Касодекс – инструкция по применению, цена, аналоги, таблетки 150 мг

Касодекс

Состав

Касодекс выпускают в двух дозировках с содержанием действующего вещества бикалутамида 50 или 150 мг. Также таблетки содержат вспомогательные элементы: моногидрат лактозы, диоксид титана, стеарат магния, повидон, вода, карбоксиметилкрахмал натрия, макрогол 300.

Форма выпуска

Таблетки дозировкой 50 и 150 мг выпуклые и круглые, покрыты оболочкой, на одной из сторон таблетки выгравирована скругленная белая стрелка. Цвет: белый. В дозировке 50 мг на одной из сторон выгравировано CDX/50, в дозировке 150 мг — Casodex 150.

Препарат упакован в блистеры по 14 штук, 2 блистера в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, антиандрогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Касодекс – рацемическая смесь, нестероидный антиандроген, который никак иначе не влияет на эндокринную систему. Механизм действия активного компонента заключается в его способности связываться с андрогенными рецепторами “дикого типа” и угнетать их активность, тем самым, приводя опухоль предстательной железы в стадию регрессии.

Касодекс используют как средство для монотерапии, так и в составе комплексного лечения (облучение).

У некоторых пациентов при прекращении приема таблеток развивается синдром отмены.

В ходе исследований было выявлено, что ежедневный прием 150 мг средства на начальных стадиях заболевания значительно снижает риск возникновения метастаз и прогрессирования болезни. Также имеется тенденция к продлению жизни и регрессии болезни при таком лечении по сравнению с лучевой терапией и хирургическим удалением опухоли. Хороших результатов удавалось добиться при сочетании препарата с лучевой терапией.

Лекарство можно принимать вне зависимости от приема пищи. После перорального приема средство полностью усваивается в ЖКТ. У действующего вещества имеется два ратиомера S и R. При этом R-ратиомер выводится из организма в течение недели. Благодаря данному свойству таблетки можно принимать один раз в сутки.

На фармакокинетические показатели препарата могут оказывать влияние тяжелые нарушения в работе печени, при этом происходит элиминация наиболее активного R-ратиомера из плазмы крови.

Лекарство обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (более 96%). Метаболизм препарата происходит в печени путем реакций окисления с участием глюкуроновой кислоты.

Выводится Касодекс с мочой и желчью. После интимной близости с мужчиной, принимающим лекарство, у женщины может обнаружиться незначительное содержание бикалутамида в крови.

Показания к применению

Касодекс 50 мг применяют в сочетании с гонадотропин-рилизинг-гормоном или кастрацией (хирургическая) для лечения рака предстательной железы.

Лекарство в дозировке 150 мг назначают:

  • в качестве основного средства лечения или в виде адъювантной терапиипри радиальной простатектомии или радиотерапии лицам с раком предстательной железы, если имеется высокий риск прогрессирования болезни;
  • для лечения пациентов на ранних стадиях рака предстательной железы, если хирургическая кастрацияневозможна.

Противопоказания

Особую осторожностью следует соблюдать при тяжелой печеночной недостаточности.

Побочные эффекты

Наиболее часто проявлялись гинекомастия, набухание и боли в грудных железах, приливы.

Часто при лечении препаратом можно наблюдать:

При сочетании препарата с аналогами ГнРГ наблюдались:

  • сыпь на коже, облысение, потливость;
  • одышкаи сердечная недостаточность;
  • анорексия, несварение, запор, повышенное газообразование, сухость слизистой рта;
  • никтурия, снижение либидо и сексуальная дисфункция;
  • анемия, озноб;
  • гирсутизм, набор или потеря веса;
  • гипергликемия, боли в области живота, таза или груди, сахарный диабет.

Инструкция по применению Касодекса (способ и дозировка)

Внутрь, перорально. Прием таблеток не должен зависеть от приема пищи.

При сочетании препарата с ГнРГ или хирургическим вмешательством прием средства следует начинать сразу после операции или с началом лечения ГнРГ. Суточная дозировка составляет 50 мг.

Дозировка при монотерапии – 150 мг в день. Курс лечения длительный, не менее 2 лет.

Если в процессе терапии наступили негативные изменения, заболевание начало прогрессировать, то прием лекарства необходимо прервать.

При тяжелых нарушениях в работе печени препарат может накапливаться в организме, может потребоваться коррекция дозировки или замена лекарства.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки средством.

Касодекс не имеет специфического антидота, диализ неэффективен. В качестве лечения рекомендована поддерживающая терапия, контроль за жизненно важными показателями.

Взаимодействие

Лекарство усиливает действие Варфарина и препаратов этого ряда.

Средство можно сочетать с аналогами ГнРГ.

При одновременном приеме лекарства и Циклоспорина или БКК следует соблюдать осторожность. Может потребоваться коррекция дозировки.

Один из энатиомеров бикалутамида – ингибитор фермента CYP3A4. Это может повлиять на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизм которых осуществляется с участием этого фермента. Например, при сочетании Касодекса с мадазоламом, AUC последнего увеличивалось на 80%.

Препарат нельзя принимать во время лечения Цизапридом, Терфенадином и Астемизолом.

Сочетание Касодекса с Циметидином, Кетоконазолом и прочими средствами, угнетающими микросомальное окисление лекарств, может усилить выраженность проявления побочных реакций.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить таблетки рекомендуется в прохладном месте, в блистерах, беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Лечение на начальных стадиях можно производить строго под контролем врача.

При повышенном уровне простатспецифического антигена или признаках прогрессирования болезни, прием лекарства нужно прекратить.

Рекомендуется периодически производить контроль функций печени. Наиболее вероятно, что осложнения могут развиться в первые полгода терапии.

Следует принять во внимание, что препарат нельзя назначать лицам с непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или врожденной лактазной недостаточностью.

Аналоги

Ареклок, Бикалутамид, Бикалутера, Бикалан, Бикулид, Калумид, Билумид, Флулем, Флутазин, Флутамид, Флутан, Флуцином, Флутафарм, Флутаплекс.

Отзывы о Касодексе

Отзывов о препарате мало, но все положительные. Он хорошо поддерживает уровень гормонов, необходимый для лечения рака предстательной железы, часто используется в качестве дополнительного средства. Из побочных эффектов пациенты часто жалуются на ухудшения в работе печени, поэтому при лечении данным препаратом необходимо периодически производить контроль ее функций.

Цена Касодекса

Купить лекарство можно в специализированных аптеках или Интернет-аптеках.

Цена на Касодекс 50 мг составляет порядка 3500 рублей за 28 штук.

Цена Касодекса 150 мг — примерно 3800 рублей за 28 таблеток.

Касодекс

Касодекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Casodex

Код ATX: L02BB03

Действующее вещество: бикалутамид (bicalutamide)

Производитель: С.п.А. Корден Фарма (Италия) для Лтд АстраЗенека (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Цены в аптеках: от 1810 руб.

Касодекс – антиандрогенный нестероидный препарат, применяемый для лечения распространенного рака предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Касодекс выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, круглых, белого цвета, на одной из сторон – гравировка логотипа в виде закругленной стрелки, на другой – «50» и «Cdx» (таблетки по 50 мг) или «Casodex 150» (таблетки по 150 мг), в блистерах по 14 шт., по 2 блистера в картонной пачке.

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: бикалутамид – 50 или 150 мг;
  • Вспомогательные компоненты (50/150 мг соответственно): моногидрат лактозы – 61/183 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 7,5/22,5 мг, повидон – 5/15 мг, стеарат магния – 1,5/4,5 мг.

Состав оболочки (50/150 мг соответственно): гипромеллоза – 2,5/7,5 мг, макрогол 300 – 0,5/1,5 мг, диоксид титана (E171) – 0,77/2,3 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Касодекс – рацемическая смесь, для которой характерна нестероидная антиандрогенная активность преимущественно (R)-энантиомера и отсутствие любой другой эндокринной активности.

Касодекс подавляет стимулирующее воздействие андрогенов путем связывания с андрогенными рецепторами (без активации экспрессии генов). В результате этого процесса достигается регрессия злокачественных опухолей предстательной железы.

При прекращении приема препарата в некоторых случаях может развиться клинический синдром отмены антиандрогенов.

В случае ежедневного применения Касодекса в дозе150 мг в сутки при немедленной гормональной терапии или адъювантной терапии местнораспространенного (Т3–Т4, любое N, М0 либо любое Т, N+, М0) рака предстательной железы существенно уменьшается вероятность прогрессирования заболевания и появления метастазов в кости.

В случае местнораспространенного рака предстательной железы в группах пациентов, которые принимали Касодекс в дозе 150 мг в качестве адъювантной или немедленной терапии, в сравнении со стандартной терапией (лучевая терапия, хирургическое лечение) зафиксирована тенденция к повышению продолжительности жизни без симптомов прогрессирования заболевания.

При местнораспространенном раке предстательной железы у пациентов, получавших Касодекс в дозе 150 мг в ходе немедленной монотерапии или адъювантного лечения в сочетании с лучевой терапией, зафиксировано увеличение продолжительности жизни.

При местнораспространенном неметастатическом раке предстательной железы использование Касодекса в дозе 150 мг в сравнении с хирургической кастрацией не показало статистически достоверных различий в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверных преимуществах физического состояния и сексуальной функции.

Фармакокинетика

После перорального приема Касодекс всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Прием пищи на всасывание не влияет.

(R)-энантиомер выводится из организма гораздо медленнее (S)-энантиомера, период полувыведения первого – около 7 суток.

В случае ежедневного приема бикалутамида из-за длительного периода полувыведения содержание (R)-энантиомера в плазме крови увеличивается приблизительно в 10 раз, что делает возможным применение препарата 1 раз в сутки.

В случае ежедневного приема бикалутамида в дозе 150 мг величина равновесной концентрации (R)-энантиомера в плазме приблизительно равна 22 мкг/мл, а при дозе 50 мг этот показатель составляет примерно 9 мкг/мл. В равновесном состоянии активный (R)-энантиомер составляет около 99% всех энантиомеров, циркулирующих в крови.

На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, степень нарушения функции почек, а также наличие у больного легкого и умеренного нарушения функции печени. Имеется информация о замедлении элиминации (R)-энантиомера из плазмы у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Для рацемической смеси связь с белками плазмы составляет 96%, а для (R)-энантиомера – 99,6%. Активно метаболизируется в печени вследствие окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Выведение метаболитов осуществляется с желчью и мочой в примерно равных соотношениях.

Среднее содержание (R)-энантиомера в сперме пациентов, получавших Касодекс в дозе 150 мг, составляет около 4,9 мкг/мл. У женщин после полового контакта потенциально может обнаружиться низкое количество бикалутамида (0,3 мкг/кг). Это количество ниже концентрации, необходимой для изменений в развитии плода у лабораторных животных.

Показания к применению

Согласно инструкции, Касодекс назначают при лечении распространенного рака предстательной железы (в комбинации с хирургической кастрацией или аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона).

Противопоказания

  • Одновременное применение с астемизолом, терфенадином, цизапридом;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам и детям Касодекс не назначают.

Препарат следует применять с осторожностью больным с функциональными нарушениями печени, а также при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и синдроме мальабсорбции галактозы/глюкозы.

Инструкция по применению Касодекса: способ и дозировка

Касодекс принимают внутрь.

Препарат назначают взрослым мужчинам, включая пациентов пожилого возраста, по 50 мг в день в комбинации с аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или с проведением хирургической кастрации (лечение следует начинать одновременно).

Больным с легкими нарушениями функции печени и функциональными нарушениями почек корректировать дозу не следует.

У пациентов с тяжелыми и умеренными функциональными нарушениями печени кумуляция Касодекса может повышаться.

Побочные действия

Во время применения Касодекса могут наблюдаться нарушения со стороны некоторых систем организма, проявляющиеся с различной частотой:

  • Очень часто (≥10%): кожная сыпь, гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения лечения, особенно при длительном приеме препарата), астения, болезненность грудных желез;
  • Часто (от ≥1% до

Касодекс

Лекарственный препарат Касодекс представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Касодекс связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние на них андрогенов. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.
У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.
При применении Касодекса в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространенным (T3–T4, любое N, M0 или любое T, N+, M0) раком предстательной железы в качестве немедленной гормональной или адъювантной терапии значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.
При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной или адъювантной терапии по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).
Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.
Применение Касодекса в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверных различий в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверных преимуществ в отношении сексуальной функции и физического состояния.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.
(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего — около 7 дней.
При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.
При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, в дозе 150 мг — приблизительно 22 мкг/мл.

При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер. На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.
Связывание с белками плазмы высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера — 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.
Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших Касодекс в дозе 150 мг, составляет 4,9 мкг/мл. Количество бикалутамида, которое потенциально может обнаружиться у женщин после половой связи, — низкое и составляет приблизительно 0,3 мкг/кг (значение данного показателя ниже, чем требуется для изменений развития плода у лабораторных животных).

Показания к применению:
Касодекс 50 мг в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормон) или хирургической кастрацией для лечения распространенного рака предстательной железы.

Касодекс 150 мг в качестве немедленной монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком предстательной железы.
Касодекс 150 мг в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

Способ применения:
Касодекс 50 мг: внутрь, взрослым и пожилым мужчинам, при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией — по 50 мг 1 раз в сутки. Лечение Касодексом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

Касодекс 150 мг: внутрь, взрослым и пожилым мужчинам, при местно-распространенном раке предстательной железы — по 150 мг 1 раз в сутки. Касодекс следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, легкими нарушениями функции печени.

У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция Касодекса.

Противопоказания:
– повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата;
– одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом;
– не должен назначаться детям и женщинам.

С осторожностью Касодекс принимают при нарушениях функции печени.

Побочные действия:
Фармакологическое действие бикалутамида может обусловливать следующие побочные эффекты:
– очень часто (≥10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы крови к лицу;
– часто (≥1% и notifications Подписаться

Касодекс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Касодекс ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: бикалутамид 150 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 183,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 22,5 мг, повидон 15,0 мг, магния стеарат 4,5 мг
состав оболочки: гипромеллоза 7,5 мг, макрогол 300 1,5 мг, титана диоксид (Е171) 2,3 мг

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой; с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне и Casodex 150 – на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: L02 В ВОЗ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Касодекс ® представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Касодекс ® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.
У некоторых пациентов прекращение приёма препарата Касодекс ® может привести к развитию клинического синдрома “отмены” антиандрогенов.
При применении препарата Касодекс ® в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространённым (ТЗ-Т4, любое N, М0 или любое Т, N+, М0) раком предстательной железы, в качестве немедленной гормональной терапии или в качестве адьювантной терапии, значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.
При местно-распространённом раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс ® 150 мг в качестве немедленной терапии или адьювантной терапии, по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).
Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местнораспространённым раком предстательной железы, получавших Касодекс ® в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адьювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.
Применение препарата Касодекс ® в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространённым неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверного различия в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверном преимуществе сексуальной функции и физического состояния.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Прием пищи не влияет на всасывание.
(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полу- выведения последнего – около 7 дней.
При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки.
При ежедневном приёме бикалутамида в дозе 150 мг равновесная концентрация (R)- энантиомера в плазме составляет около 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.
На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.
Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6 %). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.
Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших Касодекс ® 150 мг, составляет 4,9 мкг/мл. Количество бикалутамида, которое потенциально может обнаружиться у женщин после половой связи низкое, и составляет приблизительно 0,3 мкг/кг (значение данного показателя ниже, чем требуется для изменений развития плода у лабораторных животных).

Показания к применению

  • в качестве немедленной монотерапии или в качестве адьювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы.
  • в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

    Противопоказания
    – Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата.
    – Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.
    – Касодекс ® не должен назначаться детям и женщинам.

    С осторожностью: нарушение функции печени, непереносимость лактозы, дефицит лак- тазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Беременность и лактация
    Касодекс ® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации.

    Способ применения и дозы
    Взрослые мужчины (в том числе, пожилые): внутрь по 150 мг один раз в сутки. Касодекс ® 150 мг следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет.
    При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

    Нарушения функции почек: коррекции дозы не требуется.

    Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Касодекс ® .

    Побочное действие
    За исключением особо оговоренных случаев частота побочных эффектов рассчитана по данным исследований монотерапии препаратом Касодекс ® 150 мг раннего рака предстательной железы.
    -очень часто (≥10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желёз, кожная сыпь, астения.
    -часто (≥1% и ® достоверно не установлена.
    *По данным постмаркетингового применения препарата.

    Передозировка
    Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия
    Доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между препаратом Касодекс ® и аналогами ГнРГ не получено.
    В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором изофермента CYP ЗА4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP 2С9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности препарата Касодекс ® к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании препарата Касодекс ® в течение 28 дней на фоне приёма мидазолама, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) мидазолама увеличивается на 80%. Несовместим с терфе- надином, астемизолом, цизапридом.
    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Касодекс ® одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенциирования или развития побочных реакций. После начала применения или отмены препарата Касодекс ® рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.
    Одновременное применение препарата Касодекс ® и препаратов, ингибирующих микро- сомальные ферменты печени, например, с циметидином или кетоконазолом, может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.
    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, в том числе, варфарина.

    Особые указания
    Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом Касодекс ® .
    В случае развития выраженных изменений функции печени приём препарата Касодекс ® необходимо прекратить.
    У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации про- статспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Касодекс ® .
    При назначении препарата Касодекс ® пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.
    Учитывая возможность ингибирования препаратом Касодекс ® активности цитохрома Р450 (изофермента CYP ЗА4), следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Касодекс ® с препаратами, преимущественно метаболизирующи- мися с участием изофермента CYP ЗА4.
    Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка препарата Касодекс ® 150 мг содержит 183 мг моногидрата лактозы.
    Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении препарата Касодекс ® пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    При применении препарата Касодекс ® может наблюдаться сонливость и головокружение. В связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг. По 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ. По 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Условия хранения
    При температуре ниже 30 o С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    4 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Фирма-производитель
    АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено Корден Фарма ГмбХ, Германия, Отто- Хан- Штрассе D-68723 Планкштадт.

    Дополнительная информация предоставляется по требованию
    Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед 119334 Москва, ул. Вавилова д.24., стр. 1.

    Касодекс – товарный знак, собственность компании АстраЗенека.
    ©AstraZeneca 2009

    Касодекс аналоги

    На данной странице представлен список всех аналогов Касодекс по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

    • Самый дешевый аналог Касодекс:Флутамид
    • Самый популярный аналог Касодекс:Кстанди
    • Классификация АТХ: Бикалутамид
    • Действующие вещества / состав: бикалутамид

    #НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    1Флутамид флутамид
    Аналог по показанию и способу применения
    455 руб289 грн
    2Бикалутамид бикалутамид
    Аналог по составу и показанию
    493 руб300 грн
    3Бикана бикалутамид
    Аналог по составу и показанию
    510 руб600 грн
    4Бикалутамид Канон бикалутамид
    Аналог по составу и показанию
    558 руб
    5Бикалутамид-Тева бикалутамид
    Аналог по составу и показанию
    590 руб194 грн

    При расчетах стоимости дешевых аналогов Касодекс учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

    #НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    1Кстанди энзалутамид
    Аналог по показанию и способу применения
    147900 руб1110 грн
    2Бикалутамид бикалутамид
    Аналог по составу и показанию
    493 руб300 грн
    3Бикана бикалутамид
    Аналог по составу и показанию
    510 руб600 грн
    4Бикалутамид Канон бикалутамид
    Аналог по составу и показанию
    558 руб
    5Бикалутамид-Тева бикалутамид
    Аналог по составу и показанию
    590 руб194 грн

    Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

    Все аналоги Касодекс

    Аналоги по составу и показанию к применению

    НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    Бикалутамид-Тева бикалутамид590 руб194 грн
    Билумид бикалутамид3267 руб
    Калумид бикалутамид1392 руб2 грн
    Бикалутамид бикалутамид493 руб300 грн
    Бикулид бикалутамид1132 грн
    Ареклок1348 грн
    Бикалан
    Бикалутамид Канон бикалутамид558 руб
    Бикана бикалутамид510 руб600 грн

    Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Касодекс, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

    Аналоги по показанию и способу применения

    НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    Флутамид флутамид455 руб289 грн
    Флутамид плива флутамид
    Флутафарм флутамид66 грн
    Флумид Сандоз флутамид
    Флутазин флутамид
    Флутан флутамид542 грн
    Флутаплекс флутамид5350 руб1033 грн
    Флутафарм Фемина флутамид66 грн
    Флуцином флутамид
    Кстанди энзалутамид147900 руб1110 грн

    Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

    НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
    Тамоксифен-Здоровье тамоксифен29 грн
    Тамоксифен-эбеве тамоксифен3850 руб92 грн
    Тамоксифен35 руб23 грн
    Билем Тамоксифен
    Нольвадекс Тамоксифен1800 руб
    Фарестон торемифен1472 руб322 грн
    Фазлодекс фульвестрант8900 руб3150 грн
    Аримидекс анастрозол1100 руб350 грн
    Анастрозол анастрозол968 руб349 грн
    Анастрозол-ТЛ анастрозол964 руб
    Эгистрозол анастрозол562 грн
    Аксастрол1163 грн
    Актастрозол
    Анастера
    Армотраз
    Селана анастрозол557 руб750 грн
    Веро-Анастразол анастрозол
    Анастрозол-Тева анастрозол1011 руб
    Летромара летрозол284 грн
    Фемара летрозол3500 руб300 грн
    Летрозол летрозол1360 руб194 грн
    Лезра летрозол504 грн
    Летрозол-Тева летрозол460 грн
    Летротера летрозол
    Этрузил летрозол350 грн
    Лестродекс1044 руб
    Эстролет летрозол987 руб900 грн
    Экстраза летрозол
    Лорета летрозол960 руб1000 грн
    Летрозол Фармлэнд летрозол
    Летрозол КРКА летрозол369 грн
    Летрозол-Виста летрозол444 грн
    Экземарин эксеместан416 грн
    Экземестан-Тева эксеместан543 грн
    Аромастан3600 грн
    Эксеместан-Тева Эксеместан1854 руб1900 грн
    Экземестан-Гриндекс экземестан857 грн
    Экземестан-Виста экземестан580 грн
    Ароместон эксеместан
    Амиранта абиратерон81000 руб58000 грн
    Фирмагон дегареликс9103 руб79 грн
    Зитига абиратерон105000 руб1060 грн
    Абиратерон НВ абиратерон83000 руб
    Абиратерон абиратерон83000 руб

    Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

    Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

    Касодекс цена

    На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Касодекс и узнать о наличии в аптеке поблизости

    Касодекс инструкция

    Форма выпуска
    Таблетки покрытые оболочкой

    Состав
    1 таблетка содержит:
    Активное вещество: бикалутамид 50 и 150 мг;
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, магния стеарат, вода очищенная (выпаривается в процессе производства);
    Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 300, титана диоксид, вода очищенная.

    Упаковка
    В блистере 14 таблеток. В картонной коробке 2 блистера.

    Фармакологическое действие
    Касодекс – противоопухолевое, антиандрогенное.

    Фармакодинамика
    Касодекс представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Касодекс связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние на них андрогенов. Результатом этого является регрессия новообразований предстательной железы.
    У некоторых пациентов прекращение приема Касодекса может привести к развитию клинического синдрома отмены антиандрогенов.
    При применении Касодекса в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространенным (T3–T4, любое N, M0 или любое T, N+, M0) раком предстательной железы в качестве немедленной гормональной или адъювантной терапии значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.
    При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной или адъювантной терапии по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).
    Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получавших Касодекс в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адъювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.
    Применение Касодекса в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверных различий в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверных преимуществ в отношении сексуальной функции и физического состояния.

    Фармакокинетика
    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.
    (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего — около 7 дней.
    При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата 1 раз в сутки.
    При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, в дозе 150 мг — приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер. На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.
    Связывание с белками плазмы высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера — 99,6%). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.
    Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших Касодекс в дозе 150 мг, составляет 4,9 мкг/мл. Количество бикалутамида, которое потенциально может обнаружиться у женщин после половой связи, — низкое и составляет приблизительно 0,3 мкг/кг (значение данного показателя ниже, чем требуется для изменений развития плода у лабораторных животных).

    Касодекс, показания к применению
    В качестве немедленной монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком предстательной железы; в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

    Противопоказания
    Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом.
    Повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата.
    Касодекс не назначают женщинам и детям.
    С осторожностью применяют Касодекс у пациентов с нарушениями функции печени.

    Способ применения и дозы
    Внутрь, взрослым и пожилым мужчинам, при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией — по 1 таблетке 1 раз в сутки. Лечение Касодексом необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

    Применение при беременности и кормлении грудью
    Не назначают женщинам и детям.

    Побочные действия
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.
    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм.
    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость.
    Со стороны дыхательной системы: одышка.
    Со стороны мочеполовой системы: сексуальная дисфункция, никтурия.
    Со стороны кроветворной системы: анемия.
    Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм.
    Прочие: сахарный диабет, гипергликемия, повышение или снижение массы тела, боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, озноб.

    Особые указания
    Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения Касодексом.
    В случае развития выраженных изменений функции печени прием Касодекса необходимо прекратить.
    У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровни простат-специфического антигена необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Касодексом.
    При назначении Касодекса пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.
    Учитывая возможность ингибирования Касодексом активности цитохрома Р450 (CYP3А4) следует проявлять осторожность при одновременном назначении Касодекса с препаратами, преимущественно метабилизирующимися с участием CYP3A4.
    Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка Касодекса 150 мг содержит 183 мг моногидрата лактозы.
    Касодекс не влияет па способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие
    Нет данных о фармакодинамическом или фармакокинетическом взаимодействии между Касодексом и аналогами ГнРГ.
    В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер Касодекса является ингибитором CYP3A4, в меньшей степени – CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Потенциальной способности Касодекса к взаимодействию с другими лекарственными средствами не обнаружено. Однако при использовании Касодекса в течение 28 дней на фоне приема мидазолама АUC мидазолама увеличивалась на 80%.
    Противопоказано одновременное применение Касодекса с такими препаратами как терфенадин, астемизол и цизаприд.
    Следует соблюдать осторожность при назначении Касодекса одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенцирования или развития нежелательных реакций. После начала использования или отмены Касодекса рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и клинического состояния пациента.
    Одновременное назначение Касодекса и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств (циметидин, кетоконазол) может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения нежелательных реакций.
    Касодекс усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда (варфарин), т.к. может вытеснять эти препараты из участков их связывания с белками.

    Передозировка
    Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

    Условия хранения
    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

    Срок годности
    4 года.

    Касодекс : инструкция по применению

    Состав

    1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

    Активный ингредиент – бикалутамид 50 мг и 150мг

    Вспомогательные ингредиенты – лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, магния стеарат

    состав оболочки – гипромеллоза, макрогол 300, титана диоксид (Е171)

    Описание

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета; с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне и Cdx -надругой.

    Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой; с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне и Casodex 150 — на другой.

    Фармакологическое действие

    Касодекс® представляет собой рацемическую смесь с нестероидной анти- андрогенной активностью преимущественно (Rj-энантиомера, не обладает иной эн­докринной активностью. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Резуль­татом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.

    У некоторых пациентов прекращение приёма препарата Касодекс® может привести к развитию клинического синдрома “отмены” антиандрогенов.

    При применении Касодекса® в суточной дозе 150мг ежедневно для лечения пациен­тов с локализованным (Т1-Т2, N0 или NX, МО) или местно-распространенным (ТЗ-Т4, любое N, МО или любое Т1-Т2, N+, МО) раком предстательной железы, в качестве немедленной гормональной терапии или в качестве адъювантной терапии, значитель- но снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости, что было подтверждено в исследовании при комбинированном анализе трех плацебо контролируе­мом, двойном слепом исследовании с участием 8113 пациентов. Последующее на­блюдение в течение 7.4 лет, 27.4% и 30.7% из всех пациентов, получавших Касо­декс® и плацебо, соответственно, произошла регрессия заболевания.

    При местно-распространенном раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс® 150мг в качестве немед­ленной терапии или адъювантной терапии, по сравнению со стандартной терапией – хирургическое лечение, лучевая терапия.

    Для пациентов с местно-распространенным раком предстательной железы, получав­ших только Касодекс®, не было существенной разницы при анализе группы без про­грессии. В этой группе пациентов была тенденция к снижению уровня выживания по сравнению с группой, принимавшей плацебо (ОР = 1.16 95% CI 0.99 до 1.37). С уче­том вышесказанного, профиль пользы/риска при использовании Касодекса® не счи­тается благоприятным для этой группы пациентов.

    В отдельной программе оценивалась эффективность Касодекса® 150мг для лечения пациентов с местно-распространенным без метастаз раком предстательной железы, которым была назначена немедленная кастрация, по результатам анализа 2 исследо­ваний с участием 480 пациентов, которые до этого не получали никакого лечения х раком предстательной железы без метастаз (МО). При 56% смертности и 6.3 летнем последующем наблюдении, не наблюдалось существенной разницы между Касодек- сом® и пациентами, перенесшими кастрацию (ОР = 1.05 [CI 0.81 до 1.36]), однако эквивалентность двух лечений не может быть доказана статистически.

    При анализе 2 исследований, в которых участвовало 805 пациентов, которые до этого не получали никакого лечения с раком предстательной железы с метастазами (Ml) было получено значение 43% смертности, Касодекс® 150 мг продемонстрировал меньшую эффективность по сравнению с кастрацией (ОР = 1.30 [CI 1.04 до 1.65]), с разницей в продолжительности до смерти в цифровом выражении 42 дня (6 недель) или средним временем выживания – 2 года.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного трак­та. Прием пищи не влияет на всасывание.

    (8)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (11)-энантиомера, период полувыведения последнего – около 7 дней.

    При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (11)-энантиомера в плазме уве­личивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки.

    При ежедневном приеме бикалутамида в дозе 50 мг равновесная концентрация (R)- энантиомера составляет около 9 мкг/мл. При приёме 150 мг бикалутамида ежедневно равновесная концентрация (11)-энантиомера составляет приблизительно 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (11)-энантиомер.

    На фармакокинетику (11)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у боль­ных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)- энантиомера из плазмы.

    Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (К)-энантиомера 99,6 %). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.

    В клиническом исследовании средняя концентрация (R)- бикалутамида в семени муж­чин получавших Касодекс® в дозе 150мг составляла примерно 4.9 мкг/мл. Количест­во бикалутамида передаваемое партнеру женского пола очень мало и при экстраполя­ции, возможно, достигает 0.3 мкг/кг.

    Показания к применению

    Касодекс® в дозе 50мг в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин- рилизинг гормон) или хирургической кастрацией показан для лечения распро­страненного рака предстательной железы.

    Касодекс® в дозе 150мг показан для лечения местнораспространенного рака предстательной железы (ТЗ-Т4, любая N, МО; Т1-Т2, N+, МО) в качестве моно­терапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией.

    Касодекс® в дозе 150мг также показан для лечения местнораспространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургиче­ская кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или не применимы.

    Противопоказания

    – Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата

    – Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.

    – Касодекс® не должен назначаться детям и женщинам.

    С осторожностью: нарушение функции печени; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Беременность и период лактации

    Касодекс® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации.

    Способ применения и дозы

    Взрослые мужчины (в том числе, пожилые):

    При распространённом раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Касодекс® необходимо начинать одновременно с началом приёма аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.

    При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Касодекс® следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

    Нарушения функции почек: коррекции дозы не требуется.

    Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средним и тяжелым нарушением функции пече­ни может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Касодекс®

    Побочное действие

    Касодекс® в целом обладает хорошей переносимостью, лишь в редких случаях пре­парат отменяют из-за вызванных побочных эффектов.

    Частота развития побочных реакций оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

    Передозировка

    Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не сущест­вует, лечение симптоматическое. Проведение диализа неэффективно, поскольку бика­лутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между препаратом Касодекс® и аналогами ГнРГ не получено.

    В исследованиях in vitro показано, что (Я)-энантиомер бикалутамида является ингиби­тором изофермента CYP ЗА4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP 2С9, 2С19 и 2D6. В клинических исследованиях с использованием феназона в качестве маркёра активности цитохрома Р450 (CYP) не обнаружено потенциальной способности препарата Касодекс® к взаимодействию с другими лекарственными препаратами, однако при применении препарата Касодекс® в течение 28 дней на фо­не приёма мидазолама, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) мидазолама увеличивалась на 80%.

    Противопоказано одновременное применение препарата Касодекс® с такими препа­ратами, как терфенадин, астемизол и цизаприд. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Касодекс® одновременно с циклоспорином или блокаторами “медленных” кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих пре­паратов, особенно, в случае развития побочных явлений. После начала применения или отмены препарата Касодекс® рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.

    Проявлять осторожность при одновременном применении препарата Касодекс® и препаратов, ингибирующих микросомальные ферменты печени, например, с цимети- дином или кетоконазолом. Одновременное применение может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникно­вения побочных эффектов.

    Усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, в том числе, вар- фарина (конкуренция за связь с белками). Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении препарата Касодекс® пациентам, получаю­щим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.

    Особенности применения

    Касодекс® интенсивно метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедле­ния выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженным нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию пече­ни. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом Касодекс®.

    Касодекс® следует применять с осторожностью у больных со средним и тяжелым нарушением функции печени.

    Тяжелые печёночные изменения при использовании препарата Касодекс® возникают редко (см. раздел “Побочное действие”), сообщалось о случаях с фатальным исходом. В случае развития выраженных изменений функции печени приём препарата Касо­декс® необходимо прекратить.

    У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекраще­нии лечения препаратом Касодекс®.

    Учитывая возможность ингибирования препаратом Касодекс® активности цитохрома Р450 (изофермента CYP ЗА4), следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Касодекс® с препаратами, преимущественно метаболизирую- щимися с участием изофермента CYP ЗА4 (см. раздел “Противопоказания” и “Взаи­модействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия”).

    Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении препарата Касодекс® пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумарино- вого ряда.

    У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или сниже­нию толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. В связи с чем, у пациентов, принимающих Касодекс® в комбинации с агонистами ГнРГ, необходи­мо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

    При применении препарата Касодекс® может наблюдаться сонливость и голово­кружение. В связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении авто­транспортом или иными движущимися механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг. 14 таблеток в блистере из Ал/ПВХ, по 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

    Читайте также:  Тайлед Минт – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы об аэрозоле
  • Ссылка на основную публикацию