Кераворт – инструкция по применению крема, аналоги, цена, отзывы

Побочные эффекты

Негативные побочные действия препарата Кераворт могут проявляться в виде:

  • Зуда;
  • Боли в области нанесения крема;
  • Увеличивается риск возникновения различных инфекций – может появиться эритема, эрозия, шелушения кожи;
  • Головных болей и головокружений;
  • Тошнота, иногда может возникнуть рвота.

Нечасто:

  • Дерматит, фолликулит, экзема, крапивница;
  • Бессонница, нарушение нервного состояния организма.

В качестве побочных эффектов проявляются такие нарушения, как повышенная потливость даже при нормальной температуре окружающей среды. У человека обостряются имеющиеся проблемы неврологического характера, частые боли в пояснице, артриты и неврозы.

При выявлении каких-либо побочных эффектов от использования лекарственного средства Кераворт, необходимо незамедлительно обратиться к специалистам, которые примут своевременные меры предосторожности. Терапию можно будет возобновить, если было замечено купирование кожной реакции.

В качестве побочных эффектов проявляются такие нарушения, как повышенная потливость даже при нормальной температуре окружающей среды. У человека обостряются имеющиеся проблемы неврологического характера, частые боли в пояснице, артриты и неврозы.

Особые указания

Не рекомендуется использовать крем в области глаз, рта, носа и ушей, а так же одновременно с герметической повязкой.

Кераворт крем следует с осторожностью использовать у пациентов, перенесших трансплантацию органов и у пациентов со сниженным иммунитетом, поскольку возможно ухудшение существующего состояния или развитие реакции отторжения трансплантата.

При актиническом кератозе рекомендуется избегать действия естественного или искусственного ультрафиолетового облучения на глаза, губы, ноздри.

При лечении базалиомы крем следует наносить не ближе, чем 1 см от границы роста волос, края глаз, ушных раковин, рта или носа. Крем не предназначен для лечения внутренних – генитальных, уретральных, интравагинальных, ректальных или интраанальных бородавок.

Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вагинальных диафрагм.

Крем Кераворт следует смыть с кожи перед половым актом.

С осторожностью наносите крем в преддверии влагалища – развитие местных кожных реакций на поверхности слизистой может вызвать затруднение мочеиспускания.

Терапия кремом Кераворт не рекомендуется, если кожа не зажила после ранее использованного препарата или хирургического лечения. Использование на поврежденной коже может привести к увеличенной абсорбции крема Кераворт, что может вызвать больший риск неблагоприятных реакций.

Крем Кераворт может обострять воспалительные реакции кожи.

В редких случаях может наблюдаться местная острая воспалительная реакция, в том числе мокнутие или эрозия, даже после нескольких нанесений крема Кераворт. Местные острые воспалительные реакции могут сопровождаться, или даже предшествовать системным признакам и симптомам, напоминающим грипп, в том числе недомоганию, лихорадке, тошноте, боли в мышцах и ознобу. В этом случае рекомендуется сделать перерыв в лечении на несколько дней.

Беременность и период лактации

Исследования не проводились.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при выполнении работ, которые требуют повышенного внимания, из-за возможного появления слабости и головокружения.

Крем Кераворт следует смыть с кожи перед половым актом.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто ( 1/100); нечасто ( 1/1000); редко ( 1/10 000); очень редко ( Фармакологическое действие

Имихимод — действующее вещество препарата Кераворт — является соединением — модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFNα) и других цитокинов.

Имихимод — действующее вещество препарата Кераворт — является соединением — модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFNα) и других цитокинов.

Вратизолин

Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг / мл).

Нельзя

  • Мазать во рту, внутри влагалища, внутри уретры и внутри ануса (малоэффективно и будет очень сильное раздражение).
  • Мазать внутри и вокруг глаз и ноздрей (будет отек и раздражение).
  • Принимать внутрь.
  • Подвергаться воздействию солнечных лучей и ламп солярия (будет ожог!)
  • Наносить слишком много крема и мазать большую площадь здоровой кожи (будет раздражение и побочные эффекты).

1) Если у больного имеется ВИЧ, назначение препарата следует согласовать со своим инфекционистом, так как иммунная система может просто не отреагировать на лечение кремом Алдара

2) Если у пациентки беременность, следует по возможности отказаться от применения данного лекарства

3) На время кормления грудью также необходимо прекратить кормление грудью

7) После обработки пакетик выбросить (открытым не хранить!)

КЕРАВОРТ ( крем )

А это спустя месяц использования крема кераворт. 7.05.2018 год.

Кераворт крем

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, мягкий.

100 г
имихимод5 г

Вспомогательные вещества: изостеариновая кислота (Emersol 874) – 25 г, цетиловый спирт (Speziol C15 Pharma) – 2.2 г, стеариловый спирт (Speziol C18 Pharma) – 3.1 г, миристиловый спирт (Speziol C14) – 7 г, парафин мягкий белый – 3 г, полисорбат 60 (Tween 60) – 3.4 г, сорбитана моностеарат (Motane 60 PHA) – 0.6 г, метилпарагидроксибензоат – 0.2 г, пропилпарагидроксибензоат – 0.02 г, глицерол – 2 г, камедь ксантановая (Xantural 75) – 0.5 г, бензиловый спирт – 2 г, вода очищенная – до 100 г.

0.25 г – пакетики одноразовые из ламината (12) – пачки картонные.
0.25 г – пакетики одноразовые из ламината (24) – пачки картонные.

Иммуномодулирующий препарат для наружного применения. Имихимод — действующее вещество препарата Кераворт – является соединением – модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFNα) и других цитокинов.

Менее 0.9% меченого радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.

Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).

Крем наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают, до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6-10 часов, в течение этого времени не следует применять душ или ванну.

На участок применения крема не следует наносить повязку.

По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом.

Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.

Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см 2 .

Если пациент забыл нанести крем по графику, следует нанести пропущенную дозу, как только вспомнит об этом, далее следуйте соблюдать обычный график.

Не следует применять крем более 1 раза в день.

Не допускается использования избыточного количества крема.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто ( 1/100); нечасто ( 1/1000); редко ( 1/10 000); очень редко ( Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к имихимоду или другим компонентам крема;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Крем наносится только на пораженные участки.

Избегать попадания крема на слизистые оболочки.

Избегать контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

Крем Кераворт применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика!

До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.

Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.

Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.

Крем Кераворт может вызывать обострения воспалительных заболеваний кожи.

Не рекомендуется использовать крем Кераворт до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Кераворт на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спитр и стеариловый спирт могут вызвать аллергическую реакцию.

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Кераворт.

Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.

В период применения крема Кераворт следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Читайте также:  Иринотекан – инструкция по применению, отзывы, цена препарата, аналоги

Т.к. имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Кераворт не рекомендовано.

Крем Кераворт следует смыть с кожи перед половым актом.

Крем Кераворт может ослабить эффект презервативов или вагинальных диафрагм, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Кераворт. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Кераворт повторно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Передозировка маловероятна из-за низкой всасываемости препарата. При случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение АД.

В случае передозировки пациент должен незамедлительно обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Изучения взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности – 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Крем Кераворт применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атаканд — является антагонистом рецепторов ангиотензина 2 типа и, следовательно, нтигипертоническим средством. Блокирует рецепторы ангиотензина 1 типа, что приводит к подавлению эффектов ангиотензина второго типа (сосудосуживающего эффекта, стимуляции синтеза альдостерона и роста клеток, регулирования водно-солевого обмена). Антигипертензивное действие связано со снижением периферического сопротивления сосудов без повышения частоты сокращений сердца.
Препарат не подавляет ангиотензинпревращающий фермент. Не оказывает влияния на другие рецепторы или ионные каналы.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в крови наступает через 3,5 часа. Взаимодействие связывание с белками крови — 99.8%. Малая часть препарата (20-30%) метаболизируется в печени с высвобождением неактивного метаболита.

Период полувыведения равен 9 часам. Выводится почками и с желчью. После одного приема в течение трех суток выводится около 90% принятой дозы.

Антагонист рецепторов ангиотензина 2 типа.

Купить Атаканд таблетки 16мг №28 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
    таблетки 16мг

    ПРОИЗВОДИТЕЛИ
    Астра (Швеция)
    АстраЗенека АБ (Швеция)

    ГРУППА
    Антигипертензивные – блокаторы ангиотензиновых (АII) рецепторов

    СОСТАВ
    Действующее вещество – Кандесартан.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Кандесартан

    СИНОНИМЫ
    Кандекор

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Кандесартан – селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ1 рецепторов). Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови. Артериальная гипертензия. Кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД). Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром “рикошета”) после прекращения терапии. Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2-х часов. Кандесартан, назначаемый 1 раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4-х недель и сохраняется на протя-жении лечения. Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов. Кандесартан увеличивает почечный кро-воток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа. Сердечная недостаточность. Согласно результатам исследования CHARM применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка. Кандесартана цилексетил превращается в активное вещество – кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании из пищеварительного тракта, т.е. является пролекарством. Выводится из организма с мочой и желчью в неизме-ненном виде, в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения – приблизительно 9 часов.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью: выраженная почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и/или холестаз, хроническая сердечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз аортального и митрального клапа-на, после пересадки почек в анамнезе, сниженный объем циркулирующей крови, гиперкалиемия, тяжелые нарушения функции почек или терминальная стадия почечной недостаточности.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Головокружение/слабость, головная боль, боль в спине, респираторные инфекции. У больных с сердечной недостаточностью побочные эффекты, выявленные на фоне применения Атаканда, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: артериальная гипотензия, гиперкалиемия, нарушение функции почек.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Совместное применение Атаканда с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект. Сопутствующая терапия с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию гиперкалиемии. Рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при применении с препаратами лития.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Атаканд следует принимать 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата – 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4-х недель от начала лечения. Сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза препарата – 4 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг 1 раз в сутки или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2-х недель. Сопутствующая терапия. Атаканд можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, например, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, диуретиками и сердечными гликозидами.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы выраженная гипотензия. Лечение: симптоматическое; постоянный контроль жизненно важных функций. Гемодиализ неэффективен.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    У пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом может развиться артериальная гипотензия, поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии, а также контролировать уровень калия в крови. Атаканд не рекомендуется назначать пациентам с первичным гиперальдостеронизмом. Пациенты должны быть проинформированы о том, что во время лечения может возникать голово-кружение и повышенная усталость. Это необходимо учитывать при управлении автотранспортом или работе с техникой.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б. При температуре не выше 30 С.

    ГРУППА
    Антигипертензивные – блокаторы ангиотензиновых (АII) рецепторов

    Фармакологическое действие

    Блокатор ангиотензин II рецепторов (избирательно действует на AT1-рецепторы, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией). Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и диуретическое действие. Не проявляет свойств агониста (не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р, не связывается с рецепторами др. гормонов, не влияет на состояние ионных каналов, участвующих в регуляции деятельности ССС). В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит компенсаторное дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме. Гипотензивный эффект обусловлен снижением ОПСС, при этом отсутствует влияние на ЧСС.

    Повышает почечный кровоток (не изменяет или повышает скорость клубочковой фильтрации), снижает сосудистое сопротивление в почках и фракцию фильтрации.

    Не влияет на концентрацию глюкозы и состав липидов в крови. Обеспечивает дозозависимое, плавное снижение АД.

    Начало гипотензивного действия после приема первой дозы обычно развивается в течение 2 ч, длительность эффекта – 24 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 2-4 нед и сохраняется на протяжении всего лечения.

    Возраст и пол не влияют на эффективность препарата.

    Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например больные с декомпенсированной ХСН или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных ЛС сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью.

    Побочные эффекты

    В числе влияния в процессе использования Атаканда наблюдаются следующие проблемы:

  • слабость, головная боль, тошнота;
  • болевой симптом в соединениях, мышцах и сочленениях;
  • существенное понижение давления;
  • сбои в функционировании почек;
  • кашель и затрудненное дыхание;
  • зуд и сыпь.

    При обнаружении любого из вышеперечисленных симптомов требуется незамедлительно обратиться к лечащему врачу с указанием проблемы.

  • слабость, головная боль, тошнота;
  • болевой симптом в соединениях, мышцах и сочленениях;
  • существенное понижение давления;
  • сбои в функционировании почек;
  • кашель и затрудненное дыхание;
  • зуд и сыпь.

    Противопоказания

    Перечень противопоказаний к применению медикаментозного средства включает тяжелые заболевания печени и почек, в период беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, повышенная чувствительность. С осторожностью лекарственные средства назначают пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

    В случае если лечение препаратом не приводит к снижению давления до необходимого уровня, лечение проводят в совокупности с использованием тиазидных диуретиков. Максимальный гипотензивный эффект прослеживается через 4 недели с момента использования состава. С особой осторожности средство назначают лицам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью. Лица преклонного возраста используют средство без коррекции доз.

    Лекарственное взаимодйствие

    При комбинировании “Атаканда” с разными лекарственными средствами обеспечивается такой эффект:

    1. Терапия с применением этих таблеток приводит к существенносу повышению количества лития, который содержится в сыворотке крови, а также увеличивает риск возникновения разных токсических реакций.
    2. Лекарственные препараты, способные воздействовать на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, достаточно часто повышают уровень мочевины с креатинином в крови у людей, которые страдают билатеральным стенозом почечной артерии либо артерии единственной почки.
    3. Диуретики и с остальными гипотензивными медикаментами значительно увеличивают риск появления артериальной гипотензии.
    4. Калийсберегающие диуретики с препаратами, в состав которых входит калий, и лекарствами, повышающими концентрацию калия, служвт причигой увеличения риска развития гиперкалиемии.

    Этот медикамент производится в виде маленьких таблеток, которые имеют круглую форму и окрашены в бледно-розовый оттенок.

    Атаканд (Atacand) – инструкция по применению

    Международное наименованиеatacand

    Cостав и форма выпуска

    Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой в виде буквы “А” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – на другой стороне. 1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 8 мг.

    Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и гравировкой в виде буквы “А” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – на другой стороне. 1 таблетка содержит кандесартана цилексетила 16 мг.

    Вспомогательные вещества: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), краситель железа диоксид красный (Е172), лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, макрогол.

    14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа

    Антагонист рецепторов ангиотензина II.

    Фармако-терапевтическая группа

    Ангиотензина II рецепторов антагонист.

    Фармакологическое действие

    Блокатор ангиотензин II рецепторов (избирательно действует на AT1-рецепторы, образует с ними прочную связь с последующей медленной диссоциацией). Оказывает вазодилатирующее, гипотензивное и диуретическое действие. Не проявляет свойств агониста (не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р, не связывается с рецепторами др. гормонов, не влияет на состояние ионных каналов, участвующих в регуляции деятельности ССС).

    В результате блокирования AT1-рецепторов ангиотензина II происходит компенсаторное дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме.

    Гипотензивный эффект обусловлен снижением ОПСС, при этом отсутствует влияние на ЧСС. Повышает почечный кровоток (не изменяет или повышает скорость клубочковой фильтрации), снижает сосудистое сопротивление в почках и фракцию фильтрации. Не влияет на концентрацию глюкозы и состав липидов в крови.

    Обеспечивает дозозависимое, плавное снижение АД. Начало гипотензивного действия после приема первой дозы обычно развивается в течение 2 ч, длительность эффекта – 24 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 2-4 нед и сохраняется на протяжении всего лечения. Возраст и пол не влияют на эффективность препарата.

    Фармакокинетика Атаканда

    Всасывание и распределение

    Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ1-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

    Cmax достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

    Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, т.е. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

    Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). Vd кандесартана составляет 0.1 л/кг.

    Метаболизм и выведение

    Кандесартан, в основном, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 ч. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

    Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 мл/мин/кг, при этом почечный клиренс – около 0.19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% в виде неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пожилых пациентов старше 65 лет Cmax и AUС кандесартана увеличиваются на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда не зависят от возраста пациентов.

    У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек Cmax и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как T1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек Cmax и AUС кандесартана увеличивались на 50% и 110% соответственно, а T1/2 препарата увеличивался в 2 раза. У пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

    У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

    Показания к применению

    Режим дозирования и способ применения

    Принимают внутрь 1 раз/сут. Начальная доза – 4 мг, поддерживающая – 8 мг, максимальная – 16 мг.

    Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 2 мг.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки.

    Со стороны дыхательной системы: кашель, гриппоподобные симптомы, ринит, фарингит, повышение частоты развития респираторных инфекций.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.

    Со стороны ЦНС: головокружение.

    Прочие: возможны боли в спине.

    Противопоказания к применению Атаканда

    Тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз, беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к кандесартану.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Кандесартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек

    Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), с первичным гиперальдостеронизмом.

    При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

    Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 2 мг.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

    Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 2 мг.

    Особые указания при приеме Атаканда

    Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 15 мл/мин), с первичным гиперальдостеронизмом.

    Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

    При применении у пациентов с почечной недостаточностью следует периодически контролировать уровень калия и креатинина в плазме крови.

    С осторожностью применять у пациентов с гемодинамическими нарушениями обусловленными аортальным или митральным стенозом, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

    Следует иметь в виду, что у пациентов с ишемической кардиопатией, ишемическими цереброваскулярными заболеваниями резкая артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При необходимости применения у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. вождением автотранспорта) следует иметь в виду, что кандесартан может вызывать головокружение и слабость.

    Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

    При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, БАД к пище, содержащими калий, или калиевыми заменителями соли возможно развитие гиперкалиемии.

    Лекарственные средства, влияющие на РААС, могут повышать концентрацию мочевины и креатинина в крови у пациентов с билатеральным стенозом почечной артерии или артерии единственной почки. Одновременный прием диуретиков и других гипотензивных средств повышает риск развития артериальной гипотензии.

    Кандесартан повышает концентрацию лития в сыворотке крови и увеличивает риск развития токсических реакций.

    Применение препарата атаканд только по назначению врача, описание дано для справки!

    Перед началом лечения кандесартаном следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

    Атаканд

    Препарат Атаканд является антигипертензивным препаратом, антагонистом рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT1. Ангиотензин II – основной гормон РААС, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ1-рецепторы).

    Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1 рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

    Артериальная гипертензиия
    При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (синдром “рикошета”) после прекращения терапии.

    Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз/сут, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

    Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.
    Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются.

    Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

    Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 мг (средняя доза 12 мг) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 пожилых пациентов (возраст от 70 до 89 лет, 21% пациентов в возрасте 80 лет и старше) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 лет (исследование SСОРЕ – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, при необходимости, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. В группе пациентов, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 до 145/80 мм рт.ст. и в контрольной группе с 167/90 до 149/82 мм рт.ст. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

    В группе пациентов, получавших кандесартан, было отмечено 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.75-1.06, р=0.19).

    Сердечная недостаточность
    Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

    Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 мг). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 месяцев. Через 6 месяцев терапии 63% пациентов, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 мг.

    В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% доверительный интервал 0.67- 0.89, р 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% доверительный интервал 0.77-1.03, р = 0.118).

    Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

    При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 исследованиях (соотношение рисков = 0.91, 95% доверительный интервал 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

    У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

    Показания
    – артериальная гипертензия;
    – сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ или при непереносимости ингибиторов АПФ).

    Способ применения и дозы
    Атаканд принимают внутрь, в начальной дозе – 8 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. При необходимости дозу Атаканда повышают до 16 мг. Больным с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом начальная доза – 4 мг.

    Противопоказания
    Гиперчувствительность, беременность, период лактации, первичный гиперальдостеронизм (резистентность к терапии). C осторожностью. Почечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, гиперкалиемия, стеноз аортального и митрального клапана, ГОКМП, снижение ОЦК, детский возраст.

    Побочные действия
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны дыхательной системы: кашель, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, ринит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, артралгия, миалгия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны органов кроветворения: крайне редко – лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд. Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ, гиперурикемия. Прочие: подагра, “приливы” крови к коже лица.

    Форма выпуска
    Атаканд – таблетки

    Состав:
    1 табл. содержит кандесартана цилексетила 8 мг или 16 мг, вспомогательные вещества кармеллозы кальциевая соль, гидроксипропил целлюлоза, железа диоксид краснокоричневый Е 172, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, полиэтилен гликоль 8000, вода очищенная; в упаковке 28 шт.

    Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 ч. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз/сут, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо переносится.

Ссылка на основную публикацию