Климара – инструкция по применению пластыря, отзывы, цена, аналоги

Климара

Состав

Терапевтическая трансдермальная система (скорость высвобождения – 50 мкг/сутки, площадь – 12.5 квадратных сантиметров) содержит Эстрадиол в форме гемигидрата в количестве 3.9 мг (соответствует 3.8 мг Эстрадиола).

Дополнительные компоненты: глицерил монолаурат, изопропилмиристат, кополимер акрилата, этилолеат.

Форма выпуска

Климара выпускается в виде овального пластыря (размеры 4.5 см х 3.3 см), внутри которого находится специальная плёнка с гомогенной, прозрачной матрицей, содержащей активное вещество. Пластыри упакованы в пакеты. В каждой пачке из картона находится по 4 пакета с пластырями.

Фармакологическое действие

Эстрогенный медикамент в виде пластыря, прикрепляемого к кожным покровам и содержащим 17-бета-эстрадиол, идентичный эндогенному эстрадиолу, который вырабатывается в женском организме яичниками. При снижении функциональной активности яичников подавляется выработка эстрогенов, что приводит к развитию менопаузального синдрома, проявляющегося различной органической и вазомоторно-вегетативной симптоматикой. Благодаря заместительной гормональной терапии удаётся уменьшить выраженность негативных симптомов. Среди физиологических эстрогенов самым активным является Эстрадиол, который к тому же обладает наибольшим сродством к специальным эстрогенным рецепторам. Посредством своих эффектов Эстрадиол регулирует транскрипцию ограниченного количества генов в эстрогенчувствительных органах-мишенях:

Через мембраны клеток после диффузии Эстрадиол связывается с рецепторами, обладающими высоким сродством. Гормон-рецепторный комплекс после активации переходит в ядро, где вступает в связь с гормончувствительными элементами (специфическая последовательность ДНК), стимулируя транскрипцию регулируемых генов. Протеины, которые индуцируются эстрогенами, на данный момент неизвестны (их число от 50 до 100).

Выработка гормонов существенно снижается в женском организме после наступления менопаузы. Синтезируемый эстрадиол вырабатывается предшественниками, которые продуцируются в надпочечниковой коре посредством процесса ароматизации из андростендиона (образуется эстрон) и тестостерона при участии специфического фермента ароматазы (образуется Эстрадиол). Конвертация эстрона проходит при участии фермента 17-гидрокситероиддегидрогеназы. Вышеуказанные ферменты находятся в жировой и мышечной ткани, в печени.

Компенсировать различные климактерические нарушения удаётся за счёт заместительной терапии гормонами эстрогенами с применением средних трансдермальных дозировок от 25 до 100 мкг в сутки. Количество эстрогена (независимо от пути введения), достаточного для снижения выраженности менопаузных жалоб, оказывает стимулирующее дозозависимое влияние на митоз, а также пролиферацию эндометрия. На фоне монотерапии эстрогенами отмечается высокая частота развития гиперплазии эндометрия, что может привести к раку (карционаме) миометрия. Последовательное применении гестагена в течение 10-14 дней позволяет снизить риск формирования эндометриальной гиперплазии у женщин с сохраненной маткой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для эстрадиола характерна хорошая абсорбция через кожные покровы после нанесения аппликации. Еженедельную аппликацию можно сравнить с низкодозированной, беспрерывной внутривенной инфузией, которая направлена на формирование платоподобного, стабильного уровня эстрадиола в крови, схожего с ранней либо средней фолликулярной фазой репродуктивного периода.

Благодаря трансдермальному назначению удаётся предупредить сильные колебания самого эстрадиола и его метаболитов в крови, что часто встречается при заместительной терапии per os, что сильно нагружает печёночную систему из-за высокого пресистемного метаболизма (так называемый эффект «первого прохождения»). Трансдермальное введение позволяет избежать сильного влияния гормона на процесс белкового синтезирования в печёночной системе.

Еженедельные аппликации позволяют удерживать женский гормон на постоянном, ровном уровне в пределах желательного диапазона. Абсолютное значение уровня гормона в сыворотке прямо пропорционально площади пластыря. С глобулином, который связывает половые стероиды, специфически связывается 37% эстрадиола, неспецифически с сывороточным альбумином – 61%. Еженедельные, многократные аппликации не приводят к кумуляции.

Метаболизм

Переход эстрадиола в конъюгаты и эстрон носит физиологический характер после трансдермального введения медикамента (соответствует ранней фолликулярной фазе во время репродуктивного периода). Нефизиологический подъём эстрона как результат выраженного метаболизма при прохождении через печёночную систему не наблюдается. Биологическая трансформация назначаемого трансдермально эстрадиола идентична биотрансформации эндогенных стероидов: эстрадиол метаболизируется в печёночной системе, почках, кишечнике, органах-мишенях, скелетных мышцах. В результате образуются: эстриол, эстрон, катехолэстроегы и их конъюгаты (глюкурониды и сульфаты), обладающие слабовыраженными эстрогенными свойствами.

Элиминация

Сывороточный клиренс после однократного внутривенного вливания колеблется в диапазоне 10-30 мл/мин/кг. Часть метаболитов выводится с желчью, подвергаясь энтерогепатической циркуляции. Метаболиты эстрадиола экскретируются с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов.

Показания к применению

Пластырь Климара назначают в качестве заместительной гормонотерапии для снижения выраженности негативной симптоматики недостатка эстрогенов на фоне естественной менопаузы либо после оперативного удаления яичников. Медикамент может применяться для профилактики постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

  • тромбоэмболические заболевания;
  • рак молочной железы, подозрение на данное заболевание;
  • кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • злокачественные гормонозависимые новообразования, предраковые состояния, подозрение на данную патологию;
  • беременность;
  • тромбоз глубоких вен;
  • новообразования в печёночной системе доброкачественного/злокачественного характера;
  • грудное вскармливание.

Побочные действия

Половая система:

  • увеличение миомы матки в размерах;
  • мажущие выделения из влагалища;
  • прорывное влагалищное кровотечение;
  • увеличение молочных желёз в объемах;
  • болезненность грудных желёз;
  • изменение привычного объёма выделений из влагалища.

Пищеварительный тракт:

  • метеоризм;
  • эпигастральные боли;
  • рвота;
  • боли в области желудка;
  • холестатическая желтуха;
  • тошнота.

Иные реакции:

  • раздражение в области аппликации;
  • кожный зуд;
  • головные боли;
  • хлоазма;
  • контактный, аллергический дерматит;
  • меланодермия;
  • депрессия;
  • мигрень;
  • генерализованная экзантема;
  • отёчность;
  • мышечные судороги;
  • ухудшение течения порфирии;
  • головокружение;
  • изменение либидо.

Климара, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Заместительная гормонотерапия с целью уменьшить выраженность негативной симптоматики на фоне недостатка эстрогена после оперативного удаления яичников либо после наступления естественной менопаузы: необходимо выбрать трансдермальную терапевтическую систему с самой маленькой дозой гормона. В дальнейшем возможно повышение дозировки при необходимости с постепенным возвратом на самые низкие, но эффективные дозировки активного вещества.

Профилактика остеопороза: к лечению необходимо приступать сразу после диагностирования менопаузы. Предполагается длительное лечение по схеме, подобранной индивидуально. Терапия носит либо непрерывный, либо циклический характер.

После гистерэкстомии схема лечения включает только эстрогены. В иных ситуациях применяются гестагены каждый месяц в течение 10-14 дней.

Пластырь Климара прикрепляют каждую неделю, регулярно. Использованный пластырь снимается через 7 дней, после чего на другое место прикрепляется новый.

Допускается циклический режим лечения, когда пластыри прикрепляют в течение 3-х последовательных недель, затем на 7 дней делают перерыв. С новой недели курс возобновляется. В норме менструальноподобные выделения-кровотечения приходят через 2-3 дня после завершения курса приёма гестагенов.

Способ прикрепления ТТС

Удалив специальную защитную плёнку с пластыря, его прикрепляют клеящей поверхностью на неповреждённую, сухую, чистую кожу, не имеющую признаки раздражения. Предпочтительное место для аппликации – на ягодицы, вдоль позвоночника. Недопустимо прикрепление ТТС около молочных желёз. Область прикрепления не должна быть жирной. Не рекомендуется прикреплять пластырь на талию, т.к. он может отклеиться при трении тесной одеждой. Систему прикрепляют сразу после вскрытия упаковки и удаления специальной протекторной плёнки. Пластырь с усилием необходимо прижать к коже на 10 секунд, после чего убедиться в его хорошей фиксации с кожными покровами, особенно по краям. Место прикрепления пластыря меняется еженедельно. При правильном прикреплении системы пациентка может принимать душ и ванну в обычном режиме, без ограничений. Возможно открепление пластыря в сауне и под действием очень горячей воды. При отклеивании пластыря необходимо приклеить новый на оставшиеся дни.

Передозировка

Вероятность передозирования при использовании пластырей очень низкая. Негативная симптоматика проявляется в виде рвоты, тошноты, крайне редко – в виде кровотечения отмены. В таких случаях пластырь удаляют и проводят посиндромное лечение. Специфический антидот не разработан.

Взаимодействие

Наблюдается снижение клинической эффективности и повышение клиренса половых стероидов при длительном лечении индукторами микросомальных ферментов печёночной системы:

Пиковая ферментная индукция может не регистрироваться в течение 2-3 недель, но при этом может сохраняться в течение месяца после завершения медикаментозной терапии. Уровень циркулирующего эстрадиола повышается при употреблении значительного количества алкоголя.

Условия продажи

Пластырь Климара отпускается в аптеке при предъявлении пациентом рецептурного бланка от врача.

Условия хранения

Обязательна сохранность герметичности упаковки. Температура – до 30 градусов.

Срок годности

После удаления протекторной плёнки пластырь должен быть прикреплён максимально быстро. В запечатанном виде ТТС может храниться 36 месяцев.

Особые указания

Перед назначением заместительной гормонотерапии, а также в процессе лечения и при повторной терапии женщине необходимо пройти не только гинекологическое, но и общемедицинское обследование, оценивая состояние:

  • органов малого таза (с обязательным цитологическим анализом слизи цервикального канала);
  • брюшной полости;
  • системы крови (липидный профиль, коагулограмма);
  • молочных желёз;
  • уровня кровяного давления.

Не менее 1 раза в год пациентам с сахарным диабетом проводится контроль уровня глюкозы в крови. Перед началом ЗГТ гормональную контрацепцию прекращают (рекомендован переход на негормональные методы контрацепции).

При обнаружении, диагностировании факторов и состояний, описанных ниже, необходим пересмотр терапии с оценкой ожидаемой пользы и потенциального риска до назначения заместительной гормонотерапии.

Патология сердечно-сосудистой системы

Эпидемиологические исследования выявили повышение частоты диагностирования венозных тромбоэмболий (ТЭЛА, тромбоз глубоких вен) у лиц, получавших ЗГТ. Если женщине с факторами риска назначение ЗГТ обязательно, лечащему врачу рекомендуется взвесить соотношение пользы проводимой терапии и возможного риска для здоровья. В группе риска находятся не только лица с отягощённой наследственностью, но и пациенты, страдающие ожирением. Единой точки зрения по вопросу развития венозных тромбоэмболий на фоне варикозного расширения вен нет. Риск тромбоэмболий возрастает при обширной травматизации, при длительной иммобилизации, после серьёзных оперативных вмешательств. Возможность временного прекращения гормонотерапии рассматривается в зависимости от длительности иммобилизации пациента и этиологии заболевания. При первых признаках либо подозрении на тромбоэмболию лечение прекращают незамедлительно.

Рак эндометрия

Риск развития карциономы либо гиперплазии эндометрия возрастает при длительном воздействии эстрогенов. Снизить риск развития рака эндометрия удаётся посредством назначения гестагенов.

Рак молочной железы

Проведённый мета-анализ на основании 51-го эпидемиологического исследования показал, что риск развития онкологии молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение 5 лет, выше, чем у контрольной группы. Такое наблюдение может объясняться более ранней диагностикой рака, биологическими факторами заместительной гормонотерапии. По мере продолжительности лечения повышается и относительный риск. Данное наблюдение можно сравнить с повышением риска развития рака молочной железы у женщин с каждым годом после наступления менопаузы. Риск снижается после завершения лечения в течение первых пяти лет после завершения заместительной гормонотерапии. У женщин, находящихся на ЗГТ, рак молочной железы метастазирует реже.

Новообразования в печёночной системе

Злокачественные поражения печени диагностируются крайне редко на фоне применения медикаментов, идентичных препарату Климара. Редко опухоли могут провоцировать внутрибрюшные кровотечения. Клиническая картина опухоли складывается из болевого синдрома в области эпигастрия, признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличения печени в размерах.

Заболевания желчного пузыря

Литогенность желчи на фоне эстрогенов повышается, что может спровоцировать различные заболевания желчевыводящей системы.

Иные состояния

Терапию прекращают незамедлительно при любом подозрении на нарушение мозгового кровообращения (сильные головные боли, мигрень и т.д.). Если после нескольких смен мест аппликаций наблюдается персиситирующее, повторяющееся раздражение кожных покровов (эритема, зуд), ТТС отменяют. Прямая связь между развитием артериальной гипертонии и проведением заместительной гормонотерапии не наблюдается. Однако при диагностировании стойкой, клинически значимой гипертонии рекомендуется прекратить заместительную гормонотерапию. При снижении функциональности печёночной системы наблюдается плохой метаболизм половых гормонов. Рецидив холестатического зуда либо желтухи, которые наблюдались ранее во время предыдущих приёмов половых стероидов либо во время беременности, требует незамедлительного прекращения ЗГТ.

Некоторые пациентки на заместительной гормонотерапии дают аномальные маточные кровотечения и иные нежелательные проявления стимуляции эстрогенами. Показаниями для полноценного исследования эндометрия являются частые/персистирующие аномальные маточные кровотечения во время лечения. Под влиянием эстрогенов возможно увеличение миомы матки в размерах, что также требует отмены терапии. Аналогичной тактики следует придерживаться и при обострении эндометриоза. Если есть подозрение на пролактиному, то рекомендуется дополнительное обследование до назначения медикамента Климара. У женщин с хлоазмой, возникшей во время беременности, могут наблюдаться аналогичные явления и на фоне применения ТТС. Таким пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучение и воздействия прямого солнечного света. Возможно ухудшение состояния у пациентов с такими заболеваниями, как:

Прямой связи ЗГТ и обострений вышеописанных состояний и заболеваний нет, однако такие женщины требуют более тщательного наблюдения.

Лабораторные тесты

Регистрируются изменения в показателях, указывающих на функциональное состояние почечной системы, надпочечников. Возможны колебания уровня транспортных белков. Медикамент Климара не оказывает прямого влияния на способности управлять автотранспортными средствами, работать со сложными механизмами.

Климара

Климара – это эстрогенный препарат, в виде пластыря, прикрепляемого к коже, содержащий 17β-эстрадиол. 17β-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками.
Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу. Угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин, транскортин, трансферрин, глобулин, связывающий половые гормоны), фибриногена. Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди и др. Модулирует рецепторы к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.
Эстрадиол в виде трансдермальной терапевтической системы (ТТС) представляет собой пластырь, прикрепляемый к участку кожи. Контрольная мембрана обеспечивает постепенное и непрерывное высвобождение эстрадиола из резервуара с активным веществом через адгезивный слой на кожу. За счет отсутствия эффекта «первого прохождения» через печень, ТТС обеспечивает высокую эффективность при использовании меньших доз препарата. ТТС доставляет эстрадиол в неизмененном виде в кровоток и поддерживает его концентрацию в плазме во время терапии на постоянном уровне, адекватному уровню на ранней или средней фолликулярной фазе.
Независимо от пути введения, дозы эстрогена, необходимые для уменьшения менопаузальных жалоб, оказывают дозозависимый стимулирующий эффект на митоз и пролиферацию эндометрия. Монотерапия эстрогенами повышает частоту гиперплазии эндометрия и тем самым, риск карциномы эндометрия. В целях профилактики гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой рекомендуется последовательное назначение гестагена в течение 10-14 дней.

Фармакокинетика

После кожной аппликации Климары, эстрадиол хорошо абсорбируется через кожу. Средняя скорость абсорбции составляет 50 мкг/день и 100 мкг/день, соответственно.
Еженедельная аппликация Климары сравнима с непрерывной низкодозированной внутривенной инфузией, направленной на создание ровного, стабильного, платоподобного уровня эстрадиола в сыворотке подобно уровню, который создается во время ранней/средней фолликулярной фазы в репродуктивном периоде жизни.

Показания к применению

Пластырь Климара применяется для гормональной заместительной терапии (ЗГТ) для лечения симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или хирургического удаления яичников.
Также, для предупреждения постменопаузального остеопороза.

Способ применения

– Лечение симптомов климактерического синдрома
Лечение начинается с наименьшей дозы пластыря Климара . При необходимости можно использовать более высокодозированный пластырь. После подбора дозы для облегчения симптомов должна использоваться самая низкая эффективная дозировка пластыря.
– Предупреждение остеопороза
Лечение для предупреждения постменопаузальной потери костной массы должно быть начато сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, основанное на индивидуальном подходе.
Лечение должно проводиться либо в непрерывном, либо в циклическом режиме. При переходе с длительной непрерывной или циклической терапии: лечение следует начинать на следующий день после окончания предыдущей схемы лечения.
Терапия только эстрогенами используется, если у женщины была гистерэктомия. У женщин с интактной маткой прогестоген следует добавлять к лечению Климарой на 10-14 дней каждый месяц. При использовании пластырей, высвобождение более 50 мкг гормона/сутки, протективного влияния на эндометрий при добавлении прогестогенов выявлено не было.
Пластырь должен прикрепляться еженедельно в постоянном режиме, каждый использованный пластырь должен удаляться через 7 дней, после чего свежий пластырь прикрепляется на другое место.
Пластыри могут также быть рекомендованы для лечения в циклическом режиме. В этом случае, пластырь прикрепляется еженедельно в течение 3 последовательных недель, с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.
Менструальноподобное кровотечение в норме развивается через 2-3 дня после прекращения приема гестагенов.
Методика прикрепления пластыря
После удаления защитной пленки пластырь Климара® прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой участок кожи вдоль позвоночника или на ягодицы. Климара® не должна прикрепляться в области молочных желез или вблизи от них. Участок, выбранный для фиксирования пластыря, не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным, необходимо также избегать области талии, так как при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться.

Читайте также:  Зорника – инструкция по применению, таблетки 8 мг, цена, аналоги, отзывы

Побочные действия

Местные реакции: наиболее часто – раздражение кожи в месте аппликации.
Со стороны половой системы: прорывное кровотечение и мажущие выделения из влагалища, увеличение размера миомы матки, изменение количества влагалищной секреции, болезненность и увеличение молочных желез.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в желудке, боли в эпигастральной области, метеоризм, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут быть персистирующими.
Аллергические реакции: в отдельных случаях – аллергический контактный дематит, зуд, генерализованная экзантема.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, депрессия.
Прочие: изменение массы тела, ухудшение течения порфирии, отеки, изменение либидо, мышечные судороги.

Противопоказания

Гормональная заместительная терапия (ЗГТ) препаратом Климара не должна начинаться при наличии любого из состояний или заболеваний, перечисленных ниже.
Если какие-либо из них проявляются во время использования ЗГТ, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.
– Беременность
– Кровотечение из половых путей, причина которого неясна.
– Рак молочной железы или подозрение на него.
– Гормонозависимые злокачественные новообразования или предраковые состояния, или подозрение на них.
– Доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе.
– Обострение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе.
– Повышенная чувствительность к компонентам Климары.
– Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт).
– Применение с осторожностью — артериальная гипертензия, нарушения функции печени, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет (см.

Беременность

При беременности и в период лактации ЗГТ не проводится.
В обширных эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими гормональные контрацептивы или ЗГТ до беременности, или тератогенного действия, когда препараты были приняты по неосторожности в ранние сроки беременности.
Небольшое количество половых стероидов может выделяться с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными взаимодействиями

Длительное лечение препаратами, индуцирующими работу печеночных ферментов (например, некоторые противосудорожные и противомикробные препараты) могут повышать клиренс половых гормонов и снижать клиническую эффективность. Это было установлено в отношении гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина; также есть подозрение в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов в целом не проявляется в течение 2-3 недель, но может затем сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

Передозировка

При аппликации Климара передозировка маловероятна.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, у некоторых женщин может развиться кровотечение отмены.
Не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение и удалить пластырь.

Условия хранения

Пластырь Климара следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

1 пластырь Климара помещают в герметичный пакет из алюминиевой фольги с покрытием из поливинилхлоридной плёнки, внутри которого на одной стороне приклеен осушительный мешочек из фольги.
Упаковка содержит 4 пластыря в герметичных пакетах.

Состав

Трансдермальная система Климара, высвобождающая 50 мкг вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 12,5 см2, содержащий 3,8 мг эстрадиола (эквивалентными 3,9 мг эстрадиола гемигидрата) в акриловом адгезивном матриксе.
Трансдермальная система Климара, высвобождающая 100 мкг вещества в сутки в течение 7 дней, представляет собой пластырь площадью 25,0 см2, содержащий 7,6 мг эстрадиола (эквивалентными 7,8 мг эстрадиола гемигидрата) в акриловом адгезивном матриксе.
Вспомогательные вещества:
Для дозировки 3,9 мг/12,5 см 2:
Поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) – 99,90 мг, этилолеат – 19,25 мг, изопропилмиристат – 9,65 мг, глицеролмонододеканоат – 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) – 12,5 см2
Для дозировки 7,8 мг/25,0 см 2:
Поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат) (5:75:20) – 99,90 мг, этилолеат – 19,25 мг, изопропилмиристат – 9,65 мг, глицеролмонододеканоат – 4,80 мг, полиэтиленовая пленка (LDPE) — 25,0 см2

Дополнительно

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время или ухудшаются, в каждом индивидуальном случае должны быть рассмотрены потенциальный риск и ожидаемая польза лечения препаратом Климара до начала или продолжения ЗГТ.
Венозная тромбоэмболия
Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных тромбоэмболий (ВТЭ), например, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочных артерий у женщин, получавших препарат Климара.

Пластырь Климара: инструкция по применению и отзывы

Пластырь Климара используется в качестве гормональной терапии и предназначен для профилактики постменопаузального синдрома. Этот эстрогенный препарат прикрепляется к коже и оказывает непосредственное влияние на женский организм. В составе Клеймары содержится синтетический эстрадиол, который отвечает за общее самочувствие женщины в период менопаузы.

Состав и полезные свойства

Формой выпуска препарата является овальный пластырь размером 33*35 миллиметров. В упаковке содержится 4 пластыря, покрытых специальной, защитной плёнкой. Это средство выпускает немецкая компания Bayer Фарма.

Активным веществом препарата является синтетический эстрадиол гемигидрат. А также в составе этого средства содержатся следующие дополнительные компоненты:

  • Глицерил.
  • Изопропилмеристат.
  • Этилолеат.
  • Кополимер акрилата.

Синтетический эстрадиол идентичен натуральному. Его недостаток приводит к проблемам сердечно-сосудистой системы, остеопорозу, психическим расстройствам и другим негативным симптомам.

Активные компоненты препарата легко проникают через кожный покров. В отличие от таблеток, пластырь оказывает непрерывное и мягкое действие. Он не создаёт нагрузку для печени и желудка. Этот препарат показан в следующих случаях:

  • В качестве профилактики постменопаузного остеопороза.
  • Для стабилизации психического равновесия.
  • Устранения утомляемости, чувства тревоги и нарушения сна.
  • Недостаток гормона приводит к снижению выносливости и головным болям.
  • Предотвращение ночной потливости и перепадов температуры.
  • Устранение сухости кожи и резкого отвисания грудных желёз.
  • Снижение полового влечения и сухости влагалища.

Одним словом, Климара представляет собой заместительную гормональную терапию, назначаемую при резком снижении уровня эстрогенов. Врач назначает Климару при хирургическом удалении яичников или при естественном наступлении менопаузы.

Инструкция по применению

Наклеивается наружно. Терапию следует проводить регулярно. Один пластырь носят семь дней, после чего его меняют на новый. Через 21 день делают перерыв на 6 или 7 дней и снова продолжает лечение.

Перед тем как наклеить пластырь, кожу следует вымыть и высушить. На поверхности кожи не должно быть повреждений или раздражений.

После того как с пластыря удалится защитная плёнка, следует в течение 10−15 секунд прикрепить препарат на поверхность тела. Пластырь отлично держится на коже. С ним можно принимать душ, плавать в бассейне или в открытом водоёме. Горячая вода иногда негативно сказывается на свойствах пластыря. Если он отклеился, то его меняют на новый и продолжают курс лечения.

Противопоказания к использованию

У этого препарата существует несколько противопоказаний. Не рекомендуют его использовать в следующих случаях:

  • Беременность и кормление грудью.
  • Вагинальные кровотечения.
  • Злокачественные и доброкачественные опухоли.
  • Тромбоз и тромбофлебит.

Иногда препарат вызывает побочные эффекты. В таких случаях наблюдаются следующие симптомы:

  • Судороги мышц.
  • Головокружение.
  • Отёки.
  • Тошнота.
  • Головная боль.

Гормональные препараты провоцируют изменение массы тела, а также увеличение молочных желёз.

Нередко под их действием происходит имитация месячных в виде буро-розовых выделений из влагалища. На начальном этапе лечения возможна частая смена настроения и снижение либидо.

Хранение и аналоги

Препарат отпускается только по рецепту врача. Существует несколько аналогов, среди которых можно выделить следующие средства:

Пластырь хранят при температуре не выше 25 градусов в недоступном для детей месте. Срок хранения составляет 3 года.

Отзывы

Этот пластырь мне назначил врач сразу после операции по удалению яичника. Мне нужны были именно гормоны эстрогена, поэтому пластырь для меня был наиболее удобной формой лечение. В итоге мы выбрали пластырь Климара.

Инструкция по применению советовала его использовать при моём заболевании. Он совсем небольшой, и его легко использовать. Я вместе с ним принимала ежедневный душ, и он ни разу не отклеился. Его наклеивают один раз в неделю, после чего ходят ни о чём не задумываясь. Мне понадобилось одновременно четыре штуки: на ягодицы и бедра.

К сожалению, мне пришлось перейти на таблетки, так как от пластыря началась жуткая аллергия на коже. К тому уже цена пластыря совсем немаленькая. За 4 штуки, который мне требовались каждую неделю приходилось отдавать по 1100 р.

Этот пластырь мне посоветовал врач после того, как у меня начались жуткие боли от гормональных таблеток. Ко всему прочему я от них ужасно поправилась. С пластырем всё было по-другому. У Климары (пластырь) инструкция предупреждала о неблагоприятных симптомах, но никаких побочных эффектов не возникло, и всё лечение было удобным и комфортным.

Я вначале очень боялась, чтобы он отклеился и не решалась пойти с ним в душ. Ещё его неудобно носить летом, так как пару раз знакомые замечали на мне пластырь и приходилось им объяснить для чего я его нашу. Мой вес совершенно не увеличился, но зато заметно набухла грудь. Настроение стало ровным, без перепадов. Словом, пластырем я очень довольна.

После операции на яичниках врач выписал мне гормональную терапию. Так как употреблять таблетки я не могла по причине слабого здоровья, мне рекомендовали использовать пластырь Климара. Цена у него не маленькая. Курс лечения у меня был 21 день. Упаковка пластыря мне обходилась в 1160 р. Этот препарат выпускает известная немецкая фармацевтическая компания Bayer Фарма. Я вначале отнеслась к идее использования пластыря скептически. Я не представляла, как буду с ним ходить, а главное, как с ним принимать душ. Но все мои сомнения были напрасными.

Пластырь не сползал во время купания, а только немного загрязнился. Он отлично держится на поверхности кожи и не доставляет никакого дискомфорта. Вначале у меня были лёгкие побочные эффекты, которые обычно возникают при гормональной терапии. Но они были намного мягче, чем если бы я принимала таблетки. Единственным недостатком я считаю цену пластыря. Вся терапия мне обошлась довольно дорого. Пластырь используют только 7 дней, после чего его заменяют на новый.

Этот пластырь мне рекомендовал мой гинеколог. Я вначале очень переживала, что он отклеится, когда я пойду в душ. Но всё обошлось, и я очень быстро привыкла к этому средству. Действует он очень мягко. Я наклеивала его на бедра и нижнюю часть спины. Это намного лучше и удобнее, чем использование таблеток, из-за которых страдает печень. В первые дни я чувствовала кое-какой дискомфорт, и даже немного побаливала голова. Уже через неделю привыкание закончилось и курс лечения у меня прошёл легко и безболезненно.

Цена средства не маленькая. Так, за упаковку в четыре штуки мне пришлось отдать 1200 р. На сегодняшний момент я Климару уже не нашу, а эффект от её действия продолжается.

Этот пластырь я использовала по рекомендации своей знакомой. У неё возникли аналогичные проблемы с гормонами, и врач выписал ей Климару. Инструкцию по применению, цену и отзывы я узнала из интернета и осталась ими довольна. Он бывает двух видов, в одном 3,9 мл мг экстрадиола, а во втором 2 раза больше. Упаковки хватает на один месяц. Я использовала всего по одной штуке на каждые 7 дней. Он небольшого размера и овальной формы. Упаковка очень удобно и легко открывается. Его наносят на чистую кожу, немного прижимают и отпускают. Я наклеила Климару на позвоночник, а подруга наклеивала на бедро.

В принципе, клеить его можно везде, но только поближе к половым органам. Через месяц я делала перерыв и снова продолжала терапию. Цена этого препарата немаленькая, мне он обошёлся в 1300 р., впрочем, я не жалею. У меня не было никаких побочных эффектов, которые обычно возникают после гормональных препаратов.

Климару я начала использовать по настоянию своего врача. Мне предстояла гормональная терапия, но использовать таблетки я не могла. Вначале меня очень испугали побочные действия, описанные в инструкции. Но как оказалось, это было всего лишь предостережение. У меня не возникло никакого дискомфорта. Не было головной боли, головокружения или других побочных эффектов. Единственный дискомфорт возник тогда, когда я начала клеить пластырь регулярно на одно и то же место. После второй штуки у меня начался зуд.

Пришлось его переклеивать в другое место. Ещё я заметила, что если клеить на спину, то аллергическая реакция практически не возникает, а вот когда на крестце, то появляется неприятный дискомфорт.

До того как использовать это средство, я применяла гель Эстрожель с дозатором. На мой взгляд, пластырь — намного более удобная форма препарата. Его наклеивают один раз и больше не замечают. С ним можно купаться в ванной и плавать в бассейне. Так как я женщина активная, для меня это было очень важным.

Если кто-то сомневается в способности Климары выдержать поток воды, то его можно отклеить на время перед приёмом ванны, а потом нанести снова на тело. От такой манипуляции он совершенно не теряет свои липучие свойства. Словом, пользоваться им очень легко и комфортно, в чём я и убедилась.

Климара имеет преимущество по сравнению с остальными средствами гормональной терапии. До этого я пользовалась таблетками, из-за которых у меня постоянно возникали побочные эффекты. И к тому же я постоянно забывала употреблять таблетку и вспоминала о ней только вечером. Пластырь наклеивается один раз и носится на протяжении недели. С ним можно ходить в ванну, но если вы в этом неуверены, то лучше его отклеить и потом наклеить снова. Например, я спокойно принимала с ним душ и даже купалась в море.

Читайте также:  Кверцетин – инструкция по применению препарата, цена, отзывы, аналоги

Он небольшого размера и практически незаметен. Для курса лечения мне понадобилось две упаковки, так как я клеила сразу по две штуки. От этого лечения у меня остались только хорошие воспоминания.

Это средство я использовала сама и теперь рекомендую его своим подругам с аналогичными проблемами. Пластыри очень маленькие и малозаметные на поверхности кожи. Я его клеила чуть выше талии, а через 7 дней меняла на новый. Климару мне посоветовали в аптеке. По словам продавца, это средство пользуется популярностью, хотя я о нём раньше никогда не слышала. Побочных эффектов у меня не возникало, так же, как и дискомфорта при ношении.

Если его использовать с перерывами в 2−3 недели, то терапия пройдёт намного экономнее. Всё-таки его цена довольно немаленькая. За одну упаковку я отдала 1150 р. Притом что заказывала её в интернет-магазине.

2 комментария для “ Пластырь Климара: инструкция по применению и отзывы ”

Подскажите пожалуйста что именно клеить я не пойму там есть прозрачный и еще квадратный из фольги какой из них клеить то?

Сначала клеить из ыольги пластврь а сверху прозрачный так что ли. Подскажите очень нужно не могу разобраться((((

Климара ® (Climara ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Пластырь — трансдермальная терапевтическая система 3,9 мг/12,5 2 /7,8 мг/25 21 пластырь
активное вещество:
эстрадиола гемигидрат3,9/7,8 мг
вспомогательные вещества: (поли (акриламид-к-изооктилакрилат-к-винилацетат 5:75:20) — 99,9/99,9 мг; этилолеат — 19,25/19,25 мг; изопропилмиристат — 9,65/9,65 мг; глицеролмонододеканоат — 4,8/4,8 мг; пленка ПЭ (LDPE) — 12,5/25 см 2

Описание лекарственной формы

Пластырь овальной формы (около 4,5 см на 3,3 см, что соответствует 12,5 см 2 ), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

Пластырь овальной формы (около 6,3 см на 4,7 см, что соответствует 25 см 2 ), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Эстрадиол высвобождается из пластыря (ежедневно 50 мкг) и трансдермально поступает в кровоток с постоянной скоростью, поддерживая заданный уровень гормона в плазме.

Показания препарата Климара ®

Заместительная гормональная терапия при расстройствах, вызванных естественной или хирургической менопаузой (только в случае нераковых заболеваний): вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость), нарушения сна, атрофические процессы.

Предотвращение постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, опухоли молочной железы, эндометриоз, опухоли печени, опухоли, зависящие от половых стероидных гормонов, вагинальные кровотечения неясной этиологии, тромбоэмболические процессы (тромбофлебит, тромбоз), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Ниже отражена информация о частоте нежелательных явлений при применении препарата Климара ® (MedDRA — Медицинский словарь регуляторной активности). Информация основана на данных клинических исследований. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были раздражение кожи в месте аппликации и боль в молочной железе (>10%). Местные симптомы в месте аппликации в основном выражены в легкой степени и включают покраснение, зуд, жжение и образование везикул.

Со стороны ЖКТ : часто (≥1/100 и ® не может быть ни опровергнута, ни доказана.

Врожденные наследственные генетические заболевания: ухудшение симптомов сопутствующей порфирии.

Со стороны ЖКТ : рвота.

Со стороны печени: холестатическая желтуха.

Психические расстройства: изменение либидо.

Со стороны репродуктивной системы, молочных желез: изменение размера лейомиомы матки, изменения цервикального секрета в объеме.

Кожа и подкожные ткани: хлоазма или мелазма, которые могут персистировать после отмены препарата, аллергический контактный дерматит, поствоспалительный зуд, генерализованная экзантема.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Лечение симптомов климактерического синдрома. Лечение начинается с наименьшей дозы пластыря Климара ® . При необходимости можно использовать более высокодозированный пластырь. После подбора дозы для облегчения симптомов должна использоваться самая низкая эффективная дозировка пластыря.

Предупреждение остеопороза. Лечение для предупреждения постменопаузной потери костной массы должно быть начато сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, основанное на индивидуальном подходе. Лечение должно проводиться либо в непрерывном, либо в циклическом режиме.

При переходе с длительной непрерывной или циклической терапии: лечение следует начинать на следующий день после окончания предыдущей схемы лечения. Терапия только эстрогенами используется, если у женщины была гистерэктомия. У женщин с интактной маткой прогестоген следует добавлять к лечению препаратом Климара ® на 10–14 дней каждый месяц. При использовании пластыря, высвобождающего более 50 мкг гормона/сут, протективного влияния на эндометрий при добавлении прогестогенов выявлено не было.

Пластырь должен прикрепляться еженедельно в постоянном режиме, каждый использованный пластырь должен удаляться через 7 дней, после чего свежий пластырь прикрепляется на другое место. Пластыри могут также быть рекомендованы для лечения в циклическом режиме. В этом случае пластырь прикрепляется еженедельно в течение 3 последовательных нед , с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.

Менструальноподобное кровотечение в норме развивается через 2–3 дня после прекращения приема гестагенов.

Методика прикрепления пластыря. После удаления защитной пленки пластырь Климара ® прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой участок кожи вдоль позвоночника или на ягодицы. Климара ® не должна прикрепляться в области молочных желез или вблизи от них. Участок, выбранный для фиксирования пластыря, не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным, необходимо также избегать области талии, т.к. при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться. Следует избегать наклеивания пластыря на те участки кожи, где пластырь может сместиться в положении сидя. Пластырь должен быть прикреплен сразу же после открытия упаковки и удаления защитной пленки. Пластырь должен быть твердо прижат ладонью к месту фиксации в течение примерно, 10 с. Необходимо удостовериться, что имеется хороший контакт с кожей, особенно по краям. Если пластырь прилегает неплотно, для лучшего приклеивания следует надавить на него. Место аппликации должно меняться с интервалом, по крайне мере, в 1 нед между аппликациями. Если пластырь прикреплен правильно, пациентка может мыться в ванной или душе, как обычно. Однако пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.

Несвоевременная замена или потеря пластыря. В случае отклеивания пластыря до окончания 7-дневного курса лечения, его можно попробовать приклеить снова. При необходимости можно приклеить новый пластырь на оставшиеся дни из 7-дневного интервала применения.

Если пациентка забыла вовремя сменить пластырь, замену следует произвести как можно скорее после установления факта пропуска. Новый пластырь следует использовать после окончания нормального 7-дневного периода лечения.

Меры предосторожности

Перед началом применения необходимо проведение полного общего медицинского и гинекологического обследования (включая исследование молочных желез, цитологии цервикального мазка), исключение беременности. Не следует помещать пластырь на область молочных желез или талии. Если пластырь нанесен правильно, то можно принимать ванну или душ, однако необходимо учитывать, что в горячей воде пластырь может отклеиться. Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии сахарного диабета, гипертензии, варикозного расширения вен, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, порфирии, тетании, малой хореи, сердечной недостаточности, расстройств функций печени или почек, мигрени, а также об одновременном приеме барбитуратов, фенилбутазона, гидантоина, рифампицина, появлении нерегулярных кровотечений или необычно обильных кровотечений в период между применением препарата, неприятных ощущениях в эпигастральной области.

В процессе лечения следует учитывать, что длительное использование только эстрогенов в климактерическом периоде может привести к гиперплазии эндометрия и увеличить риск развития рака эндометрия. Для уменьшения риска развития рака эндометрия необходим дополнительный прием прогестагена (обычно в течение 10–12 дней в месяц), который приводит к переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу с ее отторжением и последующему менструальноподобному кровотечению после прекращения введения прогестагена.

Форма выпуска

Пластырь — трансдермальная терапевтическая система 3,9 мг/12,5 2 ; 7,8 мг/25 2 . В упаковке контурной безъячейковой 1 шт. В коробке картонной 4 упаковки.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Владелец РУ: Байер Фарма АГ, Германия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр.2.

Тел.: +7 (495) 231 12 00 Факс:+ (495) 231 12 02.

Пластырь Климара при климаксе: инструкция и отзывы

Климакс, пожалуй, является самым неприятным периодом в жизни женщины. Наступление этого этапа сопровождается всевозможными отклонениями, которые пагубно сказываются на качестве жизни. Наиболее эффективным методом устранения симптомов считается применение заместительных гормональных препаратов. Уступая первенство лишь таблеткам, по эффекту и популярности пластырь при климаксе занимает почётное второе место.

Общие сведения о средстве

Одним из самых популярных пластырей с эстрогенами при климаксе является Климара, средство для устранения или облегчения симптомов заболевания. Форма выпуска препарата — трансдермальный пластырь, который поставляет синтетический гормон эстрадиол в организм женщины. Помимо своей основной функции, средство также предотвращает постменопаузный остеопороз и может применяться при хирургической менопаузе. Содержащее гормоны средство прикрепляется к поверхности кожи и обеспечивает медленное и главное поступление действующего вещества в организм.

Действующее вещество Климары полностью заменяет эндогенный эстрадиол, который естественным образом вырабатывается яичниками и оказывает феминизирующий эффект. Следует помнить, что на одном месте пластырь может находиться не более недели. По истечении указанного периода необходимо выбрать новый участок тела для аппликации.

Преимущества использования

В процессе лечения гормональными препаратами крайне важным является планомерное поступление эстрогена в женский организм. Пластыри с этой функцией справляются просто замечательно. В отличие от многих таблеток препарат обладает следующими преимуществами:

  • предоставляет возможность резкого прекращения лечения в случае появления нежелательных побочных эффектов;
  • не оказывает отрицательного воздействия на ЖКТ, поскольку проникновение основного действующего вещества происходит через поверхность кожи;
  • совместимость практически со всеми медицинскими препаратами;
  • отсутствие вероятности образования тромбов, что объясняется невысокой концентрацией эстрогена и щадящим воздействием препарата;
  • поступление действующего вещества непосредственно в кровь, что позволяет миновать печень, снизить дозировку и получить быстрый результат.​​​​​

Уже в первый месяц применения Климара позволяет устранить или подавить скачки настроения и давления, плохое самочувствие и снижение либидо, а также улучшить память и внимание, взять массу тела под контроль. Для назначения дозировки следует обязательно обратиться к врачу для тщательной диагностики и точного определения гормонального фона.

Показания и противопоказания

Климара считается серьёзным лекарственным препаратом, который должен назначать врач-гинеколог. Это обусловлено тем, что у средства довольно чёткие показания, но множество противопоказаний и побочных эффектов:

Климара — пластырь, отзывы о котором говорят сами за себя. Препарат получил широкое распространение во многом благодаря активному обсуждению темы на форумах. Многие женщины очень довольны результатом применения этого средства в качестве заместительной гормональной терапии. Климара эффективно справляется с устранением выраженной негативной симптоматики, связанной с недостатком эстрогенов после оперативного вмешательства и удаления яичников или на фоне природной менопаузы. Некоторые женщины также применяют средство в качестве профилактики постменопаузального остеопороза.

Что касается противопоказаний, то их довольно много. Сюда относятся онкологические заболевания и подозрения на них, чувствительность и склонность к аллергии, беременность и период лактации, тромбоз глубоких вен и многие другие. Именно поэтому врачи не рекомендуют заниматься самолечением, а советуют перед применением препарата обязательно проконсультироваться со своим специалистом.

Самым распространённым побочным действием препарата является местная аллергическая реакция в виде небольшого раздражения на участке аппликации. В некоторых случаях также может появиться контактный дерматит. Со стороны пищеварительной системы может наблюдаться тошнота или рвота, боли в желудке и метеоризм.

Ещё распространены побочные эффекты со стороны мочеполовой системы, а именно кровотечения или мажущие выделения, изменения количества секреции, боли в районе груди. Иногда у женщин, применяющих Климару, могут наблюдаться головные боли и головокружения, изменение массы тела, отёки, судороги, неконтролируемые депрессии и скачки либидо.

Способ применения и доза

Для устранения симптомов климактерического синдрома используется пластырь с самой маленькой дозой. Со временем можно отдать предпочтение более высокой концентрации действующего вещества. После точного подбора дозировки для облегчения симптомов климакса следует использовать самую низкую, но индивидуально эффективную дозу Климары.

Для профилактики остеопороза терапию нужно начинать как можно быстрее после проявления менопаузы. С целью предотвращения потери костной массы назначают длительное лечение в индивидуальном порядке.

Терапию эстрогеновым пластырем проводят в циклическом или непрерывном режиме, еженедельно прикрепляя новую пластину. Спустя 7 дней старый пластырь удаляют, а на другой участок кожи крепят новый. В случае циклической терапии Климару применяют 3 недели подряд, после чего делают перерыв длительностью в одну неделю.

На тело пластырь крепится довольно просто. После снятия защитной плёнки средство фиксируют клеящейся стороной на сухую чистую кожу. Идеальным местом для размещения пластыря будет участок вдоль позвоночника. Области талии и ягодиц лучше избегать, поскольку при трении пластина может сместиться или же вовсе отклеиться. Для надёжной фиксации следует прижать пластырь ладонью и удерживать её сверху около 10−15 секунд. При обнаружении плохого сцепления пластину не следует снимать — лучше надавить на неё пальцами и удерживать в течение минуты.

Если пациентка забыла приклеить новый пластырь вовремя, процедуру замены следует произвести сразу после обнаружения пропуска. Новую эстрогеновую пластину следует применять по инструкции.

Особые указания

Несмотря на безобидность препарата и его мягкое воздействие на организм, существует ряд особых указаний. Эффективность средства напрямую зависит от чёткого соблюдения определённых правил:

  • необходимо строго следовать всем предписаниям лечащего врача, поскольку при несоблюдении рекомендованных доз и продолжительности приёма препарата могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты;
  • пластырь необходимо прикрепить на кожу сразу же после снятия защитной плёнки;
  • эстрогеновую пластину необходимо приклеивать на чистую и сухую кожу вдали от молочных желёз и области живота (концентрация действующего вещества нежелательна в матке и груди);
  • перед началом применения препарата следует прекратить использование гормональной контрацепции (рекомендуется переход на негормональный метод предотвращения нежелательной беременности);
  • в пластыре Климара с крепкой клеевой базой можно купаться в довольно горячей воде, но только при условии правильного размещения препарата.

Следует помнить, что перед назначением терапии врач должен обязательно направить женщину на общее медицинское обследование, чтобы оценить состояние брюшной полости, молочных желёз, органов малого таза, учесть уровень давления и состояния кровеносной системы.

Читайте также:  Магний B6 – инструкция, применение для детей, цена, отзывы, аналоги

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует также провести контроль уровня глюкозы.

В аптеке Климара продаётся исключительно по рецепту, а её стоимость составляет в среднем 1200 рублей.

Отзывы пациентов и врачей

О пластыре Климара отзывов врачей и пациентов очень много. Это обусловлено популярностью препарата и его высокой эффективностью.

​ После проведения операции маммолог и эндокринолог единогласно назначили использование пластыря. Применяю Климару уже почти 5 лет, но параллельно хотя бы раз в год консультируюсь у лечащего врача. Результатом очень довольна, побочных эффектов нет никаких. Более того, заметно замедлился процесс старения, сократилось количество морщин.

В 57 лет пережила тяжёлую операцию, а вскоре начался климакс. Сначала принимала гомеопатические препараты, но при моих ярко выраженных симптомах результат был слабым. Врач прописал Климару, которую я уже применяю почти 2 года. Побочных эффектов практически нет, иногда появляются небольшие выделения, но это не страшно. Единственный недостаток — довольно часто приходится проходить обследование у маммолога. В остальном препаратом очень довольна.

Назначаю пластырь «Климара» женщинам, у которых наблюдаются симптомы климактерического синдрома, а также после проведения гистерэктомии.

Работаю гинекологом почти 10 лет. Практически всем своим пациенткам, у которых нет противопоказаний, после хирургической менопаузы назначаю пластыри. Чаще всего женщины переносят их лучше таблеток, да и обходятся они немного дешевле.

Климара — пластырь с эстрадиолом, который лучше всего подходит женщинам после экстирпации матки. Пластины применять очень удобно — одной клеящейся основы хватает ровно на неделю. Побочные действия наблюдаются крайне редко, а правила нанесения и ухода очень просты.

Климара

Климара (Climara) представляет собой трансдермальную терапевтическую систему, иначе пластырь. Препарат относится к группе половых гормонов и модуляторам половой системы, а именно к природным полусинтетическим эстрогенам (G03CA03). Действующее вещество: Эстрадиол. Климару выпускают разной площади: 12,5 см2 и 25 см2. Отпускается препарат по рецепту врача!

Инструкция по применению Климары

Действующее веществоЭстрадиол (Estradiol)
Фармакологическое действиеПротивоклимактерическое
Условия отпускаРецептурный
Форма выпускаТрансдермальная терапевтическая система
Беременность и кормление грудьюПротивопоказано
Возрастная группаВ период менопаузы
Срок годности3 года
Условия храненияНе выше +30°С
Аналоги
  • Дивигель
  • Эстрожель
КатегорияГормональные лекарственные препараты
Инструкция по применениюКлимара ТТС
ПроизводительBAYER WEIMAR (Германия)
Цена850 – 1595 руб.

Применение Климары

Пластырь Климара применяют при проведении ЗГТ для уменьшения симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или хирургического удаления яичников применяют ТТС, содержащую наименьшую дозу эстрадиола. При необходимости можно применять ТТС с более высокой дозой эстрадиола. В дальнейшем следует применять Климару с наименьшей эффективной дозой активного вещества.

  • С целью профилактики остеопороза лечение следует начинать сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, схема которого устанавливается индивидуально.
  • Лечение следует проводить либо в непрерывном, либо в циклическом режиме.
  • Терапию только эстрогенами применяют, если у женщины была гистерэктомия. Во всех других случаях назначают терапию соответствующими дозами гестагенов в течение 10-14 дней каждый месяц.
  • ТТС следует прикреплять еженедельно в постоянном режиме. Каждый использованный пластырь следует удалять через 7 дней, после этого новый пластырь прикрепляют на другое место.
  • Также может быть рекомендовано применение Климары в циклическом режиме. В этом случае ТТС прикрепляют еженедельно в течение 3 последовательных недель, с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.
  • Менструальноподобное кровотечение в норме наступает через 2-3 дня после прекращения приема гестагенов.

Способ применения ТТС Климара:

  • После удаления защитной пленки ТТС (пластырь) прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой, неповрежденный участок кожи (без признаков раздражения) вдоль позвоночника или на ягодицы. ТТС не прикрепляют в области молочных желез или вблизи от них. Участок, выбранный для фиксации пластыря Климара, не должен быть жирным; необходимо избегать прикрепления на область талии, т.к. при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться.

Схема вскрытия пластыря Климара. Фото: rxlist.com

Как клеить Климару. Фото: uterus2.ru

  • Пластырь Климара следует прикреплять сразу же после открытия упаковки и удаления защитной пленки. Пластырь следует с усилием прижать ладонью к месту фиксации в течение примерно 10 сек. Необходимо убедиться, что имеется хороший контакт с кожей, особенно по краям.
  • Место аппликации следует менять с интервалом в 1 неделю.
  • Если пластырь прикреплен правильно, то можно принимать ванну и душ как обычно. Следует иметь в виду, что пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.

В случае, если пластырь отклеился, следует приклеить новый пластырь на оставшиеся дни 7-дневного интервала.

Состав

Трансдермальная терапевтическая система площадью 12,5 см2:

  • действующее вещество: Эстрадиола гемигидрат 3,9 мг (соответствует Эстрадиолу 3,8 мг);
  • вспомогательные вещества: этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65 мг, глицерил монолаурат — 4,8 мг, акрилата кополимер — 99 мг.

Структурная формула Эстрадиола C18H24O2. Фото: NEUROtiker, ru.wikipedia.org

Трансдермальная терапевтическая система площадью 25 см2:

  • действующее вещество: Эстрадиола гемигидрат 7,8 мг (соответствует Эстрадиолу 7,6 мг);
  • вспомогательные вещества: этилолеат — 19,25 мг, изопропилмиристат — 9,65 мг, глицерил монолаурат — 4,8 мг, акрилата кополимер — 99 мг.

Показания к применению

  • заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для уменьшения симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или хирургического удаления яичников;
  • профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

  • влагалищное кровотечение неясного генеза;
  • рак молочной железы или подозрение на него;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования или предраковые состояния, или подозрение на них;
  • доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;
  • тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из указанных заболеваний или состояний появляются на фоне проведения ЗГТ, пациентка должна прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

  • Местные реакции: наиболее часто — раздражение кожи в месте аппликации.
  • Со стороны половой системы: прорывное кровотечение и мажущие выделения из влагалища, увеличение размера миомы матки, изменение количества влагалищной секреции, болезненность и увеличение молочных желез.
  • Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, боли в желудке, боли в эпигастральной области, метеоризм, холестатическая желтуха.
  • Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут быть персистирующими.
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях — аллергический контактный дематит, зуд, генерализованная экзантема.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, депрессия.
  • Прочие: изменение массы тела, ухудшение течения порфирии, отеки, изменение либидо, мышечные судороги.

Фармакологическое действие

Климара — эстрогенный препарат. Представляет собой пластырь, прикрепляемый к коже, содержащий 17β-эстрадиол. 17β-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками. Снижение функции яичников, сопровождающееся снижением продукции эстрогенов, приводит к развитию менопаузного синдрома, который характеризуется вазомоторно-вегетативными и органическими симптомами. Проведение ЗГТ направлено на уменьшение этих симптомов. Из всех физиологических эстрогенов эстрадиол является наиболее активным, обладающим наибольшим сродством к эстрогенным рецепторам.

В эстрогенчувствительных органах-мишенях (матка, гипоталамус, гипофиз, влагалище, уретра, молочные железы, кости /остеокласты/) эстрадиол проявляет свои эффекты, регулируя транскрипцию ограниченного числа генов. После диффузии через клеточную мембрану эстрадиол связывается с высоким сродством с эстрогенными рецепторами. После активации эстрадиолом гормон-рецепторный комплекс перемещается в ядро, где он связывается со специфической последовательностью ДНК (гормончувствительными элементами), усиливая транскрипцию регулируемых генов. Все белки, индуцируемые эстрогенами, не известны (их количество составляет от 50 до 100).

После менопаузы продукция эстрадиола у женщин существенно снижается. Оставшийся эстрадиол, главным образом, синтезируется из предшественников, продуцирующихся в коре надпочечников путем ароматизации из андростендиона и, в меньшей степени, из тестостерона с помощью фермента ароматазы, с образованием эстрона и эстрадиола, соответственно. Эстрон конвертируется в эстрадиол с помощью фермента 17-гидроксистероиддегидрогеназы. Оба фермента найдены в печени и в жировой и мышечной ткани. Отношение эстрадиол/эстрон у постменопаузных женщин составляет приблизительно 0.2 по сравнению с >1 у пременопаузных женщин.

Климактерические нарушения могут компенсироваться с помощью заместительной терапии эстрогенами со средними трансдермальными дозами между 25 мкг и 100 мкг эстрадиола в сутки.

Независимо от пути введения, дозы эстрогена, необходимые для уменьшения менопаузных жалоб, оказывают дозозависимое стимулирующее влияние на митоз и пролиферацию эндометрия. Монотерапия эстрогенами повышает частоту гиперплазии эндометрия и тем самым, риск карциномы миометрия. В целях профилактики гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой рекомендуется последовательное назначение гестагена в течение 10-14 дней.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности и в период лактации ЗГТ не проводится.

В обширных эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими гормональные контрацептивы или ЗГТ до беременности, или тератогенного действия, когда препараты были приняты по неосторожности в ранние сроки беременности. Небольшое количество половых стероидов может выделяться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени:

Противопоказано применение препарата при доброкачественной или злокачественной опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

Особые указания:

  • Перед началом лечения, в процессе или повторном назначении ЗГТ женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая обследование органов малого таза (с цитологическим исследованием цервикальной слизи), брюшной полости, молочных желез, контроль АД, исследование свертывающей системы и липидного спектра крови. У больных сахарным диабетом требуется контроль содержания глюкозы в крови (не менее 1 раза в год).
  • Гормональная контрацепция должна быть прекращена при начале ЗГТ, при необходимости пациентке следует рекомендовать негормональную контрацепцию.
  • Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются перед началом терапии или прогрессируют, то в каждом конкретном случае следует рассмотреть потенциальный риск и ожидаемую пользу терапии Климарой до начала или продолжения ЗГТ.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы. В ряде эпидемиологических исследований выявлено некоторое повышение частоты развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), например, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии у женщин, получавших ЗГТ. В случае, если ЗГТ рекомендуется женщинам с факторами риска ВТЭ, следует тщательно взвесить соотношение риск/польза проводимой терапии.
  • Факторы риска ВТЭ включают индивидуальный и семейный анамнез (развитие ВТЭ у прямых родственников в относительно молодом возрасте может указывать на генетическую предрасположенность), а также выраженное ожирение. Риск ВТЭ также повышается с возрастом. Нет единой точки зрения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
  • Риск ВТЭ повышается при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве или обширной травме. В зависимости от этиологии заболевания и длительности иммобилизации следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ.
  • Лечение следует немедленно прекратить при наличии симптомов тромбоэмболии или подозрении на них.
  • Рак эндометрия. При длительном воздействии эстрогенов повышается риск развития гиперплазии эндометрия или карциномы. Исследования подтвердили, что дополнительное назначение гестагенов снижает риск гиперплазии эндометрия и/или рака эндометрия.
  • Рак молочной железы. Мета-анализ 51 эпидемиологического исследования продемонстрировал, что имеется несколько повышенный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые получали ЗГТ в течение 5 лет. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Относительный риск повышается по мере продолжительности лечения. Это сравнимо с повышением риска рака молочной железы, наблюдаемого у женщин с каждым годом задержки естественной менопаузы. Повышенный риск постепенно исчезает после окончания лечения в течение первых 5 лет после отмены ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, получающих ЗГТ, по сравнению с теми, которые не применяли ЗГТ, реже метастазирует.
  • Опухоли печени. В крайне редких случаях доброкачественные или еще реже злокачественные опухоли печени наблюдались после применения гормональных препаратов типа Климары. В редких случаях эти опухоли приводят к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. Основными симптомами опухоли печени являются боль в эпигастральной области, увеличение печени и/или симптомы внутрибрюшного кровотечения.
  • Заболевания желчного пузыря. Эстрогены повышают литогенность желчи. В некоторых случаях повышается предрасположенность к заболеваниям желчного пузыря на фоне терапии эстрогенами.
  • Другие состояния. Лечение следует немедленно прекратить, если впервые развиваются мигренозные или необычно сильные головные боли, или возникают другие симптомы, которые являются возможными предвестниками нарушения мозгового кровообращения.
  • Если несмотря на изменения места аппликации, согласно рекомендациям, отмечается повторяющееся, персистирующее раздражение кожи (например, персистирующая эритема или зуд в месте аппликации) применение ТТС следует прекратить.
  • Общая взаимосвязь между ЗГТ и развитием клинической артериальной гипертензии не установлена. Несмотря на то, что небольшое повышение АД описано у женщин, получавших ЗГТ, клинически значимое повышение АД при таком лечении отмечается крайне редко. Однако если в индивидуальных случаях во время проведения ЗГТ развивается стойкая, клинически значимая гипертензия, следует рассмотреть вопрос о прекращении ЗГТ.
  • Половые стероиды могут плохо метаболизироваться у пациенток со сниженной функцией печени. При проведении ЗГТ с помощью ТТС активное вещество не подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении» через печень, в таких случаях ЗГТ следует назначать с осторожностью.
  • Рецидив холестатической желтухи или холестатического зуда, которые развивались ранее при беременности или во время предыдущего применения половых стероидов, требует немедленного прекращения ЗГТ.
  • У некоторых пациенток, получающих ЗГТ, могут развиваться нежелательные проявления стимуляции эстрогенами, такие как аномальное маточное кровотечение. Частое или персистирующее аномальное маточное кровотечение во время лечения является показанием для исследования эндометрия.
  • Миомы матки могут увеличиваться в размере под влиянием эстрогенов. Если это наблюдается, то лечение следует прекратить.
  • Если эндометриоз обостряется во время лечения, рекомендуется прекращение терапии.
  • При подозрении на пролактиному диагноз следует исключить до начала терапии.
  • Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с указаниями в анамнезе на хлоазму при беременности. Женщинам с тенденцией к появлению хлоазмы следует избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-облучения во время ЗГТ.
  • Следующие состояния возникают или ухудшаются во время проведения ЗГТ: эпилепсия, доброкачественные заболевания молочных желез, астма, мигрень, порфирия, отосклероз, СКВ, малая хорея. Хотя их связь с ЗГТ окончательно не доказана, в таких случаях женщины, получающие ЗГТ, должны находиться под тщательным наблюдением.
  • Лабораторные тесты. Препараты для ЗГТ могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая функциональные тесты печени, параметры функций щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракции липидов и липопротеинов, параметры углеводного обмена, показатели коагуляции и фибринолиза.
  • Какого-либо влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не наблюдалось.

Ссылка на основную публикацию