Кетонал ДУО – инструкция по применению капсул 150 мг, цена, отзывы

Кетонал ДУО

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Кетонал ДУО (Ketonal DUO): 8 отзывов врачей, 7 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о кетонале дуо

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Давно использую этот препарат при лечении болей в спине и шее. Хороший нестероидный противовоспалительный препарат. Хорошее сочетание цены и качества. Удобен тем, что применять надо всего 1 раз в сутки после еды.

Из минусов негативное действие на слизистую желудка. Но это профилактируется назначением ингибиторов протоновой помпы (омепразол, пантопразол) на весь курс лечения.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

В хирургической и онкомаммологической практике этот препарат применяю постоянно. “Кетонал ДУО” 150 мг зарекомендовал себя как надёжный НПВС пролонгированного действия, в котором я и мои пациенты уверенны. При больших объёмах резекции молочной железы у женщин и подкожных мастэктомиях при гинекомастии у мужчин препарат эффективен в течение 18-24 часов, и дополнительно уменьшает послеоперационный отёк, что немаловажно после онкопластических операций.

Обратная сторона его эффективности – это повреждающее воздействие на ЖКТ. Однако, это решается коротким курсом препарата (3-5 дней, более он и не требуется) и, главное, приёмом после еды.

Цена препарата вполне адекватная.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хорошо снимает миофасциальные боли, эффективен при корешковом синдроме. Использую как поддерживающую терапию при воспалительных артрозах. Хорошо работает у молодых пациентов, удобная доза.Хорошо работает при коморбидных состояниях.

Цена высокая. Побочные ЖКТ возникают быстро. Необходимо прикрывать “Омепразолом”.

Внимательно с проблемами ЖКТ.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший и эффективный препарат из группы нестероидных противовоспалительных препаратов. Часто применяю данный препарат в своей амбулаторной практике для купирования болевого синдрома после малых амбулаторных хирургических и проктологических операций. Быстро курирует и снижает болевой синдром. Цена соответствует качеству.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

“Кетонал” в ЛОР-практике, в хирургии ЛОР-органов очень востребованный препарат, обладает хорошим обезболивающим эффектом. Применяется у взрослых, легкая дозировка препарата.

Цена высоковата, качество соответствует.

Перед применением необходима консультация специалиста, возможны побочные явления – кровотечения.

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Интересный нестероидный противовоспалительный препарат, сочетающий высокую скорость наступления эффекта и высокую продолжительность эффекта. При тяжелых воспалительных заболеваниях эффект (по моим наблюдениям) сохраняется 18-20 часов. При умеренно выраженном воспалении продолжительность эффекта составляет заявленные 24 часа. Как у других препаратов кетопрофена, противоболевой эффект несколько преобладает над противовоспалительным. Мне нравится этот препарат.

Рейтинг 2,9 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Отличный НПВС. Прекрасно снимает боль и воспалительные явления. Часто назначаемый препарат при симптомах почечной колики, острого цистита, простатита, уретрита в составе комплексной терапии.

Сильное воздействие на желудочно-кишечный тракт! Стоимость препарата высокая.

С осторожностью применять у людей с язвенной болезнью. Назачение только по рекомендации врача!

Рейтинг 2,9 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший препарат из группы НПВС, обладающий мощным обезболивающим эффектом, действует мягко и, на мой взгляд, очень быстро, уже через 10 минут снимает зубную боль. Удобная дозировка.

Очень высокая стоимость препарата. Часто пациенты жалуются на диспепсические расстройства.

Перед назначением необходимо тщательно собрать анамнез у пациента.

Отзывы пациентов о кетонале дуо

Пришла в аптеку за лекарством, которое снимет сильнейшую зубную боль, т.к к врачу попасть возможности не было. Фармацевт посоветовала “Кетонал”. Принимать можно 2-3 таблетки – максимум. Снимает боль примерно за час, действует 12 -16 часов, поэтому необходимости в принятии большего количества таблеток не было. В последний день зубы болели так, что сильно превысила допустимую дозировку. Побочек не было, боль ушла за 3 часа и на сутки, после чего была вынуждена обратиться к стоматологу. Не буду говорить точно, но возможно привыкание к препарату и снижение эффективности купирования боли. В любом случае, зубную боль нельзя долго глушить. Также, принимала при дисменорее, в первые дни КД. Боль прекращалась после второй таблетки и не появлялась вновь. От головной боли принимать бы не стала, очень сильный препарат.

Посоветовал терапевт, потому что не было возможности быстро попасть к неврологу, за что я ему очень благодарна. Для меня является одним из лучших препаратов для снятия боли в суставах и позвоночнике, абсолютно точно стоит своих денег. Но длительно его применять нельзя, поэтому пользуюсь только во время обострения своих болячек. В большинстве аптек можно купить без рецепта

Препарат отличный – пользовалась как при зубной боли, так и когда болела спина, голова, а теперь и при артрите колен.

Очень сильное и эффективное обезболивающее средство. При месячных первые 2 дня только им и спасаюсь. Более эффективны капсулы. В день можно принимать до 3-х таблеток, результата хватает лично мне примерно на 4-5 часов.

Впервые этот препарат мне прописали при межрёберной невралгии. Тогда всё быстро обошлось. Вторая проверка случилась в горном походе. Воспаление коленных суставов от перегрузки у нескольких участников группы. А в местах мы уже были таких, откуда можно было выбираться либо своими ногами, либо вертолётом. Два дня шли на кетонале дуо, шли пока действует таблетка. Нужно признать, что хвалёный пролонгированный срок действия немного сдал, таблетки хватало часов на 5-7 не больше. Однажды даже пришлось превысить максимальную суточную дозу. Несмотря на это, побочных действий лекарства не наблюдалось. С тех пор кетонал дуо всегда в моей походной аптечке, как эффективное обезболивающее.

Это действительно сильное обезболивающее. И что очень важно – у меня от него нет побочных эффектов. От других меня просто тошнит. Во время ещё первой беременности меня начали мучить сильные головные боли, такие, что я просто несколько дней подряд лежала, и не могла встать с кровати. Я думала, что после родов всё прекратится. Но нет. Боли продолжались. Обратилась к врачам. Обследовали. Поставили диагноз: мигрень. Посоветовали этот препарат. Купила. Он мне действительно помог. Он всегда есть и дома в аптечке, и в машине, и в сумочке.

Очень мощные препарат, отпускает по рецепту. Эффект у него сильный, обезболивает хорошо, но имеет свои ограничения по приему и не подходит для частого применения. А так, конечно, на заметке буду его держать, так как боль после удаления зуба мудрости помог снять мгновенно и надолго.

Формы выпуска

ДозировкаФасовкаХранениеПродажаСрок годности
10; 20; 30

Инструкция по применению кетонала дуо

Краткое описание

Кетонал Дуо (кетопрофен) – НПВС, обладает противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим действием. Инактивирует фермент циклооксигеназу 1-ого и 2-ого типа и, в некоторой степени – железосодержащий фермент липооксигеназу. Угнетает процесс образования простагландинов, которые, не являясь сами по себе медиаторами боли, повышают чувствительность клеток к этим медиаторам (гистамину, брадикинину). Подавление синтеза простагландинов, таким образом, устраняет болевые ощущения и препятствует развитию воспалительной реакции. В высоких концентрациях Кетонал Дуо препятствует образованию брадикинина и лейкотриенов. На ткани суставного хряща негативного воздействия лекарственное средство не оказывает. Кетонал Дуо – усовершенствованная лекарственная форма, скорость высвобождения активного ингредиента которого отличаются от таковой у обычного Кетонала с немедленным высвобождением, вводимого тем же путем. Часть действующего вещества Кетонала Дуо заключена в пеллеты быстрого высвобождения, часть – в пеллеты медленного высвобождения. Таким образом достигается гармоничное сочетание быстрого и замедленного эффекта. Кетопрофен хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта после перорального приема. Биодоступность такая же, как и у обычных капсул Кетонала. Наличие в ЖКТ пищевого содержимого не оказывает существенного влияния на биодоступность, но снижает скорость абсорбции. Период полужизни препарата составляет менее 2 часов. Элиминация из организма осуществляется преимущественно почками.

В клинической практике Кетонал Дуо востребован в симптоматическом лечении заболеваний, сопровождающихся выраженными болевыми ощущениями и воспалением, включая ревматоидный артрит, болезнь Штрюмпелля — Бехтерева — Мари, подагра, остеоартроз, головная боль, воспалительное заболевание сухожилий, суставной сумки, боль в области мышц, возникающая в результате гипертонуса мышечных клеток, поражение периферических нервов, характеризующееся приступами боли в зоне иннервации, радикулопатия, посттравматическая и послеоперационная боль, болезненные менструации. В педиатрической практике препарат используется, начиная с 15-летнего возраста. По общим рекомендациям разовая доза лекарственного средства составляет 150 мг. Кратность приема – 1 раз в день. Оптимальное время приема – во время приема пищи или после него. Капсулу следует запивать достаточным объемом жидкости. Кетонал Дуо не следует комбинировать с другими НПВС. При продолжительном приеме препарата необходимо регулярно контролировать картину крови и функциональные показатели печени и почек (это особенно актуально для пожилых пациентов). Кетонал Дуо может осложнять диагностику заболеваний инфекционно-воспалительной природы. При ухудшении общего состояния во время медикаментозного курса необходимо своевременно обратиться за медицинской помощью. Использование Кетонала Дуо женщинами может влиять на репродуктивные способности, поэтому пациенткам с инфертильностью применение препарата противопоказано.

Фармакология

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и частично липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Капсулы Кетонал ® Дуо представлены в новой лекарственной форме, отличающейся от обычных капсул особым высвобождением активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обуславливает сочетание быстрого и пролонгированного действия.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь.

Биодоступность кетопрофена в форме обычных капсул и капсул с модифицированным высвобождением составляет 90%.

Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в дозе 150 мг в форме капсул с модифицированным высвобождением Cmax в плазме крови составляет 9036.64 нг/мл в течение 1.76 ч.

Связывание кетопрофена с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%. Vd – 0.1-0.2 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где достигает 30% плазменной концентрации. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при участии микросомальных ферментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. T1/2 – менее 2 ч.

Приблизительно 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронида кетопрофена (более 90%). Около 10% выводится через кишечник.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью, плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно вследствие гипоальбуминемии и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена, что требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедленны, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением с прозрачным корпусом и синей крышечкой; размер №1; содержимое капсул – пеллеты белого и желтого цвета.

1 капс.
кетопрофен150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.

Состав оболочки пеллет: эудрагит RS 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.1)), эудрагит RL 30D (сополимер этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата (1:2:0.2)), триэтилцитрат, полисорбат 80, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171).

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Дозировка

Внутрь. Стандартная доза Кетонал ® Дуо для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы и простагландинов.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств, и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% 0.1% 0.01% ® Дуо в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® Дуо, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Кетонал ® ДУО (Ketonal ® DUO)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
ядро пеллет
активное вещество:
кетопрофен150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; повидон; натрий кроскармеллоза; полисорбат 80
оболочка пеллет: эудрагит RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]); эудрагит RL30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]); триэтилцитрат; полисорбат 80; тальк; железа (III) оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный
оболочка капсулы: желатин; индигокармин (Е132); титана диоксид (Е171)

Описание лекарственной формы

Капсула №1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетопрофен является НПВП , обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетонал ® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет, белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно — из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность ( AUC ) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

После перорального приема кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг плазменная Сmax 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Vd в тканях составляет 0,1–0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, Т1/2 кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками, остальное — через ЖКТ .

У больных с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого — высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Показания препарата Кетонал ® ДУО

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч. :

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз;

болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

детский возраст (до 15 лет);

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

некомпенсированная сердечная недостаточность;

послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; прогрессирующие заболевания печени; гипербилирубинемия; алкоголизм; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП .

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано. В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, 0,1%, 0,01%, ЖКТ , нарушение функции печени; редкие — перфорация органов ЖКТ , обострение болезни Крона, мелена, желудочно-кишечное кровотечение.

ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — мигрень, периферическая полинейропатия; очень редкие — галлюцинации, дезориентация и расстройство речи.

Органы чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

ССС: нераспространенные — тахикардия, артериальная гипертензия, периферические отеки.

Мочевыделительная система: редкие — нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия (чаще развиваются у людей, длительно принимающих НПВП и диуретики).

Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.

Лабораторные показатели: кетопрофен уменьшает агрегацию тромбоцитов; транзиторное повышение уровня ферментов печени; редкие — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП , салицилатами, ГКС , этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ . Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК , препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Способ применения и дозы

Стандартная доза Кетонал ® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Передозировка

Как и в случае других НПВП , при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ .

Особые указания

При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциональным состоянием почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП , кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® ДУО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 150 мг. По 10 капс. в блистере; по 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кетонал ® ДУО

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетонал ® ДУО

капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг — 1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кетонал ДУО

Кетонал ДУО – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул с модифицированным высвобождением: с прозрачным корпусом и крышечкой синего цвета, размера №1; внутри капсул содержимое в виде пеллет желтого и белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 3 блистера и инструкция по применению Кетонала ДУО).

Состав на 1 капсулу:

  • активный компонент: кетопрофен – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты содержимого капсулы: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, повидон;
  • оболочка пеллет (только 40% пеллет в каждой капсуле покрыты оболочкой): эудрагит RL 30D, эудрагит RS 30D, полисорбат 80, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, оксид железа желтый;
  • корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, индигокармин, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен является производным пропионовой кислоты. Он обладает анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм действия кетопрофена связан с блокированием ферментов ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклоксигеназы-2), и частично фермента липооксигеназы. Ингибирование перечисленных ферментов приводит к подавлению синтеза ПГ (простагландинов), в том числе в центральной нервной системе, и, в частности, в гипоталамусе.

In vivo и in vitro кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом, а в высоких концентрациях подавляет продукцию лейкотриенов и брадикинина.

Препарат не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань суставов.

Фармакокинетика

Кетонал ДУО – принципиально новая лекарственная форма, которая отличается от обычных капсул Кетонала способом высвобождения действующего вещества. В капсулах с модифицированным высвобождением содержится два типа пеллет: желтые (покрыты оболочкой, около 40% от общего количества пеллет) и белые (без оболочки, около 60% от общего количества пеллет). Из белых пеллет кетопрофен высвобождается быстро, а из желтых – медленно. Этим обуславливается сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

После приема внутрь кетопрофен хорошо всасывается. Его биодоступность и в форме обычных капсул, и в виде капсул с модифицированным высвобождением – около 90%. Общая биодоступность препарата не зависит от приема пищи, однако, если капсулы принимают после еды, снижается скорость всасывания активного компонента. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме после приема препарата внутрь в дозе 150 мг составляет 9036,64 нг/мл и достигается в течение 1,76 часа.

Вещество активно связывается с белками плазмы (на 99%); объем распределения равен 0,1–0,2 л/кг. В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 30% от его концентрации в плазме крови. Кетопрофен до 30 часов сохраняется в синовиальной жидкости в терапевтически значимых концентрациях, уменьшая тем самым болевой синдром и скованность в суставах на длительное время.

Кетопрофен интенсивно метаболизируется при активном участии микросомальных ферментов печени, связывается с глюкуроновой кислотой. Образующиеся метаболиты (глюкурониды) неактивны. Период полувыведения составляет менее 2 часов. Более 80% препарата выводится с мочой, в основном в виде неактивных метаболитов. Еще примерно 10% выводится с каловыми массами.

При тяжелой почечной недостаточности повышается выведение Кетонала ДУО через кишечник (до 40%). Увеличивается печеночный клиренс. Коррекция дозы требуется только в случае выраженной почечной недостаточности тяжелой степени.

У больных с печеночной недостаточностью концентрация кетопрофена в плазме повышается в 2 раза, поэтому таким пациентам Кетонал ДУО назначают в минимальных терапевтических дозах.

У людей пожилого возраста замедляется метаболизм и выведение кетопрофена, однако данный факт имеет значение только для случаев тяжелой почечной недостаточности.

Показания к применению

Капсулы Кетонал ДУО 150 мг применяют с целью симптоматической терапии воспалительных и болезненных процессов различной этиологии, а именно:

  • подагра и псевдоподагра;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • серонегативные артриты (болезнь Бехтерева, реактивный артрит, псориатический артрит);
  • миалгия, радикулит, тендинит, невралгия, бурсит;
  • менструальные боли;
  • головная боль;
  • болевой синдром при раковых заболеваниях;
  • послеоперационные и посттравматические боли.

Противопоказания

  • острая фаза эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
  • регионарный энтерит (болезнь Крона);
  • язвенный колит;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • хронические расстройства пищеварения;
  • активные заболевания печени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • прогрессирующие почечные заболевания;
  • дивертикулярная болезнь толстой кишки;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • подтвержденная лабораторными анализами гиперкалиемия;
  • нарушения свертываемости крови;
  • активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярные или другие кровотечения (либо подозрение на кровотечение);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости НПВС (полное или неполное сочетание);
  • беременность (третий триместр);
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к кетопрофену или вспомогательным компонентам капсул, а также тиапрофеновой кислоте, салицилатам или другим НПВС.

Относительные (капсулы Кетонал ДУО 150 мг применяют с осторожностью):

  • почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести;
  • дегидратация;
  • прогрессирующие заболевания печени;
  • алкогольный цирроз печени;
  • состояния, сопровождающиеся повышением уровня билирубина;
  • гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • язвенная болезнь в анамнезе;
  • язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в анамнезе) и наличие бактерии Helicobacter pylori;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • клинически выраженные цереброваскулярные и сердечно-сосудистые заболевания;
  • повышенное артериальное давление;
  • заболевания периферических артерий;
  • уменьшение объема циркулирующей крови;
  • заболевания крови;
  • бронхиальная астма в анамнезе;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • пожилой возраст;
  • курение;
  • сопутствующее лечение пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантными препаратами, антикоагулянтами, сертралином, циталопрамом или другими ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • длительное применение НПВС.

Кетонал ДУО: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капсулы Кетонал ДУО принимают внутрь во время еды или после приема пищи, запивая молоком или водой в достаточном количестве (не менее 100 мл).

Обычная суточная доза для подростков старше 15 лет и взрослых составляет 150 мг (одна капсула). В сутки можно принимать не более 200 мг кетопрофена.

Побочные действия

  • пищеварительная система, печень и желчевыводящие пути: часто – диспепсические расстройства, рвота, тошнота, боль в животе; нечасто – гастрит, диарея или запор, вздутие живота; редко – стоматит, пептическая язва, гепатит, повышение концентрации билирубина и активности ферментов печени; очень редко – кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, болезнь Крона или обострение язвенного колита;
  • сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – рост артериального давления, вазодилатация, сердечная недостаточность;
  • дыхательная система: редко – прогрессирование бронхиальной астмы; с неизвестной частотой – ринит, бронхоспастический синдром (особенно у лиц с установленной гиперчувствительностью к НПВС);
  • нервная система и органы чувств: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость; редко – шум в ушах, ощущение жжения и покалывания в конечностях, нечеткость зрения; с неизвестной частотой – нарушение вкусовых ощущений, судороги, эмоциональная нестабильность;
  • мочевыделительная система: очень редко – интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, отклонение от нормы показателей функции почек, появление эритроцитов и белка в моче с одновременным повышением артериального давления и периферическими отеками мягких тканей;
  • лимфатическая система и кровь: редко – пурпура, постгеморрагическая анемия; с неизвестной частотой – уменьшение количества тромбоцитов, агранулоцитоз, нарушение кроветворения в костном мозге;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд и сыпь; с неизвестной частотой – облысение, буллезная сыпь, крапивница, эритема, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек;
  • иммунная система: с неизвестной частотой – анафилактические реакции;
  • прочее: нечасто – повышенная утомляемость, отеки; редко – увеличение веса.

Передозировка

В случае передозировки кетопрофена у пациента могут возникать следующие симптомы: тошнота и рвота (в том числе с кровью), угнетение дыхания, боли в области живота, мелена, судороги, нарушение сознания, недостаточность функции почек.

Больному следует промыть желудок и дать активированный уголь. Дальнейшее лечение симптоматическое. Воздействие Кетонала ДУО на желудочно-кишечный тракт можно уменьшить с помощью ПГ и средств, которые снижают секрецию желез желудка (ингибиторов протоновой помпы и др.). При почечной недостаточности целесообразно проведение гемодиализа.

Особые указания

При длительной терапии НПВС необходимо контролировать функцию печени и почек (особенно у пациентов 65 лет и старше), а также проводить анализы показателей периферической крови и кала на скрытую кровь.

У лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и артериальной гипертензией Кетонал ДУО применяют с осторожностью и под постоянным контролем артериального давления.

В случае появления нарушений со стороны органа зрения требуется незамедлительно прекратить прием препарата.

Кетопрофен, как и другие НПВС, может маскировать симптомы различных инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На сегодня данные об отрицательном влиянии Кетонала ДУО на психомоторные способности пациента отсутствуют. Но, учитывая вероятность возникновения некоторых нестандартных побочных реакций, необходимо соблюдать осторожность, управляя автомобилем и занимаясь другой работой, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

В первом и втором триместрах беременности Кетонал ДУО можно применять только в том случае, если преимущества для матери превышают потенциальный риск для плода. Ингибирование синтеза простагландинов у женщин на ранних сроках беременности увеличивает риск формирования пороков сердца и самопроизвольного аборта (около 1–1,5% случаев). В третьем триместре кетопрофен противопоказан, так как может вызывать слабость родовой активности матки, преждевременное закрытие артериального протока у плода, маловодие, почечную недостаточность и увеличение времени кровотечения.

Данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют, поэтому в случае необходимости использования Кетонала ДУО кормящей матерью грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку кетопрофен может оказывать влияние на женскую фертильность, пациенткам с бесплодием (в т. ч. на этапе обследования) использовать препарат не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Кетонал ДУО нельзя давать детям и подросткам младше 15 лет.

При нарушениях функции почек

Кетонал ДУО не применяют у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и прогрессирующими заболеваниями почек.

При легкой и средней почечной недостаточности препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Кетопрофен противопоказан пациентам с выраженной печеночной недостаточностью и активными заболеваниями печени.

При алкогольном циррозе печени и прогрессирующих печеночных заболеваниях Кетонал ДУО применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Комбинированное лечение Кетоналом ДУО с другими НПВС, салицилатами, этанолом или глюкокортикостероидами увеличивает вероятность возникновения нежелательных побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Кетопрофен может снижать терапевтические эффекты гипотензивных препаратов и диуретиков, повышать активность некоторых противосудорожных средств (фенитоина) и гипогликемических препаратов для приема внутрь.

При одновременном применении с антиагрегантами, тромболитиками и антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечений.

Кетопрофен повышает плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, сердечных гликозидов (в том числе дигоксина), метотрексата, циклоспорина и препаратов лития.

Вероятность возникновения гиперкалиемии увеличивается в случае одновременного применения Кетонала ДУО с калийсберегающими диуретиками, солями калия, другими НПВС, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, триметопримом, такролимусом или циклоспорином. Препарат повышает нефротоксичность циклоспорина и токсическое действие метотрексата.

В комбинации с пробенецидом значительно снижается плазменный клиренс кетопрофена.

НПВС могут уменьшать эффективность мифепристона, поэтому прием Кетонала ДУО можно начинать не ранее, чем рез 8–12 суток после прекращения терапии мифепристоном.

Совместный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВС (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2) повышает риск развития нежелательных побочных явлений, в частности, со стороны пищеварительной системы.

Аналоги

Аналогами Кетонала ДУО являются Артрум, Артрозилен, Быструмкапс, Кетонал, Кетонал УНО, Кетопрофен, Кетопровел, Кетопрофен Органика, Кетопрофен МВ, Флексен, Фламакс форте и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности капсул – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетонале ДУО

Пациенты довольно часто делятся своими отзывами о Кетонале ДУО. В ряде случаев препарат оказывается достаточно эффективным, хорошо и надолго обезболивает. Капсулы справляются даже с сильной болью. Прием однократный, стоимость невысокая, что также относится к плюсам лекарственного средства.

К минусам препарата, по словам пациентов, можно отнести длительное наступление обезболивающего эффекта. Недостатками являются имеющиеся противопоказания и тяжелые побочные реакции. Кетонал ДУО может вызывать изжогу, отрицательно влиять на желудок и другие органы желудочно-кишечного тракта.

Цена на Кетонал ДУО в аптеках

Цена на Кетонал ДУО в форме капсул с модифицированным высвобождением 150 мг (по 30 шт. в упаковке) колеблется в среднем от 220 до 240 руб.

Кетонал Дуо

Состав

действующее вещество: кетопрофен;

1 капсула содержит кетопрофена 150 мг

содержимое капсулы: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон, натрия кроскармеллоза, полисорбат 80, метакрилатный сополимер (тип В), метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, тальк, железа оксид желтый (Е 172), кремния диоксид коллоидный

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы с прозрачным корпусом и синей крышечкой, содержащих белые и желтые пеллеты.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.

Фармакологические свойства

Кетопрофен является НПВП, что анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Абсорбция. Капсулы Кетонал ® Дуо – новая лекарственная форма, которая отличается от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы содержат два вида пеллет: стандартные (белого цвета) и покрытые оболочкой (желтого цвета). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет (60% от общего количества) и медленно – из желтых пеллет (40% от общего количества), что приводит немедленную и пролонгированное действие препарата.

После приема капсул Кетонал ® Дуо кетопрофен быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность кетопрофена составляет 90%.

Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Жирная пища увеличивает время достижения максимальной концентрации, но не уменьшает биодоступность и максимальную концентрацию кетопрофена в плазме крови.

Распределение. Степень связывания с белками крови – 99%. Объем распределения – 0,1 л / кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, составляющей 30% от плазменной. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (сохраняется до 30 часов), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшается на длительное время.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Около 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%), в виде глюкуронида, около 10% – с калом. Активных метаболитов кетопрофена нет. Клиренс кетопрофена составляет примерно 0,08 л / кг / ч.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедленное, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания

Заболевания суставов: ревматоидный артрит серологически спондилоартрит (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль, послеоперационная боль, боли при метастазах опухолей в кости, альгодисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена или к вспомогательному веществу. Повышенная чувствительность к лекарственным средствам с подобной терапевтическим действием (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС), например, ацетилсалициловая кислота), в том числе бронхиальная астма и ринит в анамнезе, обусловленные ацетилсалициловой кислотой. Тяжелая сердечная недостаточность. Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования. Активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки или ульцерация / перфорация (два или более отдельных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендуется одновременное применение с кетопрофеном

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений / ульцерации.

Антикоагулянты (гепарин, варфарин), лекарственные средства, подавляющие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел) при применении с кетопрофеном повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития, концентрация в плазме крови повышается до токсичных уровней.

После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (дозы выше 15 мг / неделю) возникала тяжелая, иногда с летальным исходом, токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в плазме крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует мер безопасности

Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Пациентам, получающим диуретики, необходимо провести регидратацию перед назначением кетопрофена и проводить тщательный мониторинг функции почек во время лечения.

Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II при применении с кетопрофеном пациентам с нарушенной функцией почек (обезвоженные пациенты, пациенты пожилого возраста) повышают риск нефротоксичности с возможностью развития острой почечной недостаточности.

Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.

При одновременном применении кетопрофена с метотрексатом (дозы ниже 15 мг / неделю) следует еженедельно проводить мониторинг форменных элементов крови.

При одновременном применении кетопрофена с пентоксифиллином увеличивается риск кровотечения. Необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови.

Одновременное применение с кетопрофеном требует осторожности

Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств (бета-блокаторов, ингибиторов АПФ) и диуретиков вследствие угнетения синтеза простагландинов.

Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.

Кетопрофен связывается с белками крови при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.

Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.

Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с НПВС эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона.

Особенности применения

Побочных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу при короткой длительности применения.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации возрастает при повышении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с минимальной дозы.

Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты, у которых ранее наблюдались побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечные кровотечения), особенно в начале лечения.

При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, получающих кетопрофен, терапию следует отменить.

В редких случаях при применении НПВП отмечались кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетопрофен необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или при других признаках повышенной чувствительности.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что с применением некоторых НПВП (особенно в больших дозах и длительном применении) может быть связано увеличение риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона в анамнезе, поскольку может обостриться их состояние.

В начале лечения следует проводить мониторинг функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью, циррозом, нефрозом, а также для пациентов, которые принимают диуретики, особенно для лиц пожилого возраста. У таких пациентов назначения кетопрофена может привести к уменьшению почечного кровотока через подавление синтеза простагландинов.

Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и / или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеки.

Кетопрофен, как и другие НПВС, имеющих анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие свойства, может маскировать признаки и симптомы инфекционного заболевания.

У пациентов с отклонениями печеночных проб от нормы или заболеваниями печени в анамнезе периодически следует контролировать уровень трансаминаз, в частности при длительной терапии.

Сообщалось об отдельных случаях возникновения желтухи и гепатита, связанные с лечением кетопрофеном.

Применение кетопрофена может негативно сказываться на репродуктивной функции женщин, поэтому его не следует принимать женщинам, которые планируют беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, прием кетопрофена необходимо прекратить.

У больных бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и / или назальным полипозом, чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и / или НПВС. Применение таких лекарственных средств может привести к бронхиальной астмой.

Как и при применении других НПВП, кетопрофен следует назначать с осторожностью пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, прогрессирующей ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или заболеваниями сосудов головного мозга, а также пациентам с наличием факторов риска (например, с гипертензией , гиперлипидемией, сахарным диабетом, пациентам, которые курят), если планируется долговременная терапия.

При применении кетопрофена также следует тщательно наблюдать за пациентами с повышенной чувствительностью к солнечному свету или Фототоксические реакциями в анамнезе.

Лечение кетопрофеном следует прекратить, если наблюдаются нарушения зрения, такие как нечеткость зрения.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на течение беременности и / или на развитие эмбриона / плода.

Безопасность применения кетопрофена в период беременности не определена, поэтому применение препарата возможно в I и II триместрах беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях доза кетопрофена должна быть низкой, а продолжительность лечения – короткой.

В III триместре беременности НПВС могут вызвать у плода явления сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии), почечной дисфункции, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

Применение НПВП непосредственно перед родами может быть причиной удлинения времени кровотечения, угнетение сократительной способности матки и увеличение продолжительности родов.

Данные об экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют.

Применение кетопрофена в III триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, сонливость, судороги) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула) в сутки.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, раствор для инъекций) максимальная суточная доза кетопрофена не должен превышать 200 мг.

Капсулы принимать во время еды, запивая водой или молоком (не менее 100 мл).

Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антациды, ингибиторы протонной помпы после консультации с врачом.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает и, если назначена терапия НПВС, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу кетопрофена.

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе. При тяжелой интоксикации наблюдаются гипотензия, угнетение дыхания, судороги, желудочно-кишечные кровотечения (молотый, гематемезис), нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если имеются. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, notifications Подписаться

Кетонал ДУО, 150 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.

Инструкция на Кетонал ДУО

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением1 капс.
ядро пеллет
активное вещество:
кетопрофен150 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; повидон; натрий кроскармеллоза; полисорбат 80
оболочка пеллет: эудрагит RS30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]); эудрагит RL30D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]); триэтилцитрат; полисорбат 80; тальк; железа (III) оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный
оболочка капсулы: желатин; индигокармин (Е132); титана диоксид (Е171)

Описание лекарственной формы

Капсула №1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакодинамика

Кетопрофен является НПВП, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Благодаря ингибированию ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы кетопрофен подавляет синтез ПГ и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетонал ® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет, белые (около 60% от общего количества) и желтые (покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно — из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова и составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

После перорального приема кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг плазменная Сmax 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение. Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Vd в тканях составляет 0,1–0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, Т1/2 кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80% кетопрофена выводится почками, остальное — через ЖКТ.

У больных с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого — высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует коррекции доз.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных с пониженной функцией почек.

Кетонал ДУО: Показания

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; серонегативные артриты — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз;

болевой синдром: головная боль; тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.

Кетонал ДУО: Противопоказания

гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

неспецифический язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

детский возраст (до 15 лет);

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек;

некомпенсированная сердечная недостаточность;

послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);

III триместр беременности, период лактации.

С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; прогрессирующие заболевания печени; гипербилирубинемия; алкоголизм; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кетопрофена в третьем триместре беременности противопоказано. В первом и втором триместрах беременности назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Стандартная доза Кетонал ® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сут (1 капс. с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Кетонал ДУО: Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, 0,1%, 0,01%,

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью антагонистов Н2-рецепторов, ингибиторов протонной помпы и ПГ.

Взаимодействие

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие пероральных гипогликемических и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, ГКС, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Одновременное назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышает риск развития кровотечений.

При одновременном приеме НПВП с диуретиками или ингибиторами АПФ повышается риск нарушения функции почек.

Повышает концентрацию в плазме сердечных гликозидов, БКК, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциональным состоянием почек и печени, особенно у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний.

Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии Кетонал ® ДУО в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме Кетонал ® ДУО, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Кетонал ДУО

Кетонал ДУО (форма – капсулы) относится к группе противовоспалительные и противоревматические препараты. Важные особенности из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан

Упаковка

Состав

В 1 капсуле кетопрофена— 150 мг. МКЦ, лактозы моногидрат, натрий кроскармеллоза, полисорбат, повидон — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Капсулы 150 мг № 30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Из всех представителей НПВС обладает наиболее сильным анальгетическим эффектом, сопоставимым с действием морфина. Мощный обезболивающий эффект объясняется периферическим и центральным механизмом. Угнетает синтез простогландинов, тормозя активность циклооксигеназы, ингибирует синтез брадикинина.

Центральное действие реализуется за счет непосредственного влияния на центры боли в таламусе. По противовоспалительной активности сравним с классическими НПВС. Быстро выводится из организма, поэтому его без опасений можно рекомендовать пожилым пациентам. Капсулы имеют два вида пеллет (желтые и белые). Препарат быстро высвобождается из белых и медленно из желтых пеллет, что дает быстрый и пролонгированный эффект (до 24 часов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается. Биодоступность капсул 90%, на нее не влияет прием пищи. Максимальная концентрация достигается за 1,76 ч. Проникает в синовиальную жидкость и значимые концентрации в ней сохраняются 30 часов, что обеспечивает устранение болевого синдрома длительное время. Метаболизируется в печени, активных метаболитов нет. Т 1/2 — 2 ч. Преимущественно выводится почками и через ЖКТ. При печеночной недостаточности концентрация увеличивается в 2 раза, поэтому препарат назначается в минимальной дозе. При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания к применению

  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилит, подагра;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз
  • синдром Рейтера;
  • посттравматическая боль;
  • головная боль;
  • бурсит, тендинит;
  • невралгия, радикулит;
  • послеоперационная боль;
  • купирование боли в онкологической практике;
  • альгодисменорея.

Противопоказания

  • аспириновая бронхиальная астма;
  • язвенная болезнь в стадии обострения;
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • обострение болезни Крона, НЯК и других воспалительных заболеваний кишечника;
  • гемофилия;
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность к салицилатам и другим НПВС;
  • беременность (III триместр).

Кетонал Дуо с осторожностью должен назначаться при выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, дислипидемиях, заболеваниях периферических артерий, заболеваниях печени, алкоголизме, сахарном диабете.

Побочные действия

Распространенные побочные реакции:

  • тошнота, диарея или запор, вздутие кишечника, боль в животе, рвота, сухость во рту;
  • головная боль;
  • раздражительность, утомляемость, нарушение сна, кошмарные сновидения;
  • снижение агрегации тромбоцитов;
  • зуд, крапивница.
  • изъязвление и перфорация слизистой ЖКТ, кровотечение (при длительном применении больших доз);
  • мигрень, полиневропатии;
  • галлюцинации, расстройство речи;
  • шум в ушах, нечеткость зрения, изменение вкуса, конъюнктивит;
  • тахикардия, отеки, артериальная гипертензия;
  • анемия, агранулоцитоз;
  • интерстициальный нефрит, гематурия (при длительном приеме НПВП в сочетании с диуретиками), нефротический синдром;
  • ангионевротический отек, ринит, бронхоспазм;
  • кровохарканье, метроррагия.

Таблетки Кетонал Дуо, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Существуют разнообразные лекарственные формы препарата: таблетки в оболочке (50 мг), таблетки форте (100 мг), пролонгированного действия — ретард (150 мг), капсулы Кетонал Дуо (150 мг) и Кетонал Уно (200 мг).

Таблетки 50 мг принимают по одной 3-4 раза в сутки, пролонгированного действия 1 раз в сутки. Доза Кетонал Дуо и Кетонал Уно для взрослых — 1 капсула в сутки. Необходимо помнить, что максимальнаядоза 300 мг. При непродолжительном применении допустимо принимать по 1 капсуле (150 мг) каждые 12 ч.

Препарат принимают после еды, запивая водой или молоком. С целью снижения желудочно–кишечных осложнений можно принимать блокаторы протонной помпы (Омез, Рабепразол, Лансопразол).

Инструкция по применению Кетонал Дуо содержит предупреждение о том, что во время лечения необходимо следить за функцией почек и печени и состоянием крови. Определенную осторожность нужно соблюдать при гипертонии, поскольку НПВС приводят к задержке жидкости.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, рвотой с кровью, болями в животе, нарушением сознания, судорогами, нарушением функции почек.

Проводится промывание желудка и применение сорбентов. Лечение — симптоматическое. Уменьшить воздействие на ЖКТ можно назначением ингибиторов протонной помпы.

Взаимодействие

Ослабляет действие диуретиков и гипотензивных препаратов, усиливает эффекты пероральных гипогликемических и противосудорожных препаратов.

Повышает концентрацию в крови метотрексата, препаратов лития, блокаторов кальциевых каналов, сердечных гликозидов, циклоспорина.

Нежелательные явления со стороны ЖКТ усиливаются при одновременном применении с ГКС, другими НПВП.

Риск развития кровотечений возникает при одновременном назначении антикоагулянтов, тромболитиков, антиагрегантов.

При совместном назначении с диуретиками и ингибиторами АПФ возникает риск нарушения функции почек.

НПВП уменьшают эффективность действия эстрогенов (Мифепристона), поэтому НПВП назначают через 12 дней после окончания курса лечения этим препаратом.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25° С.

Срок годности

Аналоги

Капсулы: Флексен, Кетонал, Артрозилен.

Таблетки: Фламакс Форте, Кетопрофен Форте, Кетонал Ретард.

Отзывы о Кетонал Дуо

Разнообразие лекарственных форм (капсулы, ампулы, свечи, таблетки ретард, форте) позволяет выбрать наиболее эффективный путь введения и подобрать адекватную дозировку.

Кетопрофен — эффективное средство для лечения боли (послеоперационной и онкологической), о чем свидетельствуют отзывы о капсулах Кетонал Дуо.В онкологии отмечается высокая эффективность при купировании болей, которые сопровождают метастазы в кости. Он часто используется для купирования острого приступа мигрени, при различных заболеваниях костно-мышечной системы, альгодисменорее. В целом, Кетонал Дуо хорошо переносится, побочные эффекты возникали при длительном приеме. Наиболее часто встречались диарея, боли в животе, обострение язвенной болезни и хронического колита.

Цена Кетонал Дуо, где купить

Купить препарат в Москве можно в любой аптеке. Цена Кетонал Дуо в капсулах 150мг № 30 колеблется в переделах от 234 руб. до 261 руб.

ПаниАптека

Отзывы

Видео по теме

Кетонал: применение, курс лечения, эффективность, побочные действия, аналоги

Безопасны ли обезболивающие средства?

Кетанов описание и инструкция – КРУПНЫЙ ПЛАН *.

Читайте также:  Дилапрел – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Ссылка на основную публикацию