Комбивир – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Комбивир (Combivir ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
ламивудин150 мг
зидовудин300 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолят тип А; кремний коллоидный безводный; магния стеарат
состав оболочки: Opadry белый YS-1-7706-G; гипромелоза; титана диоксид; макрогол 4000; полисорбат 80

в блистерах по 10 шт.; в коробке 6 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы, от белого до практически белого цвета. На одной стороне выгравирована надпись «GXFC3».

Характеристика

Комбинированное антиретровирусное средство.

Фармакологическое действие

Оба компонента (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ−1 и ВИЧ−2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфата (ТФ). Ламивудин-ТФ и зидовудин-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность препаратов обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК , в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.

Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ (у взрослых биодоступность ламивудина — 80–85%, зидовудина — 60–70%). После приема внутрь Cmax достигается через 0,75 и 0,5 ч и составляет 1,5 и 1,8 мг/мл соответственно. Проникают в ЦНС и спинномозговую жидкость. Через 2–4 ч после перорального приема отношения между концентрацией ламивудина и зидовудина в ликворе и в сыворотке крови составляют в среднем 0,12 и 0,5 соответственно. Ламивудин ( T1/2 — 5–7 ч) выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде.

При почечной недостаточности концентрации ламивудина и зидовудина в крови повышены вследствие замедления их элиминации. При печеночной недостаточности может отмечаться кумуляция зидовудина в результате замедления связывания его с глюкуроновой кислотой.

Клиническая фармакология

Ламивудин в комбинации с зидовудином снижает количество ВИЧ−1 в организме и увеличивает число клеток CD4+. Ламивудин в комбинации с зидовудином, а также терапия, включающая наряду с другими препаратами ламивудин и зидовудин, значительно снижают риск прогрессирования заболевания и летального исхода.

Показания препарата Комбивир

ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет с прогрессирующим иммунодефицитом (содержание клеток CD4+ мм 3 ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая степень нейтропении (число нейтрофилов 9 /л) или анемии (уровень гемоглобина ВИЧ , очевидно, превышает опасность, связанную с побочными эффектами этих препаратов.

Побочные действия

Препарат может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из его ингредиентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.

По частоте побочные эффекты были разделены на следующие категории: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 или в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).

Со стороны нервной системы: часто— головная боль; очень редко— парестезии, имеются сообщения о периферической нейропатии (связь с терапией ламивудином не ясна).

Со стороны органов ЖКТ : иногда— тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; редко— панкреатит (связь с терапией ламивудином не установлена); повышение уровня сывороточной амилазы.

Гепатобилиарные нарушения: иногда— транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Со стороны кожных покровов: часто— сыпь, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто— артралгия, мышечные поражения; редко— рабдомиолиз.

Прочие: часто— усталость, общее недомогание, лихорадка.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: часто— анемия (может требовать переливания крови), нейтропения и лейкопения. Возникают при использовании высоких доз зидовудина (1200–1500 мг в сутки), у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костномозговом резерве до начала лечения) и у пациентов с числом клеток CD4+ менее 100 в 1 мм 3 . Некоторым пациентам необходимо снижение дозы зидовудина или отмена его. Нейтропения возникает чаще у тех пациентов, у которых число нейтрофилов, уровни гемоглобина и уровни витамина В12 в сыворотке снижены в момент начала лечения зидовудином; иногда— тромбоцитопения и панцитопения (с гипоплазией костного мозга); редко — эссенциальная апластическая анемия; очень редко— апластическая анемия.

Со стороны обмена веществ: редко— молочнокислый ацидоз при отсутствии гипоксии, анорексия. Перераспределение/накопление жировой ткани (частота развития зависит от множества факторов, в т.ч. от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).

Со стороны нервной системы: очень часто— головная боль; часто— головокружение; редко— бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги; тревога и депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко— кардиомиопатия;

Со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: иногда— одышка; редко— кашель.

Со стороны органов ЖКТ : очень часто— тошнота; часто— рвота, боль в животе и диарея; иногда— метеоризм; редко— пигментация слизистой оболочки рта, изменение вкусовых ощущений и диспепсия, панкреатит.

Гепатобилиарные нарушения: часто— повышение уровней печеночных ферментов и билирубина; редко— такие поражения печени как тяжелая гепатомегалия.

Со стороны кожных покровов: часто— пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость; редко— сыпь и зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто— миалгия; иногда— миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко— учащенное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко— гинекомастия.

Прочие: часто— общее недомогание; иногда— лихорадка, генерализованная боль и бронхиальная астма; редко— озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.

Взаимодействие

Комбивир может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида.

Взаимодействия с участием ламивудина

Одновременный прием ламивудина (в терапевтических дозах) и триметоприма (одного из компонентов препарата ко-тримоксазол) приводит к повышению концентрации ламивудина в плазме на 40% (пациентам с нормальной функцией почек индивидуального подбора дозы ламивудина не требуется). Ламивудин не влияет на фармакокинетику ко-тримоксазола.

Взаимодействия с участием зидовудина

Одновременный прием зидовудина и ламивудина приводит к повышению на 13% времени воздействия зидовудина и к увеличению на 28% его максимальных концентраций в плазме (такое повышение не представляет опасности для пациентов). Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

При сочетанном применении зидовудина и фенитоина у некоторых пациентов снижается концентрация фенитоина в крови, а в одном случае — отмечено повышение концентрации фенитоина. Необходимо контролировать концентрации фенитоина в крови у пациентов, которые одновременно принимают Комбивир и фенитоин.

Прием парацетамола на фоне терапии зидовудином сопровождался повышением частоты нейтропении, особенно при длительной терапии. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что парацетамол в изученных дозах не вызывает повышения плазменной концентрации зидовудина и его глюкуронида.

Аспирин, кодеин, морфин, индометацин, кетопрофен, напроксен, оксазепам, лоразепам, циметидин, клофибрат, дапсон, изопринозин и некоторые другие лекарственные препараты могут изменять метаболизм зидовудина в результате конкурентного угнетения образования его глюкуронида или непосредственного подавления метаболизма зидовудина микросомальными ферментами печени. Перед назначением этих препаратов в сочетании с Комбивиром, особенно для длительного лечения, необходимо оценить возможные лекарственные взаимодействия.

Одновременное применение, особенно для острой терапии, потенциально нефротоксичных или миелосупрессивных препаратов (например системное введение пентамидина, дапсона, пириметамина, ко-тримоксазола, амфотерицина, флуцитозина, ганцикловира, интерферона, винкристина, винбластина и доксорубицина) также может повышать вероятность проявления побочных эффектов зидовудина. При одновременном назначении Комбивира и любого из этих препаратов следует тщательно контролировать функцию почек и гематологические показатели и при необходимости снижать дозу одного или нескольких препаратов.

Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина in vitro , поэтому одновременно применять рибавирин и Комбивир не рекомендуется.

Несмотря на прием Комбивира, у некоторых пациентов могут развиваться инфекции, вызываемые условно-патогенными микроорганизмами, поэтому иногда требуется назначение дополнительной терапии с целью профилактики инфекций. Для такой профилактики применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир. Ограниченные данные клинических испытаний свидетельствуют об отсутствии выраженного увеличения частоты побочных эффектов зидовудина при его применении одновременно с этими препаратами.

Пробенецид, по некоторым данным, увеличивает средний T1/2 зидовудина и площадь под фармакокинетической кривой в результате угнетения образования глюкуронида. В присутствии пробенецида снижается почечная экскреция глюкуронида и, возможно, самого зидовудина.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.

В тех случаях, когда необходимо снизить или уменьшить дозу Комбивира или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина (Эпивир ТриТиСи) или зидовудина (Ретровир АЗиТи).

Пациентам с почечной недостаточностью ( Cl креатинина 9 /л) рекомендуется назначать отдельные препараты ламивудина и зидовудина (требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Специфических данных по применению Комбивира у лиц пожилого возраста нет.

Передозировка

Лечение: проведение стандартной поддерживающей терапии, непрерывного гемодиализа (однако соответствующего клинического опыта пока нет). По-видимому, гемодиализ и перитонеальный диализ малоэффективны при выведении из организма зидовудина, но ускоряют элиминацию его метаболита (глюкуронида).

Меры предосторожности

Следует помнить о возможности взаимодействия Комбивира с другими лекарственными препаратами, особенно с теми, которые выводятся преимущественно почками.

При лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.

При развитии побочных эффектов (появление признаков панкреатита, изменение клеточного состава крови, быстрое нарастание уровня аминотрансфераз, прогрессирование гепатомегалии, метаболический ацидоз неизвестной этиологии и др.) терапию рекомендуется прекратить и назначить отдельно ламивудин или зидовудин. Больным с почечной недостаточностью, нарушениями функции печени также следует принимать отдельные компоненты препарата. Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с ко-тримоксазолом при почечной недостаточности, при гепатомегалии, гепатите, запущенном циррозе печени (обусловленным хроническим гепатитом B) или факторах риска, предрасполагающих к ее поражению.

Гематологические осложнения. У пациентов с запущенной клинически выраженной ВИЧ-инфекцией, получающих Комбивир, необходимо проводить тщательный регулярный контроль гематологических показателей (высока вероятность развития анемии, нейтропении и лейкопении (последняя обычно является вторичной по отношению к нейтропении). Указанные гематологические изменения обычно появляются не раньше, чем через 4–6 нед от начала терапии. Частота проведения анализов крови — не реже 1 раза в 2 недели в течение первых 3 мес терапии, а затем — не реже 1 раза в месяц.

У пациентов с ранней стадией ВИЧ-инфекции побочные эффекты со стороны системы крови отмечаются редко. Анализы крови можно делать реже, ориентируясь на общее состояние пациентов, например один раз в 1–3 мес. При снижении уровня гемоглобина более чем на 25% по сравнению с исходным или уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% по сравнению с исходным, контроль анализов крови следует проводить чаще.

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, возникает перераспределение/накопление жировой ткани, включая центральное ожирение, отложение жира в области остистых отростков 6–7 шейных позвонков, похудание конечностей и лица, увеличение молочных желез, повышение уровней сывороточных липидов и глюкозы крови. Хотя один или несколько из перечисленных выше побочных эффектов, связанных с общим синдромом, который часто называют липодистрофией, могут вызывать все препараты классов «ингибиторы протеазы» и «нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы», данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать эти побочные эффекты.

Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии играют важную, возможно синергичную роль.

Отдаленные последствия указанных побочных эффектов в настоящее время неизвестны.

Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физических признаков перераспределения жировой ткани. Следует измерять уровни сывороточных липидов и глюкозы крови. Нарушения липидного обмена необходимо лечить, руководствуясь их клиническими проявлениями.

Комбивир следует применять с осторожностью у пациентов с запущенным циррозом печени, обусловленным хроническим гепатитом В, поскольку в редких случаях возможно развитие обострения гепатита при отмене ламивудина.

Особые указания

Лечение Комбивиром должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции.

Лечение не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых сношениях или переливании инфицированной крови.

Комбивир

Латинское название: Combivir

Код ATX: J05AR01

Действующее вещество: Зидовудин + Ламивудин (Zidovudine + Lamivudine)

Производитель: Glaxo Operations UK Limited (Великобритания)

Описание актуально на: 30.11.17

Цена в интернет-аптеках:

Комбивир – противовирусный лекарственный препарат, активный в отношении ВИЧ.

Действующее вещество

Ламивудин + Зидовудин (Lamivudine + Zidovudine).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Реализуется в блистерах (по 10 таблеток в каждом), которые помещают в картонные пачки по 6 шт.

Читайте также:  Гепарин-Акрихин 1000 – инструкция по применению геля, цена, отзывы, аналоги
Таблетки1 табл.
Ламивудин150 мг
Зидовудин300 мг
Вспомогательные вещества: МКЦ, натрия крахмала гликолят тип А, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: Opadry белый YS-1-7706-G, гипромелоза, титана диоксид, макрогол 4000, полисорбат 80

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции у детей старше 12 лет (с массой тела не меньше 14 кг) и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом.

Противопоказания

  • тяжелая анемия (содержание гемоглобина меньше 4,65 ммоль/л или 7,5 г/л);
  • тяжелая нейтропения (количество нейтрофилов меньше 0,75 × 109/л);
  • повышенная индивидуальная чувствительностью к зидовудину, ламивудину или какому-либо иному компоненту данного препарата.

Следует применять с осторожностью при высоком риске поражения печени. Прием требуется приостановить у пациентов с лабораторными и клиническими симптомами гепатотоксичности (включая стеатоз и гепатомегалию, даже в отсутствие повышения уровней печеночных ферментов) или молочнокислого ацидоза.

Применяют с осторожностью у больных с декомпенсированным циррозом печени, спровоцированном хроническим гепатитом В, так как при отмене ламивудина существует риск развития и обострения гепатита. Необходимо проводить периодический анализ маркеров репликации вируса гепатита В и функции печени.

Инструкция по применению Комбивир (способ и дозировка)

Принимают перорально, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 табл. 2 раза в сутки.

Если необходимо снизить дозу или отменить один из компонентов, можно применять отдельные препараты зидовудина (Ретровир АЗиТи) или ламивудина (Эпивир ТриТиСи).

Людям с почечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью, выраженной нейтропенией или анемией рекомендуется назначать отдельные препараты ламивудина и зидовудина (требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Побочные эффекты

  • Нервная система: часто – головокружение; очень часто – головная боль.
  • Сердечно-сосудистая система: редко – кардиомиопатия.
  • Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: редко – кашель; нечасто – одышка.
  • Лимфатическая и кроветворная система: часто – анемия (может понадобиться переливание крови), лейкопения и нейтропения.
  • Молочные железы и репродуктивная система: редко – гинекомастия.
  • Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – миалгия.
  • Питание и обмен веществ: часто – гиперлактатемия.
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея и боль в области живота; очень часто – тошнота.
  • Подкожно-жировая клетчатка и кожа: редко – пигментация кожного покрова и ногтей, потливость и крапивница; нечасто – высыпания и зуд.
  • Желчевыводящие пути и печень: часто – повышение уровней билирубина и печеночных ферментов.
  • Мочевыводящие пути и почки: редко – учащенное мочеиспускание.
  • Психика: редко – депрессия и тревога.
  • Местные и общие реакции: часто – общее недомогание.

Применение ламивудина может вызывать следующие побочные действия:

  • Нервная система: очень редко – есть сообщения о развитии периферической нейропатии (ее связь с лечением ламивудином не известна), парестезии; часто – головная боль.
  • Лимфатическая и кроветворная система: очень редко – истинная эритроцитарная аплазия.
  • Питание и обмен веществ: часто – гиперлактатемия.
  • Желудочно-кишечный тракт: часто – приступы тошноты, рвота, диарея, боль в эпигастрии.
  • Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторное повышение содержания печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
  • Подкожно-жировая клетчатка и кожа: часто – алопеция, сыпь.
  • Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – мышечные нарушения, артралгия.
  • Местные и общие реакции: часто – лихорадка, общее недомогание, усталость.

Передозировка

Симптомы передозировки Комбивир не выявлены.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Вирокомб, Дизаверокс, Зидовудин+Ламивудин-Виал, Зилакомб.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Оба компонента Комбивир (ламивудин и зидовудин) высоко избирательно ингибируют ВИЧ−1 и ВИЧ−2.

  • Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ в культуре клеток. Оба препарата последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до трифосфата (ТФ).
  • Ламивудин-ТФ и зидовудин-ТФ являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Однако противовирусная активность препаратов обусловлена преимущественно включением их монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток.
  • Комбинированная терапия ламивудином и зидовудином замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые ранее не получали антиретровирусную терапию.

Особые указания

Специального изучения влияния зидовудина и ламивудина на способность работать с техникой и управлять автомобилем не проводилось. Фармакологические свойства данных препаратов указывают на низкую вероятность такого воздействия.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах назначение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

В пожилом возрасте

Специфических данных по применению у лиц пожилого возраста нет.

Лекарственное взаимодействие

Может вступать в любые взаимодействия, характерные для каждого из его компонентов. Вероятность метаболических взаимодействий с ламивудином невелика, т.к. только небольшая часть введенного препарата подвергается метаболизму и связывается с белками плазмы, а препарат почти полностью выводится почками. Зидовудин тоже в небольшой степени связывается с белками плазмы, но элиминируется преимущественно посредством печеночного метаболизма до неактивного глюкуронида.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Комбивир за 1 упаковку от 2 197 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Комбивир

Показания к применению

ВИЧ-инфекция у детей старше 12 лет и взрослых с прогрессирующим иммунодефицитом – число CD4-клеток менее 500/мкл.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нейтропения (менее 750/мкл), анемия (Hb менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л), детский возраст (до 12 лет), период лактации.C осторожностью. Гепатомегалия, гепатит, цирроз печени, ожирение, факторы риска, предрасполагающие к поражению печени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 2 раза в сутки. При ХПН (КК менее 50 мл/мин), печеночной недостаточности, при уровне Hb менее 9 г/дл или 5.59 ммоль/л, нейтропении ниже 1 тыс./мкл необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина, назначать монокомпонентые препараты, содержащие ламивудин и зидовудин.

Фармакологическое действие

Противовирусное комбинированное средство. Ламивудин и зидовудин являются высокоэффективными избирательными ингибиторами ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Ламивудин является синергистом зидовудина в отношении угнетения репликации ВИЧ. Оба последовательно метаболизируются внутриклеточными киназами до 5М-трифосфата. Ламивудина трифосфат и зидовудина трифосфат являются субстратами для обратной транскриптазы ВИЧ и конкурентными ингибиторами этого фермента. Противовирусная активность обусловлена включением монофосфатной формы в цепь вирусной ДНК, в результате чего происходит разрыв цепи. Трифосфаты ламивудина и зидовудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам человеческих клеток. Замедляет развитие резистентности к зидовудину у пациентов, которые раньше не получали антиретровирусную терапию. Снижает количество ВИЧ-1 в организме и увеличивает число CD4-клеток. Снижает риск прогрессирования заболевания и летального исхода.

Побочные действия

Головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, одышка, астения, бессонница, сонливость, слабость, снижение умственной работоспособности, тревожность, депрессия, боли, озноб, кашель, крапивница, зуд и гриппоподобный синдром, тошнота, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изменение вкусовых ощущений, диарея, диспепсия, боли в верхней части живота, лихорадка, сыпь, панкреатит, учащение мочеиспускания, судороги, парестезии, миалгия, периферическая невропатия, нейтропения, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение активности “печеночных” трансаминаз и сывороточной амилазы; миопатия, панцитопения, аплазия костного мозга, молочнокислый ацидоз, гепатомегалия с жировой дистрофией печени; пигментация ногтей, кожи, слизистой оболочки полости рта.Передозировка. Лечение: контроль за состоянием пациента и стандартная поддерживающая терапия, непрерывный гемодиализ.

Особые указания

При необходимости индивидуального подбора дозы рекомендуется принимать отдельные ЛС, составляющие комбивир. Возможно развитие оппортунистических инфекций и др. осложнений ВИЧ-инфекции. Терапия комбивиром не предотвращает риск передачи ВИЧ др. людям при половых сношениях или переливании крови. Во время лечения проводят обязательный контроль гематологических показателей не реже 1 раза в 2 нед в течение первых 3 мес терапии у пациентов с запущенной, клинически выраженной ВИЧ-инфекцией; у пациентов с ранней стадией ВИЧ – 1 раз в 1-3 мес. При снижении уровня Hb более чем на 25%, уменьшении числа нейтрофилов более чем на 50% контроль анализов проводят чаще. При развитии панкреатита лечение прекратить.

Взаимодействие

Ламивудин повышает время воздействия и максимальную концентрацию зидовудина.

Зидовудин может как снижать, так и повышать концентрацию фенитоина в крови, что требует контроля концентрации последнего при одновременном применении.

Комбинация с нефротоксичными и миелосупрессивными ЛС (пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитазин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин, доксирубицин) повышает вероятность проявления побочных эффектов зидовудина.

Рибавирин блокирует противовирусную активность зидовудина.

Для профилактики оппортунистических инфекций применяют ко-тримоксазол, пентамидин в форме аэрозоля, пириметамин и ацикловир.

Блокаторы канальцевой секреции увеличивают T1/2 зидовудина и AUC в результате угнетения образования глюкуронида.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина на 40%, с осторожностью назначают такую комбинацию у пациентов с почечной недостаточностью.

Комбивир: инструкция по применению таблеток

Комбивир предназначен только для ВИЧ-больных, является комбинированным противовирусным средством. Обладает большим перечнем возможных побочных эффектов и противопоказаний.

Показания к применению

Медикамент предназначен для лечения ВИЧ-больных в любом возрасте, даже детском. Масса молодого пациента должна начинаться от 14 килограмм, чтобы могли назначать препарат.

Состав препарата

1 таблетка содержит комбинацию активных составляющих: 300 мг зидовудина и 150 мг ламивудина. Вспомогательные компоненты: натрия гликолат крахмала, целлюлоза микронизированная, коллоидный кремний, магния стеарат.

Лечебные свойства

Препарат проявляет антивирусные эффекты. Комбивир состоит из ламивудина и зидовудина – избирательных и действенных противовирусных агентов, которые угнетают действие ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Оба компонента проявляют по отношению друг к другу синергию, так как они взаимно подавляют репликацию вируса. После попадания внутрь клетки, действующие составляющие метаболизируются до трифосфатов. Зидовудин – ТФ и ламивудин – ТФ ингибируют фермент ревертазы ВИЧ. Основное противовирусное воздействие заключается во вхождении в виде монофосфатной формы в ДНК вируса, что разрывает его цепочку и подавляет активность.

Благодаря выраженному синергизму двух активных составляющих, у заболевшего притормаживается резистентность по отношению к комбивиру, особенно у пациентов, которые впервые проходят антиретровирусную терапию. Это делает его удобным в применении, можно использовать как монотерапию, так и в комбинации с другими антивирусными средствами, к примеру, калетрой. Доказано, что медикамент снижает количественное содержание в организме вируса ВИЧ-1, а также увеличивает количество клеток СД4+, которые помогают справляться с заболеванием. При регулярном применении антиретровирусной терапии, развитие ВИЧ сильно уменьшается, и снижается риск смертности.

После перорального применения медикамент хорошо всасывается через ЖКТ. Зидовудин всасывается в среднем на 65%, а ламивудин – на 82%. В крови концентрация первого компонента обнаруживается уже через полчаса, а второго – спустя 45 минут. Оба компонента легко попадают в ткани центральной нервной системы и спинномозговую жидкость. В высокой концентрации оба компонента находятся в ликворе примерно 5 -7 часов подряд. Выводятся в таком же виде, как и попали, преимущественно через почки. Если и больного в анамнезе есть нарушения функций почек, то в плазме крови концентрации веществ повышаются и выводятся из организма дольше. Если у заболевшего есть патологии печени, то зидовудин может накапливаться в организме.

Формы выпуска

Средняя цена в России составляет 3666 рублей за упаковку.

Таблетки в оболочке белого цвета, упаковываются в белые блистеры, по 10 штук в каждом. Всего в 1 пачке содержится 60 таблеток.

Способ применения

Комбивир применяется исключительно в целях борьбы с ВИЧ-инфекцией. Его должен назначать врач, имеющий опыт в лечении заболевших вирусом иммунодефицита человека. Таблетки принимаются перорально, не зависимо от приема пищи, проглатываются целиком, можно запивать водой. Если у заболевшего есть трудности с проглатыванием медикамента, то его можно раздробить на мелкие кусочки или перетереть до порошкообразного состояния. Затем перетертый медикамент добавляется в еду или питье. После смешивания компонентов с едой, следует сразу же их употребить.

Больным с весом от 30 следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки. Если вес тела пациента колеблется в пределах 20 – 30 кг (дети 5-8 лет), то сутра следует выпить половину таблетки, а вечером уже целую. Всего в сумме полторы штуки. При весе 14 – 21 кг следует принимать раз в день по полтаблетки. Если ребенок весит менее 14 кило, то в таком случае подбираются индивидуальные схемы лечения в строгих расчетах дозировки.

Читайте также:  Гексо Бронхо – инструкция по применению сиропа от кашля, отзывы, цена

Если по каким-то индивидуальным причинам приходится снижать рекомендуемые дозировки медикамента или любого из входящих в него компонентов, то лучше перейти на отдельно взятые медицинские средства. Хорошим заменителем зидовудина является ретровир, который выпускается в пероральной форме – капсулы или порошок, а ламивудина – эпивир, который принимается в порошковой форме или капсульной.

При беременности и грудном вскармливании

В редких случаях беременным в первом триместре может выписываться комбивир, когда действительно тяжелое состояние у больной и потенциальный эффект будет доминировать над возможным вредом от медикамента, наносимым ребенку. Существуют данные, что своевременный прием зидовудина положительно сказывается на беременных в том плане, что снижается риск передачи вирусной инфекции детям. Касательно ламивудина такие данные отсутствуют, поэтому либо предлагают монотерапию первым компонентом, либо назначают использование комбинированного средства в крайних случаях.

Касательно возможных побочных эффектов: новорожденные, которые в период вынашивания подвергались веществам подобного рода, имели повышенные значения сывороточного лактата в организме. В редких случаях возникали судорожные припадки, отставание в развитии от сверстников и неврологические отклонения, которые возникали по невыясненной причине. В любом случае доказано, что дети, чьи матери проходили антиретровирусную терапию в период вынашивания подобными средствами, имели менее развитый ВИЧ, что превышает пользу лечения над возможными побочными явлениями.

Нет данных о влиянии комбивира на фертильность женщины, также действующие компоненты в составе препарата, не оказывают влияния на подвижность сперматозоидов и сам сперматогенез в мужском организме. ВИЧ-положительные женщины, которые недавно родили, не должны кормить младенца грудью, чтобы избежать еще большей вертикальной передачи заболевания. Также сам медикамент легко проникает в грудное молоко, поэтому следует переходить на искусственное вскармливание грудью.

Противопоказания

Нельзя назначать комбивир больным с повышенной чувствительностью либо непереносимостью ламивудина либо зидовудина. Не назначается медикамент при сильно заниженных значениях гемоглобина (любой тип анемии) и нейтропении.

Меры предосторожности

Конкретных отличий в терапии пациентов пенсионного возраста от более молодых не выявлено, но нужно учитывать возрастные изменения данной категории населения и проводить лечение с особой осторожностью. У пожилых лиц возможны нарушения функции почек и печени, сердечно-сосудистой системы, показателей крови. Если клиренс креатинина ниже 50 мл в минуту, то диагностируется почечная недостаточность у ВИЧ-больного, а значит, что дозировки должны назначаться в индивидуальном порядке и по отдельности по компонентам. Такие же советы по дозировке у больных с печеночной недостаточностью.

Если у больного в ходе терапии обнаруживается выраженная нейтропения либо слишком низкие показатели гемоглобина (до 5.59 ммоль на литр), то зидовудин по дозировках строго корректируется, в меньшую сторону. Увы, комбивир имеет фиксированную дозировку в одной таблетке, поэтому следует переходить на отдельный прием по компонентам.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Так как данное лекарственное средство относится к комбинированным, то взаимодействие будет рассматриваться по активным веществам отдельно, потому что у каждого из них оно индивидуальное. Оба вещества метаболизируются в печени и выводятся через почки в практически неизменном состоянии. Они потенциально усиливают действие друг друга, повышая плазменные концентрации и время воздействия на организм. Ниже будут предоставлены примерные комбинации по конкретному веществу, которые параллельно назначать можно, нельзя либо с осторожностью.

Для первого компонента:

Атоваксон тормозит метаболизм активного компонента до глюкуронида, но если диапазон суточной дозировки будет в пределах 500 – 600 мг, то при лечении воспаления легких атоваксоном, шансы малы, что в качестве негативных явлений возникнет увеличение концентрации в плазме крови. Если требуется длительное лечение обоими средствами, то нужно постоянно тщательно контролировать состояние здоровья больного. Антибиотик кларитромицин снижает всасываемость активного компонента, поэтому между приема должен быть интервал минимум в 2 часа.

Фенитоин изменяет свои плазменные концентрации, у некоторых пациентов он понижается, а у других повышается, поэтому требуется контроль над состоянием здоровья пациентов и его содержанием. Рифампицин, пробенецид и ставудин несовместимы при одновременном приеме. Большинство нестероидных противовоспалительных средств и наркотических анальгетиков подавляет процессы глюкуронизации, поэтому совместный прием возможен только в действительно серьезных случаях. Миелосупрессанты и нефротоксические компоненты (интерферон, пентамидин, доксорубицин, амфотерицин) увеличивают шансы возникновения побочных явлений. Нужно постоянно контролировать показатели почечных функций и крови. Дозировки корректируются под определенную ситуацию.

Некоторые пациенты могут заболевать инфекциями даже на фоне антиретровирусной терапии, поэтому требуется прием противомикробных и противовирусных веществ. К примеру, пириметамина, ацикловира, пентамидина, ко-тримоксазола.

Он подавляет эффективность Зальцитабина, поэтому вместе вещества не назначаются. Ко-тримоксазол увеличивает концентрацию в плазме второго действующего компонента на 40%. Если у пациента функции почек не нарушены, то не следует корректировать суточные дозы антиретровирусного вещества. При наличии почечной недостаточности препарат применяется с осторожностью, дозировки корректируются.

Побочные эффекты

Негативные явления возникают нередко, но следует рассматривать их не в совокупности из-за комбинированного действия, а по отдельности, потому что они отличаются у рабочих веществ.

Для первого компонента характерны:

Со стороны центральной нервной системы: мигрень, подавленное эмоциональное состояние, повышенный уровень тревожности, головокружение, нарушения сна либо повышенная сонливость, судорожные реакции, снижение умственных способностей, парестезии.

Кровь и лимфа: лейкопения, пониженные показатели гемоглобина из-за анемии, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, апластическая. Обычно такая симптоматика развивается при приеме дозировок в пределах 1.2 – 1.5 грамм в сутки, особенно если у больного последняя стадия болезни и показатели клеток СД4 ниже 100 на мм3. Если возникают тяжелые негативные явления, то доза снижается, а то и вовсе отменяется препарат и заменяется аналогом.

Влияние на метаболические процессы: потеря аппетита, повышение показателей лактата в венозной крови, ацидоз, увеличение либо изменение распределения подкожного-жирового слоя.

Сердечно-сосудистая система: проявления кардиомиопатий.

Дыхание: кашель либо отдышка.

Желудок и кишечник: боль в желудке, искажение вкусов, тошнота, рвота, понос, вздутие, панкреатит, диспетические явления.

Печень и желчный пузырь: повышение показателей ферментов, повышение билирубина, печеночные патологии.

Кости и мышцы: миалгия, мышечные боли.

Со стороны кожных покровов: пигментация ногтей и тела, высыпания и чесотка, потливость, крапивница.

Мочеполовая сфера: частые позывы в туалет и разрастание железистой ткани груди.

Другие негативные явления: плохое самочувствие, боль в теле и грудной клетке, повышение температуры тела, астенический синдром, гриппозное состояние, озноб.

Центральная нервная система – мигрень, парестезии, нейропатия.

Лимфа и кровь: нейтропения, понижение показателей гемоглобина, тромбоцитопения, эритроцитарная аплазия.

Метаболизм: ацидоз кисломолочный, повышенное количество лактата в венозной крови.

Желудок и кишечник: рвота и рвотные позывы, понос, боли в желудке, повышение показателей фермента амилазы, воспаление поджелудочной железы, изменение распределения жировых отложений и ожирение.

Печень и желчный пузырь: высокие показатели печеночных проб – АСТ и АЛТ.

Кожа: облысение и высыпания.

Кости и мышцы: нарушения функций мышц, разрушение мышечных тканей, воспаление и боль в суставах.

Другие: упадок сил, плохое самочувствие, снижение работоспособности.

Передозировка

Конкретных описанных случаев передозировки нет, а клинические испытания при повышенных дозах не проводились. Все негативные побочные эффекты, связанные с приемом лекарства, указывали на развитие негативных реакций из-за индивидуального влияния действующих средств, а не по причине завышенных доз. Специфического антидота на сегодняшний день не существует, поэтому если возникли токсические поражения, то можно прибегнуть к гемодиализу и перитонеальному диализу.

Условия и срок хранения

Комнатная температура до 30 градусов тепла, не более двух лет с даты изготовления.

Аналоги

Зеффикс

Глаксо Веллкам оперейшн, Великобритания

Средняя стоимость в России – 3004 рубля за упаковку.

Зеффикс – монопрепарат, применяющийся в составе антиретровирусной терапии. Состоит из первого составляющего аналога – комбивира. Этот противовирусный медикамент при монотерапии используется для борьбы с вирусом гепатита В, для лечения ВИЧ-инфицированных больных необходим комплексный подход в лечении с включением еще дополнительных антивирусных лекарств. Выпускается зеффикс в таблетированной форме, в одной упаковке содержится 28 штук. Таблетки выпуклые с обеих сторон и имеют продолговатую капсуловидную форму. Перечень побочных эффектов у лекарства небольшой для лиц с вирусным гепатитом, что делает его практически хорошо переносимым для большинства больных. Так как лекарство обладает низкой токсичностью, то даже в высоких дозах не оказывает негативного влияния.

Плюсы:

  • Хорошая переносимость
  • Эффективность.

Минусы:

  • Дорого стоит
  • Не для всех подходит.

Рибавирин

ООО Фармпроект, Россия

Средняя стоимость – 380 рублей за одну упаковку.

Рибавирин – противовирусное лекарство широкого спектра назначения, подходит для терапии гемморагических лихорадок, вирусного гепатита В, лихорадки Ласса. Обычно не назначается в качестве монопрепарата, подходит для комплексной терапии у взрослых. Выпускается в капсулированной и таблетированной форме, а также бывает в виде порошка для разведения. Имеет большой перечень возможных негативных последствий применения и достаточное количество противопоказаний.

Плюсы:

  • Относительно недорогое лекарство
  • Многим помогает в терапии ВИЧ (комплексный подход).

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • При передозировке возрастает риск возникновения побочных реакций.

Виролекс

КРКА, Словения

Средняя стоимость в России – 480 рублей за упаковку.

Виролекс – это иностранный и несколько дорогой полный аналог популярного противовирусного лекарства – ацикловира. Ацикловир назначается при наличии опоясывающего лишая, герпеса Зостера, герпетических высыпаний на коже на фоне простудных заболеваний и цитомегаловируса человека. Виролекс выпускается в таблетированной форме, в виде лиофилизата для приготовления инфузионных растворов, крема для наружного применения и глазной мази. Чаще всего виролекс назначается при наличии генитальной формы герпевируса, опоясывающего лишая и ветряной оспы. Может назначаться и при ВИЧ-заболевании, но в том случае, если пациент страдает от герпетических высыпаний.

Плюсы:

  • Эффективность
  • Многими пациентами хорошо переносится, так как является качественным дженериком.

Минусы:

  • Высокая стоимость продукта
  • Обладает достаточным количеством возможных побочных эффектов.

Таблетки Комбивир: инструкция по применению, цена и как купить в России

Таблетки Комбивир (Combivir) используются для лечения ВИЧ у взрослых и детей. Препарат содержит два активных ингредиента, называемых нуклеозидными аналогами ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ).

Производитель

ViiV Healthcare – официальный производитель Комбивира. Компания образовалась в ноябре 2009 года, когда Pfizer и GlaxoSmithKline организовали совместное предприятие. В 2012 году к ним примкнула Shionogi.

За годы плодотворной деятельности по объемам сбыта удалось добиться второго места на профильном рынке. Впереди лишь Gilead Sciences. Основное направление деятельности ViiV Healthcare – разработка медикаментозных методов помощи людям с ВИЧ-инфекцией. По патенту ViiV Healthcare под торговым названием Combivir выпускает фармацевтическая компания GlaxoSmithKline.

Инструкция по применению

Как указывает инструкция по применению, Комбивир применяется только для лечения ВИЧ-инфекции. Заболевание требует длительной и точной диагностики, поэтому самостоятельное использование, даже после получения положительных результатов анализов противопоказано.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание и состав

Таблетка покрыта оболочкой, имеет цвет, варьирующийся от белого до кремового. Форма овальная, поверхность с кодом GXFC3, который хорошо визуализируется с обеих сторон. Каждая таблетка заключена в блистер (по 60 штук в картонной коробке).

Действующий состав: НИОТ ламивудин 150 мг и зидовудина (zidovudine) 300 мг. В ядро и оболочку таблеток входят: гипромеллоза, стеарат Mg, макрогол 400, глютен, МКЦ, коллоидный диоксид кремния, полисорбат 80.

Фармакологическая группа

Антиретровирусные препараты (нуклеозидные аналоги ингибиторов обратной транскриптазы).

Фармакодинамика

Ингредиенты препарата относятся к нуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, активным в отношении вируса иммунодефицита человека. Оба компонента после поступления в организм подвергаются внутрипеченочному метаболизму. В результате биотрансформации образуются терапевтически активные соединения ламивудина-5’-трифосфат и зидовудина-5’-трифосфат.

Основной мишенью для данных веществ служат процессы транскрипции вирусной РНК. В экспериментах in vitro установлена активность препарата в отношении ВИЧ-1 и ВИЧ-2. При этом ламивудин воздействует и на устойчивые к зидовудину штаммы ВИЧ.

При этом препарат не проявляет антагонистического действия в отношении других антиретровирусных препаратов, применяемых для лечения данной патологии, включая Абакавир, Диданозин и Невирапин, а также интерферон-α (ИФН).

Резистентность к монотерапии как ламивудином, так и зидовудином часто обусловлена мутацией на участке М184V. Подобные нарушения отмечались как в экспериментах in vitro, так и у больных, страдающих от ВИЧ. Однако специалисты установили, что при одновременном приеме ламивудина и зидовудина чувствительность патогенной флоры к препаратам повышается.

Фармакокинетика

Абсорбция. Биодоступность ламивудина и зидовудина достигает 85 и 70% соответственно, пиковые концентрации регистрируется на уровне 1,6 и 2,0 нг/мл. Для достижения максимального уровня требуется в среднем 0,5 – 2 часа. Пища не влияет на перечисленные параметры лекарственного средства.

Распределение. Объем распределения составляет 1,3–1,6 л/кг (для обоих ингредиентов лекарственного средства). Уровень связывания с белками плазмы невелико и не превышает 35–38%. Активные ингредиенты препарата проникают через гематоэнцефалический барьер и обнаруживаются в спинномозговой жидкости. Однако точные концентрации противовирусных компонентов в ЦНС неизвестны.

Читайте также:  Сабрил – инструкция по применению, цена, таблетки 500 мг, отзывы, аналоги

Биотрансформация. Ламивудин практически не подвергается метаболическим превращениям и элиминируется в первоначальном виде путем ренальной секреции. Основной продукт биохимических трансформаций зидовудина – 5’-глюкуронид. Обнаруживается и в урине, и в фекальных массах (но до 80% выводится почками).

Элиминация. Период полувыведения – до 7 часов. Системный клиренс достигает значений 0,32 л/ч/кг.

Фармакологические характеристики у отдельных категорий пациентов. Поражения почек влияют на длительность экскреции действующих веществ медикамента и их метаболитов. Поэтому пациентам с поражениями мочевыделительного тракта различной степени тяжести Комбивир назначают с осторожностью. У детей фармакокинетичекие показатели мало отличались от таковых у взрослых. Однако специалисты отмечали нестабильную биодоступность. Поэтому препарат назначают в дозе, не превышающей 4 мг/кг.

Пожилым пациентам и больным с сопутствующими поражениями печени медикамент прописывают с осторожностью.

О действующем веществе

Ламивудин. Вещество имеет кристаллическую твердую структуру, кристаллы которого хорошо растворимы водой. Оно было открыто в 1988 году в Монреале. Уже в следующем году ламивудин был выделен в чистом виде и направлен для определения уровня токсичности для организма. Было обнаружено, что в тандеме с AZT вещество уменьшает степень выраженности побочных эффектов и повышает эффективность медикамента при ингибировании обратной транскриптазы. На сегодняшний день является менее токсичным агентом, чем другие ретровирусные медикаменты.

Уже с середины ноября 1995 года FDA официально одобрило использовать с зидовудином, а через 7 лет – как индивидуальное дозированное лекарственное средство.

Зидовудин. Международное непатентованное название (МНН) – Zidovudine. Химическое наименование 3′-азидо-3′-дезокситимидин. Молекулярная формула C10H 13N5O4 , молекулярная масса – 267,24 г на моль. Растворим в воде.

Показания к применению

Препарат предназначен для комбинированной терапии ВИЧ-инфекции. Кроме того, по рекомендации международных специалистов (ЦКЗ, 1998 год), средство подходит для профилактики заражения после полового акта или контакта с кровью больного. При высоком риске инфицирования к Комбивиру добавляют средство класса ингибиторов протеазы.

Противопоказания

Основными ограничениями к применению лекарства служат индивидуальная гиперчувствительность и тяжелые нарушения системы кроветворения.

Способ применения и режим дозирования

В педиатрической практике назначают детям с массой тела больше 14 кг. Если ребенок имеет вес:

  • от 14 до 21 кг, то медикамент принимают по полтаблетки утром и в вечернее время;
  • от 21 до 30 кг, утром показано полтаблетки, вечером – таблетку.

Для всех пациентов с массой тела > 30 кг, обычная суточная дозировка составляет 2 таблетки, по одной утром и вечером (примерно через 12 часов), не зависимо от приема пищи. Таблетки проглатывать не разжевывая, измельчают только в крайнем случае.

Комбивир способен стать первопричиной развития внутриутробных патологий у плода, потому беременным женщинам назначают с большой осторожностью. Но доказано, что польза от применения медикамента многократно перевешивает риск развития побочных эффектов. Весь период беременности женщина обязана находится под строжайшим медицинским наблюдением. Потребуется усиленный контроль за показателями крови, регулярное прохождение УЗИ и других диагностических процедур. Кормление грудью при ВИЧ запрещено, ведь вирус свободно приникает в материнское молоко.

Побочные действия

Во время применения комбинированного препарата могут возникнуть неблагоприятные реакции, связанные с ухудшением общего состояния: боль в голове, быстрая утомляемость, разной степени выраженности снижение работоспособности, ознобы и лихорадка.

Со стороны ЖКТ: тошнота, вплоть до многократной рвоты, частый и жидкий стул, резкое снижение аппетита, анорексия. Развиваются абдоминальные боли, чаще носящие спастический характер.

Со стороны ЦНС: невропатии, расстройства сна (затруднения с засыпанием, бессонница и т. д), развитие депрессий.

Респираторные нарушения: насморк, заложенность носа, отсутствие носового дыхания, кашель и другие гриппоподобные симптомы.

Со стороны кожных покровов: крапивница, другие виды сыпи, образование пигментных пятен на коже и ногтях.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная боль, ломота в суставах, миальгии.

Важно помнить, что в самом начале лечения ВИЧ могут активизироваться условно-патогенные микроорганизмы, которые не приносят вреда здоровым людям.

Взаимодействие

При назначении Комбивира в комбинированное лечение пациентов с ВИЧ запрещено включать эмтрицитабин, ставудин, рибавирин, ганцикловир, кладрибин, антибактериальное средство в высоких дозировках Ко-Тримоксазол, другие медикаменты с ламивудином.

Вальпроат натрия, флуконазол или флюцитозин, интерферон, пириметамин, дапсон, пентамидин, атоваквон, отерицин, пробенецид, метадон, винкристин, винбластин, доксорубицин, низкие или средние дозы Ко-Тримоксазола способны значительно увеличивать риск развития или тяжесть течения побочных эффектов.

Применение кларитромицина и противоэпилептического средства фенитоин должно быть с интервалом как минимум 2 часа. С ламивудином осторожно принимают сахарные спирты: сорбит и ксилит, маннит, лактит, мальтит.

С зидовудином. Зидовудин назначают с особой осторожностью в сочетании с противопаразитарными средствами (в частности, Атоваквоном), антибиотиками, противотуберкулезными препаратами, некоторыми НПВС, противосудорожными медикаментами. Также стараются избегать комбинированной терапии с лекарствами, назначаемыми при подагре, транквилизаторами.

Совместимость с алкоголем

Все спиртосодержащие напитки во время комбинированного терапевтического курса для лечения ВИЧ запрещены. Так как препарат способен вызывать головокружение и спонтанное возникновение других опасных симптомов, то вождение автомобиля возможно только в случае хорошего общего самочувствия.

Особые указания и меры предосторожности

От медикамента следует отказаться пациентам с нарушением работы почек, когда клиренс креатинина –> Автор: Оксана Свиридова –>

Комбивир

Комбивир

Инструкция по применению

Описание

Комбивир представляет собой комбинированное противовирусное средство и назначается для терапии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Узнать о наличии и приобрести Комбивир в Москве и московской области можно на сайте нашей интернет аптеки. Перед тем как купить Комбивир и начать его использование необходимо пройти обследование и получить соответствующее назначение от лечащего врача, поскольку препарат имеет противопоказания.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в виде таблеток, содержащих действующие компоненты (зидовудин и ламивудин) в количестве 300 и 150 мг соответственно, расфасованные в блистерные пластины по 10 штук. Картонная упаковка содержит 16 пластин и инструкцию по применению. Цена Комбивира может варьироваться от 2900 до 3200 рублей, в зависимости от аптечной сети и региона России, в котором совершается покупка.

Фармакологическое действие

Зидовудин и ламивудин оказывают синергичное воздействие, угнетая активность и репликацию ВИЧ 1 и 2 типа. Действующие компоненты проходят метаболизм с участием внутриклеточных киназ, в процессе которого происходит образование трифосфатов. Конкурентно блокируют активность ВИЧ- транскриптазы. Противовирусное воздействие обусловлено их включением в ДНК вируса, что обуславливает разрыв цепи. Прием лекарства снижает скорость развития резистентности к зидовудину у больных, котором ранее не проводилась терапия антиретровирусными препаратами. После перорального употребления медицинское средство проходит активную и быструю абсорбцию из желудочно-кишечного тракта с биодоступностью для зидовудина около 60-70%, ламивудина – от 80 до 85%. Максимальная терапевтическая концентрация накапливается на протяжении 0,5 часов (ламивудин) и 0,75 часов (зидовудин). Оба действующих компонента Комбивира проникают в спинномозговую жидкость и центральную нервную систему пациента. Элиминация ламивудина и зидовудина проходит преимущественно при помощи мочевыделительной системы с полупериодом выведения около 6 и 3 часов соотвественно. При наличии нарушении функциональной активности почек концентрация активных веществ препарата увеличивается, что обусловлено замедлением их экскреции. При заболеваниях печени в анамнезе пациента возможно развитие кумулятивных эффектов зидовудина, поскольку замедляется образование связей с глюкуроновой кислотой. Применение зидовудина в комплексе с ламивудином уменьшает концентрацию ВИЧ-1 и увеличивает количество CD4-лимфоцитов. Терапия медицинским средством в комплексе с другими лекарствами значительно снижает скорость развития вируса иммунодефицита человека и уменьшает вероятность летального исхода. Возможными аналогами Комбивира могут служить следующие препараты: • Вирокомб; • Эмплазид; • ЛАМИ-ЗИДОКС; • Зилакомб.

Показания

Комбивир назначается для терапии ВИЧ-инфекций в прогрессирующей форме у пациентов, старше 12 лет (масса не меньше 14 кг).

Противопоказания

Прием лекарства запрещен: • при повышенной чувствительности к составу; • при выраженном снижении нейтрофилов (нейтропении в тяжелой форме); • при проявлениях анемии (концентрация гемоглобина менее 75 г/л); • детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии необходимо пройти обследование у специалиста, который определит наличие показаний к использованию средства и назначит схему лечения. Детям с массой от 14 до 21 кг назначается половина таблетки дважды в день. Больным с весом от 21 до 30 кг следует принимать ½ таблетки утром и 1 таблетку в вечернее время. Пациентам с массой более 30 кг – 1 таблетка Комбивира дважды в день. Следует отметить, что детям, масса тела которых составляет менее 14 килограмм, комбинированное средство для терапии не назначается. В этом случае схема лечения будет состоять из аналогов или отдельных лекарств, содержащих в своем составе зидовудин и ламивудин.

Побочные действия

Согласно медицинскому описанию, а также информации полученной благодаря отзывам о Комбивире и его действующих веществах, было выяснено, что во время терапии могут развиваться следующие побочные эффекты.

Ламивудин


Зидовудин

Передозировка

При передозировке медицинским средством необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Ламивудин


Зидовудин

Особые указания

Терапию медицинским средством должны проводить специалисты, имеющие опыт в лечении ВИЧ-инфекций. Следует отметить, что прием препарата Комбивир не предотвращает возможное инфицирование вирусом при переливании крови и половых контактах с другими людьми. В случае необходимости в индивидуальном подборе дозировки для терапии рекомендуется применять зидовудин и ламивудин в отдельных медицинских средствах. Несмотря на проведение терапии у больных могут развиваться осложнения основного заболевания. Поэтому пациенты с ВИЧ должны находиться под регулярным контролем лечащего врача. При проведении комплексной терапии с другими медикаментами, больные должны быть оповещены о возможных побочных действиях и лекарственном взаимодействии средств, использованных для лечения. При назначении Комбивира существует вероятность возникновения лейкопении, нейтропении и анемии. Чаще всего такие негативные проявления могут развиваться при приеме средства в высокой дозировке у больных, имеющих в анамнезе поздние стадии заболевания и нарушения кроветворных функций костного мозга. В этом случае необходимо регулярное проведение гематологических исследований. Следует отметить, что обычно формула крови меняется не ранее чем через 1 – 1,5 месяца после начала применения лекарства. При развитии клинических проявлений, указывающих на воспалительные процессы в поджелудочной железе (панкреатит) следует немедленно прервать прием препарата. Эти эффекты могут выражаться следующим образом: • болезненные ощущения в абдоминальной области; • тошнота и рвота; • повышенная активность биохимических маркеров. Использование противовирусных средств, включая Комбивир, должно проводиться с повышенной осторожностью у больных (особенно у полных пациенток), имеющих в анамнезе заболевания печени с сопутствующим ее патологическим увеличением, с дистрофическими печеночными патологиями с гепатитом и другими нарушениями, рассматривающимися как фактор риска. При развитии негативных проявлений гепатотоксичности или молочнокислого ацидоза лечение следует немедленно прервать. Проведение антиретровирусного лечения, применяемого для угнетения активности и репликации ВИЧ инфекции, способствует повышению концентрации CD4-лимфоцитов и частичному восстановлению активности иммунитета. Однако у некоторых больных с выраженным снижением иммунной активности существует вероятность развития СВИ (синдрома иммунного восстановления). Он может проявляться в виде ухудшения общего состояния пациента и развития аутоимунных патологий и обострения ранее пролеченных оппортунистических инфекций. Причем симптомы заболеваний могут проявляться атипично и через длительный срок после начала терапии Комбивиром. Поэтому о развитии следующих симптомов: • гиперактивность; • дрожь и тремор; • слабость мыщц; необходимо срочно сообщить лечащему врачу. Терапия у пациентов с наличием цирроза печени (декомпенсированного характера), возникающем вследствие хронического гепатита в, проводится с повышенной осторожностью. Это связано с тем, что существует информация об обострении этого заболевания, возникающих при прекращении терапии ламивудином. После отмены лекарственного средства на протяжении четырех месяцев необходимо контроль активности печени и показателей репликации гепатита в. Во время лечения у больных с наличием гепатита в, повышается вероятность тяжелых осложнений заболевания вплоть до летального исхода. В этом случае необходим постоянный мониторинг состояния гепатобилиарной системы пациента. При развитии эффектов гепатотоксичности или ухудшении состояния терапию следует немедленно прервать. Комбивир не оказывает негативного воздействия на психомоторные функции человеческого организма. Однако при проведении работ с высокоточными механизмами, требующими повышенного внимания и концентрации, а также при управлении транспортными средствами, следует принимать во внимание возможность развития таких побочных эффектов препарата, как головокружение.

Сроки и условия хранения

Хранение медицинского средства разрешено при комнатной температуре (не превышающей 30 градусов тепла) на протяжении двух лет с момента производства. При не соблюдении правил хранения, а также после окончания срока годности использование лекарства запрещено. Узнать актуальную стоимость препарата и заказать Комбивир можно в нашей интернет аптеке.

Ссылка на основную публикацию