Медоклав – инструкция по применению, цена, таблетки, отзывы, аналоги

Медоклав ® (Medoclav)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Медоклав ®
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-002083

Дата последнего изменения: 22.05.2015

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

1 флакон содержит

  • Амоксициллин натрия эквивалентный 1000 мг амоксициллина.
  • Клавуланат калия эквивалентный 200 мг клавулановой кислоты.

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до почти белого цвета, гигроскопичный.

Фармакологическая группа

Пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия и ингибитор бета-лактамаз.

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета – лактамных антибиотиков, обладающих широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота – это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета – лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Медоклав ® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать бета – лактамазы. Медоклав ® оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:

Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Klebsiella spp., Enterobacter spp. (большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к Медоклаву ® in vitro , однако, клиническая эффективность препарата была

продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами), Escherichia coli *, Elaemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis * ( Branhamella catarrhalis ).

Медоклав ® оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы, однако, клиническая значимость этого действия пока неизвестна:

Bacillis anthracis * Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазно – негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Streptococcus spp. группы viridans.

Г рамположительные анаэробы:

Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bor detella pertussis, Brucella spp., Gardner ell a vaginalis., Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitides*, Pasteur ella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enter ocolitica*.

Bacteroides spp. * ( включая Bacetroides fragilis), Fusobacterium spp. *

Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum * некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета – лактамазы , что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином .

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и не влияют на фармакокинетику друг друга. При внутривенном (в/в) введении в дозе 1000 мг/200 мг (1,2 г) максимальная концентрация (С max ) амоксициллина составляет 105,4 мкг/мл, а клавулановой кислоты – 28,5 мкг/мл; период полувыведения (Т½) составляет 0,9 ч для амоксициллина и 0,9 ч – для клавулановой кислоты.

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.

Оба активных компонента не обладают высокой способностью связываться с белками плазмы, только 13-20 % каждого из компонентов препарата в плазме связано с белками. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плаценту. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Оба компонента не кумулируют.

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксицилина и 40-65 % клавулановой кислоты выводятся почками в неизменном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200мг. Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25 % начальной дозы амоксициллина, выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5 – дигидро – 4 – (2 – гидроксиэтил) – 5 – оксо – 1Н – пиррол – 3 – карбоновой кислоты и 1 – амино – 4 – гидрокси – бутан – 2 – она и выводится почками.

Показания

  • Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину + клавулановая кислота возбудителями:
  • инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого).
  • инфекции ЛОР – органов (синусит, средний отит, тонзиллит).
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, гонорея).
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция) – остеомиелит.
  • Профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета – лактамным антибиотикам (например, к пенициллинам и цефалоспоринам) и к клавулановой кислоте; при наличии в анамнезе эпизодов желтухи или нарушений функции печени, связанных с приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи).

  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • детям, родившимся от матерей с гиперчувствительностью к пенициллину;
  • нарушение функции печени;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин.

Коррекция дозы не требуется.

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин.

Начальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг. в/в каждые 12 ч.

Клиренс креатинина ® » следует вводить только медленно инфузионно в течение 30- 40 минут.

От 3 месяцев до 12 лет с массой зела менее 40 кг – 25 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Дети с нарушением функции почек:

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина:

Клиренс креатинина >30 мл/мин

Коррекция дозы не требуется.

Клиренс креатинина 10-30 мл/мин

25 мг/кг 2 раза в сутки

Клиренс креатинина 1/10),

часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, ® и пробенецида не рекомендовано.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, т.е. может приводить к повышению и поддержанию уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками в связи с потерей их активности. Менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу, декстран и натрия бикарбонат. Фармацевтически несовместим с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок (в т.ч. гидролизаты белков) и жировыми эмульсиями для в/в введения. В литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксицикллина. Учитывая это, протромбиновое время и МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене Медоклава ® .

Одновременное применение с аллопуринолом увеличивает риск развития кожной сыпи, экзантемы (механизм этого явления до сих пор не ясен).

Одновременное применение с метотрексатом усиливает токсичность последнего.

Как и другие антибиотики широкого спектра, Медоклав ® может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие, бактериостатические ( макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды ) антагонистическое.

Дисулъфирам : следует избегать одновременного применения.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности па пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать терапию антибиотиком другой группы. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно предпринять соответствующие меры. Могут потребоваться также введение эпинефрина, оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Необходимо воздерживаться от применения препарата в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение препаратом иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Мониторинг функции печени необходимо осуществлять на регулярной основе. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «способ применения и дозы»).

При необходимости парентерального введения препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии препаратом.

Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

В ходе терапии препаратом необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции (обычно вызванной бактериями рода Pseudomonas spp . или грибами рода Candida ). В этом случае следует прекратить терапию препаратом и/или назначить соответствующее лечение.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановая кислота может увеличить риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Введение препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

При необходимости одновременного применения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Каждый флакон Медоклава ® 1,2 г содержит приблизительно 1,0 ммоль калия и 2,7 ммоля натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг.

По 1,2 г порошка в стеклянные флаконы типа II (ЕР) вместимостью 20 мл, укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1,5, 10 или 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Медоклав

Состав

действующие вещества: амоксициллин, клавулановая кислота

1 флакон содержит амоксициллина натрия эквивалентно амоксициллина 1 г и клавуланата калия эквивалентно клавулановой кислоты 0,2 г

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01C R02.

Фармакологические свойства

Амоксициллин – полусинтетический антибиотик с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распадается под ее влиянием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, синтезирующие этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамным структуру, подобную структуре пенициллинов, а также способна инактивировать бета-лактамазные ферменты, свойственные микроорганизмам, резистентным к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота активна в отношении важных, с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в составе Медоклаву защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет спектр антибактериального действия амоксициллина, включая в него много микроорганизмов, в общем резистентных к амоксициллину и другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Таким образом, Медоклав обладает свойствами антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз.

Микроорганизмы, приведенные ниже, категоризированных соответствии с чувствительностью к амоксициллина / клавуланата in vitro .

Грамположительные аэробы Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, другие β-гемолитические виды Streptococcus, Staphylococcus aureus (метицилинчутливи штаммы), Staphylococcus saprophyticus (метицилинчутливи штаммы) , коагулазоотрицательные стафилококки (метицилинчутливи штаммы).

Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholera .

Другие: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: виды Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), виды Capnocytophaga, Eikenella corrodens, виды Fusobacterium, виды Porphyromonas, виды Prevotella.

Штаммы с возможной приобретенной резистентностью.

Грамотрицательные аэробы Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klesiella pneumonia, виды Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды Proteus, виды Salmonella, виды Shigella.

Грамположительные аэробы виды Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Грамотрицательные аэробы виды Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды Providencia, виды Pseudomonas, виды Serratia, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enterolitica.

Другие: Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, виды Chlamydia, Coxiella burnetti, виды Mycoplasma.

Усредненные фармакокинетические параметры для амоксициллина и клавулановой кислоты.

Распределение. После введения терапевтической концентрации препарата и клавулановой кислоты наблюдаются в тканях и интерстициальной жидкости.

Амоксициллин, как и другие пенициллины, может проявляться в грудном молоке. Следовая количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке. Амоксициллин и клавулановая кислота могут проникать через плацентарный барьер. Однако не выявлено каких-либо данных о нарушении фертильной функции или вредного влияния на плод.

Вывод. Как и в других пенициллинов, основным путем выведения амоксициллина является почечная экскреция, тогда как выведение клавуланата осуществляется и почками, и внепочечным механизмами. Примерно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизмененном виде в течение первых 6:00. Амоксициллин также частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% принятой дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека до 2,5 дигидро-4- (2-гидроксиэтил) -5-оксо-1H-пиррол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Показания

Лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Медоклаву микроорганизмами:

  • тяжелые инфекции горла, носа и уха (такие как мастоидит, перитонзиллярный инфекции, эпиглотит и синусит с сопутствующими тяжелыми системными признаками и симптомами)
  • обострение хронического бронхита (после подтверждения диагноза)
  • внебольничная пневмония
  • цистит
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. бактериальные целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит;
  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции половых органов у женщин.

Профилактика бактериальных инфекций при обширных оперативных вмешательствах в следующих зонах:

  • желудочно-кишечный тракт;
  • органы малого таза
  • голова и шея;
  • желчные пути.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам, пенициллина и другим компонентам препарата.

Тяжелая аллергическая реакция немедленного типа (например, анафилаксия) на другой бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамами) в анамнезе.

Желтуха / нарушение функций печени в анамнезе, было вызвано амоксициллином / клавулановой кислотой (см.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременно применять пробенецид не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение Медоклаву может приводить к повышению уровня в крови амоксициллина в течение длительного времени, но не клавулановой кислоты.

Одновременное применение аллопуринола в ходе лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических реакций. Данных по одновременному применению Медоклаву и аллопуринола нет.

Как и другие антибиотики, Медоклав может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

По данным литературы, существуют отдельные сообщения об увеличении уровня международного нормализованного соотношения (INR) у пациентов, которые лечатся аценокумарол или варфарином и применяют амоксициллин. Если такое применение необходимо, следует тщательно контролировать протромбиновое время или уровень международного нормализованного соотношения с добавлением или прекращением лечения Медоклавом. Кроме того, возможна коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к росту токсичности последнего.

Особенности применения

Перед началом терапии Медоклавом необходимо тщательно определить наличие в анамнезе реакции гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим бета-лактамным препаратов (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Серьезные, а порой даже летальный исход гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдаются у пациентов в ходе терапии пенициллином. Эти реакции наиболее вероятные у лиц с аналогичными реакциями на пенициллин в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Медоклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция обусловлена микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо взвесить возможность перехода из комбинации амоксициллин / кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям.

У больных с нарушенной функцией почек или при применении высоких доз возможно возникновение судорог.

Медоклав необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобная высыпания может быть связано с применением амоксициллина.

Совместное применение аллопуринола в ходе лечения амоксициллином может увеличивать аллергические реакции со стороны кожи.

Длительное применение препарата также иногда может вызывать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.

Развитие полиморфной эритемы, ассоциированной с пустулами в начале лечения, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (см.

Медоклав следует с осторожностью применять больным с нарушением функции печени.

Гепатиты возникают, главным образом, у мужчин и больных пожилого возраста и их возникновение может быть связано с длительным лечением. Очень редко такие побочные реакции могут возникать у детей. Признаки и симптомы заболевания возникают в ходе или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Очень редко наблюдались летальные исходы, которые всегда случаются у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, одновременно получающих препаратами, негативно влияют на печень (см. Раздел «Побочные реакции»).

При применении почти всех антибактериальных препаратов сообщалось о возникновении антибиотикоассоциированной колита, что может варьировать от легкого до угрожающего жизни степени (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно иметь это в виду при возникновении у пациентов диареи во время или после применения антибиотика. В случае возникновения антибиотикоассоциированной колита лечение Медоклавом следует немедленно прекратить, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение.

В ходе длительной терапии рекомендуется контролировать функции органов и систем организма, включая почки, печень и систему кроветворения.

Изредка у пациентов, применяющих Медоклав и пероральные антикоагулянты, может наблюдаться сверхурочных удлинение ПВ (повышение уровня международного нормализованного соотношения (INR)). При одновременном применении антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов для поддержания необходимого уровня антикоагуляции (см. Разделы «Побочные реакции» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Больным с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в соответствии со степенью нарушения функции почек.

У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего вывода мочи с целью уменьшения риска ее возникновения амоксициллина (см.

При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в моче следует использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазы, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.

Имеются сообщения о ложно-положительные результаты тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановая кислота (при применении Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA теста). Поэтому такие положительные результаты у пациентов, получающих амоксициллин / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

Присутствие клавулановой кислоты в Медоклави может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, что может, как следствие, привести к ложно-положительную реакцию Кумбса.

В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата пациентам, которые находятся на натрийконтрольований диете, следует обращать внимание на содержание натрия в растворах.

Применение в период беременности и кормления грудью

Ограниченные данные по применению амоксициллина / клавулановой кислоты для лечения женщин в период беременности не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков у плода. Профилактическое применение амоксициллина / клавулановой кислоты сопровождалось повышенным риском некротизирующего энтероколита новорожденных. Применение препарата в период беременности следует избегать, за исключением тех случаев, когда врач считает это необходимым.

Оба компоненета препарата проникают в грудное молоко (сведений о действии клавулановой кислоты на ребенка нет). В результате возможны поносы и грибковая инфекция слизистой оболочки младенца при грудном вскармливании, поэтому приходится прекращать грудное вскармливание. Назначать амоксициллин / клавулановая кислота в период кормления грудью следует только после оценки врачом спиввидиношення польза / риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако возникновение таких побочных реакций, как аллергические реакции, головокружение, судороги, могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы приведены как содержание амоксициллина / клавулановой кислоты, если не указана доза отдельного компонента.

При выборе дозы Медоклаву для лечения определенной инфекций необходимо учитывать:

  • ожидаемые возбудители и их предполагаемую чувствительность к антибактериальным веществ (см. раздел «Особенности применения»);
  • тяжесть и локализацию инфекции;
  • возраст, массу тела и состояние функции почек пациента, как описано далее.

В случае необходимости можно применять альтернативные формы Медоклаву (например, с большими дозами амоксициллина и / или иным соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты).

Эти лекарственные формы Медоклаву можно применять в суточной дозе до 3000 мг амоксициллина и 600 мг клавулановой кислоты. При необходимости применения высшей дозы амоксициллина следует назначать другую форму Медоклаву избежание сверхвысоких дневных доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяют индивидуально. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины (см. Раздел «Особенности применения).

Дозировка для взрослых и детей, масса тела которых ≥ 40 кг

Стандартная доза 1000/200 мг каждые 8:00.

Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах.

При операциях длительностью менее 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз (доза 2000/200 мг может быть достигнута при применении другой внутривенной формы амоксициллина / клавулановой кислоты).

При операциях длительностью более 1:00 рекомендуемая доза составляет от 1000/200 мг до 2000/200 мг при введении в наркоз дозу 1000/200 мг можно вводить 3 раза в течение 24 часов.

По явных клинических признаков инфекции в послеоперационном периоде следует назначать курс лечения с внутривенным или пероральным введением препарата.

Дозировка для детей с массой тела

Дети в возрасте от 3 месяцев: 25/5 мг / кг каждые 8:00.

Дети в возрасте до 3 месяцев или массой тела менее 4 кг: 25/5 мг / кг каждые 12:00.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек.

Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендуемых дозах амоксициллина.

КК> 30 мл / мин – коррективы дозирования не нужны.

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг.

Медоклав – инструкция по применению

Инструкция по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

МНН или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

порошок от белого до почти белого цвета, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа: :

КодАТХ: J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амоксициллин – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающих широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Амоксициллин разрушается под действием микробных ферментов (бета лактамаз) и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота – это бета-лактам, структурно родственный пенициллинам, который обладает способностью инактивировать бета-лактамазы. Присутствие клавулановои кислоты защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Медоклав ® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать бета-лактамазы.

Медоклав оказывает бактерицидное действие in vivo на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробы:
Klebsiella spp., Enterobacter spp. (большинство штаммов этих видов бактерий устойчивы к Медоклаву ® in vitro, однако, клиническая эффективность препарата была продемонстрирована при лечении инфекций мочевыделительной системы, вызванных данными штаммами), Escherichia coli*, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).

Медоклав оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы, однако, клиническая значимость этого действия пока неизвестна:
Грамположительные аэробы:
Bacillis anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, коагулазно-негативные стафилококки* (включая Staphylococcus epidermidis*), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp., Streptococcus spp. группы viridans.

Грамположительные анаэробы:
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные аэробы:
Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis., Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitides*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp. *, Shigella spp. *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*.

Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides spp. * (включая Bacelroides fragilis), Fusobacterium spp. *

Прочие:
Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* некоторые штаммы этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазы, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны и не влияют на фармакокинетику друг друга. При внутривенном (в/в) введении в дозе 1000 мг/200 мг (1,2 г) максимальная концентрация (Сmах) амоксициллина составляет 105,4 мкг/мл, а клавулановой кислоты – 28,5 мкг/мл; период полувыведения (Т1/2) составляет 0,9 ч для амоксициллина и 0,9 ч – для клавулановой кислоты.

Распределение
После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в брюшной полости, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное.
Оба активных компонента не обладают высокой способностью связываться с белками плазмы, только 13-20 % каждого из компонентов препарата в плазме связано с белками.
Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плаценту. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Оба компонента не кумулируют.

Выведение
Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксицилина и 40-65 % клавулановой кислоты выводятся почками в неизменном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 1000 мг/200мг.
Амоксициллин в количестве, эквивалентном 10-25 % начальной дозы амоксициллина, выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2- гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2- она и выводится почками.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

  • отягощенный аллергологический анамнез;
  • детям, родившимся от матерей с гиперчувствительностью к пенициллину;
  • нарушение функции печени;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе при наличии в анамнезе колита, связанного с приемом пенициллинов).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Профилактика в хирургии:

При операции продолжительностью до 1 ч – в/в, однократно по 1 г во время вводного наркоза. При операциях с высоким риском заражения и продолжительностью свыше 1 час вводят 1 г во время вводного наркоза в сочетании с введением до 4 доз по 1 г в течение 24 часового периода. Эти дозы обычно назначаются через 0, 8, 16 и 24 часов. Если процедура сопровождается повышенным риском инфекций, данный терапевтический режим можно поддерживать в течение нескольких дней.

Режим дозирования при почечной недостаточности

Клиренс креатинина >30 мл/минКлиренс креатинина 10-30 мл/минКлиренс креатинина
Коррекция дозы не требуется.Начальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг в/в каждые 12 чНачальная доза 1 г в/в, затем по 500 мг в/в каждые 24 ч.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Вначале вводят дозу 1 г, далее 500 мг каждые 24 ч и дополнительно 500 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме).

Режим дозирования при печеночной недостаточности
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных, которые позволили бы дать надежные рекомендации относительно режима дозирования.

Дети

Для детей с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают в зависимости от массы тела.
Младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг – 25 мг/кг каждые 12 ч.
Младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг – 25 мг/кг каждые 8 ч.
У детей в возрасте младше 3 месяцев препарат «Медоклав» следует вводить только медленно инфузионно в течение 30-40 минут.
От 3 месяцев до 12 лет – 25 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Дети с нарушением функции почек

Коррекция дозы основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина:

Клиренс креатинина >30 мл/минКлиренс креатинина 10-30 мл/минКлиренс креатинина
Коррекция дозы не требуется.25 мг/кг 2 раза в сутки25 мг/кг каждые 24 ч.

Дети, находящиеся на гемодиализе

Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина. 25 мг/кг каждые 24 ч и дополнительно 12,5 мг/кг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в плазме) и далее 25 мг/кг в сутки.

Дети с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования у таких пациентов

Приготовление раствора для в/в инъекции
Содержимое флакона (1,2 г) растворить в 20 мл воды для инъекций. Во время разведение может появиться временное розовое окрашивание раствора. Готовый раствор имеет светло-желтый цвет. Полученный раствор необходимо ввести в течение 20 мин после разведения.

Приготовление раствора для в/в инфузии
Содержимое флакона (1,2 г) растворить в 20 мл воды для инъекций и добавить полученный раствор к 100 мл инфузионной жидкости.
В качестве инфузионных растворов могут использоваться различные инфузионные растворы.

Концентрация антибиотиков сохраняется в течение срока, указанного ниже:

Инфузионный раствор Стабильность при 25°С
Вода для инъекций2 часа
Натрия хлорида 0,9%2 часа
Натрия хлорида 0,9% для в/в инфузии2 часа
Натрия лактат для в/в инфузии (1,85%)2 часа
Раствор Рингера2 часа
Рингер лактат (раствор Хартмана)2 часа
Раствор калия хлорида (0,3%) и натрия хлорида (0,9%)2 часа

Препарат менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих глюкозу, декстран или натрия бикарбонат. Раствор не подлежит замораживанию!
Флакон с препаратом не может использоваться многократно.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения:
Редко:
лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитоз, эозинофилия.

Аллергические реакции
Не часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко: ангионевротический отек, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема.
Очень редко: синдром сходный с сывороточной болезнью, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, аллергический васкулит, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При возникновении любых аллергических реакций следует прекратить терапию.

Со стороны мочеполовой системы
Очень редко: интерстициальный нефрит, криталлурия, гематурия.

Со стороны нервной системы
Не часто: головокружение, головная боль
Очень редко: гиперреактивность, тревога, бессонница, возбуждение, изменение поведения, судороги (могут наблюдаться у больных с нарушением функции почек или получивших высокие дозы препарата).

Местные реакции (редко): тромбофлебит в месте введения.

Прочие: кандидомикоз, развитие суперинфекции.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное применение Медоклавa и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, т.е. может приводить к повышению и поддержанию уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.
Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками в связи с потерей их активности.
Менее стабилен в растворах, содержащих глюкозу, декстран и натрия бикарбонат.
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок (в т.ч. гидролизаты белков) и жировыми эмульсиями для в/в введения.
В литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксицикллина. Учитывая это, протромбиновое время и MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене Медоклава.
Одновременное применение с аллопуринолом увеличивает риск развития кожной сыпи, экзантемы (механизм этого явления до сих пор не ясен).
Одновременное применение с метотрексатом усиливает токсичность последнего.
Как и другие антибиотики широкого спектра, Медоклав может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие, бактериостатические (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) антагонистическое.
Дисульфирам: следует избегать одновременного применения.

Особые указания

Необходимо воздерживаться от применения препарата в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Длительное лечение препаратом иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени. Мониторинг функции печени необходимо осуществлять на регулярной основе. У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата следует снижать соответственно степени нарушения (см. Раздел «способ применения и дозы»).

При необходимости парентерального введения препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате.

Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии препаратом.

Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

В ходе терапии препаратом необходимо помнить о возможном развитии суперинфекции (обычно вызванной бактериями рода Pseudomonas spp. или грибами рода Candida). В этом случае следует прекратить терапию препаратом и/или назначить соответствующее лечение.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановая кислота может увеличить риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Введение препарата приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидазный метод определения концентрации глюкозы в моче.

При необходимости одновременного применения препарата с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Каждый флакон Медоклавa 1,2 г содержит приблизительно 1,0 ммоль калия и 2,7 ммоль натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель:

Организация, принимающая претензии:

Представительство «Медокеми Лтд» в России
105120, г. Москва, Андроньевская площадь, дом 6, стр.2

МЕДОКЛАВ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Медоклав – комбинированный препарат, антибиотик широкого спектра действия, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Однако лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности на пенициллиназообразующие штаммы Staphylococcus spp., Klebsiella spp., индол-положительные штаммы Proteus spp., Citrobacter spp., Bacteroides spp.
Клавулановая кислота является природным β-лактамным соединением и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах резистентных к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание амоксициллина и клавулановой килоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина.
Медоклав обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы 2, 3, 4 и 5 типов.
Активен в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium; Nocardia asteroides, Cotinebacterium spp.; грамотрицательных аэробов: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Helicobacter pylori, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella spp. (умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна); анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Treponema pallidum, Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii.

Фармакокинетика

Прием вместе с пищей не оказывает влияния на абсорбцию. Биодоступность высокая. Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты. После приема препарата внутрь Cmax клавулановой кислоты в плазме достигается в течение 1 ч, а амоксициллина – через 2 ч (составляет 5 мкг/мл после приема 250 мг амоксициллина).
Амоксициллин распределяется в большинство тканей и жидкостей организма, проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Связывание с белками плазмы невысокое как у амоксициллина, так и у клавулановой кислоты (амоксициллин – 20%, клавулановая кислота на 30%). Высокие концентрации активных веществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости, легочной и жировой ткани, предстательной железе.
Амоксициллин частично биотрансформируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
T1/2 амоксицилина составляет в среднем 1.3 ч, клавулановой кислоты около 1 ч. 50-70% амоксициллина и 25-40% клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч, частично выводятся печенью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью происходит кумуляция обоих компонентов в плазме крови.

Показания к применению

Препарат Медоклав применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая пневмония и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);
– инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
– мочеполовые инфекции (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, мягкий шанкр, гонорея);
– остеомиелит;
– сепсис;
– перитонит;
– послеоперационные инфекции.

Способ применения

В тяжелых случаях дозы могут быть удвоены.
Взрослым при почечной недостаточности и КК менее 30 мл/мин изменений режима дозирования не требуется; при КК от 10 до 30 мл/мин назначают по 375-750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – не более 375 мг 2 раза/сут. Для детей проводят аналогичное снижение дозы и кратности введения препарата.
Препарат можно применять натощак или после еды, т.к. абсорбция не ухудшается в присутствии пищи.
Правила приготовления суспензии
Для приготовления суспензии к сухому порошку следует добавить воды до метки на этикетке и хорошо встряхнуть. Готовую суспензию следует хранить в холодильник и использовать в течение 7 дней. Перед каждым употреблением хорошо встряхивать.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей; крайне редко – транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения функции печени.
Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, бронхоспазм; редко – анафилактический шок.
Прочие: развитие суперинфекции (стоматит, кандидозный вагинит).
Побочные эффекты обычно носят слабовыраженный и транзиторный характер.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Медоклав являются: инфекционный мононуклеоз; почечная недостаточность тяжелой степени; тяжелая печеночная недостаточность; псевдомембранозный колит; повышенная чувствительность к препарату и антибиотикам пенициллинового ряда.

Беременность

Применение Медоклава в I триместре беременности возможно, если только предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В небольших количествах антибиотик проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Медоклава и ингибиторов канальцевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови в связи с уменьшением его выделения почками.
При одновременном применении с антибиотиками бактерицидного действия (аминогликозиды) наблюдается синергизм; с антибиотиками бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонизм.
При одновременном применении антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает.
При одновременном применении Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
При совместном применении Медоклав уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
При совместном применении аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Медоклав: нарушения функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Амоксициллин может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения

Препарат Медоклав следует хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года; в форме порошка для приготовления суспензии – 2 года.

Форма выпуска

Медоклав – таблетки, покрытые оболочкой массой 375 мг и 625 мг.
Упаковка: 16 таблеток.

Состав

1 таблетка Медоклав содержит: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, симетикон, тальк очищенный, метилцеллюлоза, титана диоксид.
1 таблетка содержит: амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг, клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, симетикон, тальк очищенный, метилцеллюлоза, титана диоксид.

Медоклав : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 375мг содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 250мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества – целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилцеллюлозу, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол абсолютный.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 625мг содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 500мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества – целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилцеллюлозу, диэтилфталат, диметикон, метилхлорид, этанол абсолютный.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, 1г содержит активные вещества – Амоксициллин тригидрат, эквивалент 875мг Амоксициллина и Клавуланат калия, эквивалент 125мг Клавулановой кислоты и вспомогательные вещества – целлюлозу микрокристаллическую, натрия крахмалгликолят, диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид Е171, метилхлорид, гидроксипропилметилцеллюлозу, пропиленгликоль, пропиленгликоль 6000, изопропиловый спирт.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, 625мг: белые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, размер ядра 19 мм х 10 мм.

Таблетки, покрытые оболочкой, 1г: белые выпуклые таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, размер ядра 21,5 х 10мм.

Фармакологическое действие

Антибиотик, пенициллин полусинтетический + ингибитор бета-лактамаз.

Код АТХ: J01CR02.

Медоклав – комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты.

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Он ингибирует биосинтез мукопептидов клеточной стенки. Однако амоксициллин чувствителен в разрушающему действию b-лактамаз и поэтому его спектр активности не включает микроорганизмов, продуцирующих b-лактамазу.

Клавулановая кислота – b-лактам, структурно связанный с пенициллинами, которые обладают свойством инактивировать широкий спектр b-лактамазных ферментов, обычно находящихся в микроорганизмах, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам.

Комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушения b-лактамазными ферментами и расширяет антимикробный спектр амоксициллина. Комбинированный антимикробный спектр включает многие бактерии, которые обычно резистентны к амоксициллину и другим b-лактамным антибиотикам.

Медоклав обладает бактерицидной активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий, таких как:

Аэробы: Bacillis anthracis, Виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus, коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Другие виды рода Streptococcus, Streptococcus viridans;

Анаэробы: Виды рода Clostridium, Виды рода Peptococcus, Виды рода Peptostreptococcus.

Аэробы: Bordetella pertussis, Виды рода Brucella, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Виды рода Klebsiella, Виды рода Legionella, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Виды рода Salmonella, Виды рода Shigella, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

Анаэробы: Виды рода Bacteroides (включая Bacteroides fragilis), Виды рода Fusobacterium.

Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Показания к применению

– Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции уха, горла и носа), например рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes.

– Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis.

– Инфекции мочеполового тракта, например цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli ), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus , а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae.

– Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides.

– Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus , при необходимости проведения длительной терапии.

– Другие смешанные инфекции, например, септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить Аугментином, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Противопоказания

Способ применения и дозы

– таблетки 375 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки;

– таблетки 625 мг по 1 таблетке 2 или 3 раза в сутки;

– таблетки 1000 мг по 1 таблетке 2 раза в сутки.

При тяжелом течении инфекций назначают:

– таблетки 375 мг по 2 таблетки 3 раза в сутки;

– таблетки 625 мг по 1-2 таблетки 3 раза в сутки;

– таблетки 1000 мг по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Две таблетки Медоклава 375 мг не эквивалентны одной таблетке 625 мг, так как содержание в них клавулановой кислоты в два раза больше.

Детям младше 12 лет препарат назначают в форме суспензии.

Дозы при почечной недостаточности: пациентам с нарушенной почечной функцией снижение дозы обычно не требуется, за исключением тяжелых случаев. Пациентам с уровнем клубочковой фильтрации от 10 до 30 мл/минуту Медоклав назначают в дозах 625 мг/таб. или 375 мг/таб. каждые 12 часов в зависимости от тяжести инфекции. Пациентам с уровнем клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин. Медоклав назначают в дозах 1 таблетка 625 мг/таб. или 1-2 таблетки 375 мг/таб. каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Пациентам на гемодиализе Медоклав назначают в дозах 625 мг/таб. или 375 мг/таб. каждые 24 часа в зависимости от тяжести инфекции. Дополнительно назначают дозу во время и в конце диализа.

Медоклав может применяться натощак или после еды, так как его абсорбция не ухудшается в присутствии пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – диспепсия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз; описаны отдельные случаи нарушения функции печени, развития гепатита, холестатической желтухи. Имеются единичные сообщения о развитии псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке; очень редко – мультиформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, экфолиативный дерматит.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз. Эти реакции обычно обратимы после прекращения терапии и представляют собой феномен гиперчувствительности. Легкий тромбоцитоз отмечали у 1% пациентов, получавших комбинированную терапию амоксициллином и клавулановой кислотой.

Прочие: редко – кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени, гематурия, интерстициальный нефрит, артриты, боли в суставах, лихорадка.

Передозировка

Лечение: симптоматическая терапия. Медоклав может быть удален из организма гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бактерицидные антибиотики, в частности, аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Одновременный прием амоксициллина и аллопуринола повышает число случаев сыпи, особенно у пациентов с гиперурикемией.

Лабораторные взаимодействия лекарств: возможен ложнопозитивный результат при определении глюкозы в моче с реактивом сульфатом меди.

Особенности применения

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять препарат во время еды.

Пациентам с ранее установленной повышенной чувствительностью к пенициллинам не следует принимать амоксициллин.

Требуется крайняя осторожность при назначении Медоклава пациентам с астмой, инфекционным мононуклеозом или хронической лимфоидной лейкемией.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты замедляется, но принимаемая доза препарата должна быть снижена только у пациентов, подлежащих гемодиализу.

Не рекомендуется принимать Медоклав при беременности (особенно с I триместре), за исключением случаев крайней необходимости.

Возможно применение Медоклава в период лактации, однако следует иметь в виду, что следовые концентрации амоксициллина обнаруживаются в молоке матери.

Медоклав не оказывает влияния на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 625мг: По 4 таблетки в алюминий/алюминиевый стрип. По 4 стрипа в коробку картонную с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые оболочкой, 1г: По 7 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги с дополнительным покрытием ПВХ-слоя алюминиевой фольгой. По 2 блистера в коробку картонную с инструкцией по применению.

Медоклав® (1 г)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллина тригидрат 1004.00 мг (эквивалентно амоксициллину 875.00 мг), калия клавуланат 297.80 мг + целлюлоза микрокристаллическая 1:1 (эквивалентно кислоте клавулановой 125.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е171)

Описание

Таблетки капсуловидной формы, с выпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Пенициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Оба компонента отличаются высокой биодоступностью. После приема препарата внутрь оба активных вещества быстро адсорбируются из желудочно-кишечного тракта.

Прием вместе с пищей не оказывает влияния на адсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 час после приема.

Оба компонента характеризуются хорошим проникновением в жидкости и ткани организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники и т.д.). Амоксициллин также проникает в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну и бронхиальный секрет.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гемато-энцефалический барьер при неповрежденных мозговых оболочках.

Оба компонента проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях проникают в грудное молоко.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким уровнем связывания с белками плазмы крови. Амоксициллин частично биотрансформируется, клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму.

Амоксициллин выводится почками, практически в неизменном виде, путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие.

Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1,5 часа.

Оба компонента выводятся при гемодиализе и в незначительных количествах – при перитонеальном диализе.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения амоксициллина увеличивается до 7,5 часов, и до 4,5 часов клавулановой кислоты.

Фармакодинамика

Mедоклав®, является комбинированным препаратом, содержащим амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр его активности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности, на пенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей, цитробактер и бактероиды.

Клавулановая кислота является природным β-лактамом и обладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычно присутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинства пенициллинов и многих цефалоспоринов.

Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечивает устойчивость амоксициллина к разрушающему действию β-лактамаз, и эффективно расширяет спектр противомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которые обычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.

Медоклав® обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе продуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.

Спектр антибактериальной активности Медоклава® следующий:

Грамположительные микроорганизмы:

Аэробы: Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphyloccocus saprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids;

Анаэробы: Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;

Грамотрицательные бактерии:

Аэробы: Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacter jejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella spp.(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна);

Анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Показания к применению

Медоклав® назначают для лечения заболеваний вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая и бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких)

инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция)

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, сальпингит, оофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, мягкий шанкр, гонорея)

Способ применения и дозы

Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, однако, для снижения риска возникновения желудочно-кишечных расстройств, препарат следует применять до или во время еды.

Длительность терапии зависит от тяжести и типа инфекции, но не должна превышать 14-и дней без повторной оценки состояния больного.

В среднем курс лечения – 7 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке ( Медоклава® 1г) 2 раза в день. Максимальная суточная доза Медоклава ® – не более 2-х таблеток.

При почечной недостаточности:

Взрослые (при клиренсе креатинина ≥ 30млмин) – изменений режима дозирования не требуется;

при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375мг-750 мг 2 раза в день;

при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза в день.

Дети – аналогичное снижение кратности введения.

Применять по назначению врача.

Побочные действия

– головокружение, головная боль

– умеренное повышение уровня печеночных ферментов

– кожная сыпь, зуд, крапивница

– обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения

– обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени

– ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит

– обратимая повышенная активность и судороги

– псевдомембранозный или геморрагический колит

– изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали

– повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина в сыворотке крови, гепатит, холестатическая желтуха

– синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный

– интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия

Большинство нежелательных эффектов являются слабыми и кратковременными.

Противопоказания

-известная гиперчувствительность к антибактериальным препаратам пенициллинового ряда или любому компоненту препарата

– тяжелая почечная или печеночная недостаточность

– детский возраст до 12 лет

– дети старше 12 лет с массой тела менее 40 кг

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Медоклава® и ингибиторов канальцевой секреции может приводить к длительному повышению уровня амоксициллина в крови, в связи с уменьшением его выделения почками. Антибиотики бактерицидного действия, в частности, аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотики бактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Медоклава®, аскорбиновая кислота ее повышает.

Медоклав® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие препараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания

Перед началом лечения Медоклавом® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Медоклавом® и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Медоклав® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

В целом, Медоклав® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Медоклавом® более 7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

С осторожностью следует применять Медоклав® у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов, получающих Медоклав®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Медоклава® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

У пациентов со сниженным диурезом, в редких случаях может возникнуть кристаллурия. При введении высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Присутствие клавулановой кислоты в Медоклаве® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложному грамположительному тесту.

Беременность и период лактации

Медоклав® не рекомендуется применять во время беременности.

Медоклав® проникает в грудное молоко, что может вызывать диарею и грибковые инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании. Решение о применении препарата во время беременности и грудного вскармливания принимают после тщательной оценки соотношения пользы и риска. При назначении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к концентрации внимания, однако, учитывая возможность развития побочных реакций (головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: нарушения функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение : промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Амоксициллин может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной с покрытием из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Mедокеми Лтд», КИПР

51409 СҮ-3505 Limassol

Tel 357-25-867600 Fax357-25-560863

Владелец регистрационного удостоверения

«Mедокеми Лтд», КИПР

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство “Медокеми Лтд” в Республике Казахстан

г.Алматы, ул. Муканова,241 офис 1Б тел/факс: 313-73-76

Читайте также:  Дексаметазон-Виал – инструкция по применению ампул, отзывы, цена
Ссылка на основную публикацию