Иммуновенин – инструкция, применение при беременности, цена, отзывы

Коды АТХ

J06BA02 (Immunoglobulin normal human, for intravascular administration)

Бутылки вместимостью 25 мл (1) – пачки картонные.
Бутылки вместимостью 50 мл (1) – пачки картонные.
Бутылки вместимостью 25 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 25 мл 1 шт.) – пачки картонные.
Бутылки вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 50 мл 1 шт.) – пачки картонные.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно, капельно. Иммуновенин ® непосредственно перед введением растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.

Для детей разовая доза препарата составляет 0,15-0,2 г (3-4 мл) на кг массы тела, но не более 1,25 г (25 мл). Непосредственно перед введением Иммуновенин ® растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчёта 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 1,25-2,5 г (25-50 мл). Растворенный Иммуновенин ® ( без дополнительного разведения ) вводят со скоростью 30-40 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах: разовая доза составляет 0,4-0,8 г (8-16 мл) на кг массы тела однократно. Введение повторяют каждые 2-4 недели в дозе 0,2-0,8 г (4-16 мл) на кг массы тела для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4-6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.

Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах у больных с миеломной болезнью и хроническим лимфолейкозом с рецидивирующими инфекциями; заместительная терапия у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями: доза составляет 0,2-0,4 г (4-8 мл) на кг массы тела. Введение повторяют через 3-4 недели для поддержания титра IgG в плазме на уровне 4-6 г/л. Для определения оптимальной дозы и интервала между введениями следует контролировать уровень IgG в плазме.

Иммуновенин ® применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики. Не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Препарат должен полностью растворяться в течение 10 мин в объёме прилагаемого растворителя. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Для детей разовая доза препарата составляет 0,15-0,2 г (3-4 мл) на кг массы тела, но не более 1,25 г (25 мл). Непосредственно перед введением Иммуновенин ® растворяют в прилагаемом растворителе и дополнительно разводят 0,9 % раствором натрия хлорида из расчёта 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят со скоростью 8-10 капель в минуту (более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции). Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Беременность

С осторожностью следует вводить Иммуновенин беременным и кормящим грудью женщинам.

Пациентам с выраженными проявлениями аллергии (бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, атопический дерматит) лечение Иммуновенином поводят по жизненным показаниям совместно с приемом антигистаминов.

Режим дозирования

В/в капельно. Перед введением препарат следует согреть до комнатной температуры или температуры тела. Вводить можно только прозрачный раствор.

Начальная скорость инфузии – 30 кап/мин (1.65 мл/мин), через 10 мин скорость увеличивают до 40 кап/мин (2.2 мл/мин).

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах (включая детей со СПИД): 0.1-0.4 г/кг с интервалом в 1 мес до повышения уровня IgG. При отсутствии достаточного повышения уровня IgG или чрезмерно быстром снижении показателя дозу увеличивают до 0.8 г/кг или сокращают интервалы времени между введениями.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура – 0.8-1 г/кг (при необходимости введение повторяют на 2 или 3 день) или по 0.4 г/кг в течение 2-5 дней. При необходимости курс повторяют.

Аллогенная трансплантация костного мозга – 0.5 г/кг в течение 7 дней.

Синдром Кавасаки – 1.6-2 г/кг в несколько приемов (в течение 2-5 дней) или 2 г/кг в разовой дозе.

При тяжелых бактериальных инфекциях (включая сепсис) и вирусных инфекциях – 0.4-1 г/кг ежедневно в течение 1-4 дней.

Для профилактики инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении – 0.5-1 г/кг с интервалом 1-2 нед.

При синдроме Гийена-Барре, хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии – 0.4 г/кг в течение 5 дней. При необходимости курс лечения повторяют с интервалами 4 нед.

У пациентов с ИБС и церебральной ишемией ежедневно вводят 0.4 г/кг.

Аллогенная трансплантация костного мозга – 0.5 г/кг в течение 7 дней.

Иммуновенин (Immunovenin) – инструкция по применению

Международное наименованиеimmunovenin

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде таблетки белого цвета. В 1 мл готового раствора содержится протеин плазмы – 50 мг в т.ч. Ig не менее 95% Ig A менее 2.5 мкг. Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, натрия хлорид, вода д/и. Не содержит консервантов. Растворитель: вода д/и – 50 мл.

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг: бутылки 1 шт. в компл. с растворителем.

50 мг – Бутылки вместимостью 25 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) – пачки картонные.
50 мг – Бутылки вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) – пачки картонные.
50 мг – бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) – пачки картонные.
50 мг – бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) – пачки картонные.
50 мг – бутылки (1) 25 мл в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) – пачки.

Читайте также:  911 Бадяга – инструкция по применению геля для тела, отзывы, цена

Фармакологическое действие.

Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Показания к применению.

Для в/м введения – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма. Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии. Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.

Режим дозирования и способ применения иммуновенина.

В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно. Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно. Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес. Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч.

Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч. Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет). В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут. При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве. При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.

Побочное действие иммуновенина.

Реакции на введение Иммуновенина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.Взаимодействие: Трансфузионная терапия иммуновенином может сочетаться с использованием других лекарственных средств, при этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами.

Противопоказания к применению.

Иммуновенин не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на препараты крови. (В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе).Лицам, страдающими аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 3 дней после окончания курса лечения. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначают после консультации соответствующего специалиста.Препарат применяют только по назначению врача. Введение Иммуновенина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью.

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение препарата у детей.

Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

Особые указания при приеме иммуновенина.

В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является наличие в анамнезе анафилактического шока на введение препаратов крови.

Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата следует проводить на фоне применения антигистаминных препаратов. При этом введение антигистаминных препаратов следует продолжить в течение 3 дней после окончания курса терапии Иммуновенином.

В период обострения аллергического процесса введение препарата возможно только после консультации аллерголога по жизненным показаниям.

Пациентам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит), введение препарата возможно только после консультации специалиста. Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

В кабинетах, где проводится введение препарата, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Иммуновенина пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Введение иммуноглобулинов регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Следует иметь в виду, что не пригоден к использованию препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Читайте также:  Виферон – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес).

Можно смешивать только с 0.9% раствором натрия хлорида. Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, т.к. изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Применение препарата иммуновенин только по назначению врача, описание дано для справки!

Реакции на введение Иммуновенина, как правило, отсутствуют. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находится под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.Взаимодействие: Трансфузионная терапия иммуновенином может сочетаться с использованием других лекарственных средств, при этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами.

Возможные побочные эффекты

Развитие побочных реакцийзависит от величины дозы и скорости введения препарата.

По данным многочисленных исследований препаратов иммуноглобулинов для внутривенного введения возможны следующие побочные действия:

  • гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
  • со стороны сердечнососудистой системы: снижение артериального давления, редко – коллапс.

В единичных случаях возможно развитие обратимого асептического менингита, преходящей гемолитической анемии, гемолиза, острой почечной недостаточности и гиперкреатинемии. Так как существуют данные о том, что введение высокой дозы иммуноглобулина приводит к относительному увеличению вязкости крови, предполагают наличие взаимосвязи между внутривенным введением иммуноглобулинов и явлениями тромбоэмболии, такими как инфаркт миокарда, инсульт, эмболия легких и тромбозы глубоких вен, особенно в группах риска.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях – анафилактический шок, в связи с чем, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение часа.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Иммуновенин в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Иммуноглобулин Человека Антирезус Rho(D)РоссияЧеловеческий анти-d иммуноглобулин
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Гиперроу С/дСШАЧеловеческий анти-d иммуноглобулин
Иммуноро КедрионИталияЧеловеческий анти-d иммуноглобулин
КамроуИзраиль, РоссияЧеловеческий анти-d иммуноглобулин
Партобулин СдфАвстрияЧеловеческий анти-d иммуноглобулин
Резогам НШвейцарияЧеловеческий анти-d иммуноглобулин
РезонативШвецияЧеловеческий анти-d иммуноглобулин

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Иммуновенин

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение у детей

Применение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования.

С осторожностью: беременность, период лактации.

ИММУНОВЕНИН (IMMUNOVENIN)

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде таблетки белого цвета.

1 мл готового р-ра
протеин плазмы50 мг
в т.ч. Igне менее 95%
Ig Aменее 2.5 мкг

Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат, натрия хлорид, вода д/и.

Не содержит консервантов.

Растворитель: вода д/и – 50 мл.

Бутылки вместимостью 25 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) – пачки картонные.
Бутылки вместимостью 50 мл (1) в комплекте с растворителем (бутылки 1 шт.) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

Иммунологический препарат. Обладает активностью антител различной специфичности.

Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Обладает низкой антикомплементарной активностью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Иммуновенин не предоставлены.

— врожденные и приобретенные иммунодефициты;

— тяжелые токсические формы бактериальной и вирусной инфекции;

— послеоперационные осложнения, сопровождающиеся бактериемией и септическим состоянием.

Режим дозирования

Иммуновенин применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.

Перед примененнием Иммуновенин следует растворить в прилагаемом растворителе – воде для инъекций. Препарат должен полностью растворяться в течение 10±2 мин в объеме прилагаемого растворителя. После растворения препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция.

Разовая доза для детей составляет 3-4 мл/кг массы тела, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарат дополнительно разводят 0.9% раствором натрия хлорида из расчета 1 часть препарата и 4 части разводящего раствора. Разведенный иммуноглобулин вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель/мин. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 сут.

Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Растворенный препарат (без дополнительного разведения) вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, проводимых через 24-72 ч (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочное действие

Реакции на введение препарата, как правило, отсутствуют.

В отдельных случаях у пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в единичных случаях – анафилактический шок.

Противопоказания

— аллергические реакции на препараты крови в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности и эффективности применения препарата Иммуновенин при беременности и в период лактации в настоящее время нет.

Особые указания

В случае тяжелого сепсиса единственным противопоказанием является наличие в анамнезе анафилактического шока на введение препаратов крови.

Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата следует проводить на фоне применения антигистаминных препаратов. При этом введение антигистаминных препаратов следует продолжить в течение 3 дней после окончания курса терапии Иммуновенином. В период обострения аллергического процесса введение препарата возможно только после консультации аллерголога по жизненным показаниям.

Читайте также:  Монтевизин – инструкция по применению глазных капель, цена, отзывы

Пациентам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит), введение препарата возможно только после консультации специалиста.
Следует соблюдать рекомендуемую скорость введения. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

В кабинетах, где проводится введение препарата, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения Иммуновенина пациент должен находиться под медицинским наблюдением.

Введение иммуноглобулинов регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат и растворитель в бутылках с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета препарата и растворителя, при изменении прозрачности растворителя, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке, а также о повышенной реактогенности препарата и об осложнениях, возникших после его введения, следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел:(095)241-39-22) и в адрес предприятия, изготовившего препарат.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Иммуновенин не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Инфузионная терапия Иммуновенином может сочетаться с применением других лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается в медицинские учреждения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 10°C. Срок годности – 2 года.
После растворения препарат хранению не подлежит.

Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из плазмы доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из плазмы крови доноров, проверенных на отсутствие антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической иммунорегуляторной активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма и противовоспалительном действии. Препарат лишен антикомплементарных свойств.

— вторичный синдром дефицита антител;

Модитен Депо

В 1 мл раствора флуфеназина деканоата 25 мг.

Модитен Депо – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: желудочковые аритмии, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, остановка сердца, внезапная смерть;
  • Центральная нервная система: экстрапирамидные расстройства, включая экстрапирамидный синдром, дискинезию, акатизию, дистопию, окулогирные кризы, гиперрефлексию и опистотонус, позднюю дискинезию (непроизвольные хореоатетоидные движения мышц туловища, конечностей, мышц лица, языка, рта, челюсти или губ в виде надувания щек, высовывания языка, вытягивания губ, жевательных движений);
  • Вегетативная нервная система: сухость во рту, колебания артериального давления, ортостатическая гипотензия, потеря аппетита, тошнота, слюнотечение, потливость, полиурия, головная боль, запор (обычно, после снижения дозы или отмены Модитена Депо проходят самостоятельно), гипотензия; возможно – заложенность носа, глаукома, нарушение зрения, тахикардия, непроходимость кишечника, атония мочевого пузыря;
  • Другие неврологические эффекты: злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) с риском летального исхода (ригидность мышц, гиперпирексия, нарушения психики, вегетативные расстройства – повышенное потоотделение, тахикардия, колебание артериального давления (АД) и пульса, нарушения сердечного ритма), на фоне ЗНС возможно развитие острой сердечной недостаточности, лейкоза, лихорадки, нарушений функции печени, повышение активности креатинфосфокиназы; возможно – спутанность сознания, сонливость, изменения энцефалограммы, отек головного мозга, нарушение уровня содержания белка в спинномозговой жидкости;
  • Функция печени: холестатическая желтуха (чаще в начале терапии), лабораторные изменения функциональных показателей печени, клинические симптомы гепатита;
  • Эндокринные и метаболические нарушения: изменение веса тела, гипонатриемия, периферические отеки, синдром расстройства секреции антидиуретического гормона, гинекомастия, патологическая лактация, ложноположительный тест на беременность, нарушение менструального цикла, у женщин – изменение либидо, у мужчин – импотенция;
  • Система крови: агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, нетромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, эозинофилия;
  • Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация, себорея, эксфолиативный дерматит, экзема, бронхоспазм, отек гортани, анафилактические реакции, ангионевротический отек;
  • Прочие: судорожные припадки; на фоне длительного применения – рвота, лихорадка, волчаночноподобный синдром, изменения электрокардиографии (ЭКГ), пигментация кожи, нарушение функции почек, развитие закрытоугольной глаукомы, помутнение хрусталика и роговицы, необратимая дискинезия, пигментная ретинопатия, венозная тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии), бессимптомная форма пневмонии.

Препарат предназначен для курсового лечения с продолжительностью курса 3 месяца и более.

Особые указания

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, аритмиях, тиреотоксикозе, эпилепсии, болезни Паркинсона, закрытоугольной глаукоме, при миастении; у пациентов, работающих в условиях повышенной температуры, имеющих контакт с фосфорсодержащими инсектицидами; у пациентов пожилого возраста, а также при повышенной чувствительности к другим фенотиазинам.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов ЗНС, флуфеназин следует немедленно отменить.

Флуфеназин не рекомендуется применять у детей.

Следует избегать одновременного применения фенотиазинов с адсорбирующими противодиарейными средствами.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

В случае появления гипертермии, которая является одним из симптомов ЗНС, флуфеназин следует немедленно отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат может иметь сильное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Пациентов следует предупредить об этом. Врач оценивает способность управлять автомобилем в зависимости от основного заболевания, эффекта от лечения и наличием побочных реакций.

С осторожностью следует назначать флуфеназин пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь миокарда, опасные расстройства сердечного ритма), поскольку может значительно снизиться кровяное давление.

Ссылка на основную публикацию