Ластет – инструкция по применению, 50 и 100 мг, цена, отзывы, аналоги

Ластет – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Ластет

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: этопозид 25 мг, 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, ангидрид лимонной кислоты, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза.
Состав капсулы: желатин, D-сорбитол, глицерин, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, оксид титана, оксидкрасного железа, соляная кислота.

Описание
Капсулы по 25 мг – бледно-оранжевые мягкие капсулы, с содержащейся в них бесцветной или светло-желтого цвета прозрачной вязкой жидкостью. Желатиновые.
Капсулы по 50 мг – светло красно-оранжевые мягкие капсулы, с содержащейся в них бесцветной или светло-желтого цвета прозрачной вязкой-жидкостью. Желатиновые
Капсулы по 100 мг – темнно красно-оранжевые мягкие капсулы, с содержащейся в них бесцветной или светло-желтого цвета прозрачной вязкой жидкостью. Желатиновые.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа – противоопухолевое средство растительного происхождения.

Фармакодинамика
Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G2 фазе и поздней S-фазе митотичеcкого цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотичеcкой фазе.
Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК

Фармакокинетика
При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50% и она не изменяется в зависимости от приема пищи.
Препарат обнаруживается в плевральной- жидкости, в слюне, ткани печени, селезенке, почках, миометрии, тканях мозга. Этопозид проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьирует от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. Связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Этопозид активно метаболизируется в организме. Выделение этопозида при этом осуществляется двухфазным способом. У взрослых с нормальной функцией почек и печени время полувыведения в среднем составляет приблизительно 0,6 – 2 часа с периодом полувыведения в окончательной фазе в пределах 5,3 – 10,8 часа. У детей с нормальной функцией почек и печени период полувыведения Этопозида составляет в среднем в начальной фазе 0,6 – 1,4 часа и в завершающей фазе – 3 – 5,8 часа.
Этопозид выводится с мочой в виде неизмененного вещества (29%) и метаболитов (около 15%) в течение 48-72 часов. 2-16% выделяется с калом.

Показания к применению
Основными показаниями к применению Этопозида являются герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легкого.
Имеются сообщения об эффективности Этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии. При приеме внутрь Этопозид назначают по 50 мг/м 2 ежедневно в течение 14-21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100-200 мг/м 2 5 дней подряд с интервалом в 3 недели.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.

Со стороны системы кроветворения: Снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным, ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения Этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.

Со стороны-пищеварительной системы: Тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз. Чаще это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: При быстром внутривенном введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида скорость введения следует уменьшить.

Аллергические реакции: Симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм и одышка.

Дерматологические реакции: Обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.

Другие токсические проявления: Изредка отмечаются, периферическая нейропатия сонливость, пoвышeннaя yтoмляeмocть – остаточный привкус во рту, лихорадка, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

  • Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам;
  • Выраженная миелосупрессия;
  • Выраженные нарушения функции печении почек;
  • Острые инфекции;
  • Беременность и период кормления грудью.

Применение у детей. Безопасность и эффективность для детей не установлена.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Противоопухолевое действие Этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение Этопозида может быть нарушено.
При совместном применении с циклоспорином период полувыведения этопозида увеличивается в два раза.

Передозировка
Случаев передозировки при применении этопозида у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Предостережения и меры предосторожности

  • Этопозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.
  • При работе с Этопозидом следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
  • Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Этопозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом Этопозида. Если до начала терапии Этопозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мм 3 и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мм 3 терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.
  • При возникновении анафилактических реакций прием Этопозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.
  • Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
  • Мужчины и женщины, получающие терапию Этопозидом, должны использовать надежные методы контрацепции.
  • Изредка у пациентов, получающих терапию Этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Форма выпуска
Капсулы по 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 10 капсул в блистерах. По 1 блистеру с капсулами по 100 мг, или по 2 блистера с капсулами по 50 мг, или по 4 блистера с капсулами по 25 мг в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 5°С-25°С.

Срок годности:

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Производитель
Произведено Ниппон Кайяку Ко. Лтд Япония

Ластет

Ластет: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lastet

Код ATX: L01CB01

Действующее вещество: этопозид (Etoposide)

Производитель: Ниппон Каяку Ко. Лтд. (Nippon Kayaku, Co. Ltd.) (Япония)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Ластет – противоопухолевый препарат растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата Ластет:

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: слегка вязкая прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 5 мл в запаянных ампулах нейтрального стекла объемом 6 мл, оснащенных двумя маркировочными кольцами и точкой надлома голубого цвета, в картонном поддоне по 10 ампул, в картонной пачке 1 поддон; по 5 мл во флаконах нейтрального стекла, укупоренных красного цвета крышкой из пластика с надписью на японском языке «Ластет 100 мг/5 мл», в пенополистероловом поддоне по 10 флаконов, в картонной пачке 1 поддон);
  • капсулы 25 мг: желатиновые, мягкие, бледно-оранжевого цвета, содержимое капсул – прозрачная вязкая жидкость бесцветная или светло-желтая (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги; в картонной пачке 4 блистера);
  • капсулы 50 мг: желатиновые, мягкие, светлого красно-оранжевого цвета, содержимое капсул – прозрачная вязкая жидкость бесцветная или светло-желтая (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги; в картонной пачке 2 блистера);
  • капсулы 100 мг: желатиновые, мягкие, темного красно-оранжевого цвета, содержимое капсул – прозрачная вязкая жидкость бесцветная или светло-желтая (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги; в картонной пачке 1 блистер).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Ластета.

Состав на 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий:

  • активное вещество: этопозид – 20 мг (в 1 ампуле/флаконе – 100 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: полисорбат-80, кислота лимонная, макрогол-400, этанол.

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: этопозид – 25, 50 или 100 мг;
  • вспомогательные ингредиенты: глицерин концентрированный (глицерол), макрогол 400, ангидрид лимонной кислоты, гидроксипропилцеллюлоза;
  • капсульная оболочка: желатин, D-сорбитол (раствор сорбитола изотонический), глицерин концентрированный (глицерол), пропилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, диоксид титана, краситель оксид железа красный, кислота хлористоводородная q.s., очищенная вода q.s.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ластет – противоопухолевый препарат, механизм действия которого связан с ингибированием топоизомеразы II. Активному веществу препарата – этопозиду, являющемуся полусинтетическим производным подофиллотоксина, свойственно угнетение митоза путем блокирования клеток в S-G2-интерфазе клеточного цикла, на фоне повышенных доз этопозид действует в G2-фазе клеточного цикла. Он также ингибирует проникновение нуклеотидов сквозь плазматическую мембрану, препятствуя синтезу и репликации вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

В отношении здоровых клеток цитотоксическая активность этопозида наблюдается только при его применении в высоких дозах.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание этопозида происходит в желудочно-кишечном тракте. Средняя биодоступность составляет 50%, режим питания не влияет на этот показатель. В результате внутривенного введения Cmax (максимальная концентрация) в плазме достигает 30 мкг/мл.

Препарат обнаруживается в плевральной жидкости, ткани печени, селезенке, почках, миометрии. Этопозид проникает через плацентарный барьер. Значения концентрации этопозида в спинномозговой жидкости варьируют от неопределяемых значений до 5% от концентрации в плазме крови. В легких при наличии метастазов концентрация этопозида меньше, чем в нормальной легочной паренхиме. В миометрии определяется близкая концентрация вещества, содержащегося в тканях первичных опухолей и в здоровых тканях.

С белками плазмы вещество связывается на уровне 90%. Прямая корреляция отмечается между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови больных со злокачественными новообразованиями и здоровых людей.

Есть сведения о выделении препарата с грудным молоком человека.

Метаболизируется этопозид в печени.

Выведение активного вещества преимущественно (44–60%) происходит через почки. Через кишечник выделяется до 16% дозы этопозида, с желчью – до 6%.

Среднее значение периода полувыведения (T1/2) этопозида, экскреция которого происходит двухфазным способом, у пациентов с нормальной функцией почек и печени:

  • взрослые: в начальной фазе – 0,6–2 часа, в завершающей фазе – 5,3–10,8 часа;
  • дети: в начальной фазе – 0,6–1,4 часа; в завершающей фазе – 3–5,8 часа.

Конечный T1/2 в среднем составляет 7 часов.

Показания к применению

  • герминогенные опухоли (хориокарцинома, опухоли яичка);
  • острый нелимфобластный лейкоз;
  • немелкоклеточный и мелкоклеточный рак легкого;
  • лимфогранулематоз;
  • НХЛ (неходжкинские лимфомы);
  • рак желудка (в том числе в составе комбинированной терапии);
  • рак молочной железы с метастазами в плевру и/или печень;
  • рак яичников;
  • мезотелиома;
  • нейробластома;
  • саркома Юинга;
  • саркома Капоши.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • острые инфекции;
  • миелосупрессия в выраженной степени с количеством нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 75000/мкл;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст: раствор – до 2 лет, капсулы – до 3 лет;
  • гиперчувствительность к подофиллину, а также к его производным;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении Ластета у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек, инфекционными поражениями слизистых оболочек, нарушением сердечного ритма, повышенным риском развития инфаркта миокарда, у детей в возрасте старше 2 лет (для раствора) и старше 3 лет (для капсул), при нарушении функции печени, эпилепсии и других тяжелых заболеваниях нервной системы, хроническом алкоголизме, ветряной оспе, опоясывающем герпесе, после предшествующей лучевой или химиотерапии.

Читайте также:  Голда МВ – инструкция по применению, 60 мг, 30 мг, цена, отзывы, аналоги

Ластет, инструкция по применению: способ и дозировка

Лекарственную форму и режим дозирования врач назначает индивидуально, с учетом показаний, степени тяжести заболевания, применяемой схемы противоопухолевой терапии и состояния системы кроветворения.

Применение препарата Ластет требуется проводить в присутствии квалифицированного медицинского персонала с опытом терапии онкологических заболеваний, для контроля эффективности.

Капсулы

Капсулы Ластет предназначены для перорального применения, принимать их нужно натощак.

Рекомендованный режим дозирования:

  • монотерапия: начальная доза – 100–200 мг/м 2 на протяжении 5 дней подряд или по 200 мг/м 2 в 1, 3 и 5-й дни цикла терапии с интервалом в 3–4 недели. Если суточная доза превышает 200 мг, следует разделить ее на два приема в равных количествах;
  • комбинированная терапия: начальная доза – 100–200 мг/м 2 5 дней подряд или по 200 мг/м 2 в 1, 3 и 5-й дни цикла терапии с интервалом в 3–4 недели, одновременно с другими назначенными лекарственными средствами.

Альтернативный режим дозирования: по 50 мг/м 2 ежедневно в течение 14–21 дней, с повторением курса каждые 28 дней либо с возобновлением приема после перенесенной миелосупрессии.

При выборе дозы этопозида следует учитывать миелосупрессивную активность других препаратов, принимаемых одновременно, а также влияние предшествующей лучевой и химиотерапии. Уровень нейтрофилов менее 500/мкл в течение более 5 дней требует коррекции начальной дозы.

Также коррекция дозы необходима пациентам с лихорадкой, инфекционными заболеваниями, в случае снижения количества тромбоцитов менее 25000/мкл, при развитии токсичности 3 или 4 степени и снижении КК (клиренса креатинина) ниже 50 мл/мин (пациентам с КК 15–50 мл/мин дозу рекомендуется снизить на 25%).

Новый курс приема этопозида не начинают, если во время предыдущей терапии количество нейтрофилов упало ниже 1500/мкл (нейтропения) и/или снизился уровень тромбоцитов менее 100000/мкл (тромбоцитопения). Повторное лечение проводят после нормализации результатов анализов периферической крови.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, приготовленный из концентрата предназначен для внутривенной инфузии.

Рекомендованный режим дозирования: по 50–100 мг/м 2 на протяжении 5 дней подряд или по 100–125 мг/м 2 в 1, 3 и 5-й дни цикла терапии, с интервалом в 3–4 недели. Время введения одной дозы – 30–60 минут.

При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов, если Ластет применяют в составе комплексного лечения, а также влияние предшествующей лучевой и химиотерапии.

Перед началом внутривенного введения концентрат требуется развести в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы. Конечная концентрация приготовленного раствора – 0,2–0,4 мг/мл. Полученный раствор используют сразу после приготовления. Следует избегать контакта препарата с буферными водными растворами, pH которых больше 8. До введения раствор следует визуально оценить на предмет нахождения в нем твердых частиц либо изменения цвета.

Поскольку концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения Ластет в качестве вспомогательного компонента содержит этиловый спирт, это может стать дополнительным фактором риска при заболеваниях печени, эпилепсии, алкоголизме, а также у детей.

Пациентам с нарушением функции почек с КК 15–50 мл/мин дозу рекомендуется снизить на 25%. Данных о безопасности и эффективности применения Ластета у больных с КК ниже 15 мл/мин не имеется.

Побочные действия

  • со стороны системы гемопоэза: анемия, лейкопения; редко – тромбоцитопения;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, поражение периферической нервной системы;
  • со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота; редко – диарея, мукозит, анорексия; на фоне применения высоких доз Ластета – токсические реакции со стороны печени;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия;
  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции в виде лихорадки, озноба, бронхоспазма, тахикардии, одышки и снижения артериального давления;
  • со стороны обмена веществ: гиперурикемия; на фоне применения высоких доз Ластета – метаболический ацидоз;
  • со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия;
  • дерматологические реакции: обратимая алопеция;
  • местные реакции (для концентрата): флебит, в случае попадания препарата на кожу – выраженное местнораздражающее действие, возможен некроз окружающих тканей;
  • прочие: изредка – металлический привкус во рту, интерстициальный пневмонит/легочный фиброз, крапивница, кожная сыпь, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), мышечные судороги, преходящая слепота коркового генеза, приливы, неврит зрительного нерва, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); в случае попадания препарата под кожу (для концентрата) – выраженное местнораздражающее действие.

Передозировка

Случаи передозировки этопозида у человека до настоящего времени не были зафиксированы. Вероятно, основными проявлениями передозировки могли бы выступать токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной системы и системы гемопоэза.

В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии. Специфический антидот этопозида неизвестен.

Особые указания

Перед применением Ластета следует провести клинический анализ картины периферической крови. После начала лечения требуется регулярный контроль показателей крови.

При подозрении на анафилактические реакции применение этопозида прекращают и назначают кортикостероиды и/или антигистаминные препараты на фоне инфузионной терапии.

Экстравазация требует немедленного прерывания инъекции. Инфузию необходимо прекратить при появлении ощущения жжения. Вокруг пораженного участка подкожно вводят гидрокортизон и накладывают на 24 часа под сухую повязку 1% гидрокортизоновую мазь до тех пор, пока не пройдет эритема. Оставшуюся порцию раствора следует ввести в другую вену.

Иммунодепрессивное действие Ластета может способствовать развитию тяжелой инфекции, поэтому в период противоопухолевой терапии иммунизация больных и членов их семей живыми вакцинами противопоказана.

Результаты экспериментальных исследований указывают на мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие этопозида.

Возможно развитие необратимой потери фертильности у мужчин в результате лечения этопозидом. В связи с этим лечащий врач должен рекомендовать им до начала применения препарата Ластет осуществить консервацию спермы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время терапии препаратом Ластет рекомендуется воздерживаться от всех видов деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Ластета в период вынашивания и кормления грудью.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Как пациенткам детородного возраста, так и их партнерам, следует применять надежные методы контрацепции как во время противоопухолевой терапии, так и в течение 6 месяцев после ее окончания.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность этопозида у педиатрических пациентов не изучены. Препарат Ластет у детей и подростков 3–18 лет следует применять только в случае, когда ожидаемая польза от терапии превышает потенциальный риск.

Противопоказано назначение Ластета для лечения детей младше 2 лет (для раствора) и младше 3 лет (для капсул).

У детей в возрасте старше 2 лет (для раствора) и старше 3 лет (для капсул) применять Ластет следует с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Ластета онкобольным с выраженными нарушениями функции почек.

С осторожностью следует назначать препарат при легкой и умеренной степени почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применять Ластет при тяжелых нарушениях функции печени.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

На фоне применения Ластета одновременно с другими средствами, которые вызывают миелодепрессию, повышается верояость аддитивного угнетения функции костного мозга.

Комбинированная терапия с цисплатином может способствовать уменьшение клиренса этопозида и увеличению его токсичности.

Высокие дозы циклоспорина способны вызывать понижение клиренса этопозида, увеличивая продолжительность его действия и повышая риск усиления лейкопении.

Аналоги

Аналогами Ластета являются Вепезид, Этопозид, Этопозид-Тева, Этопозид-Эбеве, Этопозид-Мили, Этопозид-ЛЭНС, Фитозид, Этозид, Этопоз, Цитопозид, Филотид и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: капсулы – 2–8 °C, раствор – 2–25 °C.

Срок годности: концентрат для приготовления раствора для инфузий, капсулы Ластет 50 и 100 мг – 3 года; капсулы 25 мг – 2,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ластете

Отзывы о Ластете встречаются редко. В одном из ограниченных тестирований на вопрос: помогает препарат или нет, положительный ответ дали более 80% респондентов.

Намного чаще в социальных сетях встречаются просьбы больных или их близких поделиться информацией о том, как и где можно приобрести Ластет, поскольку во многих регионах он отсутствует в аптеках.

Цена на Ластет в аптеках

Цена на Ластет за упаковку, содержащую 10 ампул c раствором, может составлять от 2 990 руб.

Средняя стоимость препарата в капсулах: Ластет 50 мг, за 20 шт. в упаковке – 4 125 руб.; Ластет 100 мг, за 10 шт. в упаковке – 4 610 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Чтобы соответствовать современным стандартам красоты, многие девушки месяцами изнуряют себя диетами, проводят целые дни в спортзале и тратят огромные деньги на .

Ластет – инструкция по применению, 50 и 100 мг, цена, отзывы, аналоги

При терапии онкологических диагнозов все больше используют противоопухолевые средства, имеющие растительное начало. К эффективным медикаментам этой группы относят средство Ластет на основе Этопозида, который получают из подофиллотоксина – экстракции из корня подофилла. В медицине доказана эффективность использования растения касательно некоторых злокачественных образований. Состав Ластет обеспечивает его цитостатическое свойство путем разрушения ДНК, нарушает клеточный метаболизм, что приводит в дальнейшем к полному её омертвлению.

Применение и дозировка. В основном Ластет применяют при мелкоклеточном раке легкого, герминогенных опухолях зародышевых клеток половых органов (яичники и яички). Указывают на продуктивность использования Ластета при терапии других опухолевых патологий – раке мочевого пузыря, коре надпочечников и желудка, саркомах Юинга и Капоши, хорионэпителиоме и других схожих диагнозах. Дозировка определяется индивидуальной схемой противоопухолевого лечения. Средняя суточная порция приема составляет Ластет 50мг.

Важно знать. Ластет предписывают как монопрепарат, так и в комбинированном лечении.

Ластет купить доступно, но лечение должно проводится только специалистом.

г. Москва, ул. Большая Очаковская 47 А стр. 1, БЦ Очаково
Заказывайте по телефону: +7 (495) 215-23-90
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Санкт-Петербург, БЦ Сенатор Большая Пушкарская ул., 22
Заказывайте по телефону: +7 (812) 643-43-68
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Читайте также:  Санорин – инструкция по применению капель и спрея, цена, отзывы, аналоги

г. Екатеринбург, Нагорная ул., 12
Заказывайте по телефону: +7 (343) 288-54-37
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Красноярск, ул. Дубровинского, 110
Заказывайте по телефону: +7 (391) 228-74-05
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Новосибирск, ул. Шевченко, 15
Заказывайте по телефону: +7 (383) 207-57-68
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Самара, ул. 22 Партсъезда, 207
Заказывайте по телефону: +7 (846) 300-45-92
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Тюмень, ул. Лунёва, 12
Заказывайте по телефону: +7 (345) 257-90-81
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

г. Челябинск, БЦ Greenplex, Российская ул., 110, корп. 2
Заказывайте по телефону: +7 (351) 700-70-43
или оформляйте заказ через наш сайт. Доставим в ближайшую аптеку или курьером:

Мы работаем со ВСЕМИ городами России!
Позвоните нам, и мы поможем Вам получить нужный препарат прямо в Вашем городе!

Ластет – капсулы по 25 мг, 50 мг и 100 мг. По 10 капсул в блистерах. По 1 блистеру с капсулами по 100 мг, или по 2 блистера с капсулами по 50 мг, или по 4 блистера с капсулами по 25 мг в картонной коробке с инструкцией по применению.

1 капсула Ластет содержит: активное вещество: этопозид 25 мг, 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, ангидрид лимонной кислоты, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза.
Состав капсулы: желатин, D-сорбитол, глицерин, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, оксид титана, оксидкрасного железа, соляная кислота.

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.
Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Метаболизируется в печени.
Конечный T1/2 в среднем составляет 7 ч. Выводится почками – 44-60%, с фекалиями – до 16%, с желчью – 6% и менее.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Ластета являются герминогенные опухоли яичка и яичников, рак легкого.
Имеются сообщения об эффективности Этопозида при лечении рака мочевого пузыря, лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом, острого монобластного и миелобластного лейкоза, саркомы Юинга, трофобластических опухолей, рака желудка, саркомы Капоши и нейробластомы.

Режим дозирования препарата Ластет устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии. При приеме внутрь Этопозид назначают по 50 мг/м2 ежедневно в течение 14-21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или по 100-200 мг/м2 5 дней подряд с интервалом в 3 недели.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии.

Со стороны системы кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным, ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата.
Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается на 9-16 день после введения Этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны-пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает легкая временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз. Чаще это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение артериального давления, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида скорость введения следует уменьшить.
Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм и одышка.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.
Другие токсические проявления: изредка отмечаются, периферическая нейропатия сонливость, пoвышeннaя yтoмляeмocть – остаточный привкус во рту, лихорадка, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия.

Противопоказаниями к применению препарата Ластет являются: повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам; выраженная миелосупрессия; выраженные нарушения функции печении почек; острые инфекции; беременность и период кормления грудью.

Ластет противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Противоопухолевое действие Ластета усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение Этопозида может быть нарушено.
При совместном применении с циклоспорином период полувыведения этопозида увеличивается в два раза.

Случаев передозировки при применении Ластета у человека до настоящего времени не зарегистрировано. Можно предположить, что основными проявлениями передозировки были бы токсические эффекты со стороны крови и желудочно-кишечного тракта. В таких случаях показана в основном симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен.

Предостережения и меры предосторожности

Этопозид следует применять только под постоянным наблюдением врача, имеющего опыт терапии цитотоксическими препаратами.
При работе с Этопозидом следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. В случае контакта с кожей или слизистой оболочкой пораженные участки необходимо немедленно промыть водой с мылом.
Подавление функции костного мозга является дозолимитирующим действием Этопозида. Регулярное наблюдение за составом крови необходимо проводить перед началом лечения, в перерывах и перед каждым последующим курсом Этопозида. Если до начала терапии Этопозидом проводилась лучевая терапия и/или химиотерапия, то следует соблюдать достаточный интервал между этими двумя видами лечения, чтобы обеспечить восстановление функции костного мозга. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50000/мм3 и/или абсолютного числа нейтрофилов до 500/мм3 терапию необходимо прекратить до полного восстановления показателей крови.
При возникновении анафилактических реакций прием Этопозида необходимо прекратить и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами на фоне инфузионной терапии.
Необходимо соблюдать предосторожность при назначении препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины, получающие терапию Этопозидом, должны использовать надежные методы контрацепции.
Изредка у пациентов, получающих терапию Этопозидом в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, может развиться острый лейкоз, как с предлейкозной фазой, так и без нее.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 5°С-25°С.

Ластет

Ластет

капсулы 100 мг 10 шт.

Nippon Kayaku [Ниппон Каяку]

Ластет

капсулы 50 мг 20 шт.

Nippon Kayaku [Ниппон Каяку]

Ластет

концентрат для раствора 20 мг/мл 5 мл 10 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарственное средство Ластет создано для борьбы с раковыми новообразованиями в тканях легких, яичников и яичек.

Детальный состав и лекарственная форма

Противоопухолевое действие обеспечивается наличием в препарате этопозида.

Средство выпускается в двух лекарственных формах, в виде:

Капсулированный препарат может содержать этопозид в дозировке 25, 50 мг и 0,1 г. Кроме активного вещества при создании капсул пользуются вспомогательными, не имеющими клинического значения компонентами:

  • Глицеролом;
  • Ангидридом лимонной кислоты;
  • Макроголем;
  • Гироксипропилцеллюлозой;
  • Желатином;
  • D-сорбитолом;
  • Этилгидроксибензоатом;
  • Пропилпарагидроксибензоатом;
  • Хлористым водородом;
  • Красителями Е171 и Е172.

В зависимости от дозировки капсулы окрашены в разные оттенки. Средство с наименьшей дозировкой активного компонента обладает бледно-оранжевым цветом, со средней светлым красно-оранжевым, с наибольшей темным красно-оранжевым. Внутри желатиновой оболочки содержится прозрачная, тягучая жидкость с растворенным в ней действующим веществом.

Капсулы запаковываются по 10 штук в конвалюты из ПВХ и алюминия. В картонную упаковку вкладывается 1 (по 0,1г), 2 (по 0,05 г) или 4 (по 0,025 г) блистера с лекарством в сопровождении с инструкцией по применению.

Раствор для внутривенного введения содержит по 20 мг этопозида в каждом миллилитре вещества. Средство фасуется по 5 мл в стеклянные ампулы. В оригинальную упаковку из картона помещается 10 идентичных ампул.

Перед применением обязательно посещение специалиста для определения целесообразности использования и индивидуального подбора режима дозирования. Отпуск средства производится при наличии врачебного рецепта.

Фармакологические возможности

Полезные свойства Ластета используются в борьбе со злокачественными новообразованиями. Этопозид, являющийся действующим компонентом, относится к подофиллотоксиновым производным, противораковые возможности которого заключаются в угнетении системы топоизомеразы II, непосредственно участвующей в построении цепочки дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в процессе деления клетки.

Химическое вещество наносит повреждения ДНК, препятствующие митотическому разделению клеточного материала в G2 или на позднем этапе S-фазы. Введение высоких доз приводит к клеточной гибели в постсинтетическом периоде интерфазы.

Вещество также блокирует возможность преодоления нуклеотидами плазматической мембраны, что делает невозможным дальнейшее построение или восстановление цепочки дезоксирибонуклеиновой кислоты.

Этопозид способен проникать в слюну, печень, селезенку, почечные ткани, мышечный слой матки, а также (в меньшей концентрации) в серозную жидкость, вырабатываемую плеврой, желчь, мозговые ткани.

Средство может проходить сквозь плацентарный барьер и в меньшей степени через гематоэнцефалический.

До 90% введенной дозы связывается с плазменными белками. Активное вещество проходит интенсивные механизмы биотрансформации, разделенные на 2 фазы.

Через мочевыделительную систему выводится около 40-60% принятого лекарства, а через кишечник до 16%.

Больным с функциональными патологиями почек и печени может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата при возникновении тяжелых побочных эффектов.

Показания к использованию

Средство рекомендовано к применению при необходимости борьбы с раковыми новообразованиями. Основные показания включают:

  • Опухоли в яичках или яичниках, вызванные зародышевыми клетками;
  • Мелкоклеточная онкология в тканях легких.

Данные состояния в международной классификации болезней десятого пересмотра имеют коды: С34, С56, С62.

Кроме этого отмечался положительный эффект средства при борьбе с раком мочевого пузыря, лимфогранулематозом, неходжкинскими лимфомами, трофобластическими опухолями, саркомой Капоши, Юинга, нейробластомой, раком желудка, некоторыми видами лейкозов.

По МКБ-10 эти заболевания обладают номерами: С16, С41, С46, С67, С71, С74, С81, С83, С92.0, С94.7.

Способ применения и дозировка

Ластет может использоваться во многих схемах лечения, что влияет на подбор дозировки, режим приема и длительность курса. При терапии средством необходимо строго следовать врачебным инструкциям для снижения вероятности появления нежелательных эффектов.

При пероральном употреблении рекомендуется назначение средства в дозировке 50 мг/м 2 площади тела. В таком случае средство необходимо употреблять каждый день на протяжении двух-трех недель, после чего необходим перерыв в 28 дней.

При назначении препарата в дозировке 100-200 мг/м 2 курс лечения длится 5 дней с последующим перерывом в три недели.

При использовании концентрированного раствора необходимо его предварительное разведение в растворе хлористого натрия (0,9%) или глюкозы/декстрозы (5%) до получения концентрации активного вещества 200-400 мкг на мл.

Перед использованием необходим предварительный анализ периферической крови на содержание лейкоцитов и тромбоцитов. При одновременном использовании средств, подавляющих работу костного мозга или недавнем окончании курса облучений или приема химиопрепаратов, необходима коррекция дозы в сторону уменьшения.

Противопоказания

К применению медикамента существует ряд противопоказаний, составленный:

  • Индивидуальной непереносимостью компонентов;
  • Выраженными функциональными патологиями почек и печени;
  • Острыми инфекциями;
  • Лейкопенией (1,5х10 9 на литр);
  • Тромбоцитопенией (75х10 9 на литр)

Особое внимание необходимо при назначении препарата людям, страдающим алкоголизмом и больным эпилепсией.

Побочные эффекты

Ластет может вызвать некоторые побочные явления при приеме. Во время клинических испытаний были выявлены реакции, представленные:

  • Сонливостью, утомляемостью, негативным воздействием на периферические нервы;
  • Бронхоспазмом;
  • Потерей аппетита, диареей, тошнотой, рвотой, стоматитом, мукозитом, увеличением уровня билирубина и активности трансаминаз;
  • Сыпью, акне, зудом, сухостью кожи, выпадением волос;
  • Падением давления при высокой скорости введения (в/в), тахикардией;
  • Гиперурикемией;
  • Лихорадкой, ознобом;
  • Лейкопенией, тромбоцитопенией, изредка анемией;
  • Отсутствием сперматозоидов в эякуляте, нарушениями менструального цикла.
Читайте также:  Циннаризин – инструкция по применению, показания, дозы

Передозировка

Значительное превышение рекомендованные доз повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница и др.) и пищеварительных расстройств (диареи, рвоты, тошноты), неврологических симптомов и выраженной миелосупрессии.

Специфического антидота не существует.

Период беременности и лактации, детство

Медикамент не рекомендуется для использования во время беременности из-за вероятности появления нарушений внутриутробного развития плода. Следует использовать надежные методы контрацепции для предотвращения возможного оплодотворения. При возникновении беременности следует незамедлительно сообщить о ней лечащему врачу для получения дальнейших рекомендаций.

Следует прекратить кормление грудью при применении этопозида.

Безопасность средства для детей не установлена, поэтому лечение препаратом не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Ластет в комбинации с Цисплатином повышают противоопухолевую активность друг друга. Предварительная терапия цисплатином может привести к отклонениям в выведении средства из организма.

Циклоспорин увеличивает время полувыведения средства из организма вдвое.

Запрещено одновременное употребление с алкоголем из-за повышения токсического воздействия.

Условия хранения

Инструкция предписывает ограничить доступ детей к средству и хранить его в темных, сухих, темных местах с температурным режимом ниже 5-25С. Средство пригодно к использованию в течение 36 месяцев.

Аналоги

Возможна замена средства с помощью медикаментов, основанных на этопозиде: Вепезида, Фитозида, Этопозида-Тева и др.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Ластет

Наименование:

Ластет (Lastet)

Состав

активный компонент: этопозид – 100 мг,

дополнительные компоненты: глицерол, ангидрид лимонной кислоты, макрогол, гидроксипропилцеллюлоза.
состав желатиновой оболочки: желатин, сорбитол, глицерин, этил-/пропилпарагидроксибензоат, оксид титана, оксид красного железа, кислота хлористоводородная.

Фармакологическое действие

Ластет (этопозид) представляет собой полусинтетический аналог подофиллотоксина, чем обусловлена его противоопухолевая активность.

Действует препарат путем торможения топоизомеразы II, угнетения деления клеток (митоза) и блокирования клеток в S-G2-интерфазе клеточного цикла (при использовании высоких доз проявляет активность в G2-фазе).

Абсорбция из ЖКТ при пероральном применении имеет среднюю степень интенсивности и свойство снижаться пропорционально повышению дозы. Препарат биодоступен на 50 %.

Способность распределяться в спинномозговой жидкости низкая. Отмечается снижение уровня поступления препарата в ткань легких при поражении ее метастазами (в сравнении с соответствующим показателем при отсутствии легочных патологий). При поражении тканей миометрия раковыми клетками различия в уровне распределения препарата не наблюдается (в сравнении с непораженной тканью).

Степень связывания этопозида с белками плазмы зависит от их уровня в плазме у онкобольных и здоровых пациентов.

Препарат подвергается печеночному метаболизму.

Период полураспада (Т1/2) этопозида составляет приблизительно 7 ч. Наблюдается преимущество почечной экскреции препарата (44–60 %), степень выведения через кишечник – не более 16 %, с желчью – не более 6 % от поступившего в организм количества.

Показания к применению

Ластет назначается с целью терапии следующих заболеваний:

  • герминогенные опухоли (опухоли яичка, хориокарцинома);
  • злокачественная опухоль яичников;
  • рак легкого;
  • болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз),
  • неходжкинские лимфомы;
  • рак желудка (самостоятельно, а также как дополнительное средство при комплексном лечении);
  • саркома Юинга;
  • саркома Капоши;
  • нейробластома;
  • злокачественное новообразование молочной железы (в том числе с метастазированием в печень, в плевру);
  • острый нелимфобластный лейкоз;
  • мезотелиома.

Способ применения

Схему дозирования и оптимальный режим применения препарата устанавливается лечащим врачом в индивидуальном порядке с учетом этиопатогенетических особенностей заболевания, состояния кроветворной системы, а также назначенной противоопухолевой терапии (включая методы немедикаментозной терапии).

Средняя терапевтическая доза составляет 50 мг/м 2 в сутки длительностью 2–3 недели с повторением данного назначения через 28 дней или 100–200 мг/м 2 в сутки в течение 5-ти дней с повторением через 3 недели. Количество повторных курсов и возможность их проведения определяет лечащий врач исходя из результатов анализа периферической крови.

При подборе доз препарата необходимо учитывать миелосупрессивное действие других одновременно назначаемых средств и влияние лучевой и химиотерапии.

Побочные действия

Органы и системы организма

Побочные эффекты

Патологии со стороны периферической нервной системы

Реакции аллергического характера

Выраженное выпадение волос

Интенсивное снижение уровня лейкоцитов и эритроцитов в крови

Снижение уровня тромбоцитов

Сердце и сосуды

Выраженное снижение уровня АД

Эритематозные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки органов ЖКТ – ротовой полости, глотки, пищевода и др. (мукозиты)

При использовании высоких доз наблюдается гепатотоксичность

Гиперконцентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

При использовании высоких доз наблюдается метаболический ацидоз

Отсутствие сперматозоидов в эякуляторной жидкости (азооспермия)

Отсутствие менструации (аменорея)

При обоснованном наличием соответствующих показаний применении высоких доз Ластета возможно проявление цитотоксичности.

Противопоказания

Назначать Ластет противопоказано:

  • при установленном угнетении костномозгового кроветворения;
  • при наличии выраженных нефро-/гепатопатологиях;
  • в период беременности;
  • пациентам педиатрической группы (до 2 лет);
  • если у пациента установлена гиперчувствительность к подофиллину или его производным.

Беременность

Период беременности является противопоказанием к применению препарата Ластет по причине наличия у активного компонента (этопозида) тератогенных и эмбриотоксических свойств.

В период терапии средством Ластет, а также 3 месяца после ее завершения фертильным пациенткам необходимо тщательно использовать надежные контрацептивные средства с целью предупреждения беременности.

Если женщине, находящейся в лактационном периоде назначен Ластет, то лактацию необходимо завершить.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Ластета с другими миелодепрессантами вызывает выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

Цисплатин способен снизить клиренс этопозида, что приводит к интенсификации токсических свойств последнего.

Высокое дозирование совместно применяемого циклоспорина снижает клиренс этопозида и повышает его эффективность, что может сопровождаться развитием лейкопении.

Передозировка

При передозировке препарата Ластет может наблюдаться усиление побочных эффектов, при возникновении которых необходимо обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска

Мягкие желатиновые капсулы, содержащие 100 мг этопозида. Цвет капсул красно-оранжевый (темный), содержимое – бесцветная/светло-желтая прозрачная вязкая жидкость.

№ 10 в блистерной упаковке – 1 блистер в картонной пачке.

Условия хранения

Ластет хранят не более 2-х лет с даты изготовления. Место хранения должно быть темным с температурой не выше 25 °C.

Беречь от детей.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующее вещество:

Производитель:

  • Лимфома Ходжкина (справочная статья)
  • Саркома (справочная статья)
  • Рак молочной железы – это приговор? (статья)
  • Симптомы острого лейкоза у детей (статья)

Дополнительная информация о производителе

Информация о регистрации

Регистрационное удостоверение №: П №014897/01-2003 от 01.07.08 г.

Дополнительно

Препарат применяют исключительно по назначению опытного врача-онколога.

Пациенты с гепатонарушениями

Ластет не назначают пациентам с наличием нарушений работы печени в тяжелой степени.

Осторожность требуется при назначении пациентам с наличием указанных нарушений легкой и умеренной степени.

Пациенты с нефронарушениями

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Осторожность и коррекция схемы дозирования согласно показателям КК требуется при назначении Ластета пациентам с легкими и умеренными нарушениями работы печени.

Назначения в педиатрии

Ластет не назначают детям до 2 лет.

Детям старшего возраста разрешается назначать указанный препарат, соблюдая осторожность.

Назначения в геронтологии

Рекомендуемая доза может требовать коррекции в случае наличия патологий со стороны различных органов и систем организма больного (почек, печени, кроветворения и др.), а не обусловлена исключительно возрастом пациента.

Также осторожность требуется при назначении ЛП Ластет если:

  • предварительно больной получал курс лучевой или химиотерапии;
  • у пациента:
  1. ветряная оспа;
  2. опоясывающий герпес (Herpes zoster);
  3. инфекция слизистых оболочек;
  4. аритмия;
  5. имеется риск возникновения инфаркта миокарда;
  6. дисфункция печени;
  7. патологии ЦНС (например, эпилепсия);
  8. алкогольная зависимость в хронической форме;
  • пациенты принадлежат к педиатрической группе.

При проведении терапии препаратом следует контролировать функцию почек (уровень клиренса креатинина (КК)), а также мониторировать результаты клинического анализа крови.

Не следует проводить вакцинацию пациентов на фоне терапии Ластетом, а также членов их семей.

Имеются данные экспериментальных исследований, подтверждающие наличие у препарата оказывать мутагенное действие.

Учитывая клинические признаки исходного заболевания, а также возможные побочные эффекты от применения препарата Ластет, пациенту следует отказаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, так как возможна утрата внимания и снижение скорости психомоторных реакций.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ластет (Lastet)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N014897/01 от 01.07.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 02.04.18

Ластет

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ластет

Капсулы1 капс.
этопозид50 мг

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G 2 -интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G 2 -фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Метаболизируется в печени.

Конечный T 1/2 в среднем составляет 7 ч. Выводится почками – 44-60%, с фекалиями – до 16%, с желчью – 6% и менее.

Показания активных веществ препарата Ластет

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
C16Злокачественное новообразование желудка
C34Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C40Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
C45Мезотелиома
C46Саркома Капоши
C50Злокачественное новообразование молочной железы
C56Злокачественное новообразование яичника
C58Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома)
C62Злокачественное новообразование яичка
C81Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C82Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C83Нефолликулярная лимфома
C92.0Острый миелобластный лейкоз [AML]

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия; реже – тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко – анорексия, мукозиты, диарея; при применении в высоких дозах – токсические реакции со стороны печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость; поражение периферической нервной системы.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия; при применении высоких доз – метаболический ацидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

Аллергические реакции: озноб, лихорадка, бронхоспазм.

Дерматологические реакции: алопеция.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Этопозид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

С осторожностью применяют у пациентов при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При умеренном и легком нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью применяют у детей старше 2 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, с ветряной оспой, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, нарушении функции печени, заболеваниях нервной системы (эпилепсия), хроническом алкоголизме, у детей старше 2 лет.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.

Ссылка на основную публикацию