Инфанрикс – инструкция по применению вакцины, календарь прививок, цена

Фармакотерапевтическая группа

Коклюш, очищенный антиген, комбинации с анатоксинами. Код ATX: J07AJ52.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммунный ответ на первичную иммунизацию

Через 1 месяц после первичной вакцинации (трехдозовый курс, проведенный в первые 6 месяцев жизни), более чем у 99% детей, иммунизированных вакциной Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл.

Инфанрикс® содержит три антигена возбудителя коклюша, которые считаются важными для обеспечения защиты от этого заболевания, иммунный ответ на эти три антигена отмечен у 95% вакцинированных в клинических исследованиях.

Иммунный ответ после четвертой дозы

После введения четвертой дозы в возрасте от 13 до 24 месяцев, у всех младенцев, которые уже получили первые три дозы Инфанрикс®, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляли более 0,1 МЕ/мл, иммунный ответ на эти три антигена коклюша наблюдается более чем у 96% младенцев.

Защитная эффективность Инфанрикс®

Защита, обеспечиваемая первичной вакцинацией Инфанрикс® от типичного коклюша (по определению Всемирной организации здравоохранения), оценивалась в контексте проспективного слепого контактного исследования, проводимого до введения четвертой дозы младенцам, живущим во вторичном контакте с семьями с детьми с судорожным кашлем (коклюшем).

По расчетам на основе данных, полученных в результате данного исследования, эффективная защита, обеспечиваемая Инфанрикс®, достигала 88,7%, с двусторонним доверительным интервалом 95%, от 76,6% до 94,6%.

Фармакокинетика

Исследование фармакокинетических свойств для вакцин не требуется.

Инфанрикс® следует с осторожностью использовать у лиц с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови в связи с риском кровотечения, которое может произойти во время внутримышечного введения вакцины. Плотно прижимайте место инъекции (не растирая), по меньшей мере, в течение 2 минут.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: рвота, диарея

Представленный ниже профиль безопасности основан на данных, полученных более чем у 16 000 участников клинических исследований. Практически во всех случаях вакцина вводилась одновременно с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Противопоказания

  • известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс;
  • выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс;
  • энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции.

При беременности и лактации

При беременности и кормлении ребенка вакцинация Инфанриксом женщинам не проводится.

Сравнивая прививки Инфанрикс или Пентаксим, Комаровский акцентирует на том, что Пентаксим содержит пять компонентов, то есть противостоит еще и болезням, которые вызываются гемофильной инфекцией и полиомиелитом. Тем не менее, вакцина Инфанрикс переносится организмом легче, так как реакция на нее развивается очень редко.

Противопоказания, побочные эффекты и осложнения

К основным противопоказаниям для использования препарата Инфанрикс врачи относят:

  • наличие аллергических реакций на вакцины типа КДС;
  • энцефалопатию, выявленную в течение недели после предыдущей иммунизации с использованием Инфанрикс (при этом вакцинацию против столбняка и дифтерии продолжают проводить другими средствами, поскольку эта реакция обычно характерна для коклюшного компонента);
  • лихорадку после предыдущей вакцинации, большие отеки в месте введения лекарства, шоковые состояния, судороги.

При всех вышеописанных противопоказаниях врачи не отменяют совсем ревакцинацию, а стараются по возможности проводить ее при помощи других вакцин.

Среди побочных эффектов при использовании вакцины Инфанрикс специалисты выделяют возникновение местных реакций в местах введения препарата, повышение температуры тела, возникновение рвоты и жидкого стула, потерю аппетита, аллергические проявления.

Все вышеназванные побочные эффекты могут возникать в норме в течение трех суток после иммунизации. В первые же полчаса после укола следует оставаться в больнице, чтобы врачи имели возможность своевременно купировать возникающий отек Квинке или анафилаксию.

Чаще всего после введения Инфанрикс у ребенка повышается температура тела до 38-39 °C (реже до 40 °C) и возникает покраснение в месте введения препарата. Данные симптомы должны полностью пройти самостоятельно после 3 дней выраженности.

Температуру в эти дни можно сбивать обычными жаропонижающими средствами. При этом комнату, где находится иммунизированный ребенок, требуется часто проветривать, самого малыша необходимо усиленно поить. При резких скачках температуры, возникновении судорог и прочих тяжелых симптомах необходимо срочно обращаться за медицинской помощью и не заниматься самолечением.

Всех вышеперечисленных осложнений и побочных эффектов можно попробовать избежать, если заранее готовиться к вакцинации. За счет отсутствия цельноклеточных коклюшных бацилл, Инфанрикс сам по себе влияет на детский организм мягче, чем АКДС. При этом если каждая последующая вакцинация протекает тяжелее, чем предыдущая, есть смысл заменить вакцину на другую. Так можно ослабить реакцию иммунной системы на введение препарата.

Также перед вакцинацией не рекомендуется кормить ребенка, поскольку в таком случае прививка лучше воздействует на организм. Также врачи советуют очистить ребенку кишечник накануне иммунизации. Если этого не происходит естественным путем, можно сделать микроклизму.

После проведения вакцинации не следует сразу много есть, лучше в этот день соблюдать диету. Новые продукты в рацион ребенка вводить ни до, ни после прививки не следует хотя бы неделю. Также нежелательно купать ребенка в день вакцинации.

Самое главное, накануне прививки врач обязательно должен произвести осмотр ребенка и составить заключение о его полном здоровье. При недавних контактах с больными респираторными инфекциями людьми, вакцинацию следует немного отложить.

Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист .

Инструкция по применению

Процедура вакцинации имеет ряд требований, которые нужно соблюдать, чтобы получить результат и обезопасить малыша:

  1. Проверка препарата. Врач перед прививкой проверяет целостность упаковки, саму суспензию и порошок на наличие чужеродных примесей, срок годности.
  2. Правильная подготовка вакцины. Она хранится в холодильнике, поэтому ее нужно достать оттуда за несколько минут до использования. Суспензию нужно встряхнуть, а флакон с вакциной должен вскрываться непосредственно перед инъекцией.
  3. Проведение укола. Шприц вводится глубоко в мышцу. Для этого подходит бедро. В следующий раз нога, куда осуществляют укол, меняется.
  4. Реакция на вакцину. В течение получаса после инъекции за ребенком должен наблюдать медработник, чтобы контролировать ответ организма на прививку.

Также немаловажную роль играет подготовка к прививке. Несмотря на то, что все препараты Инфанрикс безопасны и переносятся хорошо (ими можно прививать даже ослабленных детей), во избежание осложнений лучше придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Прививать лучше здорового ребенка. Об этом должен засвидетельствовать врач после осмотра, и подтвердить анализы крови и мочи.
  2. Не пробовать новые продукты за три дня до прививания.
  3. Исключить переедание. За час до укола желательно малыша не кормить.
  4. Перенести прививку ввиду обстоятельств. На улице сильно холодно или жарко, в семье есть болеющий человек, планируется длительная поездка или торжество, где соберется много гостей – повод отложить проведение манипуляции.


Также немаловажную роль играет подготовка к прививке. Несмотря на то, что все препараты Инфанрикс безопасны и переносятся хорошо (ими можно прививать даже ослабленных детей), во избежание осложнений лучше придерживаться следующих рекомендаций:

Вакцинация

Единственной мерой эффективной и длительной защиты от столбняка является вакцинация. Современные вакцины безопасны для здоровья. Для профилактики столбняка у детей первых лет жизни используются комбинированные вакцины – одна прививка защищает сразу от трех инфекций (коклюш, дифтерия и столбняк). Вакцина (АКДС) состоит из взвеси убитых коклюшных микробов и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов.

Столбняк является наиболее опасным инфекционным заболеванием, которое способно поражать центральную нервную систему, вызывать судороги и приводить к смертельному исходу.

После прививки не спешите уходить с ребенком домой – через 30 минут медсестра проведет осмотр ребенка для оценки состояния после вакцинации. Кроме этого, медсестра позвонит вам несколько раз в течение недели для уточнения состояния ребенка.

Аналоги

Подбор средств-аналогов осуществляется педиатром.

Плюсы:

Аналоги Инфанрикс Гекса

Собственно говоря, прямого аналога, то есть другой шестикомпонентной вакцины, на российском медицинском рынке не существует. Но есть возможность при необходимости собрать аналогичный набор из других вакцин, тем более, как уже было сказано, обычно гепатит В прививается немного по другому графику.

Наиболее близким аналогом Инфанрикс Гекса является пятикомпонентная вакцина Пентаксим, которая приобрела широкую популярность, поскольку стала первым зарубежным мягким аналогом отечественной АКДС. Известно, что наша, российская вакцина довольно тяжело переносится детьми из-за цельноклеточного коклюшного компонента, который в зарубежных вакцинах присутствует в бесклеточном виде. Пентаксим не дает защиты от гепатита В. Впрочем, для отдельной вакцинации на российском рынке присутствует около десятка вакцин против гепатита В разных производителей – например, у того же «ГлаксоСмитКляйн» это Энджерикс.

Существует также пятикомпонентная вакцина Тританрикс (с гепатитом В, но без полиомиелита); на территории России она встречается довольно редко.

Но наиболее часто в качестве аналогов используются трехкомпонентные вакцины «коклюш-дифтерия-столбняк». Бесплатно в государственных поликлиниках детей вакцинируют отечественной АКДС. Специалисты сходятся во мнении, что вакцина эта достаточно эффективна, но коклюшный компонент может тяжело переноситься детьми, поэтому, если есть возможность, лучше заменить ее Инфанриксом или Пентаксимом. Инфанрикс (без приставки Гекса) содержит тот же набор антигенов – «коклюш-дифтерия-столбняк». В случае применения трехкомпонентной вакциной потребуются отдельные вакцины от гемофильной инфекции – Хиберикс (производитель тот же, что и у Инфанрикс Гекса – «ГлаксоСмитКляйн»), Акт-ХИБ (производитель Санофи-Пастер, Франция) или отечественная «Вакцина гемофильная типа b конъюгированная сухая – а также от полиомиелита (Полиорикс, Имовакс Полио или аналоги) и гепатита В.

При использовании многокомпонентной вакцины подготовка к прививке ничем не отличается от обычной подготовки к вакцинации. За 7-10 дней до прививки и в течение 7-10 дней после нее ребенку необходим щадящий режим: необходимо воздержаться от визитов в людные места и от введения новых блюд в прикорм. Прививку стоит перенести, если ребенок недавно болел, если в семье кто-то из родственников болен гриппом, ОРВИ и тому подобными заболеваниями, а также если у ребенка режутся зубы.

Официальная инструкция по применению вакцины Инфанрикс

С целью избежания всевозможных осложнений и противопоказаний рекомендуется проведение вакцинации в строгом соответствии с требованиями и нормами, прописанными в инструкции.


Вакцина Инфанрикс входит в число обязательных прививок. Ее ставят строго по графику в количестве 3 доз. Первичная вакцинация проводится в 3 месяца, а последующие 2 – в 4.5 и 6 месяцев соответственно. Далее следует ревакцинация, которую проводят в 18 месяцев.

Брутто-формула

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим аминохинолинам), беременность, кормление грудью, детский возраст (исключается длительная терапия).

Побочные действия

  • кожные покровы: редко – зуд, кожная сыпь, изменения пигментации слизистых оболочек и кожи, алопеция, обесцвечивание волос (в большинстве случаев эти нарушения после прекращения лечения быстро проходят); возможны буллезная сыпь, включая очень редкие случаи синдрома Стивенса – Джонсона и полиморфной эритемы, светочувствительность и отдельные случаи эксфолиативного дерматита; очень редко – острые генерализованные экзантематозные пустулезные высыпания, которые следует отличать от псориаза (нужно учитывать, что Гидроксихлорохин может приводить к обострению псориаза; указанные нарушения могут протекать в сочетании с лейкоцитозом и повышением температуры; прогноз после отмены препарата обычно благоприятен);
  • органы кроветворения: редко – агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, тромбоцитопения, усугубление порфирии, апластическая анемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
  • органы зрения: редко – ретинопатия с дефектами поля зрения и изменением пигментации (на ранних этапах эти нарушения обратимы после отмены препарата; если своевременно не отменить Гидроксихлорохин, существует вероятность прогрессирования ретинопатии даже после его отмены; изменения сетчатки сначала могут носить бессимптомный характер, либо проявляться парацентральной, преходящей или перицентральной скотомой и нарушениями цветного зрения); возможны изменения роговицы, включая помутнение и отек (могут носить бессимптомный характер или вызывать следующие нарушения: ореолы, фотофобия, нечеткость зрения; такие изменения могут быть временными, обратимыми в случае прекращения терапии; нечеткость зрения связана с нарушением аккомодации, она обратима и дозозависима); при длительном курсе с применением больших доз – кератопатия, атрофия зрительного нерва, дисфункция цилиарной мышцы;
  • органы слуха: тугоухость, шум в ушах, потеря слуха;
  • пищеварительная система: тошнота, понижение аппетита, рвота (редко), диарея, абдоминальные боли спастического характера;
  • скелетно-мышечная и нервная система: вероятна нейромиопатия или миопатия скелетных мышц (указанные нарушения могут привести к атрофии/прогрессирующей слабости проксимальных групп мышц; обычно миопатия обратима после отмены препарата, но полное восстановление может наступить через несколько месяцев), слабо выраженные сенсорные изменения, аномальная нервная проводимость (как правило, восстанавливается после отмены препарата), угнетение сухожильного рефлекса;
  • центральная нервная система: изредка – нервозность, головокружение, психозы, головная боль, раздражительность, атаксия, эмоциональная лабильность, судороги;
  • сердечно-сосудистая система: кардиомиопатия (в редких случаях), снижение сократимости миокарда, атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), гипертрофия миокарда; при длительном курсе с применением больших доз – миокардиодистрофия [в случаях обнаружения нарушений проводимости (AV-блокады, блокады пучка Гиса) и гипертрофии обоих желудочков нужно учесть вероятность развития хронической интоксикации];
  • печень: гепатотоксичность (печеночная недостаточность, нарушения печеночной функции); в отдельных случаях – изменения показателей функциональных печеночных проб; есть данные о нескольких случаях печеночной недостаточности, развившейся внезапно;
  • другие: снижение веса.

В случаях появления неблагоприятных реакций со стороны зрения (изменение цветовосприятия, понижение остроты зрения и др.) Гидроксихлорохин немедленно отменяют. Нужно принимать во внимание вероятность прогрессирования изменений сетчатки даже после отмены терапии.

Инструкция по применению при ревматоидном артрите

Лечение назначают длительное, так как эффекты начинают проявляться через несколько недель. А необходимый эффект — через несколько месяцев лечения. Если в течение полугода лечения не возникли положительные изменения в состоянии, то прием лекарства прерывают.

Взрослые пациенты могут принимать минимально эффективные дозировки препарата, не более 6,5 мг на кг веса в день. Допустимо принимать Гидроксихлорохин 200 мг, 400 мг в сутки.

Чрезвычайно опасна передозировка у маленьких детей, даже при приеме 1-2 грамм препарата велика вероятность летального исхода.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гидроксихлорохин проникает через плаценту. В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения ЦНС, в т.ч. слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, т.к. показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

Со стороны органа зрения: может развиваться, хотя и редко, ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами в полях зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращении приема гидроксихлорохина. Если состояние остается недиагностированным и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то может возникнуть риск их прогрессирования даже после отмены препарата.
Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения.
Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. При прекращении лечения эти изменения могут подвергнуться обратному развитию.
Также могут возникать нарушения зрения, связанные с нарушениями аккомодации, являющиеся дозозависимыми и обратимыми.
Со стороны кожных покровов: иногда встречаются кожные высыпания; описаны также зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения. Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи мультиформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита.
Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может провоцировать и обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, анорексия, боли в животе и редко рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата.
Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в больших дозах возможно развитие гепатотоксического действия.

Особые указания

Перед началом и во время терапии необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес офтальмологическое обследование (применение суточных доз более 6.5 мг/кг увеличивает риск повреждения сетчатки). При возникновении неблагоприятных реакций со стороны зрения (снижение остроты зрения, изменение цветовосприятия и др.) препарат следует немедленно отменить (изменения сетчатки могут прогрессировать даже после отмены препарата).

Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов). При возникновении мышечной слабость препарат следует отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью возможен только по жизненным показаниям (в терапевтичеких дозах может вызывать у плода или младенца повреждения ЦНС (в т.ч. ототоксичность, слуховую и вестибулярную, вполь до глухоты), ретинальное кровотечение и патологическую пигментацию ретины (младенцы особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение из организма.

Читайте также:  Карнозин – отзывы, инструкция, показания
Ссылка на основную публикацию