изучались. Максимальная доза, которая была введена человеку – 5000 мг. Стоит помнить, что резкое уменьшение потока в-клеток повышает риск инфекции. Готовый раствор вводят постепенно, корректируя скорость инфузии.

Производитель указывает, что не рекомендует назначать средство пациентам, у которых есть зарегистрированная аллергия на активный компонент или любой другой компонент состава. Если анализы показывают, что у больного первичный или вторичный выраженный иммунодефицит при острых болезнях инфекционного характера, то препарат ему также противопоказан. Нет данных о том, как средство влияет на пациентов до 18 лет. Следовательно, не стоит назначать продукт пациентам данной возрастной группы. Особой осторожности и тщательного медицинского контроля требуют люди, у которых обнаружены расстройства в работе дыхательной системы при анамнезе или инфильтрации легких, связанной с опухолью. Также показателями для особого внимания являются повышенная опухолевая нагрузка (выражается в количество циркулирующих клеток), нейротропения, тромбоцитопения или хронические инфекции. Нет данных о передозировке. Разовые дозы более 1000 мг не изучались. Максимальная доза, которая была введена человеку – 5000 мг. Стоит помнить, что резкое уменьшение потока в-клеток повышает риск инфекции. Готовый раствор вводят постепенно, корректируя скорость инфузии.

Ацеллбия (Acelbiya) – инструкция по применению

Международное наименованиеacelbiya

Cостав и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий. 1 мл – ритуксимаба 10 мг.

10 мл – флаконы (2) – пачки картонные.
30 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-B-лимфоцитах и зрелых B-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-B-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей.

Антиген экспрессируется более чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 больше не интернализуется и не поступает с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами.

Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на B-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность и антитело-зависимую клеточную цитотоксичность. Наконец, проведенные in vitro исследования показали, что ритуксимаб сенсибилизирует линии B-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов.

Читайте также:  Лодоз – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Фармакокинетика Ацеллбии

По данным популяционного фармакокинетического анализа, у пациентов с неходжкинской лимфомой при однократном или многократном введении ритуксимаба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон) неспецифический клиренс ( Cl 1), специфический клиренс ( Cl 2) (вероятно связанные с В-клетками или опухолевой нагрузкой) и Vd в плазме ( Vd1 ) составляют 0,14 л/день, 0,59 л/день и 2,7 л соответственно.

Медиана терминального T1/2 составляет 22 дня. Исходный уровень CD19-положительных клеток и размер опухолевого очага влияет на Cl 2 ритуксимаба, вводимого в/в в дозе 375 мг/м 2 1 раз в неделю, в течение 4 нед .

Показатель Cl 2 выше у пациентов с более высоким уровнем CD19-положительных клеток или большим размером опухолевого очага. Индивидуальная вариабельность Cl 2 сохраняется и после коррекции размера опухолевого очага и уровня CD19-положительных клеток. Относительно небольшие изменения показателя Vd1 зависят от величины площади поверхности тела (1,53–2,32 м 2 ) и химиотерапии по схеме CHOP и составляют 27,1 и 19% соответственно.

Возраст, пол, расовая принадлежность, общее состояние по шкале ВОЗ не влияют на фармакокинетику ритуксимаба. Таким образом, коррекция дозы ритуксимаба в зависимости от вышеперечисленных факторов значимо не влияет на фармакокинетическую вариабельность.

Средняя Cmax возрастает после каждой инфузии: после первой инфузии составляет 243 мкг/мл, после четвертой инфузии — 486 мкг/мл, после восьмой — 550 мкг/мл. Cmin и Cmax препарата обратно пропорционально коррелируют с исходным числом CD19-положительных В-клеток и величиной опухолевой нагрузки.

При эффективном лечении медиана Css препарата выше. Медиана Css препарата выше у пациентов с гистологическими подтипами опухоли В, С и D (классификация IWF), чем с подтипом А. Следы ритуксимаба можно обнаружить в организме в течение 3–6 мес после последней инфузии.

Фармакокинетический профиль ритуксимаба (6 инфузий по 375 мг/м 2 ) в комбинации с 6 циклами химиотерапии CHOP был практически таким же, как и при монотерапии.

Средняя Cmax после 5-й инфузии ритуксимаба в дозе 500 мг/м 2 составляет 408 мкг/мл.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пол. Vd и клиренс ритуксимаба с поправкой на площадь поверхности тела у мужчин несколько больше, чем у женщин, коррекция дозы ритуксимаба не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Фармакокинетические данные у больных с почечной и печеночной недостаточностью отсутствуют.

Показания к применению

Рецидивирующие или устойчивые к химиотерапии В-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные; CD20-положительные диффузные В-крупноклеточные неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной химиотерапии).

Режим дозирования и способ применения

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Ацеллбии

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; редко – повышение активности КФК, спонтанные переломы.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, гиперурикемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; в единичных случаях – небольшое транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца (в т.ч. стенокардии, хронической сердечной недостаточности), периферические отеки, отеки лица.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, (ангионевротический отек), ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; в единичных случаях – облитерирующий бронхиолит.

Со стороны системы кроветворения: тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия.

Прочие: возможны лихорадка и озноб (развиваются преимущественно при первой инфузии обычно в первые 2 ч), боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии; редко – нарушения свертывания крови, увеличение частоты развития инфекционных заболеваний, рецидивы имевшихся ранее опухолей кожи.

Связь развития указанных побочных реакций с применением ритуксимаба точно не установлена.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ритуксимабу или к белкам мыши.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о безопасности применения ритуксимаба при беременности отсутствуют. Влияние на репродуктивную систему и фертильность у человека не изучено. В случае необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Следует иметь в виду, что IgG могут проникать через плацентарный барьер, поэтому ритуксимаб может вызвать истощение пула В-клеток у плода.

Читайте также:  Самеликс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки

Неизвестно, выделяется ли ритуксимаб с грудным молоком. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, ритуксимаб не следует применять в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 12 мес после его окончания.

Экспериментальные исследования по изучению влияния ритуксимаба на репродуктивную функцию не проводились.

Применение препарата у детей

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Особые указания при приеме Ацеллбии

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (риск развития бронхоспазма); при количестве нейтрофилов менее 1500/мкл и/или количеством тромбоцитов менее 75 000/мкл, поскольку опыт его клинического применения у таких больных ограничен.

В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов.

За 12 ч до начала инфузии ритуксимаба и в течение инфузии следует отменить антигипертензивные препараты. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе в процессе инфузии требуется тщательное наблюдение.

После введения белковых препаратов возможны анафилактоидные реакции, поэтому при применении ритуксимаба всегда должны быть в наличии средства для немедленного купирования тяжелых реакций повышенной чувствительности (в т.ч. норадреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды).

При введении других моноклональных антител с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Применение препарата ацеллбия только по назначению врача, описание дано для справки!

Cостав и форма выпуска

Состав Ацеллбия

Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
активное вещество:
ритуксимаб10 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг; полисорбат 80 — 0,7 мг; натрия хлорид — 9 мг; хлористоводородная кислота — до рН 6,5; вода для инъекций — до 1 мл

Хронический лимфолейкоз

Форма выпуска и состав

Выпускают Ацеллбию в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость от бесцветной до бледно-желтой (по 10, 30 или 50 мл в бесцветных стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками; по 2 флакона 10 мл в картонной пачке или по 2 флакона 10 мл в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка в картонной пачке; по 1 флакону 30 или 50 мл в картонной пачке).

Состав 1 мл концентрата:

  • активное вещество: ритуксимаб – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода для инъекций.
  • опухолевая инфильтрация легких;
  • указания в анамнезе на дыхательную недостаточность;
  • хронические инфекционные болезни;
  • высокая опухолевая нагрузка или количество циркулирующих злокачественных клеток более 25×10 9 /л;
  • тромбоцитопения (ниже 75×10 9 /л), нейтропения (ниже 1,5×10 9 /л).

Фармакологическое действие

Ритуксимаб, главный компонент Ацеллбии, по своей природе является антителом, которое имеет способность связываться с антигеном CD 20 В-лимфоцитов и пре-В-лимфоцитов. Данное взаимодействие через опосредованные реакции приводит к разрушению лимфоцитов. При этом чувствительные к препарату антигены CD 20 специфичны для опухолевых клеток и не встречаются в других тканях и органах.

Количество В-лимфоцитов в крови с начала лечения начинает снижаться и восстанавливается в течение года после окончания терапии. Клиренс и объем распределения препарата в плазме крови зависит от площади тела, количества CD 19 положительных клеток и размера опухолевого очага. Стоит учитывать также, что концентрация ритуксимаба увеличивается с каждым его введением.

Количество В-лимфоцитов в крови с начала лечения начинает снижаться и восстанавливается в течение года после окончания терапии. Клиренс и объем распределения препарата в плазме крови зависит от площади тела, количества CD 19 положительных клеток и размера опухолевого очага. Стоит учитывать также, что концентрация ритуксимаба увеличивается с каждым его введением.

Ацеллбия в Балашихе

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Нет аналогов
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
МабтераШвейцария, США, Германия, РоссияРитуксимаб
РеддитуксИндияРитуксимаб
  • Препараты
  • Ацеллбия
  • Верхняя Пышма
  • Видное
  • Владивосток
  • Владикавказ
  • Владимир
  • Внуково
  • Волгоград
  • Волгодонск
  • Волжск
  • Волжский
  • Вологда
  • Волоколамск
  • Воркута
  • Воронеж
  • Вороново
  • Воскресенск
  • Воткинск
  • Выборг
  • Выкса
  • Вязники

Показания

Лечение Ритуксимабом показано больным со следующими патологическими состояниями:

  • неходжкинская лимфома;
  • фолликулярная лимфома после ответной реакции на индукционное лечение или в качестве комбинированной терапии в комплексе с курсом химиотерапии;
  • диффузная В-крупноклеточная лимфома (в сочетании с химиотерапевтическими курсами по CHOP-схеме );
  • хронический лимфолейкоз (в комплексе с химиотерапией).

Кроме терапии у онкологических больных, успешно применяют Ритуксимаб при рассеянном склерозе. В комплексе с митоксантроном достигаются максимальный устойчивый терапевтический эффект.

  • Вариант 1 – оптовые поставки.
  • Вариант 2 – получение комиссии за приведенного клиента.
Ссылка на основную публикацию