Глимекомб – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Глимекомб

Инструкция по применению:

Глимекомб – пероральное комбинированное гипогликемическое средство с панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоци­линдрические, от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета (возможно наличие мраморности окраса), с риской и фаской (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 6 упаковок; по 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 5 упаковок; по 30, 60 и 120 шт. в пластиковых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активные вещества в 1 таблетке:

  • метформина гидрохлорид – 500 мг;
  • гликлазид – 40 мг.

Дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат, сорбитол.

Показания к применению

  • сахарный диабет 2 типа в случае неэффективности диетотерапии, физической активности и предшествующей монотерапии гликлазидом либо метформином;
  • сахарный диабет 2 типа со стабильным и хорошо поддающимся контролю уровнем глюкозы в крови – для замещения предшествующей комбинированной терапии двумя препаратами (гликлазидом и метформином).

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • печеночная недостаточность;
  • острые и хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: недавний инфаркт миокарда, дыхательная и сердеч­ная недостаточность, шок;
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: тяжелая инфекция, дегидрата­ция, шок;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • лактоацидоз, в анамнезе в том числе;
  • инфекционные заболевания, обшир­ные ожоги, травмы, большие хирургические вмешательства и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • порфирия;
  • острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сутки);
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • проведение радиоизо­топного или рентгенологического исследования с введением йодсодержащего контра­стного вещества (48 часов до и 48 часов после);
  • одновременный прием миконазола;
  • повышенная чувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту препарата либо другим производным сульфонилмочевины.

Не рекомендуется назначать Глимекомб пациентам в возрасте старше 60 лет, которые выполняют тяжелую физическую работу (в связи с высоким риском развития лактоацидоза).

  • заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • лихорадочный синдром;
  • гипофункция передней доли гипофиза.

Способ применения и дозировка

Глимекомб следует принимать внутрь во время или сразу после приема пищи.

Дозу врач определяет индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная суточная доза, как правило, составляет 1–3 таблетки, далее ее при необходимости постепенно повышают до тех пор, пока удастся достичь стойкой компенсации заболевания.

Максимальная суточная доза – 5 таблеток.

Суточную дозу обычно делят на 2 приема – утренний и вечерний.

Побочные действия

  • аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница;
  • со стороны обмена веществ: при неадекватной диете и нарушении режима дозирования – ги­погликемия (чувство голода, головная боль, усталость, рез­кая слабость, головокружение, повышенное потоотделение, временные неврологические расстройства, нарушение координации движений, сердцебиение; при прогрессировании гипогликемии – потеря самоконтроля и сознания); в отдельных случаях – лактоацидоз (боль в животе, респиратор­ные нарушения, снижение артериального давления, сонливость, миалгия, слабость, гипотермия, реф­лекторная брадиаритмия);
  • со стороны органов кроветворения: редко – угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, анемия, лейкопения);
  • со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсические расстройства (металлический привкус во рту, диарея, тошнота, ощущение тяжести в эпигастрии); редко – поражение печени (повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатическая желтуха, гепатит);
  • прочие: нарушения зрения.

Производные сульфонилмочевины, к которым относится одно из действующих веществ Глимекомба (гликлазид), могут вызывать следующие побочные эффекты: аллергический васкулит, гемолитическая анемия, агранулоци­тоз, панцитопения, эритропения, а также угрожающая жизни печеночная недостаточность.

В случае передозировки и при наличии факторов риска из-за входящего в состав препарата метформина возможно развитие лактоацидоза – состояния, требующего неотложной медицинской помощи (его признаки описаны выше). Лечение должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом терапии этого осложнения является гемодиализ.

Также передозировка может привести к развитию гипогликемии, так как в состав препарата входит гликлазид. При легкой и средней степени тяжести гипогликемии необходимо ввести глюкозу (декстрозу) либо принять внутрь раствор сахара. При тяжелой гипогликемии (проявляется потерей сознания) вводят внутривенно 40% раствор глюкозы (декстрозы) либо внутривенно, подкожно или внутримышечно глюкагон. После восстановления сознания пациента ему необходимо дать богатую углеводами пищу, чтобы не допустить повторного развития гипогликемии.

Особые указания

Глимекомб назначают только пациентам, которые получают регулярное питание с малым содержанием углеводов, в обязательном порядке включающее завтрак.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды, особенно в первые дни приема препарата.

Прекратить прием Глимекомба следует за 48 часов до внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства или хирургического вмешательства. Возобновлять прием можно не ранее чем через 48 часов.

Необходимо иметь в виду, что производные сульфонилмочевины (в данном случае – гликлазид) могут вызвать гипогликемию, в отдельных случаях в тяжелой и продолжительной форме. Чаще всего это состояние развивается при низкокалорийной диете, после энергичных или продолжительных физических нагрузок, после употребления алкогольных напитков, а также при одновременном приеме нескольких гипогликемических средств. Во избежание развития гипогликемии необходимо тщательно и индивидуально подбирать дозу для каждого пациента и предоставлять ему полную информацию о предстоящем лечении.

Дозу Глимекомба следует корректировать при изменении режима питания, при эмоциональных и физических перенапряжениях.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов следующие группы пациентов:

  • больные с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью;
  • люди пожилого возраста;
  • лица, не получающие сбалансированного питания;
  • пациенты с общим ослабленным состоянием.

Голодание, употребление алкоголя и прием нестероидных противовоспалительных средств повышают риск возникновения гипогликемии.

Гуанетидин, резерпин, клонидин и бета-адреноблокаторы могут маскировать клинические признаки гипогликемии.

При инфекционных забо­леваниях с лихорадочным синдромом, обширных ожогах, травмах и больших хирургических вмешательствах может потребоваться отмена Глимекомба и назначение инсулинотерапии. В период терапии необходимо контролировать функцию почек и периодически (не реже 2 раз в год) определять лактат в плазме. В случае развития лактоацидоза необходимо отменить препарат.

При планировании беременности и в случае ее наступления во время применения препарата необходимо прекратить прием и назначить инсулинотерапию.

В период лечения запрещено употребление алкоголя. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и моторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Глимекомба усиливают другие гипогликемические средства (например, инсулин, акарбоза, бигуаниды), блокаторы канальцевой секреции, сульфаниламиды длительного действия, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (к примеру, циметидин), антикоагулянты кумаринового ряда, противогрибковые средства (флуконазол, миконазол), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (эналаприл, каптоприл), бета-адреноблокаторы, салицилаты, нестероид­ные противовоспалительные препараты (оксифенбутазон, азапропазон, фенилбутазон), ингибиторы моноаминоксидазы, противотуберкулезные средства (этионамид), фибраты (клофибрат, безафибрат), анаболические стероиды, окситетрациклин, фенфлурамин, дизопирамид, тетрацик­лин, гуанетидин, флуоксетин, циклофосфамид, аллопуринол, резерпин, хлорамфеникол, пиридоксин, теофиллин, пентоксифиллин, бромокриптин.

Гипогликемическое действие Глимекомба ослабляют ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, соли лития, противоэпилептические препараты (фенитоин), гормоны щитовидной железы, блокаторы медленных кальциевых каналов, глюкокортикостероиды, барбитураты, адреномиметики (эпинефрин, клонидин), рифампицин, баклофен, хлорталидон, диазоксид, фуросемид, глюкагон, изониазид, триамтерен, тербуталин, морфин, аспарагиназа, сальбутамол, даназол, ритодрин, в высоких дозах – пероральные контрацептивы, эстрогены, хлорпромазин, никотиновая кислота.

Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают вероятность возникновения миелосупрессии, этанол – развития лактоацидоза.

В случае сочетания с сердечными гликозидами Глимекомб повышает риск развития желудочковой экстрасистолии.

Нифедипин усиливает абсорбцию и замедляет выведение метформина.

При длительном применении катионные средства, секретирующиеся в канальцах (прокаинамид, амилорид, ванкомицин, хинин, хинидин, дигоксин, триамтерен, морфин, ранитидин), на 60% повышают максимальную концентрацию в крови метформина, фуросемид – на 22%.

Метформин снижает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида на 31 и 42,3% соответственно.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не больше 25 °С.

Глимекомб – инструкция по применению

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Глимекомб®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки СОСТАВ

Одна таблетка содержит:

активные вещества: метформина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество-500 мг, гликлазид в пересчете на 100 % вещество-40 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

ОПИСАНИЕ

Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности».

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид + препарат группы сульфонилмочевины)

КОД ATX: A10BD02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика.

Глимекомб® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: гликлазида и метформина. Обладает панкреатическим и внепанкретическим эффектами.

Гликлазид стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, снижает постпрандиальную гипергликемию. Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на адреналин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, так как оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инсулиносекреции и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Метформин относится к группе бигуанидов. Снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта и повышения ее утилизации в тканях. Снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности (определяемых натощак) и не изменяет концентрацию липопротеинов других плотностей. Способствует стабилизации или снижению массы тела. При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора профибринолизина (плазминогена) тканевого типа.

Гликлазид. Абсорбция – высокая. После перорального приема 40 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 2-3 мкг/мл. Связь с белками плазмы-85-97 %. Период полувыведения- 8-20 ч. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками – 70 %, через кишечник- 12 %. У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не отмечается. Метформин. Абсорбция – 48-52 %. Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50-60 %, прием с пищей снижает максимальную концентрацию на 40 % и замедляет ее достижение на 35 мин. Концентрация в плазме крови достигается через 1,81-2,69 ч и не превышает 1 мкг/мл. Связь с белками плазмы – незначительная, способен накапливаться в эритроцитах. Период полувыведения-6,2 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) и через кишечник (до 30 %).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или гликлазидом.

• Замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и гликлазидом) у больных сахарным диабетом 2 типа со стабильным и хорошо контролируемым уровнем глюкозы крови.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к метформину, гликлазиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;

• сахарный диабет 1 типа;

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

• тяжелые нарушения функции почек;

• острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

• острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;

• беременность, период грудного вскармливания;

• одновременный прием миконазола;

• инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

• хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

• лактоацидоз (в том числе в анамнезе);

• применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

С осторожностью

Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением ее функции.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

В период беременности применение препарата Глимекомб® противопоказано. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема Глимекомба®, препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.

Глимекомб® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку препарат способен проникать в грудное молоко. В этом случае необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.

Читайте также:  Вазостенон – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости отуровня глюкозы крови.

Обычно начальная доза составляет 1-3 таблетки в сутки с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания.

Обычно препарат принимают 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 5 таблеток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны обмена веществ: при нарушении режима дозирования и неадекватной диете -гипогликемия (головная боль, чувство усталости, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, головокружение, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства; при прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания); в отдельных случаях – лактоацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение артериального давления, рефлекторная брадиаритмия).

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, «металлический» привкус во рту), снижение аппетита – выраженность снижается при приеме препарата во время еды; редко – поражение печени (гепатит, холестатическая желтуха – требует отмены препарата, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы).

Со стороны органов кроветворения: редко – угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.

В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или препарат временно отменить.

Прочие: нарушение зрения.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит; жизнеугрожающая печеночная недостаточность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, так как в состав препарата входит метформин. При появлении симптомов лактоацидоза необходимо прекратить прием препарата. Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ. Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата гликлазида. При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу (декстрозу) или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамид, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин и др.), аллопуринол, окситетрациклин.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреномиметики (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах-никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Повышает риск развития желудочковой экстрасистол и и на фоне сердечных гликозидов. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Этанол усиливает вероятность развития лактоацидоза.

Метформин уменьшает максимальную концентрацию в крови (C max) и Т 1/4фуросемида на 31 и 42,3 % соответственно. Фуросемид увеличивает С max метформина на 22 %.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max, замедляет выведение метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина на 60 %.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Лечение препаратом Глимекомб® проводят только в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в первые дни лечения препаратом.

Глимекомб® может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтраки обеспечивающее достаточное поступление углеводов.

При назначении препарата следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях – в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный и индивидуальный подбор доз, а также представление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

При физическом и эмоциональном перенапряжении, при изменении режима питания необходима коррекция дозы Глимекомба®.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов: лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием; больные, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулино- терапии. При лечении необходим контроль функции почек; определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. Развитие лактоацидоза требует прекращения лечения.

За 48 ч до хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глимекомба® следует прекратить; лечение рекомендуется возобновить через 48 ч.

На фоне терапии препаратом Глимекомб® больному необходимо отказаться от употребления алкоголя и/или содержащих этанол препаратов и пищевых продуктов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки 40 мг + 500 мг. По 30, 60 или 120 таблеток во флаконе для лекарственных средств из пластика. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждый флакон или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 5 контурных ячейковыхупаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. ПРЕТЕНЗИИ ПРИНИМАЮТСЯ ПО АДРЕСУ

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29. Телефон/факс (495) 702-95-03.

Глимекомб ® (Glimekomb) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-009886/09 от 04.12.09 – Бессрочно

Глимекомб ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глимекомб ®

Таблетки от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается наличие мраморности.

1 таб.
гликлазид40 мг
метформина гидрохлорид500 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения. Глимекомб® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств группы бигуанидов и группы производных сульфонилмочевины.

Обладает панкреатическим и внепанкреатическим действием.

Гликлазид – производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, снижает постпрандиальную гипергликемию. Помимо влияния на углеводный обмен, оказывает влияние на микроциркуляцию, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, задерживает развитие пристеночного тромбоза, нормализует проницаемость сосудов и препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза, противодействует повышенной реакции на адреналин сосудов при микроангиопатиях. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии; при диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.

Метформин относится к группе бигуанидов. Снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях. Снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и ЛПНП (определяемых натощак) и не изменяет концентрацию липопротеинов другой плотности. Способствует стабилизации или снижению массы тела. При отсутствии в крови инсулина терапевтический эффект не проявляется. Гипогликемических реакций не вызывает. Улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора профибринолизина (плазминогена) тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция высокая. При приме в дозе 40 мг C max в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 2-3 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 85-97%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T 1/2 – 8-20 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками – 70%, через кишечник – 12%.

У пациентов пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не отмечается.

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция составляет 48-52%. Быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50-60%. C max в плазме крови достигается через 1.81-2.69 ч и не превышает 1 мкг/мл. Прием с пищей снижает C max в плазме на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Связывание с белками плазмы незначительное. Метформин способен накапливаться в эритроцитах.

T 1/2 составляет 6.2 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция) и через кишечник (до 30%).

Показания препарата Глимекомб ®

  • сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или гликлазидом;
  • замещение предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и гликлазидом) у больных сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) со стабильным и хорошо контролируемым уровнем глюкозы крови.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E11Сахарный диабет 2 типа

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.

Начальная доза составляет, как правило, 1-3 таб./сут с постепенным подбором дозы до достижения стойкой компенсации заболевания. Максимальная суточная доза – 5 таб.

Обычно препарат принимают 2 раза/сут (yтром и вечером).

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете) – головная боль, чувство усталости, чувство голода, повышенное потоотделение, резкая слабость, сердцебиение, головокружение, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства; при прогрессировaнии гипогликемии возможна утрата самоконтроля, потеря сознания.

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях – лактацидоз (слабость, миалгия, респираторные нарушения, сонливость, боль в животе, гипотермия, снижение АД, брадиаритмия).

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, ощущение тяжести в эпигастрии, “металлический” привкус во рту), снижение аппетита (выраженность данных реакций снижается при приеме препарата во время еды); редко – гепатит, холестатическая желтуха (требуется отмена препарата), повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.

Со стороны системы кроветворения: редко – угнетение костномозгового кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Прочие: нарушение зрения.

В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или препарат временно отменить.

Общие побочные эффекты производных сульфонилмочевины: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, угрожающая жизни печеночная недостаточность.

Противопоказания к применению

  • сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая прекома, диабетическая кома;
  • гипогликемия;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок;
  • острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
  • печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • одновременный прием миконазола;
  • состояния, требующие проведения инсулинотерапии, в т.ч. инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги;
  • хронический алкоголизм;
  • острая алкогольная интоксикация;
  • лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
  • применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития лактацидоза.

С осторожностью следует применять препарат при лихорадочном синдроме, надпочечниковой недостаточности, гипофункции передней доли гипофиза, заболеваниях щитовидной железы с нарушением ее функции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Глимекомб ® при беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Глимекомб ® , его следует отменить и назначить инсулинотерапию.

Глимекомб ® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку активные вещества способны выделяться с грудным молоком. В этом случае необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, острых состояниях, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратации, тяжелой инфекции, шоке.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Лечение препаратом Глимекомб ® проводят только в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в первые дни лечения препаратом.

Глимекомб ® можно назначать только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов.

При назначении препарата следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно. Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный и индивидуальный подбор доз, а также представление пациенту полной информации о предлагаемом лечении. При физическом и эмоциональном перенапряжении, при изменении режима питания необходима коррекция дозы препарата Глимекомб ® .

Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин способны маскировать клинические проявления гипогликемии.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВС, при голодании.

При больших хирургических вмешательствах и травмах, обширных ожогах, инфекционных заболеваниях с лихорадочным синдромом может потребоваться отмена пероральных гипогликемических препаратов и назначения инсулинотерапии.

При лечении необходим контроль функции почек. Определение лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии. При развитии лактацидоза требуется прекращение лечения.

За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Глимекомб ® следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 ч.

На фоне терапии препаратом Глимекомб ® пациенту необходимо отказаться от употребления алкоголя и/или содержащих этанол препаратов и пищевых продуктов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны лактацидоз (т.к. в состав препарата входит метформин), гипогликемия.

Лечение: при появлении симптомов лактацидоза следует прекратить прием препарата. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение проводится в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу (декстрозу) или раствор сахара принимают внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м или п/к. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Усиление гипогликемического действия препарата Глимекомб ® наблюдается при одновременном применении с ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторами гистаминовых Н 2 -рецепторов (циметидин), противогрибковыми препаратами (миконазол, флуконазол), НПВС (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), с фибратами (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезными препаратами (этионамид), салицилатами, антикоагулянтами кумаринового ряда, анаболическими стероидами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО, сульфаниламидами длительного действия, с циклофосфамидом, хлорамфениколом, фенфлурамином, флуоксетином, гуанетидином, пентоксифиллином, тетрациклином, теофиллином, блокаторами канальцевой секреции, резерпином, бромокриптином, дизопирамидом, пиридоксином, с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. акарбоза, бигуаниды, инсулин), аллопуринолом, окситетрациклином.

Уменьшение гипогликемического действия препарата Глимекомб ® наблюдается при одновременном применении с барбитуратами, ГКС, адреномиметиками (эпинефрин, клонидин), противоэпилептическами препаратами (фенитоин), с блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидными диуретиками, хлорталидоном, фуросемидом, триамтереном, аспарагиназой, с баклофеном, даназолом, диазоксидом, изониазидом, с морфином, ритодрином, сальбутамолом, тербуталином, с глюкагоном, рифампицином, с гормонами щитовидной железы, солями лития, с высокими дозами никотиновой кислоты, хлорпромазином, пероральными контрацептивами и эстрогенами.

Повышает риск развития желудочковой экстрасистолии на фоне сердечных гликозидов.

Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Этанол усиливает вероятность развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C max в плазме крови и T 1/2 фуросемида на 31 и 42.3% соответственно.

Фуросемид увеличивает C max метформина на 22%.

Нифедипин повышает абсорбцию, увеличивает C max в плазме крови, замедляет выведение метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии способны увеличивать C max метформина в плазме крови на 60%.

Инструкция по применению «Глимекомба», аналоги, состав, механизм действия, форма выпуска, показания, противопоказания, цены, отзывы и побочные эффекты

«Глимекомб» – торговое название комбинированного гипогликемического препарата, которое используется для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2Т). В статье мы разберем препарат «Глимекомб» – инструкция по применению.

Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Глимекомб» обозначается кодом A10BB09. Международное непатентованное наименование: Gliclazide.

Состав

Основные действующие вещества:

Лекарство также содержит вспомогательные вещества.

Форма выпуска

«Глимекомб» выпускается в виде таблеток для перорального употребления.

Фармакодинамика и фармакокинетика: описание

Сахарный диабет является метаболическим расстройством, при котором требуется длительное лечение. В этом состоянии необходимо поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови, поскольку как гипергликемия, так и гипогликемия могут привести к серьезным последствиям для здоровья. Пероральные гипогликемические агенты по-прежнему являются основными средствами в лечении диабета типа 2. Гликлазид – сульфонилмочевина второго поколения – является предпочтительным в терапии из-за его избирательной ингибиторной активности в отношении панкреатической K +АТФ.

Недавнее исследование оценило эффективность комбинации веществ у крыс с неинсулинозависимым диабетическим расстройством. В исследовании., в котором использовалась модель животных, было выявлено, что индуцированный диабет может влиять на фармакодинамический ответ, а также на фармакокинетику гликлазида. Однако в этом эксперименте препарат вводили в виде суспензии, тогда как наиболее популярной формой является таблетка.

После приема богатой углеводами пищи, поджелудочная железа высвобождает инсулиновый белок, чтобы поддерживать гликемию в нормальном диапазоне. Сахара, содержащиеся в пище, перевариваются в ЖКТ и всасываются в виде моносахаридов. Циркулирующая глюкоза в крови вводится инсулином в клетки-мишени. Миоциты и гепатоциты могут хранить избыток моносахаридов, а также легко и высвобождать их в русло крови, если это необходимо. Кроме того, печень может также получать глюкозу из других питательных веществ – липидов и аминокислот.

«Глимекомб» задерживает абсорбцию глюкозы в желудочно-кишечном тракте и, следовательно, уменьшает постпрандиальное содержание сахаров в крови. «Глимекомб» также оказывает благотворное влияние на метаболизм жиров, поэтому он предпочтительнее у пациентов с выраженным ожирением.

После перорального приема внутрь примерно две трети препарата всасывается в кровь. «Глимекомб» не метаболизируется в организме и выводится через почку через 7 часов после приема внутрь. Равновесная концентрация активного ингредиента в организме устанавливается через 3 суток регулярного применения.

Была выявлена эффективность препарата в профилактике рака легких, вызванного курением. Некоторые ретроспективные эпидемиологические и экспериментальные исследования показали, что препарат может иметь антиканцерогенный эффект в контексте рака простаты, молочной железы, яичников и поджелудочной.

Показания и противопоказания

«Глимекомб» одобрен для использования у диабетиков в качестве перорального противодиабетического средства. Препарат назначается в том случае, если концентрация сахара в крови не уменьшается в результате физической активности или изменения диеты.

Препарат также используется для лечения преддиабета и гестационного диабета. В большинстве случаев препарат используется в долгосрочной перспективе для коррекции гликемии пациентов.

Синдром поликистозных яичек является гормональным расстройством у женщин, которое, помимо прочего, может привести к бесплодию. Некоторые исследования и индивидуальные клинические случаи показали, что метформин может уменьшить симптомы расстройства. Он может лечить существующую резистентность к инсулину и патологически повышенную продукцию тестостерона, что позволяет пациентам забеременеть.

  • Гиперчувствительность к ингредиентам продукта;
  • Инсулинозависимый диабет (ювенильный диабет);
  • Кетоацидоз (нарушение обмена веществ вследствие повышенной деградации жирных кислот и аминокислот);
  • Тяжелая почечная, надпочечниковая, щитовидная или печеночная недостаточность;
  • Прекома или диабетическая кома.

Побочные действия

Побочные эффекты обычно возникают только в начале терапии и проходят через несколько дней или недель. Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов) возникают расстройства пищеварительной системы – тошнота, рвота, диарея и боль в животе. Неблагоприятных эффектов можно избежать, если принимать «Глимекомб» вместе с пищей.

У каждого 10 пациента из 100 возникают изменения вкуса. Они не вызывают опасных для жизни расстройств и исчезают в течение 2-3 дней.

Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) возникает опасное для жизни метаболическое расстройство – лактоацидоз. У пациентов увеличивается кислотность, которая в основном наблюдается у пациентов с заболеванием почек. Признаки лактоацидоза включают мышечные боли, недомогание, боль в животе, проблемы с дыханием и понижение температуры тела. В случае подозрения на молочнокислый ацидоз необходимо немедленно связаться с врачом.

Дозировка и передозировка

В начале терапии назначают 1 таблетку один или два раза в сутки. Препарат необходимо принимать с пищей. Через несколько дней врач оценит влияние веществ на уровень моносахаридов в крови и, при необходимости, увеличит дозу. Дозировка может быть увеличена до трех раз в день.

История препарата

В 1929 году было обнаружено, что уровень сахара в крови может быть эффективно снижен с метформином. Из-за появления инсулина исследования эффективности препарат были прекращены на определенное время.

Только в 1950-х годах интерес к метформину вернулся. Тогда же были проведены первые исследования. Диабетолог Жан Стерн опубликовал свои исследования в 1957 году, после чего метформин продавала с 1958 года в качестве гипогликемического вещества. Метформин был одобрен в Соединенных Штатах в 1994 году. В 2005 году на рынок поступил «Глимекомб».

Взаимодействие

Лекарственный препарат изучали в контролируемых клинических испытаниях у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше. Не было выявлено никаких конкретных побочных эффектов, однако лечение должно контролироваться врачом.

Беременность не является абсолютным противопоказанием. Важно понимать, что при диабете у беременных «Глимекомб» используется редко. Чаще всего назначают инсулинотерапию, поскольку она лишена негативных эффектов на плод.

При грудном вскармливании следует избегать препарата, поскольку активные вещества проникают в грудное молоко. Если пациентке необходимо принимать препарат, следует отказаться от грудного вскармливания.

Не рекомендуется принимать «Глимекомб» и следующие лекарства:

  • Лекарственные средства, влияющие на кровь, – глюкокортикоиды (кортизон) и стимулирующие симпатическую нервную систему препараты (симпатомиметики);
  • Некоторые мочегонные вещества (петлевые диуретики);
  • Эксперты рекомендуют избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом.

Лечение диабета этим средством требует регулярного контроля гликемии. При регулярном использовании вещества может быть нарушена способность активно участвовать в дорожном движении.

Аналоги

Многие спрашивают: на что можно заменить препарат? Основные аналоги (заменители):

Наименование препарата (замены)Действующее веществоМаксимальный терапевтический эффектЦена за упаковку, руб.
«Баета»Эксенатид2-5 часов4766
«Лираглутид»Лираглутид4-6 часов5000

Отзывы

Мнение практикующего врача и пациента.

«Глимекомб» – недорогой комбинированный медикамент, который применяется при неэффективности монотерапии метформином. Препарат может вызывать сильную гипогликемию, поэтому не рекомендуется изменять дозировку без консультации с доктором. Эффективность медикамента была доказана в клинических испытаниях.

Валерий Валентинович, диабетолог

Перепробовал 3 препарата до того, как назначили «Глимекомб». Принимаю уже 4 месяц препарат и ощущаю улучшения. Гликемия нормализовалась и пропали головокружения. Иногда возникает гипогликемия (тремор небольшой), но она проходит, если принять кубик сахара.

Цена (по РФ)

Средняя стоимость препарата – 547 рублей. Цена может различаться в зависимости от аптеки. Рекомендуется уточнять цену у фармацевта.

Важно! Препарат отпускается по рецепту врача.

Правила приема препарата Глимекомб и лекарства-аналоги

Глимекомб относится к препаратам, используемым при сахарном диабете 2 типа.

Средство обладает гипогликемическим комбинированным свойством.

После приема препарата отмечается нормализация уровня глюкозы в крови больного.

Общая информация, состав и форма выпуска

Указанный препарат относится к гипогликемическим средствам, принимаемым перорально. Средство имеет комбинированное действие. Помимо сахароснижающего эффекта Глимекомб обладает панкреатическим эффектом. В ряде случаев лекарство имеет внепанкреатическийй эффект.

В составе препарата присутствует Гидрохлорид Метформина в количестве 500 мг и Гликлазид — 40 мг, а также вспомогательные вещества сорбитол и кроскармеллоза натрия. В небольшом количестве в лекарстве присутствует стеарат магния и повидон.

Препарат выпускается в виде плоскоцилиндрических таблеток белого, кремового или желтого оттенков. Для таблеток допустимо наличие мраморности. Таблетки имеют риску и фаску.

Глимекомб продается по 10 таблеток в контурно-ячейковых упаковках. В одной пачке содержится 6 упаковок.

Фармакология и фармакокинетика

Глимекомб является комбинированным лекарством, в котором сочетаются гипогликемические средства бигуанидной группы и производные сульфонилмочевины.

Для средства характерны панкреатический и внепанкреатический эффекты.

Гликлазид выступает одним из основных элементов препарата. Он является производным сульфонилмочевины.

  • активной выработке инсулина;
  • снижению концентрации глюкозы в крови;
  • уменьшению склеивания тромбоцитов, что препятствует образованию тромбов в сосудах;
  • нормализации проницаемости сосудов.

Гликлазид препятствует возникновению микротромбоза. В ходе длительного приема препарата у больных с диабетической нефропатией наблюдается снижение протеинурии (наличие белка в урине).

Гликлазид влияет на вес больного, принимающего препарат. При соответствующей диете у больных с сахарным диабетом, принимающих Глимекомб, отмечается уменьшение веса.

Метформин, входящий в состав лекарства, относится к средствам бигуанидной группы. Вещество уменьшает количество глюкозы в крови, способствует ослаблению процесса всасывания глюкозы из желудка и кишечника. Метформин содействует ускорению процесса утилизации глюкозы из тканей организма.

Вещество снижает уровень холестерина, липопротеинов с низкой плотностью. При этом Метформин не влияет на уровень липопротеинов другой плотности. Как и Гликлазид, снижает вес больного. Не имеет эффекта при отсутствии инсулина в крови. Не способствует появлению гипогликемических реакций. Гликлазид и метформин по-разному всасываются и выводятся из организма больного. Для Гликлазида характерна более высокая абсорбция, чем аналогичный показатель у Метформина.

Максимальная концентрация Гликлазида в крови достигается через 3 часа с момента приема внутрь лекарства. Вещество выводится через почки (70%) и кишечник (12%). Период полувыведения достигает 20 часов.

Биодоступность Метформина составляет 60%. Вещество активно накапливается в эритроцитах. Период полувыведения составляет 6 часов. Вывод из организма происходит через почки, а также кишечник (30%).

Показания и противопоказания

Лекарство рекомендовано для диабетиков, имеющих сахарный диабет 2 типа, если:

  • проводимое ранее лечение вместе с диетой и упражнениями не имели должной эффективности;
  • имеется необходимость замещения ранее проводимой комбинированной терапии с использованием Гликлазида с Метформином у пациентов со стабильным уровнем глюкозы в крови.

Для лекарства характерен обширный список противопоказаний, среди которых:

  • наличие диабета 1 типа;
  • персональная непереносимость компонентов препарата;
  • нарушения в функционировании почек;
  • беременность;
  • печеночная недостаточность;
  • лактоацидоз;
  • сердечная недостаточность;
  • диабетическая кома;
  • лактация;
  • различные инфекции;
  • инфаркт миокарда;
  • порфириновая болезнь;
  • диабетическая прекома;
  • ранее проведенные хирургические вмешательства;
  • период прохождения больным рентген-исследований и обследования с применением радиоизотопов с введением в организм содержащих йод-контрастных веществ (запрещается прием за 2 дня до и после проведения указанных исследований);
  • наличие серьезных травм;
  • шоковые состояния на фоне болезней сердца и почек;
  • дыхательная недостаточность;
  • алкогольная интоксикация;
  • низкий уровень сахара в крови (гипогликемия);
  • тяжелые инфекции почек;
  • алкоголизм в хронической форме;
  • обширные ожоги на теле;
  • соблюдение больным гипокалорийной диеты;
  • прием Миконазола;
  • диабетический кетоацидоз.

Инструкция по применению и особые указания

Дозировка лекарства индивидуальна для каждого больного. Рекомендуется принимать по 1-3 таблетки за день. В последующие дни лечения возможно увеличение дозы, исходя из показателей сахара в крови больного и степени проявления у него заболевания. Для Глимекомба установлена максимальная дозировка — 5 таблеток за сутки.

Препарат рекомендуется принимать с утра и вечером. Лекарство принимается в процессе приема еды или после нее.

Средство не рекомендовано больным старше 60 лет, работающим в тяжелых физических условиях. При тяжелой работе и приеме Глимекомба у пожилых людей возможно развитие лактоацидоза.

Беременность является одним из противопоказаний к приему данного лекарственного средства. При наступлении беременности, как и перед ее планированием, необходимо заменить препарат на инсулинотерапию.

Грудное вскармливание также является противопоказанием по причине высокой всасываемости компонентов лекарства в грудное молоко. Необходимо отменить вскармливание на период приема Глимекомба матерью или отменить прием самого препарата в период лактации.

С осторожностью необходимо принимать данное лекарство пациентам с:

  • лихорадкой;
  • проблемами с щитовидной железой;
  • надпочечниковой недостаточностью.

Препарат запрещается принимать больным с болезнями печени, а также с нарушениями в работе почек, сопровождаемыми шоком, дегидратацией и другими тяжелыми явлениями.

Препарат принимается только при условии соблюдения пациентами малокалорийной диеты с небольшим потреблением углеводов. В первые дни лечения требуется контроль за уровнем сахара в крови. Терапия лекарством проводится только у тех пациентов, которые получают регулярное питание.

Средства Сульфонилмочевины, находящиеся в составе лекарства, способны спровоцировать гипогликемию. Она возникает при низкокалорийном питании и физических нагрузках. Необходимо постоянно регулировать дозу препарата, особенно у пожилых пациентов.

Гипогликемия может возникать у больных при приеме:

  • этилового спирта;
  • противовоспалительных препаратов нестероидного типа.

Голодание также повышает риск развития гипогликемии у больных, а такие средства, как Резерпин с Клонидином, маскируют ее.

В случаях проведения у пациентов хирургических операций, при наличии у них ожогов, травм, инфекций с лихорадкой, а также миалгии, лактоацидоза требуется немедленное прекращение приема средства.

Препарат может влиять на управление автомобилем. Необходимо соблюдать осторожность.

Требуется прекратить прием Глимекомба за 2 дня до и после ввода в организм больного рентгеноконтрастного средства с йодом.

Побочные действия и передозировка

Среди побочных эффектов, возникающих из-за употребления препарата, возможны:

  • гипогликемия с сильным потоотделением, слабостью, головокружением, чувством голода и обмороками;
  • лактоацидоз с сонливостью, низким кровяным давлением, слабостью, болями в животе, миалгией;
  • тошнота;
  • анемия;
  • проблемы со зрением;
  • крапивница;
  • аллергический васкулит;
  • диарея;
  • зуд;
  • гемолитическая анемия;
  • зуд;
  • эритропения;
  • в редких случаях гепатит;
  • печеночная недостаточность.

Самыми распространенными симптомами передозировки лекарства являются гипогликемия и лактоацидоз. Оба симптома требуют немедленного лечения в условиях стационара. В обоих случаях прекращается прием препарата. В первом случае больному оказывается медпомощь, проводится гемодиализ.

При легкой и средней гипогликемии достаточно приема больным раствора сахара внутрь. При тяжелой форме больному внутривенно водится глюкоза (40%). Альтернативой может стать глюкагон, вводимый как внутримышечно, так и подкожно. Дальнейшее лечение проходит с приемом пациентом пищи, богатой углеводами.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Средство взаимодействует с другими лекарствами следующим образом:

  • усиливается гипогликемический эффект при совместном приеме с Эналаприлом, Циметидином, Миконазолом, Клофибратом, Этионамидом, анаболическими стероидами, Циклофосфамидом, Тетрациклином, Резерпином и другими средствами, обладающими гипогликемическим эффектом;
  • уменьшается гипогликемический эффект при совместном приеме с Клонидином, Фенитоином, Ацетазоламидом, Фуросемидом, Даназолом, Морфином, Глюкагоном, Рифампицином, никотиновой кислотой в большой дозе, эстрогенами, солями лития, пероральными контрацептивами;
  • одновременный прием с Нифедипином замедляет вывод метформина;
  • совместный прием с катионными средствами увеличивает максимальную концентрацию метформина в крови на 60%;
  • увеличивает концентрацию метформина совместный прием лекарства с Фуросемидом.

У средства Глимекомб имеются аналоги и синонимы:

  • Глидиаб;
  • Глиформин;
  • Глидиаб Мв;
  • Глиформин Пролонг;
  • Метглиб;
  • Форметин;
  • Гликлазид Мв;
  • Диабеталонг;
  • Гликлазид-Акос.

Видео-передача «Таблетка» посвящена симптомам и лечению диабета:

Мнения специалистов и пациентов

Из отзывов пациентов можно сделать вывод о том, что Глимекомб хорошо снижает сахар в крови и неплохо переносится, однако врачи настаивают на осторожности его назначения из-за ряда побочных эффектов.

Глимекомб является довольно эффективным средством для лечения сахарного диабета 2 типа. Но с учетом множества противопоказаний к нему рекомендуется с осторожностью назначать его целому ряду пациентов. Особенно пожилым людям.

Анна Железнова, 45 лет, врач-эндокринолог

Хороший препарат для контроля уровня сахара в крови. Принимала его в течение месяца, побочных явлений не было, хотя в инструкции их много. Радует цена.

Довольно давно страдаю диабетом 2 типа. Принимаю Глимекомб. Лекарство хорошее и не очень дорогое. Хорошо снижает сахар. Главное, хорошо и правильно питаться при этом.

Указанное лекарство отпускается по рецепту врача. Стоимость его колеблется в диапазоне 440-580 рублей. Цена на другие отечественные аналоги — от 82 до 423 рублей.

Глимекомб (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

Глимекомб – инструкция по применению средства

Лекарство Глимекомб – это медикамент из группы гипогликемических средств, которые следует использовать перорально. Рассмотрю инструкцию по применению этого лекарственного препарата.

Какой у препарата Глимекомб состав и форма выпуска?

Таблетки Глимекомб бело-кремоватого цвета с некоторым желтоватым оттенком, их форма плоскоцилиндрическая, с фаской и небольшой риской, на поверхности допускается незначительная мраморность. Активное вещество – гликлазид в дозировке 40 мг и метформина гидрохлорид в количестве 500 мг.

Вспомогательные вещества Глимекомб: сорбитол, повидон, присутствует кроскармеллоза натрия, кроме того, магния стеарат. Лекарство находится в упаковках по десять штук. Купить его можно по рецепту.

Средство Глимекомб рекомендуется помещать на хранение в темное и недоступное место для детей, при температуре не более 25 градусов. Срок годности гипогликемического медикамента соответствует двум годам.

Какое у средства Глимекомб действие?

Глимекомб – это комбинированное гипогликемическое средство для перорального использования, включающее компонент из группы бигуанидов и производных сульфонилмочевины. Лекарство обладает внепанкреатическим и панкреатическим действием.

Гликлазид, активное вещество препарата, относится к производным сульфонилмочевины. Этот компонент стимулирует секрецию инсулина, а также повышает чувствительность тканей к нему. Активизирует фермент гликогенсинтетазу. Замедляет развитие таких процессов как диабетическая ретинопатия и нефропатия, которые развиваются при диабете.

Метформин, еще один компонент препарата Глимекомб, относится к бигуанидам. Он способствует угнетению глюконеогенеза (образование глюкозы), в результате понижается ее концентрация в крови, уменьшается ее всасывание из ЖКТ, кроме того, повышается ее утилизация в тканях.

Какие у лекарства Глимекомб показания к применению?

Препарат Глимекомб применяют при наличии сахарного диабета 2 типа в том случае, когда выявлена неэффективность диетотерапии и физических упражнений.

Какие у Глимекомб противопоказания к применению?

Среди противопоказаний можно отметить такие состояния:

• Сахарный диабет 1 типа;
• Состояние гипогликемии;
• Не применяют препарат при диабетическом кетоацидозе;
• При тяжелой патологии, протекающей в почках и печени;
• Не назначают средство при диабетической коме и при состоянии прекомы;
• При некоторых острых состояниях, например, при шоке и при обезвоживании организма;
• При беременности;
• При некоторых заболеваниях, сопровождающихся кислородным голоданием тканей организма, например, при сердечной и дыхательной недостаточности, при перенесенном инфаркте миокарда;
• В период лактации;
• Нельзя принимать таблетки Глимекомб одновременно с миконазолом;
• При хроническом алкоголизме;
• При лактацидозе;
• Не назначают медикамент при соблюдении строгого гипокалорийного питания;
• При повышенной чувствительности к веществам препарата.

С осторожностью лекарственный препарат Глимекомб назначают при поражении гипофиза, в частности при его гипофункции, кроме того, при лихорадочном синдроме, а также и при надпочечниковой недостаточности.

Какие у Глимекомб применение и дозировка?

Препарат нужно употреблять внутрь во время приема пищи или же сразу после трапезы. Лекарственное средство должен назначать специалист, в зависимости от того, какой уровень глюкозы крови у больного.

Начальная дозировка Глимекомб составляет от одной до трех таблеток в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать пять лекарственных форм в день. Обычно медикамент принимают утром и вечером.

При передозировке средства у пациента развивается лактацидоз, при этом прием лекарственного препарата необходимо прекратить, после чего оказать пациенту симптоматическое лечение. Кроме того, развивается гипогликемическое состояние, которое требует соответствующей коррекции.

Какие у Глимекомб побочные действия?

Применение таблеток Глимекомб может вызвать следующие побочные проявления: отмечается гипогликемия, может быть потеря сознания, головная боль, некоторые расстройства неврологического характера, чувство усталости и голода, страдает координация движений, кроме того, присоединяется повышенное потоотделение, головокружение, резкая слабость, а также тахикардия.

Кроме того, отмечается лактацидоз, который проявляется снижением кровяного давления, присоединяется слабость, миалгия, не исключены респираторные нарушения, возникает сонливость, может быть боль в животе, а также снижение температуры и так называемая брадиаритмия.

Следующие побочные проявления: нарушение зрения, тошнота, снижение аппетита, жидкий стул, тяжесть в эпигастрии, не исключен “металлический” привкус во рту, довольно редко развивается гепатит, что требует отмены лекарственного средства.

Кроме того, могут быть и лабораторные изменения в виде лейкопении, анемии, отмечается тромбоцитопения, не исключено повышение печеночных трансаминаз, а также происходит некоторое угнетение костномозгового кроветворения.

Среди аллергических реакций можно отметить присоединение зуда и крапивницы, кроме того, не исключено появление сыпи макуло-папулезного характера.

Какие у Глимекомб аналоги?

Препаратом-аналогом является средство Гликлазид+Метформин.

Сахарный диабет должен лечить врач-эндокринолог, используя современные методы терапии. Применять эти таблетки стоит только по рекомендации доктора.

Ссылка на основную публикацию