Кетонал – инструкция, применение, назначение

Кетонал

Содержание

Фармакологические свойства препарата Кетонал

Фармакодинамика. Кетопрофен — НПВП, который обладает аналгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично — липооксигенази, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Оказывает обезболивающий эффект и отстраняет проявления симптомов воспалительно–дегенеративных заболеваний опорно–двигательного аппарата.
Фармакокинетика. При пероральном приеме кетопрофен быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема (по 50 мг 4 раза в сутки) во время еды максимальная концентрация кетопрофену в плазме крови достигается через 1,5 ч и составляет 3,9 мкг/мл, тогда как при приеме натощак она составляет 2,0 мкг/мл и достигается через 2 ч, у таблеток пролонгированного действия максимальна концентрация в плазме крови достигается через 4–6 ч. Биодоступность кетопрофена в пероральных формах составляет 90–93% и прямо пропорциональная дозе, которая применяется.
После ректального введения 100 мг кетопрофена максимальная концентрация в плазме крови (10.4 мкг/мл) определяется через 1,05–1,22 ч. Биодоступность кетопрфена составляет 71–96%.
При в/в инфузии средний уровень в плазме крови через 5 мин от начала и через 4 мин после завершения введения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодоступность составляет 90%.
Степень связывания с белками — 99%. Объем распределения — 0,1–0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается на протяжении 24 ч после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофен существенно не отличается в зависимости от возраста пациентов. Кумуляция кетопрофену в тканях не наблюдается.
Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью реакции микросомального окисление. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновою кислотой. Период полувыведения составляет 2 ч. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (свыше 90%) в виде глюкуронида, около 10% — с калом.
У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедлено, период полувыведения увеличивается на 1 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедленно, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания к применению препарата Кетонал

  • ревматоидный артрит;
  • серологически негативный спондилоартрит (анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартрит;
  • внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава);
  • болевой синдром (посттравматические боли; послеоперационные боли; боли при метастазах опухолей);
  • первичная дисменорея.

Применение препарата Кетонал

Капсулы Кетонал Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Обычная суточная доза кетопрофена составляет 100–300 мг, в зависимости от состояния и характера заболевания.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг. Кетонал капсулы принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки.
При ревматоидном артрите и остеоартрите принимают по 1 капсуле каждые 6 ч.
При болях во время менструации рекомендованная доза — по 1 капсуле каждые 6–8 ч. Кетонал капсулы можно принимать с Кетонал суппозиториями по такой схеме: по 1 капсула утром и днем и по 1 суппозиторию вечером.
Капсулы принимают во время еды, запивая водой или молоком (не меньше 100 мл).
Для предотвращения негативного действия кетопрофену на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидні средства.
Капсулы Кетонал Дуо
Стандартная доза для взрослых и детей старше 15 лет — 1 капсула (150 мг) в сутки. При непродолжительном применении максимальная суточная доза составляет 300 мг — по 1 капсуле каждые 12 ч. Капсулы нужно принимать с пищей, глотая целыми и запивая обильно воды. Их можно также запивать молоком или принимать вместе с антацидными препаратами с целью снижения частоты желудочно–кишечных нарушений; молоко и антацидные препараты не влияют на адсорбцию препарата. Продолжительность лечения зависит от течения и тяжести заболевания.
Кетонал р–р
В/м введение: доза, которая рекомендуется для в/м введение — 1 ампула (100 мг) 1–2 разав сутки.
Максимальная суточная доза кетопрофена для в/м введения составляет 300 мг.
При необходимости в/м введение можно дополнить назначением пероральных, ректальных или трансдермальних форм Кетонала.
Суточная доза Кетонала может быть увеличена до 300 мг или сниженная до 100 мг, в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.
В/в введение: инфузии кетопрофена должны проводиться только в условиях стационара.
Инфузию нужно проводить на протяжении 0,5–1 ч, курс лечения при в/в введении — не больше 48 ч.
Максимальная суточная доза кетопрофена для в/в введения составляет 300 мг.
Прерывистая в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена разводят в 100 мл р–ра натрия хлорида (0,9%) для инъекций и вводят на протяжении 0,5–1 ч; через 8 часов инфузию можно повторить.
Непрерывная в/в инфузия: 100–200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного р–ра (р–р натрия хлорида 0,9% для инъекций, р–р Рингера с лактатом, р–р глюкозы) и вводят на протяжении 8 ч; через 8 ч инфузию можно повторить.
Кетопрофен можно комбинировать с наркотическими аналгетиками; его можно смешивать с морфином в одной емкости: 10–20 мг морфина и 100–200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузийного р–ра (р–р натрия хлорида 0,9% для инъекций, р–р Рингера с лактатом); через 8 ч инфузию можно повторить.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.
Предостережение: не смешивать трамадол и кетопрофен из–за образования осадка. Флакон с р–ром для инфузий нужно завертывать в темную бумагу или алюминиевую фольгу, поскольку кетопрофен чувствительный к свету.
Таблетки Кетонал Ретард
Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 15 лет — 1 таблетка 1 раз в сутки. Для предотвращения нежелательных эффектов, лечение должно быть непродолжительным.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Таблетки Кетонал Ретард необходимо принимать после еды или во время приема пищи, запивая стаканом воды или молока. Одновременно нужно принимать антациды для снижения побочного влияния кетопрофена на ЖКТ.
Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 нед с начала лечения необходимо проводить мониторинг относительно проявлений желудочно–кишечных кровотечений.
Суппозитории Кетонал
Суппозитории вводятся в прямую кишку, по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки.
Суппозитории можно применять в комбинации с другими пероральными формами Кетонала капсулами или таблетками по схеме:
по 1 капсуле (50 мг) утром и днем и 1 суппозиторий (100 мг) вечером;
1 форте таблетка (100 мг) утром (в исключительных случаях можно принять дополнительно еще 1 форте таблетку днем) и 1 суппозиторий (100 мг) вечером.
Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.
Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 300 мг.
Для предотвращения негативного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов ЖКТ можно одновременно принимать антацидные средства.

Противопоказания к применению препарата Кетонал

Повышенная чувствительность к кетопрофену и другим компонентам препарата, салицилатам и другим НПВП; эрозивно–язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения; хроническая диспепсия в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; склонность к кровотечениям; астматические приступы в анамнезе после применения НПВП; ринит;
проктит; период беременности и кормления грудью; дети в возрасте до 14 лет.

Побочные эффекты препарата Кетонал

По обыкновению транзиторные. Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны ЖКТ (нарушения пищеварения, диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, изжога, абдоминальная боль).
Редко — головная боль, головокружение, спутанность сознания, гиперсомния, сонливость, отеки, ментальные изменения, бессонница.
В единичных случаях возможные язвенный стоматит, молотая, кровавоя рвота, пептическая язва, желудочно–кишечная геморрагия или перфорация, гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и желудка.
Со стороны системы крови: редко — анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и послужить причиной носового кровотечения и образование гематом.
Со стороны иммунной системы: БА, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко — ангионевротический отек и анафилаксия.
Психические нарушения: распространенные — депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко — делирий с визуальными и слуховими галлюцинациями, дезориентация, дислалия.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, парестезии; очень редко — были отдельные сообщения о случаях псевдопухолях головного мозга.
Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; очень редко — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: распространенные — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — отеки; редко — сердечная недостаточность, АГ (артериальная гипертензия).
Клинические исследования и эпидемиологические дани подтверждают, что с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и продолжительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Для того, чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.
Со стороны дыхательной системы: нераспространенные — кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани (признаки анафілактичної реакции); редко — приступы астмы.
Со стороны ЖКТ: очень — диспепсия; часто — тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; очень редко — колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка. Были сообщения о случаях перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно–кишечные кровотечения, иногда — фатальные, особенно у пациентов пожилого возраста.
Ульцерация, геморрагия или перфорация могут развиваться у 1 % пациентов через 3–6 мес лечения или в 2–4 % пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.
После применения отмечались мелена, рвота с примесью крови и обострения язвенного колита или болезни Крона. Редко наблюдались гастриты.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелые нарушения функции печени, которые сопровождаются желтухой и гепатитом.
Со стороны кожи: распространенные — кожная сыпь; в единичных случаях — алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит; редко – фоточувствительность, фотодерматит; очень редко — буллезные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — менометрорагия.
Лабораторные показатели: очень часто — отклонение от нормы показателей функции печени; редко — при лечении НПВП существенно повышаются показатели АлАТ и АсАТ.
Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Особые указания по применению препарата Кетонал

При назначении Кетонала для системного применения следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка, двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе. Перфорация или желудочно-кишечное кровотечение могут наступить без развития предшествующих симптомов. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией печени или почек, а также у больных, принимающих антикоагулянты группы кумарина. Препарат не рекомендуется назначать при порфирии. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы. Кетопрофен может ухудшать течение АГ (артериальная гипертензия) и повышать риск развития периферических отеков.
Кетопрофен следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста в связи с повышенным риском развития побочных эффектов. Как и при лечении другими НПВП, при длительном применении кетопрофена необходимо контролировать состав периферической крови, функцию печени и почек, особенно у лиц пожилого возраста. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы и признаки инфекционных заболеваний.
При лечении Кетоналом не рекомендуется табакокурение и употребление алкоголя.
Безопасность применения кетопрофена в период беременности и кормления грудью не установлена. Кетопрофен можно применять в I и II триместрах беременности только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. НПВП не рекомендуется назначать при беременности сроком более 36 нед. При лечении Кетоналом необходимо отказаться от кормления грудью.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Однако в редких случаях НПВП могут вызывать головокружение или сонливость. В этом случае следует отказаться от управления такими средствами.

Взаимодействия препарата Кетонал

Кетопрофен при системном применении повышает эффективность пероральных гипогликемизирующих и некоторых противоэпилептических средств, снижает эффективность диуретиков и гипотензивных средств. Одновременное применение диуретиков и НПВП повышает риск развития почечной недостаточности. Применение Кетонала с ингибиторами АПФ повышает риск нефротоксичности. Пациентам, принимающим кетопрофен в комбинации с варфарином и кортикостероидами, необходим регулярный медицинский контроль в связи с возможностью кровотечения. Лечение пациентов кетопрофеном одновременно с литием необходимо проводить под тщательным контролем врача, поскольку токсичность лития повышается. При одновременном приеме кетопрофена с метотрексатом и циклоспорином токсичность последних может повыситься. Кетопрофен не следует принимать в комбинации с салицилатами и другими НПВП.

Передозировка препарата Кетонал, симптомы и лечение

Возможны тошнота, рвота, боль в эпигастрии; очень редко — желудочно-кишечное кровотечение, нарушения сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Развитие нарушений со стороны пищеварительного тракта можно предупредить приемом антацидных и противоязвенных препаратов.

Кетонал ® (Ketonal ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Гель для наружного применения1 г
активное вещество:
кетопрофен25 мг
вспомогательные вещества: карбомер — 20 мг; троламин (триэтаноламин) — 37 мг; этанол 96% — 285 мг; лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг; вода — 632,72 мг

Описание лекарственной формы

Гель: однородный бесцветный прозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен — один из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ , также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Показания препарата Кетонал ®

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования — при следующих состояниях (на прогрессирование заболевания не влияет):

реактивный артрит (синдром Рейтера);

остеоартроз различной локализации;

периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

травмы опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Читайте также:  Альтан - инструкция, применение

Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП , фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия (обострение).

Перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Применение в III триместре беременности. Препарат Кетонал ® гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетонал ® гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

По данным ВОЗ , нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЖКТ : очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с ХПН .

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме гель возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

Кетопрофен, как и другие НПВП , может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал ® геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал ® гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетонал ® (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Окклюзионная повязка не рекомендуется. Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, его следует нанести в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Передозировка

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: тщательно промыть кожу проточной водой, прекратить применение крема Кетонал ® и обратиться к лечащему врачу.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. Показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими солнцезащитными препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина НПВП , в т.ч. чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Данных об отрицательном влиянии геля Кетонал ® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 50 или 100 г геля в тубе алюминиевой, запаянной мембраной на горлышке тубы, укупоренной завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Ланге Герен 3, 39171 Остерведдинген, Германия.

Держатель РУ. Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125317, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3. стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетонал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кетонал

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Кетонал является нестероидным противовоспалительным средством, применяемым при симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для устранения болевого синдрома различного происхождения.

Фармакологическое действие Кетонала

Кетонал обладает противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.

Действием кетопрофена, активного вещества Кетонала, обусловлена способность препарата повышать болевой порог за счет подавления синтеза брадикинина, стабилизировать лизосомальные мембраны и задерживать высвобождение из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей.

Максимальную концентрацию кетопрофена в крови можно наблюдать уже через 1,5-2 часа после применения Кетонал таблеток, через 65-80 минут после применения ректальных суппозиторий и через 5 минут при внутривенном введении.

Около 90% Кетонала выводится печенью, период полувыведения – порядка 2 часов. Замедленное выведение Кетонала при почечной недостаточности требует коррекции дозы для пациентов с таким заболеванием.

Показания к применению

Назначать Кетонал инструкция рекомендует при таких дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, как:

  • псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
  • ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей);
  • болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
  • остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
  • подагрическтй артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты).

Применение Кетонала целесообразно также при:

  • боли в мышцах;
  • невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли);
  • оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
  • боли в суставах;
  • тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
  • радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
  • бурсите (воспаление суставных сумок);
  • аднексите (воспаление придатков матки);
  • зубной и головной боли.

Кетонал применяется как анальгезирующее средство при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме, сопровождающемся воспалением, онкологических заболеваниях, альгодисменореи (болезненность менструаций), родах.

Инструкция по применению Кетонала

Кетонал выпускается в формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, таблетки, гранулы для приготовления суспензии.

Для внутримышечных уколов Кетонал используется в виде раствора или лиофилизата для приготовления раствора. Внутривенным способом вводится только раствор. Для наружного применения Кетонал выпускается в форме геля, крема, спрея и раствора. Свечи Кетонал предназначены для ректального применения.

Принимать капсулы Кетонал инструкция рекомендует три раза в день по 1 шт. (50 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. При остеоартрите и ревматоидном артрите по 50 мг препарата принимают четыре раза в день. Запивать Кетонал следует достаточным количеством молока или воды, принимать препарат рекомендуется во время еды. Капсулы Кетонал Дуо, содержащие по 150 мг кетопрофена, обычно принимают по 1 шт. один раз в день, а при необходимости назначения больших доз препарата на короткий срок возможно увеличение числа приемов до двух раз в день.

Таблетки Кетонал назначают обычно 1-2 раза в сутки по 1 шт. (150 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. Длительность лечения – две недели, при необходимости продолжительность применения препарата может быть увеличена врачом. Таблетки Кетонал следует принимать во время или сразу после еды, запивая водой в достаточном количестве.

Свечи Кетонал, применение которых можно комбинировать с приемом таблеток или капсул, обычно назначаются по 1 шт. (100 мг) утром и вечером.

Внутримышечные Кетонал уколы стандартно назначаются 1-3 раза в сутки по 1 ампуле (100 мг). Внутривенно Кетонал уколы должны делаться только в условиях стационара. При прерывистом введение 1-2 ампулы препарата разводят 100 мл «физраствора» и вводят в течение получаса-часа. При непрерывном введение то же количество Кетонала разводят в 500 мл «физраствора» или глюкозы и вводят на протяжении 8 часов. Повторные внутривенные Кетонал уколы вводятся через 8 часов.

Гель и крем Кетонал предназначены для наружного местного применения. Данные формы препарата применяют при боли в суставах и мышцах, которые были вызваны повреждениями или травмами, а также при тендовагините (воспаление сухожилия и его оболочки). Кетонал крем следует наносить на пораженные участки 2 раза в день, а гель – 1 или 2 раза. Окклюзионную повязку использовать не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 см крема Кетонал). Длительность лечения – 7-10 дней.

Побочные действия

Согласно инструкции, Кетонал может быть причиной следующих нежелательных явлений:

  • боль в животе, нарушения стула, рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения;
  • нервозность, утомляемость, головная боль, мигрень, нарушение сна, головокружение, расстройство речи;
  • изменение вкуса, шум в ушах, конъюнктивит, ухудшение зрения, боль в глазах;
  • артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки;
  • анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • нефротический синдром, нарушение функции почек, наличие крови в моче сверх нормы;
  • аллергические реакции на коже, одышка, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек.

Кетонал крем и гель могут спровоцировать сосудистый отек, крапивницу, кожную сыпь, некроз кожи, дерматит.

Противопоказания к применению Кетонала

Применение Кетонала запрещено при гиперчувствительности, «аспириновой» астме, язвенной болезни, язвенном колите, пептической язве, дивертикулите (выпячивания кишечной стенки), болезни Крона (воспаление пищеварительного тракта, которым могут быть поражены все его отделы), нарушениях свертывания крови, хронической болезни почек.

Согласно инструкции, Кетонал противопоказан детям младше 14 лет, беременным и кормящим грудью женщинам.

С осторожностью Кетонал назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, анемией, алкоголизмом, алкогольным циррозом печени, печеночной недостаточностью, сепсисом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, отеками, стоматитом, заболеваниями крови. Применение Кетонала пациентами преклонного возраста должно происходить по назначению и под контролем врача.

Дополнительная информация

Кетонал следует хранить в темном, сухом месте, где температура воздуха не превышает 25 0 С.

Кетонал

Цены в интернет-аптеках:

Кетонал – препарат, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, применяемый для симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного происхождения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Кетонал в форме:

  • Раствора – бесцветного прозрачного (в ампулах темного стекла по 2 мл);
  • Крема – однородного белого (в тубах по 30 и 50 г);
  • Геля – прозрачного однородного бесцветного (в тубах алюминиевых по 50 и 100 г);
  • Суппозиториев – гладких белых однородных (в стрипах по 6 шт.);
  • Капсул – непрозрачных, с голубой крышечкой и белым корпусом, внутри заполненных спрессованным или рассыпчатым белым порошком (во флаконах темного стекла по 25 шт.);
  • Таблеток, покрытых пленочной оболочкой – круглых светло-голубых двояковыпуклых (во флаконах темного стекла по 20 шт.);
  • Таблеток пролонгированного действия – двояковыпуклых белых круглых (во флаконах темного стекла по 20 шт.).

Содержание основного действующего вещества – кетопрофена:

  • Ампула с раствором – 100 мг;
  • 1 г крема – 50 мг;
  • 1 г геля – 25 мг;
  • Суппозиторий – 100 мг;
  • Капсула – 50 мг;
  • Таблетка пролонгированного действия – 150 мг;
  • Таблетка, покрытая пленочной оболочкой – 100 мг.
  • Раствор – 0,8 г пропиленгликоля, 0,2 г этанола, 40 мг бензилового спирта, до 2 мл воды для инъекций;
  • Крем – 0,5 мг пропилпарагидроксибензоата, 2 мг метилпарагидроксибензоата, 50 мг изопропилмиристата, 320 мг вазелина белого, 70 мг пропиленгликоля, 90 мг пропиленгликоля глицерила олеата, 30 мг эльфакоса ST9, 382,5 мг воды очищенной, 5 мг магния сульфата;
  • Гель – 37 мг троламина (триэтаноламина), 20 мг карбомера, 1 г воды, 285 мг этанола 96%, 0,28 мг масла лаванды;
  • Суппозитории – 1,85 г жира твердого, 0,2 г глицерила каприлокапрата;
  • Капсулы – 186,1 мг лактозы, 2,4 мг магния стеарата, 1,5 мг кремния диоксида коллоидного;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1,6 мг магния стеарата, 1,2 мг кремния диоксида коллоидного, 5 мг повидона, 44,2 мг крахмала кукурузного, 8 мг талька, 60 мг лактозы;
  • Таблетки пролонгированного действия – 3 мг магния стеарата, 2 мг кремния диоксида коллоидного, 7,5 мг повидона, 67,5 мг микрокристаллической целлюлозы, 60 мг гипромеллозы.
  • Капсулы – 0,94 мг титана диоксида, 0,17 мг красителя патентованного синего «Patent blue V», до 47 мг желатина;
  • Таблетки – 4,622 мг гипромеллозы, 0,94 мг макрогола 400, 0,153 мг индигокармина (Е132), 1,054 мг титана диоксида, 0,281 мг талька, 0,05 мг воска карнаубского.

Показания к применению

Кетонал применяют для симптоматической терапии воспалительных и болезненных процессов различного генеза.

Раствор, таблетки, суппозитории и капсулы:

  • Дегенеративные и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит), серонегативные артриты– анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит, а также подагра, псевдоподагра и остеоартроз;
  • Болевой синдром (слабый, умеренный и выраженный при бурсите, тендините, невралгии, миалгии, радикулите), головная боль, мигрень, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, болевой синдром при онкологических заболеваниях, альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза.
  • Травмы опорно-двигательного аппарата, растяжения связок, ушибы связок и мышц, разрывы связок и сухожилий мышц;
  • Ревматоидный артрит и периартрит;
  • Анкилозирующий спондилит, псориатический и реактивный артрит;
  • Тендинит, миалгия, бурсит, радикулит, невралгия;
  • Остеоартроз различной локализации.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению всех форм Кетонала являются:

  • III триместр беременности;
  • Детский возраст младше 15 лет;
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП.
Читайте также:  МестаМидин-сенс – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Таблетки, капсулы, раствор и суппозитории противопоказаны в случаях:

  • Бронхиальной астмы, ринита или крапивницы в анамнезе, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • НЯК, болезни Крона;
  • Гемофилии и иных нарушений свертываемости крови;
  • Выраженной печеночной недостаточности;
  • Выраженной почечной недостаточности;
  • Прогрессирующих заболеваний почек;
  • Некомпенсированной сердечной недостаточности;
  • Послеоперационного периода после аортокоронарного шунтирования;
  • Желудочно-кишечных, цереброваскулярных и других кровотечений (или подозрений на кровотечения);
  • Хронической диспепсии;
  • Периода грудного вскармливания.

Суппозитории Кетонал не назначают при воспалительных заболеваниях прямой кишки и/или кровотечениях из прямой кишки.

Применение препарата в форме крема и геля противопоказано при:

  • Гиперчувствительности к отдушкам, блокаторам УФ-лучей, фенофибрату;
  • Нарушении целостности кожных покровов (открытая или инфицированная рана, мокнущий дерматит, экзема);
  • Воздействии солнечного света, в том числе непрямых солнечных лучей и УФ-облучения в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 14 дней после прекращения лечения;
  • Указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванных приемом салицилатов и НПВС;
  • Реакциях фоточувствительности в анамнезе;

С осторожностью гель и крем Кетонал назначают в случаях:

  • Бронхиальной астмы;
  • Нарушения функции печени или почек;
  • Заболевания крови;
  • Эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
  • Хронической сердечной недостаточности.

Таблетки, капсулы, суппозитории и раствор Кетонал с осторожностью назначают при:

  • Язвенной болезни в анамнезе;
  • Бронхиальной астме в анамнезе;
  • Клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваний и заболеваний периферических артерий;
  • Дислипидемии;
  • Прогрессирующих заболеваниях печени;
  • Гипербилирубинемии;
  • Алкоголизме;
  • Почечной недостаточности;
  • Хронической сердечной недостаточности;
  • Артериальной гипертензии;
  • Заболеваниях крови;
  • Дегидратации;
  • Сахарном диабете;
  • Анамнестических данных о развитии поражения ЖКТ;
  • Наличии инфекции Helicobacter pylori;
  • Курении;
  • Применении сопутствующей терапии антиагрегантами, антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, пероральными ГКС;
  • Наследственной непереносимости галактозы, фруктозы, дефиците лактазы lapp, синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы, сахарозно-изомальтазной недостаточности;
  • Пациентам пожилого возраста;
  • Беременности в I и II триместре.

Способ применения и дозировка

Крем применяют наружно, нанося небольшое количество средства (3-5 см) тонким слоем на кожу болезненного или воспаленного участка два или три раза в день.

Гель Кетонал наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела один или два раза в день и осторожно втирают. Дозировку препарата определяют исходя из площади пораженного участка с учетом того, что максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Столбик геля, выдавленного из тюбика, высотой 5 см содержит 100 мг кетопрофена, соответственно в 10 см – 200 мг.

Без консультации врача продолжительность применения крема или геля не должна превышать 2 недель.

Раствор вводят внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечное введение – по 1 ампуле (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Внутривенное инфузионное введение препарата должно осуществляться исключительно в условиях стационара:

  • Непродолжительная внутривенная инфузия – 1-2 ампулы (100-200 мг), разведенных в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Раствор вводится в течение 0,5–1 ч. Повторное введение препарата возможно по прошествии 8 ч;
  • Продолжительная внутривенная инфузия – 100-200 мг кетопрофена, разведенных в 0,5 л инфузионного раствора (5% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера). Вводится раствор в течение 8 ч. Повторное введение возможно через 8 ч.

Максимальная суточная доза лекарственного средства составляет 200 мг.

Суппозитории применяют ректально. Обычно назначают по 1 шт. 1-2 раза в сутки.

Капсулы и таблетки принимают внутрь во время еды или после, запивая 100 мл и более воды.

Дозировка препарата в сутки составляет:

  • Капсулы – 1-2 шт. 2-3 раза;
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 1 шт. 2 раза;
  • Таблетки пролонгированного действия – 1 шт. 1 раз.

Побочные действия

Применение Кетонала в форме геля и крема может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма:

  • Мочевыделительная система – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
  • Дыхательная система – астматические приступы;
  • Аллергические реакции – ангионевротический отек, анафилаксию;
  • Кожа и кожные придатки – эритему, транзиторный дерматит легкой степени тяжести, зуд, экзему, жжение, крапивницу, сыпь, буллезный дерматит, фоточувствительность, мультиформную эритему, пурпуру, лихеноидный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, некроз кожи, в единичных случаях – генерализованный фотодерматит, контактный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Препарат в форме раствора может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Система кроветворения и лимфатическая система – геморрагическую и гемолитическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению, нарушение функции костного мозга, агранулоцитоз;
  • Иммунная система – анафилактические реакции;
  • Нервная система – бессонницу, головную боль, астению, депрессию, сонливость, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, периферическую полинейропатию, спутанность или потерю сознания, судороги;
  • Органы чувств – нечеткость зрения, снижение слуха, шум в ушах, сухость слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, боль в глазах;
  • Желудочно-кишечный тракт – тошноту, диспепсию, рвоту, НПВП-гастропатию, боль в области живота, запоры, диарею, гастрит, вздутие живота, перфорацию органов ЖКТ, стоматит, пептическую язву, мелену, обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное, геморроидальное, десневое кровотечение;
  • Сердечно-сосудистая система – тахикардию, повышение артериального давления, сердечную недостаточность, вазодилатацию;
  • Дыхательная система – обострение бронхиальной астмы, носовые кровотечения, отек гортани, бронхоспазм, ринит;
  • Печень и желчевыводящие пути – гепатит, повышение активности печеночных ферментов и билирубина;
  • Кожные покровы – кожную сыпь, буллезную сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизацию, алопецию, крапивницу, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, эритему;
  • Мочевыделительная система – цистит, гематурию, уретрит, аномальные значения показателей функции почек, интерстициальный нефрит, острую почечную недостаточность, нефротический синдром;
  • Прочее – периферические отеки, мышечные подергивания, усталость, одышку, кровохарканье, увеличение массы тела, менометроррагию, жажду.

Возможными побочными эффектами от применения суппозиториев являются:

  • Нервная система – сонливость, головная боль, снижение или повышение аппетита, головокружение, парестезия, дисгевзия, судороги;
  • Кровь и лимфатическая система – пурпура, панцитопения, геморрагическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Психические нарушения – дисфория;
  • Иммунная система – анафилактические реакции;
  • Органы чувств – звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит;
  • Сердечно-сосудистая система – вазодилатация, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия;
  • Органы дыхания, грудной клетки и средостения – астма, бронхоспазм, ринит;
  • Желудочно-кишечный тракт – диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота, сухость во рту, запор, диарея, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, пептические язвы, перфорации ЖКТ, обострение колита и болезни Крона;
  • Гепатобилиарная система – гепатит, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина сыворотки на фоне гепатитов;
  • Кожа и подкожная клетчатка – сыпь, зуд, реакции фоточувствительности, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезная сыпь;
  • Мочевыделительная система – острая почечная недостаточность, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, отклонение функциональных почечных проб;
  • Общие реакции – отеки, утомляемость, повышение массы тела;
  • Местные реакции – ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой.

Таблетки Кетонал могут вызывать следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции – кожные реакции, ангионевротический отек, ринит, одышку, анафилактоидные реакции, бронхоспазм;
  • Пищеварительная система – диспепсию, сухость во рту, боль в животе, стоматит, нарушение функции печени, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, перфорацию органов ЖКТ, мелену, желудочно-кишечное кровотечение, обострение болезни Крона;
  • Центральная нервная система – утомляемость, головную боль, сонливость, головокружение, кошмарные сновидения, дезориентацию, нервозность, мигрень, периферическую полинейропатию, галлюцинации, расстройство речи;
  • Органы чувств – изменение вкуса, конъюнктивит, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах;
  • Сердечно-сосудистая система – периферические отеки, артериальную гипертензию, тахикардию;
  • Мочевыделительная система – интерстициальный нефрит, гематурию, нефротический синдром, нарушение функции почек;
  • Прочие реакции – метроррагию, кровохарканье;
  • Лабораторные показатели – транзиторное повышение уровня ферментов печени, уменьшение агрегации тромбоцитов, анемию, агранулоцитоз, тромбоцитопению, пурпуру.

Особые указания

При длительном применении нестероидных противовоспалительных препаратов необходимо следить за состоянием крови, функции почек и печении, в особенности у пациентов пожилого возраста, а также проводить анализ кала на скрытую кровь.

Флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в фольгу или темную бумагу, так как препарат является светочувствительным.

При назначении лекарственного средства пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, приводящими к задержке жидкости в организме, а также гипертонией, требуется соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление.

Терапия должна быть немедленно прекращена, если возникают нарушения со стороны органов зрения.

Как и иные НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний. При ухудшении самочувствия или обнаружении признаков инфекции пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу. При проведении длительной терапии, применении высоких доз кетопрофена или наличии в анамнезе противопоказаний со стороны желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, перфорация, кровотечения) больной должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли прогестерона в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении Кетонала больным:

  • С почечной или сердечной недостаточностью;
  • Пожилого возраста, принимающим диуретики;
  • У которых наблюдается снижение объема циркулирующей крови.

Препарат не рекомендуется применять пациенткам с бесплодием, так как кетопрофен может влиять на женскую фертильность.

Препарат в форме геля нельзя наносить на поврежденную кожу (инфицированная или открытая рана, мокнущий дерматит, экзема).

Важно не допускать попадания геля на слизистые оболочки, кожу вокруг глаз и глаза. Если в период терапии появляется раздражение кожи – применение геля необходимо временно прекратить. В случаях выраженного раздражения продолжать терапию не рекомендуется.

Таблетки и капсулы можно запивать молоком или принимать в сочетании с антацидными препаратами (для уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств).

При использовании препарата в форме крема следует избегать его попадания в глаза и на слизистые оболочки. В случаях появления каких-либо побочных эффектов следует прекратить применение крема и обратиться к врачу за консультацией.

Если пациент забыл нанести крем, его следует нанести в то время, когда должна быть использована следующая доза, но не удваивать ее.

Поверх крема нельзя наносить окклюзионные повязки. После каждого применения препарата рекомендуется тщательно мыть руки.

Лечение необходимо прекратить немедленно, если наблюдается появление кожных реакций (в том числе при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами).

В период применения крема или геля и на протяжении 14 дней после его прекращения рекомендуется избегать УФ облучения и прямого солнечного света.

Гель или крем можно применять в сочетании с иными лекарственными формами Кетонала. В таких случаях суммарная доза, вне зависимости от формы препарата, не должна превышать 200 мг в сутки.

Суппозитории не следует применять пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки.

Пациенткам, планирующим беременность, не рекомендуется использовать препарат, так как он снижает вероятность имплантации яйцеклетки.

В период терапии препаратом следует соблюдать осторожность при ведении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

Аркетал, Ромфарм, Артрозилен, Артрум, Быструмкапс, Кетонал, Кетонал ДУО, Кетонал уно, Кетопрофен МВ, Кетопрофен Органика, Кетопрофен-ЭСКОМ, ОКИ, Орувель, Профенид, Фламакс форте, Фламакс, Флексен.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток, капсул, крема и суппозиториев – 5 лет, раствора и геля – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кетонал таблетки – инструкция по применению

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).

Описание: светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
– воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра;
• остеоартроз;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
– болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
• головная боль;
• зубная боль;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея.

Противопоказания

• гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
• язвенный колит; болезнь Крона;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• детский возраст (до 15 лет);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• хроническая диспепсия;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания.

Читайте также:  Протефикс – инструкция по применению, отзывы, показания

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (

1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Кетонал ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал ® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал ® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

От чего помогают таблетки Кетонал?

Кетонал в таблетках принадлежит к фармакологической группе препаратов, оказывающих противовоспалительное действие. Препарат имеет нестероидную основу, и используется для снятия выраженных симптомов, которые возникли на фоне различных патологий и сопровождаются болевым синдромом.

Описание препарата, состав

Круглые таблетки с двояковыпуклой поверхностью имеют светлый голубой окрас в дозировке в 100 мг, и белый — в 150 мг. Основное действующее вещество — кетопрофен. Также в составе препарата включены вспомогательные вещества — диоксиды кремния и титана, тальк, целлюлоза и повидон. Фасовка Кетонала осуществляется в стеклянный флакон по 20 таблеток и картонную пачку с инструкцией.

Показания и противопоказания

Терапия симптоматического характера при воспалении или дегенерации костной, мышечной и соединительной ткани в связках и хрящах:

  • артриты различного генеза;
  • артросиновит (воспаление хряща и суставной сумки);
  • артрозы;
  • остеохондроз;
  • нарушение выведение мочевой кислоты;
  • ревматизм ограниченный и генерализованный;
  • плече-лопаточный периартрит.

Купирование болевых ощущений различной интенсивности, локализации и патогенеза:

  • зубная боль;
  • миалгии;
  • невралгии;
  • ишиас;
  • люмбаго;
  • воспаление стенок сосудов;
  • колики (почечные, кишечные);
  • бурсит;
  • посттравматическая боль;

Таблетки Кетонал помогают от болей, вызванных нарушением работы опорно-двигательного аппарата, а также устраняют симптомы при сочетанных патологиях.

Ограничения в использовании

Препарат нельзя применять пациентам с повышенной чувствительностью к кетопрофену и другим компонентам таблеток. Если в анамнезе была реакция на аналогичный противовоспалительный препарат, об этом необходимо сообщить врачу. Контролируемая и неконтролируемая бронхиальная астма, полипы в носу и пазухах, непереносимость аспирина, язвы и эрозии пищеварительного тракта в острой стадии, нарушение свёртываемости крови.

Перед применением Кетонала необходимо обследование у узких специалистов. Сколько времени принимать медикаменты устанавливает врач.

Кетонал не назначают при декомпенсированной работе органов — недостаточности сердца, почек и печени.

Отмену препарата делают при прогрессировании болезней почек, при подозрении на внутренние кровотечения и воспалительные процессы в кишечнике.

Обезболивающий препарат противопоказан при повышенном содержании кальция в крови, при любых обменных и пищеварительных нарушениях с изменением качества и количества стула, в детском возрасте до 15 лет и в третьем триместре беременности.

Терапевтический эффект

Препарат и его аналоги действуют комбинированно, что проявляется в обезболивающем, жаропонижающем и противовоспалительном эффекте. Но Кетонал нельзя использовать только для снижения температуры, он гораздо слабее специально разработанных для этого лекарств. Активное вещество блокирует выработку простагландинов, отвечающих за поддержку и быстрое формирование воспалительной реакции.

Также медиаторы имеют физиологическую способность к развитию болевого импульса.

В период грудного вскармливания Кетонал применять нельзя, он обладает повышенным системным действием и легко абсорбируется в молоко.

Популярность Кетонала обеспечивается широким спектром обезболивающего действия. Это обусловлено мощным влиянием на периферическую нервную ткань и центральные волокна. После приёма таблеток уменьшается воспалительная реакция, боль купируется, а двигательная активность значительно повышается.

Как применять Кетонал?

Таблетки не разжёвывают, а глотают в целом виде вместе с пищей или после еды. Для лучшего прохождения по пищеводу и растворения рекомендовано запивать одну таблетку не менее 100 мл воды или молока.

Максимальная дозировка Кетонала не должна превышать 200 мг за сутки. Если в таблетке 50 мг активного вещества, то пьют по 1 штуке 3 раза в день. Допустимо сочетание одной лекарственной формы с другой, например, таблетки/суппозитории или таблетки/мазь. Общее количество кетопрофена не должно превышать 200 мг, учитывают все виды лекарственных форм.

Кетонал Дуо — новая лекарственная форма отличается от обычных таблеток тем, что вещество имеет модифицированный тип высвобождения.

Пеллеты выпускают в белом цвете, покрытые жёлтой оболочкой.

Это обеспечивает одновременно и короткое и пролонгированное действие. Помогают такие капсулы быстрее, а эффект от них сохраняется дольше. Пролонгированное действие обеспечивают капсулы по 150 мг кетопрофена. Их принимают не чаще 1 раза в сутки.

Чем можно заменить Кетонал?

Существуют полноценные заменители Кетонала, которые не отличаются по стоимости.

ПрепаратОписание
КетопрофенНаиболее дешёвое аналогичное средство отечественного производства. Используется для снятия болей, снижения температуры и блокировки воспаления.
ФламаксОбладает анестезирующим действием, способствует разжижению крови и лучшему насыщению кислорода в тканях. Хорошо помогает при выраженной миалгии и невралгии.
АртрумБюджетный вариант Кетонала, имеет несколько лекарственных форм. Отлично снимает болевой синдром и лихорадочное состояние.

Не контролированный или длительный приём Кетонала или аналогов часто сопровождается негативной реакцией со стороны организма. У пациента может проявляться тошнота, рвота, диарея и боль в верхних отделах живота. Не исключается развитие стоматита, что бывает в редких случаях. При язвенной болезни возможно обострение и перфорация стенок желудка с кровоизлиянием.

Побочные эффекты

Активное вещество вызывает головную боль, сонливость или бессонницу. Человек быстро утомляется или раздражается. Выявлены случаи мигрени после применения таблеток, а также слабое нарушение сознания. При передозировке возникает угроза галлюцинаций. Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдают сбой сердечного ритма, повышение давления вплоть до возникновения гипотензивного криза у людей с патологией сосудов. Возможно появление отёков локализованного характера.

Кетонал даёт большую нагрузку на почки, что проявляется воспалительным процессом в почечной ткани. Может нарушаться функциональность органов, проявляющаяся дизурией (изменение мочеиспускания) и гематурией (появление элементов крови в моче). Не рекомендовано употреблять Кетонал без предварительно установленной причины болей. Симптоматическое лечение требует контроля и тщательного соблюдения инструкции.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Ссылка на основную публикацию