Гистохром – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Побочные эффекты:

После введения препарата Гистохром 1% возможно появление болезненности. Моча может иметь нехарактерный цвет (темно-красный). Возможно развитие реакций гиперчувствительности различного характера.

При применении препарата Гистохром 0,02% может ощущаться локальная болезненность. Реакции гиперчувствительности при применении раствора 0,02%-ой концентрации имеют местный характер.

Раствор Гистохром 0,02% может применяться у беременных при наличии офтальмологических проблем лишь по назначению врача и при отсутствии более безопасной альтернативы. Раствор Гистохром 1% противопоказано назначать беременным пациенткам.

Побочные действия препарата Гистохром

При внутривенной капельной инфузии Гистохрома может возникать болезненность по ходу вены (без развития флебита).

В первые двое суток после применения Гистохрома наблюдалось окрашивание мочи в темно-красный цвет.

Возможны аллергические реакции.

Возможны аллергические реакции.

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство.
Код ATС С01

Передозировка:

Данных о нежелательных реакциях в результате применения высоких доз препарата Гистохром нет.

При применении препарата Гистохром 0,02% может ощущаться локальная болезненность. Реакции гиперчувствительности при применении раствора 0,02%-ой концентрации имеют местный характер.

Антиоксидантный препарат Гистохром в офтальмологической практике.

Куренков Вячеслав Владимирович, Жемчугова Алена Владиславна

Antioxidant Histochrom in the treatment of ophthalmic diseases.

Kurenkov Vyacheslav Vladimirovich, Zhemchugova Alena Vladislavna

Отечественный препарат Гистохром , разработанный в Тихоокеанском институте биоорганической химии РАН, относится к группе антиоксидантов. Антиоксиданты – большая группа биологически активных соединений, широко распространенных в природе. Спектр биологического защитного действия антиоксидантов весьма разнообразен и обусловлен, в основном, их способностью нейтрализовать негативное действие свободных радикалов. К числу наиболее известных антиоксидантов относятся токоферолы (витамин Е), каротиноиды (витамин А), аскорбиновая кислота (витамин С). Мощным антиоксидантным действием обладают также природные соединения растительного происхождения, объединенные под общим названием флавоноиды.

Основные представления о свободнорадикальных процессах в организме были сформулированы академиком Н.М. Эмануэлем в 70-80 годах прошлого столетия. Перекисное окисление липидов представляет собой цепь реакций, включающих инициирование, распространение и обрыв цепи окисления с образованием свободных радикалов токсичных интермедиатов – альдегидов, кетонов и других. Большое значение в этом процессе придается ион-радикалу кислорода и ионам железа, инициирующим перекисное окисление липидов. Интенсивность реакций перекисного окисления липидов в организме регулируется антиоксидантами.

При взаимодействии свободных радикалов (супероксид, перекись водорода, синглетный кислород) с липидами образуются липоперекиси, которые вызывают окислительное повреждение клеточных мембран. Антиоксиданты защищают организм от негативного действия свободных радикалов и продуктов перекисного окисления липидов. Установлено, что снижение количества антиоксидантов в организме человека ускоряет старение, способствует воспалению, ухудшает метаболические процессы, увеличивает ишемические проявления. Обоснованность применения и патогенетическая направленность антиоксидантов определена только в последние годы. Перекисная концепция патогенеза и антиоксидантная терапия различных заболеваний представлена в многочисленных публикациях. Поиск новых, биологически активных антиоксидантов, изучение их структуры и механизма действия на сегодняшний день очень актуален.

В основе многих патологических процессов в глазу также лежит увеличение числа свободных радикалов и появление продуктов перекисного окисления липидов. В офтальмологии в качестве ингибиторов свободнорадикальных процессов широко применяются такие антиоксиданты, как эмоксипин, токоферола ацетат, витамин С, А, дицинон и другие. Однако эффективность их при некоторых состояниях недостаточна.

Тихоокеанским институтом биоорганической химии Дальневосточного отделения РАН был разработан новый природный антиоксидант из группы полигидроксинафтахинонов – Гистохром (регистрационный номер 002363/02-2003).

Гистохром – водорастворимый препарат эхинохрома. Эхинохром (2, 3, 5, 6, 8-пентагидрокси-7-этил-1,4-нафтохинон) – это хиноидный пигмент морских беспозвоночных, относящихся к типу иглокожих, выделенный из их панцирей и игл. Установлена высокая антиоксидантная активность эхинохрома. В отличие от других антиоксидантов он уменьшает накопление в ишемизированной мышечной ткани токсических пероксидов, стабилизирует мембраны эритроцитов, обладает антиагрегантными свойствами, снижает уровень холестерина в крови и проявляет антимикробное и противовирусное действие.

По данным биохимических исследований, Гистохром выполняет роль перехватчика свободных радикалов, возникающих при перекисном окислении мембранных липидов и повреждающих ткани, а также роль хелатора свободных катионов железа. Показано, что Гистохром, в отличие от основных эндогенных антиоксидантов, способен нейтрализовать основные инициаторы неферментативного перекисного окисления мембранных липидов – катионы железа, накапливающиеся в зоне ишемического повреждения ткани. Гистохром устраняет повреждения кальций-трансформирующей системы мышцы на уровне внутриклеточных структур саркоплазматического ретикулума, уменьшает выход креатининкиназы из поврежденных структур и накопление в них токсических пероксидов.

Анализ опубликованных клинических данных по применению Гистохрома при офтальмологических заболеваниях показал его высокую эффективность и практически отсутствие аллергических и системных побочных реакций. Локальное побочное действие препарата может проявиться в виде легкой гиперемии в зоне инъекции и светло-коричневом окрашивании конъюнктивы, которые исчезают через 2-3 дня. Некоторые пациенты отмечали легкую, быстропроходящую болезненность в глазу.

Клинические исследования препарата Гистохром, проведенные на кафедре глазных болезней лечебного факультета РГМУ им. Н.И. Пирогова под руководством профессора Е.А. Егорова, выявили зависимость клинического эффекта препарата от локализации, давности и массивности кровоизлияний. Под наблюдением находились 92 человека (98 глаз) в возрасте от 16 до 85 лет с различными нозологическими формами: гемофтальмами, тромбозами центральной вены сетчатки и ее ветвей, преретинальными кровоизлияниями, центральной дегенерацией сетчатки, гифемами и дистрофиями роговицы. Повышение остроты зрения при рассасывании небольших кровоизлияний в передних отделах стекловидного тела отмечалось в 73,6% случаев. Кровоизлияния давностью несколько дней рассасывались полностью или частично с повышением остроты зрения в 64,7% случаев, при этом процесс резорбции и повышение остроты зрения отмечались к концу курса лечения. При кровоизлиянии в сетчатку давностью 5-7 дней на фоне тромбоза центральной вены сетчатки, а также гипертонической ангиоретинопатии отмечалось повышение остроты зрения до 1,0 в 27,8% (5 глаз) случаев, на 0,5 в 38,9% (7 глаз). На глазном дне отмечались тенденция к уменьшению экссудации и макулярного отека, рассасывание кровоизлияний. Исследования периферического и центрального полей зрения выявили уменьшение количества скотом, а оставшиеся скотомы имели в основном относительный характер.

Читайте также:  Тевабон – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата

При лечении гифем препаратом Гистохром практически у всех больных отмечалась положительная динамика: быстрое уменьшение имбибирования кровью ткани радужки, задней поверхности роговицы. В 2 (15,3%) случаях наблюдалось полное рассасывание тотальной гифемы после двух инъекций, в 10 (77%) – после 3-5 инъекций. В одном случае отмечалась организация сгустка крови. По данным электроретинографии, Гистохром обладает выраженными ретинопротекторными свойствами. Препарат улучшает показатели электрофизиологических исследований при дегенеративных процессах сетчатки и зрительного нерва. У большинства больных с центральной дегенерацией сетчатки отмечалось разной степени повышение остроты зрения. Все больные с дистрофическими заболеваниями роговицы субъективно отмечали субъективное улучшение, уменьшение болевого синдрома. Объективно наблюдалось уменьшение отека, эпителизация дефектов, в 60% случаев – повышение остроты зрения.

Положительное действие Гистохрома отмечено в целом в 92,8% случаев. Препарат был эффективен при пролиферативных процессах, дегенерациях и гемофтальмах различного генеза. Обнаруженное геморезорбционное, ретинопротекторное и антиоксидантное действие позволило авторам рекомендовать препарат Гистохром к широкому использованию в офтальмологической практике при заболеваниях, связанных с нарушением обменных процессов сетчатки, сосудистой оболочки и роговицы, для улучшения трофики тканей глаза, уменьшения отека и ускорения эпителизации.

Исследования препарата Гистохром, проведенные в НИИ глазных болезней РАМН под руководством профессора Г.С. Полунин на 75 пациентах с гипертонической и диабетической ангиоретинопатией, осложненной кровоизлиянием в стекловидное тело и сетчатую оболочку глаза, показали наибольшую терапевтическую эффективность Гистохрома при небольших кровоизлияниях (общий индекс 1-2) в передних отделах стекловидного тела. Острота зрения с коррекцией в этих случаях повысилась в среднем с 0,10±0,03 до 0,64±0,02 (р Информация для врачей

Гистохром выпускается в двух лекарственных формах:

1. «Раствор Гистохрома 1% для инъекций» (для кардиологии) непрозрачная коричнево-черная жидкость, рН от 7,2 до 8,0, легко окисляется кислородом воздуха. Выпускается в ампулах объемом 5 мл.

2. «Раствор Гистохрома 0,02% для инъекций» (для офтальмологии) прозрачная жидкость желто-коричневого цвета, рН от 6,5 до 7,5, легко окисляется кислородом воздуха. Выпускается в ампулах объемом 1 мл.

Фармакологические свойства. Через 12 часов после внутривенного введения Гистохрома его концентрация в плазме крови снижается почти вдвое, а затем длительно держится на одном уровне. Возможно, более быстрая элиминация происходит из крови и хорошо перфузируемых органов, а медленная – из тканей «периферической камеры».

Показания к применению, способ введения и дозы препарата. В офтальмологической практике Гистохром применяют при заболеваниях роговицы для ускорения эпителизации, при заболеваниях сетчатки как ретинопротектор, при пролиферативных процессах, дегенерациях и гемофтальмах различного генеза, а также при контузиях и проникающих ранениях глаза. Применяется 0,02% раствор Гистохрома в виде субконъюктивальных или парабульбарных инъекций в объеме 0,3-0,5 мл. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от показаний и клинического течения заболеваний. На курс лечения до 10 инъекций. Повторные курсы в зависимости от показаний. Побочное действие. В зоне инъекции Гистохрома отмечается легкая гиперемия и светло коричневое окрашивание конъюнктивы, которые исчезают через 2-3 дня после окончания инъекций без дополнительного лечения. У отдельных пациентов после инъекции может быть легкая болезненность в области глаза.

Заключительная фаза клинических испытаний Гистохрома в офтальмологии была проведена в трех ведущих глазных клиниках страны:

1. Российский государственный медицинский университет (кафедра глазных болезней), Москва.

2. НИИ глазных болезней РАМН, Москва.

3. МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова, Москва.

Клинические исследования подтвердили эффективность препарата Гистохром при лечении:

1) гемофтальмов различного генеза

2) химических ожогов роговицы

3) диабетических ретинопатий

4) дистрофических поражений сетчатой оболочки глаз

5) увеитов, кератитов

Взаимодействие с другими лекарственными веществами. Неустановлены.

Условия хранения и отпуска препарата. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Срок годности 2 года. Список Б.

Потенциальный контингент больных, у которых может быть использован препарат. Диабетические ретинопатии, гемофтальмы различного генеза, химические ожоги роговицы, дистрофические поражения сетчатой оболочки глаз, увеиты, кератиты, катаракта. Ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда.

Административные документы (регистрационные документы, фармакопейная статья и т.д.).

«Раствор гистохрома 1% для инъекций» рекомендован Фармакологическим государственным комитетом к медицинскому применению в качестве антиишемического средства и к промышленному выпуску (Протокол №3 от 20 марта 1997 г.)

«Раствор гистохрома 0,02% для инъекций» рекомендован Фармакологическим государственным комитетом к медицинскому применению в качестве антиоксидантного средства при воспалительных заболеваниях сетчатки и роговицы и к промышленному выпуску (Протокол №8 от 26 июня 1997 г.)

Читайте также:  Индапафон – инструкция по применению таблеток, отзывы, аналоги, цена

4) дистрофических поражений сетчатой оболочки глаз

Условия отпуска

По рецепту врача.

, необходимо проконсультироваться со специалистом относительно замены препарата, детально изучить

Особые указания

Если пациенту необходимо провести аллергологические тесты, лечение препаратом прекращается за пять дней до проведения исследования.

Пациенты, которые управляют автомобилем, должны учесть, что препарат может оказывать внимание на скорость реакции и концентрацию внимания.

Если у пациента в анамнезе значатся судороги, то лечение препаратом нужно вести очень осторожно.

Учитывая тот факт, что Атаракс имеет антихолинергическое действие, нужно осторожно применять его для лечения больных с глаукомой, запором, миастенией, деменцией. Следует воздерживаться от приема седативных средств при лечении этим препаратом.

Осторожно назначают лекарственное средство больным с сердечной аритмией, тем, кто применяет антиаритмические препараты. При лечении пожилых людей изначально назначается половина дозы препарата.

Атаракс нарушает метаболизм препаратов- субстратов для уридиндифосфата и глюкуронилтрансферазы.

Аналоги таблеток Атаракс

Последнее обновление цен: 26.12.2020 (150+ городов и 12000+ аптек)

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон ☎: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Список аналогов: сортировка по цене , рейтингу

Атаракс (таблетки) Рейтинг: 113 голосов

Последнее обновление цен: 26.12.2020 (150+ городов и 12000+ аптек)

Атаракс – от нервов и психических расстройств

Бич XXI века – стресс. А к нему тревога, волнения, неврозы, панические атаки, соматические проявления (крапивница, кожный зуд, аллергические дерматиты, экзема), нарушение сна. Казалось бы, ничего страшного, отдохнешь, и все пройдет. Но если не проходит, усугубляется и нарушает привычный ритм жизни, то пора обратиться к врачу. Если иметь ввиду исключительно медикаментозное лечение, то специалист скорее всего выпишет рецепт на анксиолитик (транквилизатор) Атаракс, прием которого разрешен даже детям с одного года.

Рисунок 1 – Стресс – самый настоящий бич 21 века

Основный активный компонент – гидроксизин – оказывает успокаивающее, антиаллергенное, обезболивающее, спазмолитическое действие, а также повышает концентрацию, улучшает внимание и когнитивные функции. Если тревожность ярко выражена, а к ней присоединяется и хроническая бессонница, то Атаракс, а точнее гидроксизин, снимает тревожность, нормализует сон, укрепляя и увеличивая его продолжительность, уменьшает частоту пробуждений ночью. Препарат способен расслабить скелетную мускулатуру, а также гладкие мышцы. Все это благодаря воздействию Атаракса на некоторые области подкорковых зон головного мозга.

Препарат всасывается в ЖКТ, после чего довольно быстро поступает в системный кровоток. Именно поэтому эффект от приема Атаракса заметен уже через 15-30 минут.

Если долго принимать Атаракс, то привыкание или зависимость от препарата не разовьется. А это значит, что у него отсутствует “синдром отмены”.

Бич XXI века – стресс. А к нему тревога, волнения, неврозы, панические атаки, соматические проявления (крапивница, кожный зуд, аллергические дерматиты, экзема), нарушение сна. Казалось бы, ничего страшного, отдохнешь, и все пройдет. Но если не проходит, усугубляется и нарушает привычный ритм жизни, то пора обратиться к врачу. Если иметь ввиду исключительно медикаментозное лечение, то специалист скорее всего выпишет рецепт на анксиолитик (транквилизатор) Атаракс, прием которого разрешен даже детям с одного года.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
активное вещество:
гидроксизина гидрохлорид25 мг
вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102 ® ); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200 ® ); лактозы моногидрат; Opadry ® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400

в блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

период грудного вскармливания.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой – 1 табл.:

  • активное вещество: гидроксизина гидрохлорид – 25 мг;
  • вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102®); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200®); лактозы моногидрат; Opadry® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400.

В блистере 25 шт.; в коробке 1 блистер.

Грандаксин 50мг 20 шт. таблетки

Наименование производителя

ЮСБ СА Фарма Сектор

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Код ATX:

Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, что приводит к более высоким концентрациям препарата у плода по сравнению с материнским организмом. На настоящий момент не имеется соответствующих эпидемиологических данных относительно воздействия гидроксизина в период беременности.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Фармакодинамика:
Активное вещество, гидроксизина дигидрохлорид, является производным дифенилметана, химически не связанным с фенотиазинами, резерпином, мепробаматом или бензодиазепинами.

Гидроксизина дигидрохлорид не угнетает кору головного мозга, но его действие может быть связано с подавлением активности некоторых ключевых зон субкортикальной области центральной нервной системы.

Данные об антигистаминном и бронхорасширяющем действии были получены экспериментальным путем и подтверждены клинически. Противорвотный эффект был продемонстрирован как при проведении пробы с апоморфином, так и верилоидной пробы.

Данные фармакологических и клинических исследований свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает желудочную секрецию или кислотность, и в большинстве случаев проявляет умеренную антисекреторную активность. После внутрикожной инъекции гистамина или антигенов здоровым взрослым добровольцам и детям наблюдалось уменьшение элементов сыпи и гиперемии. Также гидроксизин эффективно уменьшал выраженность зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита.

Читайте также:  Аскорбиновая кислота – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

При нарушении функции печени антигистаминный эффект однократной дозы препарата может удлиняться до 96 ч после приема.

Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико- седативный профиль препарата. Анксиолитический эффект подтвержден у пациентов использованием разных классических психометрических тестов.

Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и лиц, страдающих бессонницей, свидетельствуют об увеличении общей продолжительности сна, уменьшении общего времени ночного бодрствования и сокращении латентного периода сна после ежедневного однократного приема или применения повторных доз 50 мг препарата. При применении препарата в дозе 50 мг 3 раза в сутки у пациентов в состоянии тревоги наблюдалось уменьшение мышечного напряжения. Нарушений памяти отмечено не было. Не отмечено синдрома «отмены» после 4-х недель лечения пациентов с тревожным состоянием.

В случае применения пероральных лекарственных форм антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект наступает через 5-10 мин после приема пероральных жидких форм и через 30-45 мин – при применении таблеток.

Гидроксизин также обладает спазмолитическим и симпатолитическим действием. Он проявляет слабую аффинность к мускариновым рецепторам. Гидроксизин демонстрирует умеренную анальгетическую активность.

Фармакокинетика:
Всасывание

Абсорбция – высокая. Время достижения максимальной концентрации (ТСмах) после перорального приема -2 ч. После приема однократной дозы 25 мг ТСмах у взрослых составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл после приема 50 мг гидроксизина. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80 %.

Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После перорального приема гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. Гидроксизин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.

Гидроксизин метаболизируется в значительной степени. Образование основного метаболита цетиризина, метаболита карбоновой кислоты (примерно 45% от принятой перорально дозы), регулируется алкогольдегидрогеназой. Данный метаболит обладает выраженными антагонистическими свойствами в отношении периферических Н1-рецепторов. Другими идентифицированными метаболитами являются N-деалкилированный метаболит и О-деалкилированный метаболит с периодом полувыведения из плазмы крови 59 ч. Данные пути метаболизма регулируются, в основном, CYP3A4/5.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых – 14 ч (диапазон: 7-20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0,8% гидроксизина выводится в неизменном виде почками. Основной метаболит цетиризин экскретируется главным образом в неизменном виде с мочой (25% от принятой дозы гидроксизина).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пожилых пациентов

Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 9 здоровых пожилых людей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У пожилых людей Т1/2 удлиняется до 29 ч, объем распределения увеличивается до 22,5 л/кг. Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 12 детей после приема внутрь однократной дозы 0,7 мг/кг. У детей общий клиренс примерно в 2,5 раза короче, чем у взрослых. Период полувыведения Т1/2 короче, чем у взрослых и составляет 11 ч – у детей в возрасте 14 лет и 4 ч – в возрасте 1 год. Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс оставил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У больных с заболеваниями печени период полувыведения Т1/2 увеличивался до 37 ч, и концентрация метаболитов в сыворотке крови была выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.

У пациентов с почечной недостаточностью

Фармакокинетика гидроксизина исследовалась на примере 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 24±7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина (AUC (площадь под кривой)) значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита – цетиризина, была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита. Во избежание любого значительного накопления метаболита цетиризина после многократного применения гидроксизина, у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина.

Исследования с использованием животных не выявили токсического действия на репродуктивную функцию.

Особые указания

Инъекционная форма препарата предназначена только для в/м инъекций (в область крупных мышц). При случайном введении под кожу может вызвать значительное повреждение тканей. Практически нет методов определения в биологических жидкостях и тканях.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием препарата необходимо прекратить за 5 дней до исследования.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препятствует развитию прессорного эффекта эпинефрина, изменяет противоэпилептический эффект фенитоина.

Ссылка на основную публикацию