Ифосфамид – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги порошка

Ифосфамид – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Ифосфамид.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
1 флакон содержит:
активное вещество: ифосфамид 0,2 г ; 0,5 г; 1,0 г; 2,0 г.
вспомогательные вещества: нет

Описание
Белый или почти белый мелкокристаллический порошок. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

КодАТХ: L01AA06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Ифосфамид – алкилирующий цитостатик из группы азотистого иприта, производный оксазафосфоринов. Противоопухолевая активность обусловлена алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокадой митотического деления опухолевых клеток. Повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах G1 и G2 клеточного цикла.

Фармакокинетика
После внутривенного (в/в) введения активное вещество, являющееся пролекарством (неактивная транспортная форма), метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид. Активизируется ферментами (фосфоамидазы) печени и опухолевой ткани. У больных с нарушениями функции печени активация замедлена и даже снижена. После однократного в/в введения 5 г/ м 2 плазменная концентрация снижается биэкспоненциально, период полувыведения (Т 1/2) конечной фазы -15 ч, выделяется почками (61% дозы в неизмененном виде); при назначении меньших доз (1.6-2.4 г/ м 2 ) выведение протекает моноэкспоненциально с Т 1/2 около 7 ч, при этом доля неизмененного препарата в моче снижается в 4-5 раз (12-18% дозы).

Показания к применению
Герминогенные опухоли, рак яичников, злокачественные опухоли яичка, рак легкого, рак молочной железы, рак поджелудочной железы, рак эндометрия, рак шейки матки, злокачественные лимфомы, саркома мягких тканей, остеогенные саркомы, опухоль Вильмса, саркома Юинга.

  • Повышенная чувствительность к ифосфамиду
  • Выраженное угнетение функции костного мозга
  • Выраженное нарушение функции почек
  • Обструкция мочевыводящих путей
  • Цистит
  • Беременность и период кормления грудью

    С осторожностью: гипопротеинемия (гипоальбуминемия), нарушение электролитного баланса, пожилой возраст, иммунносупрессия, сахарный диабет, хроническая печеночная недостаточность, метастазы в головной мозг, церебральные симптомы, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай)

    Способ применения и дозы
    Ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
    Препарат вводится в/в капельно в течение 30 минут или в виде 24-часовых инфузий. Используют раствор с концентрацией не выше 4%.
    1,2-2,4 г/м 2 в сутки в течение 3-5 дней подряд или через день до суммарной курсовой дозы 10-12 г/м, курсы повторяют каждые 3 недели;
    3-5 г/м 2 1 раз в 2 недели;
    5-8 г/м 2 в виде 24-часовой инфузий 1 раз в 3-4 недели или по 3,2 г/м 2 в сутки в виде 5- ти дневной непрерывной инфузий с интервалом в 3-4 недели
    Для снижения вероятности возникновения геморрагического цистита одновременно с ифосфамидом применяют препарат месна в общей дозе, составляющей 60% от дозы ифосфамида (смотри инструкцию по преименению препарата месна).

    Приготовление раствора для внутривенного введения
    Порошок во флаконах растворяют в воде для инъекций до получения концентрации 40 мг/1 мл. Для внутривенного введения в течение 30 минут полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы. Для введения препарата в виде 24 часовой инфузий полученный раствор препарата разводят в 3-х литрах 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Ифосфамид и месну можно смешивать в одном и том же растворе для инфузий.

    Побочное действие
    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Самый низкий уровень количества лейкоцитов и тромбоцитов отмечается через 7-14 дней, восстановление картины крови происходит обычно через 21 день после окончания курса.
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота. Редко – стоматит, нарушение функции печени, обычно проявляющееся в виде повышения активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина в сыворотке крови.
    Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание и другие симптомы воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, глюкозурия). Также может наблюдаться протеинурия и метаболический ацидоз.
    Со стороны нервной системы: дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость ажитация, энцефалопатия; менее часто – головокружение; редко – судорожные припадки, кома, периферическая полинейропатия.
    Со стороны репродуктивной системы: нарушение функции половых желез (азооспермия, аменорея).
    Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, фотосенсибилизация
    Местные реакции: покраснение, отечность или боль в месте введения
    Прочие: кардиотоксическое действие, иммуносупрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, легочные симптомы (кашель или одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции.

    Передозировка
    Симптомы: более быстрое развитие и резкая выраженность основных побочных эффектов.
    Лечение: симптоматическое с обязательным использованием месны.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими миелотоксический, нейротоксический и нефротоксический эффекты, возможно усиление побочного действия.
    При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов. При одновременном применении усиливает гипогликемический эффект гипогликемических препаратов. Аллопуринол усиливает миелосупрессию. Месна снижает нефротоксичность.
    Ифосфамид может усиливать реакцию кожи на облучение.
    Одновременный прием варфарина может привести к снижению свертываемости крови и к увеличению риска кровотечения.

    Особые указания

  • Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.
  • Во время лечения препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови (особенно обращая внимание на число нейтрофилов и тромбоцитов), лабораторные показатели функции печени, почек, а также регулярно проводить анализ мочи на наличие эритроцитов, появление которых может предшествовать развитию геморрагического цистита.
  • При нарушение функции почек и оттока мочи возможно повышение частоты токсического действия препарата на ЦНС, в связи с чем может возникнуть необходимость снижения дозы ифосфамида.
  • Для обеспечения выведения мочевой кислоты больным следует потреблять достаточное количество жидкости.
  • При появлении первых признаков воспаления мочевого пузыря или появления крови в моче, терапия ифосфамидом должна быть прекращена.
  • При лечении ифосфамидом возможно подавление естественных защитных механизмов, выработка антител в организме больного в ответ на введение вакцин может снижаться.
  • Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии ифосфамидом следует использовать надежные способы контрацепции.

    Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами
    Во время проведения терапии препаратом могут возникнуть тошнота и рвота, а также явления энцефалопатии, что может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Поэтому следует воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами! Не следует также работать с электрическими инструментами и механизмами!

    Форма выпуска
    Порошок для приготовления раствора для инфузий по 0,2 г; 0,5 г; 1,0 г; 2,0 г. По 0,2 г или 0,5 г во флаконах из трубки стеклянной для расфасовки и хранения лекарственных средств вместимостью 10 мл герметически укупоренных пробками из резиновой смеси, обжатых колпачками алюминиевыми.
    По 1,0 г или 2,0 г во флаконах инъекционных импортных бесцветного стекла вместимостью 25 мл или 50 мл соответственно, герметически укупоренных пробками из резиновой смеси, обжатых колпачками алюминиевыми.
    По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного или хром-эрзац.
    По 50 флаконов вместе с 10 инструкциями по применению в коробке из картона для потребительской тары (для стационаров).

    Условия хранения
    Список Б.
    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте!

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту

    Изготовитель/организация, принимающая претензии от потребителей
    ОАО “Биохимик”, Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15 А.

    Ифосфамид (Ifosfamide)

    Содержание

    Структурная формула

    Русское название

    Латинское название вещества Ифосфамид

    Химическое название

    Брутто-формула

    Фармакологическая группа вещества Ифосфамид

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Код CAS

    Характеристика вещества Ифосфамид

    Белый кристаллический порошок, растворимый в воде.

    Фармакология

    Является пролекарством. В организме подвергается метаболической активации микросомальными ферментами печени путем гидроксилирования атома углерода в кольце с образованием нестабильного активного метаболита (4-гидроксиифосфамид). Этот метаболит быстро превращается в стабильные неактивные метаболиты, выделяющиеся с мочой — 4-кетоифосфамид и, после раскрытия кольца, — 4-карбоксиифосфамид. Обнаружены также N,N-бис(2-хлорэтил)-фосфорной кислоты диамид (ифосфамид) и акролеин. Ферментативное окисление хлорэтильных боковых цепочек и последующие процессы деалкилирования приводят к образованию дехлорэтилфосфамида и дехлорэтилциклофосфамида — основных метаболитов, обнаруживаемых в моче. Активные метаболиты проходят через ГЭБ в ограниченном количестве. Биотрансформация проходит в печени (включая начальную активацию и последующий распад). Возможно снижение активации и биотрансформации ифосфамида у пациентов с нарушением функции печени.

    Противоопухолевое действие активных метаболитов ифосфамида обусловлено алкилированием нуклеофильных центров полимерных биомолекул, в т.ч. ДНК и нарушением ее синтеза. В результате блокируется митотическое деление опухолевых клеток, повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах G1 и G2 клеточного цикла. В экспериментах in vitro показано, что промежуточные активные метаболиты алкилируют ДНК с образованием сложных триэфиров и формированием поперечных сшивок между цепочками.

    Фармакокинетика ифосфамида у человека носит дозозависимый характер. После однократного в/в введения 5 г/м 2 плазменная концентрация снижается биэкспоненциально, T1/2 конечной фазы составляет около 15 ч и 61% дозы выводится за 72 ч в неизмененном виде; при меньших дозах (1,6–2,4 г/м 2 ) выведение протекает моноэкспоненциально, терминальный T1/2 — около 7 ч и 12–18% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде в течение 72 ч.

    Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

    Ифосфамид проявлял канцерогенное действие у крыс: у самок отмечено значительное число случаев развития лейомиосарком и фиброаденом молочной железы.

    Мутагенное действие ифосфамида продемонстрировано в тестах in vitro с использованием бактериальных клеток и в тестах in vivo . В исследованиях in vivo ифосфамид индуцировал мутагенные эффекты в половых клетках мышей и зародышевых клетках Drosophila melanogaster и значительное повышение доминантных летальных мутаций у самцов мышей, а также рецессивных, связанных с полом, летальных мутаций у Drosophila.

    Исследования на животных показывают, что ифосфамид может вызывать генные мутации и повреждение хромосом in vivo . Эмбриотоксическое и тератогенное действие наблюдались у мышей, крыс и кроликов при дозах, составляющих 5–7,5% дозы для человека. При применении у беременных женщин ифосфамид может вызывать эмбриональные повреждения.

    При введении ифосфамида в дозе 30 мг/м 2 , начиная с 11-го дня беременности, через 19 дней повышалась частота резорбции и аномалий плода у беременных самок мышей. Эмбриолетальные эффекты отмечались у крыс после введения доз 54 мг/м 2 с 6-го по 15-й день беременности и эмбриотоксические эффекты у самок, получавших 18 мг/м 2 на протяжении того же периода. Ифосфамид был эмбриотоксичен у кроликов при использовании доз 88 мг/м 2 /сут с 6-го по 18-й день после спаривания, число аномалий также значительно превышало этот показатель в контрольной группе.

    Применение вещества Ифосфамид

    Неоперабельные злокачественные опухоли: рак легкого, рак яичников, рак яичка, рак молочной железы, рак шейки матки, рак поджелудочной железы, саркома мягких тканей, рак почки, рак мочевого пузыря, рак эндометрия, злокачественные лимфомы, саркома Юинга; опухоли у детей — саркома, опухоль Вильмса, нейробластома, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, выраженная гипоплазия костного мозга, выраженные нарушения функции почек.

    Ограничения к применению

    Угнетение функции костного мозга (особенно у пациентов, ранее получавших лучевую или химиотерапию), нарушение функции почек, цистит, обструкция мочевыводящих путей, опухоль единственной почки, острые инфекционные заболевания ( в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), гипопротеинемия, нарушение функции печени, пожилой возраст (более вероятны возрастные нарушения функции почек), ослабленные пациенты.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности возможно только по жизненным показаниям (возможно мутагенное, тератогенное и канцерогенное действие). В течение I триместра абсолютно необходимой является консультация по поводу аборта. После I триместра беременности, если терапию нельзя отложить и пациентка не желает прерывать беременность, химиотерапию можно использовать, предупредив пациентку о возможной опасности для плода.

    Категория действия на плод по FDA — D.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко, возможно развитие тяжелых побочных эффектов у ребенка).

    Читайте также:  Депренорм МВ – инструкция по применению таблеток 70 и 35 мг, отзывы

    Побочные действия вещества Ифосфамид

    Со стороны нервной системы и органов чувств: энцефалопатия, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение, судорожные припадки, кома, полинейропатия.

    Со стороны ССС и крови (кроветворение, гемостаз): угнетение костномозгового кроветворения с изменением клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

    Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз и/или уровня билирубина в сыворотке крови), стоматит.

    Со стороны мочеполовой системы: геморрагический цистит (частое и/или болезненное мочеиспускание, кровь в моче), дизурия, нефропатия, нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови, снижение клиренса креатинина, протеинурия), повышенное выделение глюкозы, фосфатов с мочой, метаболический ацидоз.

    Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция.

    Прочие: нарушение оогенеза и сперматогенеза, легочные симптомы (кашель, одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции, кардиотоксичность, снижение иммунитета, местные реакции (покраснение, отечность, боль в месте инъекции).

    Взаимодействие

    Месна снижает нефротоксичность ифосфамида. Совместим с другими противоопухолевыми средствами. Цисплатин (предварительный или одновременный прием) может повышать токсическое действие ифосфамида. При одновременном применении с ЛС , вызывающими миелосупрессию и нефротоксичность, возможно усиление побочного действия. При совместном или предшествующем применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин, хлоралгидрат) возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов. Повышает гипогликемизирующий эффект противодиабетических средств. Аллопуринол усиливает миелосупрессию. Введение вакцин с одновременным применением иммуноподавляющих препаратов и ифосфамида снижает действенность соответствующей вакцины. Одновременный прием варфарина может привести к значительному ухудшению свертываемости крови и к увеличению риска кровотечения. Ифосфамид может усиливать реакцию кожи на облучение.

    Передозировка

    Симптомы: быстрое развитие и резкая выраженность основных побочных эффектов.

    Лечение: симптоматическое, с обязательным использованием месны.

    Пути введения

    Меры предосторожности вещества Ифосфамид

    Терапию ифосфамидом необходимо сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.

    Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания женщинам и мужчинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Обязателен контроль клеточного состава периферической крови, функции печени и почек. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес после нефрэктомии, особая осторожность требуется при лечении опухолей единственной почки. Перед началом лечения необходимо восстановить отток мочи, санировать очаги хронической инфекции, скорректировать водно-электролитный обмен. В случае развития цистита с макро- или микрогематурией применение ифосфамида необходимо прекратить до нормализации состояния.

    Пациенты с ослабленной иммунной системой, страдающие диабетом, хронической печеночной недостаточностью требуют специального внимания. Особый контроль требуется у пациентов с метастазами в мозг, церебральными симптомами и/или нарушенной функцией почек.

    Нераспознанное и/или вовремя нелеченное нарушение функции почек может (особенно у детей) развиться в картину синдрома Фанкони.

    ВЕРО-ИФОСФАМИД

    • Фармакокинетика
    • Показания к применению
    • Способ применения
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Беременность
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • Передозировка
    • Условия хранения
    • Форма выпуска
    • Состав
    • Дополнительно

    Препарат Веро-Ифосфамид – это цитостатик группы оксазафосфоринов. По своей химической природе близок к азотной горчицы и является синтетическим аналогом циклофосфамида. Ифосфамид in vitro является неактивным. Его активация происходит с помощью микросомних энзимов в печени, где он превращается в первичный метаболит 4-гидрокси-ифосфамид, который находится в равновесии с его таутомерив – изоальдофосфамидом.
    Изоальдофосфамид спонтанно распадается на акролеин и алкилирующее метаболит изофосфамидом-лости. Акролеин приводит уротоксични эффекты ифосфамида. Альтернативным путем метаболизма является окисление и деалкилирования боковых цепей хлорэтила. Цитотоксическое действие ифосфамида базируется на взаимодействии его алкилирующих метаболитов и ДНК. Подавляющим мишенью для атаки является фосфодиэфирные перемычки ДНК. Это алкилирования приводит к разрыву и сцепления поперечных связей нитей ДНК. В клеточном цикле перенос через G2 фазу замедляется. Цитотоксическое действие не является характерной для фазы клеточного цикла, но она специфична для клеточного цикла.
    Нельзя исключать взаимное противодействие, особенно с цитостатиками подобной структуры, как, например, с циклофосфамидом, а также с другими алкилантамы. В то же время установлено, что опухоли, резистентные к циклофосфамида, или же такие, рецидивирующие после терапии циклофосфамидом, часто реагируют на лечение ифосфамидом.

    Фармакокинетика

    После введения активное вещество, представляющее собой пролекарства (неактивная транспортная форма), метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидрокси-ифосфамид, который имеет высокую противоопухолевую активность. Активизируется ферментами (фосфоамидазы) печени и опухолевой ткани. У больных с нарушением функции печени активация замедленная и даже снижена. В незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер. Фармакокинетика характеризуется насыщением с ростом дозы. После однократного введения 5 г / м 2 концентрация в плазме снижается биекспоненцийно с периодом полувыведения конечной фазы 15 часов и выделением 61% дозы в неизмененном виде; при меньших дозах (1,6-2,4 г / м 2 ) выведение проходит моноекспоненцийно с периодом полувыведения около 7:00, часть неизмененном виде в моче снижается в 4-5 раз (12-18%) дозы.

    Показания к применению

    Показаниями к применению препарата Веро-Ифосфамид являются:
    – опухоли яичка (тестикулярные опухоли): для комбинированной химиотерапии пациентов с распространенными опухолями II-IV стадии согласно Международной классификации злокачественных опухолей (семиномы и несеминомы), что реагировали недостаточно или вообще не реагировали на первичную химиотерапию;
    – карцинома яичника: для комбинированной химиотерапии пациентов с распространенными опухолями (III и IV стадии согласно классификации Международной федерации гинекологов и акушеров) при неэффективности первичной химиотерапии, включая платину
    – цервикальная карцинома (карцинома шейки матки): для монотерапии пациентов с распространенными опухолями (III и IV стадии согласно классификации Международной федерации гинекологов и акушеров) и рецидивах;
    – рак молочной железы : для паллиативного лечения запущенного резистентного или рецидивирующего рака молочной железы;
    – немелкоклеточного бронхиальные карциномы : для моно- или комбинированной химиотерапии пациентов с неоперабельными или метастатическими опухолями;
    – мелкоклеточная бронхиальная карцинома : для комбинированной химиотерапии;
    – саркома мягких тканей (вкл. остеосаркому и рабдомиосаркому) : для моно- или комбинированной химиотерапии рабдомиосаркома или остеосаркома в случае неэффективности стандартных схем лечения. Для моно- или комбинированной химиотерапии других сарком мягких тканей при неэффективности хирургической и радиационной терапии;
    – саркома Юинга : для комбинированной химиотерапии при неэффективности первичного цитостатического лечения;
    – карцинома поджелудочной железы : для моно- или комбинированной химиотерапии пациентов с распространенными опухолями при неэффективности других схем лечения;
    – неходжкинская лимфома : для комбинированной химиотерапии пациентов с высокозлокачественных неходжкинскимы лимфомами, что реагировали недостаточно или вообще не реагировали на
    – первичную терапию. Для комбинированного лечения пациентов с рецидивирующим опухолями;
    – болезнь Ходжкина: для комбинированной химиотерапии пациентов с рецидивирующим или резистентными лимфомами при неэффективности первичных цитостатических схем лечения.

    Способ применения

    Лечение препаратом Веро-Ифосфамид проводится исключительно опытными врачами-онкологами.
    Дозировку необходимо всегда выбирать для каждого пациента индивидуально.
    Наиболее распространенной формой дозирования при терапии взрослых является фракционированное введения препарата.
    При фракционированном применении внутривенно вводится 1,2-2,4 г ифосфамида / м 2 поверхности тела в сутки (до 60 мг / кг массы тела), как правило, в течение пяти последовательных дней.
    Продолжительность инфузии, в зависимости от объема, составляет от 30 до 120 минут.
    Препарат можно вводить в высокой однократной дозе, обычно в виде 24-часовой непрерывной инфузии.
    Обычная доза составляет 5 г / м 2 поверхности тела (125 мг / кг массы тела).
    Общая доза не должна превышать 8 г / м 2 поверхности тела (200 мг / кг массы тела) в одном цикле лечения.
    Крупные единовременные дозы могут приводить к более тяжелой гематологической, урологической, нефрологической токсичности и нейротоксичности.
    Необходимо следить, чтобы концентрация ифосфамида в готовом для применения растворе не превышала 4%.
    Как и при лечении другими цитостатиками, следует контролировать картину крови перед каждым циклом химиотерапии ифосфамидом, а также в интервалах между циклами.
    В зависимости от показателей анализа крови регулируют дозу.

    Рекомендации по снижению дозы для пациентов с угнетением функции костного мозга

    Количество лейкоцитов в мклКоличество тромбоцитов в мклДоза
    > 4000> 100000100% рассчитанной дозы
    4 000-2 500100000 – 5000050% рассчитанной дозы
    1,5 мг / дл), предшествующее лечение нефротоксичными препаратами (например, цисплатином) и постренальная обструкция (например опухоли в тазовой области).

    Другими возможными факторами риска являются пожилой возраст, злоупотребление алкоголем, снижен уровень сывороточного альбумина или гидрокарбоната, печеночная недостаточность или параллельное лечение высокими дозами антиэметическая препаратов. Наиболее распространенным симптомом энцефалопатии являются сонливость, которая может развиться в полубессознательном состоянии и комы. Другими симптомами могут быть слабость, забывчивость, депрессивные психозы, дезориентация, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, мозжечковые симптомы, недержание мочи или кала и судороги. Энцефалопатии обычно являются обратимыми и самостоятельно прекращаются в течение нескольких дней после последнего приема препарата. Тяжелые случаи встречаются редко, а о смерти сообщалось лишь в отдельных случаях приема очень высокой дозы лекарств. При фракционированном режиме дозирования энцефалопатии наблюдаются реже и в менее тяжелой форме.
    Иногда может наблюдаться повышение уровня ферментов печени (например СГОТ, СГПТ, гамма-ГТ) и / или билирубина.
    Сердечно-сосудистая и дыхательная системы
    В отдельных случаях может развиться хронический интерстициальный пневмофиброзом и пневмонит. В одном случае описан токсико-аллергический отек легких. Сообщалось об отдельных случаях желудочковой и суправентрикулярной аритмии, об изменениях в сегменте SТ-Т и сердечную недостаточность после приема очень высоких доз ифосфамида и / или после предварительного или сопутствующего лечения антрациклинами. В данном контексте следует помнить о необходимости регулярных проверок содержания электролитов и уделять особое внимание пациентам с сердечными заболеваниями в анамнезе.
    репродуктивные органы
    В связи с тем, что действие Веро-ифосфамиды основана на механизме алкилирования, он может вызывать нарушения сперматогенеза, иногда необратимое, и приводить к азооспермии или устойчивой олигоспермии. Изредка наблюдались нарушения овуляции, иногда необратимые, которые приводили к аменореи и снижения уровней женских половых гормонов.
    вторичные опухоли
    Как и вообще при цитотоксической терапии, особенно при использовании алкилирующих препаратов, лечение ифосфамидом сопровождается риском появления отдаленных последствий в виде вторичных опухолей или их предвестников. Риск развития карцином мочевого тракта, а также миелодиспластический изменений, которые иногда могут прогрессировать в острую лейкемию.
    Другие побочные эффекты
    Еще одним частым побочным эффектом является алопеция, которая встречается почти в 100% пациентов.
    Кроме того, изредка могут наблюдаться синдром неадекватной секреции АДГ (СНАДГ, синдром Шварца-Барттера) с гипонатриемией и задержкой выделения воды, воспаление кожи и слизистой оболочки, реакции повышенной чувствительности, сопровождающиеся лихорадкой, в отдельных случаях прогрессирующие до шока, флебит, лихорадка , полинейропатия, острый панкреатит, повышенная реакция на облучение.

    Противопоказания

    Беременность

    При жизненно важных показаниях в первом триместре беременности необходимо решить вопрос относительно аборта.
    После первых трех месяцев беременности, если лечение нельзя отложить и пациентка желает продолжать вынашивание плода, химиотерапия может проводиться только после сообщения пациентки о невысоком, но вероятный риск тератогенных эффектов.
    Матери не должны кормить грудью во время лечения Веро-ифосфамид.
    Веро-Ифосфамид может способствовать появлению врожденных аномалий плода. Женщины не должны беременеть во время лечения. Если это произойдет, необходимые генетические консультации. Мужчины, начинают курс лечения, должны быть уведомлены о необходимости консервации спермы до начала лечения. Продолжительность контрацепции для мужчин и женщин после окончания курса химиотерапии зависит от прогноза развития основного заболевания и желание родить ребенка. Рекомендуется также обратиться к генетической консультации.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Необходимо учитывать потенцирование миелотоксичности результате взаимодействия с другими цитостатическими препаратами или под воздействием радиации.
    Веро-Ифосфамид может усиливать реакцию кожи на облучение.
    Предварительное или совместное применение нефротоксических препаратов, таких как цисплатин, аминогликозиды, ацикловир или амфотерицин В, может усилить нефротоксическое эффект ифосфамида и поэтому гемотоксичнисть и токсическое действие на центральную нервную систему.
    Поскольку ифосфамид оказывает иммуносупрессивную действие, следует ожидать снижения реакции у пациента на любую вакцинацию. Прививки активированной вакциной может привести к заболеванию.
    Одновременное применение ифосфамида с варфарином может привести сильное снижение свертывания крови и повысить риск кровоизлияния.
    Лекарственные средства, влияющие на ЦНС (такие как антиэметики, транквилизаторы, наркотические вещества или антигистаминные препараты), следует применять с осторожностью при развитии энцефалопатии, вызванной приемом ифосфамида, или, по возможности, отменить их вообще.
    По аналогии с циклофосфамидом возможны такие результаты взаимодействия с другими лекарственными средствами:
    – потенцирование угнетения функции костного мозга при совместном применении аллопуринола или гидрохлоротиазида;
    – действие и токсичность препарата могут усиливаться при одновременном применении хлорпромазина, трийодтиронина или ингибиторов альдегиддегидрогеназы, таких как дисульфирам (антабус)
    – потенцирование эффекта снижения сахара в крови при одновременном применении с сульфонилмочевиной;
    – предварительное или одновременное лечение фенобарбиталом, фенитоином или хлоргидратом может привести к микросомальной индукцию печеночных ферментов
    – потенцирование эффекта расслабления мышц при применении с суксаметонием.
    Поскольку в грейпфруте содержится соединение, которое может ослаблять действие ифосфамида и поэтому его эффективность, пациентам нельзя есть грейпфруты и пить грейпфрутовый сок.

    Передозировка

    Поскольку специфический антидот ифосфамида не известен, следует соблюдать особую осторожность при его применении. Веро-Ифосфамид можно выводить из организма с помощью диализа.
    Поэтому при передозировке суицидального или случайного характера, а также при интоксикации показан быстрый гемодиализ.
    При передозировке, среди других реакций, следует предполагать угнетение функции костного мозга, чаще всего лейкопения.
    Тяжесть и продолжительность угнетения функции костного мозга зависят от степени передозировки. Необходимы частые проверки состава форменных элементов крови и контроль общего состояния пациента.
    При появлении нейтропении следует принять меры по профилактике инфекций и обеспечить адекватное лечение инфекций антибиотиками.
    При развитии тромбоцитопении следует обеспечить, при необходимости, пополнения количества тромбоцитов. С целью предотвращения тяжелом геморрагическом цистита необходимо обеспечить профилактику цистита.

    Условия хранения

    Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Ифосфамид – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (порошок для приготовления раствора для инфузий 200 мг, 500 мг, 1 г и 2 г) лекарства для лечения рака легких, груди и шейки матки у взрослых, детей и при беременности. Состав

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ифосфамид. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ифосфамида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ифосфамида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рака легких, молочной железы, шейки матки и других злокачественных новообразований у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Ифосфамид – противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.

    Состав

    Ифосфамид + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма). После внутривенного введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид. Фармакокинетика ифосфамида у человека носит дозозависимый характер. После введения дозы 5 г на метр квадратный время полувыведения составляет около 15 часов и 61% дозы выводится в неизмененном виде. При меньших дозах период полувыведения – около 7 часов, и 12-18% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде. Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит угнетается у пациентов с нарушениями функции печени.

    Показания

    Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду:

    • рак легкого;
    • рак яичников;
    • рак молочной железы;
    • рак шейки матки;
    • рак поджелудочной железы;
    • рак почки;
    • опухоль Вильмса (эмбриональная опухоль почки у детей);
    • рак мочевого пузыря;
    • рак эндометрия (внутренней оболочки матки);
    • опухоли яичка;
    • саркома мягких тканей;
    • лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
    • неходжкинские лимфомы;
    • саркома Юинга (опухоль длинных трубчатых костей);
    • другие злокачественные образования костей и суставных хрящей конечностей;
    • нейробластома;
    • герминогенные опухоли.

    Формы выпуска

    Порошок для приготовления раствора для инфузий 200 мг, 500 мг, 1 г и 2 г во флаконах.

    Инструкция по применению и режим дозирования

    Препарат вводится внутривенно капельно в течение 30 минут или в виде 24-часовых инфузий.

    Используют раствор с концентрацией не выше 4%.

    Ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения. Конкретную схему подбирает врач-онколог, исходя из стадии заболевания и состояния системы кроветворения:

    • 1,2-2,4 г на квадратный метр в сутки в течение 3-5 дней подряд или через день до суммарной курсовой дозы 10-12 г на квадратный метр, курсы повторяют каждые 3 недели;
    • 3-5 г на квадратный метр 1 раз в 2 недели;
    • 5-8 г на квадратный метр в виде 24-часовой инфузий 1 раз в 3-4 недели или по 3,2 г на квадратный метр в сутки в виде пятидневной непрерывной инфузии с интервалом в 3-4 недели.

    Для снижения вероятности возникновения геморрагического цистита одновременно с ифосфамидом применяют препарат Месна в общей дозе, составляющей 60% от дозы ифосфамида.

    Приготовление раствора для внутривенного введения

    Порошок во флаконах растворяют в воде для инъекций до получения концентрации 40 мг/1 мл. Для внутривенного введения в течение 30 минут полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы. Для введения препарата в виде 24-часовой инфузии полученный раствор препарата разводят в трех литрах 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Ифосфамид и Месну можно смешивать в одном и том же растворе для инфузий.

    Побочное действие

    • тошнота;
    • рвота;
    • стоматит (воспаление слизистой полости рта);
    • нарушение функции печени и почек;
    • ажитация (волнение);
    • спутанность сознания;
    • галлюцинации;
    • необычная усталость;
    • головокружение;
    • судорожные припадки;
    • кома;
    • периферическая полинейропатия (поражение нервов);
    • геморрагический цистит (воспаление мочевого пузыря с появлением крови в моче);
    • дизурия (нарушение частоты мочеиспусканий);
    • нефропатия (поражение почек);
    • азооспермия (отсутствие сперматозоидов в эякуляте);
    • аменорея (отсутствие менструаций);
    • кардиотоксическое действие;
    • алопеция (облысение);
    • лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови);
    • тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови).

    Противопоказания

    • выраженная миелодепрессия (угнетение костномозгового кроветворения);
    • нарушение функции печени или почек;
    • гипопротеинемия (низкое содержание белка в крови);
    • повышенная чувствительность к ифосфамиду;
    • цистит (воспаление мочевого пузыря);
    • обструкция мочевыводящих путей;
    • острые инфекции;
    • беременность и лактация.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Ифосфамид противопоказан при беременности. В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида. Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 месяцев после его завершения.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко, возможно развитие тяжелых побочных эффектов у ребенка).

    Применение у детей

    Согласно общепринятым схемам лечения детям и подросткам можно применять те же дозы, что рекомендованы для взрослых.

    Применение у пожилых пациентов

    При подборе дозы Ифосфамида у пожилых пациентов следует учитывать сниженную функцию печени, почек, сердца и других органов, а также сопутствующие заболевания или применение других видов терапии. В связи с этим, Ифосфамид должен назначаться таким пациентам с осторожностью. Необходим усиленный мониторинг токсичности, а также следует рассмотреть возможное снижение дозы препарата.

    Особые указания

    Не рекомендуют применять Ифосфамид у пациентов с ветряной оспой (в том числе недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.

    Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.

    Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи.

    На фоне применения Ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.

    Терапию Ифосфамидом следует сочетать с приемом Месны для предупреждения уротоксических эффектов. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 месяцев после нефрэктомии, особая осторожность требуется при лечении опухолей единственной почки.

    Необходимо учитывать, что препарат увеличивает время заживления ран.

    В экспериментальных исследованиях установлено мутагенное и канцерогенное действие Ифосфамида.

    Лекарственное взаимодействие

    Месна снижает нефротоксичность Ифосфамида.

    Совместим с другими противоопухолевыми средствами. Цисплатин (предварительный или одновременный прием) может повышать токсическое действие Ифосфамида.

    При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими миелосупрессию и нефротоксичность, возможно усиление побочного действия. Аллопуринол усиливает миелосупрессию.

    При совместном или предшествующем применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин, хлоралгидрат) возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов.

    Повышает гипогликемизирующий эффект противодиабетических средств.

    Введение вакцин с одновременным применением иммуноподавляющих препаратов и Ифосфамида снижает действенность соответствующей вакцины.

    Одновременный прием варфарина может привести к значительному ухудшению свертываемости крови и к увеличению риска кровотечения.

    Ифосфамид может усиливать реакцию кожи на облучение.

    Аналоги лекарственного препарата Ифосфамид

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    Аналоги по фармакологической группе (алкилирующие средства):

    • Алкеран;
    • Араноза;
    • Астроглиф;
    • Бластокарб;
    • Бластолем;
    • Дакарбазин;
    • Диспланор;
    • Карбоплатин;
    • Карботера;
    • Кемокарб;
    • Кемоплат;
    • Ледоксина;
    • Лейкеран;
    • Лизомустин;
    • Ломустин;
    • Мелфалан Натив;
    • Миелосан;
    • Милеран;
    • Мюстофоран;
    • Натулан;
    • Нидран;
    • Оксалиплатин;
    • Оксатера;
    • Оксиплат;
    • Окситан;
    • Онкоплатин;
    • Паракт;
    • Параплатин;
    • Плаксат;
    • Платидиам;
    • Платикад;
    • Платимит;
    • Платинол;
    • Проспидин;
    • Проспидия хлорид;
    • Рибомустин;
    • Сарколизин;
    • Спиробромин;
    • Тезалом;
    • Темодал;
    • Темозоломид;
    • Темомид;
    • Темцитал;
    • Тепадина;
    • Тиотела Тиоплекс;
    • Тиофосфамид;
    • Треосульфан Медак;
    • Флатиплат;
    • Хлорбутин;
    • Холоксан;
    • Циклоплатин;
    • Циклофосфамид;
    • Циклофосфан;
    • Цисанплат;
    • Цисотер;
    • Цисплатин;
    • Цитоксан;
    • Цитоплатин;
    • Экзорум;
    • Элоксатин;
    • Эндоксан.

    Отзыв врача онколога

    Ифосфамид – алкилирующее противоопухолевое средство российского производства с относительно доступной стоимостью. Цитотоксическое действие Ифосфамида основано на ингибировании синтеза белка в опухолевых клетках и торможении их деления. Препарат часто назначают в комбинации с другими антинеопластическими средствами (например, Винкристином) и противоопухолевыми антибиотиками (Доксорубицином, Дактиномицином). Поскольку после введения Ифосфамида присутствует значительный риск геморрагического цистита, параллельно с препаратом назначаются уропротекторы. Также рекомендуется перед введением Ифосфамида и в течение троих суток после его введения обеспечить поступление большого количества жидкости и часто опорожнять мочевой пузырь.

    Ифосфамид

    Ифосфамид: инструкция по применению и отзывы

    Латинское название: Ifosfamide

    Код ATX: L01AA06

    Действующее вещество: ифосфамид (Ifosfamide)

    Производитель: ОАО «Биохимик» (Россия)

    Актуализация описания и фото: 11.06.2019

    Ифосфамид – противоопухолевый препарат с алкилирующим и цитостатическим действием.

    Форма выпуска и состав

    Препарат выпускают в форме порошка для приготовления раствора для инфузий: мелкокристаллическая сухая масса белого или почти белого цвета, допускается присутствие слабого специфического запаха (по 0,2 г или 0,5 г во флаконах, изготовленных из стеклянной трубки для лекарственных средств, объемом 10 мл, герметично укупоренных резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов и инструкция по применению Ифосфамида; по 1 г или 2 г во флаконах инъекционных бесцветного стекла, герметично укупоренных резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком, объемом соответственно 25 мл или 50 мл, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов; для стационаров – в картонной коробке 50 флаконов по 0,2; 0,5; 1 или 2 г).

    В 1 флаконе содержится активное вещество ифосфамид – 0,2; 0,5; 1 или 2 г.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Ифосфамид – противоопухолевый препарат, действующее вещество которого является алкилирующим цитостатиком из группы азотистого иприта, производным оксазафосфоринов. Клиническая активность ифосфамида обусловлена его способностью вводить алкильный заместитель в нуклеофильные центры, нарушать синтез ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) и блокировать митотическое деление клеток опухоли. Наиболее часто повреждение ДНК происходит в фазе G1 и G2 клеточного цикла.

    Фармакокинетика

    Ифосфамид является пролекарством или неактивной транспортной формой. Образование фармакологически активного метаболита – 4-гидроксиифосфамид, происходит только в результате его биотрансформации после внутривенного введения. Активизируется под воздействием ферментов печени (фосфоамидазы) и опухолевой ткани. При нарушении функции печени процесс активации замедляется и снижается его величина.

    После однократного внутривенного введения препарата в дозе 5 г на 1 м 2 поверхности тела пациента (г/м 2 ) снижение плазменной концентрации протекает биэкспоненциально. Период полувыведения (T1/2) конечной фазы составляет 15 ч. Выводится через почки, в неизмененном виде до 61% полученной дозы.

    При введении препарата в диапазоне доз от 1,6 г/м 2 до 2,4 г/м 2 его выведение протекает моноэкспоненциально, T1/2 сокращается до 7 ч, а доля неизмененного ифосфамида в моче уменьшается в 4–5 раз.

    Показания к применению

    Применение порошка Ифосфамид показано при лечении следующих неоперабельных злокачественных опухолей, чувствительных к препарату:

    • герминогенные опухоли;
    • нефробластома (опухоль Вильмса);
    • рак легкого;
    • рак молочной железы;
    • рак яичников, шейки матки, эндометрия;
    • рак поджелудочной железы;
    • злокачественные новообразования яичка;
    • злокачественные лимфомы;
    • саркома мягких тканей;
    • саркома Юинга, остеогенная саркома.

    Противопоказания

    • выраженное угнетение функции костного мозга;
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • цистит;
    • обструкция мочевыводящих путей;
    • период беременности;
    • грудное вскармливание;
    • индивидуальная непереносимость препарата.

    С осторожностью следует назначать Ифосфамид при острых инфекционных заболеваниях вирусной, бактериальной или грибковой этиологии (включая ветряную оспу, опоясывающий лишай), иммуносупрессии, гипопротеинемии (гипоальбуминемия), хронической печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса, сахарном диабете, метастазах в головной мозг, церебральных симптомах, а также пациентам в пожилом возрасте.

    Ифосфамид, инструкция по применению: способ и дозировка

    Раствор для инфузии, приготовленный из порошка Ифосфамид, вводится внутривенно капельно в течение 0,5 ч или в виде инфузии продолжительностью 24 ч.

    Для растворения порошка во флаконах используется вода для инъекций в объеме, необходимом для получения концентрации 40 мг на 1 мл. С целью приготовления раствора для внутривенного введения в течение 0,5 ч полученный раствор смешивают с 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы или раствора Рингера. Для проведения 24 часовой инфузии полученный раствор ифосфамида разводят в 3000 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

    Концентрация препарата в инфузионном растворе не должна превышать 4%.

    Дозу и режим введения врач определяет с учетом индивидуальной схемы химиотерапевтического лечения.

    Возможные варианты дозирования:

    • доза 1,2–2,4 г/м 2 (внутривенное введение в течение 0,5 ч): один раз в сутки в течение 3–5 дней подряд или через день до достижения суммарной дозы за курс – 10–12 г/м 2 ; далее курс повторяют с интервалом в 21 день;
    • доза 3–5 г/м 2 : 24-часовая инфузия 1 раз в сутки с интервалом в 14 дней;
    • доза 5–8 г/м 2 / 3,2 г/м 2 : 24-часовая инфузия 1 раз в сутки с интервалом в 21–28 дней / 5-дневная непрерывная инфузия с интервалом в 21–28 дней.

    Для снижения риска развития геморрагического цистита показано применение препарата Месна, доза которого должна соответствовать 60% от дозы ифосфамида. Препараты можно смешивать в одном растворе для инфузий и вводить одновременно.

    Побочные действия

    • со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
    • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко – повышение активности печеночных ферментов, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови и другие нарушения функции печени, стоматит;
    • со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, энцефалопатия, ажитация; менее часто – головокружение; редко – периферическая полинейропатия, кома, судорожные припадки;
    • со стороны мочевыделительной системы: воспалительные патологии мочевого пузыря – дизурия, частое мочеиспускание, геморрагический цистит, болезненное мочеиспускание, наличие крови в моче, нарушение функции почек (глюкозурия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина, протеинурия, метаболический ацидоз;
    • со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия;
    • со стороны кожи и кожных придатков: фотосенсибилизация, обратимая алопеция;
    • местные реакции: боль, покраснение или отечность в месте введения;
    • прочие: повышение температуры тела, инфекционные осложнения, аллергические реакции, кардиотоксическое действие, замедление скорости заживления ран, иммуносупрессия, кашель, одышка.

    Передозировка

    Передозировка ифосфамида может вызвать острое развитие выраженных симптомов основных нежелательных явлений.

    В случае интоксикации препаратом рекомендуется проведение симптоматической терапии и обязательное назначение Месны.

    Особые указания

    Перед тем, как начать применение Ифосфамида, проводят тщательное обследование пациента на предмет выявления очагов хронической инфекции. При необходимости обеспечивают их санацию, а также коррекцию нарушений электролитного баланса.

    Лечение следует сопровождать регулярным контролем картины периферической крови (особенно количества нейтрофилов и тромбоцитов), лабораторных показателей функции почек и печени. Требуется систематическое проведение анализа мочи на предмет присутствия эритроцитов, в связи с повышенным риском появления геморрагического цистита.

    Следует учитывать, что минимальный уровень числа лейкоцитов и тромбоцитов после введения препарата может отмечаться спустя 7–14 дней. После окончания курса картина крови обычно восстанавливается через 21 день.

    У пациентов с нарушением функции почек или оттока мочи необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы ифосфамида, это позволит уменьшить вероятность усиления токсического действия препарата на центральную нервную систему. Больные должны употреблять достаточное количество жидкости, обеспечивающее выведение мочевой кислоты из организма. Появление симптомов, указывающих на воспаление мочевого пузыря, или крови в моче, является основанием для немедленного прекращения терапии Ифосфамидом.

    В результате подавления в организме больного естественных защитных механизмов на фоне применения препарата возможно снижение выработки антител в ответ на введение вакцин.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    В период терапии пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.

    Применение при беременности и лактации

    Противопоказано применение Ифосфамида в период вынашивания и лактации.

    В ходе экспериментальных исследований было доказано эмбриотоксическое и тератогенное влияние ифосфамида.

    В течение всего периода терапии и трех месяцев после окончания лечения женщинам и мужчинам необходимо использовать надежные методы контрацепции.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказано назначение Ифосфамида для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, циститом, обструкцией мочевыводящих путей.

    При нарушениях функции печени

    С осторожностью рекомендуется применять Ифосфамид при хронической печеночной недостаточности.

    Применение в пожилом возрасте

    С осторожностью следует назначать Ифосфамид пациентам пожилого возраста.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение с Ифосфамидом:

    • лекарственные средства с миелотоксическим, нейротоксическим и нефротоксическим эффектом: комбинация с указанными препаратами может усиливать побочные действия Ифосфамида;
    • месна (2-меркаптоетансульфонат натрия): способствует снижению нефротоксичности препарата;
    • индукторы микросомальных ферментов печени: способны потенцировать увеличение образования алкилирующих метаболитов;
    • гипогликемические средства: следует учитывать усиление их клинического эффекта;
    • аллопуринол: способствует усилению миелосупрессии;
    • варфарин: вызывает снижение свертываемости крови, повышая риск возникновения кровотечения.

    На фоне терапии Ифосфамидом усиливается реакция кожи на облучение.

    Аналоги

    Аналогами Ифосфамида являются Веро-Ифосфамид, Холоксан.

    Сроки и условия хранения

    Беречь от детей.

    Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

    Срок годности – 2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы об Ифосфамиде

    Химиотерапия представляет собой комбинацию различных препаратов цитостатиков, подавляющих размножение клеток и рост опухоли. Дать оценку эффективности и безопасности отдельного препарата в ее составе практически невозможно. В связи с чем отзывы об Ифосфамиде отсутствуют.

    Цена на Ифосфамид в аптеках

    Цена на Ифосфамид, порошок для приготовления раствора для инфузий, за упаковку может составлять:

    • доза 0,5 г: 1 флакон – от 300 руб., 5 флаконов – от 1500 руб.;
    • доза 1 г: 1 флакон – от 670 руб., 5 флаконов – 3175 руб.;
    • доза 2 г: 1 флакон – от 1230 руб., 5 флаконов – от 6150 руб.

    Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

    Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

    При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

    Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

    Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

    В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

    Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

    Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

    Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

    Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

    Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

    Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

    Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

    Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

    У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

    Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

    В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

    Задача точного установления отцовства — это такая же древняя проблема, как и поиски смысла жизни. Во все времена мужчин интересовало, своих ли они растят детей.

    Ифосфамид

    Показания к применению

    Неоперабельные злокачественные опухоли: рак легкого, рак яичников, рак яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак поджелудочной железы, рак мочевого пузыря, рак шейки матки, рак эндометрия, злокачественные лимфомы (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы), саркома Юинга; опухоли у детей – саркома, опухоль Вильмса, герминогенные опухоли, злокачественные лимфомы.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    порошок для приготовления раствора для инфузий

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тяжелое угнетение функции костного мозга, беременность, период лактации, ранее чем через 3 мес после нефрэктомии.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    В/в капельно (используют раствор с концентрацией не выше 4%), ежедневно утром (либо через день), по 50-60 мг/кг в течение 5 дней либо по 80 мг/кг в течение 2-3 дней. Средняя доза на курс – 250-300 мг/кг. Курс можно повторять через 4 нед.

    Для приготовления раствора 200 мг разводят в 5 мл воды для инъекций, 500 мг – в 13 мл воды для инъекций, приготовленный т.о. раствор разбавляют 500 мл раствора Рингера. Длительность инфузий – 0.5-2 ч.

    Для непрерывной инфузии (в течение суток) назначают в суточной дозе 125-250 мг/кг с последующим перерывом не менее 3-4 нед. Для этого раствор ифосфамида разводят в 3 л 5% раствора декстрозы или 0.9% раствора NaCl.

    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение, производное оксазафосфоринов. Противоопухолевая активность обусловлена алкилированием нуклеофильных центров, нарушением синтеза ДНК и блокадой митотического деления опухолевых клеток. Повреждения ДНК наиболее часто происходят в фазах G1 и G2 клеточного цикла.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушения функции печени, гепатотоксичность.

    Со стороны нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, чрезмерная утомляемость, головокружение, энцефалопатия, судороги; редко – эпилептические припадки, кома, периферическая полиневропатия.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, учащение мочеиспускания, нарушение функции почек, нефропатия, нарушение функции половых желез (азооспермия, аменорея).

    Прочие: выпадение волос, кардиотоксическое действие, фотосенсибилизация, иммунодепрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, аллергические реакции.

    Особые указания

    При необходимости назначения ифосфамида в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.

    Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.

    Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи. В период приема препарата возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов.

    Терапию ифосфамидом следует сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.

    Необходим отказ от иммунизации как живыми, так и инактивированными вирусными вакцинами (если она не одобрена врачом в период лечения или в интервале от 3 до 12 мес после приема препарата). Др. членам семьи, проживающим с больным, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита, а также избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску, закрывающую нос и рот.

    У пациентов пожилого возраста увеличивается частота возникновения поражений почек.

    Взаимодействие

    Цисплатин усиливает выраженность побочных эффектов со стороны ЦНС.

    Совместим с др. противоопухолевыми ЛС.

    При одновременном применении с ЛС, вызывающими миелотоксичный и нефротоксичный эффекты, возможно усиление побочного действия.

    При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов.

    При одновременном применении усиливает гипогликемическое действие ЛС.

    Читайте также:  Микозолон – инструкция по применению мази, цена, аналоги, отзывы
    Ссылка на основную публикацию