Иринотекан – инструкция по применению, отзывы, цена препарата, аналоги

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Нейпоген

Нейпоген 30млн.ме 0,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц ф.хоффманн-ля рош лтд

Рош Диагностикс (Швейцария) Препарат: Нейпоген

Нейпоген 30млн.ме 1мл 5 шт. раствор для подкожного введения флакон ф.хоффманн-ля рош лтд

Рош Диагностикс (Швейцария) Препарат: Нейпоген

Нейпоген 48млн.ме 0,5мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц ф.хоффманн-ля рош лтд

Рош Диагностикс (Швейцария) Препарат: Нейпоген

Аналоги по действующему веществу

Лейкостим 300мкг/мл 1мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения шприц

Биокад ЗАО (Россия) Препарат: Лейкостим

Теваграстим 60 млн ме/мл 0,8мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введния шприц

Тева (Израиль) Препарат: Теваграстим

Зарсио 48млн.ед/0,5мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения шприц

Сандоз (Германия) Препарат: Зарсио

Теваграстим 60 млн ме/мл 0,5мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения шприц

Тева (Израиль) Препарат: Теваграстим

Лейкостим 600мкг/мл 480мкг 0,8мл 1 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения шприц

Биокад ЗАО (Россия) Препарат: Лейкостим

Аналоги из категории Антианемические препараты

Тардиферон 80мг 30 шт. таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Пьер Фабр (Франция) Препарат: Тардиферон

Актиферрин 30мл капли

Тева (Германия) Препарат: Актиферрин

Венофер 20мг/мл 5мл 5 шт. раствор для внутривенного введения

Вифор Интернейшнл Инк. (Швейцария) Препарат: Венофер

Ферретаб комп. 30 шт. капсулы пролонгированного действия

Валеант (Австрия) Препарат: Ферретаб комп

Алоэ с железом 100мл сироп

ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) Препарат: Алоэ с железом

Аналоги из категории Препараты для лечения болезней крови

Гордокс 100000кие 10мл 25 шт. раствор для внутривенного введения

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Гордокс

Викасол 1% 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Перец водяной 25мл экстракт жидкий для приема внутрь

Этамзилат 12,5% 2мл 10 шт. раствор для инъекций

Протамина сульфат 1% 5мл 10 шт. раствор для инъекций

Алоэ с железом 100мл сироп

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения в шприц-тюбике 30 млн ЕД.

Раствор для внутривенного введения во флаконах 30 млн ЕД и 40 млн ЕД.

Действующее вещество представляет собой очищенный белок, выработанный кишечной палочкой, в геном которой введен ген человеческого колониестимулирующего фактора. Данный фактор регулирует образование нейтрофилов, их выход из костного мозга. Препарат увеличивает число нейтрофилов в первые сутки после введения, при этом отмечается незначительное увеличение моноцитов. Увеличение количества нейтрофилов имеет дозозависимый характер. После окончания лечения их количество снижается на 50% в первые 2 дня и приходит к норме через неделю.

Фармакологические свойства

Филграстим – основной активный компонент препарата, является рекомбинантным человеческим гранулоцитарным колониестимулирующим фактором. Получается данное вещество по той же технологии, что и рекомбинантная дезоксирибуноклеиновая кислота, которая выделяется из бактериальных клеток «эшерихия коли».

Филграстим обладает свойством эффективно и быстро повышать количество нейтрофилов в крови организма человека. Заметный (дозозависимый) эффект заметен уже спустя 24 часа после первого введения препарата. Способен снижать нейтропению в том числе после проведения химиотерапии при лечении онкологических заболеваний.

Введение данного препарата способствует ускорению восстановления системы кроветворения, что снижает вероятность возникновения осложнений геморрагического характера, и, как следствие – потребности в переливании крови.

В целом ускоряет нормализацию состава крови, устраняет потребность контроля содержания тромбоцитов в крови, обладает другими полезными свойствами.

Филграстим обладает свойством эффективно и быстро повышать количество нейтрофилов в крови организма человека. Заметный (дозозависимый) эффект заметен уже спустя 24 часа после первого введения препарата. Способен снижать нейтропению в том числе после проведения химиотерапии при лечении онкологических заболеваний.

Беременность и лактация

Применение данного средства у женщин во время лактации, а также у женщин в положении не рекомендуется, в силу отсутствия исследований о влиянии средства на организм беременной и плод, а также отсутствии фактов о способности вещества выделяться с грудным молоком. Использование этого средства у беременных женщин возможно лишь при преобладании возможного положительного действия над отрицательными воздействиями на плод. При необходимости использования у кормящих женщин рекомендуется прервать вскармливание младенца грудью.

Применение данного средства у женщин во время лактации, а также у женщин в положении не рекомендуется, в силу отсутствия исследований о влиянии средства на организм беременной и плод, а также отсутствии фактов о способности вещества выделяться с грудным молоком. Использование этого средства у беременных женщин возможно лишь при преобладании возможного положительного действия над отрицательными воздействиями на плод. При необходимости использования у кормящих женщин рекомендуется прервать вскармливание младенца грудью.

Нейпоген – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Торговое название препарата: Нейпоген (Neupogen)

Международное непатентованное наименование: Филграстим (Filgrastimum)

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и подкожного введения

Действующее вещество: филграстим

Фармакотерапевтическая группа: лейкопоэза стимулятор

Фармакологические свойства:

Гемопоэтический фактор роста. Филграстим — высокоочищенный негликозилированный белок, состоящий из 175 аминокислот. Он вырабатывается штаммом K12 Escherichia coli, в геном которой методами генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека. Человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ) — гликопротеин, регулирующий образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Нейпоген, содержащий рекомбинантный Г-КСФ, значительно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови уже в первые 24 ч после введения, с небольшим увеличением числа моноцитов. У больных с тяжелой хронической нейтропенией Нейпоген может вызывать незначительное увеличение числа циркулирующих эозинофилов и базофилов. Нейпоген дозозависимо увеличивает число нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью. После окончания лечения число нейтрофилов в периферической крови снижается на 50% в течение 1–2 дней и возвращается к нормальному уровню в течение последующих 1–7 дней. Продолжительность действия при в/в введении может укорачиваться. Клиническое значение этого явления при многократном введении препарата неясно. Нейпоген значительно уменьшает частоту, тяжесть и продолжительность нейтропении и фебрильной нейтропении, уменьшая необходимость и длительность стационарного лечения у больных, получающих химиотерапию цитостатиками или миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга. Больные, получающие Нейпоген и цитотоксическую химиотерапию, требуют меньших доз антибиотиков по сравнению с больными, получающими только цитотоксическую химиотерапию. Лечение Нейпогеном значительно уменьшает продолжительность фебрильной нейтропении, потребность в антибиотикотерапии и госпитализации после индукционной химиотерапии при остром миелолейкозе, не влияя на частоту лихорадки и инфекционных осложнений. Применение Нейпогена как самостоятельно, так и после химиотерапии, мобилизует выход гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток. Аутологичную или аллогенную трансплантацию периферических стволовых клеток крови (ПСКК) проводят после терапии большими дозами цитостатиков, либо вместо трансплантации костного мозга, либо в дополнение к ней. Трансплантация ПСКК также может назначаться после (высокодозной) миелосупрессивной цитотоксической терапии. Применение ПСКК, мобилизованных с помощью Нейпогена, ускоряет восстановление кроветворения, уменьшает выраженность и продолжительность тромбоцитопении, опасность геморрагических осложнений и потребность в переливании тромбоцитарной массы после миелосупрессивной или миелоаблативной терапии. Эффективность и безопасность Нейпогена у взрослых и детей, получающих цитотоксическую химиотерапию, одинаковы. У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (тяжелой врожденной, периодической, идиопатической нейтропенией) Нейпоген стабильно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови, снижает частоту инфекционных осложнений. Назначение Нейпогена пациентам с ВИЧ-инфекцией позволяет поддержать нормальный уровень нейтрофилов и следовать рекомендованным дозам антиретровирусной и/или другой миелосупрессивной терапии. Признаков увеличения репликации ВИЧ при применении Нейпогена не отмечено. Как и другие гемопоэтические факторы роста, Г-КСФ стимулирует человеческие эндотелиальные клетки in vitro.

Показания к применению:

Нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга; мобилизация периферических стволовых клеток крови, в т.ч после миелосупрессивной терапии; тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее или равное 0,5·109/л) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе; стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов менее или равное 1,0·109/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения.

Читайте также:  Тримедат – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе; тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями; Нейпоген не должен быть использован с целью увеличения доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных; одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; терминальная стадия хронической почечной недостаточности; лактация; период новорожденности (сразу после рождения до 28 дней жизни). С осторожностью: беременность; злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный); в комбинации с высокодозной химиотерапией.

Способ применения и дозы:

Ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) на 5% растворе декстрозы до тех пор, пока число нейтрофилов не перейдет ожидаемый минимум (надир) и не вернется в диапазон нормальных значений. Выбор пути введения зависит от конкретной клинической ситуации. Предпочтителен п/к путь введения. Флаконы и шприц-тюбики с Нейпогеном предназначены только для однократного использования.

Стандартные схемы цитотоксической химиотерапии. По 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в сутки ежедневно п/к или в виде коротких в/в инфузий (30-минутных) на 5% растворе декстрозы. Первую дозу Нейпогена вводят не ранее, чем через 24 ч после окончания курса цитотоксической химиотерапии. Длительность терапии до 14 дней. После индукционной и консолидирующей терапии острого миелолейкоза продолжительность применения Нейпогена может увеличиваться до 38 дней в зависимости от типа, доз и использованной схемы цитотоксической химиотерапии. Преходящее увеличение числа нейтрофилов наблюдается обычно через 1–2 дня после начала лечения Нейпогеном. Для достижения стабильного терапевтического эффекта необходимо продолжать терапию Нейпогеном до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Не рекомендуется отменять Нейпоген преждевременно, до перехода числа нейтрофилов через ожидаемый минимум. Лечение нужно прекратить, если абсолютное количество нейтрофилов (АКН) после надира достигло 1,0·109/л.

После миелоаблативной терапии с последующей аутологичной или аллогенной трансплантацией костного мозга. П/к или в/в в виде инфузии в 20 мл 5% раствора декстрозы. Начальная доза — 1,0 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут в/в капельно в течение 30 мин или 24 ч или же путем непрерывной п/к инфузии в течение 24 ч. Первую дозу Нейпогена следует вводить не ранее, чем через 24 ч после цитотоксической химиотерапии, а при трансплантации костного мозга — не позже, чем через 24 ч после инфузии костного мозга. Длительность терапии не более 28 дней. После максимального снижения числа нейтрофилов (надир), суточную дозу корригируют в зависимости от динамики содержания нейтрофилов. Если количество нейтрофилов превышает 1,0·109/л в течение трех дней подряд, дозу Нейпогена уменьшают до 0,5 млн ЕД/кг/сут; затем, если абсолютное количество нейтрофилов превышает 1,0·109/л в течение трех дней подряд, Нейпоген отменяют. Если в период лечения абсолютное количество нейтрофилов снижается менее 1,0·109/л, дозу Нейпогена нужно увеличить вновь, в соответствии с вышеприведенной схемой.

Мобилизация периферических стволовых клеток крови (ПСКК) после миелосупрессивной терапии с последующей аутологичной трансфузией ПСКК с (или без) трансплантацией костного мозга или у пациентов с миелоаблативной терапией с последующей трансфузией ПСКК. По 1,0 млн ЕД (10 мкг)/кг/сут путем п/к инъекции 1 раз в сутки или непрерывной 24-часовой п/к инфузии в течение 6 дней подряд, при этом обычно достаточно двух процедур лейкафереза подряд на 5-й, 6-й дни. В отдельных случаях возможно проведение дополнительного лейкафереза. Назначение Нейпогена необходимо продолжить до последнего лейкафереза.

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии. По 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное количество нейтрофилов (АКН) поднимается с менее 0,5·109/л до более 5,0·109/л. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные лейкаферезы.

Мобилизация ПСКК у здоровых доноров для аллогенной трансплантации. По 1 млн ЕД (10 мкг)кг/сут п/к в течение 4–5 дней. Лейкаферез проводят с 5-го дня и при необходимости до 6-го дня с целью получить CD34+≥4 ·106 клеток/кг массы тела реципиента. Эффективность и безопасность у здоровых доноров младше 16 и старше 60 лет не исследовалась.

Тяжелая хроническая нейтропения (ТХН). Ежедневно п/к однократно или разделив на несколько введений. При врожденной нейтропении: начальная доза — по 1,2 млн ЕД (12 мкг)/кг/сут; при идиопатической или периодической нейтропении — по 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут до стабильного превышения числа нейтрофилов 1,5·109/л. После достижения терапевтического эффекта следует определить минимальную эффективную дозу для поддержания этого уровня. Для поддержания нужного числа нейтрофилов требуется длительное ежедневное введение препарата. Через 1–2 нед лечения, в зависимости от реакции больного на терапию, начальную дозу можно удвоить или наполовину уменьшить. Впоследствии каждые 1–2 нед можно производить индивидуальную коррекцию дозы для поддержания числа нейтрофилов в диапазоне 1,5–10·109/л. У больных с тяжелыми инфекциями можно применить схему с более быстрым увеличением дозы. У 97% больных, положительно отреагировавших на лечение, полный терапевтический эффект наблюдается при назначении доз до 24 мкг/кг/сут. Суточная доза Нейпогена не должна превышать 24 мкг/кг.

Нейтропения при ВИЧ-инфекции. Начальная доза 0,1–0,4 млн ЕД (1–4 мкг)/кг/сут однократно п/к до нормализации количества нейтрофилов. Максимальная суточная доза — не более 10 мкг/кг. Нормализация количества нейтрофилов обычно наступает через 2 дня. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза — 300 мкг/сут 2–3 раза в неделю по альтернирующей схеме (через день). Впоследствии может потребоваться индивидуальная коррекция дозы и длительное назначение препарата для поддержания среднего числа нейтрофилов >2,0·109/л.

Побочное действие:

Организм в целом: головная боль, утомляемость, реакции в месте инъекции (менее чем у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией (ТХН)).

Костно-мышечная система: часто — слабые или умеренные (10%); иногда — сильные (3%) боли в костях и мышцах, которые в большинстве случаев купируются обычными анальгетиками; артралгии, остеопороз, острый подагрический артрит, обострение ревматоидного артрита.

ЖКТ: диарея, гепатомегалия.

Сердечно- сосудистая система: очень редко — преходящая артериальная гипотензия, не требующая медикаментозной коррекции, кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с ТХН), аритмии (связь с приемом препарата не установлена), сосудистые нарушения (веноокклюзионная болезнь, связь с приемом Нейпогена не установлена).

Органы дыхания: инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность, интерстициальная пневмония, возможно с неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно после назначения схем, включающих блеомицин, связь с приемом Нейпогена не установлена).

Кожа и ее придатки: алопеция, кожная сыпь; редко — синдром Свита (фебрильный острый дерматоз, связь с приемом Нейпогена не установлена).

Кровь и лимфатическая система: спленомегалия, боли в верхнем левом квандранте живота; редко — тромбоз сосудов; очень редко — разрыв селезенки, тромбоцитопения, анемия и носовое кровотечение (при длительном назначении), лейкоцитоз, миелодиспластический синдром и лейкоз (у 3% больных с тяжелой врожденной нейтропенией (синдромом Костманна), связь с приемом препарата не выявлена).

Мочеполовая система: редко — слабая или умеренная дизурия.

Реакции гиперчувствительности: редко — сыпь. Больше половины реакций гиперчувствительности связаны с введением первой дозы, чаще после в/в применения препарата. Иногда возобновление лечения сопровождается рецидивом симптомов.

Лабораторные показатели: обратимое, дозозависимое и слабое или умеренное повышение содержания лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, и γ-глутамилтрансферазы, гиперурикемия, преходящая гипогликемия после еды; очень редко — протеинурия, гематурия. Нейпоген не увеличивает частоту побочных реакций на цитотоксическую химиотерапию. Нежелательные явления, с одинаковой частотой отмечавшиеся у больных получавших Нейпоген/химиотерапию и плацебо/химиотерапию, включали тошноту и рвоту, алопецию, диарею, вялость, анорексию, воспаление слизистых оболочек, головную боль, кашель, кожную сыпь, боли в грудной клетке, общую слабость, боль в горле, запоры и неспецифические боли (без указания диагноза).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Безопасность и эффективность введения Нейпогена в тот же день, что и миелосупрессивных цитотоксических химиопрепаратов не установлены. Ввиду чувствительности быстро делящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии, назначать Нейпоген в интервале за 24 ч до или после введения этих препаратов не рекомендуется. При одновременном назначении Нейпогена и 5-фторурацила тяжесть нейтропении может усилиться. Возможное взаимодействие с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами неизвестно. Учитывая, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов, возможно усиление действия Нейпогена при комбинированном назначении, но такие исследования не проводились. Вследствие фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с раствором натрия хлорида 0,9%.

Читайте также:  АнгиоНорм – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Срок годности: 2 года

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Мобилизация ПСКК после миелосупрессивной химиотерапии. По 0,5 млн ЕД (5 мкг)/кг/сут путем ежедневных п/к инъекций, начиная с первого дня после завершения химиотерапии и до тех пор, пока количество нейтрофилов не перейдет через ожидаемый минимум и не достигнет нормальных значений. Лейкаферез следует проводить в течение периода, когда абсолютное количество нейтрофилов (АКН) поднимается с менее 0,5·109/л до более 5,0·109/л. Больным, не получавшим интенсивной химиотерапии, бывает достаточно одного лейкафереза. В отдельных случаях рекомендуется проводить дополнительные лейкаферезы.

Показания к применению

Нейпоген используют при нейтропении, вызванной миелосупрессивной цитостатической химиотерапией при онкологических патологиях, кроме миелодиспластического синдрома и миелолейкоза хронического течения.

Препарат показан при нейтропении с клиническими проявлениями при трансплантации костного мозга и предшествующей ей миелоаблативной терапией.

Нейпоген эффективен для лечения нейтропении, при лечении острого миелолейкоза.

Медикамент эффективен после мобилизации кроветворных клеток крови больного человека и здорового донора.

Нейпоген рекомендуется использовать при нейтропении (врожденной, периодической, идиопатической), людям с тяжелыми и рецидивирующими инфекционными заболеваниями и ВИЧ-инфекцией.

Пациентам, получающим разведенный раствор до 15 мкг/мл, следует добавить человеческий сывороточный альбумин для получения конечной концентрации 2 мг/мл.

Нейпоген

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 1 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 0 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 3 шт.

По предзаказу 20 шт. В наличии 2 шт.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нейпоген не применяют при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нейпоген не применяют при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Основные противопоказания к применению:

  • Гиперчувствительность к филграстиму
  • Пациенты с тяжелым и врожденным снижением лейкоцитов в крови – синдромом Костмана
  • Чрезмерное высокие дозировки цитостатиков
  • Серповидно-клеточная анемия.

Эффективность и безопасность применения филграстима у пациентов с нарушением костного мозга или с хронической миелоидной лейкемией не установлена. Поэтому препарат не следует использовать при этих заболеваниях.

При миелоидном лейкозе врач должен тщательно изучить, страдает ли пациент от острой или хронической формы. Только в острой форме можно использовать филграстим. Но с этим лечением мало опыта, поэтому врач должен проявлять особую осторожность.

У пациентов с остеопорозом рекомендуется мониторинг минеральной плотности костной ткани, когда лечение филграстимом длится дольше шести месяцев. Терапию с филграстимом следует прекратить при появлении признаков респираторного дистресс-синдрома: кашель, лихорадка и одышка в связи с отложениями в легких (рентген).

В исследованиях на животных у кроликов филграстим не вызывал никаких пороков развития, но увеличивал смертность плода. Поэтому риск лечения «Нейпогена» во время беременности должен быть тщательно взвешен врачом против ожидаемой терапевтической пользы.

Поскольку неизвестно, выводится ли филграстим в грудное молоко. Поэтому его не следует использовать во время кормления грудью. Эффективность и безопасность активного вещества сопоставимы у взрослых и детей, получающих цитотоксическую терапию.

Необычные побочные эффекты:

  • Временное снижение артериального давления
  • Увеличение концентрации мочевой кислоты в крови
  • Ухудшение ревматического воспаления суставов, тяжелые аллергические реакции (шок)
  • Заболевания селезенки
  • Дисфункция сосудов крови
  • Воспаление основной артерии
  • Аллергические реакции, такие как отек и зуд (после внутривенного введения более часто), недержания мочи, выпот легкого (может привести к травме легкой или респираторному дистрессу со смертельным исходом), воспаление мелких кровеносных сосудов.

Нередко возникают сильные капиллярные кровотечения. Стенки самых маленьких кровеносных сосудов становятся проницаемыми для крови. В результате уменьшается количество крови, происходит чрезмерное удержание воды в ткани, падение артериального давления и отсутствие белков. Частота этого серьезного заболевания изменяется по частоте и тяжести и может быть фатальной.

Признаки воспаления основной артерии включают лихорадку, боль в животе, дискомфорт и боль в спине. При таких симптомах следует немедленно обратиться к врачу. Быстроделящиеся клетки костного мозга очень чувствительны к цитостатической терапии. Поэтому филграстим не следует использовать в течение 24 часов после соответствующего лечения.

Препарат следует использовать только под наблюдением врачей с опытом лечения онкологических заболеваний. Если во время лечения возникает генерализованной отек, дизурия, затрудненное дыхание, припухлость в животе и усталость, немедленно нужно обратиться к врачу.

У пациентов с ранее существовавшим остеопорозом плотность костной ткани должна контролироваться врачом, если лечение длится дольше шести месяцев. В случае лихорадки, боли в животе, недомогания и болей в спине во время лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.

«Нейпоген» может взаимодействовать с лекарствами, которые подавляют или усиливают деятельность костного мозга. Клинически значимые взаимодействия на сегодняшний момент не выявлены. Если при приеме с другим препаратом возникают серьезные неблагоприятные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Самолечением заниматься категорически запрещено.

У пациентов с ранее существовавшим остеопорозом плотность костной ткани должна контролироваться врачом, если лечение длится дольше шести месяцев. В случае лихорадки, боли в животе, недомогания и болей в спине во время лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.

Фармакинетика

При в/в и п/к введении филграстима наблюдается положительная линейная зависимость между введенной дозой и концентрацией в сыворотке крови. После подкожного введения терапевтических доз его концентрация превышает 10 нг/мл в течение 8–16 ч. Объем распределения составляет 150 мл/кг.

Независимо от способа введения, элиминация филграстима протекает по правилам кинетики 1-го порядка. Т1/2 — 3,5 ч, клиренс равен 0,6 мл/мин/кг.

Длительное назначение филграстима до 28 дней после аутологичной трансплантации костного мозга не приводит к кумуляции и увеличению Т1/2.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отмечается увеличение Сmax и показателя площади под кривой (AUC), и снижение значений объема распределения и клиренса по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести.

Раствор для внутривенного и подкожного введения 1 фл. филграстим 30 млн ЕД (300 мкг) 48 млн ЕД (480 мкг) вспомогательные вещества: сорбитол, полисорбат 80, кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций

Нейпоген – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Нейпоген – лекарственное средство так называемый стимулятор лейкопоэза.

Какие у медикамента Нейпоген состав и форма выпуска?

Лекарство производится в растворе для парентерального введения, в частности, подкожно и внутривенно. Препарат Нейпоген прозрачный, слегка желтоватого окраса, может присутствовать слабый запах. Активное соединение – филграстим 30 млн. ЕД.

Вспомогательные вещества стимулятора лейкопоэза такие: уксусная кислота ледяная, раствор натрия гидроксида в нужном объеме, сорбитол, кроме того, полисорбат 80, некоторое количество воды для инъекций. Препарат размещен во флакон по одному миллилитру.

Раствор Нейпоген также производится в специальных шприцах-тюбиках для подкожного введения, где активное соединение представлено филграстимом в дозе 30 и 48 млн.ЕД. Препарат следует хранить в довольно-таки прохладных условиях, где температура находится в пределах от 2 до 8 градусов. Срок годности равен 2 годам. Продается стимулятор лейкопоэза по рецепту.

Какое у раствора Нейпоген действие?

Активное вещество Нейпоген, представленное филграстимом, является гемопоэтическим так называемым фактором роста и высокоочищенным негликозилированным протеином, состоящим из значительного количества аминокислот, в частности из 175 штук. Он вырабатывается Escherichia coli специальным штаммом K12, при этом методом генной инженерии в геном введен Г-КСФ (ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора).

Г-КСФ является гликопротеином, он регулирует образование нейтрофилов, а также способствует их выходу в кровяное русло из тканей костного мозга. Препарат Нейпоген повышает число нейтрофилов в крови уже в первые сутки после инъекции с небольшим повышением численности моноцитов.

Нейпоген уменьшает тяжесть нейтропении, а также фебрильной нейтропении, снижая продолжительность стационарного лечения у лиц, получающих цитостатическую химиотерапию.

Применение средства Нейпоген активизирует выход в кровоток так называемых гемопоэтических стволовых клеток. После п/к введения действующее соединение филграстим достаточно быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается в период от 2 до 8 часов. Период полувыведения длится до четырех часов. Абсолютная биодоступность составляет 62-72%.

Читайте также:  Блемарен – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки

Какие у средства Нейпоген показания к применению?

Стимулятор лейкопоэза Нейпоген инструкция по применению разрешает использовать в нижеследующих ситуациях:

• При нейтропении, при выявленной фебрильной нейтропении у лиц, которые получают цитотоксическую химиотерапию в результате диагностированной злокачественной патологии;
• Назначают средство для активизации аутологичных (своих) стволовых клеток крови после так называемой миелосупрессивной терапии;
• При идиопатической (первичной) нейтропении;
• При стойкой нейтропении у лиц с выраженной стадией так называемой ВИЧ-инфекции.

Кроме того, при развитии нейтропении у больных с острым миелолейкозом.

Какие у препарата Нейпоген противопоказания к применению?

Средство Нейпоген (раствор) инструкция по применению не разрешает использовать в нижеследующих ситуациях:

• При гиперчувствительности к компонентам препарата;
• Нельзя применять средство с целью увеличения дозировок цитотоксических химиотерапевтических медикаментов выше рекомендованных.

Кроме того, препарат не используют совместно с лучевой терапией.

Какие у лекарства Нейпоген применение и дозировка?

Препарат Нейпоген назначают ежедневно подкожно или внутривенно в виде коротких тридцатиминутных инфузий, предварительно средство растворяют в 5% растворе глюкозы, пока нейтрофилы не перейдут так называемый ожидаемый минимум и не вернутся к нормальным физиологическим значениям.

Более предпочтительным считается подкожный путь введения лекарства. Выбор пути введения будет определяться клинической картиной. Первую дозу медикамента назначают не ранее чем через одни сутки после завершения курса так называемой цитотоксической химиотерапии.

Передозировка от Нейпоген

Случаи передозировки Нейпоген не отмечены.

Какие у Нейпоген побочные эффекты?

Препарат Нейпоген приводит к появлению следующих побочных эффектов: утомляемость, характерна тошнота, присоединяется общая слабость, отмечается боль в груди, возможно воспаление слизистых оболочек, не исключена рвота, анорексия, присоединяется запор, развивается обострение ревматоидного артрита, кроме того, диарея, может быть боль в костях и в груди, кроме того, миалгия, а также артериальная гипотензия.

Кроме перечисленных побочных проявлений могут отмечаться следующие симптомы: кашель, отек легких, развивается боль в горле, головная боль, характерны инфильтраты в легких, присоединяется кожный васкулит, отмечается интерстициальная пневмония, кроме того, респираторный дистресс-синдром, не исключена алопеция, аллергические реакции, нарушение мочеиспускания, а также кожная сыпь. При развитии каких-либо проявлений следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Лечение медикаментом Нейпоген должно осуществляться под контролем врача-онколога или гематолога, которые обладают соответствующим опытом в применении подобных препаратов.

Энергичного встряхивания флакона с лекарством следует избегать. Перед введением раствор должен быть осмотрен на присутствие видимых частиц.

Чем заменить Нейпоген, аналоги какие использовать?

Миеластра, Филграстим, Иммуграст, Зарсио, Лейкостим, Нейтростим, Нейпомакс, Граноген, Лейцита, Теваграстим, а также Грасальва.

Средство Нейпоген должно вводиться только после предварительно проведенной консультации с доктором.

• При гиперчувствительности к компонентам препарата;
• Нельзя применять средство с целью увеличения дозировок цитотоксических химиотерапевтических медикаментов выше рекомендованных.

Нейпоген р-р п/к введ 30 млн ЕД (0,6 мг/мл) шприц предзаполненный N 1

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

  • Дата доставки: 28.12.2020

Добавить в корзину

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейпоген®

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без запаха или со слабым запахом.

филграстим 30 млн.ЕД (300 мкг)

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота – 0.6 мг, 1 н раствор натрия гидроксида – q.s. до рН 4, сорбитол – 50 мг, полисорбат 80 – 0.04 мг, вода д/и – до 1 мл.

1 мл – флаконы (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий Г-КСФ. Гемопоэтический фактор роста – филграстим – высокоочищенный негликозилированный белок, состоящий из 175 аминокислот. Он вырабатывается штаммом K12 Escherichia coli, в геном которой методами генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека.

Человеческий Г-КСФ – гликопротеин, регулирующий образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Нейпоген® значительно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови уже в первые 24 ч после введения с небольшим увеличением числа моноцитов. У больных с тяжелой хронической нейтропенией (ТХН) Нейпоген® может вызывать незначительное увеличение числа циркулирующих эозинофилов и базофилов. У некоторых из этих пациентов еще до начала терапии может выявляться эозинофилия или базофилия.

Нейпоген® дозозависимо увеличивает число нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью, что было выявлено с помощью определения хемотаксической и фагоцитирующей активности нейтрофилов. После окончания лечения число нейтрофилов в периферической крови снижается на 50% в течение 1-2 дней и возвращается к нормальному уровню в течение последующих 1-7 дней.

Нейпоген® значительно уменьшает частоту, тяжесть и продолжительность нейтропении и фебрильной нейтропении, уменьшая необходимость и длительность стационарного лечения у больных, получающих химиотерапию цитостатиками или миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга.

Больные, получающие Нейпоген® и цитотоксическую химиотерапию, требуют меньших доз антибиотиков по сравнению с больными, получающими только цитотоксическую химиотерапию.

Лечение препаратом Нейпоген® значительно уменьшает продолжительность фебрильной нейтропении, потребность в антибиотикотерапии и госпитализации после индукционной химиотерапии при остром миелолейкозе, не влияя на частоту лихорадки и инфекционных осложнений.

Применение препарата Нейпоген® как самостоятельно, так и после химиотерапии, мобилизует выход гемопоэтических стволовых клеток в периферический кровоток. Трансплантацию аутологичных периферических стволовых клеток крови (ПСКК) проводят после терапии большими дозами цитостатиков, либо вместо трансплантации костного мозга, либо в дополнение к ней. Трансплантация ПСКК так же может назначаться после (высокодозной) миелосупрессивной цитотоксической терапии. Применение ПСКК, мобилизованных с помощью препарата Нейпоген®, ускоряет восстановление кроветворения, уменьшает опасность геморрагических осложнений и потребность в переливании тромбоцитарной массы. У детей и взрослых с ТХН (тяжелой врожденной, периодической, идиопатической нейтропенией) Нейпоген® стабильно увеличивает число нейтрофилов в периферической крови, снижает частоту инфекционных осложнений.

Назначение препарата Нейпоген® пациентам с ВИЧ-инфекцией позволяет поддержать нормальный уровень нейтрофилов и следовать рекомендованным дозам антивирусной и/или другой миелосупрессивной терапии. Признаков увеличения репликации ВИЧ при применении препарата Нейпоген® не отмечено.

Как и другие гемопоэтические факторы роста, Г-КСФ стимулирует человеческие эндотелиальные клетки in vitro.

Доклинические данные по безопасности

Канцерогенные свойства филграстима не изучались. Филграстим не вызывал мутаций в геноме бактерий вне зависимости от наличия ферментной системы, необходимой для метаболизма препарата.

Было обнаружено, что некоторые злокачественные клетки имеют на своей поверхности рецепторы к Г-КСФ. Вероятность того, что филграстим может служить фактором роста для различного типа опухолей, не может быть исключена.

В исследованиях на крысах обоего пола не было обнаружено какого-либо влияния на фертильность и протекание беременности при применении филграстима в дозах до 500 мкг/кг.

В исследованиях на крысах и кроликах филграстим не обладал тератогенным эффектом. У кроликов наблюдалась повышенная частота выкидышей, однако аномалий развития плода не отмечалось.
Показания препарата Нейпоген®

Взрослые и дети

нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга, с повышенным риском развития продолжительной и тяжелой нейтропении;

мобилизация аутологичных периферических стволовых клеток крови (аутологичные ПСКК), в т.ч. после миелосупрессивной терапии, а также мобилизация периферических стволовых клеток крови у здоровых доноров (аллогенные ПСКК);

тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ≤0.5×109/л) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе для увеличения числа нейтрофилов, а также для уменьшения частоты и продолжительности инфекционных осложнений;

стойкая нейтропения (АЧН ≤1.0×109/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения;

нейтропения у пациентов с острым миелолейкозом, получающих индукционную или консолидирующую химиотерапию, для сокращения ее продолжительности и клинических последствий.
Режим дозирования, противопоказания и условия хранения указаны в инструкции.

нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также нейтропения и ее клинические последствия у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией костного мозга, с повышенным риском развития продолжительной и тяжелой нейтропении;

Особые указания

повышенная чувствительность к препарату, тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).Нейпоген не следует использовать с целью повышения дозы цитотоксических химиотерапевтических препаратов выше рекомендуемых.Одновременное назначение цитотоксичной химио- и лучевой терапии.С осторожностью: злокачественные и предраковые заболевания миелоидного характера (в том числе острый миелоидный лейкоз de novo и вторичный).В комбинации с химиотерапией в высоких дозах.

Ссылка на основную публикацию