Костарокс – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок.

Со стороны лабораторных исследований: часто – повышение активности печеночных трансаминаз; иногда – повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко – повышение натрия в сыворотке крови.

Со стороны обмена веществ: часто – отеки, задержка жидкости; иногда – изменения аппетита, повышение массы тела.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда – мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Дерматологические реакции: часто – экхимозы; иногда – отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны дыхательной системы: иногда – кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, повышение АД; иногда – приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко – гипертонический криз.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – протеинурия; очень редко – почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата.

Со стороны органов чувств: иногда – нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, слабость; иногда – нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушения чувствительности, в том числе парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации; очень редко – галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; иногда – вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота; очень редко – язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Инфекционные осложнения: иногда – гастроэнтерит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта.

Прочие: часто – гриппоподобный синдром; иногда – боли в грудной клетке.

Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.

Бронхиальная астма, бронхоспазм, острый ринит, полипоз носа, ангионевротический отек, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в анамнезе.

Беременность и период грудного вскармливания.

Тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин 10 баллов по шкале Чайлд- Пью).

Тяжелая почечная недостаточность (КК 75 лет в группе эторикоксиба по сравнению с диклофенаком – 1,35 (95 % ДИ: 0,94; 1,87) и 2,78 (95 % ДИ: 2,14; 3,56) на 100 пациенто-лет соответственно.

Частота подтвержденных нежелательных явлений со стороны нижних отделов ЖКТ (перфорация тонкой или толстой кишки, непроходимость, кровотечение) достоверно не различалась между группами, принимавшими эторикоксиб и диклофенак.

Результаты оценки безопасности в отношении печени в Программе MEDAL.

При приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком наблюдалась статистически достоверно более низкая частота выбывания из исследования из-за нежелательных явлений со стороны печени. В объединенной программе MEDAL 0,3 % пациентов, принимавших эторикоксиб, и 2,7 % пациентов, принимавших диклофенак, выбыли из исследования вследствие нежелательных явлений со стороны печени. Частота нежелательных явлений на 100 пациенто-лет составила 0,22 для эторикоксиба и 1,84 для диклофенака (p 60 мг в день в течение 12 недель и дольше. В этих исследованиях не было обнаружено заметных различий в частоте подтвержденных серьезных тромботических сердечно-сосудистых явлений у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе >60 мг, плацебо или НПВП, не содержащие напроксен. Однако в сравнении с пациентами, получавшими напроксен в дозе 500 мг два раза в день, частота этих явлений была выше у пациентов, получавших эторикоксиб. Разница в антиагрегантной активности между некоторыми НПВП, ингибирующими ЦОГ-1, и селективными ингибиторами ЦОГ-2 может иметь клиническое значение у пациентов из группы риска тромбоэмболических событий. Селективные ингибиторы ЦОГ-2 подавляют образование системного (и, возможно, эндотелиального) простациклина, не влияя на тромбоцитарный тромбоксан. Клиническая значимость этих наблюдений не установлена.

Дополнительные данные по безопасности в отношении ЖКТ В двух 12-недельных двойных слепых эндоскопических исследованиях кумулятивная частота развития гастродуоденальных язв была значительно ниже у пациентов, получавших эторикоксиб в дозе 120 мг один раз в день, чем у пациентов, получавших напроксен 500 мг два раза в день или ибупрофен 800 мг три раза в день. Частота развития язв при назначении эторикоксиба была выше по сравнению с плацебо.

Читайте также:  Дазолик – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Исследование почечной функции у пожилых пациентов

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах оценивалось влияние 15-дневной терапии эторикоксибом (90 мг), целекоксибом (200 мг два раза в день), напроксеном (500 мг два раза в день) по сравнению с плацебо на выведение натрия почками, артериальное давление (АД) и другие параметры функции почек у пациентов в возрасте от 60 до 85 лет, получавших рацион с ограниченным потреблением натрия до 200 мэкв/день.

Эторикоксиб, целекоксиб и напроксен оказывали сходное влияние на выведение натрия почками через 2 недели лечения. Все активные препараты сравнения показали увеличение систолического АД по сравнению с плацебо, однако, эторикоксиб вызывал статистически значимое увеличение систолического АД на 14-й день по сравнению с целекоксибом и напроксеном (среднее изменение систолического АД по сравнению с исходным: эторикоксиб 7,7 мм рт. ст., целекоксиб 2,4 мм рт. ст., напроксен 3,6 мм рт. ст. ).

Фармакокинетика:
Всасывание

Эторикоксиб быстро всасывается при приеме внутрь. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет около 100 %. При применении препарата у взрослых натощак в дозе 120 мг один раз в день до достижения равновесного состояния максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет 3,6 мкг/мл. Время достижения Cmax (Tmax) составляет приблизительно 1 ч после приема препарата. Средняя геометрическая площадь под кривой «концентрация – время» (AUC0-24ч) составила 37,8 мкг*ч/мл. Фармакокинетика эторикоксиба в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер.

При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды (пища с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции при этом изменялась, что приводило к снижению Cmax на 36 % и увеличению Tmax на 2 ч. Эти данные не являются клинически значимыми. В клинических исследованиях эторикоксиб применялся независимо от приема пищи.

Эторикоксиб приблизительно на 92 % связывается с белками плазмы крови у человека в диапазоне концентраций от 0,05 до 5 мкг/мл. Объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 120 л.

Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов и гематоэнцефалический барьер у крыс.

Эторикоксиб экстенсивно метаболизируется, 60 кг, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день, была аналогична фармакокинетике у взрослых, принимавших эторикоксиб в дозе 90 мг 1 раз в день. Безопасность и эффективность применения эторикоксиба у детей не установлена.

Печеночная недостаточность: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) прием эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз в день сопровождался увеличением показателя AUC примерно на 16 % по сравнению со здоровыми добровольцами, принимавшими препарат в той же дозе. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день через день, среднее значение AUC было таким же, как у здоровых добровольцев, принимавших эторикоксиб в дозе 60 мг один раз в день ежедневно. Применение эторикоксиба в дозе 30 мг один раз в день не изучалось в этой группе пациентов. Клинические и фармакокинетические данные исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (>10 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Почечная недостаточность: фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени и у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, существенно не отличаются от показателей у здоровых добровольцев. Гемодиализ незначительно влияет на выведение препарата (клиренс при диализе – около 50 мл/мин).

Эторикоксиб приблизительно на 92 % связывается с белками плазмы крови у человека в диапазоне концентраций от 0,05 до 5 мкг/мл. Объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 120 л.

Применение в педиатрии

Пациентам младше 16-ти Костарокс не назначается.

Увеличение продолжительности приема влечет за собой повышение риска развития побочных эффектов, поэтому время от времени нужно оценивать возможность снижения дозы и необходимость продолжения терапии.

Костарокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг 28 шт.

Внешний вид товара может отличаться ?

Читайте также:  Эгитромб – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Форма выпуска: таблетки

Название на латинском

Препарат принимают внутрь в дозе 60-120 мг 1 раз/сут.

Показания к применению

Костарокс 90 мг инструкция по применению рекомендует использовать в качестве симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.

Показанием к назначению препарата лечащим врачом могут быть болевые ощущения и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом.

Рекомендовано применение медикамента при краткосрочном лечении боли, спровоцированной проведением стоматологической операции.

Прием таблеток Костарокс осуществляется внутрь независимо от графика употребления пищи. При использовании медицинского препарата натощак терапевтическое воздействие проявляется быстрее.

Показания к применению Костарокса

Прием Костарокса осуществляется внутрь в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях:

  • артрит ревматоидного и подагрического генеза;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилит.

Препарат может назначаться коротким курсом в качестве анальгезирующего средства при умеренном болевом синдроме после стоматологических вмешательств.

  • синонимов;
  • дженериков;
  • препаратов с множественными действующими веществами.

Влияние на ЖКТ

У пациентов, получавших эторикоксиб, наблюдались осложнения со стороны верхних отделов ЖКТ (перфорации, язвы или кровотечения), иногда с летальным исходом. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с высоким риском развития осложнений со стороны ЖКТ при применении НПВП, в частности, у пожилых пациентов, одновременно применяющих другие НПВП, ацетилсалициловую кислоту или у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как язва и желудочно-кишечное кровотечение.

Существует дополнительный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ (желудочно-кишечные язвы или другие осложнения со стороны ЖКТ) при одновременном применении эторикоксиба и ацетилсалициловой кислоты (даже в низких дозах). В долгосрочных клинических исследованиях не наблюдалось достоверных различий в отношении безопасности для ЖКТ при применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сравнении с применением НПВП в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 ч увеличивает стационарную AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени. Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с эторикоксибом. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола.

Побочные явления

  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, протеинурия, почечная недостаточность;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – задержка жидкости, отеки; нечасто – снижение или повышение аппетита, увеличение веса тела;
  • со стороны органа слуха и лабиринтных нарушений: нечасто – вертиго, звон в ушах;
  • со стороны сосудов: часто – артериальная гипертензия; нечасто – приливы крови к коже, васкулит, транзиторная ишемическая атака, нарушение мозгового кровообращения, гипертонический криз;
  • общие расстройства: часто – астения или слабость, гриппоподобный синдром; нечасто – боль в грудной клетке;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: часто – альвеолярный остит; нечасто – инфекции верхних дыхательных путей, гастроэнтерит, инфекции мочевыводящих путей;
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: нечасто – спазм или судороги мышц, скелетно-мышечная боль и/или скованность;
  • лабораторные показатели: нечасто – гиперкалиемия, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение концентрации мочевой кислоты, азота мочевины крови; редко – гипонатриемия;
  • со стороны психики: нечасто – тревога, понижение ясности мышления, депрессия, галлюцинации; редко – спутанность сознания, беспокойство;
  • со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ); редко – желтуха, гепатит, печеночная недостаточность;
  • со стороны органа зрения: нечасто – конъюнктивит, нечеткость зрения;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, сонливость, парестезия, гипестезия, нарушение вкусовых ощущений;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – бронхоспазм; нечасто – носовое кровотечение, кашель, одышка;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – ангионевротический отек, анафилактические или анафилактоидные реакции, включая шок;
  • со стороны лимфатической системы и крови: нечасто – лейкопения, тромбоцитопения, анемия (чаще обусловленная желудочно-кишечными кровотечениями);
  • дерматологические реакции: часто – экхимоз; нечасто – зуд, сыпь, отечность лица, эритема, крапивница; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, фиксированная лекарственная эритема;
  • со стороны сердца: часто – аритмия, ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, неспецифические изменения на электрокардиографии, инфаркт миокарда;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в животе; часто – тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога), диспепсия (дискомфорт в эпигастрии), язва полости рта, эзофагит, гастрит; нечасто – сухость слизистой оболочки рта, вздутие живота, синдром раздраженного кишечника, изменение перистальтики, панкреатит, язвенная болезнь желудка (включая перфорации, кровотечения), гастродуоденальная язва.
Читайте также:  Зелбораф – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Показания

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита; боль и симптомы воспаления, связанные с острым подагрическим артритом; краткосрочное лечение боли, связанной с проведением стоматологической операции.

Беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг

Фармакодинамика
Эторикоксиб при пероральном приеме в терапевтических концентрациях является селективным ингибитором циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2).

Противопоказания

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение.
  • Подтвержденная гиперкалиемия.
  • Инфекции Helicobacter p..
  • Гипертоническая болезнь.
  • Воспалительные заболевания кишечника.
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • КК меньше 60 мл/мин.
  • Тяжелые соматические патологии.
  • Тяжелая почечная недостаточность (КК 10 баллов по шкале Чайлд-Пью).
  • Хронический алкоголизм.
  • Подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания.
  • Сахарный диабет.
  • Курение.
  • Дислипидемия/гиперлипидемия.
  • Ранее перенесенные язвенные поражения ЖКТ.
  • Дети и подростки до 16 лет.
  • Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA).
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Задержка жидкости и отеки.
  • Бронхиальная астма, бронхоспазм, острый ринит, полипоз носа, ангионевротический отек, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе ингибиторов ЦОГ-2, в анамнезе.
  • Повышенная чувствительность к эторикоксибу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Также осторожности требует применение лекарства при лечении антикоагулянтами (варфарин), ГКС (преднизолон), антиагрегантами (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, сертралин, циталопрам, пароксетин).

При однократном в/в введении 70% выводится почками, 20% – через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг

Кардиоренальные явления
Приблизительно у 50 % пациентов, включенных в исследование MEDAL, при исходной оценке в анамнезе была зарегистрирована артериальная гипертензия. В проведенном исследовании частота выбывания вследствие нежелательных явлений, связанных с артериальной гипертензией, была статистически значимо выше при приеме эторикоксиба по сравнению с диклофенаком. Частота нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью (случаи выбывания из исследования или серьезные нежелательные явления), была сходной в группах эторикоксиба в дозе 60 мг и диклофенака в дозе 150 мг, но была выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг (и статистически значимо выше для эторикоксиба в дозе 90 мг по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг в исследовании MEDAL у пациентов с ОА). Частота подтвержденных нежелательных явлений, связанных с хронической сердечной недостаточностью (серьезных, приведших к госпитализации или необходимости неотложной помощи), была незначительно выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым. Частота случаев выбывания из исследования вследствие нежелательных явлений, связанных с отеками, была выше для эторикоксиба по сравнению с диклофенаком в дозе 150 мг, эффект был дозозависимым (статистически значимо для эторикоксиба в дозе 90 мг, но не для эторикоксиба в дозе 60 мг).

Лечение, симптомы, препараты

Костарокс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

Форма выпуска

Гомеопатический препарат выпускается в виде мази для местного и наружного применения. Средство предлагается в полимерных флаконах и банках по 15 г или 25 г.

Регулярное применение мази Флеминга улучшает процессы клеточного дыхания и микроциркуляцию в тканях, ускоряет процессы регенерации, повышает защитные силы организма, понижает венозный застой. Кроме этого, данное средство позволяет быстро снять кожный зуд при лечении аллергического дерматита. Высокая эффективность в результате использования этого средства отмечена при лечении геморроя внутренней и внешней форм, тромбированном и незаживающем мокром геморрое. При этом препарат благотворно влияет на слизистую оболочку прямой кишки, состояние вен и капилляров ануса. Таким образом, правильное применение мази Флеминга позволяет:

Ссылка на основную публикацию