Ламизил Уно – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Ламизил ® Уно (Lamisil ® Uno)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для наружного применения, пленкообразующий1 г
активное вещество:
тербинафина гидрохлорид11,25 мг
(соответствует 10 мг тербинафина основания)
вспомогательные вещества: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79) — 50 мг; триглицериды средней цепи — 50 мг; гипролоза — 25 мг; этанол 96% — 863,75 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После нанесения раствора Ламизил ® Уно на кожу, препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16–18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата — менее 5 %. Ламизил ® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12,5%).

Показания препарата Ламизил ® Уно

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей; детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил ® Уно. Однако поскольку клинический опыт применения Ламизил ® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

Побочные действия

Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции: очень редко ( ® Уно неизвестны.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки с 15 лет. Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил ® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем — другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой.

Высушивают раствор в течение 1–2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил ® Уно не следует втирать в кожу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы: при случайном приеме Ламизил ® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.

Особые указания

Ламизил ® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасинового типа/moccasin type).

Ламизил ® Уно предназначен только для наружного применения.

Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь.

В случае развития аллергической реакции на препарат, пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил ® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. Способ применения и дозы). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

Дети. Действие Ламизил ® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.

Пожилые. Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами. При наружном применении Ламизил ® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения пленкообразующий, 1%. По 4 г в тубах ламинированных (ПЭ/алюминий/ПЭ) с крышкой ПЭ навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке с «окном».

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ламизил ® Уно

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ламизил ® Уно

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ламизил Уно

Состав

Ламизил Уно в составе содержит действующий компонент тербинафина гидрохлорид, также в составе есть дополнительные компоненты: акриловой кислоты и октилакриламида сополимер, триглицериды средней цепи, гипролоза, 96% этанол.

Форма выпуска

Выпускается Ламизил Уно в форме пленкообразующего раствора для применения наружно, 1%. Раствор вязкий, может быть прозрачным или немного матовым, бесцветным или желтоватым. Имеет запах этанола.

Фармакологическое действие

Применение тербинафина в небольших концентрациях обеспечивает фунгицидное влияние по отношению к дерматофитам, плесневым грибам и некоторым диморфным грибам. Демонстрирует активность и относительно дрожжевых грибов, зависимо от их вида, действие может быть фунгицидным или фунгистатическим.

Под действием тербинафина специфически меняется ранний этап процесса биосинтеза стеролов, который происходит в грибах. Как следствие, отмечается недостаток эргостерола и накопление внутри клеток сквалена. В итоге происходит погибель клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, который расположен на мембране клетки гриба. Указанный фермент не имеет отношения к системе цитохрома Р450. На процесс метаболизма гормонов или других лекарств активное вещество препарата Ламизил Уно не влияет.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как раствор наносится на кожные покровы, образуется прозрачная пленка, которая остается на коже на протяжении 72 часов. Тербинафин, который находится в пленке, быстро всасывается в роговой слой дермы. Примерно 16–18 % дозы, нанесенной на кожу, спустя 60 минут определяется в роговом слое кожи. Процесс высвобождения активного вещества прогрессирующий.

Незначительной является системная биодоступность, при применении местно — меньше 5 %. После трех месяцев использования препарата отмечается низкий уровень рецидивов – не больше 12,5%.

Показания к применению

Средство показано для применения при микозах стоп.

Противопоказания

Не следует применять Ламизил Уно для лечения тех пациентов, у которых отмечена высокая чувствительность как к тербинафину, так и к другим компонентам этого лекарства.

Осторожно назначают препарат людям, страдающим почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, алкоголизмом. Также с осторожностью назначают Ламизил Уно людям с опухолями, заболеваниями обмена веществ, угнетением костномозгового кроветворения, окклюзионными болезнями сосудов конечностей.

При отсутствии крайней необходимости средство не назначают беременным женщинам, кормящим матерям и детям до 15 лет.

Побочные действия

Негативные проявления при использовании этого лекарства развиваются только в редких случаях, если они выражены слабо и проявляются на протяжении короткого времени.

Возможны следующие проявления:

  • системные реакции: покраснение, сыпь, крапивница, дерматит;
  • местные проявления: чувство жжения на том месте, куда был нанесен препарат, а также сухость и раздражение кожи.

Инструкция на Ламизил Уно (Способ и дозировка)

Препарат следует применять только наружно. Мазь можно наносить взрослым пациентам и подросткам после 15 лет. Инструкция по применению мази предусматривает, что с целью лечения грибка стопы средство наносят одноразово на обе стопы, при этом не имеет значения, если инфекцией поражена только одна стопа. Это нужно делать, чтобы гарантировано уничтожить даже те грибы, которые находятся на стопе, но поражения не заметны визуально.

Перед тем, как наносить лекарство, нужно вымыть и тщательно высушить стопы и руки. Стопы обрабатывают раствором по очереди. Начинать нужно от участков между пальцами, дальше постепенно наносить раствор на всю поверхность – на подошву и по бокам примерно на 1,5 см. Как правило, на обработку одной стопы необходимо потратить половину тюбика средства. На протяжении 1-2 минут нужно подождать, чтобы раствор высох, и образовалась пленка. После окончания обработки следует вымыть руки. Средство не нужно втирать в кожу. Повторно на кожу, обработанную раствором, Ламизил Уно наносить не следует.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки средством.

Если пациент случайно употребил лекарство внутрь, у него может отмечаться головная боль, головокружение, тошнота, болевые ощущения в эпигастрии. В таком случае необходимо принять активированный уголь, если существует необходимость, применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

О взаимодействии Ламизил Уно с другими лекарствами данных нет.

Условия продажи

Реализуется без рецепта.

Условия хранения

Сохранять Ламизил Уно нужно в оригинальной упаковке, хранить при температуре не более 30 °C., беречь от детей.

Читайте также:  Зеркалин – инструкция, применение от прыщей, цена, отзывы, аналоги

Срок годности

Особые указания

Не следует использовать Ламизил Уно при хроническом подошвенном гиперкератозе, спровоцированном Tinea pedis.

Нельзя наносить средство на кожу лица, так как оно может спровоцировать раздражение слизистой глаз. Если раствор попал в глаза случайно, их нужно сразу же промыть водой.

Если у пациента проявилась аллергическая реакция после нанесения раствора, нужно сразу удалить пленку, используя для этого органический растворитель (подойдет денатурированный спирт). После этого стопы вымыть водой с мылом. При аллергии препарат применять не следует.

Чтобы эффект был более выраженным, после обработки стоп их не моют на протяжении 24 часов. Поэтому Ламизил Уно желательно наносить после гигиенических процедур.

Если после нанесения препарата осталось немного средства в тюбике, его нужно сразу уничтожить.

При отсутствии улучшения состояния через несколько дней необходимо обратиться к врачу.

На остроту реакции применение препарата не оказывает влияния.

Ламизил Уно

Ламизил Уно: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lamisil Uno

Код ATX: D01AE15

Действующее вещество: тербинафин (terbinafine)

Производитель: Novartis Consumer Health (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 398 руб.

Ламизил Уно – противогрибковое лекарственное средство для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ламизил Уно в форме пленкообразующего раствора для наружного применения: вязкая, слегка матовая, бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость с запахом этанола (4 г в ламинированной тубе с навинчивающейся крышкой, оснащенной системой контроля первого вскрытия, 1 туба в контурной ячейковой упаковке из пластика, 1 упаковка в картонной пачке с «окном»).

В 1 г раствора содержатся:

  • действующее вещество: тербинафина гидрохлорид – 11,25 мг (эквивалентно тербинафина основанию в количестве 10 мг);
  • дополнительные компоненты: триглицериды средней цепи, сополимер октилакриламида и акриловой кислоты (Дермакрил 79), этанол 96%, гипролоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин – производное аллиламина, противогрибковый препарат для местного применения. Средство демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности. При использовании в небольших концентрациях препарат проявляет фунгицидное действие по отношению к дерматофитам (Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), плесневым (преимущественно Candida albicans) и некоторым диморфным грибам (Malassezia furfur или Pityrosporum orbiculare). Проявляемая препаратом активность относительно дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгистатической или фунгицидной.

Благодаря специфическому влиянию активного вещества Ламизила Уно происходит изменение раннего этапа биосинтеза стеролов, протекающего в грибах. Это в свою очередь вызывает недостаток эргостерола и внутриклеточное накопление сквалена, приводящее к гибели клетки гриба.

Действие препарата осуществляется посредством угнетения фермента скваленэпоксидазы, который размещен в мембране клетки гриба. Данный фермент не связан с системой цитохрома Р450. Препарат не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Фармакокинетика

После нанесения Ламизила Уно на проблемные участки кожи на них образуется неощутимая прозрачная пленка, которая на протяжении 72 часов остается на коже. Активное вещество, находящееся в пленке, поступает в роговой слой кожи и спустя 1 час после процедуры обнаруживается в нем в количестве, соответствующем 16–18% нанесенной дозы.

Процесс высвобождения тербинафина имеет прогрессирующий характер, через 13 дней в роговом слое отмечается присутствие вещества в концентрации, которая превышает его минимальную подавляющую концентрацию in vitro относительно дерматофитов. Системная биодоступность является крайне малой, при наружном использовании абсорбция средства составляет менее 5%. Препарат характеризуется незначительным системным действием.

Уровень рецидивов спустя 3 месяца после применения средства не превышает 12,5%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Ламизил Уно рекомендован для терапии микозов (дерматофитий) стоп (грибок стопы, Tinea pedis).

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при наличии гиперчувствительности к тербинафину или к любому другому ингредиенту средства.

Следует использовать Ламизил Уно с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

  • окклюзионные поражения сосудов конечностей;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • нарушение обмена веществ;
  • опухоли;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • возраст до 15 лет;
  • алкоголизм.

Инструкция по применению Ламизила Уно: способ и дозировка

Ламизил Уно предназначен для наружного применения, препарат используют однократно.

Подросткам старше 15 лет и взрослым раствор следует нанести 1 раз на обе стопы, даже в том случае, когда грибковое поражение отмечается только на одной из них. Это необходимо делать для гарантированного уничтожения грибов (дерматофитов), которые могут располагаться на участках стопы, где поражение не удается заметить визуально.

До нанесения препарата требуется вымыть стопы и руки и тщательно их высушить. Сначала нужно обработать одну стопу, а затем другую. Приступать к процедуре следует с равномерного нанесения тонкого слоя раствора на участки между пальцами и далее вокруг по всей их поверхности, потом препарат наносят на подошву и боковые части стопы на высоту примерно до 1,5 см. Для обработки одной стопы используется достаточное количество раствора, как правило, составляющее ½ тубы.

Аналогичным образом рекомендуется нанести препарат на другую стопу, даже если кожа на ее поверхности выглядит здоровой. После завершения процедуры следует высушить раствор на протяжении 1–2 минут до образования пленки и затем вымыть руки.

Ламизил Уно не нужно втирать в кожу. Повторно наносить раствор на обработанную им поверхность не следует.

Побочные действия

На фоне терапии препаратом побочные эффекты отмечаются очень редко, обычно носят кратковременный характер и слабо выражены, к таковым относятся:

  • системные реакции: крайне редко – аллергические реакции в виде покраснения, сыпи, крапивницы, буллезного дерматита;
  • местные реакции: редко – раздражение, сухость, ощущение жжения на участке кожи, обработанном раствором.

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы. Ввиду того что препарат применяется наружно и выпускается в объеме, предназначенном для однократного применения, передозировка маловероятна.

При случайном пероральном приеме средства симптомами передозировки могут быть: головокружение, боли в эпигастрии, тошнота, головная боль. При данном состоянии принимают активированный уголь и в случае необходимости проводят симптоматическое лечение в условиях стационара.

Особые указания

Ламизил Уно предназначен исключительно для наружного применения. Препарат запрещено принимать внутрь!

Раствор не рекомендуется наносить на кожу лица, т. к. он может спровоцировать раздражение слизистой оболочки глаз. Если средство все же случайно попало в глаза, их необходимо немедленно тщательно промыть проточной водой.

Ламизил Уно не следует использовать для терапии хронического подошвенного гиперкератоза, возбуждаемого Tinea pedis (мокасинового типа/moccasin type).

При возникновении аллергических реакций, обусловленных использованием раствора, пленку требуется удалить при помощи органического растворителя (денатурированного спирта), а затем промыть кожу стоп водой с мылом. В случае появления аллергических реакций терапию препаратом отменяют.

Для улучшения терапевтического эффекта обработанные Ламизилом Уно участки не следует мыть на протяжении 24 часов после его нанесения. По этой причине рекомендуется использовать препарат после душа или принятия ванны, а на следующий день провести гигиенические процедуры в то же время.

Улучшение клинической симптоматики, как правило, отмечается в течение нескольких дней. Если спустя неделю после нанесения раствора не наблюдается улучшения состояния, необходимо получить консультацию специалиста.

Неиспользованный остаток средства требуется утилизировать.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Наружное использование Ламизила Уно не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований тератогенные свойства тербинафина не были выявлены. До настоящего момента сообщения о каких-либо пороках развития в период терапии Ламизилом Уно не поступали. Однако вследствие ограниченного клинического опыта применения препарата во время беременности его рекомендуется использовать в данный период только в случае крайней необходимости.

Поскольку тербинафин выделяется с материнским молоком, его не следует использовать в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 15 лет применять Ламизил Уно не рекомендуется ввиду того, что его действие в педиатрической практике не было изучено.

При нарушениях функции почек

Препарат следует использовать с осторожностью при наличии почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Препарат рекомендуется применять с осторожностью при наличии печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Данные, свидетельствующие о необходимости коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста, отсутствуют. Случаи возникновения у пациентов этой возрастной группы побочных эффектов, отличающихся от таковых у лиц более молодого возраста, не зафиксированы.

Лекарственное взаимодействие

О реакциях взаимодействия Ламизила Уно с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Аналоги

Аналогами Ламизила Уно являются: Ламизил, Атифин, Ламизил Дермгель, Бинафин, Ламитель, Тербизил, Тебикур, Тербизед-Аджио, Тербинафин, Тербикс, Тербинафин Гексал, Тербинафин Сандоз, Экзитер, Тербинафин-Сар, Тербинафин-МФФ, Тербинокс, Тербинафин-Тева, Термикон, Тербифин, Фунготербин, Экзифин.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 30 °C в местах, недоступных для детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ламизиле Уно

Согласно отзывам о Ламизиле Уно, средство эффективно и в короткие сроки излечивает грибок стопы. По словам многих пациентов, использовавших препарат, улучшение в большинстве случаев наблюдается уже через несколько дней.

Однако также имеется немало отзывов, в которых пациенты отмечают быстрый, но недолговременный эффект терапии препаратом.

Жалобы на возникновение побочных эффектов при лечении встречаются редко. К недостаткам препарата в большинстве случаев относят его высокую стоимость и небольшой объем.

Цена на Ламизил Уно в аптеках

Цена на Ламизил Уно 1% раствор для наружного применения может составлять от 750 до 880 рублей (за тубу 4 г).

Ламизил Уно

Состав лекарственного средства

действующее вещество: terbinafine;

1 г раствора содержит тербинафина гидрохлорида 11,25 мг, что соответствует тербинафина 10 мг

вспомогательные вещества: акрилатный / октилакриламидний сополимер, триглицериды средней цепи, гидроксипропилцеллюлоза, этанол 96%.

Лекарственная форма

Раствор накожный, пленкообразующий 1%.

Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор, бесцветный или светло-желтого цвета, с запахом этанола.

Название и местонахождение производителя

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SA.

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТС D01A Е15.

Тербинафин является аллиламинов, характеризующееся широким спектром противогрибковой активности и используется при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых микроорганизмов. Активность тербинафина относительно дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur ) или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в клетках грибов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Скваленепоксидазы не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

В результате однократного применения Ламизил Уно на обеих стопах наблюдался терапевтический эффект у больных с tinea pedis ( «стопой атлета») с поражениями в межпальцевой зоне, распространяющиеся в обе стороны стопы и подошву.

Читайте также:  Итопра – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Тербинафин обладает длительным действием. Менее чем 12,5% пациентов со «стопой атлета» после применения Ламизил Уно испытывали рецидивов / повторных инфекций через 3 месяца после процедуры.

После разового нанесения Ламизил Уно образует пленку на коже, в которой тербинафин остается на коже в течение 72 часов.

Системная биодоступность крайне незначительна. В результате нанесения Ламизил Уно на область спины, что в 3 раза превышает площадь на обеих стопах, биодоступность тербинафина составляет только 0,5% от той, что наблюдается после перорального приема таблетки 250 мг.

В исследованиях генотоксичности in vitro и in vivo не выявлено мутагенных и кластогенных свойств лекарственного средства. Влияния на способность к оплодотворению и другие репродуктивные функции в исследованиях на животных не наблюдалось.

Показания

Грибковые поражения стоп ( «стопа атлета»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Не назначать препарат в период кормления грудью.

Надлежащие меры безопасности при применении

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.

Не следует применять Ламизил Уно, если пациент имеет повышенную чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

Поскольку грибковые инфекции могут передаваться другим людям, следует пользоваться только индивидуальными полотенцами и бельем, которыми нельзя пользоваться другим лицам.

Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Следует избегать его попадания на кожу и в глаза или на другие поврежденные участки кожи кроме подлежащих лечению, так как препарат может вызвать раздражение. С осторожностью применять на пораженных участках, на которых спирт может оказывать раздражающее действие (например, после солнечного облучения или при сильном отшелушивании кожи). При случайном попадании в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Если неприятные ощущения не исчезают, нужно обратиться к врачу. Следует избегать попадания препарата в рот (не проглатывать!). В крайне редких случаях возникновения аллергических реакций на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя, такого как денатурированный спирт, промыть кожу стоп теплой мыльной водой и затем смыть.

Не рекомендуется применять Ламизил Уно при хронической гиперкератичнои подошвенной дермофитии.

Не следует применять на лице.

Содержит спирт, поэтому препарат нужно держать подальше от открытого огня.

Применение в период беременности и кормления грудью

Клинический опыт применения Ламизил Уно беременным женщинам отсутствует. В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных и эмбриотоксического свойств тербинафина, а также его влияния на способность к оплодотворению и другие репродуктивные функции обнаружено не было. Лекарственное средство следует применять только в случае крайней необходимости, если, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому не следует назначать женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Наружное применение Ламизил Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, или такое влияние есть пренебрежимо малым.

Действие Ламизил Уно в педиатрической практике не изучалась, поэтому не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 15 лет.

Способ применения и дозы

Лечение взрослых и подростков в возрасте от 15 лет: одноразовое нанесение.

Ламизил Уно наносится один раз в обе стопы , даже если грибковые поражения заметны только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально незаметны.

После нанесения на кожу стопы препарат быстро высыхает и образует бесцветную пленку. В тюбике содержится достаточное количество лекарственного средства для обработки обеих стоп. В зависимости от величины стопы, для обработки может использоваться не все содержимое тубы.

Перед тем, как применять раствор Ламизил Уно, нужно:

  • вымыть обе стопы и тщательно высушить кожу;
  • вымыть и высушить руки;
  • снять колпачок с тубы.

Процедура применения раствора Ламизил Уно:

  • терапия состоит из одной процедуры;
  • нужно наносить препарат на обе стопы. Прежде чем приступить к обработке второй стопы, нужно закончить обработку первой;
  • нужно использовать примерно ½ тубы для обработки каждой стопы, но, учитывая, что необходимо наносить такое количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи;
  • наносить препарат на каждую стопу руками, как это показано на рисунке: начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоте до 1,5 см;
  • нужно провести обработку другой стопы таким же образом, даже если кожа на ней выглядит здоровой;
  • Не наносить препарат повторно на обработанную кожу. НЕ втирать препарат в кожу;
  • после нанесения дать раствору высохнуть в течение 1-2 минут до образования пленки;
  • закрыть тубу колпачком и утилизировать продукт, который остался неиспользованным. Нельзя хранить остатки препарата и передавать его другим лицам;
  • вымыть руки после проведения процедуры.

Ламизил Уно сразу начинает действовать на грибы. После нанесения препарата едва заметна, неосязаемая пленка, которая остается на коже, будет продолжать свое действие, убивая грибковые микроорганизмы течение нескольких дней после проведения одной процедуры. Облегчение клинических симптомов после проведения одной процедуры обычно происходит в течение нескольких дней, однако для полного восстановления кожи может понадобиться до 4 недель.

Если признаков улучшения не будет заметно через неделю после начала лечения, нужно пересмотреть тактику лечения.

Для получения наилучших результатов необходимо воздерживаться от мытья зоны лечения в течение 24 часов после нанесения Ламизил Уно. Рекомендуется нанести препарат после душа или принятия ванны и на следующий день вымыть ноги в то же самое время. Тщательно высушивать кожу без растирания. Необходимо стараться не повредить пораженную зону, даже если пациент ощущает зуд, поскольку это может вызвать дальнейшее повреждение кожи, замедлить излечение и вызвать распространение инфекции.

Нет данных о том, что при лечении больных пожилого возраста следует применять другие дозы препарата. Случаев возникновения других побочных эффектов, чем у более молодых пациентов, у больных пожилого возраста не наблюдалось.

Передозировка

Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в виде монодозе, предназначенный для наружного применения и одна туба содержит необходимое количество лекарственного средства только для проведения одной процедуры. При случайном попадании внутрь в организм содержания тубы (40 мг тербинафина) будет наблюдаться гораздо меньший эффект в сравнении с приемом 250 мг таблетки Ламизил (в виде пероральной дозы). Однако при проглатывании содержания нескольких туб можно ожидать развития тех самых нежелательных проявлений, наблюдаемых при приеме чрезмерной дозы таблеток Ламизил (в том числе головная боль, тошнота, боль в области эпигастрия и головокружение).

При случайном проглатывании следует принимать во внимание содержание спирта этилового в препарате (81,05% м / м).

Рекомендовано лечение передозировки при случайном проглатывании заключается в удалении действующего вещества, прежде всего, путем применения активированного угля и симптоматической терапии при необходимости.

Побочные эффекты

К нежелательным эффектам относятся мягкие и временные проявления на участке, на которую наносится Ламизил Уно. Крайне редко могут развиваться аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редкие ( 1/1000, notifications Подписаться

ЛАМИЗИЛ УНО

  • Показания
  • Способ применения и дозы
  • Побочное действие
  • Противопоказания
  • Беременность и лактация
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения

Противогрибковый препарат Ламизил Уно.
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При назначении Ламизила Уно внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Показания

Способ применения и дозы

Таблетки. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Детям (в возрасте 2-х лет и старше): при массе тела до 20 кг — 62.5 мг 1 раз в сутки; при массе тела 20-40 кг — 125 мг 1 раз в сутки; при массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется.

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) – 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней 2-4 недели; при кандидозе кожи – 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы – 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Установлено, что у детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.

Наружно
ЛАМИЗИЛ и ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Препарат распыляют (спрей) или наносят (раствор) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 мл или крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп – 1 неделю 1 раз/сут; при разноцветном лишае – 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи 1-2 недели 1-2 раза/сут.

Читайте также:  Бальзам Панкова – инструкция по применению, показания, дозы

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила в форме спрея или Ламизила в форме раствора у лиц пожилого возраста.
Опыт применения Ламизила спрея, раствора, геля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.

Ламизил уно

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Ламизил уно (Lamisil uno): 2 отзыва врачей, 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о ламизиле уно

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат достаточно дорогой, прост в нанесении и использовании, но он дает только профилактический эффект, а настоящего длительно лечения он не даст, из-за большой дороговизны и большой конкуренции дженериков.

Только профилактика грибковой инфекции.

Стоит достаточно дорого, больше разрекламирован, чем действительно работает.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Отличное средство для профилактики грибковых заболеваний. При однократном нанесении препарата на коже стоп противогрибковое действие сохраняется в течении 2 недель. Удобно рекомендовать как профилактика микозов при пляжном отдыхе.

Малоэффективный препарат для лечения микозов стоп. Достаточно дорогой препарат.

Отзывы пациентов о ламизиле уно

Препарат дорогой и малоэффективный. За одно применение вылечить им грибок стопы невозможно. Сразу после применения виден небольшой результат, но потом всё снова становится как было. Возможно, “Ламизил Уно” помогает для лечения начальной стадии, когда симптомы выражены очень слабо. Но в других случаях всё-таки нужен системный подход. Любая другая мазь с тербинафином при правильном регулярном применении окажет больший эффект. Плюс, в любом случае, нужно дополнительно обработать всю обувь специальными противогрибковыми средствами. Цена на раствор незаслуженно завышена, как и на всю линейку “Ламизила”.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
4

Инструкция по применению ламизила уно

Краткое описание

Ламизил Уно (тербинафина гидрохлорид) – наружное антимикотическое средство, используемое для лечения грибковых поражений стоп. Обладает широким терапевтическим диапазоном. Проявляет активность в отношении грибков рода трихофитонов, микоспор, эпидермофитонов, кандид, питироспор. Тип антимикотической активности (фунгицидная, фунгистатическая) в отношении кандид определяется их видом. Фармакологический эффект Ламизила Уно реализуется благодаря его способности угнетать синтез фермента клеточной мембраны грибов, участвующего в синтезе стеролов. Терапевическая эффективность и безопасность препарата оценивалась в целом ряде исследований. В одном из таких исследований участвовали лица обоих полов в возрасте от 20 до 65 лет, страдающие микозом стоп. Пациенты получали лечение препаратом Ламизил Уно, наносимым на каждую из стоп один раз в сутки в течение одной недели. Оценка результатов лечения проводилась трижды: через три дня, одну неделю и четыре недели. Через одну неделю клиническое излечение отмечалось у 40% пациентов, а через четыре недели – у 100%, что подтверждает длительное поддержание терапевтической концентрации активного компонента в очаге грибковой инфекции. При нанесении на кожные покровы Ламизил Уно покрывает их незаметной, прозрачной и стойкой (сохраняется в течение 72 часов) пленкой, из которой активный компонент всасывается в эпидермис. Спустя один час после нанесения в роговом слое эпидермиса обнаруживается около 20% дозы. При этом высвобождение активного компонента прогрессирует со временем, и даже через 13 дней в эпидермисе тербинафин присутствует в концентрации, достаточной для реализации своего фунгицидного потенциала. В системный кровоток препарат практически не проникает.

Риск рецидивирования микоза через три месяца после использования препарата не превышает 12%. Нежелательные реакции при применении Ламизила Уно отмечаются крайне редко, отличаются невыраженным характером и проходят сразу после прекращения медикаментозной терапии. В большинстве случаев это местные реакции (сыпь, гиперемия и раздражение кожи). Противопоказание к приему препарата – гиперчувствительность к тербинафину и период лактации. При беременности перед назначением Ламизила Уно следует тщательно взвесить все потенциальные риски. Препарат предназначен исключительно для местного использования. При его попадании на кожу лица он может спровоцировать воспаление конъюнктивальной оболочки. При возникновении признаков аллергии на тербинафин пленку удаляют с кожных покровов с помощью любого органического «skin-friendly» растворителя, после чего промывают мыльным раствором. Препарат в таких случаях отменяют. Результат лечения будет более выражен, если обработанный препаратом участок кожных покровов не мыть в течение суток. В этой связи Ламизил Уно следует наносить после мытья в ванне или душе. Важно, что препарат следует наносить на обе стопы, даже если одна из них не поражена грибковой инфекцией. Облегчение состояния пациента отмечается уже спустя несколько дней фармакотерапии. При отсутствии видимых эффектов необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза. Пожилые пациенты принимают препарат на общих основаниях: коррекции дозы и продолжительности лечения в их случае не требуется. В педиатрии препарат не используется в связи с отсутствием достаточной практической базы его применения у пациентов данной возрастной категории.

Фармакология

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

После нанесения препарата Ламизил ® Уно на кожу раствор образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18% нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.

Системная биодоступность крайне незначительна. При наружном применении абсорбция препарата менее 5%. Ламизил ® Уно оказывает незначительное системное действие.

Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12.5%).

Форма выпуска

Раствор для наружного применения пленкообразующий 1% прозрачный или слегка матовый, вязкий, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.

1 г
тербинафина гидрохлорид11.25 мг,
что соответствует содержанию тербинафина10 мг

Вспомогательные вещества: сополимер акриловой кислоты и октилакриламида (Дермакрил 79) – 50 мг, триглицериды средней цепи – 50 мг, гипролоза – 25 мг, этанол 96% – 863.75 мг.

4 г – тубы ламинированные (1) с системой контроля первого вскрытия – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные с “окном”.

Дозировка

Препарат применяют наружно, однократно.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет пленкообразующий раствор Ламизил ® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.

Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1.5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно по 1/2 тубы для обработки каждой стопы.

Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.

Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.

Ламизил ® Уно не следует втирать в кожу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь возможны головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара

Взаимодействие

Побочные действия

Побочные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.

Системные реакции: очень редко ( 1/1000, ® Уно для наружного применения при беременности очень ограничен, препарат следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил ® Уно.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Ламизил ® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа).

Ламизил ® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!

В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил ® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время.

Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике. Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить.

Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Нет данных о том, что при лечении пациентов пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования, возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.

Использование в педиатрии

Действие препарата Ламизил ® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте младше 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При наружном применении Ламизил ® Уно не влияет на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами.

Ссылка на основную публикацию