Ксеомин – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Ксеомин

Рейтинг 4,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Ксеомин (Xeomin): 9 отзывов врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о ксеомине

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Понравился эффект, быстро действует, хорошо переносится, не болезненный.

Не длительный эффект.

Для себя сделала вывод, что подходит лучше молодой группе женщин. Тем, кто уже проводил лечение другими препаратами, эффект покажется быстрым и не таким выраженным. Конечно, нужно учитывать индивидуальные особенности пациента, тем более, что у данного препарата побочных явлений не встречала.

Рейтинг 2,5 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат помогает на некоторое время снять спастические мышечные дистонии (чаще всего – торсионные дистонии).

Ботулотоксин вызывает опасения, даже если якобы обезврежен. Риск превышает пользу, поэтому не советую его применять без крайней заинтересованности самого пациента.

Появился как конкурент препарата “Диспорт” и повторил вслед за ним путь из косметологии в неврологию.

Рейтинг 3,8 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Неплохой препарат, имеет выраженный и яркий эффект визуальный, в принципе неплохую адекватную цену.

Имеет один существенный и большой недостаток – это крайне короткий временный эффект среди всей линейки аналогов, в этом смысле у него один из худших результатов, поэтому его применение возможно в особых случаях.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Немецкий Ботулинический токсин типа А. Работая с этим препаратом спокойно знаешь, что препарат попадет прямо в цель. Очень удобен в перевозке, не вскрытый флакон не требует хранения в низкой температуре.

У некоторых может быть головная боль в первые дни после постановки препарата. “Ксеомин” может стоять очень недолго при индивидуальных особенностях, в прочем как и другие токсины.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат нового поколения, высокой степени очистки, что делает его одним из лучших. Хорошо переносится, не требует при хранении холодильника. Огромная ниша для использования. В неврологии используется при дистониях (цервикальная, оромандибулярная, торсионная и другие), при спастике после инсульта или черепно-мозговой травмы. При лицевом гемиспазме, при блефароспазме и других заболеваниях. Конечно, широко применяется в лечении хронической головной боли напряжения и хронической мигрени.

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Предсказуемый результат, минимальная диффузия препарата. Идеален для работы с нижней третью лица. Мой выбор для молодых и пожилых пациентов.

Более короткий срок действия по сравнению с другими зарегистрированными ботулотоксинами.

Идеальный препарат для работы с лицом. Довольно давно на рынке ботулотоксинов, зарекомендовал себя как надёжный и эффективный.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Минимизированы побочные эффекты (в частности аллергические реакции) за счёт уменьшения белкового компонента в препарате.

Самая меньшая продолжительность действия по сравнению с аналогами, представленными на территории РФ.

Побочные эффекты сведены к минимуму при грамотном использовании. Очень много зависит от врача, кто проводит инъекции, и от контроля (ЭНМГ или УЗИ).

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Препарат достаточно длительное время на рынке, позволяет работать с молодыми пациентами с целью коррекции мимических морщин лица (межбровные складки, “гусиные лапки”, морщины нижней трети лица). Лица девушек преображаются, им это очень нравится.

Особенно хороший эффект, если пациенты до постановки ботулотоксина получают курс микротоковой терапии.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Ботулиническимй токсин типа А используется в косметологии для лечения различных гипермимических морщин лица, лба, межбровных складок и морщин нижней части лица и шеи.

Коррекция морщин “Ксеомином” позволяет добиться хороших результатов в решении косметологических проблем, которые я встречаю в своей практике.

Отзывы пациентов о ксеомине

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
1; 2; 3; 6

Инструкция по применению ксеомина

Фармакология

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn 2+ -зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A – специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап – интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn 2+ -зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также – эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.

При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).

Фармакокинетика

Гемагглютинин-комплекс ботулинического токсина типа A в течение некоторого времени концентрируется в месте его в/м введения, прежде чем попадает в системный кровоток. В дальнейшем активное вещество очень быстро метаболизируется с образованием более простых молекулярных структур.

Выводится в виде метаболитов преимущественно почками.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета.

1 фл.
ботулинический токсин типа A100 ЕД

Вспомогательные вещества: сахароза, альбумин человека сывороточный.

флаконы (1) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
флаконы (1) – поддоны пластиковые (2) – пачки картонные.
флаконы (1) – поддоны пластиковые (3) – пачки картонные.
флаконы (1) – поддоны пластиковые (6) – пачки картонные.

Дозировка

Дозы и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется ЭМГ-контроль.

Средние суммарные дозы при инъекции в мышцы лица составляют 25-100 ЕД, в мышцы шеи – 100-200 ЕД, в мышцы конечностей – 50-300 ЕД. Интервал между повторными инъекциями должен составлять не менее 2 мес.

Максимальная суммарная доза на 1 процедуру у взрослых составляет 400 ЕД, на 1 процедуру у детей старше 2 лет – 12 ЕД/кг массы тела (не более 300 ЕД). Токсическая доза составляет 38-42 ЕД/кг массы тела.

Взаимодействие

Побочные действия

Местные реакции: 2-5% случаев – микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 суток).

Системные реакции: возникают при применении в высокой дозе (более 200 ЕД) – незначительная общая слабость в течение 1 недели.

Реакции, связанные с распространением на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции зависят от области введения ботулинического токсина типа А. При лечении блефароспазма, гемифациального спазма – птоз (5-10%), слезотечение (0.5-1%); редко – эктропион, кератит, диплопия, энтропион, экхимозы. При инъекции в обе кивательные мышцы – дисфагия (2-5%). Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

В настоящее время доказана эффективность ботулинического токсина типа А у пациентов с миофасциальными синдромами, головными болями напряжения, контрактурами мимических мышц, тризмом, бруксизмом, гиперкинетическими морщинами лица, ахалазией кардии, спазмом сфинктеров прямой кишки и мочевого пузыря, локальным гипергидрозом.

Специфический ботулинический антитоксин эффективен в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

После инъекции шприцы и иглу следует уничтожить с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов.

Не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 2 лет.

Ксеомин

Состав

Лекарство включает в себя ботулинический токсин типа А, сывороточный альбумин человека, сахарозу.

Форма выпуска

Препарат выпускается во флаконах в виде лиофилизата белого цвета.

Фармакологическое действие

Миорелаксирующее средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие данного средства, как и других ботулотоксинов, основано на блокировке нервных импульсов, которые адресованы к определенной группе лицевых мышц. Морщины исчезают, потому что мышечные ткани прекращают сокращаться. В итоге расслабляются инъецированные мышцы. Наибольшая эффективность достигается в области лба, шеи, носогубных складок и вокруг глаз.

Лекарственное средство начинает действовать примерно в течение 4-7 суток после укола. Эффект каждой процедуры, как правило, длится 3-4 месяца, хотя может и меньше.

Показания к применению

Препарат принимают при:

  • блефароспазме;
  • неподвижности мышц руки после перенесенного инсульта;
  • идиопатической цервикальной дистонии;
  • мимических морщинах.

Противопоказания

Данное средство противопоказано при:

  • нарушениях нервно-мышечной передачи;
  • нежелательных реакциях на компоненты препарата;
  • повышенной температуре;
  • беременности;
  • детском возрасте;
  • кормлении грудью;
  • различных острых заболеваниях.

Побочные действия

Препарат обычно не вызывает побочных реакций. В нем нет комплексообразующих белков, часто провоцирующих аллергию.

При терапии блефароспазма может появиться птоз, парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, сыпь, головная боль, мышечная слабость и сухость глаз. Кроме того, возможны диффузные кожные высыпания или дерматит, слезотечение, кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, усталость, диплопия, очаговый паралич лицевого нерва, нечеткость зрения, эктропия, головокружение, слабость лицевой мускулатуры, заворот века, расстройство зрения. В редких случаях возможна локальная припухлость кожи века, изъязвление роговицы, острая закрытоугольная глаукома.

При терапии спастической кривошеи может появляться астения, дисфагия, болезненные ощущения в спине, мышечная слабость, давящие ощущения или воспаление в месте введения, тремор, головная боль, колит, повышенное потоотделение, диарея, осиплость голоса, боли в костях, рвота, кожные высыпания, сухость во рту, шелушение кожи, миалгия, болезненные ощущения в глазах, зуд. Кроме того, возможны инфекции верхних дыхательных путей, головокружение, чувство онемения, простудные симптомы, раздражение в месте инъекции, повышенное АД, ринит, общая слабость, слабость мускулатуры, одышка, общее недомогание, тошнота, жар, нарушение речи, диплопия, птоз.

Помимо этого известна информация о некоторых общих побочных явления. Например, таких, как аритмия и инфаркт миокарда.

Инструкция по применению Ксеомина (Способ и дозировка)

Инструкция на Ксеомин рекомендует заранее наносить специальный обезболивающий крем. Эффект избавления от морщин заметен уже на второй или третий день, окончательный результат наступает спустя 10-14 суток. Повторное введение можно проводить максимум раз в 4 месяца. Точная доза и место введения определяются специалистом.

При блефароспазме рекомендуется вводить начальную дозировку в 0,05–0,1 мл в каждое место укола. Общая дозировка не больше 100 единиц за 12 недель терапии. Инъекции делают в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза. Если зрение нарушено по причине появления спазмов, можно сделать дополнительные уколы. Эффект заметен, как правило, в течение 4 суток после введения. Он длится обычно 3-4 месяца.

Если действие препарата длится меньше двух месяцев, дозировку при повторной процедуре можно повысить в 2 раза. Но начальный объем не должен превышать 25 единиц на 1 глаз. Для каждого места введения максимальная дозировка – 5 единиц.

С целью лечения спастической кривошеи доза подбирается индивидуально. Максимальная дозировка во время одной процедуры не должна быть больше 200 единиц, но при назначении врача можно вводить и до 300 единиц. Максимальная доза в одно и то же место введения – 50 единиц.

Уколы делаются в грудино-ключично-сосцевидную мышцу; в лестничные мышцы; в трапециевидную мышцу; в ременную мышцу; в мышцу, поднимающую лопатку. Но не следует колоть в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы за одну процедуру, так как это увеличивает вероятность появления побочных эффектов. Нужное количество инъекций напрямую зависит от величины мышцы.

Для введения в поверхностные мышцы применяются иглы с номерами 25, 27 и 30 G. Для инъекций в глубокие мышцы – иглы с номером 22 G.

Для определения вовлеченных мышц может понадобиться электромиография. Эффект препарата, как правило, заметен в течение недели после применения и длится общей сложностью 3-4 месяца. Интервал между каждой процедурой должен быть как минимум 10 недель.

Вскрывать флакон, удаляя пробку, при разведении лекарства запрещается. Удаляется пластмассовая крышка, а центральная часть пробки перед использованием обрабатывается спиртом. Затем она прокалывается стерилизованной иглой. Во флакон вводят изотонический раствор натрия хлорида 0,9%. После этого смесь осторожно перемешивают, поворачивая флакон, до полного растворения лиофилизованного порошка. Раствор в итоге должен получиться прозрачным, без хлопьев и частиц. На 10 ЕД/0,1 мл порошка приходится 1 мл растворителя.

Желательно применять раствор сразу после приготовления. В случае необходимости его можно хранить около суток в холодильнике, если растворение осуществлялось в стерильных условиях.

Передозировка

Данное средство в повышенных дозировках может вызвать выраженный мышечный паралич даже в местах, которые удалены от тех, где делались уколы.

Пациента необходимо госпитализировать. Проводятся общие поддерживающие мероприятия. Если парализована дыхательная мускулатура, нужная интубация и ИВЛ, пока состояние не придет в норму.

Взаимодействие

Нежелательно применять препарат совместно с аминогликозидами и спектиномицинами. С осторожностью делают инъекции на фоне применения миорелаксантов периферического действия. Действие лекарства может быть снижено под влиянием производных 4-аминохинолина.

Условия продажи

Лекарство могут купить только специальные учреждения, в которых проводятся соответствующие медицинские и косметологические процедуры.

Условия хранения

Держать препарат нужно в недоступном для детей месте. Температура до 25 °C.

Ксеомин: отзывы косметологов

Из этой статьи Вы узнаете:

  • что лучше Ксеомин или Ботокс: отзывы, видео,
  • инструкция по применению (PDF),
  • цена Ксеомина за единицу на 2020 год.

Ксеомин (Xeomin ® ) – это препарат для ботулинотерапии, который вполне можно отнести к новому поколению ботулотоксинов, т.к. он содержит только чистый ботулотоксин типа А, практически полностью избавленный от комплексообразующих белков (почему это важно, и на что эти белки влияют – мы расскажем чуть ниже). Препарат выпускается в флаконах по 50 и 100 ЕД. Производитель – немецкая компания «Merz Pharmaceuticals»

Препарат вышел на рынок Германии в 2005 году, а уже в 2011 году он получил одобрение FDA (федеральное бюро по контролю качества фармпрепаратов в США) и сейчас широко используется во всем мире. Этот препарат имеет 2 ключевых преимущества, которые выгодно отличают его от ботулотоксинов других производителей. Во-первых, как мы уже сказали – отсутствие комплексообразующих белков, а во вторых – этот препарат может храниться при комнатной температуре в течение 48 месяцев, не требуя холодильника или морозильной камеры.

Ксеомин (формы выпуска 50 и 100 ЕД) –

Такие условия хранения гарантируют косметологу, что препарат точно подействует. Ведь любые нарушения температурного режима хранения флакона Ботокса, Диспорта, Рефайнекса, Ботулакса и других (с момента производства и до момента разведения препарата в клинике) – приводят к полной или частичной денатурации молекул ботулотоксина, и уменьшению его эффективности. За исключением Ксеомина – препараты ботулотоксина любых других производителей должны храниться до разведения или в морозильной камере, или в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Ботулинотерапия препаратом Ксеомин дает врачу уверенность, что на эффективность препарата никак не повлияет условный Вася Пупкин, который случайно отключит электропитание холодильника, где хранился этот препарат до того, как его доставили в клинику. И пациент может быть также спокоен, т.к. возможные перебои с подачей электричества в клинике – тоже никак не могут повлиять на эффективность препарата. И за это мне Ксеомин очень нравится, хотя нужно вернуться еще и к теме комплексообразующих белков, наличие которых приводит к выработке иммунной системой особых нейтрализующих ботулотоксин антител.

Сравнение состава различных ботулотоксинов –

Ниже вы представили вам таблицу №1, в которой видно, что препарат Ксеомин содержит молекулы ботулотоксина молекулярной массой всего 150 кДа. Это большой плюс, т.к. в несколько раз повышает устойчивость молекул ботулотоксина к денатурации, например, когда косметолог допускает ошибки при разведении и смешивании препарата с физраствором. Молекулы ботулотоксина очень нежные, и поэтому слишком быстрое введение физраствора во флакон или последующее его активное встрясывание – приводят к частичной денатурации молекул токсина и снижению его эффективности.

Таблица №1 –
(сравнение состава препаратов для ботулинотерапии: Ксеомин, Диспорт, Ботокс, и др.)

Также ряд научных исследований говорит о том, что небольшая молекулярная масса токсина является одним из факторов, которые облегчающих диффузию раствора в тканях после инъекции (т.е. распространение раствора в тканях). Но этот фактор считается только второстепенным, и на степень диффузии больше влияют, например, анатомические особенности зоны инъекций, а также объем выводимого раствора в каждой точке. К примеру, если выводить в каждой точке 0,05 мл раствора, содержащих 2 ЕД ботулотоксина, то степень диффузии будет меньше, чем если в каждой точке вы будете выводить 0,1 мл раствора, также содержащего 2 ЕД токсина.

Помимо возможности хранения препарата при комнатной температуре – отзывы косметологов на Ксеомин положительны по причине практически полного отсутствия комплексообразующих белков (от которых молекулы ботулотоксина технологически очень сложно избавить в процессе их производства). Например, в первых версиях препарата Botox ® – было в 2 раза больше комплексообразующих белков, чем в современной сегодняшней версии этого препарата. Сейчас Ботокс содержит только 4,6 нг белка, а Ксеомин – всего 0,6 нг. Это важно, т.к. количество комплексообразующих белков влияет на скорость развития резистентности организма к ботулотоксину.

Резистентность к ботулотоксинам –

Резистентность (нечувствительность) к ботулотоксинам может быть первичной и вторичной. О первичной резистентность говорит полное отсутствие эффекта уже на первое применение токсина (если не брать в расчет, что вам был возможно введен денатурированный токсин). По статистике первичная резистентность к ботулотоксинам встречается менее чем в 5% случаев. Если же у вас инъекции Ботокса или Диспорта всегда были эффективны, но со временем вы заметили снижение эффекта – речь идет о постепенном развитии вторичной резистентности.

Говоря о вторичной резистентности, мы сразу отбрасываем те случаи, когда отсутствие или снижение эффекта после введения ботулотоксина связано с грубыми нарушениями, допущенными косметологом. Но в большинстве случаев жалобы пациентов на то, что у них вдруг «не встал» Ботокс, или его эффект оказался не таким выраженным или не таким длительным – связано не с развитием резистентности, а просто с некачественно оказанными услугами. В статье по ссылке ниже вы можете прочитать о том, как нас обманывают в салонах красоты, делая инъекции ботулотоксина.

Но если говорить о развитии настоящей вторичной резистентности к ботулотоксинам, то она нарастает только постепенно, а не резко. Связана она с формированием иммунной системой особых нейтрализующих антител. Такие антитела не вызывают аллергии, но они блокируют молекулы ботулотоксина. Чем больше в препарате будет содержаться комплексообразующих белков – тем выше будет риск развития резистентности. Но помимо концентрации таких белков в препарате на развитие резистентности влияют и другие факторы (см.ниже).

Главные факторы развития резистентности –

  • Наличие комплексообразующих белков –
    о них мы подробно рассказали выше.
  • Введение слишком высоких доз –
    по данным клинического исследования, проведенного Klein A.W., вторичная резистентность чаще развивалась у пациентов, у которых на 1 зону (например, лоб) – использовалось 40 и более ЕД Ботокс на 1 зону. Соответственно, для Диспорта этот показатель будет 100-120 ЕД в 1 зону.
  • Частые повторные курсы –
    оптимальным временным интервалом между курсами инъекций считается промежуток не менее 3 месяцев. Если ваш предыдущий поход к косметологу был не слишком удачен, и эффект длился всего 1-2 месяца или меньше, то не стоит делать следующие инъекции раньше, чем пройдет 3 месяца. Кстати, практика некоторых врачей проводить докоррекцию недостаточного результата (небольшими дозами ботулотоксина уже через 2-3 недели) – как следует не исследовано, и пока не ясно в какой мере это может стимулировать развитие вторичной резистентности.

Поэтому общий тренд среди производителей ботулотоксинов сейчас наблюдается в сторону уменьшения содержания комплексообразующих белков. Для достижения высокой степени очистки нейротоксина от белковых примесей требуются очень сложные технологии, и поэтому далеко не все компании производители могут достичь высоких показателей очистки нейротоксина. Но что делать пациентам, у которых в будущем действительно разовьется вторичная резистентность к ботулотоксинам. И ответ на это есть.

Сейчас в основном все коммерческие препараты делают на основе ботулотоксина типа А. К ним относят практически все препараты, о которых вы слышали. Но также существуют и ботулотоксины типа В, на основе которого, например, изготавливается американский препарат для ботулинотерапии под названием «Миоблок». Очень важным является то, что при наличии у вас первичной или вторичной резистентности к ботулотоксинам типа А – у вас будет отсутствовать резистентность на ботулотоксины типа В.

Ксеомин: вид флакона и видео процедуры

* Далее в разделе: Что лучше Ксеомин или Ботокс – вы можете увидеть еще одно видео, в котором хорошо видны отличия терапевтической эффективности между этими препаратами (вернее их отсутствие).

Ксеомин: цена за единицу

На Ксеомин цена за единицу в Москве и регионах будет примерно одинаковой – это примерно 280 рублей за 1 ЕД. Напомним, что одна единица Ксеомина имеет 100% терапевтическую эквивалентность 1 ед Ботокс, поэтому для этих препаратов используются одинаковые дозировки в разные зоны. Подбор дозировок является индивидуальным для каждого пациента и учитывает в том числе выраженность мимических мышц лица. Например, для устранения гусиных лапок у внешних уголков глаз рекомендуется по 10-12 ЕД Ксеомина с каждой стороны.

Для инъекций Ксеомина в лоб обычно достаточно 20 ЕД, но у пациентов с выраженными мимическими мышцами может потребоваться и немного больше. В область межбровья рекомендуется суммарная доза 20 ЕД, но при очень выраженных мышцах этой зоны иногда и до 28 ЕД. Нужно отметить, что разные специалисты предпочитают разные дозировки. При гусиных лапках в уголках глаз стандартная доза – 20-30 ЕД (женщинам обычно 20-25 ЕД, мужчинам – 25-30 ЕД).

Рекомендуемые дозировки Ксеомина по зонам –

Но некоторые врачи работают небольшими дозировками, например, ставят у внешних уголков глаз всего по 3-5 ЕД Ксеомина с каждой стороны. Такие дозировки, конечно не дадут выраженного эффекта, и кроме того в этом случае он будет длиться скажем не 5 месяцев, а только 2-3 месяца. Кроме количества ЕД важно соблюдать и степень разведения препарата Ксеомин (24stoma.ru). Например, для коррекции межбровья эффективнее и безопаснее использовать разведение 100 ЕД только на 1,0 мл физраствора (50 ЕД – на 0,5 мл), а для коррекции остальных зон – используется стандартное разведение 100 ЕД на 2,5 мл физраствора.

Таким образом получается, что для коррекции межбровья должны использоваться более концентрированные растворы, что будет обеспечивать меньшую диффузию препарата в тканях. Если в межбровье использовать 20 ЕД Ксеомина со стандартным разведением – это приведет к тому, что длительность эффекта будет меньше. Поэтому, когда вы приходите к косметологу и флакон был уже ранее разведен – это априори означает, что его развели стандартным объемом раствора 2,5 мл, что автоматически означает менее длительный результат.

Ксеомин или Ботокс: что лучше, отзывы

Показатели клинической конверсии Ботокс:Ксеомин – составляет 1:1. К примеру, такой же показатель для пары Ботокс:Диспорт – составляет 1:2,5-3, т.е. 1 ЕД Ботокса по силе и продолжительности действия эквивалентна 2,5-3 ЕД Диспорта. В 7 клинических исследованиях, опубликованных в том числе и в учебнике «Клиническая дерматология» L.Baumann (в которых участвовало 1853 пациента) – не было выявлено различий между препаратами Ксеомин и Ботокс во времени наступления, продолжительности или скорости исчезновения терапевтического эффекта.

Сравнение терапевтического эффекта Botox ® и Xeomin ® –

Однако, субъективные ощущения пациентов по этому поводу могут различаться. Это связано с разными условиями постановки инъекций ботулотоксина, например, разным уровнем разведения препарата физраствором, что будет влиять на степень диффузии раствора в тканях, отличиями в технике инъекций, разницей в количестве ЕД, или использование того же количества ЕД, но распределенных на большее количество точек вкола. Или препарат, который ввел вам косметолог мог быть не свежеразведенным (после разведения флакон можно использовать только 24 часа), а стоял в холодильнике несколько дней или недель.

Все это, а также многие другие ошибки косметологов, о которых мы написали в статье «Почему не встает Ботокс» – влияют на эффективность процедуры и скорость исчезновения эффекта. Поэтому говорить, что один препарат эффективнее другого нельзя – по крайней мере клинические исследования такой разницы не подтверждают. Однако в некотором отношении Ксеомин все же лучше всех остальных ботулотоксинов, включая и препарат Ботокс – 1) до разведения его можно хранить при комнатной температуре, 2) он содержит всего 0,6 нг комплексообразующих белков.

Но есть и еще один маленький плюс – когда распаковываешь флакон препарата перед пациентом, то пациент сразу видит, что внутри флакона что-то есть (таблетка, которую нужно растворить). Когда тоже самое проделываешь, например, с Ботоксом, то внутри флакона пациент увидит только пустоту, т.к. молекулы ботулотоксина в этом препарате распределены тонким слоем по стенкам флакона. Еще один плюс – то у Ксеомина есть форма выпуска 50 ЕД, что позволяет расценивать ее индивидуальную для одного пациента.

Например, 50 ЕД вполне хватит, чтобы хорошо проработать сразу не сколько зон, и при этом пациент всегда видит, что врач вскрывает и разводит флакон прямо при нем (т.е. пациент может быть полностью уверен в качестве препарата, и что его сроки и условия хранения не были нарушены). В общем-то каких-либо других отличительных моментов в работе Ботоксом или Ксеомином вы не заметите, и оба препарата вполне достойные и качественные в отличие от некоторых более дешевых аналогов. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Доп. профессиональное образование автора по ботулотоксинам,
2. Личный опыт клинического применения ботулотоксинов,
3. National Library of Medicine (USA),

4. «Косметическая дерматология» (Л.Бауман),
5. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер),
6. «Anatomy & Botulinum Toxin Injections» (Жизелла Криолло-Ламилла, Фабио М. Ингалинна, Патрик Тревидик).

Ксеомин (Xeomin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения1 фл.
ботулинический токсин типа А100 ЕД
сахароза4,7 мг
сывороточный альбумин человека1 мг

во флаконах по 100 ЕД , в поддоне пластиковом 1 флакон; в пачке картонной 1 поддон.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого цвета.

Характеристика

Ксеомин — стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 — важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания препарата Ксеомин

идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;

спастичность мышц руки после инсульта;

Противопоказания

аллергия к компонентам препарата;

нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью — боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);

острые инфекционные или неинфекционные заболевания;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При лечении блефароспазма

Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко — локальная припухлость кожи века.

Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто — боль.

Часто — головокружение, повышенное АД , чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Способ применения и дозы

В/м. Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность ЕД на 1 глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5 ЕД . При лечении блефароспазма общая дозировка за 12 нед лечения не должна превышать 100 ЕД .

Спастическая кривошея: при лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), массы тела пациента и его реакции на терапевтические процедуры. В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД , однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД . В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 ЕД .

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку; в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу.

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД .

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно 3–4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 нед .

Растворение препарата: при разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный изотонический раствор натрия хлорида для инъекций, 0,9%. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Он должен оставаться прозрачным и бесцветным.

Препарат растворяют в необходимом объеме согласно таблице.

Объем растворителя, млЕД/0,1 мл
0,520
110
25
42,5
81,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Передозировка

Симптомы: высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности — общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Меры предосторожности

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы 0,1 N раствором NaOH в течение не менее 18 ч. Пролитый препарат должен быть удален адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования

Из-за характера заболеваний, по поводу которых назначается препарат, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Условия хранения препарата Ксеомин

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксеомин

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксеомин

Инструкция по применению Ксеомин

Состав

Активное вещество: ботулинический токсин типа А 100 ЕД

Показания к применению Ксеомин

  • блефароспазм;
  • идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;
  • спастичность мышц руки после инсульта;
  • мимические морщины.

Противопоказания к применению Ксеомин

  • аллергия к компонентам препарата Ксеомин;
  • нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью — боковой амиотрофический склероз, неврологические заболевания в результате дегенерации двигательных нейронов и другие заболевания с нарушениями нервно-мышечной передачи);
  • повышенная температура;
  • острые инфекционные или неинфекционные заболевания;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Рекомендации по применению

В/м. Препарат Ксеомин могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Блефароспазм: после растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G.

Рекомендуемая первоначальная доза — 1,25–2,5 ЕД (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века. Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, латеральных участках круговой мышцы глаза и верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше. Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность

Спастическая кривошея: при лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), массы тела пациента и его реакции на терапевтические процедуры. В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 ЕД, однако возможна дозировка вплоть до 300 ЕД. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 ЕД. Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку; в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу. Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 ЕД. Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G. При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно 3–4 мес, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум 10 нед.

Фармакологическое действие

Ксеомин оказывает миорелаксирующее действие. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25 — важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина.

Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4–7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3–4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Побочные действия Ксеомин

При лечении блефароспазма

Часто — птоз (6,1%), сухость глаз (2%).

Нечасто — парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто — поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.

Нечасто — кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговый паралич лицевого нерва, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройство зрения, нечеткость зрения.

Редко — локальная припухлость кожи века.

Очень редко — острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

При лечении спастической кривошеи

Часто — дисфагия (10%), мышечная слабость (1,7%), боли в спине (1,3%).

Нечасто — воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах. Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто — боль.

Часто — головокружение, повышенное АД, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нечасто — одышка, диплопия, жар, птоз, нарушение речи.

Дисфагия может быть выражена от очень слабой до сильной степени, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении 2–3 нед с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия является дозозависимым осложнением: по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 ЕД за одну процедуру.

Общие побочные эффекты

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно-сосудистой системы — такими как аритмия и инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка

Симптомы: высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности — общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

Лечение: необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и ИВЛ вплоть до нормализации состояния.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Инструкция к применению средства для уменьшения тонуса мускулатуры – Ксеомин

Ксеомин, это современный медицинский препарат для купирования мышечной активности.

Препарат, созданный в 2001 году, сначала активно применялся в лечении патологии, которые сопровождались спазмами мышц.

Но со временем, Ксеомин всё чаще стал использоваться в косметологии для омоложения кожи.

В медицине препарат успешно применяется для лечения спастичности мышц.

Препарат содержит миорелаксант. Это вещество, которое уменьшает тонус мускулатуры скелета и снижает двигательную активность, даже до полного обездвиживания.

Инструкция по применению

Состав средства

В одном флаконе Ксеомина содержится ботулинический токсин (А 100 ЕД) и вспомогательные ингредиенты: сывороточный альбумин человека, а также сахарозу.

Средство выпускается в виде лиофилизата во флаконах с дозами в 50 ЕД и 100 ЕД. Для снижения концентрации разбавляется хлоридом натрия до необходимой дозировки.

Фармакологическое действие

Миорелаксант подавляет высвобождение ацетилхолина, который является нейромедиатором. Он принимает активное участие в нервно-мышечной передаче.

После инъекции движение эковезикул нарушается на уровне клеток, а также останавливается синтез и освобождение ацетилхолина. Примерно, в течение недели возникает релаксация мышцы, в которую был сделан укол. Наступает глубокое расслабление и снимается нервное напряжение.

Показания к применению

Хотя, в основном, инъекции проводятся в косметологии, но препарат очень эффективен при лечении и других заболеваний. Его применяют в следующих случаях:

Цервикальная дистония, другое название ‒ спастическая кривошея. Это вид фокальной дистонии, когда нарушается положение головы, а также её непроизвольные подёргивания.

Увеличенный мышечный тонус рук в период после инсульта. Происходит перенапряжение мышц, они не в состоянии расслабиться, что очень затрудняет двигательные функции.

Способ применения и дозировка

Ботулинический нейротоксин обязан вводить высококвалифицированный специалист, который определит дозировку и количество необходимых инъекций.

Схема проведения:

  • Снять защитную пластмассовую крышку с флакона Ксеомина.
  • Середину резиновой пробочки нужно обработать спиртом.
  • Набрать физиологический раствор и ввести его во флакон.
  • Баночка поворачивается для хорошего растворения лиофилизата.
  • Следует проконтролировать цвет и прозрачность. Раствор не должен содержать включений и обязан быть прозрачным. Если некоторые частички не растворились, а жидкость мутная, то раствор утилизируется. Его категорически запрещено применять.
  • Затем проводится инъекция в нужное место. Делается сразу после приготовления. Объясняется это тем, что в растворе нет антимикробных добавок, обеспечивающих сохранность лечебного воздействия. В крайнем случае, Ксеомин можно хранить сутки, если лиофилизат разводился с соблюдением всех правил стерильности.

Для получения необходимой концентрации лиофилизат растворяется определённым объёмом физраствора:

Концентрация активного вешества
Количество физиологического раствора
20 ЕД/0,10,5 мл
10 ЕД/0,11 мл
5 ЕД/0,12 мл
2,5 ЕД/0,14 мл
1,25 ЕД/0,18 мл

Препарат вводится в мышцы:

  • Лестничные.
  • Трапецевидные.
  • Грудино-ключичную.

В первую очередь, врач определяет места укола, учитывая при этом объём мышцы, локализацию боли и вес больного.

Иногда перед введением инъекции требуется электромиография, позволяющая обнаружить мышцы, требующие расслабления нейротоксином. В этом случае, Ксеомином обкалывают несколько зон, чтобы обеспечить равномерный обхват мышц со спастичностью. Количество уколов и дозировку определяют индивидуально, в зависимости от объёма мышечной массы.

Максимальная дозировка допускается до 200 ЕД. В тяжёлых случаях её увеличивают до 300 ЕД. Лечебное воздействие препарата развивается в течение недели после укола, а сохраняется почти 4 месяца. В случае необходимости, можно провести повторный курс, но только через 10 недель.

Проведение инъекции при спастичности руки в постинсультный период

Доза Ксеомина определяется с учётом не только опасности патологии, но и наличия болезненных ощущений в руке при разных положениях, а также состояния различных групп мышц. Если есть необходимость, то применяют электромиографию.

Обычно, дозировку назначают в пределах 170‒400 ЕД. Воздействие лекарственного средства проявляется спустя две недели после проведения инъекции. Максимальный эффект появляется в конце 4 недели. Положительный результат инъекции держится около 3 месяцев.

Если остался раствор и другие материалы, то их нужно инактивировать гидроксидом натрия. Существует также автоклав, обработка в котором происходит не менее 18 часов. В случае, когда инъекционная жидкость пролилась, она вытирается тканью, смоченной гидроксидом натрия.

Видео: “Механизм действия Ксеомина”

Взаимодействие с другими лекарствами

Нежелательно применять одновременно с аминогликозидами и спектиномицином. Снижается эффект средства при сочетании с производными 4-аминохинолина. Нужно осторожно применять вместе с миорексантами периферического воздействия.

Побочные реакции

Применение Ксеомина может сопровождаться негативными явлениями:

  • Головная боль.
  • Дисфагия.
  • Гипергидроз.
  • Миастения.
  • Ощущение онемения.
  • Воспаление после инъекции. Сохнет слизистая ротовой области.
  • Появление тремора.
  • Развитие гипертонии.
  • Высыпания на коже.
  • Появление осиплости голоса.
  • Приступы рвоты.
  • Анафилактический шок.
  • Псориаз.
  • Крапивница.

Иногда после инъекции появляется проблема с глотанием. Такое явление проявляется по-разному и зависит от дозы. Неприятные ощущения могут держаться до 3 недель.

Видео: “Инъекции Ксеомина в область лба: преимущества и эффективность”

Противопоказания

Средство запрещено применять при определённых патологиях:

  • Наличие сахарного диабета.
  • Онкологические болезни.
  • Патологии, затрагивающие нервную систему.
  • Индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата.
  • При глаукоме.
  • Миопия в запущенной стадии.
  • Острая фаза кожной инфекции.
  • Мышечные патологии.
  • При наличии гемофилии.
  • Эпилепсия.
  • Различные заболевания в хронической форме.
  • Невралгия.
  • Зависимость от алкоголя и наркотиков.
  • Заболевания, которые сопровождаются лихорадкой.

Процедура откладывается, если в месте, куда нужно сделать укол, имеются проблемы с кожным покровом.

Существуют относительные ограничения по применению препарата:

  • Неврологические патологии, которые развились из-за дегенерации мотонейронов.
  • Наличие амиотрофического склероза (бокового).
  • Заболевания, которые сопровождаются нарушением нервно-мышечной передачи.

При беременности

Ботулинический нейротоксин запрещено применять беременным, так как данные о безопасности использавания ботулотоксина в этот период отсутствуют. При исследованиях на животных наблюдалась токсичность на потомство.

Лучше отказаться от Ксеомина и кормящим матерям, так как неизвестно его воздействие на грудное молоко. Если инъекции жизненно необходимы, то в период лактации используют искусственную смесь.

Особые указания

Инъекции очень редко вызывают осложнения. Они могут возникнуть при неграмотном выполнении процедуры, когда происходит травма иглой сосудов и нервов.

Может случиться анафилаксия, поэтому нужно иметь медикаменты для устранения анафилактических реакций.

Действие препарата отражается на концентрации и скорости реакции. Это повлияет на способность управлять автомобилем и на работу с механизмами, требующими особого внимания. Поэтому больным, которым делали инъекции Ксеомина, лучше отказаться от некоторых видов деятельности. Организм должен полностью восстановиться до нормального состояния.

Срок годности и как хранить

Средство должно храниться в затемнённом месте при температуре не выше 25 градусов. Для приготовленного раствора температура ‒ от 2 до 8 градусов. Срок использования препарата 3 года, а приготовленный раствор хранится только сутки.

Препарат отпускается только медицинским учреждениям или строго по рецепту.

Стоимость препарата довольно высокая.

Концентрация
Средняя цена в РоссииСредняя цена в Украине
Лиофилизат 50 ЕД6500 рублей5600 гривен
Флакон 100 ЕД10400 рублей8500 гривен

Чем можно заменить Ксеомин?

В крайнем случае, врачи могут назначить аналог препарата, обладающий подобным воздействием. Из отечественных средств можно выделить Релатокс, а из импортных ‒ Лантокс и Диспорт. Рекомендовать замену может только лечащий врач, иначе возможны неприятные последствия.

Мнения о Ксеомине

Отзывы о препарате, в основном, положительные. Пациенты отмечают медленный, но заметный эффект средства. Процедура переносится обычно легко и без опасных побочных реакций. Но, естественно, присутствуют и некоторые противопоказания. К недостаткам можно отнести медленное действие и непродолжительный результат.

Если имеется опыт применения Ксеомина, то просьба оставить отзыв о препарате.

Заключение

Следует признать, что основное направление использования Ксеомина ‒ косметология, а не медицинская сфера, хотя препарат применяется в лечении некоторых патологий. В составе Ксеомина нет белковой части, а это исключает развитие воспалений и аллергических реакций. Небольшая молекулярная масса ботулинических токсинов Ксеомина позволяет воздействовать на очень мелкие мышцы.

В медицине препарат обычно применяется для терапии патологий, вызвавших нарушение двигательных функций и болевой синдром при поддержании позы тела.

Читайте также:  Антарейт – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию