Медовир – инструкция по применению, цена препарата, аналоги, отзывы

МЕДОВИР

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Медовир противовирусное и противогерпетическое средство.
Является синтетическим аналогом пуриновых нуклеозидов. После поступления в инфицированные клетки, содержащие вирусную тимидинкиназу, ацикловир фосфорилируется и превращается в ацикловира монофосфат, который под влиянием клеточной гуанилаткиназы преобразуется в дифосфат, и затем под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, включается в цепочку вирусной ДНК, вызывает обрыв цепи и блокирует дальнейшую репликацию вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Ацикловир ингибирует in vitro и in vivo репликацию герпесвирусов человека, включая следующие (перечислены в порядке снижения противовирусной активности ацикловира в культуре клеток): вирус Herpes simplex 1 и 2 типов, вирус Varicella zoster, вирус Эпштейна-Барр и ЦМВ.
При длительном лечении или повторном применении ацикловира у больных с выраженным иммунодефицитом развивается устойчивость вирусов Herpes simplex и Varicella zoster к ацикловиру. В большинстве клинических изолятов, полученных от ацикловир-резистентных больных, обнаруживается относительный дефицит вирусной тимидинкиназы, либо нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Медовир являются: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster (в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга); профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Способ применения

Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков и симптомов заболевания.
В/в капельно (Медовир вводят с постоянной скоростью по крайней мере в течение 1 ч): при герпетической инфекции, тяжелом герпетическом поражении половых органов и опоясывающем лишае взрослым — по 5 мг/кг 3 раза в день (каждые 8 ч) 5 дней; больным с нарушениями иммунной системы, при герпетическом энцефалите — по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней. Максимальные дозы Медовира для взрослых при в/в введении — 30 мг/кг или 1,5 г/м2/сут.
Внутрь: взрослым — по 0,2 г 5 раз в сутки (исключая ночь) в течение 5-10 дней. При ветряной оспе и опоясывающем лишае — по 0,8 г 5 раз в сутки в течение 7 дней.

Побочные действия

При применении препарата Медовир могут возникнуть побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, слабость, головокружение, сонливость.
Прочие: возможна кожная сыпь (проходит после отмены препарата); редко – лимфопения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Медовир являются: выраженные нарушения функции почек; повышенная чувствительность к ацикловиру.

Беременность

Препарат Медовир можно применять при беременности и в период лактации в случаях крайней необходимости.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Другие нефротоксичные ЛС повышают риск нефротоксического действия. При одновременном применении Медовира с пробенецидом (блокирует канальцевую секрецию) увеличиваются T1/2 и AUC ацикловира, снижается почечный клиренс и замедляется выведение, возможно усиление токсического действия.

Передозировка

Симптомы передозировки Медовира: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение: симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций, достаточная гидратация, гемодиализ (особенно при острой почечной недостаточности и анурии).

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска

Медовир – порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг; флакон (флакончик) пачка картонная 10.
Медовиртаблетки: в упаковке 10, 30 или 100 шт.

Состав

Медовир – порошок для приготовления раствора для инфузий:1 фл. содержит ацикловир (в форме натриевой соли) 250 и 500 мг.
Медовир – таблетки:1 таб. содержит ацикловир 200 и 400 мг.

Медовир – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (порошок для приготовления раствора для внутривенных капельниц 250 мг) лекарства для лечения различных форм герпеса, ветряной оспы, иммунодефицита у взрослых, детей, при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Медовир. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Медовира в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Медовира при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпетической инфекции, простого и опоясывающего герпеса, ветряной оспы, иммунодефицита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Медовир – противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир (действующее вещество препарата Медовир) через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний встраивается в синтезируемую для новых вирусов дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), взаимодействуя с вирусной ДНК-полимеразой. Таким образом, формируется “дефектная” вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Состав

Ацикловир (в форме натриевой соли) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, в незначительном количестве – с калом.

Показания

  • инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster: опоясывающий лишай, ветряная оспа и другие;
  • профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в том числе у больных со сниженным иммунитетом);
  • выраженный иммунодефицит (в том числе при клинической картине ВИЧ-инфекции) в составе комплексной терапии;
  • состояние после трансплантации костного мозга;
  • профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Формы выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 мг (для внутривенных капельниц).

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутривенно капельно взрослым и детям старше 12 лет – по 5-10 мг на килограмм массы тела, интервал между введениями – 8 часов. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет – по 250-500 мг на квадратный метр поверхности тела, интервал между введениями – 8 часов. Для новорожденных доза составляет 10 мг на килограмм массы, интервал между введениями – 8 часов.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Максимальные дозы: для взрослых при внутривенном введении – 30 мг на килограмм массы тела в сутки.

Побочное действие

  • острая почечная недостаточность;
  • кристаллурия (кристаллы солей в моче);
  • энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома);
  • флебит (воспаление вен) или воспаление в месте внутривенного введения;
  • тошнота, рвота.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру;
  • лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Медовира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Внутривенное применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.

Применение у детей

Внутривенно капельно детям старше 12 лет – по 5-10 мг на килограмм массы тела, интервал между введениями – 8 часов. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет – по 250-500 мг на квадратный метр поверхности тела, интервал между введениями – 8 часов. Для новорожденных доза составляет 10 мг на килограмм массы, интервал между введениями – 8 часов.

Применение у пожилых пациентов

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

Особые указания

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром внутривенном введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении Медовира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

При одновременном применении с микофенолата мофетилом увеличивается фармакокинетический параметр (AUC), характеризующий суммарную концентрацию и ацикловира, и неактивного метаболита микофенолата мофетила в плазме крови в течение всего времени наблюдения.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для внутривенного введения (рН 11).

Аналоги лекарственного препарата Медовир

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ацигерпин;
  • Ацикловир;
  • Ацикловира таблетки;
  • Ациклостад;
  • Виворакс;
  • Виролекс;
  • Гервиракс;
  • Герпевир;
  • Герперакс;
  • Герпесин;
  • Зовиракс;
  • Лизавир;
  • Провирсан;
  • Суправиран;
  • Цикловакс;
  • Цикловир;
  • Цикловирал;
  • Цитивир.

Аналоги по фармакологической группе (противовирусные средства):

  • Авонекс;
  • Актавирон;
  • Актипол;
  • Алдара;
  • Аллоферон;
  • Алпизарин;
  • Альгерон;
  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Амиксин;
  • АнвиМакс;
  • Арбидол;
  • Арвирон;
  • Ацикловир;
  • Ациклостад;
  • Аэрус;
  • Бонафтон;
  • Вайрова;
  • Валацикловир;
  • Вальцит;
  • Вектавир;
  • Виворакс;
  • Виразол;
  • Виролекс;
  • Виру-Мерц серол;
  • Виферон;
  • Вэллферон;
  • Генферон;
  • Гервиракс;
  • Герпферон;
  • Гиаферон;
  • Девирс;
  • Зовиракс;
  • Имихимод;
  • Ингавирин;
  • Интерфераль;
  • Интерферон лейкоцитарный человеческий;
  • Инфагель;
  • Инферон;
  • Инфлюцеин;
  • Кагоцел;
  • Кераворт;
  • Лавомакс;
  • Лайфферон;
  • Лизавир;
  • Мидантан;
  • Неовир;
  • Никавир;
  • Нормомед;
  • Оксолин;
  • Панавир;
  • Полудан;
  • Реленза;
  • Ремантадин;
  • Рибавирин;
  • Римантадин;
  • Ронбетал;
  • Себиво;
  • Совальди;
  • Суправиран;
  • Тамифлю;
  • Триворин;
  • Фамцикловир;
  • Цикловакс;
  • Цикловир;
  • Цимевен;
  • Элгравир;
  • Энтекавир;
  • Эразабан.

Отзыв врача инфекциониста

В своей практике я иногда использую препарат Медовир для лечения герпетической инфекции. В наше инфекционное отделение нередко поступают больные с тяжелыми, плохо поддающимися терапии в амбулаторных условиях, формами опоясывающего лишая и ветряной оспы. И это не только взрослые пациенты, но и дети различных возрастов. Внутривенное капельное введение Медовира в таких ситуациях оправдано, во-первых, тяжестью состояния больных. Во-вторых, этот препарат гораздо реже вызывает побочные реакции по сравнению с другими противовирусными средствами, содержащими ацикловир и выпускаемыми в таблетках, мазях, кремах.

Медовир

Медовир: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Medovir

Код ATX: J05AB01

Действующее вещество: ацикловир (Aciclovir)

Производитель: Лизафарма С.п.А. (Италия), Анфарм Геллас (Греция)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Медовир – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инфузий: гигроскопичная масса от почти белого до белого цвета (по 250 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 10 флаконов и инструкция по применению Медовира).

В 1 флаконе содержание ацикловира (в виде ацикловира натрия) составляет 250 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Медовир – противовирусный препарат, обладающий иммуностимулирующим действием. Его активное вещество – ацикловир, является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида и проявляет высокую избирательность действия в отношении вирусов Herpes simplex (типы I и II), Varicella zoster (вирус, вызывающий ветряную оспу и опоясывающий лишай) и Epstein – Barr virus. В отношении Cytomegalovirus препарат умеренно эффективен.

Механизм действия ацикловира обусловлен его последовательным преобразованием под влиянием тимидинкиназы инфицированных вирусом клеток в монофосфат, дифосфат и трифосфат ацикловира. Ингибируя вирусную ДНК-полимеразу, ацикловира трифосфат конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в ДНК вирусов, формируя дефектную вирусную ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота). Это способствует угнетению репликации следующих поколений вирусов.

Применение Медовира при герпесе способствует предупреждению образования новых элементов сыпи, снижению вероятности кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускорению образования корок. В острой фазе опоясывающего герпеса препарат снижает болевой синдром.

Фармакокинетика

После капельного внутривенного (в/в) введения ацикловира в течение 1 ч в дозе 2,5; 5 или 10 мг на 1 кг веса тела пациента (мг/кг) его Cmax (максимальная концентрация) в крови составляла 0,005 1; 0,009 8 или 0,020 7 мг/мл соответственно. Cmin (минимальная концентрация) через 7 ч после введения препарата в тех же дозах – 0,000 5; 0,000 7 или 0,002 3 мг/мл соответственно.

У детей в возрасте старше 12 месяцев при назначении ацикловира из расчета по 250 или 500 мг на 1 м 2 поверхности тела (мг/м 2 ) Cmax и Cmin были аналогичны таковым у взрослых пациентов при назначении в дозах 5 или 10 мг/кг.

Читайте также:  Клексан – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

У новорожденных и младенцев до 3 месяцев жизни на фоне в/в капельного введения препарата в течение 1 ч в дозе 10 мг/кг 3 раза в день Cmax ацикловира составляла 0,013 8 мг/мл, а Cmin – 0,002 3 мг/мл.

Связывание ацикловира с белками плазмы – 9–33%.

Ацикловир преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Хорошо проникает в содержимое герпетических пузырьков, органы и ткани, включая головной мозг, почки, печень, легкие, кишечник, селезенку, матку, мышцы, водянистую влагу, слезную и амниотическую жидкости, слизистую оболочку, секрет влагалища, сперму. Выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация ацикловира в печени завершается образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Период полувыведения (T1/2) зависит от возраста пациента и может составлять у взрослых 2,5 ч, у детей до 3 месяцев жизни – 3,8 ч (при в/в капельном введении в течение 1 ч в дозе 10 мг/кг 3 раза в день), у детей в возрасте 1–18 лет – 2,6 ч.

Выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, при в/в введении в неизменном виде экскретируется 45–79%.

При тяжелой хронической почечной недостаточности T1/2 составляет 20 ч, при гемодиализе – 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения), при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе – 14–18 ч.

При почечной недостаточности T1/2 увеличивается по мере снижения показателя клиренса креатинина (КК). У больных с КК 80 мл/мин он составляет 2,5 ч, КК 50–80 мл/мин – 3 ч, КК 15–50 мл/мин – 3,5 ч, с анурией – 19,5 ч.

Показания к применению

  • первичный и рецидивирующий простой герпес у больных со сниженным иммунитетом, вызываемый вирусом простого герпеса и поражающий кожу и слизистые оболочки;
  • первичный и рецидивирующий тяжелый генитальный герпес (в том числе на фоне сопутствующего нарушения иммунитета);
  • энцефалит, обусловленный вирусом Herpes simplex (типы I и II);
  • опоясывающий герпес, вызываемый вирусом Varicella zoster (включая больных с нарушением иммунитета);
  • опоясывающий герпес с поражением глаз;
  • ветряная оспа у пациентов с нарушенным иммунитетом;
  • генерализованная инфекция у новорожденных, вызванная вирусом Herpes simplex.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции почек;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к ацикловиру.

С осторожностью рекомендуется вводить Медовир пациентам с почечной недостаточностью (повышается риск нефрологического действия), дегидратацией, неврологическими нарушениями, при указании в анамнезе на неврологические реакции на фоне приема цитотоксических лекарственных средств, в период беременности.

Медовир, инструкция по применению: способ и дозировка

Готовый раствор применяют путем в/в инфузии, капельное введение должно длиться 1 ч и иметь постоянную скорость.

Раствор готовят непосредственно перед инфузией, соблюдая правила асептики.

Для растворения содержимого флакона используется 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. После интенсивного перемешивания до полного растворения полученный 5% раствор дополнительно разводят или в 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида, или 0,9% изотоническом растворе натрия хлорида с 5% раствором декстрозы, или в комбинированном растворе натрия лактата (раствор Хартмана).

Конечная концентрация ацикловира не должна превышать 5 мг/мл (0,5%).

Объем инфузионной жидкости в растворе для в/в введения детям или новорожденным должен быть максимально минимизирован, поэтому для растворения 2 мл (100 мг ацикловира) следует использовать не более 20 мл инфузионного раствора, что позволит получить концентрацию конечного раствора 5 мг/мл.

При комнатной температуре раствор сохраняет стабильность в течение 12 ч с момента приготовления. Если при визуальном осмотре готового раствора для инфузии обнаружено помутнение или кристаллизация, его следует утилизировать.

Нельзя допускать замораживания раствора. Неиспользованный препарат подлежит утилизации.

Назначенную дозу Медовира следует вводить, соблюдая интервал в 8 ч между процедурами.

Рекомендованное дозирование Медовира:

  • тяжелый генитальный герпес: начальная терапия у пациентов в возрасте старше 12 лет – из расчета по 5 мг/кг 3 раза в день, у детей младше 12 лет – из расчета по 250 мг/м 2 3 раза в день. Продолжительность курса – 5 дней;
  • простой герпес с поражением кожи и слизистых оболочек у больных с пониженным иммунным статусом: пациенты в возрасте старше 12 лет – по 5–10 мг/кг 3 раза в день, дети младше 12 лет – по 250 мг/м 2 3 раза в день. Продолжительность курса лечения – 7 дней;
  • энцефалит, вызванный вирусом Herpes simplex (типы I и II): пациенты в возрасте старше 12 лет – по 10 мг/кг 3 раза в день, дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет – по 20 мг/кг 3 раза в день. Лечение длится в среднем 10 дней;
  • опоясывающий герпес, вызванный вирусом Varicella zoster у больных с нарушенным иммунитетом: пациенты в возрасте старше 12 лет – по 10 мг/кг 3 раза в день в течение 7–10 дней; дети младше 12 лет – по 20 мг/кг 3 раза в день в течение 7 дней;
  • генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpes simplex: новорожденные и дети до 3 месяцев жизни – по 10 мг/кг 3 раза в день в течение 10 дней. При необходимости дозу можно повысить до 15–20 мг/кг, но безопасность и эффективность ее применения не установлены.

Для пациентов в пожилом возрасте может потребоваться уменьшение дозы.

При нарушении функции почек доза Медовира с учетом показателя КК должна составлять:

  • КК 25–50 мл/мин: по 5–10 мг/кг или по 500 мг/м 2 2 раза в день;
  • КК 10–25 мл/мин: по 5–10 мг/кг или по 500 мг/м 2 1 раз в день;
  • КК ниже 10 мл/мин: больным на перитонеальном диализе – по 2,5–5 мг/кг или по 250 мг/м 2 1 раз в день; на гемодиализе – по 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м 2 1 раз в день и после диализа.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, возбуждение или сонливость, признаки энцефалопатии (спутанность сознания, галлюцинации, судороги, тремор, кома), лихорадка, психоз;
  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, лимфоцитопения, эритропения;
  • со стороны крови и сосудистой системы: понижение артериального давления (АД), лейкоцитоз, нейтропения, гематурия, гемолиз, тромбоцитопения, анемия, ДВС-синдром (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания);
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понижение аппетита;
  • со стороны почек: иногда – незначительное увеличение уровня концентрации мочевины и креатинина в крови; на фоне длительного применения в высоких дозах – почечная недостаточность;
  • со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, аллергические реакции в виде кожного зуда, сыпи, синдрома Лайелла, крапивницы, мультиформной экссудативной эритемы (включая синдром Стивенса – Джонсона);
  • местные реакции: возможно – воспаление или развитие флебита в месте введения;
  • прочие: нарушение зрения, периферические отеки, лимфаденопатия.

Передозировка

Симптомы: возможно нарушение функции почек, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, судороги, летаргия, кома.

Лечение: назначают мероприятия, направленные на поддержание важных для жизни функций организма, проведение гемодиализа.

Особые указания

Препарат Медовир обычно хорошо переносится больными, развитие нежелательных явлений отмечается лишь в некоторых случаях. Реакции со стороны нервной системы носят обратимый характер. Чаще они возникают при в/в введении высоких доз препарата или у больных с почечной недостаточностью и синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).

Следует учитывать, что риск развития острой почечной недостаточности, как следствия образования осадка из кристаллов ацикловира, повышается при высокой скорости капельного в/в введения, сопутствующей терапии нефротоксическими средствами, дегидратации или нарушенной функции почек.

Лечение Медовиром необходимо сопровождать регулярным контролем концентрации креатинина и мочевины в плазме крови.

У пациентов с пониженным иммунитетом на фоне длительной терапии препаратом Медовир возможно появление нечувствительных к его действию штаммов.

В период лечения генитального герпеса пациентам необходимо воздержаться от незащищенных половых контактов, даже если клинические проявления болезни отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Назначение Медовира в период беременности возможно только в тех случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери преобладает над потенциальным риском для плода.

Нельзя в/в вводить раствор ацикловира при лактации, в случае необходимости применения Медовира кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

При назначении Медовира для лечения детей младше 12 лет следует строго придерживаться режима дозирования, соответствующего возрасту ребенка.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Медовира при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования Медовира с учетом КК.

Применение в пожилом возрасте

Лечение больных пожилого возраста должно проводиться под наблюдением врача и при достаточном увеличении водной нагрузки. Доза препарата может быть понижена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пробенецидом снижается канальцевая секреция ацикловира, что приводит к увеличению его T1/2 и содержания в плазме крови.

Сочетание Медовира с нефротоксическими средствами повышает риск возникновения нефротоксических эффектов, особенно при наличии у пациента нарушений функции почек.

При приготовлении растворов для в/в введения следует учитывать щелочную реакцию ацикловира после растворения [pH (кислотность) 11].

Ацикловир натрий фармацевтически несовместим с коллоидными или биологическими растворами, парабенами (гидроксибензойные эфиры), при смешивании с ними может появляться осадок.

Аналоги

Аналогами Медовира являются: Ацикловир, Ацикловир форте, Ацигерпин, Ацикловир Авексима, Ацикловир Белупо, Ацикловир Сандоз, Ацикловир-Акрихин, Ацикловир-СЗ, Ациклостад, Виворакс, Виролекс, Провирсан, Герперакс, Зовиракс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Медовире

Отзывы о Медовире отсутствуют.

Цена на Медовир в аптеках

Цена на Медовир за упаковку, содержащую 10 флаконов с порошком для приготовления раствора для инфузий, может составлять от 1834 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Здоровая спина – это подарок судьбы, который нужно очень бережно хранить. Но кто из нас задумывается о профилактике, когда ничего не беспокоит! Мы не просто не .

Медовир (500 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 250 мг и 500 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – ацикловир натрия 274,4 мг эквивалентно ацикловиру

250,0 мг, и ацикловир натрия 548,8 мг эквивалентно ацикловиру 500,0 мг

Описание

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическаи группа

Противовирусные препараты прямого действия. Нулеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У взрослых средние максимальные плазменные концентрации в состоянии равновесия (Cssmax) после 1 часовой инфузии 2.5 мг/кг, 5мг/кг и 10мг/кг составляли 22.7 мкмоль (5.1 мкг/мл), 43.6 мкмоль (9.8 мкг/мл) и 92 мкмоль (20.7 мкг/мл), соответственно. Соответствующие концентрации препарата в плазме крови непосредственно перед введением очередной дозы (Cssmin) спустя 7 часов составляли 2.2 мкмоль (0.5 мкг/мл), 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), и 10.2 мкмоль (2.3 мкг/мл), соответственно.

Читайте также:  Паглюферал-1 – инструкция, применение для новорожденных, отзывы, цена

Ацикловир незначительно связывается с белками плазмы (9 – 33%).

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

9-карбоксиметоксиметилгуанин является единственным значимым метаболитом ацикловира (составляет приблизительно 10-15 % от принятой дозы, выведенной через почки). Период полураспада (Т½) после назначения ацикловира внутривенно составлял приблизительно 2.9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизменном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует об элиминации лекарственного средства путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

Фармакокинетика у отдельных категорий больных

У детей старше 1 года наблюдались подобные уровни Cssmax и Cssmin как у взрослых. У новорождённых и младенцев (0-3 месяцев), при внутривенном введении в дозе 10мг/кг, в течение 1 часа, с интервалом 8 часов, Cssmax составляла 61.2 мкмоль (13.8 мкг/мл), а Cssmin составляла 10.1 мкмоль (2.3 мкг/мл). Т½ у этих пациентов составлял 3.8 часа.

У пожилых пациентов общий клиренс с возрастом понижается, это связано со снижением клиренса креатинина.

При хронической почечной недостаточности

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полураспада составляет 19,5 часов. Период полураспада ацикловира во время гемодиализа 5,7 часа. Во время диализа плазменные концентрации ацикловира понижаются приблизительно на 60 %.

Фармакодинамика

Медовир – противовирусное средство, обладающее высокой ингибирующей активностью по отношению к вирусам герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типов (Herpes simplex I, II), вирус Эпштейн-Барра, цитомегаловирус и вирус опоясывающего лишая (Varicella Zoster). После проникновения в клетку, пораженную вирусом, Медовир под действием вирусного фермента тимидинкиназы подвергается фосфорилированию до уровня активного соединения ацикловир-трифосфата, который является ингибиром ДНК-полимеразы и блокирует синтез вирусной ДНК, тем самым останавливая репликацию вируса. При этом Медовир не оказывает влияния на нормальные процессы, протекающие в клетках человека.

Показания к применению

– лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

– профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с

– лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у новорожденных

– лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы

– профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у реципиентов при

трансплантации костного мозга

Способ применения и дозы

Медовир вводится в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.

Обычно продолжительность лечения препаратом составляет 5 дней, лечение энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса, составляет 10 дней. Длительность терапии может меняться, в зависимости от состояния пациента и ответа организма на проводимое лечение.

Доза препарата для взрослых рассчитывается исходя из массы тела. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется производить расчет на основании индекса идеальной массы тела, а не по фактическим показателям.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) у взрослых: по 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.

Лечение энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса у взрослых: по

10 мг/кг массы тела через каждые 8 часов при отсутствии нарушений функции почек.

Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) у детей: по 250 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов.

Лечение энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса у детей: 500 мг/м2 поверхности тела каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек. При нарушениях функции почек доза препарата должна корректироваться в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Расчет дозы для новорожденных производится исходя из массы тела ребенка.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у новорожденных:

по 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов. Длительность лечения обычно составляет 10 дней.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Продолжительность профилактики определяется продолжительностью периода риска заражения.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) у взрослых пациентов с иммунодефицитом: 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов.

Профилактика энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса у взрослых пациентов с иммунодефицитом: по 10 мг/кг каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.

Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) у детей с иммунодефицитом: по 250 мг/м2 каждые 8 часов.

Профилактика энцефалита, вызванного вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом: по 500 мг/м2 каждые 8 часов, при отсутствии нарушения функции почек. При нарушениях функции почек доза препарата должна корректироваться в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у взрослых: по 5 мг/кг массы тела через каждые 8 часов.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у взрослых пациентов со сниженным иммунитетом: по 10 мг/кг каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.

Расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у детей: по 250 мг/м² каждые 8 часов.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы у детей со сниженным иммунитетом: 500 мг/м² каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек. При нарушениях функции почек доза препарата должна корректироваться в зависимости от тяжести почечной недостаточности.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции у пациентов после трансплантации костного мозга

Продолжительность профилактики составляет период, начиная с 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Взрослым: по 500 мг/м2 три раза в сутки с интервалом 8 часов.

Детям: расчет дозы для детей от 3 месяцев до 12 лет проводится исходя из площади поверхности тела. Ограниченные данные предполагают, что для профилактики цитомегаловирусной инфекции у детей старше 2 лет после трансплантации костного мозга применяются те же дозы препарата, что и у взрослых.

Применение Медовира у пациентов с почечной недостаточностью, а также пожилых пациентов при лечении инфекций вызванных вирусами простого герпеса и ветряной оспы

В пожилом возрасте общий клиренс ацикловира снижается параллельно снижению клиренса креатинина, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы.

Больным с нарушением функции почек Медовир следует назначать с особой осторожностью.

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек основана на клиренсе креатинина – в мл/мин для взрослых и подростков, и мл/мин/1,73 m² для младенцев и детей младше 13 лет.

Коррекция дозы у младенцев и детей:

Клиренс креатинина

Дозировка

500 мг/м2 каждые 12 часов

500 мг/м2 каждые 24 часа

0 (анурия) – 10 мл/мин

при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе: 500 мг/м2 каждые 24 ч, при гемодиализе:500 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа

Коррекция дозы у взрослых и подростков:

Клиренс креатинина

Дозировка

5 – 10 мг/кг каждые 12 часов

5 – 10 мг/кг каждые 24 часа

0 (анурия) – 10 мл/мин

при непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе: 5-10 мгкг каждые 24 ч, при гемодиализе 5-10 мгкг каждые 24 ч и после диализа.

Необходимо обеспечить оптимальный уровень поступления жидкости в организм.

Способ приготовления раствора

Разведение и растворение препарата производится в стерильных условиях, непосредственно перед использованием.

В качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 0,45% раствор натрия хлорида или раствор Хартмана.

При добавлении 10 мл растворителя во флакон Медовир 250 мг или 20 мл растворителя во флакон Медовир 500 мг, получается готовый раствор препарата в концентрации 25мг/мл. Флакон необходимо хорошо встряхнуть, чтобы порошок полностью растворился.

Полученный раствор необходимо дополнительно развести растворителем, доведя его концентрацию до 5мг/мл (0,5 %). Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Медовир (100 мг ацикловира) к 20 мл инфузионного раствора.

После разведения раствор может храниться в течение 12 часов при комнатной температуре. Нельзя хранить в холодильнике! Неиспользованный раствор утилизируется. При появлении помутнения или кристаллизации раствора в процессе приготовления или во время введения, препарат следует уничтожить.

Медовир

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит ацикловир эквивалентно ацикловира безводной 400 мг или 800 мг

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, для таблеток по 400 мг – эритрозин (Е 127), для таблеток по 800 мг – краситель индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 400 мг – розовые круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны, диаметром примерно 12,7 мм (допускаются белые вкрапления).

таблетки по 800 мг – светло-голубые капсулоподобные таблетки с надписью «МС», с насечкой с одной стороны, размерами 17,5 х 8 мм (допускаются белые вкрапления).

Фармакологическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТХ J05А B01.

Фармакологические свойства

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью in vivo и in vitro в отношении вируса герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типа, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса I типа и далее, с уменьшением активности, против вируса простого герпеса II типа, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Ингибиторная активность ацикловира против вышеупомянутых вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированному клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому токсическое действие относительно клеток организма-хозяина минимальна. Однако тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса, вирус ветряной оспы, опоясывающего герпеса и вирусом Эпштейна-Барра, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира – аналог нуклеозида, который затем превращается последовательно на дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. Вслед за встраиванием в вирусную ДНК ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразы, результатом чего является прекращение синтеза цепи вирусной ДНК.

При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных со сниженным иммунитетом возможно уменьшение чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром.

Ацикловир только частично абсорбируется в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация ( ssmax ) в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг / мл), и соответственно уровень в плазме крови (C ssmin ) будет 1,8 мкмоль (0,4 мкг / мл). Соответствующие С ssmax уровне после доз 400 мг и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг / мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг / мл) и эквивалентные C ssmin уровне были 2,7 мкмоль (0,6 мкг / мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг / мл).

У взрослых конечный период полувыведения при внутривенно введении ацикловира составляет примерно 2,9 часа. Большинство выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренс креатинина, что указывает на то, что выведение препарата почками осуществляется путем не только клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции.

9 карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира, который может быть определен в моче, и составляет примерно 10-15% дозы. Если ацикловир применять через 1:00 после приема 1 г пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой «концентрация / время» увеличиваются на 18% и 40% соответственно.

У больных с хронической почечной недостаточностью средний конечный уровень полувыведения составляет 19,5 часа. Средний уровень полувыведения ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 часа. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% от соответствующей концентрации в плазме. Уровень связывания с белками плазмы относительно низкий (от 9 до 33%) и при взаимодействии с другими лекарствами он не меняется.

При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не было выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.

Показания

  • Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
  • Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.
  • Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.
  • Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.

Ацикловир выделяется главным образом в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме.

особенности применения

Ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать (см. «Способ применения и дозы»). У больных пожилого возраста также большая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов тоже может потребоваться уменьшение дозы. Обе эти группы (больные с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста) являются группами риска возникновения неврологических побочных реакций и поэтому должны находиться под пристальным контролем для выявления побочных реакций. По полученным данным, такие реакции является вообще оборотными в случае прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).

Читайте также:  Циннабсин – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Следует обращать особое внимание на поддержание адекватного уровня гидратации больных, получающих высокие дозы ацикловира.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальадсорбции.

Применение в период беременности и кормления грудью

Во время беременности применять таблетки Медовир нужно тогда, когда потенциальная польза препарата для матери превышает возможный риск для плода.

При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в день ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6-4,1% от соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Ребенок, которого кормят таким молоком, потенциально может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг / кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир кормящим грудью, нужно с осторожностью, учитывая соотношение риск / польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При решении вопроса о возможности управления автомобилем и другими механизмами следует принимать во внимание клинический статус пациента и профиль побочных действий препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой. Для достижения необходимой дозировки применяют таблетки с соответствующим содержанием действующего вещества. При применении высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать ацикловир в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток.

Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продлено.

У больных с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной абсорбцией ацикловира в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, ацикловир в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с приблизительно 6-часовым интервалом.

Для удобства большинство пациентов могут принимать таблетки Медовир 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного ацикловира до 200 мг, которые следует принимать пациентам 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.

У некоторых больных значительное улучшение наблюдается после приема суточной дозы ацикловира 800 мг.

Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Медовир нужно периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом.

Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, нужно принимать таблетки Медовир в дозе 800 мг 5 раз в день с 4-часовым интервалом, за исключением ночного времени суток. Лечение должно продолжаться 7 дней.

Больным с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или больным с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять внутривенное введение.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления высыпаний.

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, детям в возрасте от 2 лет с иммунодефицитом можно применять дозы как для взрослых.

Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет назначают 800 мг Медовир 4 раза в сутки, детям в возрасте от 2 до 6 лет можно назначать 400 мг Медовир 4 раза в день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Точнее дозу рассчитывают по массе тела ребенка – 20 мг / кг массы тела в сутки (превышать 800 мг) Медовир, разделенную на 4 приема.

Специальных данных по применению Медовир для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

Детям до 2 лет данную лекарственную форму препарата не применять.

Пациенты пожилого возраста

Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, и дозу препарата для них нужно соответственно изменить (см. Почечная недостаточность ). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Медовир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Для профилактики и лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с почечной недостаточностью, рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенно введения.

Для лечения инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес) у больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, а у больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл / мин) – 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8:00.

Таблетки Медовир можно применять детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

Ацикловир только частично абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Имеющиеся данные о случайном прием пациентами до 20 г ацикловира без возникновения токсического эффекта. При случайном повторном передозировке приема ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания).

При передозировке ацикловира, что вводили внутривенно, появляется почечная недостаточность, которая проявляется повышением уровня креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.

Лечение. Больного нужно тщательно обследовать для выявления симптомов интоксикации. Поскольку ацикловир из крови хорошо выводится с помощью гемодиализа, последний следует применять в случае передозировки.

Побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Психические расстройства и расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Вышеприведенные неврологические реакции является в общем обратимыми и обычно возникают у больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки: одышка.

Со стороны гастроэнтерологической системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, желтуха, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь (включая светочувствительность), крапивница, ангионевротический отек, учащенное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина крови, острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть ассоциирован с почечной недостаточностью и кристаллурия.

Общие нарушения: утомляемость, лихорадка.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Упаковка

10 таблеток по 400 мг или 800 мг в блистере. По 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Медокеми ЛТД / Medochemie LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

1. 1-10, ул. Константинуполес, Лимассол, 3011, Кипр (Центральный завод) /

1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011, Cyprus (Central factory).

2. 2 Михаэль Ераклеос стрит, Ажиос Атанасиос Индустриальная зона, Лимассол, 4101, Кипр (Завод АZ) /

2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101, Cyprus (Factory AZ).

Медовир : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит ацикловир эквивалентно ацикловира безводной 400 мг или 800 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, для таблеток по 400 мг – эритрозин (Е 127), для таблеток по 800 мг – краситель индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 400 мг – розовые круглые, плоские таблетки с насечкой с одной стороны, диаметром примерно 12,7 мм (допускаются белые вкрапления).

таблетки по 800 мг – светло-голубые капсулоподобные таблетки с надписью «МС», с насечкой с одной стороны, размерами 17,5 х 8 мм (допускаются белые вкрапления).

Фармакологическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТХ J05А B01.

Фармакологические свойства

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью in vivo и in vitro в отношении вируса герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типа, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса I типа и далее, с уменьшением активности, против вируса простого герпеса II типа, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Ингибиторная активность ацикловира против вышеупомянутых вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированному клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому токсическое действие относительно клеток организма-хозяина минимальна. Однако тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса, вирус ветряной оспы, опоясывающего герпеса и вирусом Эпштейна-Барра, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира – аналог нуклеозида, который затем превращается последовательно на дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. Вслед за встраиванием в вирусную ДНК ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразы, результатом чего является прекращение синтеза цепи вирусной ДНК.

При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных со сниженным иммунитетом возможно уменьшение чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связанные с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении вирусной тимидинкиназы и ДНК. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Взаимозависимость между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.

Ацикловир только частично абсорбируется в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация ( ssmax ) в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг / мл), и соответственно уровень в плазме крови (C ssmin ) будет 1,8 мкмоль (0,4 мкг / мл). Соответствующие С ssmax уровне после доз 400 мг и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг / мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг / мл) и эквивалентные C ssmin уровне были 2,7 мкмоль (0,6 мкг / мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг / мл).

У взрослых конечный период полувыведения при внутривенно введении ацикловира составляет примерно 2,9 часа. Большинство выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренс креатинина, что указывает на то, что выведение препарата почками осуществляется путем не только клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции.

9 карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира, который может быть определен в моче, и составляет примерно 10-15% дозы. Если ацикловир применять через 1:00 после приема 1 г пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой «концентрация / время» увеличиваются на 18% и 40% соответственно.

У больных с хронической почечной недостаточностью средний конечный уровень полувыведения составляет 19,5 часа. Средний уровень полувыведения ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 часа. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%.

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% от соответствующей концентрации в плазме. Уровень связывания с белками плазмы относительно низкий (от 9 до 33%) и при взаимодействии с другими лекарствами он не меняется.

При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не было выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.

Ссылка на основную публикацию