Конвулекс – инструкция по применению, отзывы, цена, капли, сироп

Конвулекс ® (Convulex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутривенного введения5 мл (1 амп.)
активное вещество:
вальпроат натрия500 мг
(эквивалент вальпроевой кислоты 433,9 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 117 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 71,8 мг, вода для инъекций — до 5 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Конвулекс ® — противоэпилептическое средство, оказывает также центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания ГАМК в ЦНС вследствие ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМКА (активация ГАМКергической передачи), а также влиянию на потенциалзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК . Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Css при в/в введении достигается в течение нескольких минут и может поддерживаться с помощью медленного инфузионного введения. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови колеблется в пределах 50–150 мг/л. Вальпроевая кислота связана с белками плазмы на 90–95% — при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80–85% — при концентрации 50–100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками плазмы снижено. Концентрация в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной, не связанной с белками плазмы фракции вальпроевой кислоты, составляя около 10% от уровня в сыворотке. Вальпроевая кислота проникает через ГПБ и ГЭБ , выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1–10% концентрации в плазме крови матери. Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1–3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и выдыхаемым воздухом. T1/2 вальпроевой кислоты составляет у здоровых испытуемых и при монотерапии от 8 до 20 ч; при сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени, участвующими в метаболизме вальпроевой кислоты, T1/2 может составлять 6–8 ч; у больных с нарушением функции печени, пожилых больных и детей до 18 мес — может быть значительно более длительным.

Показания препарата Конвулекс ®

эпилепсия различной этиологии — идиопатическая, криптогенная и симптоматическая;

генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические;

парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей: с вторичной генерализацией или без нее;

специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто);

фебрильные судороги у детей;

лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата;

острый и хронический гепатит;

нарушения функции поджелудочной железы;

комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином;

нарушения обмена мочевины ( в т.ч. в семейном анамнезе);

С осторожностью: дети — при лечении несколькими противоэпилептическими препаратами; дети и подростки с множественными сопутствующими заболеваниями и при тяжелых формах припадков; нарушения функции почек; больные с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы; угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, тромбоцитопения); врожденные энзимопатии; органические поражения мозга; гипопротеинемия; детский возраст (до 3 лет); беременность (особенно I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1–2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.

В I триместре беременности не следует начинать лечение препаратом Конвулекс ® . Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя концентрацию вальпроевой кислоты в плазме.

Побочные действия

В целом, препарат Конвулекс ® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при концентрации вальпроевой кислоты в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, диарея, гепатит, запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще — на 2–12-й нед).

Со стороны ЦНС : тремор, изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание мушек перед глазами.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождающиеся удлинением времени кровотечения, петехиальные кровоизлияния, кровоподтеки, гематомы, кровоточивость).

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).

Взаимодействие

Мефлохин. Риск эпилептических припадков вследствие усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме и с другой стороны — противосудорожного эффекта мефлохина.

Зверобой продырявленный. Риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Ламотриджин. Повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Вальпроевая кислота ингибирует микросомальные ферменты печени, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его Т1/2 до 70 ч у взрослых и до 45–55 ч у детей и повышает концентрацию в плазме крови. Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Сочетания, требующие особых предосторожностей

Карбамазепин. Вальпроевая кислота повышает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме до признаков передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентраций препаратов в плазме и возможного пересмотра их дозировок.

Фенобарбитал, примидон. Вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме до признаков передозировки, чаще у детей. В свою очередь, фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижают ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение в течение первых 2 нед комбинированного применения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации, определение уровня противоэпилептических средств в крови.

Фенитоин. Возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня противоэпилептических средств в крови, изменение дозировок при необходимости.

Клоназепам. Добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

Этосуксимид. Вальпроевая кислота может как повышать, так и понижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения его метаболизма. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня противоэпилептических средств в крови, изменение дозировок при необходимости.

Топирамат. Повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.

Фелбамат. Повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35–50% с опасностью передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозировки вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены.

Нейролептики, ингибиторы МАО , антидепрессанты, бензодиазепины. Нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО , снижающие порог судорожной готовности, уменьшают эффективность препарата. В свою очередь, вальпроевая кислота потенцирует действие данных психотропных препаратов, а также бензодиазепинов.

Циметидин, эритромицин. Подавляют печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме.

Зидовудин. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению его токсичности.

Карбапенемы, монобактамы. Меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.

Сочетания, которые следует принимать во внимание

Ацетилсалициловая кислота. Усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие вытеснения ее из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает эффект ацетилсалициловой кислоты.

Непрямые антикоагулянты. Вальпроевая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами.

Нимодипин. Усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие повышения его концентрации в плазме из-за подавления его метаболизма вальпроевой кислотой.

Миелотоксичные ЛС . Повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

Этанол и гепатотоксичные ЛС . Увеличивают вероятность развития поражений печени.

Пероральные контрацептивы. Вальпроевая кислота не вызывает индукцию микросомальных ферментов печени и не снижает эффективность гормональных пероральных противозачаточных средств.

Способ применения и дозы

В/в. При в/в медленном введении рекомендованная суточная доза вальпроевой кислоты составляет 5–10 мг/кг. При в/в инфузионном введении рекомендованная доза вальпроевой кислоты составляет 0,5–1 мг/кг/ч.

При переходе с приема внутрь на в/в введение дозы не изменяют, первое в/в введение рекомендуется через 12 ч после последнего приема внутрь. Введение раствора для инъекций следует заменять приемом препарата внутрь, как только состояние больного это позволит. Первый прием внутрь рекомендуется также через 12 ч после последней инъекции.

При необходимости быстрого достижения и поддержания высокой концентрации в плазме рекомендуется следующий подход: в/в введение 15 мг/кг за 5 мин, через 30 мин начать инфузию со скоростью 1 мг/кг/ч при постоянном мониторировании концентрации до достижения уровня в плазме около 75 мкг/мл.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 2500 мг.

Средние суточные дозы составляют 20 мг/кг у взрослых и пожилых больных, 25 мг/кг — у подростков, 30 мг/кг — у детей.

В качестве инфузионного раствора для препарата Конвулекс ® может использоваться изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера. Приготовленный раствор для инфузии может быть использован в течение 24 ч, неиспользованный объем раствора уничтожается. Если в/в применяются и другие ЛС , препарат Конвулекс ® необходимо вводить по отдельной системе вливания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и ССС .

Особые указания

В связи с имеющимися сообщениями о тяжелых и летальных случаях печеночной недостаточности и панкреатита при применении препаратов вальпроевой кислоты необходимо иметь в виду следующее:

– группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, часто связанной с повреждением головного мозга и врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями;

– в большинстве случаев нарушения функции печени развивались в первые 6 мес (обычно между 2 и 12-й нед) лечения, чаще при комбинированном противоэпилептическом лечении;

– случаи панкреатита наблюдались независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с возрастом больного;

– недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода;

– ранняя диагностика (до иктерической стадии) базируется в основном на клиническом наблюдении — выявление ранних симптомов, таких как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающихся рвотой и болями в животе; при этом может отмечаться рецидив эпилептических припадков на фоне неизменной противоэпилептической терапии.

В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу для клинического обследования и анализа функции печени.

Во время лечения, в особенности в первые 6 мес, необходимо периодически проверять функцию печени — активность печеночных трансаминаз, уровень протромбина, фибриногена, факторов свертывания, концентрацию билирубина, а также активность амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами) и картину периферической крови, в частности тромбоциты крови.

У пациентов, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед , после чего возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечение другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед .

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови ( в т.ч. число тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики острого живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема препарата Конвулекс ® может привести к учащению эпилептических припадков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле бесцветного стекла (тип I) с красной точкой разлома и кольцом оранжевого цвета в верхней части. По 5 амп. в прозрачном пластиковом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик (первичная упаковка): «Г.Л. Фарма, ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Упаковщик (вторичная упаковка): 1. «Г.Л. Фарма, ГмбХ», Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.

2. «Г.Л. Фарма, ГмбХ», Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Выпускающий контроль качества: «Г.Л. Фарма, ГмбХ», Шпоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Читайте также:  Вилдегра – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Конвулекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Конвулекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сироп Конвулекс — инструкция по применению и отзывы

«Конвулекс» является противосудорожным препаратом, эффективно борющимся с эпилепсией, эклампсией (внезапным повышением артериального давления) и столбняком. Лекарство увеличивает значение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в тканях мозга, что позволяет совершенно избавить пациента от конвульсий. Медикамент направляет своё действие в первую очередь на повышение уровня вальпроатовой кислоты в нервных волокнах. Дополнительно лекарственное средство влияет на модусы нейромедиаторов, отвечающих за передачу нервного сигнала.

Цена варьируется в зависимости от формы выпуска, дозировки и компании производителя. Сироп имеет самую низкую стоимость (от 122 р.), тогда как раствор для инъекций приобретается за сумму от 1200 рублей за пять ампул. Аналоги могут быть дешевле. Отзывы о лекарстве по большей части положительные.

Воздействие препарата

Применение «Конвулекс» способствует не только снижению активности судорожных проявлений мозговых рецепторов, но и обеспечивает профилактику эпилептических припадков и тиков другого происхождения.

  • Медикамент снижает тонус предельно напряжённой скелетной мускулатуры, что необходимо для нейтрализации судорожного эффекта;
  • Он оказывает успокоительное воздействие, подавляя активность нейронов за счёт реакций торможения в коре головного мозга;
  • Механизм терапевтического воздействия «Конвулекса» характеризуется способностью наращивать концентрацию ГАМК в нейронах центрально-нервной системы;
  • Лекарство стабилизирует психическое здоровье человека, перенёсшего приступ конвульсии, повышает настрой и нормализует аритмию.

Основной тормозной «посредник» ЦНС – это именно гамма — аминомасляная кислота. Она останавливает и полностью купирует возбуждение структур мозга. Во время эпилепсии нейроны чрезмерно активны, а уровень ГАМК недостаточен для подавления импульсов. Применение препарата «Конвулекс» обеспечивает организм и ткани мозга необходимыми для исцеления фрагментами и восстанавливает нормальное состояние больного. Эффект сохраняется продолжительное время при условии правильного лечения.

Состав и форма выпуска лекарственного вещества

«Конвулекс» имеет две разновидности выпуска. Первая форма характеризуется обычной продолжительностью воздействия, где выделяют сиропы, капли, капсулы. Вторая разновидность — лекарства замедленного высвобождения вальпроата натрия (таблетки).

В структуру препарата входят следующие элементы:

  • В основе — вальпроат натрия (300 мг) или натриевая соль вальпроевой кислоты, порошок белого цвета, легко растворяющийся в спирте и водной среде;
  • Кислота лимонная;
  • Этиловый эфир целлюлозы в качестве пищевой добавки;
  • Тальк, диоксид кремния и магния стеарат;
  • В состав оболочки входит сополимер метилметакрилата, диоксид титана, ванилин и тальк.

Лекарственный препарат выпускают во флаконах по 50 и 100 шт., которые упаковываются в картонные пачки. «Конвулекс» (таблетки) покрываются плёнкой, имеют белый цвет, ванильный запах и овальную форму.

Где применяется ампулы?

Препарат в виде инъекций для внутривенного введения используют для того, чтобы нейтрализовать эффект генерализованных судорог, парциальных (частичных) эпилептических припадков, а также синдромов Веста. Раствор внедряется с помощью шприца или капельницы в стационарных условиях. Дозировка рассчитывается исходя из индивидуальной массы тела больного.

Важно!

Чтобы быстро нейтрализовать эпилептический приступ, 15 мг «Конвулекса» внедряют в течение пяти минут. Капельница назначается через 30 мин. и проводится до той поры, пока концентрация активного вещества в крови пациента не достигнет необходимого коэффициента. Лекарство ни в коем случае не смешивают с другими.

После того, как состояние больного налаживается, врач обязан сменить капельное введение вальпроата натрия на иную форму: таблетки, капсулы или сироп. Если человек чувствует себя хуже, используют внутривенное внедрение.

«Конвулекс» для ребёнка

Сироп применяют при конвульсиях любого рода, нарушениях поведения после припадка. «Конвулекс» для ребёнка лечит те маниакально-депрессивные осложнения, которые имеют резистенцию к препаратам на основе лития. Вещество в форме сиропа рекомендован детям, так как имеет приятный вкус и низкую насыщенность основным элементом. Применяется после приёма пищи 2-3 раза в сутки.

Чтобы определить дозу «Конвулекс» (сироп), необходимо знать вес маленького пациента и вид лечения, используемого в конкретном случае. Врачевание может проходить без применения дополнительных препаратов. Для детей назначают 300 мг в сутки. После прекращения конвульсий врач перераспределяет дозировку. Сироп эффективен в процессе достижения постоянной ремиссии, а также для подавления нервных тиков и маниакально-депрессивного синдрома. Обязателен контроль над содержанием вальпроевой кислоты в крови больного.

Инструкция к применению капель

Такая форма, разведённая водою, принимается перорально невзирая на время приёма еды. «Конвулекс» капли разрешено применять взрослым и детям. Дозировка рассчитывается исходя из массы тела пациента. Расчёты производятся по специальной формуле, где на каждый килограмм веса приходится определённое количество капель в миллиграммах. Необходимо помнить о надзоре за уровнем вещества в организме детей младше шестилетнего возраста.

Инструкция по применению капсул и таблеток

Рекомендован пероральный приём с большим количеством жидкости сразу после еды, не разжёвывая. Правила использования, а также эффект таблеток и капсул тождественны, поэтому выбор исходит из предпочтений самого пациента. Дозировка зависит от возраста, вида судорог, которым подвержен человек и метода лечения.

Взрослым для нормализации состояния после эпилептического припадка рекомендованы 600 мг в сутки. Дозировка повышается на 300 мг, спустя три дня, до того момента, пока не исчезнут все симптомы заболевания. После исчезновения припадков, врачи переводят пациента на реабилитационную терапию для ремиссии. Чтобы избежать рецидива, «Конвулекс» долгое время используется без дополнительных веществ.

«Конвулекс» – аналоги

Противоэпилептическими препаратами, в основе которых содержится вальпроевая кислота, являются:

  • Вальпарин ХР таблетки;
  • Вальпарин раствора для приёма внутрь;
  • Депакин сироп;
  • Депакин Хроносфера гранулы для приёма внутрь;
  • Ацедипрол сироп и таблетки;
  • Энкорат и Энкорат хроно таблетки являются действенными аналогами.

Противопоказания к применению «Конвулекс»

Вальпроат натрия может не переноситься человеком относительно или абсолютно. Отличия в том, что относительное применение происходит с соблюдением чрезвычайной осторожности и под чутким надзором лечащего доктора.

Совершенно противопоказан препарат в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость;
  • Гепатит любой формы;
  • Печёночная недостаточность;
  • Патологии кровеносной системы;
  • Порфириновая болезнь;
  • Неправильная работа поджелудочной железы.

Относительные (с осторожностью) противопоказания таковы:

  • Во время беременности;
  • Заболевания печени в прошлом;
  • Дисфункция некоторых ферментов;
  • Детская умственная неполноценность.

Побочные эффекты от применения «Конвулекса»

Как правило, препарат переносится организмом без особых осложнений. Однако при повышенных дозах возникают лёгкие или более тяжёлые последствия:

  • Для пищеварительной системы характерны следующие побочные действия: рвота, понос, гепатит, панкреатит;
  • Для ЦНС – психозы, депрессия, тремор и агрессия;
  • Для системы кроветворения – анемия, тромбоцитопения, лимфоцитоз;
  • Возможно повышение массы тела;
  • Кожная сыпь и крапивница;
  • Сбои в работе эндокринного аппарата.

«Конвулекс» — отзывы

Должен сказать спасибо создателям этого продукта, так как после терапии, у меня совершенно прекратились эпилептические припадки. Рассматривая огромный фармацевтический рынок, я остановился на медикаменте «Конвулекс». Цена таблеток и капсул меня устроила, а результат порадовал совершенно.

Не совсем понимаю, почему хвалят действующее вещество, ведь оно не даёт стопроцентного результата, редко справляется с тяжёлыми формами приступов, а также имеет ряд неприятных побочных явлений при неправильном применении. Мой друг так и не смог окончательно избавиться от конвульсий. Даже низкая цена не заставит его вновь обращаться к «Конвулекс».

Инструкция по применению Конвулекса и отзывы о препарате

Эпилепсия – тяжелое неврологическое заболевание, которое часто сопровождается судорожными припадками. Эта патология может возникать в любом возрасте у представителей мужского или женского пола. Ее лечат при помощи специальных противоэпилептических препаратов. Одним из них является Конвулекс, который, в соответствии с инструкцией по применению, может применяться у детей с рождения.

Общая информация

Конвулекс – это популярное средство, которое широко применяется в медицинской практике для купирования и предупреждения возникновения последующих эпилептических приступов. Производит лекарство австрийская фармацевтическая компания «Г. Л. Фарма, ГмбХ».

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относится к большой лекарственной группе – противоэпилептические средства. Их действие направлено на устранение или уменьшение частоты появления эпилептических припадков или купирования судорожных состояний.

Международное непатентованное наименование препарата определяется наличием в нем того или иного действующего вещества. Так МНН Конвулекса – Acidum Valproicum. Применяется лекарство в разных сферах медицины для устранения судорог как у взрослых, так и у детей. Но чаще всего его назначают пациентам, которые страдают от неврологических заболеваний, в частности от эпилепсии.

Фармакологическая форма, стоимость

На аптечном рынке препарат представлен в нескольких формах. Они имеют некоторые отличия в составе и способе использования. В аптеках представлены такие формы препарата:

  1. Раствор для инъекционного введения. Такое лекарство имеет вид прозрачной бесцветной жидкости. Она помещается в ампулы по 5 мл в каждой.
  2. Состав

    В составе лекарства имеется активное вещество – вальпроевая кислота. Ее содержание отличается в зависимости от формы выпуска медикамента (также имеются разные вспомогательные компоненты):

    1. Желатиновые капсулы. Каждая может содержать 150, 300 или 500 мг вальпроевой кислоты, а также дополнительные компоненты – маннитол, крахмал, сорбитол, глицерол, диоксид титана, желатин, хлористоводородную кислоту, краситель (красный оксид железа). Кишечнорастворимая оболочка состоит из полисорбата, лаурилсульфата натрия, метакриловой кислоты, триэтилцитрата, макрогола, глицерила моностеарата.
    2. Раствор для инъекционного введения. На 1 мл приходится 100 мг натриевой соли вальпроата, а также вспомогательные вещества – фосфат натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
    3. Капельная форма. В 1 мл содержится 300 мг активного компонента и очищенная вода.
    4. Детский сироп. В 1 мл лекарства – 50 мг вальпроата натрия и дополнительные компоненты – мальтитол, пищевые добавки Е 128 и Е 126, сахаринат натрия, хлорид натрия, очищенная вода, а также ароматизаторы (малина и персик).

    Выбор формы препарата зависит от возраста пациента, особенностей организма, а также степени тяжести эпилептических приступов.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика препарата зависит от действия в организме его активного компонента. Вальпроевая кислота воздействует на особые рецепторы ЦНС (ГАМК-рецепторы), которые обеспечивают торможение передачи нервных импульсов. При этом происходит снижение возбудимости и судорожной активности головного мозга (прямое действие).

    Также активное вещество имеет косвенное воздействие – оказывает воздействие на натриевые каналы, активизирует ГАМК-ергическую передачу импульсов, воздействует на участки постсинаптических рецепторов и активность мембран. Вследствие таких процессов наблюдается противоэпилептический, миорелаксирующий, седативный и антиаритмический эффект. Кроме этого у больных улучшается настроение и общее психическое состояние.

    Фармакокинетические особенности вальпроата:

    • имеет высокую биодоступность (достигает 100%);
    • терапевтическая концентрация – около 50-150 мгл является дозозависимой и достигается через 3-4 дня регулярного применения;
    • на 90% связывается с белками крови;
    • концентрируется в спинномозговой жидкости, проникает через жидкостные и тканевые барьеры, в том числе и в молоко при лактации;
    • процесс метаболизма происходит в печени (поддается окислению и глюкуронированию);
    • выводится в неизменном виде и в форме метаболитов преимущественно почками (небольшое количество – вместе с калом и выдыхаемым воздухом);
    • длительность полувыведения составляет около 7 часов.

    Такие характеристики могут несколько видоизменяться у пациентов с нарушением функционирования печени, пожилых людей, маленьких детей.

    Показания и ограничения

    Лекарственный препарат имеет особые показания. Его назначают детям и взрослым при таких патологических состояниях:

    • разные виды эпилепсии (идиопатическая, фокальная, симптоматическая);
    • генерализованные припадки эпилепсии (тонические, клонические, смешанные, миоклонические и атонические, малые бессудорожные припадки);
    • наличие эпилептического статуса;
    • приступы эпилепсии при специфических синдромах;
    • судороги при высокой температуре у ребенка.

    Также может применяться препарат для лечения и профилактики различных неврологических патологий (например, маниакально-депрессивных расстройств).

    Существуют состояния, при которых Конвулекс запрещено использовать. Среди противопоказаний выделяют:

    • индивидуальная непереносимость активного компонента или вспомогательных веществ;
    • порфирическая болезнь;
    • наличие геморрагического диатеза;
    • тяжелые печеночные патологии (острая или хроническая форма гепатита);
    • нарушение работы поджелудочной железы;
    • проблемы с костномозговым кроветворением;
    • нарушение метаболизма мочевины;
    • одновременный прием с мефлохином и средствами на основе зверобоя;
    • органическое поражение головного мозга (с осторожностью);
    • период лактации.

    Препарат может использоваться в педиатрии для купирования приступов эпилепсии и судорожных состояний. С этой целью используется специальная лекарственная форма – сироп. Его применяют с рождения, но только в крайних случаях, поскольку у детей до 3 лет возможны осложнения в виде интоксикации печени и панкреатита.

    Читайте также:  Артикаин ИНИБСА – инструкция по применению, цена, состав, отзывы

    Препарат применяется во время беременности, но с особой осторожностью и только в виде монотерапии. Вальпроат способен оказывать тератогенное действие, вызывая нарушение развития нервной трубки плода, что провоцирует негативные последствия (нарушение развития конечностей, умственное отставание, аутизм и другие).

    Но такой риск значительно повышается при сочетании с другими противосудорожными средствами. Во время лечения Конвулексом беременным женщинам рекомендуют дополнительно принимать фолиевую кислоту.

    Инструкция по применению

    Согласно инструкции, использовать Конвулекс необходимо следующим образом:

      Раствор для внутривенного введения применяется в виде уколов или инфузий (капельниц). Дозировка за сутки – от 5 до 10 мг на кг веса пациента. Инфузия проводится в режиме 0,5-1 мг лекарства на кг веса за час. Внутривенное введение является крайней мерой, его при первой возможности следует заменить пероральным приемом.

    Максимум за сутки взрослому пациенту можно ввести не более 2500 мг раствора.

    Сироп специально разработан для детей. Его принимают внутрь вместе с едой, разделив суточную дозу на два приема. Для удобства вместе с лекарством в упаковке содержится специальный мерный шприц. Дозировка за сутки зависит от возраста ребенка и составляет:

      от рождения до 12 лет – 30 мг активного компонента на 1 кг веса;

    с 12 до 18 лет – 20 или 30 мг на кг веса.

    Капли принимают взрослые и дети весом более 25 кг. Режим дозирования капель совпадает с дозировкой таблеток.

    Лекарство принимают, начиная с минимальной дозы, которую увеличивают каждые три дня до достижения терапевтической концентрации вальпроата в плазме крови. Препарат принимают длительно, в течение года и даже больше. Дозировка и длительность курса подбираются индивидуально для каждого пациента его лечащим врачом.

    Побочные реакции, симптомы передозировки

    Пет хорошую переносимость. Но в некоторых случаях (при превышении доз или неправильном сочетании с другими противоэпилептическими средствами) возникают такие побочные явления:

    • сбой работы пищеварения (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, ухудшение или повышение аппетита);
    • развитие панкреатита (иногда со смертельным исходом);
    • гепатит;
    • проблемы со зрением, мелькание мушек;
    • нарушение слуха, звон в ушах;
    • подергивание глаза;
    • тремор конечностей;
    • нарушение координации, двигательное беспокойство;
    • слабость, утомляемость, апатия, ступор;
    • цефалгии;
    • гиперактивность, раздражительность, излишнее возбуждение, агрессия;
    • галлюцинации;
    • депрессивные состояния, психозы;
    • энцефалопатия;
    • коматозное состояние;
    • нарушение сознания, изменение поведения и перепады настроения;
    • недержание мочи;
    • угнетение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения);
    • кровотечения, кровоподтеки, гематомы;

    потеря или увеличение веса;

  3. ухудшение состояния и выпадение волос;
  4. периферические отеки;
  5. нарушение менструального цикла у женщин, увеличение молочных желез;
  6. бесплодие у мужчин;
  7. аллергические реакции на коже (зуд, жжение, сыпь, крапивница, эритема, токсическое поражение эпидермиса);
  8. фотосенсибилизация;
  9. ангионевротический отек.
  10. В случае приема слишком высокой дозы препарата развиваются симптомы передозировки:

    • коматозное состояние;
    • нарушение рефлексии;
    • сужение зрачков;
    • угнетение дыхательного центра;
    • метаболический ацидоз;
    • понижение мышечного тонуса;
    • признаки отравления (рвота, диарея).

    При таких признаках больного следует срочно доставить в медицинское учреждение. В первые 12 часов после принятия высокой дозы лекарства целесообразно делать промывание желудка и принимать сорбенты. В тяжелых случаях показан форсированный диурез, гемодиализ. При этом важно поддерживать активность сердца и дыхательную функцию.

    Лучшие аналоги

    Чтобы заменить Конвулекс выбирают, как правило, структурные аналоги. Это лекарства, которые имеют в составе идентичное действующее вещество. Самые популярные из них:

    1. Депакин. Эффективное средство из Франции («Санофи»). Выпускается в разных формах – таблетки, сироп, порошок для приема внутрь или порошкообразная масса для приготовления раствора для инъекций.
    2. Вальпроевая кислота Сандоз. Выпусакется в виде таблеток пролонгированного действия в Словении. Доступное и действенное лекарство.
    3. Конвульсофин. Противоэпилептическое средство на основе Acidum Valproicum. Эффективное и качественное, но дорогое. Производитель – фармацевтическая компания «Тева» (Германия-Израиль).

    Назначать противосудорожные средства может только врач. Он определяет подходящую дозировку и длительность терапии.

    Конвулекс

    Состав

    Ампула объемом 5 мл содержит 500 мг вальпроата натрия (соответствует 433,9 мг вальпроевой кислоты).

    1 мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.

    Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.

    Форма выпуска

    Медикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.

    Сироп и капли выпускаются во флаконах их стекла объемом 100 мл. В пачке из картона находится 1 флакон и специальное устройство для дозирования.

    Блистерная упаковка содержит по 10, 20 капсул. В пачке из картона по 5, 10 блистеров.

    Раствор выпускается в ампулах объемом 5 мл, упакованных в полимерную упаковку с ячейками. В пачке из картона по 5 ампул.

    Фармакологическое действие

    Противоэпилептическое средство, содержащее вальпроат Na. Противосудорожный эффект обеспечивается 2 механизмами воздействия на нервную систему. Прямой механизм основан на повышении концентрации вальпроата в нервной системе; непрямой – на модификации нейромедиаторов, воздействии на мембрану и кумуляции метаболитов активного вещества.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    После приема вальпроата регистрируется повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты. На фоне лечения сокращается период промежуточной фазы сна, увеличивается время медленного сна. Активный компонент способен проникать в грудное молоко, проходить сквозь как гематоплацентарный барьер, так и гематоэнцефалический. Наибольшая концентрация отмечается во внеклеточной жидкости и плазме. В крови и цереброспинальной жидкости оседает одинаковой количество вальпроата.

    Связывание с плазменными белками зависит от дозы медикамент (80-95%). Метаболизм действующего вещества осуществляется в печеночной системе. При гемодиализе из организма выводится только свободная фракция. При патологии печени замедляется время выведения препарата из-за низкого метаболизма.

    Показания к применению

    Медикамент назначают при всех видах генерализованных судорог:

    Лекарственное средство применяется при фокальной форме эпилепсии (при наличии и отсутствии вторичной генерализации). При биполярных расстройствах и маниакальном синдроме также применяется вальпроевая кислота.

    В педиатрической практике для предотвращения повторных фебрильных судорог назначают сироп Конвулекс (при неэффективности терапии бензодиазепинами).

    Раствор применяется для краткосрочной терапии эпилепсии у лиц, которые по определенным причинам не могут принимать таблетки Конвулекс.

    Противопоказания

    • порфирия;
    • выраженная патология печеночной системы, поджелудочной железы;
    • индивидуальная гиперчувствительность;
    • выраженная тромбоцитопения (падение числа тромбоцитов);
    • геморрагический диатез.

    С осторожностью вальпроевую кислоту назначают при:

    • подавлении костномозгового кроветворения (анемии, лейкопения);
    • патология почечной системы;
    • заболеваниях поджелудочной железы в фазе компенсации;
    • при тяжелых видах припадков (в педиатрии);
    • терапии другими противоэпилептическими медикаментами;
    • гипопротеинемии;
    • поражениях мозга (органические формы);
    • врожденные энзимопатии.

    Побочные эффекты Конвулекса (нежелательные реакции)

    Негативные реакции регистрируются при сочетанной терапии и при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л.

    Пищеварительный тракт:

    Нервная система:

    Редко у пациентов меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:

    Эндокринная система:

    • увеличение объема грудных желез;
    • вторичная форма аменореи;
    • дисменорея;
    • галакторея.

    Побочные эффекты со стороны органов чувств:

    Реже регистрируются изменения со стороны системы гемостаза, обмена веществ, аллергические ответы, алопеция (обратимая реакция), периферические отёки.

    Инструкция на Конвулекс (Способ и дозировка)

    Сироп принимают per os во время еды (допускается после приема пищи). В состав комплекта входит специальное мерное устройство, при помощи которое производится дозирование. Суточное количество вальпроевой кислоты рекомендуется разделять на 3 приёма. Подбор доз осуществляется с учётом возраста, веса ребёнка и сопутствующих заболеваний. При лечении другими медикаментами, направленными на купирование судорог, дозирование Конвулекса осуществляется в течение 15 дней. Оценивая результаты лечения, каждые 2-3 дня проводится коррекция дозы при монотерапии.

    Капсулы предназначены для приёма внутрь во время еды (допускается после). Недопустимо вскрытие капсул и их измельчение. Суточную дозу можно делить на 2 приёма. Дозирование осуществляется в индивидуальном порядке, титрование проводится в течение месяца при комплексной терапии; при монотерапии – 7 дней. Расчёт суточной дозы производится по схеме: 10-15 мг/кг. Титрование осуществляется с учётом плазменных концентрации активного компонента в крови, переносимости, эффективности контроля над эпиприступами.

    Инструкция по применению Конвулекса в виде раствора: медикамент вводят внутривенно вместе со специальным растворителем либо в виде болюсных инфузий. В качестве растворителя может выступать раствор Рингера. Суточная доза рассчитывается по схеме – 20-30 мг/кг.

    Капли назначают 2-3 раза в день во время еды. Начальная суточная доза – 10/15 мг/кг. Далее каждые 4 дня дозу увеличивают на 200 мг.

    Передозировка

    Симптоматика проявляется в зависимости от дозы. В лёгких случаях отмечается сонливость, тошнота, головокружения, седатация. При выраженной интоксикации угнетается дыхание, развивается гипорефлексия, метаболилический ацидоз, миоз, гиптонус. Редко развивается отёк мозга и повышение внутричерепного давления. Назначают энтеросорбенты, проводят посиндромную терапию.

    Взаимодействие

    Не рекомендуется назначать медикаменты, индуцирующие судороги либо снижающие судорожный порог. Недопустимо назначение нейролептиков, фенотиазинаминов. Карбапенемы, Азтреонам и зверобой снижают эффективность медикамента, повышая риск развития судорог. Фенобарбитал и Карбамазепин снижают уровень вальпроевой кислоты. Конвулекс замедляет выведение Фелбамата. Следует предупредить врача о приёме всех медикаментов перед подбором дозы вальпроевой кислоты.

    Условия продажи

    Строго по рецепту.

    Условия хранения

    Солнечное излучение разрушает структуру раствора и сиропа. Температурный диапазон: 15-25 градусов.

    Срок годности

    Капсулы, раствор и сироп можно хранить 5 лет. Готовый раствор теряет свою эффективность через сутки.

    Особенности применения противоэпилептического препарата Конвулекс

    Конвулекс – противосудорожный препарат на основе вальпроевой кислоты. Производитель Герот Фармацойтика ГмбХ. Российских аналогов нет.

    Применяется при различных формах эпилепсии, а также измененном сознании и поведении при них.

    Назначается при маниакально-депрессивном психозе, при судорожных состояниях у детей (при высокой температуре) и тиках.

    Формы выпуска и состав

    Выпускается Конвулекс в следующих формах:

      раствор для инъекций, — прозрачная жидкость, без цвета, ампулы по 5 мл;

    Формула вальпроевой кислоты

    Действующее вещество во всех препаратах – вальпроевая кислота и её соль вальпроат натрия.

    Фармакологический профиль

    Фармакологическое действие: противоэпилептическое противосудорожное. Механизм действия изучается, существует несколько гипотез.

    Основная – вальпроевая кислота угнетает действие ГАМК-трансферазы, это и повышает уровень нейромедиатора в ЦНС. Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) блокирует пре- и постсинаптическую активность нейронов, что становится препятствием для судорог.

    Кислота и её метаболиты взаимодействуют с постсинаптическими рецепторами, которые имитируют, либо усиливают действие ГАМК.

    Вальпроат воздействует непосредственно на натрий-калиевые каналы, изменяя проницаемость мембран для Калия.

    При приеме таблеток, капсул и капель Конвулекс, вальпроат практически на 100% всасывается в кишечнике. Через полтора — четыре часа фиксируется наибольшее содержание лекарства в плазме. А при введении внутривенно уровень лекарственного средства достигается через несколько минут.

    Разрушение действующего вещества происходит в печени, а метаболиты и вальпроат (до 3%) экскретируются через почки, ЖКТ и легкие.

    Период полураспада длится 8-24 часов, но в соединении с дополнительными веществами продолжается до восьми часов, а у больных с патологиями печени и стариков время распада удлиняется. Гепатоциты и печеночные ткани часто повреждаются, особенно первые полгода использования препарата.

    Сфера применения и противопоказания

    Показания к применению:

    • различные формы эпилепсии и изменения поведения на их фоне;
    • парциальные и генерализованные судорожные припадки;
    • судорожный синдром;
    • эпистатус;
    • эпилептические припадки, в том числе на фоне органических заболеваний головного мозга;
    • синдромы Леннокса-Гасто и Веста;
    • маниакально-депрессивный психоз (используются капли перорально);
    • профилактика и лечении биполярного аффективного расстройства при отсутствии эффекта от лечения другими препаратами;
    • миоклонус;
    • мигрень;
    • судорожные состояния у детей, тики;
    • фебрильные судороги.
    • непереносимость вальпроата и вальпроевой кислоты;
    • панкреатит;
    • печеночная порфирия;
    • воспаление печени, а так же гепатит, появившийся в результате приема лекарств;
    • детям возрастом до трех лет нельзя давать данное средство из-за риска дисфункции печени, ее интоксикации;
    • препарат нельзя назначать женщинам, вынашивающим и планирующим вынашивать ребенка.

    В экспериментах на животных было доказано, что в первом триместре беременности у плода возникают аномалии и пороки (дефекты развития нервной трубки). Если же Конвулекс принимался ранее, то его целесообразно заменить фолиевой кислотой.

    При почечной недостаточности может потребоваться уменьшение дозы препарата. Дозу устанавливают по результатам анализов плазмы, а так же по клинической картине.

    Рекомендуемые дозировки

    Доза определяется соответственно возрасту в пересчете на килограммы массы тела. Взрослым и детям с двенадцати лет – 20-20 мг/кг/сут, Наибольшая доза 50мг/кг/сут. Новорожденным и пациентам младше семи лет дозировку надо подобрать индивидуально (обычно не больше 30мг/кг/сут).

    Инструкция и рекомендуемый курс Конвулекса в зависимости от формы выпуска:

    • раствор для инъекций вводится диффузно, или внутривенно медленно; разводить препарат можно пятипроцентным раствором глюкозы, физиологическим раствором, раствором Рингера;
    • капли Конвулекс принимают перорально, запивая водой, 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи;
    • сироп для детей принимают внутрь, запивая водой;
    • капсулы следует принимать вовнутрь во время еды, или сразу после неё, не разжевывая, 2-3 раза в сутки;
    • таблетки принимать внутрь во время еды, или сразу после неё, не размельчая, запив водой, по 1-2 раза в сутки (таблетки в отличии от капсул действуют пролонгировано).

    Для качественного лечения с минимальным вредом для организма, пациентам, принимающим лекарство, важно сдавать печеночные пробы и анализ крови для определения состояния печени и, если необходимо, корректировать лечение.

    Нежелательные эффекты появляются при длительном использовании лекарства. Осложнения от его применения часто наблюдаются у младенцев и детей младшего возраста.

    Вальпроат проходит через барьер плаценты и обнаруживается в грудном молоке. Необходимо учитывать тот факт, что количество вальпроата в крови нарастает или снижается быстрее, чем меняется вводимая доза. Потому вероятны нежелательные последствия, и даже отравление.

    Побочные реакции и случае передозировки

    Побочные эффекты, которые возможные при приеме Конвулекса:

    • со стороны ЖКТ возможна тошнота, рвота, отказ от еды или наоборот повышенный аппетит, понос, воспаление печени, иногда панкреатит;
    • ЦНС – непроизвольные колебательные движения глаз, дрожание пальцев рук, раздвоение предметов, «мушки», подавленность, депрессивные состояния, ощущение усталости, возможна агрессия, гиперактивность, беспокойство и раздраженность, часто болит голова, гиперсомния, нарушение сознания вплоть до комы;
    • система кроветворения – анемия, снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов, проблемы со свертываемостью крови, целостностью и проницаемостью сосудов, кровотечения;
    • иные -набор, или потеря веса, эндокринные нарушения у женщин;
    • аллергические проявления – сыпь, отек, непереносимость солнечных лучей, отеки, алопеции.

    При небольшом превышении дозы появляется сонливость, седация, рвота, тошнота. При сильном превышении дозировки вероятна гипорефлексия, падение давления, поверхностное дыхание, ацидоз и даже кома, повышается внутричерепное давление и может возникнуть отек мозга.

    При отравлении вальпроатом нужно промыть желудок в течение 10-12 часов, использовать адсорбенты, а если необходимо, то форсировать диурез. Под контролем врача можно применить Налоксон.

    Лекарственное взаимодействие

    Конвулекс сочетается с иными медикаментами следующим образом:

    • нельзя принимать с лекарствами, содержащими зверобой и мефлохин;
    • запрещено сочетать с медикаментами, провоцирующими судороги, или снижающими судорожный порог;
    • запрещено принимать с антидепрессантами, нейролептиками;
    • совместное применение с Ламотриджином увеличивает токсичность последнего;
    • Фенобарбитал и Карбамазепин в сочетании с Конвулексом приводят к усилению судорог и накоплению фенобарбитала в крови;
    • Фенитоин, Фелбамат, Топирамат изменяют метаболизм при наличии Конвулекса в крови, потому обязательным является контроль показателей концентраций названных веществ и вальпроата;
    • Холестирамин уменьшает всасывание слизистой ЖКТ вальпроевой кислоты;
    • Аспирин и антикоагулянты конкурируют с вальпроатом за связи с плазменными белками, повышая его содержание в плазме.

    Из практики применения

    Отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения от эпилептических приступов с помощью Конвулекса.

    Мне 28 лет, приступы начались в 12 лет. Вот с этой проблемой живу достаточно долго, а если бы не вальпроевая кислота, то жизнь моя стала бы проклятием.

    Конечно, это не витамин, но если есть угроза судорожного припадка, то он незаменим. Когда читаешь инструкцию, то понимаешь, что есть риск осложнений. Но ведь они есть не всегда и не у всех, а при отмене лекарства, жизнь не покажется медом. Я регулярно сдаю кровь на печеночные пробы, и анализ крови у меня в пределах нормы.

    Принимаю по три капсулы в день. Упаковка хорошая, капсулы небольшие, удобно глотать. От одного из других вальпроатов была изжога, а вот от Конвулекса в капсулах изжоги нет.

    Мария (Россия, Углич)

    Мне 32, эпилептический приступ был 5 лет назад, доктор приписал Конвулекс. Я принимаю его дважды по две таблетки. И все было хорошо, до поры.

    Но на работе случилась накладка, нервное состояние, недосыпание, а еще заболел ветряной оспой (детская болезнь тяжко переносится взрослыми). И как результат – припадок, ведь я пропустил несколько приемов лекарства.

    Побаиваются побочных эффектов. Да, они есть и у меня – с пищеварением есть проблемы и на работе «тормозом» называют, только не факт, что из-за препарата. Да ерунда это все в сравнении с припадками. Главное, чтоб приступов не было. Всем удачи! И здоровья, конечно!

    Макс (Россия, Подольск)

    Моей доченьке один год и четыре месяца. В полгодика у неё начались эпилептические припадки, и мы стали принимать Конвулекс. Было страшно, ведь побочное действия тяжелое, но у нас не было выбора – приступы продолжались неделю. Какой кошмар, как моя малышка мучилась. Принимали капли. И приступы прекратились, больше не возобновлялись.

    Ольга. (Россия, Псков)

    Моему сыну Мишеньке уже полтора года. Детский сироп Конвулекс принимаем с двух месяцев. Припадки продолжались почти четыре дня, шли с небольшими промежутками до пяти минут. Нам назначили еще и Фенобарбитал. При таком сочетании препаратов ребенок был заторможен. Без разрешения доктора, на свой страх и риск я прекратила давать Фенобарбитал. Теперь принимаем только Конвулекс. Приступы исчезли и не повторялись.

    Юлия (Россия, Омская область)

    Стоимость лекарства

    Цена Конвулекса зависит от формы выпуска:

    • раствор для инъекций стоит 1360 – 2000 рублей;
    • капли 180 – 225 рублей;
    • сироп для детей 118 -145 рублей;
    • капсулы 140 – 350 рублей;
    • таблетки 470 – 520 рублей.

    Аналоги Конвулекса стоят примерно также:

    • Энкорат от 171.00 руб;
    • Энкорат хроно от 171.00 руб;
    • Вальпарин от 201.00 руб;
    • Вальпарин ХР от 201.00 руб;
    • Депакин от 205.00 руб.

    КОНВУЛЕКС 0,05/МЛ 100МЛ СИРОП Д/ДЕТЕЙ

    Вид товара:Лекарственные средства
    Действующие вещества:Вальпроевая кислота
    Производитель:Г.Л.Фарма ГмбХ
    Страна происхождения:Австрия
    Фармакотерапевтическая группа:противоэпилептическое средство
    Форма выпуска и упаковка:100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным стаканом – пачки картонные.
    Хранить в сухом месте:Да
    Температура хранения:от 2 °C до 25 °C
    Беречь от детей:Да
    Хранить в защищенном от света месте:Да
    Все лекарства КонвулексВсе аналогичные товары

    Аналогичные товары

    Торрент Фармасьютикалс Лтд

    Санофи Винтроп Индустрия

    Санофи Винтроп Индустрия

    Торрент Фармасьютикалс Лтд

    Санофи Винтроп Индустрия

    Санофи Винтроп Индустрия

    Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

    Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО

    Санофи Винтроп Индустрия

    Читать о товаре

    Конвулекс инструкция по применению

    Лекарственная форма

    Сироп для детей бесцветный или слегка желтоватый, с персиковым ароматом и сладким персиковым вкусом.

    Состав

    вальпроат натрия 50 мг/мл

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, ликазин 80/55, натрия сахарин, натрия цикламат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия хлорид, вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307), вода очищенная.

    Фармакодинамика

    Противоэпилептический препарат. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента GABA-трансферазы и повышением содержания GABA в ЦНС. GABA препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и тем самым предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА, а также влиянию на вольтаж-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, вальпроевая кислота действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проницаемости калия.

    Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

    Фармакокинетика

    Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax в плазме отмечается через 3-4 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.

    Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

    Css достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами доз.

    При концентрации в плазме крови до 50 мг/л связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы составляет 90-95%, при концентрации 50-100 мг/л – 80-85%.

    Значения концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной не связанной с белками фракции активного вещества. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери.

    Вальпроевая кислота метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

    Вальпроевая кислота (1-3% от дозы) и ее метаболиты выводятся почками, в небольших количествах – с калом и выдыхаемым воздухом. T1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    При уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы уменьшается.

    При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов. У пациентов с нарушениями функции печени и лиц пожилого возраста возможно значительное увеличение T1/2.

    У пациентов пожилого возраста вследствие уменьшения связывания активного вещества с сывороточным альбумином возможно повышение содержания в плазме несвязанного препарата.

    Побочные действия

    Развитие побочных эффектов возможно главным образом при концентрации препарата в плазме крови более 100 мг/кг или при комбинированной терапии.

    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко – запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед.).

    Со стороны ЦНС: возможен тремор, диплопия, нистагм, мелькание “мушек” перед глазами; редко – изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, дизартрия, ступор, нарушение сознания, кома.

    Со стороны системы кроветворения: возможны анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена, агрегации тромбоцитов и свертываемости крови, сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью.

    Со стороны обмена веществ: возможно уменьшение или увеличение массы тела.

    Со стороны эндокринной системы: возможны дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

    Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

    Особенности продажи

    Особые условия

    Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием Конвулекса следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после этого возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечение другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю терапии.

    При проведении комбинированной противосудорожной терапии повышается риск развития побочных эффектов со стороны печени.

    У пациентов, получающих Конвулекс®, перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. количества тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

    При возникновении на фоне лечения симптомокомплекса “острый живот” до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

    Следует учитывать, что на фоне лечения возможно искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.

    Для уменьшения риска развития диспептических явлений возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

    Пациент должен быть предупрежден о необходимости проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения или прекращения лечения при развитии любых острых серьезных побочных эффектов.

    Резкое прекращение приема Конвулекса может привести к учащению судорожных припадков.

    В период применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

    Контроль лабораторных показателей

    Перед началом терапии и в период применения препарата необходимо регулярно контролировать функцию печени (активность печеночных трансаминаз, содержание билирубина), картину периферической крови, состояние системы свертывания крови, активность амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами).

    Использование в педиатрии

    При применении препарата у детей повышается риск развития побочных эффектов со стороны печени.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Больным, принимающим Конвулекс®, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Показания

    — эпилепсия любого генеза;

    — эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга);

    — расстройства поведения, связанные с эпилепсией;

    — фебрильные судороги у детей;

    — маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами.

    Противопоказания

    — тяжелые нарушения функции печени;

    — тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;

    — I триместр беременности;

    — лактация (грудное вскармливание);

    — детский возраст до 3 лет (для таблеток с пролонгированным действием);

    — повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте.

    С особой осторожностью следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на заболевания печени и поджелудочной железы, поражения костного мозга; при нарушениях функции почек; пациентам с врожденными энзимопатиями; умственно отсталым детям; при органических поражениях мозга; при гипопротеинемии

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении вальпроевой кислоты с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО и антипсихотическими средствами), а также с этанолом возможно усиление депрессии ЦНС.

    Гепатотоксические средства (в т.ч. этанол) повышают вероятность развития поражений печени.

    Препараты, снижающие порог судорожной готовности (в т.ч. трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические средства), уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.

    Конвулекс® усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противосудорожных средств (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических средств, транквилизаторов, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. При применении вальпроата у пациентов, получающих клоназепам, в единичных случаях наблюдалось усиление выраженности абсансного статуса.

    • Купить Конвулекс 0,05/мл 100мл сироп д/детей в Симферополе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
    • Цена на Конвулекс 0,05/мл 100мл сироп д/детей в Симферополе – 141.00 рублей.
    • Инструкция по применению для Конвулекс 0,05/мл 100мл сироп д/детей.

    Ближайшие к вам пункты доставки в Симферополе вы можете посмотреть здесь.

    Цены на Конвулекс в других городах

    Дозировка

    Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.

    Средняя суточная доза – около 1-2 г, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 2.5 г/

    Максимальная доза составляет 30 мг/кг/ (может быть увеличена до 60 мг/кг/ под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

    При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/ с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю.

    Детям с массой тела более 25 кг назначают в начальной дозе 300 мг/ с постепенным повышением до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 20-30 мг/кг/

    Начальная доза при монотерапии – 5-15 мг/кг/, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.

    Максимальная доза составляет 30 мг/кг/ (может быть увеличена до 60 мг/кг/ под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

    Для детей с массой тела 7.5-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/, максимальная – 50 мг/кг/ При комбинированной терапии – 30-100 мг/кг/

    Читайте также:  Тизерцин – инструкция по применению, отзывы, цена, таблетки, раствор
Ссылка на основную публикацию