Кальцитонин – норма, показания, инструкция

Кальцитонин

Состав

Кальцитонин – гормон гипокальциемического действия, который вырабатывается специальными клетками в щитовидной, вилочковой и паращитовидных железах человека и прочих млекопитающих или животных.

В качестве медикаментов используются кальцитонин лосося, человека и свиньи, также данный гормон может быть синтезирован.

Степень активности гормона щитовидной железы кальцитонина выражается в ЕД или МЕ. Этот показатель можно определить с помощью радиоиммунологического или биологического метода исследования. Одна ЕД – это кол-во гормона, которое вызывает у крыс снижение уровня кальция в крови на 10%. 1 МЕ – это 0,2 мкг кальцитонина лосося (синтетического).

Форма выпуска

  • в ампулахпо 1 мл (содержание гормона – 50 или 100 МЕ в каждом);
  • в виде жидкости для инфузий, во флаконах по 2 мл (100 или 40 МЕ);
  • в виде аэрозоля, по 14 доз во флаконе (50 или 100 МЕ).

Фармакологическое действие

Гипокальциемическое, ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный гормон принимает активное участие в процессах регуляции обмена кальция и фосфатов. В этих процессах также обязательно должны принимать участие гормон щитовидной железы и эргокальциферол.

Препарат обладает способностью задерживать кальций в костях и организме при таких заболеваниях, как злокачественный стеолиз, болезнь Педжета, при остеопорозе с высоким уровнем мин. обмена. Также средство увеличивает интенсивность выделения кальция, натрия и фосфора с мочевиной, снижая их обратное всасывание в канальцах почек. Важно отметить, что этот процесс имеет место, только если кальцитонин повышен, ниже нормы уровень не опускается.

Гормон имеет свойство снижать желудочную секрецию и выделение гормонов поджелудочной железы в 12-перстную кишку, при этом подвижность ЖКТ и перистальтика кишечника не изменяются. Также лекарство обладает способностью снижать болевой порог.

Анализ на Кальцитонин производится для диагностики различных заболеваний, чаще всего, связанных с щитовидной железой (медуллярная кальцинома, феохромоцитома, гиперпаратиреоз). Норма гормона кальцитонина для женщин (референсные значения) составляет от 0 до 1,46 пмоль на литр. Норма кальцитонина в крови у мужчин – от 0 до 2,46 пмоль на литр. Непосредственный распад гомона в крови происходит примерно за 6-8 минут. Процесс значительно ускоряют физические нагрузки.

При п/к и в/в введении максимальная концентрация гормона наблюдается через 60 минут, выводится препарат через 1,5 часа, с мочой.

Показания к применению

  • при болезни Педжета, спонтанном рассасывании костей, несовершенном остеогенезе, асептическом некрозе головки бедренной кости;
  • для лечения остеопороза (стероидного, сенильного, паратиреоидного, постменопаузного);
  • при замедлении процесса сращивания переломов;
  • для лечения фиброзной дисплазии;
  • при травматическом и лучевом остеомиелите;
  • если происходит зональная патологическая перестройка костей у лиц, увлекающихся спортом;
  • при пародонтозе, синдроме Зудека, гиперкальциемии, миеломе, гипервитаминозе витамина D;
  • если обнаружены метастазы в костях;
  • для профилактики переломов и нарушения целостности костей после продолжительной иммобилизации больного;
  • при остеолизе, остеопении, остром панкреатите;
  • при семейной гиперфосфатемии.

Противопоказания

Прямыми противопоказаниями к применению средства являются:

  • гипокальциемия;
  • гиперчувствительностьк действующему веществу;
  • беременность и кормление грудью;
  • назальный аэрозоль нельзя использовать при хроническом рините и в возрасте до 18 лет, в связи с ограниченностью опыта использования у данной возрастной группы.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные реакции: различные аллергические акции, тахикардия, приливы, коллапс, сильное снижение АД, отеки, нарушение восприятия вкуса, артралгия.

При инфузиях и уколах наблюдались: тошнота, головные боли, понос, рвота, фарингит, гастралгия, миалгия, кашель, болезненное состояние, расстройства вкуса и зрения, гиперемия и боль в месте введения средства. Также есть сообщения о возникновении никтурии, боли в глазах, отеке ступней, анафилактического шока и летальном исходе (один случай, смерть наступила в результате анафилаксии).

После использования аэрозоля могут возникнуть: повреждения слизистой носа, ринит, чихание, синусит, сухость слизистых оболочек, носовые кровотечения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно или же интраназально в виде аэрозоля.

Согласно инструкции по применению Кальцитонина, лечение средством должно происходить под контролем врача. Дозировку и способ приема подбирает специалист.

В тяжелых случаях суточная дозировка кальцитонина рассчитывается по 5-10 МЕ на килограмм веса пострадавшего. Вводить препарат можно капельно, не менее 6 часов.

Для лечения хронических заболеваний назначают по 5 или 10 МЕ на 1 кг веса в день, распределив на 2 приема.

В среднем интраназально назначают по 100 или 400 МЕ в день, распределенных на несколько приемов.

Курс лечения составляет от 14 дней до месяца, затем дозировку можно снизить и продлить курс до 6 недель.

Передозировка

Как правило, при недостатке гормона в организме проявляются признаки гипокальциемии – спонтанные подергивания мышц, парестезии и прочие.

При введении внутривенно или подкожно более 1000 МЕ могут проявиться рвота и тошнота.

При приеме интраназально случаев передозировки зарегистрировано не было. Гипокальциемия не развивается.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не происходит или не описано.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить препарат следует в оригинальной герметичной упаковке, без доступа прямых солнечных лучей, не выше 4 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Во время первого введения лекарства может развиться гипокальциемия, нужно иметь под рукой глюконат кальция для оказания экстренной помощи.

Особую осторожность надо соблюдать лицам, склонным к аллергии. Во время введения средства рядом должен находиться врач.

Перед началом терапии рекомендуется провести кожную пробу на средства и определить уровень кальция в крови. Если у больного уровень кальция меньше 10 мг и наблюдается реакция на препарат, вводить Кальцитонин не стоит.

При болезни Педжета и приеме препарата в сыворотке крови значительно снижается уровень щелочной фосфатазы, замедляется костная резорбция, интенсивность расщепления коллагена. Показатели изменяются через полгода или 2 года после начала приема гормона.

При использовании кальцитонина лосося у человека может развиться резистентность. Доказано, что данное состояние возникает редко (15%) при использовании препарата менее 2-х лет. У 30-60% пациентов появились специфические антитела.

Если у пациента есть гиперкальциемия, следует постоянно контролировать уровень кальция в крови.

При длительном приеме лекарства рекомендуется проводить исследование осадка мочи на предмет наличия мочевых цилиндров.

Чтобы лечить остеопороз, параллельно с кальцитонином рекомендуется назначить кальций и витамин D.

Во время лечения назальным спреем следует периодически проверять состояние слизистой носа, перегородки и носовых раковин, сосудов слизистой в носу.

Курение не оказывает влияния на частоту развития назальных кровотечений, синуситов и т.д.

При управлении механизмами или транспортом и приеме препарата необходимо соблюдать особую осторожность.

При беременности и лактации

Кальцитонин выделяется с грудным молоком, лактацию необходимо прекратить. Нельзя назначать средство беременным женщинам.

Отзывы

Препарат назначают по результатам анализов на Кальцитонин в Инвитро или любой другой лаборатории, если имеется необходимость. Отзывы от приема гормонального средства хорошие. Побочные реакции развиваются нечасто.

Цена Кальцитонина, где купить

Цена Кальцитонина может сильно различаться в зависимости от формы выпуска и производителя.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Кальцитонин (Calcitonin)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Кальцитонин

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Кальцитонин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Кальцитонин

Полипептидный гормон, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

У млекопитающих и человека синтезируется преимущественно парафолликулярными или С-клетками щитовидной железы; у рыб, земноводных, пресмыкающихся и птиц вырабатывается в так называемых ультимобранхиальных тельцах, развивающихся из последней пары жаберных дуг. У человека кальцитонин секретируется не только в щитовидной железе, но также в вилочковой и околощитовидных железах. Разработаны синтетические методы получения кальцитонина. Известны 8 типов кальцитонина, из которых в медицинской практике наиболее распространены синтетический кальцитонин лосося, кальцитонин свиньи и рекомбинантный человеческий кальцитонин. Кальцитонин лосося обладает бóльшей биологической активностью, чем эндогенный кальцитонин человека, и более длительным действием.

Активность препарата выражается в ЕД или МЕ и определяется с помощью биологического или радиоиммунологического метода. При определении активности биологическим методом за 1 ЕД принимают количество гормона, вызывающее в определенных условиях опыта снижение содержания кальция в крови на 10% у крыс. 1 МЕ соответствует 0,2 мкг чистого пептида (синтетического кальцитонина лосося).

Препараты кальцитонина применяют парентерально (в связи с гидролизом в желудке) и интраназально.

Фармакология

Восполняет дефицит кальцитонина, регулирует обмен кальция и метаболизм костной ткани. Является антагонистом паратиреоидного гормона.

Применение кальцитонина при некоторых формах костной патологии основано, главным образом, на его способности препятствовать процессу декальцинации костной ткани. Кальцитонин уменьшает резорбцию кости вследствие первичного угнетения активности остеокластов и уменьшения их количества. Эти эффекты могут быть частично опосредованы повышением концентрации цАМФ в клетках кости и последующим нарушением транспорта кальция и/или фосфата через плазматические мембраны остеокластов. За счет подавления остеолиза кальцитонин вызывает снижение повышенной концентрации кальция в сыворотке (гипокальциемическое действие).

Было показано, что у здоровых взрослых с относительно низким уровнем костной резорбции прием экзогенного кальцитонина приводит лишь к незначительному снижению уровня сывороточного кальция. У здоровых детей и у пациентов с генерализованной болезнью Педжета костная резорбция более быстрая и снижение кальция в сыворотке выражено более четко. В экспериментальных условиях кальцитонин увеличивает активность остеобластов и стимулирует образование кости, однако маловероятно, что кальцитонин будет повышать образование кости при длительном применении.

Имеются данные о том, что при использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с болезнью Педжета предшествующее применение бифосфонатов снижало антирезорбтивный эффект кальцитонина.

Кальцитонин оказывает прямое действие на почки, усиливает выведение кальция, фосфора и натрия с мочой, подавляя их реабсорбцию в канальцах. Эти эффекты также могут быть частично опосредованы через цАМФ . Кратковременное применение кальцитонина приводит к уменьшению желудочной секреции и экзокринной функции поджелудочной железы.

Оказывает анальгезирующее действие, особенно при болях костного происхождения (в результате влияния на ЦНС).

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В одногодичных исследованиях токсичности кальцитонина лосося наблюдалось увеличение частоты развития аденомы гипофиза у крыс при п/к введении в дозах 20 и 80 МЕ/кг/сут крысам линии Sprague-Dawley и 80 МЕ/кг/сут крысам линии Fisher 344 (в 16–19 раз превышает МРДЧ при парентеральном введении и в 130–160 раз — при назальном введении, при расчете на площадь поверхности тела). Полученные данные свидетельствуют о том, что кальцитонин лосося укорачивает латентный период развития аденомы гипофиза, не продуцирующей гормоны, возможно вследствие влияния на физиологические процессы, вовлеченные в развитие этого характерного эндокринного поражения у крыс. Хотя кальцитонин лосося снижает латентный период развития нефункционального пролиферативного повреждения у крыс, он не индуцирует гиперпластические/неопластические процессы. Значимость этих наблюдений для человека неизвестна.

Кальцитонин лосося не проявлял мутагенной активности в тестах с использованием Salmonella typhimurium (5 штаммов), Escherichia coli (2 штамма), в присутствии и отсутствии метаболической активации, в in vitro тесте выявления хромосомных аберраций V-79 на клетках китайского хомячка.

Длительных исследований с целью оценки потенциальной канцерогенности кальцитонина человека не проведено. Кальцитонин человека не проявлял мутагенную активность (в соответствии с оценкой изменения числа микроядер в полихроматических эритроцитах костного мозга у самцов мышей). Также кальцитонин человека не проявлял кластогенной активности в in vitro тесте на лимфоцитах человека, не индуцировал хромосомные аберрации с или без микросомальной активации при концентрациях до 1000 мкг/мл. Кальцитонин человека проявлял мутагенную активность у некоторых тестируемых штаммов Salmonella typhimurium и Escherichia coli в тесте Эймса, но в высоких концентрациях (≥1000 мкг/чашку Петри) и только при микросомальной активации. В тесте на клетках костного мозга китайских хомячков незначительное повышение частоты ядерных аномалий соматических клеток в интерфазе наблюдалось после 2 дней интраперитонеального введения в дозе до 200 мг/кг/сут. Клиническое значение этих наблюдений неизвестно.

Беременность. Тератогенные эффекты. Показано, что введение беременным крольчихам кальцитонина лосося парентерально в дозах 8–33 МРДЧ и интраназально в дозах 70–278 МРДЧ (в расчете на площадь поверхности тела) приводит к рождению плодов со сниженным весом. Поскольку кальцитонин не проходит через плацентарный барьер, это может быть следствием метаболических эффектов кальцитонина у беременных животных.

Читайте также:  Лактинет – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

При парентеральном пути введения биодоступность составляет около 70% как после в/м , так и после п/к инъекции. Тmax — 16–25 мин. Связывание с белками плазмы — 30–40%. Кажущийся объем распределения — 0,15–0,3 л/кг. Интенсивно биотрансформируется (протеолиз) преимущественно в почках, а также в крови и периферических тканях. T1/2 кальцитонина человека после однократного введения составляет 60 мин, кальцитонина лосося — 70–90 мин. Выводится в основном с мочой: 95% — в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде.

При интраназальном пути введения кальцитонин лосося в форме назального спрея быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Биодоступность у здоровых добровольцев составляет около 3% (0,3–30,6%) в сравнении с биодоступностью той же дозы при в/м введении. Tmax — 31–39 мин. T1/2 — 43 мин. Не отмечается кумуляции при интраназальном введении с 10-часовым интервалом в течение периода до 15 дней.

Применение вещества Кальцитонин

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза ( в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), использование в виде спрея при беременности не показано.

Категория действия на плод по FDA — C.

Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Побочные действия вещества Кальцитонин

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

Общие: аллергические реакции — местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, понижение АД , коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД , артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

При парентеральном применении: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения, полиурия; местные реакции — гиперемия и болезненность в месте введения.

При интраназальном применении: ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

По данным Physicians Desk Reference, 2005

При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие неблагоприятные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ : тошнота с/без рвоты (примерно у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции — воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%); приливы крови к лицу (примерно 2–5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извращение вкуса; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).

При использовании кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.

Побочные явления, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)

Побочный эффектПроцент пациентов
Назальный спрей (N=341)Плацебо (N=131)
Ринит12,06,9
Симптомы со стороны носа*10,616,0
Боль в спине5,02,3
Артралгия3,85,3
Носовое кровотечение3,54,6
Головная боль3,24,6

* Симптомы со стороны носа, в т.ч. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, болезненность, раздражение, зуд, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекцию, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.

Взаимодействие

Исследований с целью оценки взаимодействия ЛС с кальцитонином лосося не проведено. О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином лосося не сообщалось. При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих ЛС или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина; при лечении других состояний кальцийсодержащие препараты можно принимать через 4 ч после кальцитонина.

Передозировка

Симптомы: признаки гипокальциемии (парестезии, подергивание мышц и др.). При п/к введении кальцитонина (лосося) в дозе 1000 МЕ отмечались только тошнота и рвота. При дозах до 32 МЕ/кг/сут в течение 1–2 дней дополнительных побочных эффектов не зарегистрировано. Данные длительного применения в высоких дозах недостаточны для оценки токсичности.

При интраназальном применении случаев передозировки и серьезных побочных реакций, связанных с использованием высоких доз, не отмечено. Имеются сообщения об однократной аппликации назального спрея кальцитонина лосося в дозе до 1600 МЕ и применении в дозе 800 МЕ/сут в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных эффектов отмечено не было. О развитии гипокальциемической тетании при применении назального спрея не сообщалось.

Лечение: симптоматическое. Парентеральное введение кальция глюконата.

Пути введения

В/в, в/м , п/к , интраназально.

Меры предосторожности вещества Кальцитонин

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру препарата. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (см. «Побочные действия»). Для экстренной помощи в случае развития таких реакций необходимо иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции следует дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии. В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови. Пациентам с низким содержанием кальция в крови (менее 10 мг%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эритема, припухлость) лечение не проводят. При повышении АД , приливах крови к лицу следует сделать перерыв в лечении на 2–3 дня, а в случае повторных реакций — отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, возможно образование антител. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, но только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител. Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином существенно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, в частности, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный эффект терапии, отмечается через 6–24 мес лечения. Следует контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3–6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией необходим систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии рекомендуется периодическое исследование осадка мочи. Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, находящихся на постельном режиме (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза необходимо одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью профилактики прогрессивной потери костной массы).

При использовании назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии необходим осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, носовых раковин, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных больных, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), носовое кровотечение (3,5%) и синусит (2,3%). Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана. В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если появляются выраженные изъязвления слизистой носа (более 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, использование спрея следует прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены препарата, следует временно прекратить лечение до их заживления.

Интраназальное введение требует осторожности у больных с хроническим ринитом.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Кальцитонин

Инструкция по применению:

Кальцитонин – регулятор кальциево-фосфорного обмена; препарат, оказывающий гипокальциемическое, анальгезирующее и ингибирующее костную резорбцию действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Кальцитонина:

  • Раствор для инъекций 50 МЕ и 100 МЕ – в ампулах по 1 мл, 100 МЕ и 400 МЕ – во флаконах объемом 2 мл;
  • Дозированный назальный спрей 200 МЕ/1 доза – во флаконах, содержащих 14 и 28 доз.

Действующий компонент препарата – одноименное вещество, которое представляет собой полипептидный гормон, состоящий из 32 аминокислотных остатков, полученный из лосося или синтетическим методом, являющийся аналогом гормона, вырабатываемого парафолликулярными клетками щитовидной железы и аналогичными клетками вилочковой и паращитовидной желез человека.

Показания к применению

  • Системные заболевания с перестройкой скелета (асептический некроз головки бедренной кости, болезнь Педжета, спонтанное рассасывание костей, несовершенный остеогенез);
  • Остеопороз (паратиреоидный, постменопаузный, стероидный, сенильный и др.);
  • Остеомиелит (лучевой и травматический);
  • Боли в костях, связанные с остеопенией и/или остеолизом;
  • Травматическое повреждение костей, характеризующееся осложненным течением процесса репарации (в том числе замедленное сращение переломов);
  • Зональная патологическая перестройка костей у спортсменов;
  • Синдром Зудека (болевой синдром вследствие травмы конечностей, сопровождающийся остеопорозом, длительными трофическими и вазомоторными нарушениями);
  • Профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации;
  • Костные метастазы;
  • Пародонтоз;
  • Гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая у новорожденных);
  • Семейная гиперфосфатемия;
  • Фиброзная дисплазия;
  • Гипервитаминоз D;
  • Тиреотоксикоз;
  • Миелома;
  • Острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • Гипокальциемия;
  • Беременность;
  • Период кормления грудью;
  • Детский возраст;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Назальный спрей следует с осторожностью применять пациентам с хроническим ринитом.

Способ применения и дозировка

Раствор Кальцитонин предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения.

В/в препарат вводят, как правило, при неотложных тяжелых состояниях (гиперкальциемических кризах). Суточная доза рассчитывается с учетом веса пациента – из расчета 5-10 МЕ на каждый кг массы тела. Непосредственно перед применением его разводят в 500 мл изотонического раствора NaCl, вводят медленно капельно (в течение 6 часов). Суточную дозу делят на 2-4 введения.

При хронических состояниях Кальцитонин вводят в/м или п/к в аналогичной дозе, но за 1-2 раза.

Во всех случаях лечение проводят под контролем биохимических показателей и клинической реакции больного, при необходимости корректируют дозу.

В форме спрея препарат вводят интраназально. Суточная доза может варьироваться в пределах от 100 МЕ до 400 МЕ (в несколько введений).

Продолжительность лечения в каждом случае определяется индивидуально в зависимости от вида заболевания, состояния пациента и эффективности проводимой терапии. Основной курс, как правило, длится 2-4 недели, затем дозу снижают и лечение продолжают еще в течение 6 недель.

Побочные действия

Вне зависимости от способа применения могут отмечаться следующие побочные эффекты: приливы крови к лицу, неприятный привкус во рту, отеки (конечностей, лица, генерализованные отеки), артралгия, повышение АД, местные и генерализованные аллергические реакции, включая анафилактический шок (известен один случай летального исхода в связи с анафилаксией).

Читайте также:  Тантум Верде – инструкция, применение для детей, цена, спрей, таблетки

При парентеральном применении, кроме того, возможны: гиперемия и болезненность в месте введения, абдоминальные боли, снижение аппетита, диарея, гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, фарингит, миалгия, извращение вкуса, расстройства зрения, боль в глазах, гриппоподобные симптомы, кашель, полиурия, зуд мочек уха, кожная сыпь, никтурия, ощущение тепла, отек ступней.

При интраназальном применении также могут возникать: ринит, синусит, чиханье, носовое кровотечение, папулы в полости носа, сухость и/или отек, эрозия слизистой оболочки носовой полости.

Более чем у 3% пациенток с постменопаузным остеопорозом, применявших Кальцитонин в форме назального спрея, отмечались следующие неблагоприятные явления: ринит, носовое кровотечение, симптомы со стороны носа (сухость и образование корок в полости носа, зуд, раздражение, покраснение, эритема, болезненность, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекции, образование кровоточащих ранок, дискомфорт и боль вокруг переносицы), артралгия, боль в спине, головная боль.

При передозировке кальцитонина появляются признаки гипокальциемии (в т.ч. подергивание мышц, парестезии). При подкожном введении препарата возникали только тошнота и рвота. Данных о длительном применении Кальцитонина в высоких дозах недостаточно, чтобы оценить степень его токсичности.

При интраназальном введении случаи передозировки неизвестны. Имеются сообщения об однократном введении средства в дозе до 1600 МЕ и ежедневном применении в суточной дозе 800 МЕ в течение 3 дней подряд, серьезные побочные эффекты отмечены не были.

Лечение передозировки симптоматическое, показано парентеральное введение кальция глюконата.

Особые указания

С особой осторожностью парентерально вводить препарат следует пациентам, склонным к аллергии, поскольку есть сообщения о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и об одном летальном исходе. Кроме того, при первом введении Кальцитонина (а в некоторых случаях – при нескольких введениях) возможно развитие гипокальциемии. Учитывая это, в кабинете, где осуществляются инъекции, должны быть предусмотрены средства экстренной помощи, в том числе кальция глюконат для парентерального введения. При этом важно дифференцировать аллергические реакции от гипотензии и генерализованных приливов.

Перед назначением Кальцитонина пациенту проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность, а также определяют концентрацию кальция в крови. При низком содержании кальция (менее менее 10 мг%) либо выраженной кожной реакции (припухлость, эритема) лечение не проводят. В случае приливов крови к лицу и повышения АД делают 2-3-дневный перерыв и делают повторную пробу, если реакции повторяются – терапию не проводят.

При хронических заболеваниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани (включая болезнь Педжета), кальцитонин приводит к значительному снижению уровня ЩФ в сыворотке и снижению выделения гидроксипролина с мочой. Особенно выражено снижение этих показателей, отражающих положительный эффект лечения (снижение остеогенеза и костной резорбции), отмечается спустя 6-24 месяца терапии. Следует контролировать уровень ЩФ и суточное выведение гидроксипролина с мочой перед началом применения Кальцитонина, регулярно первые 3 месяца лечения и затем каждые 3-6 месяцев.

При длительном лечении у всех пациентов необходимо периодически исследовать осадок мочи. У пациентов с гиперкальциемией, кроме того, следует систематически контролировать уровень кальция в крови.

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы при лечении остеопороза необходимо обеспечить достаточное поступление в организм витамина D и кальция.

До назначения назального спрея и периодически во время его применения необходимо осматривать слизистую оболочку носа, носовые раковины, перегородки и кровеносные сосуды слизистой носа. Если появляются выраженные изъязвления (более 1,5 мм в диаметре) либо изъязвления, проникающие под слизистую или сопровождающиеся выраженным кровотечением, лечение следует прекратить. Небольшие язвочки часто заживают без отмены препарата, все же рекомендуется временно прекратить терапию до их заживления.

В период лечения Кальцитонином рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Исследования с целью оценки взаимодействия кальцитонина с другими лекарственными средствами не проводились. О каких-либо случаях взаимодействия не сообщалось.

При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих препаратов и/или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина. При лечении других заболеваний средства, содержащие кальций, можно принимать спустя 4 часа после Кальцитонина.

Сроки и условия хранения

Хранить в герметичной упаковке в затемненном месте при температуре не выше 2-4 ºC.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Кальцитонин

Кальцитонин – это лекарственный препарат, который применяется для терапии паращитовидных желез. Выпускается в форме раствора для инъекций, инфузий и интраназального введения.

Фармакологическое действие Кальцитонина

Кальцитонин – гормон гипокальциемического воздействия, который вырабатывается светлыми парафолликулярными клетками щитовидной железы, а также схожими клетками паращитовидной и вилочковой желез человека.

По своей химической природе гормон является полипептидом, в состав которого входят 32 аминокислотных остатка, регулятором кальциево-фосфорного обмена.

Кальцитонин оказывает анальгезирующее и гипокальциемическое действие, а также отвечает за ингибирование костной резорбции.

Лекарственное вещество предназначено для восполнения дефицита гормона Кальцитонина в плазме крови, регулирования обмена кальция и метаболизма костной ткани.

Применение препарата при костных патологиях обусловлено его способностью к угнетению процесса декальцинации костных тканей. Кальцитонин способствует уменьшению резорбции костей, возникшей вследствие притупления активности остеокластов и снижения их содержания. Благодаря подавлению остеолиза лекарство провоцирует уменьшение повышенной концентрации кальция в крови.

Также препарат воздействует на почки, стимулирует процесс выведения натрия, кальция и фосфора с мочой, снижает при этом их реабсорбцию в канальцах. При кратковременном применении Кальцитонина наблюдается снижение экзокринной функции поджелудочной железы и желудочной секреции.

В результате влияния на центральную нервную систему лекарственное средство оказывает анальгезирующее воздействие, в особенности, при болях костного происхождения.

Биодоступность Кальцитонина равна 70% вне зависимости от формы введения – парентеральной, внутримышечной или подкожной. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 15-25 минут. Период полного выведения препарата после одноразового введения составляет 2 часа, выводится посредством почек в виде метаболитов.

При интраназальном введении Кальцитонин быстро и легко всасывается через носовую слизистую оболочку. Максимальная концентрация препарата в крови наступает через 40 минут, период полного выведения из организма равен 1,5 часам.

Норма Кальцитонина для женщин составляет 28 пг/мл, для мужчин – 0-20 пг/мл.

Показания к применению Кальцитонина

Кальцитонин назначается при системных заболеваниях, связанных с перестройкой скелета (несовершенный остеогенез, асептический некроз головки бедренной кости, болезнь Педжета, спонтанное рассасывание костей); при постменопаузальном, сенильном, стероидном, паратиреоидном остеопорозе; при фиброзной дисплазии, травматическом повреждении костей, сопровождающимся осложнениями процесса репарации.

Гормон Кальцитонин рекомендован при лучевом и травматическом остеомиелите, зональной патологической перестройке костей у спортсменов, синдроме Зудека, пародонтозе, семейной гиперфосфатемии, гиперкальциемии различного происхождения, включая идиопатическую гиперкальциемию новорожденных.

При несоответствии Кальцитонина норме, медикамент назначают при тиреотоксикозе, миеломе, костных метастазах, гипервитаминозе D, болях в костях, вызванных остеолизом или остеопенией.

Лекарственный препарат также рекомендован в качестве профилактики при костных нарушениях, возникших в результате продолжительной иммобилизации, а также в составе комплексной терапии при остром панкреатите.

Способ применения и дозировка

Кальцитонин предназначен для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения и интраназального применения.

При тяжелых и неотложных состояниях препарат вводят внутривенно капельно (в течение 6 часов) или медленно внутривенно на протяжении дня в 2-4 приема. Суточная доза равна 5-10 мг на 1 кг массы тела.

При хронической гиперкальциемии назначается подкожное или внутримышечное введение медикамента в дозе 5-10 мг на 1 кг веса в 1 или 2 приема. Перед началом лечения следует определить соответствие содержащегося в крови Кальцитонина норме. Вводить лекарство следует ежедневно 1 раз в сутки на протяжении 1 месяца, делая перерыв каждый седьмой день или вводить через 1 день на протяжении 2-3 месяцев. Лечение следует начинать в стационаре и продолжать в амбулаторных условиях.

При семейной гиперфосфатемии и остеопорозе назначается введение 50-100 МЕ в сутки подкожно или внутримышечно на протяжении 6 дней каждые 3 недели или интраназально по 200 МЕ в сутки.

При болезни Педжета назначается 100-200 МЕ в сутки подкожно или внутримышечно, поддерживающая доза – 50-100 МЕ 3 раза в неделю. Курс лечения – 3-6 месяцев. Если после отмены препарата наблюдается ухудшение состояния, следует возобновить терапию.

При альгоостеодистрофии рекомендуется 100 МЕ в сутки внутримышечно или подкожно ежедневно на протяжении 10-20 дней. Поддерживающая доза – 100 МЕ 3 раза в неделю. В зависимости от эффективности лечения может быть дополнительно назначено 200 МЕ Кальцитонина раз в 2 дня на протяжении 4-6 недель.

При гиперкальциемии суточная доза определяется из расчета 4-8 МЕ на 1 кг веса пациента. Вводить препарат необходимо частями за 2-4 инъекции.

Для терапии костных нарушений во время длительной иммобилизации рекомендуется вводить Кальцитонин подкожно или внутримышечно по 100 МЕ 3 раза в неделю.

Побочные действия Кальцитонина

При применении гормона Кальцитонина могут возникать генерализованные и местные аллергические реакции, сопровождающиеся тахикардией, коллапсом, приливами крови к коже лица, снижением артериального давления, артралгией, отеками конечностей и лица, неприятным привкусом во рту и даже анафилактическим шоком.

При парентеральном применении Кальцитонина со стороны организма могут возникать побочные эффекты в виде головокружений, головных болей, тошноты, рвоты, гастралгии, диареи, миалгии, фарингита, повышенной утомляемости, изменений вкуса, кашля, гриппоподобных симптомов, расстройств зрения и полиурии.

Возможно также развитие гиперемии и болезненности кожи в области инъекции препарата.

При интраназальном использовании Кальцитонина возможны ринит, сухость или отеки слизистой оболочки носа, чих, синусит, образования папул в носовой полости, носовые кровотечения.

Противопоказания к применению

Кальцитонин не назначается при пониженном уровне содержания кальция в крови.

Не следует также применять препарат детям, женщинам в период беременности и лактации, при состоянии анафилактического шока или при наличии тяжелой реакции на лекарство.

Передозировка

При приеме Кальцитонина в количествах, которые значительно превышают назначенные, могут возникнуть парестезия и подергивание мышц.

Дополнительная информация

Перед назначением препарата пациентам проводят анализы с целью определения соответствия Кальцитонина норме.

При первичном введении Кальцитонина возможно появление гипокальциемии, которая в редких случаях может сопровождаться тетанией.

Хранить медикамент необходимо в темном, прохладном и недоступном для детей месте.

Для чего делается анализ крови на кальцитонин

Что такое кальцитонин?

Кальцитонин является единственным гормоном щитовидной железы, не связанным с обменом йода в организме. Он образуется в клетках «С» типа железы, однако в малых количествах может синтезироваться клетками других органов, например, лёгких. Продукция гормона начинается ещё на этапе последних недель эмбрионального развития, однако первые месяцы жизни ребёнка из-за незрелости как железы, так и механизмов работы биологических молекул, активность его невысока. Пик работы кальцитонина — 10-40 лет, после чего уровень его в организме снижается.

Несмотря на то, что рецепторы к молекулам кальцитонина есть на костных клетках остеокластах, клетках крови моноцитах, в почках, мозговой ткани, плаценте, половых железах, лёгких, кишечнике и печени, главным объектом гормона из всех этих органов являются кости и почки. Цель работы кальцитонина — поддержать нормальную концентрацию кальция в крови, при этом уровень секреции гормона модулируется концентрацией кальция сыворотки: повышение содержания кальция приводит к повышению уровня кальцитонина.

  1. Регуляция количества кальция в кровотоке. Гормон уменьшает всасывание кальция пищи в кишечнике и реабсорбцию его, а также фосфатов и натрия в почках. Таким образом кальций сыворотки становится меньше.
  2. Регуляция структуры и минерализации костей. При повышении концентрации кальция в сыворотке крови кальцитонин угнетает деятельность остеокластов в костной ткани. Эти клетки разрушают костные балки, и кальций из расщеплённой ткани попадает в кровоток. Антагонисты их, остеобласты, наоборот активируются кальцитонином, деятельность их направлена на синтез матрикса костей, после чего они замуровываются в нём и созревают. Таким образом в костях сохраняется кальций и благодаря остеобластам они становятся более прочными.
  3. Уменьшение секреции соляной кислоты в желудке.
  4. Уменьшение отёка и воспаления тканей отмечено при использовании препаратов кальцитонина.

Считается, что у женщин есть зависимость уровня гормона от количества эстрогенов, соответственно, в менопаузе секреция гормона выраженно снижена, что приводит к остеопорозу — уменьшению функциональных костных балок в единице объёма кости. Хрупкость костей, появление их трещин и переломов даже при небольшой нагрузке — главный симптом остеопороза.

Читайте также:  Анальгин - инструкция, применение, противопоказания

У мужчин остеопороз встречается в 1,5-2 раза реже, чем у женщин, а уровень кальцитонина даже в пожилом возрасте остаётся на довольно высоком уровне.

Нормы кальцитонина в крови

Результаты анализа зависят от метода и типов антисывороток, которые применяет для диагностики лаборатория, связано это с тем, что молекулы кальцитонина неоднородны, и некоторые методы не всегда могут определить полное количество гормона в крови.

В таблице ниже приведены нормы гормона при использовании метода иммуноферментного анализа (ИФА).

Мужчины0,7-8,4 пг/мл
Женщины0,7-5,0 пг/мл
Дети до 15 летдо 45 пг/мл

В настоящее время считается, что иммунохемилюминесцентный метод даёт более точные результаты, чем ИФА, однако это исследование является более дорогим и обычно применяется лишь в частной практике. Ниже представлены нормы для иммунохемилюминесцентного метода:

Мужчины0-1,95 мг/мл
Женщины0-1,46 мг/мл

Причины отклонений от нормальных значений

Повышение уровня гормона:

  1. Наиболее частым процессом, который можно установить по выраженному увеличению концентрации кальцитонина, является медуллярный рак щитовидной железы. С-клетки органа при этом переживают злокачественное перерождение и начинают избыточный синтез гормона. Концентрация его при этом может быть более 100 пг/мл. Также исследование уровня гормона можно использовать как метод скрининга для родственников больного медуллярным раком щитовидной железы, так как в настоящее время доказан семейный характер этого заболевания.
  2. Злокачественные опухоли других органов: рак лёгких, поджелудочной железы, клеток нейроэндокринной и APUD системы, феохромоцитома.
  3. Рак крови — лейкемия и другие миелопролиферативные процессы.
  4. Доброкачественные опухоли лёгких.
  5. Доброкачественная опухоль, либо гиперпластический процесс щитовидной железы.
  6. Синдром Золлингера-Эллисона: новообразование поджелудочной железы, продуцирующее гастрин.
  7. Хронические воспалительные процессы в тканях желёз: панкреатит, тиреоидит.
  8. Патология печени: чаще алкогольный цирроз.
  9. Хронические болезни почек, приводящие к почечной недостаточности и невозможности выведения кальция и самого гормона из организма. Уремический синдром.
  10. Пернициозная анемия: злокачественный вариант В12-дефицитной мегалобластной анемии.
  11. Беременность.
  12. Получение внутривенных препаратов кальция, приём эстрогенных препаратов.

Уменьшение уровня гормона обычно не свидетельствует о патологии. Оно может быть временным явлением, например, после тяжёлых физических нагрузок, в том числе спортивных. Уменьшение гормона у женщин по физиологическим причинам, в постменопаузе, также не считается патологией, однако рекомендуется начать лечение с замещением гормона соответствующим препаратом, так как это значительно уменьшит риск остеопороза.

Показания к проведению исследования

  1. Подозрение на наличие опухолевого процесса в щитовидной железе. Главным образом — для диагностики медуллярной карциномы щитовидной железы.
  2. Скрининг для родственников больного медуллярным раком щитовидной железы.
  3. Оценка эффективности радикального удаления опухоли и возможности рецидива процесса.
  4. Выявление гормональной недостаточности у женщин с остеопорозом в постменопаузе.

Подготовка к тесту

Рекомендации для данного исследования являются общими для многих анализов.

  1. За 3-4 дня до анализа рекомендуется исключить физические и психические нагрузки, нормализовать режим сна, уменьшить в рационе количество жирной, жареной, сладкой пищи, исключить алкоголь. Ужин вечером накануне анализа должен быть лёгким.
  2. Анализ проводится утром натощак: ночное голодание должно быть не менее 8 и не более 14 часов. Пить негазированную воду перед анализом разрешается, но не более 1-2 стаканов. Курить утром перед исследованием не рекомендуется.
  3. В больницу лучше приехать заранее, чтобы провести в покое перед процедурой не менее 30 минут.
  4. Кровь для анализа берётся из вен локтевого сгиба, поэтому кожа в этой области не должна быть раздражённой или повреждённой.
  5. Если пациент принимает препараты кальцитонина, то для получения более точного результата имеет смысл отменить их за 10-14 дней до анализа. Однако решение об отмене может принять только лечащий врач.

Расшифровка результатов

Расшифровкой и трактовкой результатов анализа занимается врач, который и направил пациента. Чаще это эндокринолог или онколог, реже — терапевт.

Получив анализ, врач может соотнести результат с лабораторными нормами, указанными в бланке, и учесть заключение, которое даёт по этому поводу лаборатория. Однако необходимо также сопоставить результат теста на гормон с клинической картиной болезни, другими анализами и исследованиями, например, биохимическим анализом крови, результатами УЗИ и МРТ щитовидной железы и т.д. Только после всестороннего изучения пациента лечащий врач даёт окончательное заключение и начинает терапию.

Коррекция отклонений от нормы

Методом коррекции уровня кальцитонина при увеличении его уровня является искоренение причины этого состояния. При наличии у пациента опухоли лечением его занимается онколог, при этом могут быть использованы методы радикального удаления опухоли (хирургическая резекция щитовидной железы), лучевой терапии, химиотерапии. Часто для достижения хорошего результата используется несколько методов одновременно или последовательно.

При других причинах роста гормона в крови могут быть привлечены доктора других специальностей. Например, гастроэнтеролог или гепатолог при выявлении цирроза печени, уролог — при обнаружении болезни почек, гематолог — в случае тяжёлой анемии.

Уменьшение уровня гормона, особенно у женщин в постменопаузе при наличии у них склонности к частым переломам костей, требует другого подхода: назначается заместительная гормональная терапия, препараты витамина D и кальция. Требуется консультация как эндокринолога, так и гинеколога, денситометрия (метод измерения плотности костей) не реже 1 раза в год. Кальцитонин может назначаться в форме таблеток, инъекций, спреев, кальций с витамином D чаще используется в виде таблеток.


Кальцитонин

Показания к применению

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (климактерический, “стероидный”, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, альгодистрофия, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миеломатоз, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, раствор для внутримышечного и подкожного введения, спрей назальный дозированный

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипокальциемия, беременность, период лактации, детский возраст (для назального аэрозоля препарата).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в, в/м, п/к, интраназально.

При неотложных состояниях и в тяжелых случаях – в/в капельно, в суточной дозе 5-10 мг/кг (в 500 мл 0.9% раствора NaCl на протяжении 6 ч) или в виде медленной в/в инъекции в 2-4 приема на протяжении дня.

При хронической гиперкальциемии – п/к или в/м инъекции в дозе 5-10 мг/кг однократно, или в 2 приема. Перед началом лечения определяют концентрацию Ca2+ в крови, а также проводят кожную пробу (в/к введение 1 МЕ в 0.1 мл растворителя). Больным с гипокальциемией (ниже 10 мг%) и больным с выраженной кожной реакцией на препарат (интенсивные эритематозные высыпания, припухлость) лечение не показано. Вводят 1 раз в день ежедневно в течение 1 мес, делая перерыв каждый 7 день, или через день в течение 2-3 мес. Лечение начинают в стационаре и продолжают в амбулаторных условиях, целесообразно одновременно назначать внутрь препараты Ca2+ (кальция глицерофосфат или кальция глюконат – по 4-6 г/сут).

При остеопорозе – по 50-100 МЕ в сутки п/к или в/м в течение 6 дней каждые 3 нед или интраназально 200 МЕ/сут.

При болезни Педжета – “ударные” дозы 100-200 МЕ/сут п/к или в/м, поддерживающая терапия проводится в дозах 50-100 МЕ 3 раза в неделю; интраназально – 200 МЕ/сут (при необходимости – в начале лечения дозу увеличивают до 400 МЕ/сут). Курс лечения – от 3 до 6 мес. При повторном ухудшении состояния после прекращения лечения терапию препаратом следует возобновить.

При альгоостеодистрофии – “ударные” дозы 100 МЕ/сут п/к или в/м ежедневно в течение 10-20 дней, в качестве поддерживающего лечения – по 100 МЕ 3 раза в неделю или интраназально по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 нед; возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 нед, в зависимости от динамики состояния пациента.

При семейной гиперфосфатемии – по 50-100 МЕ/сут п/к или в/м.

При гиперкальциемии – в дозе 4-8 МЕ/кг/сут, вводят дробно, за 2-4 инъекции. Для предотвращения костных нарушений при длительной иммобилизации назначают по 100 МЕ п/к или в/м 3 раза в неделю.

Интраназально – по 200 МЕ/сут (за 1 введение) в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают по 200 МЕ через день в течение до 6 нед. При болях в костях на фоне остеолиза и/или остеопении назначают ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней. Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Кальцитонин уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов.

Кальцитонин, оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

При болях костного происхождения оказывает анальгезирующее действие.

Длительность гипокальцемического действия однократной дозы составляет 6-10 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата – местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, снижение АД, коллапс), “приливы” крови к коже лица, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

Местные реакции – гиперемия и болезненность кожи в месте введения.

Интраназально: ринит, эрозии слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

Симптомы: гипокальциемия – парестезии, подергивание мышц.

Лечение передозировки: введение кальция глюконата.

Особые указания

При первом введении (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат Ca2+ (кальция глюконат) для парентерального введения.

Раствор следует готовить непосредственно перед введением. Приготовленный раствор может быть использован в течение 6 ч.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности применения препарата до 2 лет появление антител отмечено у 30-60% пациентов, формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения возможно только у тех пациентов, у которых не отмечено формирования антител. При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 мес постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке крови и суточного выведения с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 мес и каждые 3-6 мес в процессе длительного лечения.

В процессе терапии кальцитонином пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации Ca2+ в сыворотке крови.

Опыт применения назального аэрозоля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.

Препарат выделяется с грудным молоком, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

До начала использования назального аэрозоля его следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 град.С в вертикальном положении для обеспечения правильного распыления; не замораживать. После начала использования препарата его аэрозоль следует хранить при температуре не выше 25 град.С не более 4 нед (не хранить в холодильнике).

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Ссылка на основную публикацию