Криопреципитат – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Криопреципитат (Cryoprecipitate)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Криопреципитат
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛСР-009032/10

Дата последнего изменения: 04.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Состав

В одной бутылке содержится не менее 200 ЕД фактора свeртывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.

Описание лекарственной формы

Сухая пористая масса от белого до светло-желтого цвета без запаха. После растворения в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °С – прозрачная опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Криопреципитат белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания

Профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда, также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое снижение концентрации фактора VIII в плазме.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

При введении криопреципитата следует учитывать совместимость по АВО – группам крови. Препарат перед применением растворяют в 50 мл воды для инъекций, при температуре 35-37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 мин. Полученный раствор светло-желтого цвета не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Вводится внутривенно струйно, медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования. Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивается содержание фактора VIII крови в среднем на 1% по формуле

X – доза криопреципитата, Y – масса тела больного в кг, Z- необходимое содержание фактора VIII в крови больного, 100 минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным с гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20%. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Побочные действия

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой оболочки полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела (реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств), аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия), образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Особые указания

Данный препарат производится из человеческой плазмы, которая может быть источником гепатита и других вирусных заболеваний. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом, и возможно вызванных этим препаратом необходимо сообщить производителю препарата. Частота сердечных сокращений (ЧСС) должна определяться до и после введения препарата. При значительном учащении ЧСС необходимо уменьшить скорость введения или приостановить введение препарата, что обычно позволяет быстро ликвидировать данные симптомы. В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД/мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах. При использовании криопреципитата имеется высокий риск тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 200 ЕД фактора VIII в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 мл. герметично укупоренные пробками из резины, завальцованные алюминиевыми колпачками и залитые пастой Унна. На бутылки наклеивают этикетки. Каждую бутылку укладывают в пачку из картона, вкладывают инструкцию или укладывают в коробку из картона с прокладками и решетками по 28 бутылок емкостью 250 мл. без пачек с 10 инструкциями по применению

Условия хранения

При температуре от 5 до 20 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Криопреципитат – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Компонент крови, содержащий фракцию криоглобулинов плазмы, получается при последующей обработке свежезамороженной плазмы (СЗП) путем жесткого центрифугирования и концентрации в конечном объеме от 10 до 20 мл.

Препарат содержит основную часть фактора VIII, фактора Виллебранда, фибриногена, фактора XIII и фибронектина, присутствующих в плазме донорской крови.

Контейнер с СЗП, соединенный (либо присоединенный с использованием устройства для стерильного соединения полимерных трубок) с другим контейнером (контейнерами) размораживают в течение ночи при температуре от +2 оС до +6 оС, либо с использованием сифонной технологии быстрого оттаивания.

После медленного оттаивания система контейнеров повторно центрифугируется в жестком режиме при температуре от +2 оС до +6 оС, надосадочная плазма переводится в сателлитный контейнер. 7 – 10 мл надосадочной плазмы возвращается в контейнер с криопреципитатом. Приготовленные компоненты отделяются друг от друга с применением безопасного разрешенного метода разделения соединительных трубок, замораживаются повторно до необходимой температуры и хранятся при надлежащих условиях.

Вирусная инактивация и/или карантинизация данного компонента требуется в некоторых странах.

Маркировка должна соответствовать принятым государственным законам и международным соглашениям. На этикетке или в сопровождающей аннотации должны быть отражены следующие сведения:

– название компонента;
– характер компонента, например: из донации цельной крови или методом афереза;
– номер донации;
– группа по системе АВО;
– принадлежность по системе Rh (D), указывая “Rh (D)-положительный”, если D-положительный или “Rh (D)-отрицательный”, если D-отрицательный;
– идентификация производителя (четкий текст или код);
– был ли карантин или вирусная инактивация;

Следующая дополнительная информация может быть размещена на контейнере или, как вариант, на коробке, в которую помещен контейнер.

– дата изготовления;
– температура хранения и срок реализации;
– инструкции по хранению, размораживанию и назначению включая описание использования фильтров с размером пор 170-200 мкм.

Хранение и стабильность

Стабильность зависит от условий хранения, в том числе от возможной температуры хранения. Оптимальная температура хранения -25 оС или менее. Разрешенные сроки хранения при определенных температурах приведены ниже:

– 24 месяца при температуре ниже -25 оС;
– 3 месяца при температуре от -18 оС до -25 оС.

Помимо исследований при контроле качества СЗП
Таблица: Контроль качества

ОбъемОт 10 до 20 млВсе дозыОтдел переработкиФактор VIIIcНе менее 70 МЕ/дозаКаждые два месяца.
а) пул из шести доз разных групп крови в течение первого месяца хранения.
б) пул из шести доз разных групп крови в течение последнего месяца хранения.Лаборатория контроля качестваФибриногенНе менее 140 мг/доза1% всех доз, но не менее 4 доз в месяцЛаборатория контроля качества

Примечание: Если криопреципитат регулярно используется для получения других препаратов нежели фактор VIIIc, процедуры контроля дополняются другими исследованиями, позволяющими оценить эффективность производства.

Читайте также:  Пентаксим – инструкция по применению вакцины, отзывы, цена, аналоги

Температура хранения должна поддерживаться также и во время транспортировки. Лечебное учреждение, получающее криопреципитат, должно удостовериться, что контейнеры оставались замороженными в течение всего времени транспортировки. Если криопреципитат не будет использован немедленно, необходимо сразу же поместить контейнеры на хранение в условиях рекомендуемой температуры.

Показания к применению

а. Состояния с дефицитом фактора VIII (гемофилия А, болезнь Виллебранда при недоступности соответствующих вирусинактивированных препаратов);
б. Другие состояния комплексного дефицита факторов свертывания, например диссеминированное внутрисосудистое свертывание;
в. Дефицит фибриногена (качественный и количественный).

Контейнер с криопреципитатом следует размораживать в условиях тщательного контроля при +37 оС сразу же после извлечения из условий хранения и непосредственно перед использованием. Точное соблюдение условий размораживания обеспечивает растворение преципитата.

При низкой температуре пластиковый контейнер может повредиться, поэтому в течение размораживания его следует тщательно осмотреть на предмет протекания. При наличии любого протекания контейнер бракуют.

Контейнер нельзя замораживать повторно.

– негемолитические трансфузионные реакции (главным образом озноб, лихорадка и крапивница);
– возможность развития ингибиторов к фактору VIII у больных гемофилией;
– передача вирусов (гепатит, ВИЧ и т.д.) возможна, несмотря на тщательность отбора доноров и проводимые исследования;
– сепсис как результат непреднамеренной бактериальной контаминации;
– в редких случаях описан гемолиз эритроцитов реципиента вследствие высокого титра аллоаглютининов у донора;
– передача других патогенов, которые не исследуются или еще неизвестны.

Криопреципитат – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (раствор для переливания замороженный 100 ЕД 1 доза и лиофилизат 200 МЕ) лекарства для лечения гемофилии у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Криопреципитат. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Криопреципитата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Криопреципитата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гемофилии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий в основном фактор свертывания крови 8. В состав Криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор.

Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора 8), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Состав

Фактор свертывания крови 8 человеческий + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А период полувыведения Криопреципитата составляет 12 часов. Активность фактора свертывания 8 снижается на 15% в течение 12 часов. При повышении температуры период полувыведения фактора свертывания 8 может уменьшиться.

Показания

  • профилактика и лечение кровотечений у больных гемофилией А, болезнью Виллебранда;
  • профилактика и лечение кровотечений другой этиологии, когда имеется резкое снижение концентрации фактора 8 в плазме.

Формы выпуска

Раствор для инфузий замороженный 100 ЕД 1 доза.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 МЕ.

Инструкция по применению и режим дозирования

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от +35 до +37 градусов по Цельсию. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза Криопреципитата зависит от исходного содержания фактора 8 в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора 8. Доза Криопреципитата выражается в единицах активности фактора 8.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозах, почечных, десневых и носовых кровотечениях), а также при удалении зубов, содержание фактора 8 в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травмах – не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз Криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора 8 в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что введение препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора 8 в крови в среднем на 1%, по формуле: X = Y × Z/100, где X – доза криопреципитата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимое содержание фактора 8 в крови больного; 100 – минимальное содержание фактора 8 в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора 8 не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора 8 в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора 8 до 20% активности фактора 8. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Побочное действие

  • во время введения препарата возможна парестезия (ощущение жжения, покалывания) слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует);
  • у больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, – небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств;
  • аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение артериального давления, анафилаксия);
  • тошнота, рвота;
  • головная боль;
  • образование антител к фактору свертывания крови 8.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фактору свертывания 8.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Криопреципитата во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Возможно применение у детей согласно рекомендациям по дозированию препарата.

Особые указания

У пациентов, получающих фактор свертывания 8, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии Криопреципитатом обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания 8.

Лечение больного гемофилией раствором Криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

В период лечения рекомендуется проводить соответствующие лабораторные исследования плазмы пациента (через удобные для него интервалы времени) для контроля достижения и поддержания адекватного уровня антигемофильного фактора (АГФ). Если концентрация АГФ в плазме больного не достигает желаемого уровня или кровотечение не поддается контролю на фоне адекватной дозы, следует рассмотреть возможность наличия ингибиторов, которые количественно определяют в нейтрализованных антигемофильных единицах в 1 мл плазмы или в общем объеме плазмы. Если концентрация ингибитора не превышает 10 ЕД в 1 мл, то после введения достаточного количества АГФ для нейтрализации ингибитора можно ввести дополнительное количество АГФ.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС следует замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.

При использовании Криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома (диссеминированного внутрисосудистого свёртывания).

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств. Обо всех заболеваниях, обнаруженных врачом и, возможно, вызванных этим препаратом, необходимо сообщить производителю препарата.

Лекарственное взаимодействие

Даназол повышает активность фактора свертывания 8.

Аналоги лекарственного препарата Криопреципитат

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Агемфил А;
  • Антигемофильный фактор человека М (AHF-M);
  • Бериате;
  • Гемоктин;
  • Гемофил М;
  • Иммунат;
  • Коэйт ДВИ;
  • Коэйт ХП;
  • Криобулин ТИМ 3;
  • ЛонгЭйт;
  • Октави;
  • Октанат;
  • Фанди;
  • Хематэ П;
  • Эмоклот Д.И.

Аналоги препарата Криопреципитат по фармакологической группе (коагулянты, в том числе факторы свертывания крови, гемостатики):

  • Адвейт;
  • Аимафикс;
  • Батроксобин;
  • Бебулин ТИМ 4;
  • Бериате;
  • Викасол;
  • Вилфактин;
  • Геласпон;
  • Гемоктин;
  • Гемофил М;
  • Дицинон;
  • Иммунат;
  • Иммунин;
  • Иннонафактор;
  • Капрофер;
  • Коагил 7;
  • Коаплекс;
  • Когенэйт ФС;
  • Коллаген;
  • Коллатамп ИГ;
  • Конайн 80;
  • Криобулин ТИМ 3;
  • ЛонгЭйт;
  • Менадиона натрия бисульфит;
  • Мононайн;
  • Натальсид;
  • НовоСэвен;
  • НовоЭйт;
  • Нонаког альфа;
  • Нувик;
  • Октави;
  • Октанайн;
  • Октанат;
  • Октофактор;
  • Протагем;
  • Протамин;
  • Протромплекс 600;
  • Рекомбинат;
  • Репленин ВФ;
  • Рефакто АФ;
  • Риксубис;
  • Тобарпин;
  • Тромбин;
  • Уман Комплекс Д.И.;
  • Фанди;
  • Фейба;
  • Феракрил;
  • Хематэ П;
  • Эмоклот Д.И.;
  • Энплейт;
  • Эптаког альфа (активированный);
  • Этамзилат.

Отзыв врача гематолога

Препарат Криопреципитат является неотъемлемой составляющей терапии при профилактике и лечении кровотечений у пациентов, страдающих гемофилией А. В своем отделении мы используем замороженный раствор, размораживая его перед переливанием на водяной бане, что не совсем удобно. Но зато инфузии Криопреципитата очень редко осложняются какими-либо побочными реакциями. У некоторых пациентов появляется жжение слизистой оболочки полости рта, которое без лечения проходит по окончании процедуры. В целом пациенты хорошо переносят переливания фактора свертывания 8.

Читайте также:  Гемцитабин – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Криопреципитат

Криопреципитат: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cryoprecipitate

Код ATX: B02BD02

Действующее вещество: фактор свертывания крови VIII (Coagulation Factor VIII)

Производитель: Астраханская областная станция переливания крови (Россия); Станция переливания крови ГУЗ ДЗ Краснодарского края (Россия); Воронежская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия); Белгородская областная станция переливания крови (Россия); Мордовская республиканская станция переливания крови ГУЗ (Россия)

Актуализация описания и фото: 01.07.2019

Криопреципитат – гемостатическое средство.

Форма выпуска и состав

  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: пористая сухая масса от бледно-желтого до белого цвета, без запаха; после разведения препарата в воде для инъекций в количестве 50 мл при температуре 36±1 °C образуется опалесцирующая прозрачная жидкость бледно-желтого цвета [по 200 единиц действия (ЕД) фактора VIII в стеклянной бутылке для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов объемом 250 мл, герметично укупоренной пробкой из резины, завальцованной алюминиевым колпачком и залитой пастой Унна; в картонной пачке 1 бутылка или в коробке из картона с прокладками и решетками 28 бутылок];
  • раствор для инфузий (замороженный): в замороженном состоянии – затвердевшая плотная масса бледно-желтого или желтого цвета; после оттаивания и полного растворения (при температуре 35–37 °C на протяжении не более 7 мин на водяной бане) – прозрачный или слегка опалесцирующий (в зависимости от производителя) раствор бледно-желтого цвета, не содержащий хлопьев [по 1 дозе (100 ЕД/15±5 мл) в пластикатовом мешке от контейнера для сбора донорской крови (компопласте) отечественного производства объемом 300 мл или в полимерном контейнере объемом 300 мл. В термоконтейнере 1 контейнер или в коробке 10 контейнеров].

К препарату прилагается инструкция по применению Криопреципитата.

В 1 бутылке с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержится не менее 200 ЕД фактора свертывания крови VIII с добавлением стабилизатора глюкозы.

В 1 пластикатовом мешке или полимерном контейнере с раствором для инфузий (замороженным) содержится не менее 100 ЕД фактора свертывания крови VIII (15±5 мл – 1 доза).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, включающий в состав преимущественно фактор свертывания крови VIII. Также в препарате содержатся фибриноген и незначительная примесь других белков, в т. ч. фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Лекарственное средство демонстрирует гемостатический эффект на фоне повышенной кровоточивости, обусловленной ослаблением активности фибринстабилизирующего фактора, фактора Виллебранда и антигемофильного глобулина (фактора VIII).

Показания к применению

Показанием к Криопреципитату является терапия и профилактика кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда и гемофилией А. Также препарат применяют на фоне кровотечений другой этиологии, которые характеризуются резким снижением концентрации фактора VIII в плазме.

Противопоказания

Использование Криопреципитата противопоказано при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к данному препарату.

Криопреципитат, инструкция по применению: способ и дозировка

Инфузионное введение раствора Криопреципитат производят с учетом совместимости по группам крови системы AB0.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий перед введением следует растворить в 50 мл воды для инъекций при температуре 35–37 °С. Мешок с замороженным раствором для инфузий с целью оттаивания требуется поместить на водяную баню также при температуре 35–37 °С. Обе лекарственные формы Криопреципитата при указанной температуре полностью растворяются на протяжении 7 мин. Полученный после разведения прозрачный бледно-желтого цвета раствор, свободный от включений в форме хлопьев, должен быть сразу же использован.

Вводить Криопреципитат необходимо внутривенно (в/в) струйно медленно при помощи шприца либо системы для переливания инфузионных растворов с фильтром одноразового использования. Дозу Криопреципитата устанавливают в зависимости от локализации и характера кровотечений, исходного уровня фактора VIII в крови, присутствия специфического ингибитора в крови, который способен существенно ослабить активность фактора VIII, а также от степени риска оперативного вмешательства. Доза лекарственного средства выражается в единицах активности фактора VIII.

При гемартрозах, почечных, носовых, десневых кровотечениях, и других частых осложнениях гемофилии, а также при удалении зубов, в целях обеспечения нормального гемостаза плазменный уровень фактора VIII должен быть не менее 20% активности, при желудочно-кишечных кровотечениях, межмышечных гематомах, травмах, переломах – не менее 40%, при подавляющем большинстве хирургических вмешательств – не ниже 70%.

Число доз Криопреципитата, требуемое для возрастания концентрации фактора VIII в крови до необходимого уровня, устанавливается с учетом того, что при инъекции препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг веса тела в крови повышается уровень фактора VIII примерно на 1% по формуле:

где X представляет собой дозу Криопреципитата, Y – вес тела в кг, Z – требуемый уровень фактора VIII в крови, 100 – наименьшее содержание фактора VIII (в единицах активности) в 1 дозе.

После полного купирования кровотечения пациентам с гемофилией введение раствора производят с интервалом 12–24 ч в дозе, позволяющей обеспечить увеличение концентрации фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такую терапию осуществляют на протяжении нескольких дней до полного устранения воспалительных изменений или до визуального уменьшения гематомы в размерах.

В случае хирургических вмешательств гемостатическую дозу раствора рекомендуют вводить за 30 мин до начала операции. На фоне массивного кровотечения производят восполнение кровопотери, в конце операции раствор препарата вводят повторно в дозе, соответствующей ½ первоначальной. После проведения операции в течение 3–5 дней требуется поддерживать содержание фактора VIII в тех же пределах, что и при операции. В последующий послеоперационный период для поддержания гемостаза уровень фактора VIII достаточно повысить до 20% активности. Курс гемостатической терапии, как правило, составляет 7–14 дней и зависит от локализации кровотечения, характера оперативного вмешательства, репаративных особенностей ткани.

Побочные действия

В период введения Криопреципитата в некоторых случаях была зафиксирована парестезия слизистой оболочки ротовой полости, не требующая лечения и проходящая самостоятельно сразу же после завершения трансфузии.

При наличии в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, использование препарата может иногда привести к появлению следующих нежелательных эффектов: аллергические реакции – сыпь, крапивница, стридорозное дыхание, чувство сдавливания в груди, снижение артериального давления (АД), анафилаксия; повышение температуры тела и небольшой озноб (устраняются путем введения антигистаминных средств и препаратов кальция); образование антител к фактору свертывания крови VIII.

Передозировка

Особые указания

Криопреципитат производится из плазмы человеческой крови, в связи с чем при введении препарата существует риск инфицирования гепатитом и другими вирусами. Обо всех заболеваниях, выявленных врачом, источником которых предположительно может быть данное лекарственное средство, необходимо сообщать его производителю.

Рекомендуется осуществлять мониторинг частоты сердечных сокращений (ЧСС) до и в период введения Криопреципитата. В случае фиксирования значительного возрастания ЧСС следует снизить скорость инфузии либо приостановить/прекратить введение раствора, что как правило позволяет быстро купировать эти симптомы.

Во время терапии препаратом для контроля достижения и поддержания соответствующей концентрации антигемофильного фактора (АГФ) следует проводить через определенные интервалы времени лабораторные исследования плазмы больного. Если не достигается необходимый плазменный уровень АГФ или не удается контролировать кровотечение на фоне введения адекватной дозы, нужно рассмотреть возможность присутствия ингибиторов, выявляемых количественно в нейтрализованных антигемофильных единицах в общем объеме плазмы или в ее каждом мл. При содержании ингибитора, не превышающем 10 ЕД/мл, в случае использования достаточной дозы АГФ для нейтрализации ингибитора, допускается введение дополнительного количества АГФ.

При терапии Криопреципитатом гемофилии его целесообразно комбинировать с глюкокортикостероидными препаратами и антифибринолитиками в профилактических и средних терапевтических дозах.

На фоне использования Криопреципитата значительно возрастает угроза развития тромбоэмболии, тромбоза, синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдрома), инфаркта миокарда.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и в период кормления грудью применение Криопреципитата по показаниям допускается только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превосходит возможную угрозу для плода/ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги

Аналогами Криопреципитата являются Гемоктин, Октанат, Бериате, ЛонгЭйт, Коэйт-ДВИ, Фанди, Иммунат, Эмоклот Д.И., Гемофил М.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить лиофилизат для приготовления раствора, в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 5–20 °C, раствор для инфузий – при температуре, не превышающей −25 °C.

Срок годности лиофилизата – 1 год, раствора – 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Криопреципитате

Согласно немногочисленным отзывам о Криопреципитате, встречающимся на медицинских сайтах, он является достаточно действенным средством, используемым для лечения и профилактики кровотечений у больных, страдающих гемофилией, болезнью Виллебранда, или кровотечениями другой этиологии с резким снижением плазменного уровня фактора VIII. Специалисты отмечают, что инфузии Криопреципитата крайне редко осложняются какими-либо нежелательными эффектами. Некоторые пациенты указывают на появление жжение слизистой рта, которое проходит после окончания введения раствора и не требует лечения.

Читайте также:  Вильпрафен Солютаб − инструкция по применению, цена, отзывы, 1000 мг

Цена на Криопреципитат в аптеках

Достоверных сведений о цене на Криопреципитат нет, поскольку лекарственное средство на данный момент отсутствует в аптечной сети.

Стоимость одного из аналогов препарата – Бериате, лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения, может составлять 4000 руб. за 1 флакон, содержащий 500 международных единиц (МЕ).

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

Криопреципитат

Найти в аптеке и купить Криопреципитат

Инструкция по применению

КРИОПРЕЦИПИТАТЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий
КРИОПРЕЦИПИТАТЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий
КРИОПРЕЦИПИТАТРаствор для инфузий замороженный
КРИОПРЕЦИПИТАТЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий
КРИОПРЕЦИПИТАТРаствор для инфузий замороженный
КРИОПРЕЦИПИТАТРаствор для инфузий замороженный
КРИОПРЕЦИПИТАТРаствор для инфузий замороженный
КРИОПРЕЦИПИТАТРаствор для инфузий замороженный
КРИОПРЕЦИПИТАТРаствор для инфузий замороженный
КРИОПРЕЦИПИТАТРаствор для инфузий замороженный

Состав Криопреципитат

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 МЕ: фл. 1 шт.

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

р-р д/инф. замороженный 100 ЕД/1 доза: мешки

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

р-р д/инф. замороженный 100 МЕ: мешки 1 шт.

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

р-р д/инф. замороженный 100 ЕД/1 доза: контейнеры 1 шт.

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

р-р д/инф. замороженный 100 ЕД/15 мл: мешки

Форма выпуска Криопреципитат

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
фактор свертывания крови VIII человеческий200 МЕ

Флаконы для кровезаменителей (1) – пачки картонные.

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

Раствор для инфузий замороженный1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий100 ЕД

1 доза – мешки пластиковые (1) – пачки картонные.

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

Раствор для инфузий замороженный1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий100 МЕ

1 доза – мешки пластиковые.

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

Раствор для инфузий замороженный1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий100 ЕД

1 доза – контейнеры полимерные (1) – мешки пластиковые.

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

Раствор для инфузий замороженный15 мл
фактор свертывания крови VIII человеческий100 ЕД

15 мл – мешки пластиковые.

  • КРИОПРЕЦИПИТАТ Раствор для инфузий замороженный

Раствор для инфузий замороженный1 доза
фактор свертывания крови VIII человеческий100 ЕД

1 доза – мешки пластиковые (1) – пакеты полиэтиленовые.

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Криопреципитат – инструкция по применению, показания, дозы, отзывы

Из плазмы донорской крови можно получить ряд эффективных препаратов.
Из препаратов плазмы — корректоров системы гемостаза — широкое применение нашли криопреципитат (протромбиновый комплекс, или PPSB), плазма нативная концентрированная, фибриноген, тромбин.

Криопреципитат — концентрированная смесь плазменных факторов свертывания, полученная из СЗП методом криопреципитации. В небольшом объеме содержит фибриноген и фактор VIII в высокой концентрации. Одна доза, полученная из дозы СЗП, содержит:
• фибриноген 250 мг;
• фактор VIII — активность не менее 90 ME;
• фибропектин;
• антитромбин III. Показания к применению:
• Профилактика и лечение больных гемофилией А.
• Дефицит фибринстабилизирующего фактора.

Как правило, для остановки кровотечения при дефиците соответствующих факторов свертывающей системы крови требуется от 6 до 10 ЕД криопреципитата на одну гемотрансфузию. Основным потребителем криопреципитата являются больные гемофилией. С разработкой и внедрением в клиническую практику лекарственных препаратов, полученных генно-инженерными методами, можно прогнозировать снижение использования этого компонента крови. Следует иметь в виду, что степень риска заражения инфекциями, передающимися через кровь при переливании криопреципитата, такая же, как и при переливании СЗП или других компонентов крови.

Кроме больных гемофилией, имеющих генетически обусловленный дефицит плазменных факторов свертывания крови, показанием для применения криопреципитата является не купируемое иными медикаментозными средствами кровотечение при уремии, экстракорпоральном кровообращении. Полагают, что присутствующий в криопреципитате фактор Виллебранда (фактор VIII) восстанавливает функциональную способность тромбоцитов. По-видимому, положительное влияние оказывает и антитромбин III, снижение которого отмечается при уремии и экстракорпоральном кровообращении.

Криопреципитат в высоких концентрациях содержит фибропектин, обладающий опсонизирующей активностью по отношению к инкапсулированным грамположительным бактериям (например, стафилококкам). Это, в свою очередь, способствует их дальнейшему поглощению нейтрофилами. Отмечено, что у больных в тяжелом состоянии уровень циркулирующего фибропектина часто снижается. Восполнить дефицит фибринектина можно переливанием криопреципитата.
Срок годности замороженного криопреципитата — 3 месяца при температуре —30 °С.

Тромбоцитарный концентрат

Заболевания, при которых показано назначение трансфузий тромбоцитарного концентрата:
• как элемент комплексной терапии при геморрагическом диатезе, возникающем в связи с глубокой тромбоцитопенией > 20-30 х 109/л;
• ДВС-синдром (III стадия);
• депрессия костно-мозгового кроветворения в связи с проведением лучевой или цитостатической терапии. Различают три степени тромбоцитопении.

При легкой тромбоцитопении больные, как правило, не нуждаются в трансфузиях тромбоцитов при небольших операциях или травме, за исключением оперативных вмешательств с высоким риском большого кровотечения (> 500 мл крови), например, сердечно-сосудистые операции с искусственным кровообращением, нейрохирургические операции и др.

При умеренной тромбоцитопении (менее 50 х 109 тромбоцитов/л) оперативные вмешательства рекомендуется проводить с применением профилактических трансфузий тромбоцитов. Больные, получившие массивные трансфузии крови или эритроцитной массы (7—10 и более доз за несколько часов), могут страдать умеренной степенью тромбоцитопении.

Больные с выраженной формой тромбоцитопении (это, в основном, пациенты с онкологической патологией) — перед операцией нуждаются в специальной медикаментозной предоперационной гематологической коррекции гемостаза и трансфузиологической подготовке, включающей профилактическую и обычно, по мере необходимости, постоперативную трансфузию больших доз (> 8—10 и более) ТК.

Кровопотеря в постоперационный период > 5 мл/кг в час или более 100 мл/ч должна рассматриваться как результат неадекватного хирургического гемостаза и только во вторую очередь—как следствие тромбоцитопении или (и) тромбоцитопатии.

В настоящее время общепринято представление о том, что число тромбоцитов 100 х 109 /л или время кровотечения, не превышающее меньше чем в два раза нормальные показатели, позволяет проводить большинство хирургических операций (абдоминальных, торакальных, ортопедических, гинекологических и др.) без риска возникновения геморрагии, связанной с тромбоцитопенией. Так, полагают, у больных с гипоплазией кроветворения, не имеющих дополнительных осложнений, при содержании тромбоцитов в периферической крови 5—10 х 109/л более интенсивный тромбоцитопоэз обеспечивает суточную потребность в тромбоцитах, составляющую в среднем 4,7 х109/клеток в день, что вполне может предупредить развитие спонтанной кровоточивости.

Лабораторные данные помогают оценить функцию свертывающей системы крови. На практике до получения лабораторных данных удобнее ориентироваться на клинически значимые признаки нарушений гемостаза, включающие три критерия:
• повторное кровотечение из раны после остановки кровотечения;
• усиление кровотечения без повышения артериального или венозного давления, или изменений в области операционной раны;
• пониженная степень свертывания крови, скапливающейся в области раны.

Ссылка на основную публикацию