Кордафлекс – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Кордафлекс РД – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Кордафлекс РД

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричнево-красного цвета, с фаской, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: С08 СА05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Активным действующим веществом препарата Кордафлекс ® РД является нифедипин.
Нифедипин — селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, снижает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома «обкрадывания», а также активирует функционирование коллатералей.
Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы и не оказывает как про- , так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Фармакокинетика
Всасывание
Нифедипин быстро и почти полностью (90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Длительность эффекта после однократного приема внутрь препарата превышает 24 часа. При разработке активного вещества препарата Кордафлекс ® РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения. Относительная биодоступность препарата около 60 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови равна 29,4±12,0 мг/мл (x±SD); концентрация препарата в плазме крови достигает плато через 7,4±6,4 ч после приема каждой дозы. Максимальные уровни препарата в плазме крови достигаются при сочетании его приема с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не изменяется.
Распределение
Связь с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94–97 %. Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.
Метаболизм
Нифедипин в основном метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
Выведение
60–80 % принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть — с желчью и калом. Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет примерно 2 часа. Однако выделение препарата Кордафлекс ® РД более продолжительно — до 14,9±6,0 ч в фазе равновесной концентрации.
Концентрация препарата в плазме крови достигает минимума 12,0±6,5 нг/мл через 24 ч после приема, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема 20 мг нифедипина 2 раза в день.
При нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется (нифедипин с мочой выводится в незначительных количествах). При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия
Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения), постинфарктная стенокардия, а также вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к нифедипину или любому другому компоненту препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.
Выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями.
Нестабильная стенокардия.
Инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью.

С осторожностью: выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение первых 4-х недель), выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, хроническая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), пожилой возраст, почечная и печеночная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе — высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения артериального давления).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение нифедипина у беременных рекомендовано при невозможности применения других препаратов, не имеющих ограничений.
Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Кордафлекс ® РД 40 мг следует принимать утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывать и запивать достаточным количеством воды.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию. Можно рекомендовать следующие дозы:
Артериальная гипертензия
По 1 таблетке Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Ишемическая болезнь сердца
По 1 таблетке Кордафлекса ® РД 40 мг 1 раз в сутки.
При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки Кордафлекса ® РД 40 мг за один или два приема). Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Дозировка при снижении почечной или печеночной функции
Рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу 40 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В подавляющем большинстве случаев Кордафлекс ® РД 40 мг переносится больными хорошо.
В отдельных случаях, особенно в начальном периоде лечения, могут возникать следующие преходящие нежелательные явления:
Сердечно-сосудистая система: в начале лечения — гиперемия кожи лица, выраженное снижение артериального давления, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко — появление приступов стенокардии (что характерно и для других вазодилататоров и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, тремор.
Пищеварительная система: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме препарата — внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов, проходящие после отмены препарата; очень редко — гиперплазия десен.
Система кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; очень редко — анемия.
Мочевыделительная система: увеличение суточного диуреза; редко — ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Опорно-двигательный аппарат: миалгия; очень редко — артрит, артралгия.
Аллергические реакции: редко — крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко — фотодерматит.
Прочие: очень редко — нарушение зрения, гинекомастия, гипергликемия, полностью проходящие после отмены препарата; изменение массы тела, галакторея.

Передозировка
Симптомы
При острой передозировке возникает головная боль, выраженное снижение артериального давления, а также нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).
Лечение
На ранних этапах после обнаружения передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь. При необходимости можно сделать промывание тонкого кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.
Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмоферез может оказаться эффективным.
Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.
При выраженном снижении артериального давления показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналина). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется внутривенное введение быстродействующих гликозидов наперстянки.
В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия. В качестве антидотов можно использовать дофамин, изопреналин и 10 % раствор кальция глюконата (10–20 мл в/в).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат Кордафлекс ® РД 40 мг с контролируемым высвобождением действующего вещества имеет широкие возможности для высокоэффективной комбинированной терапии.
Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов, является сочетание Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нитратами.
Комбинированное применение Кордафлекса ® РД 40 мг с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и эффективно, так как приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако, в отдельных случаях существует риск артериальной гипотензии и усиления симптомов сердечной недостаточности.
Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.
Кордафлекс ® РД 40 мг не снижает свою эффективность на фоне лечения стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллини в плазме крови.
При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется
Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3–4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные препараты), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Так как было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем, не рекомендуется применять его с нифедипином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.
Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы «медленных» кальциевых каналов короткого действия типа 1,4-дигидропиридина. При лечении таких больных БМКК с контролируемым высвобождением типа 1,4-дигидропиридина необходимо тщательное наблюдение. Более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокагоры или имеются противопоказания к их применению.
В начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстры психомоторных реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом ® РД 40 мг целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Во время лечения не рекомендуется употребление спиртных напитков из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.
У больных с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом ® РД 40 мг рекомендуется надлежащая терапия препаратами наперстянки.
Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек и печени.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ал.фольга. 1 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С, в защищённом от прямых солнечных лучей месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30–38 ВЕНГРИЯ
Производство таблеток: Арена Фармасьютикалс ГмбХ, Швейцария
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Кордафлекс – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 10 мг, 20 мг ретард, 40 мг РД) лекарства для лечения синдрома Рейно, стенокардии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кордафлекс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кордафлекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кордафлекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения синдрома Рейно, стенокардии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Читайте также:  Пенталгин Экстра-гель – инструкция по применению геля, цена, отзывы, аналоги

Кордафлекс – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

Нифедипин (действующее вещество препарата Кордафлекс) уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома “обкрадывания”, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.

Кордафлекс практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен. Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс длительность эффекта превышает 24 ч.

Состав

Нифедипин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью (более 90%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 40-70%. После приема внутрь 1 таблетки пролонгированного действия 20 мг (ретард) терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 ч (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 ч постепенно снижается. Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (менее 5%), через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Не кумулирует. Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть – с желчью и калом. У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

Показания

  • артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (для таблеток 10 мг);
  • ИБС: для профилактики приступов при различных формах стенокардии (стабильная и постинфарктная), в т.ч. ангиоспастической (стенокардия Принцметала);
  • синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг (ретард).

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 40 мг (Кордафлекс РД).

Инструкция по применению и режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Взрослым Кордафлекс в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 мг (2 таблетки) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг. Интервал между приемами препарата – не менее 2 ч.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

При необходимости повышения дозы до 80-120 мг в сутки для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс в форме таблеток пролонгированного действия. Начальная доза – 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, как правило, достаточно принимать по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 120 мг.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

При умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции режима дозирования не требуется. При выраженном нарушении функции печени максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.

Препарат в форме таблеток, содержащих 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.

При артериальной гипертензии Кордафлекс РД назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1-2 приема). Увеличение дозы более 80 мг не рекомендуется.

При ИБС назначают по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таблетки в 1 или 2 приема). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Таблетки следует принимать во время еды (например, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

При нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности. При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 мг в сутки.

Побочное действие

  • гиперемия кожи лица;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • периферические отеки;
  • тахикардия;
  • усиление приступов стенокардии (требуется отмена препарата);
  • усиление сердечной недостаточности;
  • обмороки;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • нарушения сна (сонливость или бессонница);
  • нарушения зрения;
  • парестезии в конечностях;
  • тремор;
  • диарея;
  • запоры;
  • тошнота;
  • изжога;
  • сухость во рту;
  • метеоризм;
  • гингивит;
  • анорексия;
  • тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, анемия;
  • повышение суточного диуреза;
  • ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью;
  • миалгии;
  • гинекомастия;
  • гипергликемия (полностью исчезают после отмены препарата);
  • изменение массы тела;
  • галакторея;
  • крапивница;
  • экзантема;
  • кожный зуд;
  • аутоиммунный гепатит;
  • чувство жара;
  • слабость;
  • потливость;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • фотодерматит.

Противопоказания

  • острая стадия инфаркта миокарда;
  • кардиогенный шок;
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);
  • выраженный аортальный или митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • 1 триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кордафлекс противопоказан к применению в 1 триместре беременности.

Применение Кордафлекса у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать применения Кордафлекса в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Антигипертензивный эффект Кордафлекса усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (феномен “рикошета”).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом.

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Во время курсового лечения Кордафлексом не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса не разрешается вождение транспортных средств и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, т. к. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса с клонидином, метилдопой, октадином, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Грейпфрутовый сок, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (флуконазол, интраконазол, кетоконазол) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Алкоголь усиливает гипотензивный эффект Нифедипина.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Аналоги лекарственного препарата Кордафлекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Адалат;
  • Кальцигард ретард;
  • Кордафен;
  • Кордафлекс РД;
  • Кордипин;
  • Кордипин ретард;
  • Коринфар;
  • Коринфар ретард;
  • Коринфар УНО;
  • Никардия;
  • Никардия СД ретард;
  • Нифадил;
  • Нифебене;
  • Нифегексал;
  • Нифедекс;
  • Нифедикап;
  • Нифедикор;
  • Нифедипин;
  • Нифекард;
  • Нифелат;
  • Нифесан;
  • Осмо Адалат;
  • Санфидипин;
  • Спониф 10;
  • Фенигидин.

Кордафлекс

Состав

Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества. К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы — 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 — 0,82 мг; желтого оксида железа — 0,3 мг и стеарата магния — 0,25 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг. В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы — 5,26 мг; диоксида титана — 1,64 мг; красного оксида железа — 0,6 мг; стеарата магния — 0,5 мг.

Читайте также:  Линкомицина гидрохлорид – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Форма выпуска

Существует два варианта формы выпуска лекарства:

  • Таблетки в оболочке, весом по 10 мг. Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
  • Таблетки с пленочной оболочкой, имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, входит в число производных 1,4-дигидропиридина. Его действие проявляется в уменьшении тока внеклеточных ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки артерий. Также нифедипин может усилить почечный кровоток, вызвав при этом умеренный натрийурез.

После приема одной таблетки Кордафлекса, имеющей пролонгированное действие клинический эффект обычно развивается через 20 мин, эффект длится от 12 до 24 часов.

После приема быстро, практически полностью (не менее 90%) всасывается из пищеварительного тракта. А биодоступность препарата находится в диапазоне 40-70%.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови содержится через 30-60 минут после приема препарата.

После приема одной таблетки, обладающей пролонгированным действием, терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через час и держится на равном уровне до 6 ч, в дальнейшие 30-36 часов наблюдается постепенное снижение концентрации.

Нифедипин обладает свойством связывать с белками плазмы крови, в частности с альбуминами, проникать через гематоэнцефалический барьер (в небольшом количестве – не более 5%), через плаценту, может выделятся с грудным молоком.

Период полураспада составляет 2 часа для таблетки 10 мг, для таблетки, обладающей пролонгированным действием 20 мг — примерно 3.8-16.9 часов.

Показания к применению

Показания к применению Кордафлекса связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Артериальная гипертензия различной степени тяжести, в том числе гипертонические кризы – основное, от чего таблетки Кордафлекс помогают.

Также эти таблетки назначают пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, включая случая вазоспастической и стабильной стенокардии.

Противопоказания

  • непереносимость нифедипина, других производных 1,4-дигидропиридина, дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
  • артериальная гипотензия;
  • нестабильная стенокардия;
  • наличие в настоящий момент или совсем недавно острого инфаркта миокарда, выраженного аортального стеноза;
  • идиопатический субаортальный стеноз;
  • хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
  • детский возраст.

С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным сахарным диабетом.

Побочные действия

Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).

Бывают такие варианты побочного действия:

  • На сердце и сосуды: понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях, ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии, развитие острой сердечной недостаточности.
  • На нервную систему: повышенная утомляемость, головокружение, слабость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, тремор, парестезии.
  • На желудочно-кишечный тракт: возникновение изжоги, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз, а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
  • На систему кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
  • На мочевыводящую систему: повышение суточного диуреза, ночное мочеиспускание, снижение функции почек.

Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.

Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки — 40 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза — 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.

Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.

Передозировка

При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:

  • артериальная гипотензия;
  • боли за грудиной (подобные приступу стенокардии);
  • тахикардии;
  • потери сознания;
  • коллапс;
  • желудочковая или узловая экстрасистолия;
  • брадикардия.

В тяжелых случаях возможно развитие метаболического алкалоза, кардиогенного шока с отеком легких, гипоксии, гиперкалиемии, а также нарушений сознания, которые могут перейти в кому.

Взаимодействие

Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.

Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой, клонидином, а также с празозином и октадином.

Циметидин, Ранитидин и трициклические антидепрессанты будут потенцировать антигипертензивный эффект.

При сочетании Кордафлекса с теофиллином и дигоксином нужно проводить контроль плазменных концентрации данных препаратов, так как он может повышаться.

Фенитоин, препараты кальция и рифампицин снижают эффект нифедипина.

Кордафлекс уменьшает скорость выведение винкристина, что повышает риск возникновения побочных эффектов. Поэтому нужна коррекция дозы.

Эритромицин, дилтиазем, грейпфрутовый сок в большом количестве, азоловые противомикробные препараты при приеме с нифедипином значительно замедляют его метаболизм.

Условия продажи

Препарат продается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Температура помещения, в котором хранят лекарство, не должна превышать 30 °C.

Кордафлекс 10 мг : инструкция по применению

Что такое препарат Кордафлекс® и для чего его применяют

Не принимайте препарат

Меры предосторожности

Если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, перед приемом этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
– Если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое (верхнее) артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).
– Если Вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью.
– Если у Вас сужена аорта (стеноз аорты) с выраженной клинической симптоматикой.
– Если у Вас сахарный диабет, так как в данном случае может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических лекарственных средств.
– Если Вы проходите лечение гемодиализом, так как вследствие уменьшения объема циркулирующей крови прием таблеток Кордафлекс® 10 мг может вызвать резкое падение артериального давления.
– При заболеваниях печени может возникнуть необходимость понижения дозы нифедипина.
– Нифедипин противопоказан при беременности сроком до 20 недель. Препарат не следует использовать после 20 недели беременности, за исключением клинических состояний, при которых для лечения беременной женщины необходим нифедипин. При беременности нифедипин можно применять только для лечения тяжелой гипертонии, не реагирующей на обычную терапию.
– Нифедипин не рекомендуется при грудном вскармливании, так как он выделяется в грудное молоко.
– Если Вы принимаете определенные лекарственные средства, см. раздел «Препарат и другие лекарственные средства».
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Кордафлекс® таблетки 10 мг не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как имеются лишь ограниченные данные о безопасности и эффективности этого препарата в данной популяции пациентов.

Таблетки Кордафлекс® содержат в качестве вспомогательного вещества лактозу
Каждая таблетка Кордафлекс® 10 мг содержит 15 мг лактозы. При обычном дозировании (до 2 таблеток за прием и до 6 таблеток в сутки) однократная и суточная доза может содержать до 30 мг и 120 мг лактозы соответственно.
Если Ваш лечащий врач сообщил, что Вы не переносите некоторые сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом данного лекарства.

Препарат и другие лекарственные средства

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Сообщите врачу, если Вы принимаете:
– Другие препараты, понижающие артериальное давление, мочегонные средства
– Рифампицин (антибиотик). Нельзя применять этот препарат совместно с нифедипином (см. раздел «Не принимайте препарат»)
– Циметидин (препарат для лечения язвы желудка)
– Дигоксин, дилтиазем, хинидин и бета-блокаторы (препараты для лечения сердечных заболеваний)
– Квинупристин/далфопристин
– Фенитоин, карбамазепин или вальпроевая кислота (препараты для лечения эпилепсии)
– Цизаприд (препарат для стимуляции функции пищевода и желудка)
– Инъекции сульфата магния во время беременности (может вызвать резкое падение артериального давления)
– Эритромицин (антибиотик)
– Кетоконазол, итраконазол или флуконазол (противогрибковые препараты)
– Индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир или ампренавир (препараты для лечения ВИЧ – вируса иммунодефицита человека)
– Флуоксетин, нефазодон
– Трициклические антидепрессанты
– Сосудорасширяющие лекарственные средства
– Такролимус (препарат, предотвращающий отторжение тканей после трансплантации)
– Фенобарбитал (снотворное и успокоительное)
– Теофиллин (препарат для лечения заболеваний дыхательной системы)
– Винкристин (препарат для лечения злокачественных опухолей)
– Цефалоспорин (антибиотик)

Прием препарата Кордафлекс® с пищей и напитками
Во время лечения таблетками Кордафлекс® запрещается употребление алкоголя.
Один из компонентов грейпфрута или грейпфрутового сока подавляет распад нифедипина, потому следует избегать потребления грейпфрутового сока во время лечения. Этот эффект сохраняется в течение трех дней после прекращения употребления сока грейпфрута.

Кордафлекс

Цены в интернет-аптеках:

Кордафлекс – лекарственный препарат антиангинального и антигипертензивного действия, блокатор кальциевых каналов.

Форма выпуска и состав

Кордафлекс выпускается в следующих формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: желтые, круглые, двояковыпуклые, слегка блестящие или матовые, со слабым характерным запахом (по 100 штук во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон);
  • Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: коричневато-фиолетовые, слегка блестящие или матовые, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом или без запаха, на изломе – желтые, с коричневато-фиолетовой окантовкой (по 30 или 60 штук в банках темного стекла, в картонной пачке 1 банка).

Действующее вещество – нифедипин (10 или 20 мг в 1 таблетке).

  • Таблетки, покрытые оболочкой: поливинилбутирал, тальк, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, оксид железа желтый, титана диоксид;
  • Таблетки пролонгированного действия: моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, гипролоза, тальк, сополимер этилакрилата и метилметакрилата (2:1).

Состав оболочки таблеток пролонгированного действия: диоксид титана, гипромеллоза, стеарат магния, краситель оксид железа красный.

Показания к применению

Показаниями к применению Кордафлекса являются:

  • Артериальная гипертензия различного происхождения, в том числе гипертонические кризы (таблетки Кордафлекс 10 мг);
  • Синдром Рейно (таблетки пролонгированного действия);
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС): для профилактики приступов при стенокардии различной этиологии, в том числе ангиоспастической.

Противопоказания

  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Выраженная артериальная гипотензия;
  • Кардиогенный шок;
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, выраженный митральный и аортальный стеноз;
  • Острый инфаркт миокарда;
  • Период лактации;
  • Первый триместр беременности;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Кордафлекс с осторожностью применяют у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной тахикардией, синдромом слабости синусового узла, злокачественной артериальной гипертензией, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, непереносимостью лактозы, а также у больных на гемодиализе и лиц пожилого возраста.

Способ применения и дозировка

Кордафлекс 10 мг принимают внутрь перед едой, Кордафлекс 20 мг – независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством жидкости.

Режим дозирования индивидуальный и зависит от реакции больного на проводимую терапию и тяжести заболевания.

Рекомендуемая доза препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, составляет 10 мг 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная доза – 40 мг в сутки. Интервал между двумя приемами должен составлять не менее 2 часов.

Ускорить действие препарата при развитии гипертонического криза или в начале приступа стенокардии можно, разжевав таблетку, подержав ее во рту некоторое время и только затем проглотив с небольшим количеством воды.

Если дозу препарата необходимо повысить до 80-120 мг в сутки, следует перевести больного на прием Кордафлекса в форме таблеток пролонгированного действия.

При курсовом лечении также рекомендуется применять препарат в форме таблеток пролонгированного действия. При этом начальная доза составляет 20 мг 2 раза в сутки с интервалом между приемами в 12 часов. В случае необходимости дозу следует повышать постепенно до достижения оптимального эффекта. Во время длительной поддерживающей терапии препарат принимают 2 раза в сутки по 20-40 мг. Максимальная доза – 120 мг в сутки.

У пожилых пациентов начальную дозу снижают в два раза, более низкие дозы могут также потребоваться для поддержания эффекта терапии.

Умеренные нарушения функции почек или печени не требуют коррекции режима дозирования. При выраженных нарушениях печеночной функции максимальная суточная доза – не более 40 мг.

Читайте также:  Такропик – инструкция по применению мази, цена, отзывы, аналоги

Побочные действия

При применении препарата Кордафлекс возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

  • Сердечно-сосудистая система: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожи лица, периферические отеки; редко – усиление сердечной недостаточности, усиление приступов стенокардии (препарат следует отменить), обмороки;
  • Центральная и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, нарушения сна, головокружение, головная боль; в единичных случаях – нарушение зрения, лабильность настроения; при длительном лечении высокими дозами – тремор, парестезии в конечностях;
  • Пищеварительная система: изжога, тошнота, запоры, диарея; редко (при длительном применении) – метеоризм, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов, внутрипеченочный холестаз; в отдельных случаях – гингивит, анорексия, гиперплазия десен;
  • Система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения; в отдельных случаях – анемия;
  • Мочевыделительная система: повышение суточного диуреза; редко (у пациентов с хронической почечной недостаточностью) – ухудшение функции почек;
  • Костно-мышечная система – миалгии; в отдельных случаях – артрит;
  • Эндокринная система: в единичных случаях – гипергликемия, гинекомастия, галакторея, изменение массы тела;
  • Аллергические реакции: редко – экзантема, зуд, крапивница; в единичных случаях – аутоиммунный гепатит;
  • Прочие: чувство жара; в отдельных случаях – потливость, озноб, слабость, лихорадка, фотодерматит.

Особые указания

При гиповолемии антигипертензивный эффект препарата усиливается.

В редких случаях в начале терапии или при повышении дозы Кордафлекса через некоторое время после приема препарата возможно появление боли в груди (стенокардия из-за парадоксальной ишемии). Если причинная связь между стенокардией и приемом препарат установлена, лечение следует прекратить.

При резкой отмене нифедипина у пациентов с артериальной гипертензией или заболеваниями коронарных сосудов может возникнуть ишемия миокарда или гипертонический криз (феномен «рикошета»).

При необходимости оперативного вмешательства под общим наркозом во время терапии Кордафлексом следует проинформировать о проводимом лечении врача-анестезиолога.

У пожилых пациентов вследствие резкой периферической вазодилатации вероятно уменьшение мозгового кровообращения.

Во время курсовой терапии не рекомендуется употреблять алкогольные напитки из-за риска чрезмерного снижения артериального давления.

На начальном этапе лечения Кордафлексом запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другой потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется индивидуальной реакцией пациента на препарат.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы, диуретики, нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента усиливают антиангинальное и антигипертензивное действие препарата.

Клонидин, метилдопа, празозин и октадин при одновременном применении с Кордафлексом могут вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Гипотензивный эффект препарата усиливается при комбинации с ранитидином, циметидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин при одновременном применении повышает концентрацию теофиллина и дигоксина в плазме крови.

Хинидин, прокаин и другие средства, удлиняющие интервал QT, приводят к усилению отрицательного ионотропного эффекта и повышают риск удлинения интервала QT.

Действие препарата ослабляется при одновременном применении с фенитоином, препаратами кальция и рифампицином.

Кордафлекс тормозит выведение из организма винкристина.

Метаболизм нифедипина подавляется дилтиаземом, а также эритромицином, препаратами группы азолов (интраконазол, флуконазол, кетоконазол) и грейпфрутовым соком.

Концентрация нифедипина в плазме увеличивается при одновременном применении с циметидином, однако ранитидин не приводит к значимому повышению концентрации препарата в плазме крови.

Циклоспорин и нифедипин взаимно увеличивают длительность терапевтических эффектов друг друга.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C, в защищенном от света месте. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кордафлекс – инструкция по применению таблеток, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Проблема гипертонии стала одной из лидирующих среди хронических сердечно-сосудистых заболеваний современности по данным МОЗ (международной организации здравоохранения). При повышенном давлении традиционно спрашивают любое лекарство в аптеке, а не обращаются к специалисту. Такой подход чреват ухудшением состояния вплоть до формирования тяжелых патологий сердца, мозга и летального исхода.

Инструкция по применению Кордафлекса

Препарат направлен на стабилизацию артериального давления за счет блокирования кальциевых каналов. Таблетки Кордафлекс производят антиангинальное и антигипертензивное воздействие на организм, стимулируют расширение сосудов, что снижает выраженные симптомы гипертонии. Приобрести препарат можно только по рецепту и по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Препарат Кордафлекс выпускается в виде желтых или красно-коричневых таблеток в зависимости от количественного содержания активного вещества (10 мг, 20 мг или 40 мг). Распространенной формой упаковки стали стеклянные флаконы коричневого цвета. Препарат с содержанием 40 мг активного вещества выпускается в блистерах. Количество таблеток во флаконах составляет 30/60 шт., в планшетках – 10/30 шт. Активным веществом выступает нифедипин (селективный блокатор медленных кальциевых каналов на основе 1,4-дигидропиридина).

Вещества в составе препарата

Таблетки 20 мг (пролонгированного действия, ретард)

Вспомогательные вещества, в мг

стеарат магния — 0,3; тальк — 1; кроскармеллоза натрия — 13; моногидрат лактозы — 15; МКЦ — 46.

микроцеллюлоза — 99; лактозы моногидрат — 30; тальк — 2; магния стеарат — 0,6; гипролоза — 0,5.

целлюлоза – 10, целлюлоза микрокристаллическая – 48.5, лактоза – 30, магния стеарат – 1.5.

Пленочная оболочка, в мг

гипромеллоза — 2,63; титана диоксид — 0,82; оксид железа желтый — 0,3; магния стеарат — 0,25.

гипромеллоза — 5,26; титана диоксид — 1,64; железа оксид черный/красный — 0,12/0,48; магния стеарат — 0,5.

гипромеллоза – 2, макрогол 6000 – 0.07, железа оксид красный – 0.9, титана диоксид – 2, тальк – 1.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин, как селективный блокатор, снижает ток ионов кальция внутрь гладкомышечных периферических и коронарных артерий, кардиомиоцитов. При терапии уменьшает спазмические явления, нагрузку на сосуды, потребность миокарда в кислороде. Улучшается кровообращение в ишемизированных областях миокарда, увеличивается масса функционирующих коллатералей. Нифедипин не влияет на AV и синоартериальный узлы, не вызывает антиаритмического эффекта. Однократный прием Кордафлекс РД поддерживает положительное действие более 24 часов и оказывает следующие воздействия:

  • снижает тонус сосудов;
  • обеспечивает качественное питание ишемизированных участков сердечной мышцы;
  • расширяет коронарные сосуды;
  • стабилизирует кровообращение;
  • снижает потребность в кислороде миокарда.

Нифедипин всасывается на 90% в желудочно-кишечном тракте. При этом активная концентрация вещества в миокарде составляет до 70%, остальное – распределяется по организму без кумулятивного эффекта. Максимальное воздействие препарата достигается через 1 час после приема и сохраняется на протяжении 6 часов. Выводится нифедипин с мочой (60-80%), остальное – с желчью и калом. При нарушенной функциональности почек фармакокинетика не меняется.

Показания к применению Кордафлекса

Препарат назначается исключительно специалистом-кардиологом на основании поставленных диагнозов. Нифедипин оказывает выраженное активное воздействие на миокард, сосуды, артерии, поэтому самостоятельный неконтролируемый прием запрещен. Препарат назначается при заболеваниях сердечно-сосудистой системы разной степени тяжести, относящиеся по нозологической классификации МКБ-10:

  • артериальная гипертензия различного генеза;
  • постинфарктная стенокардия;
  • стабильная стенокардия (напряжения);
  • стенокардия Принцметала (ангиоспастическая);
  • гипертонические кризы;
  • вазоспастическая стенокардия;
  • синдром Рейно;
  • идиопатическая гипертония;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца);
  • вторичная гипертензия.

Способ применения и дозировка

Доза препарата любого типа подбирается индивидуально на основе анамнеза, тяжести заболевания, личной переносимости активного вещества. Лекарство Кордафлекс принимают перорально с небольшим количеством воды не разжевывая перед едой. Суточная доза не должна превышать одной таблетки для концентрации нифедипина 40 мг, 2 капсул по 20 мг или 3 по 10 мг в сутки. При нарушенном функционировании почек или печени возможно возникновение толерантности (привыкания).

Кордафлекс 10 мг

Начальная дозировка: 1 таблетка 3 раза в день. При необходимости (толерантность организма, тяжелая форма заболевания) дозировку повышают до 40 мг/сутки. Между приемами следует делать перерыв минимум в 2 часа. Суточная доза не должна превышать 40 мг. Допускается разжевать таблетку в начале приступа стенокардии или гипертонического криза. Для пожилых больных из-за изменения метаболизма суточная доза может снижаться. Если требуется увеличение дозировки до 80-120 мг, то пациента переводят на препарат пролонгированного действия.

Таблетки пролонгированного действия

Кордафлекс 20 мг принимают по 1 капсуле 2 раза в сутки. Для увеличения концентрации нифедипина дозу увеличивают до 2 таблеток на 1 прием, но суточная норма не должна превышать 120 мг. Для пожилых больных начало лечения предусматривает дозировку уменьшенную вдвое. Прием препарата следует разделить на интервалы по 12 часов. Лекарство отменяется постепенно, чтобы не вызвать осложнений (ишемию миокарда или гипертонический криз) из-за привыкания организма к постоянному поступлению нифедипина.

Особые указания

Препарат Кордафлекс усиливает свое воздействие при наличии у пациента гиповолемии, поэтому дозировку зачастую снижают. После инфаркта миокарда в течение 30 дней данное лекарственное средство не назначают. При сердечной недостаточности перед началом приема рекомендуется пройти курс препаратами на основе наперстянки. Категорически запрещается употребление алкоголя из-за высокого риска резкого снижения АД. Больные сахарным диабетом должны принимать средство под постоянным контролем врача.

На начальном этапе терапии препаратом рекомендуется воздержаться от работы требующей быстрой психофизической реакции. Перед хирургическим вмешательством необходимо обязательно проинформировать врача-анестезиолога. При недостаточном воздействии нифедипина при лечении монотерапия комбинируется с другими лекарственными средствами.

Кордафлекс при беременности

Препарат назначается беременным при невозможности выбора других лекарственных средств. Категорически не рекомендуется применение нифедипина на первых 3-х месяцах беременности, так как вещество может проникать через плацентарный барьер в кровь плода. На протяжении терапии женщина и плод должны постоянно находиться под контролем специалиста-кардиолога. Использование препарата в период грудного вскармливания рекомендуется остановить или отказаться от кормления грудью (нифедипин активно проникает в молоко при лактации).

В детском возрасте

Полноценные клинические исследования на пациентах до 18 лет не проводились, поэтому нет данных по безопасности и эффективности препарата. Использование нифедипина в возрасте до 18 лет, как в случае с беременными, допускается при невозможности применения других селективных блокаторов, подходящих для данной возрастной категории. В период терапии пациент должен постоянно контролировать свое состояние и контролироваться лечащим специалистом.

Лекарственное взаимодействие

Кордафлекс не применяют параллельно со спиртосодержащими препаратами. При комбинировании с Празозином, Клонидином, Метилдопой существует риск развития ортостатической гипертензии. Совмещение нифедипина с трициклическими антидепрессантами усиливает антигипертензивный эффект. Препараты кальция, Рифампицин, Фенитоин, Эритромицин, грейпфрутовый сок, азоловые противомикробные средства снижают метаболизм и эффективность активного вещества Кордафлекса.

Побочные действия

Фактически препарат может вызывать побочные действия в период приема. В большинстве эпизодов это связано с личной реакцией на нифедипин или комбинированием с другими лекарственными средствами. Чаще встречается гиперемия лица, гинекомастия, гипергликемия, нарушение зрительной функции, которые полностью исчезают после прекращения приема препарата. Остальные побочные эффекты не обязательно будут проявляться (полный список присутствует в инструкции к Кордафлексу), но некоторый риск для следующих существует:

  • редкие аллергические реакции: экзема, крапивница, зуд, воспаление кожных покровов;
  • миалгия;
  • увеличенный суточный диурез;
  • тромбоцитопения, лейкопения, анемия (редко);
  • тахикардия;
  • отеки конечностей;
  • обморочные состояния;
  • длительные запоры, изжога, диарея, тошнота, метеоризм;
  • головная боль;
  • гипоксия;
  • гипотензия;
  • головокружение;
  • гиперкалиемия;
  • нарушение сна;
  • резкие смены настроения;
  • тремор и судороги при длительных высоких дозах препарата.

Передозировка

При превышении допустимой назначенной дозы могут наблюдаться головная боль, приступы стенокардии, алкалоз. В этом случае рекомендуется прием активированного угля, в некоторых случаях – промывание тонкого кишечника. Из-за связывания нифедипина с альбумином диализ не дает эффекта, но помогает плазмаферез. Со стороны сердечно-сосудистой системы используется симптоматическая терапия проявлений передозировки.

Противопоказания

Препарат применяют под тщательным контролем в первые 4 недели при остром инфаркте миокарда с желудочковой недостаточностью, выраженном аортальном стенозе, брадикардии, тахикардии, хронической сердечной недостаточности. Не используется средство при нестабильной стенокардии, выраженной артериальной гипертензии с риском коллапса, повышенной чувствительности к нифедипину и другим производным 1,4-дигидроприлина.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту. Хранить таблетки при температуре не выше 30 градусов Цельсия, защищенными от прямых солнечных лучей, вне доступа детей. Срок хранения – 5 лет.

Аналоги Кордафлекса

Не стоит путать аналоги препарата и заменители. В первых – действующим веществом остается нифедипин, а вторые используют, когда данное вещество противопоказано пациенту. Все аналогичные лекарственные средства различаются по дозировке, составу и цене. Самостоятельно заменять Кордавлекс запрещается, потому что невозможно предугадать, как отреагирует организм на препарат. Основные аналоги лекарства:

  • Нифедипин: аналог Кордафлекса, который отличается низкой стоимостью при фактически полном соответствии по составу;
  • Фенигидин: самый дешевый среди аналогов;
  • Адалат: препарат дорогой по воздействию не отличающийся от основного средства;
  • Занифед, Кальцигарл ретард, Кордипин, Веро-Нефидипин, Никардия, Коринфар: полные аналоги от разных производителей.

Ссылка на основную публикацию