Ипратропиум-аэронатив – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Ипратропиум-аэронатив

Ипратропиум-аэронатив

аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Ипратропиум аэронатив выпускается в форме аэрозоля для ингаляции. Цена Ипратропиум аэронатив в нашей аптеке – 300 рублей. Отзывы о Ипратропиум аэронатив положительные. Лекарство оценили не только врачи, но и их пациенты. Аналоги Ипратропиум аэронатив подбираются при аллергической непереносимости оригинального средства. Компоненты в составе лекарства: • Моногидрат ипратропия бромида; • Этанол; • Моногидрат лимонной кислоты; • Триэтилцитрат; • Проплент; Лекарство натив содержится в баллонах из нержавеющей стали и картонных упаковках.

Фармакологическое действие

Препарат входит в группу блокаторов холинорецепторов. После использования спрея у пациента расширяются бронхи, что упрощает отхаркивание и вывод мокроты. Лекарство так же снижает секрецию бронхиальных и пищеварительных желез. Лекарственное средство предотвращает неконтролируемые нарушения в работе бронхов, вызванные усиленной физической активностью, вдыханием чрезмерно холодного воздуха или табачного дыма. Если пациент применяет препарат по назначению, не нарушая инструкцию по применению, то резорбтивный эффект на организм будет минимальным. При продолжительном курсе лечения лекарство увеличивает частоту сердцебиения и нормализует АВ проводимость. Ипратропиум аэронатив не оказывает отрицательного воздействия на центральную нервную систему. Если препарат вводится в организм с помощью стандартного ингаляционного метода, то практически не абсорбируется на слизистой оболочке. Обнаружить препарат в крови можно только при значительном завышении рекомендуемой дозы. Содержание препарата в крови при приеме ингаляции было в тысячу раз ниже, чем при пероральном или внутривенном введении. Лекарство не скапливается в организме в течение длительного курса терапии.

Показания

• Лекарство выписывают пациентам, страдающим от обструктивных болезней дыхательных путей в хронической форме; • Бронхит в хронической форме является одним из показаний к применению препарата, если у пациента так же был диагностирован бронхообструктивный синдром; • Препарат назначают больным, страдающим от легкой или умеренной бронхиальной астмы. Наличие заболеваний сердечно сосудистой системы так же является одним из факторов риска; • В процессе некоторых операций у пациента может случиться бронхоспазм. Для предотвращения дальнейших осложнений выписывается это средство; • Перед применением антибиотических средств в аэрозольной форме необходимо подготовить дыхательную систему с помощью этого средства; • Если у пациента диагностировали риниты с гиперсекрецией в хронической форме, то лекарство необходимо вводить в нос; • В ряде случаев допускается внутривенное или пероральное употребление препарата. Главное показание к применению – брадикардия синусового типа. Так же лекарство выписывают при АВ блокаде второй степени или мерцании предсердий.

Противопоказания

• При наличии аллергической реакции на один из компонентов в составе Ипратропиум аэронатив лекарство употреблять нельзя; • Курс терапии не назначается, если у пациента завышено внутриглазное давление; • Препарат запрещено принимать больным, страдающим от гиперплазии предстательной железы; • Стеноз желудочно кишечного тракта механического типа является одним из противопоказаний к применению лекарства; • Препарат не назначают пациентам, у которых ранее была диагностирована тахикардия; • Мегаколон является одним из факторов риска, увеличивающих вероятность возникновения побочных эффектов при терапии; • Препарат может повлиять на развитие плода на ранних стадиях, а потому его запрещено употреблять на первом триместре беременности.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению лекарства, а также рекомендации по дозированию находятся внутри упаковки. • Данная форма препарата предназначена исключительно для стандартного ингаляционного применения. Если лечащий врач не назначил индивидуальный курс приема лекарства, то пациенту рекомендуется принимать две стандартные дозы по 40 микрограмм четыре раза в день; • Если стандартный курс терапии Ипратропиум аэронатив не показал положительного результата, то дозу можно увеличить до 12 ингаляций в день. При этом низкая эффективность лечения так же является поводом для повторной консультации у врача и подбора альтернативных методов лечения; • Если в процессе терапии изначальная доза оказалась неэффективной, а пациент начал страдать от отдышки и других отрицательных симптомов, то ему следует как можно скорее обратиться за помощью; • На данный момент нет никаких данных по поводу эффективности и безопасности применения этого средства для лечения пациентов младше шести лет. Терапия назначается педиатром в индивидуальном порядке. Рекомендуемый размер стартовой дозы Ипратропиум аэронатив – одна ингаляция трижды в день; • Перед первым применением ингалятора или при использовании лекарства после длительного перерыва рекомендуется проверить его работоспособность. Для этого необходимо снять колпачок и выпустить одну струю вещества в воздух; • Один раз в семь дней ингалятор необходимо очищать; • Для впрыскивания точной дозы лекарства необходимо использовать только тот мундштук, который шел в базовом комплекте с препаратом. При его замене не удастся точно подобрать дозировку, что ухудшит эффективность курса терапии и может спровоцировать ряд осложнений.

Побочные действия

• Ипратропиум аэронатив может спровоцировать ряд аллергических реакций. Пациенты жаловались врачу на сыпь в области кожного покрова, зуд отек языка, лица или губ. У больных так же обнаруживали спазмы или крапивницу. В редких случаях осложнения становились причиной анафилактической реакции; • Группа больных пострадала от тахикардии суправентрикулярного типа, завышения частоты сердцебиения, нарушения работы потовых желез, проблем с моторикой желудочно кишечного тракта и других схожих осложнений. Интенсивность симптомов зависела от индивидуальных особенностей организма больного и назначенного курса лечения. Так же в редких случаях у пациентов задерживался вывод мочи из организма; • Частота появления дискомфорта в области головы считается высокой; • Пациенты регулярно жаловались лечащему врачу на тошноту и сухость во рту. Вероятность появления диареи, дискомфорта в области живота или рвоты считается низкой; • В редких случаях больные страдали от кашля, который появлялся после приема лекарства. Так же у группы пациентов обнаружили симптомы бронхоспазма; • Хотя купить Ипратропиум аэронатив достаточно просто, при попадании в глаза препарат вызовет ряд осложнений. У больного расширяется зрачок, появляются симптомы закрытоугольной глаукомы и болевые ощущения в области глаза. Дискомфорт может держаться длительное время и будет сопровождаться ухудшениями зрения; • После приема лекарства у группы пациентов повышалась вязкость выводимой мокроты.

Передозировка

При передозировке увеличивается интенсивность побочных эффектов. Из-за специфики лекарственного средства и минимальной вероятности появления серьезных осложнений, случаи передозировки не приводили к серьезным отрицательным последствиям. Врачу рекомендуется провести симптоматическую терапию, основываясь на состоянии больного.

Лекарственное взаимодействие

Ипратропиум аэронатив в Москве реализуется по рецепту. Комбинированная терапия так же назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Особые указания

Так как прием лекарства может ухудшить зрение, в процессе терапии необходимо соблюдать осторожность в процессе вождения.

Сроки и условия хранения

Температура хранения лекарства не должна быть выше 25°С. Так же его необходимо оградить от попадания солнечных лучей. Срок годности – 2 года.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Ипратропиум-аэронатив, аэр. д/ингал. дозир. 20 мкг/доза 200 доз №1

Состав

Активное вещество:

Вспомогательные вещества

:
Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 9,75 мг

Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг, Триэтилцитрат 0,15 мг, Пропеллент R 134а(1,1,1,2-тетрафторэтан) 55,08 мг
Фармакологическое действие
Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством.

Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия – для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Распределение

Метаболизм

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через

кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками. Период полувыведения — 3–4 ч.

Побочные действия

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000
до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: редко – суправентрикулярная тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), запор, задержка мочи (данные эффекты носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, часто – сухость во рту, редко – диарея, боль в животе, рвота.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органов зрения: очень редко – при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен ЛП-003125-300715 6 перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Прочие: очень часто – повышение вязкости мокроты.

Особые условия
Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у -адреномиметиков).

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациенты должны уметь правильно использовать Ипратропиум-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения планалечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами
ЛП-003125-3007157

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.
В случаи развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Ипратропиума-аэронатив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно.
Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение частоты сердечных сокращений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Ипратропиум-аэронатив в Москве

Инструкция на Ипратропиум-аэронатив

Состав

Состав на 1 дозу

Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг

(в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг)

Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 9,75 мг

Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг

Триэтилцитрат 0,15 мг

Пропеллент R 134а 55,08 мг

Описание лекарственной формы

Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Фармакодинамика

Препарат Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством. Блокирует М‑холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является главным образом следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного действия.

Читайте также:  Железа сульфат, 59Fe – инструкция по применению, состав, аналоги

У пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдается в течение 15 минут, достигает максимума через 1–2 часа и сохраняется до 4–6 часов.

У 51% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение функции внешнего дыхания.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект препарата Ипратропиум-аэронатив является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7–28% соответственно, исходя из тех данных, что суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы ипратропия бромида.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации ипратропия бромида в плазме крови. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг).

Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее, чем на 20%).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

После внутривенного введения ипратропия бромида примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления главным образом в печени и частично экскретируется с мочой. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются не активными.

Период полувыведения (T1/2) во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 суток) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составила после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составила после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется в основном через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты ипратропия бромида выводятся почками.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к атропину и его производным;

– повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;

– беременность (I триместр).

Препарат Ипратропиум-аэронатив следует применять с осторожностью у пациентов с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, а также во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ипратропиум-аэронатив при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения ипратропия бромида для матери и возможного риска для плода. Применение препарата Ипратропиум-аэронатив в I триместре беременности противопоказано. Назначение препарата Ипратропиум-аэронатив во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия ипратропия бромида при ингаляционном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Однако маловероятно, что ипратропия бромид особенно при ингаляционном применении может поступать с грудным молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Ипратропиум-аэронатив кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время терапии пациенты должны находить под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии. Если лечение не приводит к существенному улучшению, или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети, старше 6 лет

2 ингаляционные дозы (40 мкг) 4 раза в сутки.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляционных доз (240 мкг) в сутки.

Дети младше 6 лет

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.

Учитывая отсутствие полной информации, препарат Ипратропиум-аэронатив у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Инструкция по проведению ингаляций

Препарат Ипратропиум-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.

Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.

Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1.

Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор.

Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох. Не выдыхайте в ингалятор!

Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.

Баллон должен быть направлен дном вверх (рисунок 2).

Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.

Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.

Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.

Повторите шаги 2–6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.

Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не используйте для этого нагревательные устройства. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Ипратропиум-аэронатив и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Ипратропиум-аэронатив с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С!

Побочные действия

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту

терапевтического действия и местный способ применения ипратропия бромида, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Длительное совместное применение ингаляций ипратропия бромида с другими антихолинергическими лекарственными средствами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Ипратропиум-аэронатив с другими антихолинергическими лекарственными средствами не рекомендуется.

β-адренергические лекарственные средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие ипратропия бромида.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Особые указания

После применения препарата Ипратропиум-аэронатив могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи возникновения сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальны и бронхоспазм

Препарат Ипратропиум-аэронатив, как и другие ингаляционные лекарственные средства, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Ипратропиум-аэронатив следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Нарушения со стороны органа зрения

Препарат Ипратропиум-аэронатив у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы, должен применяться с осторожностью.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития осложнений со стороны глаз (в том числе о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид, применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом β2‑адренорецепторов, попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая совокупность этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Ипратропиум‑аэронатив.

Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияние на функцию почек и мочевыводящих путей

Препарат Ипратропиум-аэронатив должен применяться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно‑кишечного тракта.

Пациенты должны уметь правильно использовать препарат Ипратропиум-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что, если ингаляции недостаточно эффективны, или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния ипратропия бромида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако, поскольку при применении препарата возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения, пациентам следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и механизмами.

Ипратропиум-аэронатив

Инструкция по применению Ипратропиум-аэронатив

Состав

Активное вещество: 0,021 мг ипратропии бромида моногидрата (в пересчете на 0,02 мг ипратропии бромида).

Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), лимонной кислоты моногидрат, триэтилцитрат, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Показания к применению Ипратропиум-аэронатив

  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • хронический бронхит;
  • эмфизема легких;
  • бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания к применению Ипратропиум-аэронатив

  • повышенная чувствительность к атропину и его производным;
  • повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;
  • беременность (I триместр).

С осторожностью закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, II и III триместр беременности, грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Рекомендации по применению

Препарат «Ипратропиум-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения. Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуется следующий режим дозирования: 2 ингаляционные дозы (40 мкг) 4 раза в день.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (240 мкг) в сутки.

Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Дети младше 6 лет: в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.

Инструкция по проведению ингаляций. Ипратропиум-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.

Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струюпрепарата в воздух.

Проведение ингаляции:
Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.

Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор.

Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох.

Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук. Баллон должен быть направлен дном кверху.

Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.
Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.
Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора. Повторите шаги 3-6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

Читайте также:  Момордика - свойства, лечение, показания

Чистка ингалятора. Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора.

Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для Ипратропиум-аэронатив и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Ипратропиум-аэронатив с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия – для развитиятахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Всасывание. При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Системная биодоступность при ингаляционном пути введения низкая — около 7%, в связи с чем системные антихолинергические эффекты слабо выражены. Действие развивается через 5 мин после ингаляции и достигает максимума через 30–60 мин. Продолжительность действия после ингаляции — до 8 ч.

Распределение. С белками плазмы крови связывается менее 20% ипратропия бромида, поступившего в системный кровоток. Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Метаболизм. Метаболизируется в печени с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

Выведение. При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками. Период полувыведения — 3–4 ч.

Побочные действия Ипратропиум-аэронатив

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: редко – суправентрикулярная тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), запор, задержка мочи (данные эффекты носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, часто – сухость во рту, редко – диарея, боль в животе, рвота.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов зрения: очень редко – при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Прочие: очень часто – повышение вязкости мокроты.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Ипратропиума-аэронатив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение частоты сердечных сокращений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении β2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 2 года.

Ипратропиум-аэронатив, аэрозоль для ингаляций 20 мкг/доза, 200 доз

Пожалуйста, перед тем как купить Ипратропиум-аэронатив, аэрозоль для ингаляций 20 мкг/доза, 200 доз, сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Активное вещество:Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг)

Вспомогательные вещества:Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 9,75 мг, Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг, Триэтилцитрат 0,15 мг, Пропеллент R 134а(1,1,1,2-тетрафторэтан) 55,08 мг

Фармакологическое действие

Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством.

Блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия – для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Показания

  • хронический бронхит;
  • эмфизема легких;
  • бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к атропину и его производным;
  • беременность (I триместр).

Побочные действия

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: редко – суправентрикулярная тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), запор, задержка мочи (данные эффекты носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, часто – сухость во рту, редко – диарея, боль в животе, рвота.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов зрения: очень редко – при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Прочие: очень часто – повышение вязкости мокроты.

Взаимодействие

При одновременном применении β2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие препарата. Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами отмечается аддитивное действие.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат «Ипратропиум-аэронатив» предназначен только для ингаляционного введения.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей старше 6 лет рекомендуется следующий режим дозирования: 2 ингаляционные дозы (40 мкг) 4 раза в день.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (240 мкг) в сутки. Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Дети младше 6 лет: в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Ипратропиума-аэронатив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение частоты сердечных сокращений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Специальные указания

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у β- адреномиметиков). У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациенты должны уметь правильно использовать Ипратропиум-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами, на работу с движущимися механизмами.

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. В случаи развития побочных эффектов при применении препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами.

365638 коллег ждут Вас на МирВрача.

Другие формы выпуска

аэрозоль для ингаляций дозированный (Выбрано)

Действующее вещество:

Форма выпуска:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Способ применения и дозы:

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время терапии пациенты должны находить под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии. Если лечение не приводит к существенному улучшению, или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. . читать далее

Подробное описание препарата:

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время терапии пациенты должны находить под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии. Если лечение не приводит к существенному улучшению, или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети, старше 6 лет

2 ингаляционные дозы (40 мкг) 4 раза в сутки.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляционных доз (240 мкг) в сутки.

Дети младше 6 лет

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 1 ингаляционная доза (20 мкг) 3 раза в день.

Читайте также:  Урорек – инструкция по применению, отзывы, аналоги, дозы

Учитывая отсутствие полной информации, препарат Ипратропиум-аэронатив у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Инструкция по проведению ингаляций

Препарат Ипратропиум-аэронатив предназначен только для ингаляционного применения.

Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше проверьте его работу. Для этого снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, хорошо встряхните ингалятор и нажмите на баллон, выпуская одну струю препарата в воздух.

Шаг 1. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора, как показано на рисунке 1.

Шаг 2. Энергично потрясите ингалятор.

Шаг 3. Сделать медленный, полный выдох. Не выдыхайте в ингалятор!

Шаг 4. Удерживая баллон как показано на рисунке 2, плотно обхватить губами мундштук.

Баллон должен быть направлен дном вверх (рисунок 2).

Шаг 5. Выполните максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы.

Шаг 6. На несколько секунд задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните через нос.

Шаг 7. Надеть защитный колпачок на мундштук ингалятора.

Повторите шаги 2–6 для получения второй ингаляционной дозы, если это необходимо.

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук ингалятора, как показано на рисунке 3.

Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не используйте для этого нагревательные устройства. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: пластиковый мундштук для рта разработан специально для препарата Ипратропиум-аэронатив и служит для точного дозирования препарата. Мундштук не должен быть использован с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать препарат Ипратропиум-аэронатив с какими-либо другими адаптерами, кроме мундштука, поставляемого вместе с препаратом.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С!

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизема легких, бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к атропину и его производным;

– повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;

– беременность (I триместр).

Препарат Ипратропиум-аэронатив следует применять с осторожностью у пациентов с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, а также во II и III триместрах беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 6 лет.

Побочное действие

Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко ( 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (<1/10000).

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: редко — суправентрикулярная тахикардия, учащенное сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), запор, задержка мочи (данные эффекты носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, часто — сухость во рту, редко — диарея, боль в животе, рвота.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель; редко — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органов зрения: очень редко — при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка (мидриаз), повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Прочие: очень часто — повышение вязкости мокроты.

Длительное совместное применение ингаляций ипратропия бромида с другими антихолинергическими лекарственными средствами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Ипратропиум-аэронатив с другими антихолинергическими лекарственными средствами не рекомендуется.

β-адренергические лекарственные средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие ипратропия бромида.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

Состав на 1 дозу

Ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг

(в пересчете на ипратропия бромид) (0,020 мг)

Этанол (спирт этиловый абсолютированный) 9,75 мг

Лимонной кислоты моногидрат 0,005 мг

Триэтилцитрат 0,15 мг

Пропеллент R 134а 55,08 мг

Бесцветный прозрачный раствор, находящийся под давлением в баллоне из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия и распылительной насадкой; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Препарат Ипратропиум-аэронатив является бронходилатирующим средством. Блокирует М‑холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ). Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является главным образом следствием местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного действия.

У пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдается в течение 15 минут, достигает максимума через 1–2 часа и сохраняется до 4–6 часов.

У 51% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение функции внешнего дыхания.

Терапевтический эффект препарата Ипратропиум-аэронатив является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–30% от вводимой дозы ипратропия бромида. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.

Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7–28% соответственно, исходя из тех данных, что суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы ипратропия бромида.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации ипратропия бромида в плазме крови. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈2,4 л/кг).

Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее, чем на 20%).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

После внутривенного введения ипратропия бромида примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления главным образом в печени и частично экскретируется с мочой. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются не активными.

Период полувыведения (T1/2) во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 суток) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составила после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составила после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется в основном через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты ипратропия бромида выводятся почками.

После применения препарата Ипратропиум-аэронатив могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи возникновения сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

Парадоксальны и бронхоспазм

Препарат Ипратропиум-аэронатив, как и другие ингаляционные лекарственные средства, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Ипратропиум-аэронатив следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Нарушения со стороны органа зрения

Препарат Ипратропиум-аэронатив у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы, должен применяться с осторожностью.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития осложнений со стороны глаз (в том числе о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид, применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом β2‑адренорецепторов, попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая совокупность этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Ипратропиум‑аэронатив.

Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку аэрозоль выделяется из баллончика только при нажатии на него пациентом и поступает из мундштука в полость рта, риск его попадания в глаза невелик.

Влияние на функцию почек и мочевыводящих путей

Препарат Ипратропиум-аэронатив должен применяться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно‑кишечного тракта.

Пациенты должны уметь правильно использовать препарат Ипратропиум-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный. Пациента следует проинформировать о том, что, если ингаляции недостаточно эффективны, или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния ипратропия бромида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако, поскольку при применении препарата возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения, пациентам следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и механизмами.

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту

терапевтического действия и местный способ применения ипратропия бромида, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Безопасность применения препарата Ипратропиум-аэронатив при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения ипратропия бромида для матери и возможного риска для плода. Применение препарата Ипратропиум-аэронатив в I триместре беременности противопоказано. Назначение препарата Ипратропиум-аэронатив во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия ипратропия бромида при ингаляционном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Однако маловероятно, что ипратропия бромид особенно при ингаляционном применении может поступать с грудным молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Ипратропиум-аэронатив кормящим грудью женщинам следует соблюдать осторожность.

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Натива», Россия

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13.

Тел.: (495) 644-00-59;

Тел./факс: (495) 502-16-43

При производстве препарата на ООО «Натива», Россия, указывают:

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Натива», Россия

Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13.

Тел.: (495) 644-00-59;

Тел./факс: (495) 502-16-43

Адрес производственной площадки:

143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

При производстве препарата на ОАО «Фармастандарт-Лексредства», Россия, указывают:

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Ссылка на основную публикацию