Меридиа – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

МЕРИДИА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

В состав препарата для похудения Меридиа входит сибутрамин, который метаболизируется в организме с образованием фармакологически активных веществ. Метаболиты сибутрамина ингибируют обратных захват моноаминов (в частности серотонина и норадреналина), что приводит к повышению их содержания в синапсах и увеличению активности центральных адренергических и 5НТ-серотониновых рецепторов. Такое влияние метаболитов сибутрамина способствует повышению чувства насыщения, а также снижению потребности в пище и увеличению термопродукции.

Меридиа оказывает опосредованное действие на бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань, а также нормализует липидный профиль (уровень триглицеридов и липопротеинов высокой плотности). У пациентов с сахарным диабетом второго типа Меридиа способствует нормализации уровня гемоглобина А1с и глюкозы в сыворотке крови.
Сибутрамин и его производные не оказывают влияния на высвобождение моноаминов, активность моноаминооксидазы, а также не обладают сродством к серотониновым, мускариновым, адренергическим, дофаминовым, гистаминовым, NMDA и бензодиазепиновым рецепторам.

После перорального применения сибутрамин хорошо всасывается в пищеварительном тракте и метаболизируется в печени с образованием активных веществ. Пиковые концентрации сибутрамина в плазме отмечаются спустя 1,2 часа после приема, активных метаболитов – спустя 3 часа.
Период полувыведения сибутрамина достигает 1,1 часа, активных веществ (М1 и М2) – 14 и 16 часов соответственно.
При постоянном применении равновесные концентрации активных веществ в плазме достигаются на 4 день терапии.
Фармакокинетический профиль сибутрамина и его производных не изменяется в зависимости от массы тела и возраста пациентов.

Показания к применению

Меридиа применяют в качестве средства поддерживающей терапии у пациентов с алиментарным ожирением. В частности препарат назначают при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 30 кг/кв. м.) и при алиментарном ожирении (при индексе массы тела более 27 кг/кв. м.) с дополнительными факторами риска, которые обусловлены избыточной массой тела (в том числе нарушением липидного обмена и сахарным диабетом второго типа).

Способ применения

Препарат Меридиа предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат утром (натощак или во время приема пищи). При приеме не следует повреждать оболочку капсулы, т.к. это может привести к нежелательному изменению фармакокинетического профиля сибутрамина. Капсулу следует запивать 150-200 мл питьевой воды или несладкого чая. Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую дозу или изменять график приема. Продолжительность терапии и дозу сибутрамина определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется прием 10 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 10) в сутки. В случае, если эффект препарата недостаточен (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг) и у пациента не отмечается развитие нежелательных эффектов, дозу увеличивают до 15 мг сибутрамина (1 капсула препарата Меридиа 15) в сутки.

При проведении коррекции дозы препарата Меридиа следует контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В случае, если после увеличения дозы эффект остается недостаточным (в течение 4 недель отмечается снижение массы тела менее чем на 2 кг), терапию препаратом Меридиа следует прекратить.
Продолжительность терапии зависит от динамики и переносимости препарата.
У пациентов, которые слабо реагируют на препарат Меридиа, рекомендуется прекратить прием сибутрамина (если в течение 3 месяцев масса тела уменьшилась менее чем на 5% от начального уровня, дальнейший прием сибутрамина не желателен).
Также терапию прекращают, если во время терапии препаратом Меридиа после снижения массы тела отмечается прибавление веса более чем на 3 кг.

Общая продолжительность приема препарата Меридиа у пациентов с хорошей реакцией на сибутрамин не должна превышать 2 лет.
Во время приема препарата Меридиа необходимо провести коррекцию образа жизни таким образом, чтобы после прекращения приема сибутрамина опять не началось увеличение массы тела. В противном случае неизбежно увеличение массы тела после отмены сибутрамина и повторное обращение к врачу.
Лечащий врач может корректировать дозу сибутрамина и схему его применения.
Пациентам с сахарным диабетом второго типа и дислипидемией проведение продолжительной терапии сибутрамином целесообразно только в случае улучшения гликемического контроля или липидного профиля соответственно.
Необходимо регулярно контролировать сердечный ритм и артериальное давление во время приема препарата Меридиа.

Побочные действия

Меридиа, как правило, неплохо переносится пациентами. Наиболее вероятно развитие нежелательных эффектов в течение первого месяца терапии. Большинство нежелательных эффектов выражены слабо и самостоятельно проходят, не требуя отмены препарата Меридиа или специфической терапии. В частности при применении сибутрамина у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны нервной системы: нарушения сна, головокружение, парестезии, головная боль, беспокойство. Кроме того, возможно развитие эмоциональной лабильности, депрессивного состояния, сонливости, судорог, нервозности и тревожности.

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной области, анорексия, нарушения стула, тошнота. В единичных случаях отмечалось обострение геморроя и парадоксальное повышение аппетита. Кроме того, возможно появление жажды.
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: нарушения сердечного ритма (в том числе тахикардия), артериальная гипертензия, периферические отеки, ощущение сердцебиения, вазодилатация, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, аллергический ринит, пурпура, ангионевротический отек, алопеция, анафилактический шок.

Другие: повышенная потливость, дисменорея, кровотечения, гриппоподобное состояние, боль в спине, острый интерстициальный нефрит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, снижение остроты зрения. Кроме того, возможно развитие задержки мочи, маточного кровотечения, нарушений эякуляции и эректильной функции.
В ходе клинических исследований был зарегистрирован один случай острого психоза у пациента с шизо-аффективным нарушением (которое, вероятно, существовало до начала терапии).
Нет данных о возможности развития синдрома отмены после прекращения терапии сибутрамином.
Нет достоверных данных о связи приема сибутрамина с развитием легочной гипертензии, однако некоторые препараты центрального действия для лечения алиментарного ожирения, которые способствуют высвобождению серотонина, могут вызывать развитие легочной гипертензии.

Если у пациента отмечается развитие одышки, отеков нижних конечностей и боли в грудной клетке следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Меридиа не назначают пациентам с указанием в анамнезе на непереносимость сибутрамина или дополнительных ингредиентов препарата, в том числе пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы.
Препарат Меридиа не следует применять в терапии пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия и инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе), хронической формой сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензией (при показателях артериального давления более 145/90 мм рт.ст.), окклюзионными заболеваниями периферических сосудов, нарушениями сердечного ритма, а также цереброваскулярными заболеваниями (включая инсульт и транзиторные нарушения церебрального кровообращения).
Меридиа не используют в терапии пациентов с ожирением органического генеза (в том числе при нелеченном гипотиреозе), серьезными расстройствами пищевого поведения (anorexia nervosa и bulimia nervosa, в том числе в анамнезе), психическими заболеваниями и синдромом Туретта.

Меридиа не применяют для терапии пациентов, страдающих гипертиреозом, выраженными нарушениями функций почек (в том числе пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности) и печени, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой и доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которая сопровождается задержкой мочи.
Не следует использовать препарат Меридиа у пациентов, страдающих наркотической, медикаментозной или алкогольной зависимостью.
Меридиа не назначают пациентам, получающим терапию ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе в течение 2 недель после приема последней дозы ингибиторов МАО), лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических нарушений и нарушений сна.
Меридиа не применяют в педиатрической и геронтологической практике (для лечения детей младше 18 лет и пациентов старше 65 лет).

Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Меридиа пациентам, страдающим нарушениями кровообращения, холелитиазом, контролируемой артериальной гипертензией, неврологическими нарушениями, а также пациентам, у которых в анамнезе есть указание на аритмию, моторные и вербальные тики.
При эпилепсии, а также нарушениях функций почек и печени средней степени тяжести Меридиа назначают с осторожностью.
Следует избегать выполнения работ, которые требуют высокой скорости реакции и концентрации внимания, во время терапии препаратом Меридиа.

Беременность

В период беременности назначение препарата Меридиа запрещено. При проведении терапии сибутрамином женщинам репродуктивного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.
В период лактации Меридиа не назначают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещено сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами центрального действия, предназначенными для лечения психических расстройств и алиментарного ожирения.
Меридиа не назначаю сочетано с ингибиторами моноаминооксидазы (также запрещен прием препарата Меридиа в течение 14 дней после приема последней дозы препарата, ингибирующего моноаминооксидазу).
Не желательно сочетанное применение препарата Меридиа с лекарственными средствами, повышающими уровень серотонина в головном мозге, так как такая комбинация может привести к развитию серотонинового синдрома. Отмечалось развитие серотонинового синдрома у пациентов, одновременно получающих препарат Меридиа с суматриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиодными средствами и препаратами, ингибирующими обратных захват серотонина.
Следует с осторожностью назначать препарат Меридиа сочетано с лекарственными средствами, повышающими частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в том числе симпатомиметиками).

Сибутрамин и его фармакологически активные производные метаболизируются при участии изоферментов CYP3 A4, CYP2 C9 и CYP1 A2. Лекарственные препараты, ингибирующие данные ферменты, в том числе кетоконазол, эритромицин, итраконазол, тролеандомицин, кларитромицин и циклоспорин при сочетанном применении с препаратом Меридиа повышают плазменные концентрации активных метаболитов сибутрамина, что может привести к увеличению частоты сердечных сокращений.
Рифампицин, карбамазепин, дексаметазон, фенитоин и фенобарбитал при сочетанном применении могут ускорять метаболизм сибутрамина (за счет усиления активности изофермента CYP3 A4).
Препарат Меридиа не изменяет фармакологическую активность пероральных контрацептивов.
Не рекомендуется сочетанное применение препарата Меридиа с этиловым спиртом.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Меридиа у пациентов возможно повышение риска развития и степени выраженности нежелательных эффектов. В частности у пациентов при приеме сибутрамина в дозах, превышающих терапевтические, возможно развитие тахикардии, головокружения, артериальной гипертензии и головной боли.
Специфический антидот не известен. При приеме высоких доз препарата Меридиа показано промывание желудка и назначение энтеросорбентных средств (в течение 60 минут после приема завышенной дозы). Рекомендуется наблюдать за состоянием пациента в течение 24 часов после передозировки. При развитии признаков передозировки проводят симптоматическую терапию. При развитии артериальной гипертензии и тахикардии показано назначение бета-адреноблокаторов.
Эффективность форсированного диуреза и гемодиализа при передозировке сибутрамина не известна.

Форма выпуска

Капсулы Меридиа по 7 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Капсулы Меридиа по 14 штук в блистерных упаковках из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в пачку из картона вкладывают по 1, 2 или 6 блистерных упаковок.

Условия хранения

Препарат Меридиа следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.
При соблюдении условий хранения препарат Меридиа годен к применению в течение 3 лет после выпуска.

Синонимы

Редуксен, Линдакса, Талия.

Состав

1 капсула препарата Меридиа 10 содержит:
Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 10 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

1 капсула препарата Меридиа 15 содержит:
Сибутрамина гидрохлорида (в форме моногидрата) – 15 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу (в форме моногидрата).

Меридиа (Meridia)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 твердая желатиновая капсула содержит сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 или 15 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, МКЦ , коллоидного силикона диоксид, магния стеарат.

Характеристика

Капсулы 10 мг: твердые желатиновые капсулы с желтым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.

Капсулы 15 мг: твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и синей крышкой, содержащие белый или почти белый сыпучий порошок.

Фармакологическое действие

Средство для лечения ожирения. Сибутрамин проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов, являющихся вторичными и первичными аминами.

Ингибирует обратный захват моноаминов (прежде всего серотонина и норадреналина) и понижает аппетит (увеличивает чувство насыщения) за счет изменения (увеличения синергических взаимодействий) центральных норадренергических и 5-HT функций и увеличивает термогенез путем опосредованной активации бета3-адренорецепторов. Воздействует также на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО . Они не обладают сродством к большому числу нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2a, 5-HT2c), адренергические (альфа1, альфа2, бета, бета1, бета3), допаминергические (D1, D2), мускариновые, гистаминергические (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Читайте также:  Полиоксидоний – инструкция по применению, отзывы, цена, таблетки

Показания препарата Меридиа

Поддерживающая терапия пациентов с избыточной массой тела в следующих случаях:

— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 кг/м 2 и более;

— алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 кг/м 2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Противопоказания

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Органические причины ожирения.

Известные и установленные серьезные нарушения питания — нервная анорексия (истощение) или нервная булимия (неумеренная страсть к еде).

Синдром Жиля де ла Туретта (неврологическая патология).

Одновременный прием или период менее 2 нед после отмены приема ингибиторов МАО (препаратов для лечения депрессии), а также при применении других препаратов, действующих на ЦНС : при психических расстройствах (например, антидепрессанты, нейролептики), при нарушениях сна (триптофан), при применении других препаратов для снижения массы тела.

Установленные ИБС , хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения).

Наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт.ст. ) (см. также «Меры предосторожности»).

Гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы).

Тяжелые нарушения функции печени.

Тяжелые нарушения функции почек.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (доброкачественное увеличение простаты с формированием остаточной мочи).

Феохромоцитома (гормонально активная опухоль надпочечников).

Установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость.

Беременность и период кормления грудью.

Не следует применять Меридиа 15 мг у детей и подростков в возрасте до 18 лет и пожилых старше 65 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует принимать данный препарат, поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод.

Женщины детородного возраста во время приема препарата должны пользоваться противозачаточными средствами.

Не следует применять Меридиа в период кормления грудью.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >10%, иногда — 1–10%, редко — АД , вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла). Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 ударов в минуту. В отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС . Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед). О применении Меридиа у больных с повышенным АД см. в разделах «Противопоказания» и «Меры предосторожности».

Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии (нарушения чувствительности кожи), изменение вкуса.

Со стороны кожных покровов: иногда — потливость.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие клинически значимые побочные эффекты:

— острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит (заболевания почек);

— пурпура Шенлейна-Геноха (кровоизлияния в кожу);

— транзиторное повышение активности печеночных ферментов;

— у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии, после лечения развился острый психоз.

Взаимодействие

Одновременное применение сибутрамина с ЛС , ингибирующими активность фермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин), приводит к повышению концентрации в плазме метаболитов сибутрамина и повышению ЧСС на 2,5 удара в минуту и к клинически незначимому удлинению интервала QT на 9,5 мс.

Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, дексаметазон и антибиотики группы макролидов могут ускорять метаболизм сибутрамина.

При одновременном применении с ЛС , повышающими уровень нейромедиатора серотонина в плазме крови (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, суматриптан, дигидроэрготамин, сильнодействующие анальгетики — пентазоцин, петидин, фентанил; противокашлевые препараты — декстрометорфан), повышается риск развития серотонинового синдрома.

Меридиа не влияет на действие гормональных контрацептивных препаратов.

Приведенные данные о лекарственном взаимодействии касаются препаратов, применяемых в течение короткого периода.

При одновременном приеме с алкоголем не было отмечено усиления негативного эффекта последнего. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать натощак или сочетать с приемом пищи.

Начальная доза — 1 капсула Меридиа 10 мг ежедневно. У пациентов, слабо реагирующих на прием этой дозы (критерий — уменьшение массы тела менее чем на 2 кг за 4 нед), при условии хорошей переносимости, суточная доза может быть увеличена до 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (критерий — уменьшение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

При пропуске приема препарата в дозе 10 или 15 мг не следует принимать двойную дозу, а нужно продолжать прием по предписанной схеме. Лечение не должно продолжаться более 3 мес у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (понижение массы тела менее 5% исходного уровня за 3 мес лечения). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент прибавляет в весе 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа 10 или 15 мг не должна превышать 1 год (данные о эффективности и безопасности применения препарата в течение более продолжительного времени отсутствуют).

Во время терапии препаратом Меридиа пациентам рекомендуется изменить жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела (при несоблюдении этих требований неизбежны повторное увеличение массы тела и обращение к врачу).

Данные указания по способу применения и дозам считаются действительными до тех пор, пока лечащий врач не назначит Вам новую схему приема препарата. Для достижения эффективности следует придерживаться предписанной схемы приема препарата.

Передозировка

Данные по поводу передозировки сибутрамина ограничены. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных явлений.

Специального лечения передозировки и специфических антидотов не существует. Необходимо проводить общие мероприятия, направленные на поддержание дыхания, функции сердечно-сосудистой системы, поддерживающую симптоматическую терапию, промывание желудка и прием активированного угля. При повышенном АД и тахикардии возможно назначение бета-адреноблокаторов.

Меры предосторожности

Применяется только при четко определенных условиях и соблюдении особых мер предосторожности. Обязательна консультация врача.

У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо контролировать АД и ЧСС . В первые 2 мес терапии эти параметры следует контролировать каждые 2 нед , а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (АД выше 145/90 мм рт.ст. ) контроль этих параметров следует осуществлять особенно тщательно и, при необходимости, более часто. Если АД при повторном измерении дважды превышало 145/90 мм рт.ст. , лечение должно быть приостановлено.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, увеличивающими интервал QT (астемизол, терфенадин, амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол, цизаприд, пимозид, сертиндол, трициклические антидепрессанты), и при состояниях, способных приводить к увеличению интервала QT , таких как гипокалиемия и гипомагниемия.

При проведении регулярного медицинского контроля за состоянием пациента, принимающего препарат, следует обращать особое внимание на прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах, хотя связь между приемом Меридиа и развитием первичной легочной гипертензии не установлена.

С особой осторожностью назначают пациентам с эпилепсией.

С особой осторожностью следует назначать Меридиа пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести (возможно повышение концентрации сибутрамина в плазме крови).

Учитывая, что неактивные метаболиты препарата выводятся почками, с особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.

Следует применять с осторожностью пациентам у которых в анамнезе отмечаются моторные или вербальные тики (неконтролируемые самопроизвольные мышечные сокращения, а также нарушения артикуляции).

Реакции на отмену препарата (головная боль, повышенный аппетит) наблюдаются редко. Нет данных о развитии абстинентного синдрома, синдрома отмены или нарушений настроения.

Во время лечения не следует употреблять алкоголь из-за необходимости соблюдения диеты.

С осторожностью назначают одновременно с препаратами, повышающими АД и ЧСС ( в т.ч. с ЛС , применяемыми при кашле, аллергии и простуде).

Препараты, действующие на ЦНС , могут ограничивать умственную активность, память, скорость реакций. И хотя в исследованиях не отмечено влияния сибутрамина на эти функции, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

Препарат следует применять только в тех случаях, когда все мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (т.е. снижение массы тела составляет менее 5 кг в течение 3 мес).

Лечение следует проводить только в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя изменение диеты и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела после отмены медикаментозной терапии.

Период приема препарата должен быть ограничен во времени.

Условия хранения препарата Меридиа

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Меридиа

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Меридиа

Латинское название: Meridia

Код ATX: A08AA10

Действующее вещество: Сибутрамин

Производитель: Abbott GmbH & Co KG (Германия)

Описание актуально на: 12.10.17

Меридиа – препарат, который способствует похудению. Действующим веществом данного средства является сибутрамин, который способен подавлять тягу к еде и снижать аппетит.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде капсул с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой “10”. Содержимое капсул – белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

Капсулы1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг
15 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

Показания к применению

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела свыше 30 кг/м2;
  • алиментарное ожирении с индексом массы тела 27 и больше кг/м2 при наличии у пациента других факторов, обуславливающих избыточную массу (нарушение обмена жиров, сахарный диабет второго типа).

Противопоказания

  • наличие психических расстройств;
  • наркотическая зависимость;
  • повышенная индивидуальная гиперчувствительность к его компонентам;
  • заболевания сердечнососудистой системы;
  • гипертоническая болезнь;
  • гиперплазия простаты;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность и кормление грудью (лактация).

Инструкция по применению Меридиа (способ и дозировка)

С целью снижения массы тела капсулы Меридиа принимают по 10 мг 1 раз в 24 часа. Оптимальным временем для приема считается первая половина дня. Если же дозировка в 10 мг не является достаточной, ее можно скорректировать и увеличить до 15 мг спустя несколько дней. Но превышение указанной дозы может вызвать развитие побочных реакций и ряда осложнений.

С целью ускорения достижения результата прием комбинируют с регулярными физическими нагрузками и низкокалорийной диетой. Продолжительность курса терапии составляет 12 месяцев.

Побочные эффекты

Около 10% побочных дейстий, вызванных применением препарата, развиваются со стороны работы сердца и сосудов и проявляются повышением артериального давления и тахикардией. Увеличивает риск возникновения болезней сердца и инсультов у больных с кардиоваскулярными заболеваниями.

Также возможны следующие побочные действия:

  • сухость во рту;
  • нарушения восприятия вкуса;
  • тошнота;
  • нерегулярное опорожнение кишечника – констипация;
  • нарушения сна;
  • тревожность, беспокойство;
  • болезненные менструации – альгоменорея;
  • затрудненное мочеиспускание;
  • боли в мышцах и суставах;
  • ухудшение зрения.

Передозировка

В случае передозировки могут наблюдаться следующие симптомы: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение. Лечение передозировки отсутствует и применяется симптоматическая терапия. Важно, как можно быстрее промыть желудок и принять сорбент – это снизит концентрацию сибутрамина в организме.

Читайте также:  Комбилипен – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Аналог

Аналоги по коду АТХ: Голлайн, Линдакса, Слимия.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Характеризуются воздействием на организм, сравнимым с влиянием на него амфетамина. Активный компонент препарата сходный с ним по структуре, но его биологические свойства несколько отличаются от свойств сибутрамина.

Сибутрамин представляет собой анорексигенное вещество, обладающее центральным действием. Помимо этого, он выступает в роли ингибитора обратного захвата серотонина, дофамина и норадреналина, благодаря чему существенно повышается уровень данных медиаторов в межсинаптическом пространстве. В результате этого поднимается уровень концентрации серотонина в центре насыщения и голода.

Вследствие применения препарата можно добиться таких результатов как:

  • снижение аппетита (человек старается не превышать нормы потребления еды, не доедает всю пищу, что лежит на тарелке, не «заедает» проблемы, не перекусывает в промежутках между основными приемами пищи);
  • повышение выделения тепла организмом.

Таким образом, вследствие ускорения процесса термогенеза возникает необходимость поиска новых резервов (жировых запасов организма) для его поддержания.

Сибутрамин оказывает действие на структуру клеток бурого жира, который в пассивном состоянии присутствует в организме взрослого человека. Разлагаясь, 1 молекула бурого жира способна активизировать 10 молекул белого жира, расходуемого с большим трудом.

Эффект препарата сходный с действием, который оказывают на человеческий организм такие вещества как трициклические антидепрессанты. Но медицинские заключения о препарате, полученные в результате клинических экспериментов, подтверждают то, что данное средство не проявляет антидепрессивного эффекта и может применяться только как препарат, способствующий снижению массы тела.

Особые указания

  • Применение в молодом возрасте, если отсутствуют нарушения в работе сердца и сосудов не представляет угрозы для организма. А в случае если все-таки развиваются побочные явления, их симптомы полностью исчезают после прекращения лечения препаратом. Зачастую, серьезных нарушений и осложнений со стороны различных систем организма не возникает.
  • Ожирение вредит организму пациента гораздо больше, чем прием сибутрамина. Сибутрамин, не являясь наркотическим веществом, не формирует у пациента лекарственной зависимости. Но в то же время бесконтрольное и несанкционированное его использование с целью похудения вызвало повышение контроля над продажами данного средства.
  • Пациентам, принимающим препарат, необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС.
  • При пропуске дозы, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием по предписанной схеме.
  • Длительность приема не должна превышать 1 год.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания. Женщинам детородного возраста во время прохождения терапии рекомендовано применять методы контрацепции.

В детском возрасте

Противопоказано применение детям до 18 лет.

В пожилом возрасте

Не назначается людям старше 65 лет.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается при нарушении функционирования почек средней и легкой тяжести и категорически запрещено его применение при тяжелой форме.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается при нарушении функционирования печени средней и легкой тяжести и категорически запрещено его применение при тяжелой форме.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки категорически запрещено принимать в комбинации с препаратами-антидепрессантами, ингибиторами МАО или другими препаратами, действие которых направлено на снижение веса.

Не рекомендуется совмещать с веществами, содержащими этанол.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, темном месте, при комнатной температуре 15-25⁰С.

Меридиа – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер П № 012145/01 от 26.02.2006

Торговое название: Меридиа (Meridia ® )

Международное непатентованное название:

Состав 1 капсула содержит:
Активное вещество – сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 или 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин, Е132, титана диоксид, Е171, желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый

Описание

Твердая желатиновая капсула с желтым корпусом и синей крышкой (капсулы 10 мг) и с белым корпусом и синей крышкой (капсулы 15 мг) с надпечаткой дозировки, содержащие белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Средство для лечения ожирения

Код АТХ А08АА10.

Фармакологические свойства

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-НТ, 5-НТ), адренергические (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA рецепторы.

Показания к применению

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом типа 2 или дислипопротеинемией.
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (хронический генерализованный тик);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа; применение других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); снотворных препаратов; препаратов, содержащих триптофан; а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм.рт.ст.) (См. также раздел “Особые указания “);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и период кормления грудью;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях : аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение в период беременности и кормления грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа на плод, в период беременности не следует применять данный препарат. Женщины, находящиеся в детородном возрасте, во время приема Меридиа должны пользоваться противозачаточными средствами. Не следует принимать Меридиа во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

Капсулы Меридиа следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема препарата данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели).
Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.
Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто >10%, иногда 1-10%, редко Со стороны центральной нервной системы частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, иногда отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы иногда встречаются тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация.

Со стороны системы органов пищеварения часто наблюдаются потеря аппетита и запор, иногда тошнота и обострение геморроя.

Со стороны кожных покровов иногда отмечается потливость.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

У одного пациента с шизо-аффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Изменения сердечно-сосудистой системы

Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Применение Меридиа у больных с повышенным АД: смотри раздел “Противопоказания” и ” Особые указания”.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Врачебные мероприятия при передозировке: какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Промывание желудка может также оказать полезное действие. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо проявлять осторожность при одновременном приеме сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность СYРЗА4-фермента, такими как: противогрибковый препарат кетоконазол, антибиотики (эритромицин, тролеандомицин) и циклоспорин. Одновременное применение этих препаратов и сибутрамина приводит к повышению в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Противотуберкулезный препарат рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Меридиа с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил), или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении Меридиа с препаратами, повышающими АД и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено. Аналогичное заключение можно сделать и в отношении противокашлевых, противопростудных и противоаллергических препаратов. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность. Меридиа не влияет на действие пероральных контрацептивов. При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако, алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Читайте также:  Тебериф – инструкция по применению, отзывы, цена, уколы, аналоги

Особые указания

Меридиа следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Для решения вопроса о приеме Меридиа необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу. Лечение Меридиа должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Меридиа, необходимо измерять уровень АД и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Меридиа должно быть приостановлено (См. раздел “Побочное действие. Изменения в сердечно-сосудистой системе”).

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT (например, гипомагниемия) (См. также раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 недель. Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспное (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах. При пропуске дозы Меридиа, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Меридиа не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.

Препараты, влияющие на центральную нервную систему, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 10 или 15 мг.
По 7 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и А1-фольги. 1 , 2, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Фирма-производитель:
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Аккредитованное представительство фирмы «Эббот Лэбораториз С.А.» в России
107031, Москва, Дмитровский пер. д. 9.

Меридиа: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Меридиа – медикаментозный способ похудеть. Используется для лечения начальной степени ожирения.

Действует на метаболиты сибутрамина, вызывая чувство сытости, снижает потребность в еде, увеличивает термопродукцию.

При сахарном диабете Меридиа регулирует уровень гемоглобина А1с и глюкозы, приводя их в норму.

Препарат хорошо абсорбируется в органах желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени, производя активные вещества.

Начинает действовать спустя около часа после приема, а при постоянном приеме концентрации активных веществ наблюдаются на 4 день приема препарата.

Фармакокинетика не зависит от возрастных и весовых показателей пациентов.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в капсулах по 7 и 14 штук в блистерных упаковках. В зависимости от количества в одной упаковке может содержаться до 6 упаковок.

Активное действующее вещество Меридиа – сибутрамина гидрохлорид, дополнительные ингредиенты.

Показания

Меридиа показана для лечения ожирения первой стадии, а также в качестве поддерживающей терапии.

Препарат назначается при превышении индекса массы тела (более 30 кг на кв. м).

А так же при первоначальном ожирении с последующими рисками для здоровья, которые провоцирует большая масса тела.

При нарушении жирового обмена, сахарном диабете второго типа.

Противопоказания

Непереносимость лактозы и основного действующего компонента сибутрамина является противопоказанием к применению Меридиа.

Не следует применять препарата при ишемической болезни сердца, а также при стенокардии и инфаркте миокарда, даже перенесённом в прошлом. При сердечной недостаточности, высоком артериальном давлении, заболеваниях сосудов, нарушении сердечного ритма.

Ожирение органического типа, булимия, анорексия, психические заболевания и пищевые расстройства на почве психических отклонений являются серьёзными противопоказаниями к приему Меридиа.

Не рекомендован к применению препарат так же при нарушении функционирования печени и почек, гипертриозе, глаукомой, гиперплазии простаты.

Запрещено использование пациентами с зависимостями – алкогольной, наркотической или медикаментозной.

Меридиа не совместима с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы и в течении двух недель после и с психотропными медикаментами.

Возраст до 18 и после 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически запрещен прием препарата во время беременности и лактации.

Во время приема Меридиа женщинам следует использовать надежные контрацептивы, чтобы не забеременеть во время приема препарата.

Способ применения и дозы

Меридиа принимается перорально, внутрь, обычно утром натощак или во время еды. Капсулу не разжевывают, не делят, не измельчают. Запивают водой или чаем.

Рекомендованная начальная доза – 1 (10 мг) капсула в день. При хорошей переносимости и плохом результате дозу увеличивают до 15 мг.

При приеме препарат обязательно следует держать под контролем АД и частоту сердечных сокращений.

Если после повышения дозы, эффективность недостаточна (за месяц “ушло” меньше двух кг), препарат следует отменить.

Длительность терапии зависит от результативности и переносимости препарата пациентом. Максимальная продолжительности терапии 2 года.

При терапии (и после нее) препаратом следует так же корректировать образ жизни, чтобы не пришлось повторно походить курс лечения.

Побочные эффекты

Обычно Меридиа не оказывает негативного воздействия на пациентов. Чаще всего побочные эффекты отражаются в первый месяц терапии.

Возможные реакции организма на прием Меридиа:

– нарушения сна, головокружение, парестезии, головная боль, беспокойство. Отмечается эмоциональная нестабильность, депрессии, сонливость, судорожные состояния, повышенная нервозность и тревога.

– повышенное чувство жажды, сухость во рту, боли в органах ЖКТ, тошнота, нарушение стула. Редко отмечалось развитие анорексии, повышение аппетита, обострение геморроя

– повышение давления, тромбоцитопения, дисфункции в сердечно-сосудистой системе.

– аллергия, которая проявляется высыпаниями, зудом и отёчностью.

– повышенное потоотделение, дисменорея, кровотечения, гриппоподобное состояние, боль в спине, острый интерстициальный нефрит, снижение остроты зрения.

Передозировка

Передозировка выражается в виде усиления побочных эффектов.

– промывание желудка и прием сорбентов.

Условия и сроки хранения

Хранят препарат в оригинальной упаковке, от 15 до 25 С. Срок годности 3 года. Беречь от детей.

Меридиа

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 и более, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, психическая анорексия, неконтролируемая артериальная гипертензия, одновременый прием ингибиторов МАО, беременность, период лактации.C осторожностью. Аритмия (в т.ч. в анамнезе), ХСН (в т.ч. в анамнезе), заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), инсульт (в т.ч. в анамнезе), злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость, холелитиаз, закрытоугольная глаукома, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), детский возраст (до 16 лет – эффективность и безопасность не установлены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 10 мг Меридии утром, не разжевывая и запивая 200 мл воды; при неэффективности (снижение массы тела менее чем на 2 кг/мес) дозу увеличивают до 15 мг/сут. У пациентов, слабо реагирующих на прием 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за 4 нед), дальнейшее лечение следует прекратить. Курс лечения Меридией – не более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от первоначальной; лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела при дальнейшей терапии пациент вновь набирает 3 кг и более). Длительность лечения – 1 год.

Фармакологическое действие

Анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-HT) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствет снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1-, 5-HT1A-, 5-HT1B-, 5-HT2A-, 5-HT2C), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), дофаминовые (D1-, D2-), холино-, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Побочные действия

Дисменорея, отеки, грипподобный синдром, зуд кожи; тахикардия, сердцебиение, повышение АД, гиперемия кожи; боль в спине; боль в животе, повышение аппетита, жажда, извращение вкуса, запоры или диарея, тошнота, обострение геморроя; сухость слизистой оболочки полости рта, ринит; депрессия, бессонница, сонливость, головная боль, головокружение, тревожность, раздражительность, нервозность, эмоциональная лабильность; парестезии кожи; повышенное потоотделение; острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит; болезнь Шенлейна-Геноха, судороги; тромбоцитопения, кровотечения; транзиторное повышение активности “печеночных” трансаминаз.Передозировка. Лечение: бета-адреноблокаторы при повышении АД и тахикардии, контроль жизненно важных функций (ССС, дыхательной системы), консультация психиатра. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Особые указания

Пациентам необходимо в рамках лекарственной терапии изменить свой жизненный уклад и привычки т.о. (диета и увеличение физической активности), чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Лечение Меридией проводят только в тех случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны.

Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные ЛС.

В период лечения Меридией необходимо воздерживаться от употребления этанола.

В период лечения необходимо контролировать уровень АД, ЧСС в первые 2 мес лечения (каждые 14 дней), а затем ежемесячно; концентрацию липидов сыворотки крови, мочевой кислоты, показатели функции печени.

В случае пропуска приема препарата далее продолжают прием по предписанной схеме.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Повышение концентрации и токсичности Меридии (замедление метаболизма) при одновременном применении ингибиторов микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин, толеандомицин, циклоспорин, циметидин).

Индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

ЛС, повышающие концентрацию серотонина в крови (суматриптан, дигидроэрготамин, пентазоцин, фентанил, декстрометорфан), увеличивают риск развития “серотонинового синдрома” (вследствие селективного блокирования обратного захвата серотонина).

ЛС, повышающие АД и/или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения “простудных” заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Меридии должен составлять не менее 2 нед.

Ссылка на основную публикацию