Кленил – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Кленил – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Вспомогательные вещества: глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

200 доз – баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для ингаляционного применения.

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона. Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “первом прохождении” через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с калом преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% – почками.

Дозировка

Начальную дозу Кленила подбирают с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента, дозу препарата можно увеличить до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет

Бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха за 1 секунду /ОФВ1/ или пиковая скорость выдоха /ПСВ/ – более 80%, суточный разброс показателей ПСВ – менее 20%) 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ1 или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях – 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг. У детей Кленил применяют в форме с содержанием 50 мкг беклометазона в 1 дозе.

Применение Кленила в форме с содержанием 250 мкг беклометазона в 1 дозе показано только в случае, если необходимая суточная доза составляет 500 мкг и более.

Не следует внезапно отменять Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Способ применения аэрозоля для ингаляций

Перед первым использованием (или если ингалятор не использовался в течение трех дней и более) следует снять защитный колпачок с мундштука и произвести однократное распыление в воздух.

1. Взять ингалятор большим и указательным пальцами.

2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора.

3. Взять мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохнуть через нос.

4. Произвести долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем.

5. После вдоха как можно дольше задержать дыхание.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Передозировка

При разовой ингаляции в дозах, превышающих средние терапевтические величины, возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными средствами не выявлено. Индукторы микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность беклометазона. Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

Побочные действия

Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

В единичных случаях – парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония, аллергические реакции.

Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут возможны снижение функции коры надпочечников, катаракта, повышение внутриглазного давления.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Баллон находится под давлением – не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Показания

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;

— бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (в т.ч. гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или натрия кромогликата).

Противопоказания

— детский возраст до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг/доза);

— детский возраст до 6 лет (для формы с содержанием 250 мкг/доза);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени, эпилепсии, церебральной патологии, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопорозе.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Препарат также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерола, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с циррозом печени, эпилепсией и церебральной патологией.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних отделов дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Использование в педиатрии

Препарат, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно не назначают детям до 12 лет за исключением случаев, когда необходимость применения в высоких дозах связана с тяжестью состояния пациента.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.

Кленил

Латинское название: Clenil

Код ATX: R03BA01

Действующее вещество: Беклометазон* (Beclometasone*)

Производитель: Кьези Фармацевтичи

Описание актуально на: 12.10.17

Цена в интернет-аптеках:

Кленил – глюкокортикостероид для местного применения.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Кленил реализуется в форме дозированного аэрозоля для ингаляций и раствора для ингаляций.

Аэрозоль выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном (по 200 доз в каждом), помещенных в картонные коробки по 1 шт. В комплект идет ингалятор.

Кленил, аэрозоль 50 мкг1 доза
Беклометазона дипропионат50 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.
Аэрозоль 250 мкг1 доза
Беклометазона дипропионат250 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.

Раствор для ингаляций выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим устройством (по 200 доз в каждом), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Кленил, раствор для ингаляций1 доза
Беклометазона дипропионат50 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются:

  • Для интраназального применения – лечение и профилактика сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в том числе ринит, возникающий при сенной лихорадке и вазомоторный ринит).
  • Для ингаляционного применения – терапия бронхиальной астмы (в том числе при низкой эффективности кромогликата натрия и/или бронходилататоров, а также тяжелая гормонозависимая бронхиальная астма у детей и взрослых).
  • Для местного и наружного применения – инфекционно-воспалительные патологии кожного покрова и уха (одновременно с противомикробными препаратами).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

  • гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов препарата,
  • туберкулез,
  • детский возраст до 6 лет (для аэрозоля с содержанием 250 мкг беклометазона дипропионата в 1 дозе),
  • до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг активного вещества в 1 дозе).

Дополнительно для раствора: выраженные приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивного лечения, I триместр беременности, кандидомикоз верхних дыхательных путей.

Инструкция по применению Кленил (способ и дозировка)

Начальную дозу препарата подбирает врач, с учетом степени тяжести патологии. В зависимости от индивидуального ответа организма больного, дозу Кленила можно снижать до минимальной эффективной или повышать до получения ожидаемого клинического эффекта.

Перед первым применением (или если ингалятор не использовался на протяжении трех дней и более) с мундштука необходимо снять защитный колпачок и выполнить однократное распыление в воздух. Затем взять устройство указательным и большим пальцами, поместить мундштук в рот, плотно обхватив губами, и выдохнуть через нос. Далее произвести глубокий вдох, одновременно нажимая указательным пальцем на торец баллончика. Дыхание следует задержать как можно дольше. После ингаляции рекомендуется прополоскать ротовую полость водой. Мундштук для поддержания чистоты желательно промыть теплой водой.

Взрослые и дети старше 12 лет

Бронхиальная астма легкой степени тяжести 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма средней степени тяжести 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма тяжелой степени 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях – 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг.

Побочные эффекты

Применение Кленила может спровоцировать следующие побочные действия: кашель, першение и ощущение раздражения в горле, охриплость, чиханье, кандидоз верхних дыхательных путей и ротовой полости (при использовании в высоких дозах и/или продолжительном лечении препаратом).

В последнем случае заболевание исчезает при проведении местной противогрибковой терапии. Прерывать лечение Кленилом нет необходимости. При интраназальном использовании – перфорация носовой перегородки. В единичных случаях возможен парадоксальный бронхоспазм, который купируется с помощью ингаляционных бронхолитиков, аллергические проявления (высыпания на коже, зуд, крапивница, отек глаз, губ, лица и гортани, эритема), эозинофильная пневмония.

Также существует риск развития системных реакций: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, повышение внутриглазного давления, задержка роста у детей, катаракта, глаукома. Данные нарушения возможны при длительном использовании препарата в дозах (более 1,5 мг в день).

Передозировка

Симптомы передозировки: при разовой ингаляции в дозах, значительно превышающих средние терапевтические, возможно снижение функциональной активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Принимать экстренные меры и прерывать лечение нет необходимости – через 1-2 дня она восстанавливается.

Аналоги Кленил

Аналоги по коду АТХ: Беклазон, Беклат, Беклометазон, Базон, Плибекот.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Читайте также:  Циклосерин – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Фармакологическое действие

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Особые указания

Кленил нужно применять с осторожностью при эпилепсии, циррозе печени, гипотиреозе, церебральной патологии, остеопорозе, системных инфекциях (вирусные, бактериальные, паразитарные, грибковые), глаукоме. Также с особой осторожностью и под тщательным врачебным надзором следует применять препарат у больных с надпочечниковой недостаточностью.

Для купирования тяжелых астматических приступов беклометазон не предназначен. Препарат также не следует назначать при выраженных приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивного лечения. Для используемой лекарственной формы нужно строго соблюдать рекомендуемый путь введения.

При наличии риска развития парадоксального бронхоспазма примерно за 10-15 минут до введения беклометазона больному делают ингаляцию бронходилататоров (к примеру, сальбутамола).

При развитии кандидоза верхних отделов дыхательных путей и ротовой полости показано местное противогрибковое лечение без прекращения терапии Кленилом. Инфекционно-воспалительные патологии придаточных пазух и полости носа при прохождении соответствующей терапии не считаются противопоказанием для приема беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих ГКС перорально, на ингаляционные формы можно осуществлять только при стабильном состоянии.

Баллон с аэрозолем находится под давлением. В связи с этим его нельзя подвергать воздействию высокой температуры, а также протыкать и бросать в огонь (даже если он пустой).

При беременности и грудном вскармливании

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Кленил, содержащий в 1 дозе 250 мкг активного вещества, обычно не прописывают детям до 12 лет. Данное ограничение не относится к случаям, когда потребность назначения высоких доз обусловлена тяжестью состояния больного.

В пожилом возрасте

При нарушениях функции печени

В состав лекарственного средства входят небольшие количества глицерола и этанола. В связи с этим требуется соблюдать осторожность при его назначении пациентам с циррозом печени.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими ЛС не выявлено. Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона. Теофиллин, метандростенолон, бета2-адреностимуляторы, эстрогены и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Кленил за 1 упаковку от 818 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Кленил УДВ – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название
Кленил® УДВ

Международное непатентованное или группировочное название
Беклометазон

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании в герметично запаянной пластиковой ампуле.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: R03BA01

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаляции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата.
Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП). Системная биодоступность Б-17-МП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаля­ционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет око­ло 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно. Связь с белками плазмы – 87%. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет дейст­вия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт ме­таболизма беклометазона – активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами являются беклометазон-21-монопропионат (Б-21-МП) и бек­лометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде поляр­ных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Период полу­выведения (Т1/2) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 ч, соответст­венно.

Показания:

Противопоказания:

С осторожностью:
Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные), вирусные инфекции органов дыхания, остеопороз.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в первые 3 месяца беременности, а в последующие ее сроки (II и III триместры) препарат следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минималь­ную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы. Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в период лактации.

Способ применения и дозы:
Ингаляционно. Препарат не предназначен для инъекций. Кленил® УДВ необходимо применять с помощью специального ингалятора (компрессорного небулайзера), оснащенного мундштуком и специальной маской. Доза препа­рата подбирается индивидуально.
Взрослые: 800 мкг (1 однодозовая ампула на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки.
Дети от 6 лет : 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки. Однодозовая ампула имеет отметку, соответствующую половине дозы.

Указания по применению Кленила® УДВ с помощью небулайзера:
Использовать однодозовую ампулу в соответствии со следующими инструкциями:

  1. Согнуть однодозовую ампулу в двух направлениях (рис. 1).
  2. Отделить однодозовую ампулу от полоски наверху, затем в центральной части (рис. 2).
  3. Энергично встряхнуть однодозовую ампулу до образования однородной суспензии, до полного диспергирования (рис. 3).
  4. Открыть однодозовую ампулу, повернув крышечку, как показано на рисунке (рис. 4).
  5. Аккуратно выдавить содержимое однодозовой ампулы в назначенной дозе в камеру небулайзера (рис. 5).
  6. Если используется половина дозы, ампулу можно закрыть обратной стороной крышки, как показано на рисунке (рис. 6).

Неиспользованную суспензию следует утилизировать.

Примечание
После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если используется маска, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Побочное действие:

Передозировка:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Особые указания:

Форма выпуска:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска из аптек:

Производитель:
Chiesi Farmacetutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma, Italy
Кьези Фармацевтичи С.П.А., 26/A, Виа Палермо, Парма, Италия

Представительство в России:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701

Кленил

Кленил – препарат из группы глюкокортикоидов, применяемый для лечения бронхиальной астмы.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кленила:

  • Аэрозоль – в алюминиевых баллончиках с дозирующим клапаном, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик с ингалятором или Джет-системой в комплекте, в картонной пачке по 1 комплекту);
  • Раствор – прозрачный бесцветный в баллончиках алюминиевых с дозирующим устройством, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик в картонной пачке).

Действующее вещество: беклометазона дипропионат – 0,05 или 0,25 мг в 1 дозе раствора или аэрозоля.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Показания к применению

  • Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;
  • Бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (включая гормонозависимую бронхиальную астму, а также в случаях недостаточной эффективности натрия кромогликата и/или бронходилататоров).

Интраназальное применение: профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит).

Местное и наружное применение: инфекционно-воспалительные заболевания уха и кожи (в комбинации с противомикробными средствами).

Противопоказания

  • Возраст до 4 лет (для формы с содержанием 0,05 мг в 1 дозе);
  • Возраст до 6 лет (для формы с содержанием 0,25 мг в 1 дозе);
  • Туберкулез;
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.
  • I триместр беременности;
  • Тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
  • Туберкулез;
  • Кандидомикоз верхних дыхательных путей;
  • Гиперчувствительность к беклометазону.

Во II и III триместрах беременности применение препарата допустимо только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии существенно превышает возможный риск для плода.

Необходимо тщательное обследование новорожденных, матери которых проходили курс терапии беклометазоном при беременности, в отношении недостаточности функции надпочечников.

Если прием препарата необходим в период лактации, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Начальная доза лекарственного средства подбирается с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу Кленила можно повышать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет суточная доза:

  • При бронхиальной астме легкой степени тяжести – пиковая скорость выдоха (ПСВ) или объем форсированного выдоха за 1 секунду более 80%, а суточный разброс показателей ПСВ менее 20% – 0,2-0,6 мг за несколько ингаляций;
  • При бронхиальной астме средней степени тяжести (ПСВ или ОФВ1 – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0,6-1 мг за несколько ингаляций;
  • При бронхиальной астме тяжелой степени (ПСВ или ОФВ1 – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг за несколько ингаляций. В таких случаях используют препарат, содержащий в 1 дозе 0,25 мг беклометазона.

Максимальная суточная доза не должна превышать для взрослых 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1,5-2 мг, впрыскиваемых за 3-4 приема.

Начальная доза для детей 4-12 лет составляет 0,05-0,1 мг в день, разделенные на 2 раза. При необходимости ее можно увеличить до 0,4 мг в день, разделенных на несколько приемов. Максимальная суточная доза препарата – 0,5 мг. У детей применяют препарат с содержанием в 1 дозе 0,05 мг беклометазона.

Кленил с содержанием 0,25 мг действующего вещества в 1 дозе показан только в случаях, если необходимая суточная доза составляет 0,5 мг и более.

Не рекомендуется внезапно отменять препарат, содержащий 0,25 мг беклометазона в 1 дозе.

Перед первым использованием, а также в случаях, когда ингалятор не использовался на протяжении 3 дней и более, необходимо снять защитный колпачок с мундштука и однократно распылить препарат в воздух.

Способ применения аэрозоля:

  • Ингалятор берется большим и указательным пальцами;
  • С мундштука снимается защитный колпачок;
  • Мундштук берется в рот, плотно обхватывается губами, через нос делается полный выдох;
  • Далее следует долгий глубокий вдох с одновременным нажатием указательным пальцем на торец баллончика;
  • После вдоха следует как можно дольше задержать дыхание.

Рекомендуется после ингаляции полоскать рот водой. По мере загрязнения, для поддержания чистоты мундштука, его необходимо промывать теплой водой.

При интраназальном введении доза составляет 0,4 мг 1-4 раза в день.

При местном и наружном применении доза препарата зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Средняя доза при ингаляционном введении для взрослых – 0,4 мг 2-4 раза в день. При необходимости ее можно увеличивать до 1 г в день. Разовая доза для детей – 0,05-0,1 мг 2-4 раза в день.

Побочные действия

Использование Кленила в форме раствора может вызывать следующие побочные действия:

  • Дыхательная система: чиханье, ощущение раздражения в горле, охриплость; редко – кашель; в единичных случаях – парадоксальный бронхоспазм, эозинофильная пневмония, при интраназальном применении – перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, в особенности при длительном применении, проходящем при локальной противогрибковой терапии, лечение прекращать не следует;
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, эритема и отек гортани, лица, губ и глаз;
  • Эффекты, обусловленные системным действием: катаракта, задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, глаукома, остеопороз.
Читайте также:  Бронхолитин – инструкция по применению сиропа, цена, отзывы, аналоги

Побочные эффекты при применении аэрозоля:

  • Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз верхних дыхательных путей и полости рта (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах). В единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), аллергические реакции;
  • Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1,5 мг в день возможны повышение внутриглазного давления, катаракта, снижение функции коры надпочечников.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять при эпилепсии, остеопорозе, циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные) и церебральной патологии. С особой осторожностью и под тщательным контролем врача – у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Лекарственное средство не предназначено для купирования острых астматических приступов. Также его не следует применять в случаях тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии.

Важно строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

В состав Кленила входит небольшое количество глицерола и этанола, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с церебральной патологией, циррозом печени или эпилепсией.

При вероятности развития парадоксального бронхоспазма необходимо за 10-15 мин до введения беклометазона проводить ингаляцию бронходилататором (к примеру, сальбутамолом).

В случаях развития кандидоза верхних отделов дыхательных путей и полости рта показано местное противогрибковое лечение без отмены терапии беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующего лечения не являются противопоказанием для применения беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих глюкокортикостероиды внутрь, на ингаляционные формы можно проводить только при стабильном состоянии.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными препаратами, однако следует учитывать, что:

  • Бета2-адреностимуляторы, метандростенолон, теофиллин, эстрогены и назначаемые внутрь глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона;
  • Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона;
  • Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов.

В связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с метронидазолом или дисульфирамом у пациентов с гиперчувствительностью.

Беклометазон в сочетании с другими глюкокортикостероидами для системного или интраназального применения может усиливать подавление функции коры надпочечников.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте. Не замораживать, держать вдали от нагревательных приборов.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кленил : инструкция по применению

Состав

1 доза содержит: активное вещество: беклометазона диприпионат 50 мкг; вспомогательные вещества: глицерин, этанол безводный, норфлуран.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от ржавчины.

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат для ингаляций оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Беклометазон уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания, не обладает минералокортикоидной активностью, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Фармакокинетика

Всасывание при приеме в форме дозированного аэ[нгзоян для ингаляций. –

Всасывание беклометазона дипропионата (БДП) в неизмененной форме в системный кровоток происходит через легкие. Пероральное всасывание БДП (проглоченная доза) в неизмененной форме незначительно. Перед всасыванием значительная часть БДП метаболизируется в активный метаболит (бекламетазон- 17-монопрогшонат или Б-17-МП). В системный кровоток всасывается Б-17-МП, попавший в легкие (36%), и принятый перорально в виде проглоченной дозы (26%). Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет примерно 2% и 62% от номинальной дозы для БДП в неизмененной форме и Б-17-МП соответственно. БДП быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови (tmax) наблюдается через 0,3 часа. Б-17-МП всасывается медленнее и имеет tmax 1 час. При увеличении дозы ингаляции наблюдалось примерно линейное увеличение системной экспозиции. Биодоступность БДП при пероральном приеме является незначительной, но в результате пресистемного метаболизма БДП в Б-17-МП 41% от дозы всасывается в виде Б-17-МП.

Распределение БДП в тканях при достижении равновесной концентрации является умеренным (20 л), но у Б-17-МП наблюдается более обширное распределение (424 л). Связывание с белками плазмы крови является умеренно высоким (87%) для Б-17-МП).

БДП быстро метаболизируется до различных метаболитов э стер азами, которые присутствуют в большинстве тканей. Основным продуктом метаболизма является активный Б-17-МП. Также образуются беклометазон- 21 монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон (ВОН), но их влияние на системную экспозицию незначительно.

Выведение БДП и Б-17-МП характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч) с периодом полувыведения 0,5 часа и 2,7 часа соответственно. Примерно 60% дозы выводится с фекалиями в течение 96 часов после перорального приема титрованной дозы БДП, в основном, в виде свободных и конъюгированных метаболитов. Примерно 12% дозы выводится в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой. Почечный клиренс БДП и его метаболитов является незначительным.

Показания к применению

Противопоказания

Туберкулез легких, простой герпес, астматический статус и гиперчувствительность к беклометазону дипропионату или какому-либо другому ингредиенту препарата.

Беременность и период лактации

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Кленил предназначен исключительно для применения в форме ингаляций.

Начальная доза ингаляций беклометазона дипропионата подбирается в соответствии с тяжестью заболевания. В последствии можно провести корректировку дозы до достижения контроля заболевания, после чего дозу следует титровать до достижения минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля астмы.

Взрослые пациенты (включая лиц поэ/силого возраста и дети старше 12 лет): по 2 ингаляции (100 мкг беклометазона) 4 раза в день. В тяжелых случаях – 3-4 ингаляции (150-200 мкг беклометазона) 4 раза в день с дальнейшей корректировкой дозы согласно достигнутому результату.

Дети младше 12 лепг. 1-2 ингаляции (50-100 мкг беклометазона) 2-4 раза в день в соответствии с достигнутым результатом.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой.

Применение Кленила® 50 мкг/доза в комплекте с Джет-системой (jet©-system) не требует координации вдоха с нажатием на дно флакона с препаратом. Пауза между нажатием и вдохом может достигать 5-10 сек. Каждое нажатие на дно флакона высвобождает строго одну дозу препарата, длительность нажатия не имеет значения. Джет-система не нуждается в специальной очистке. При необходимости, Джет-систему можно промыть теплой водой и высушить, но не следует делать это чаще 1 раза в месяц.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек век, лица, губ и горла.

У некоторых пациентов в полости рта и в горле развивается кандидоз. Частота возрастает при дозах более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки. Развитие этого осложнения наиболее вероятно у пациентов с высоким содержанием Candida precipitins в крови, что указывает на имевшуюся ранее инфекцию. Тщательное полоскание полости рта водой после ингаляции может помочь избежать возникновения инфекции. Для лечения симптоматического кандидоза в полости рта можно применять местный противогрибковый препарат, не прерывая при этом лечения Кленилом.

У некоторых пациентов может возникнуть охриплость голоса или ощущение першения в горле. Охриплость голоса является обратимой и исчезает после прекращения лечения

Побочное действие

Возможным ответом на ингаляционные кортикостероиды могут являться системные реакции, особенно при назначении большой дозы в течение продолжительного периода времени. Возможные системные побочные эффекты включают в себя угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому.

Как и с другими видами ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с усилением свистящего дыхания сразу после применения препарата. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать ингаляционным бронходилататором быстрого действия. Необходимо сразу же прекратить применение препарата Кленил, а также следует оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативное лечение.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек век, лица, губ и горла.

У некоторых пациентов в полости рта и в горле развивается кандидоз. Частота возрастает при дозах более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки. Развитие этого осложнения наиболее вероятно у пациентов с высоким содержанием Candida precipitins в крови, что указывает на имевшуюся ранее инфекцию. Тщательное полоскание полости рта водой после ингаляции может помочь избежать возникновения инфекции. Для лечения симптоматического кандидоза в полости рта можно применять местный противогрибковый препарат, не прерывая при этом лечения Кленилом.

У некоторых пациентов может возникнуть охриплость голоса или ощущение першения в горле. Охриплость голоса является обратимой и исчезает после прекращения лечения и/или отдыха голосовых связок. Пациентам нужно рекомендовать полоскать полость рта водой сразу после ингаляции.

Возможны психиатрические нарушения: психомоторное возбуждение, нарушения сна, беспокойство, депрессия, агрессия, изменение поведения (особенно у детей). Частота развития данных побочных реакций неизвестна.

Передозировка

При передозировке Кленила могут возникать характерные для кортикостероидов системные побочные эффекты (такие как гиперкортицизм или угнетение функции надпочечников). При появлении этих симптомов дозу необходимо уменьшить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кленил содержит небольшое количество этанола. Имеется теоретическая возможность взаимодействия у особо чувствительных пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особенности применения

Меры предосторожности

Пациента необходимо обучить использованию ингалятора, чтобы обеспечить попадание препарата в необходимую область легких. Пациенту также следует сообщить, что Кленил необходимо использовать регулярно, даже если заболевание у пациента протекает бессимптомно.

Кленил не обеспечивает облегчение при острых приступах астмы. В этом случае необходим прием бронходилататора быстрого действия (методом ингаляции). Соответственно, у пациента должен быть доступ к этому препарату. Тяжелая астма требует прохождения регулярных медицинских осмотров, включая оценку легочной функции, ввиду риска возникновения тяжелых приступов или даже летального исхода. Пациента следует информировать о необходимости обращения к врачу в случае снижения эффективности лечения бронходилататором быстрого действия (или если требуется больше ингаляций, чем обычно), поскольку это может являться признаком ухудшения контроля астмы. В этом случае следует оценить состояние пациента и рассмотреть потребность в усиленной противовоспалительной терапии (например, увеличение дозы ингаляционных или пероральных кортикостероидов). Тяжелое ухудшение астмы следует лечить обычными методами (например, увеличением дозы ингаляционного беклометазона дипропионата, назначением стероидного препарата системного действия (при необходимости) и/или подходящего антибиотика в случае инфекции, вместе с терапией (3-агонистами).

Лечение препаратом Кленил не следует прекращать резко.

Могут возникать системные реакции на ингаляционные кортикостероиды, особенно при их длительном применении или при их применении в больших дозах. Вероятность возникновения таких побочных эффектов намного ниже при приеме пероральных кортикостероидов. Возможные системные побочные эффекты включают в себя угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому. При использовании ингаляционных кортикостероидов важно проводить титрование дозы до минимальной дозы, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля течения астмы.

Читайте также:  Грудной сбор №1 – инструкция, применение детям от кашля, состав, отзывы

У детей, получающих лечение ингаляционными кортикостероидами в течение продолжительного периода времени, рекомендуется регулярно контролировать рост. В случае замедления роста необходимо провести корректировку лечения с целью снижения дозы ингаляционных кортикостероидов, по возможности, до минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля

астмы. Кроме того, следует рассмотреть возможность направления пациента к детскому пульмонологу. Продолжительное лечение большими дозами ингаляционных кортикостероидов может вызвать клинически значимое угнетение функции надпочечников.

При подверженности стрессу или в случае плановой операции следует рассмотреть возможность дополнительного применения системных кортикостероидов.

При переходе на Кленил пациенты, которые раннее получали лечение большими дозами системных кортикостероидов, требуют особого внимания, поскольку восстановление функции коры надпочечников может потребовать значительного времени. Уменьшение дозы системных стероидов можно начинать примерно через одну неделю после начала лечения Кленилом. Величина уменьшения должна соответствовать поддерживающей дозе системных стероидов. У пациентов, получающих поддерживающую дозу преднизолона (или его эквивалента) 10 мг в сутки уменьшение дозы не должно превышать 1 мг. Большая величина уменьшения может быть целесообразна при более высокой поддерживающей дозе. Уменьшение дозы пероральных препаратов следует проводить с интервалами не менее одной недели. При постепенном уменьшении дозы системных стероидов необходимо регулярно контролировать функцию коры надпочечников. При отмене системных стероидов некоторые пациенты могут чувствовать себя плохо, несмотря на поддержание или даже улучшение респираторной функции. Они должны продолжать применение ингаляционного беклометазона дипропионата и отмену системных стероидов, если нет объективных признаков недостаточности надпочечников. Пациенты, которые прекратили прием пероральных кортикостероидов и у которых нарушена функция коры надпочечников, должны носить при себе специальную карточку с предупреждением о том, что им может потребоваться прием системных стероидов в кризисных ситуациях (например, при ухудшающихся приступах астмы, инфекциях органов грудной клетки, значительном сопутствующем заболевании, операции, травме и прочее).

Иногда замена системных стероидов ингаляционными препаратами может демаскировать аллергические заболевания (например, аллергический ринит или экзему), которые раньше подавлял системный препарат. По поводу этих аллергических заболеваний пациенту должно быть назначено подходящее лечение антигистаминными и/или местными препаратами, включая стероидные препараты для местного применения. Лечение кортикостероидами может маскировать некоторые симптомы туберкулеза легких и прочие бактериальные, грибковые и вирусные инфекции дыхательных путей. (Повторное) назначение ингаляционных кортикостероидов также может реактивировать туберкулез

легких. Это необходимо учесть при лечении пациентов с астмои^^ имеют инфекции дыхательных путей и требуют подходящего лечения астмы и инфекции дыхательных путей.

При лечении пациентов с аномалиями легких (например, бронхоэктаз и пневмокониоз) следует соблюдать ограничения в связи с возможностью наличия грибковых инфекций.

Пациентам следует сообщить, что для снижения риска инфекции Candida после использования препарата необходимо тщательно прополоскать полость рта водой.

Пациентам также следует сообщить, что в препарате содержится небольшое количество этанола (примерной 9 мг в каждой дозе) и глицерина. В обычных дозах количество этанола и глицерина ничтожно мало и не представляет риск для пациента.

Препарат следует применять с осторожностью при циррозе печени, эпилепсии, системных инфекциях (бактериальных, грибковых паразитарных, вирусных), при остеопорозе, беременности, в период лактации.

При применении ингаляционных кортикостероидов могут возникнуть системные побочные реакции, особенно при назначении высоких доз и при длительном курсе лечения. Риск развития системных побочных реакций ниже, чем при применении оральных кортикостероидов. Возможные системные побочные реакции включают: синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, и, реже, психиатрические или поведенческие нарушения, которые включают психомоторное возбуждение, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Поэтому важно для поддержания контроля над астмой использовать минимально эффективные дозы ингаляционных кортикостероидов.

Форма выпуска

Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном, содержащий 200 доз препарата. По 1 баллончику с ингалятором или с Джет-системой и инструкцией помещают в картонную пачку.

Кленил в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
БеклометазонРоссияБеклометазон
Беклометазон-АэронативРоссияБеклометазон
БеклоспирРоссияБеклометазон
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Беклазон ЭкоИрландия, Израиль, Чешская РеспубликаБеклометазон
Беклазон Эко Легкое ДыханиеИрландия, Чешская Республика, ИзраильБеклометазон
Беклометазон ДсКитай, ВьетнамБеклометазон
Беклометазон Орион ФармаФинляндияБеклометазон
Кандид БИндияБеклометазон
КандидермИндияБеклометазон
Кленил УдвГермания, ИталияБеклометазон
НасобекЧешская Республика, ИзраильБеклометазон
РинокленилГерманияБеклометазон
ФостерГерманияБеклометазон
СабакомбБразилия, РоссияБеклометазон

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Беклометазон-Аэронатив аналогаэрозоль для ин. дозир. 100мкг/доза 200 доз277.00 руб.Купить с доставкой Беклометазон-Аэронатив аналогаэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз396.00 руб.Купить с доставкой Беклометазон-Аэронатив аналогаэрозоль для ингаляций 250 мкг/доза 200 доз361.80 руб.Купить с доставкой
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Беклазон Эко аналогЭко (аэр. 100мкг/доза 200доз)305.00 руб.Купить с доставкой Беклазон Эко аналогЭко (аэр. 50мкг/доза 200доз)199.00 руб.Купить с доставкой Беклазон Эко аналогЭко легкое дыхание (аэр. 100мкг/доза 200доз)659.00 руб.Купить с доставкой Беклазон Эко аналогЭко легкое дыхание (аэр. 250мкг/доза 200доз)1 043.00 руб.Купить с доставкой Беклазон Эко аналогЭко (аэр. 250мкг/доза 200доз)433.00 руб.Купить с доставкой Беклазон Эко аналогэко аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза 200 доз348.00 руб.Купить с доставкой Беклазон Эко аналогэко аэрозоль для ингаляций 250 мкг/доза 200 доз493.60 руб.Купить с доставкой Кандидерм аналогКрем (туба 15г)520.00 руб.Купить с доставкой Кандидерм аналогКрем (туба 30г)727.00 руб.Купить с доставкой Кандидерм аналогкрем 15г508.00 руб.Купить с доставкой Кандидерм аналогкрем 30г608.00 руб.Купить с доставкой Кандидерм аналогкрем 30 г840.00 руб.Купить с доставкой Кандидерм аналогкрем 15 г630.00 руб.Купить с доставкой Насобек аналог(спрей 50мкг/200 доз)167.00 руб.Купить с доставкой Насобек аналогспрей назал. дозир. 50мкг/доза 200 доз173.00 руб.Купить с доставкой Насобек аналогспрей назальный 50 мкг/доза 200 доз186.00 руб.Купить с доставкой Ринокленил аналог(rhinoclenil), аналог беконазе, 100 мкг 200 доз1 570.00 руб.Купить с доставкой Сабакомб аналог(аэр.250мкг/доза+100мкг/доза 200доз)758.00 руб.Купить с доставкой Сабакомб аналогаэрозоль для ин. дозир. 250 мкг/доза+100 мкг/доза баллон аэр. 200 доз (с распыл. насадкой)749.00 руб.Купить с доставкой Фостер аналогАэрозоль 100+6мкг/доза 120доз в комплекте с ингалятором2 139.00 руб.Купить с доставкой Фостер аналогаэрозоль для ин. дозир. 100мкг+6мкг 120 доз2 295.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Chiesi Pharmaceuticals, Gmbh (Германия)
  • Упаковано: Фармстандарт-Лексредства, ОАО (Россия)
  • Представительство: Кьези (Италия)
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/1 доза: баллончик 200 доз
Аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз
Р-р д/ингал. 50 мкг/1 доза: баллончик 200 доз
Р-р д/ингал. 250 мкг/1 доза: баллончик 200 доз

ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью.

В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.

При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “первом прохождении” через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

При в/в введении T 1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).

Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.

Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения – 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза – 50-100 мкг, кратность применения – 2-4 раза/сут.

При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.

При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко – кашель; в единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении – перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.

Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности – 3 года.

Баллон находится под давлением – не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Ссылка на основную публикацию