Гистафен – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Гистафен ® (Histafen)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
сехифенадина гидрохлорид дигидрат50 мг
(в пересчете на сехифенадина гидрохлорид)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг; МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид — 2 мг; магния стеарат — 6 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях (аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит) — по 50–100 мг 2–3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения — 5–15 дней.

Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии — по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Производитель

АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гистафен ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гистафен ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H10.1 Острый атопический конъюнктивитАллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
Хронический аллергический конъюнктивит
J30 Вазомоторный и аллергический ринитАллергическая ринопатия
Аллергическая риносинусопатия
Аллергические заболевания верхних дыхательных путей
Аллергические заболевания дыхательных путей
Аллергический насморк
Аллергический ринит
Аллергический ринит сезонный
Вазомоторный насморк
Длительные аллергические риниты
Круглогодичные аллергические риниты
Круглогодичный аллергический ринит
Круглогодичный или сезонный аллергический ринит
Круглогодичный ринит аллергической природы
Насморк вазомоторный аллергический
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический ринит
Отек слизистой носа
Отек слизистой оболочки носа
Отек слизистой оболочки полости носа
Отечность слизистой носа
Отечность слизистой оболочки носа
Поллиноз
Постоянный аллергический ринит
Риноконъюнктивит
Риносинусит
Риносинусопатия
Сезонные аллергические риниты
Сезонный аллергический ринит
Сенной ринит
Хронический аллергический ринит
L20 Атопический дерматитАллергические заболевания кожи
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии
Аллергические кожные заболевания
Аллергические поражения кожи
Аллергические проявления на коже
Аллергический дерматит
Аллергический дерматоз
Аллергический диатез
Аллергический зудящий дерматоз
Аллергическое заболевание кожи
Аллергическое раздражение кожи
Дерматит аллергический
Дерматит атопический
Дерматоз аллергический
Диатез экссудативный
Зудящая атопическая экзема
Зудящий аллергический дерматоз
Кожная аллергическая болезнь
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты
Кожная реакция на прием медикаментов
Кожно-аллергическое заболевание
Острая экзема
Распространенный нейродермит
Хронический атопический дерматит
Экссудативный диатез
L50 КрапивницаИдиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
T78.3 Ангионевротический отекАллергический отек
Ларингеальное обострение при ангионевротическом отеке
Отек Квинке
Рецидивирующие отеки Квинке
Рецидивирующий ангионевротический отек

Цены в аптеках Москвы

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Гистафен ®
таблетки 50 мг, 20 шт.

650.00 В аптеку580.00 В аптеку607.00 В аптеку

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Регистрационные удостоверения Гистафен ®

  • П N016064/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Гистафен

Состав

Гидрохлорид сехифенадина, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, — 302 мг, диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг круглой формы белого цвета, плоскоцилиндрические в блистере по 10 таблеток в картонной пачке № 20, 30, 50.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, обладающих антисеротониновой активностью. В незначительной степени блокирует 5НТ-1 серотониновые рецепторы, ослабляя тем самым действие одного из медиаторов аллергического процесса гистамина, которое лежит в основе клинического проявления процесса аллергического воспаления: гиперемия кожи (вызванная расширением сосудов), отек (повышение проницаемости капилляров), боль и зуд кожи.

Сехифенадин оказывает антигистаминное действие через различные механизмы: блокирует гистаминовые рецепторы; снижает в тканях содержание гистамина посредством ускорения его разрушения диаминоксидазой.

Повышение уровня серотонина при аллергических заболеваниях вызывает повышение АД, бронхоспазм, проницаемость кровеносных капилляров, повышает действие брадикинина, гистамина, простагландинов. Сехифенадин ослабляет спазмогенное действие серотонина и гистамина на мускулатуру кишечника, бронхов, сосудов; нормализует проницаемость капилляров и предупреждает развитие отеков. Обладает выраженным противозудным и антиэкссудативным эффектом длительного характера.

Препарат оказывает влияние на иммунологическую реактивность организма, снижает концентрацию иммуноглобулинов А и G и число B-лимфоцитов в селезенке, лимфатических узлах, костном мозге. При приеме сехифенадина изменений биохимических показателей мочи и крови не наблюдаются отсутствует влияние на АД, содержание холестерина и глюкозы в крови, показатели ЭКГ.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Терапевтическая концентрация в крови наступает через 2 часа. Накапливается в печени, легких, незначительно — в головном мозге. Биотрансформация путем окисления происходит в печени, образуя неактивный метаболит. Период полувыведения — 12 часов. Выводится с калом и мочой.

Показания к применению

  • В комплексном лечении заболеваний аллергического характера в острой и хронической форме (аллергический ринит, конъюнктивит, поллинозы, дерматозы);
  • Заболевания различного генеза, сопровождающиеся кожным зудом (нейродермит, аллергический дерматит, красный плоский лишай);
  • Аллергические реакции, вызванные приемом пищевых продуктов, ЛС и средств бытовой химии;
  • Профилактика инфекционно-аллергических заболеваний.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, бронхиальная астма, возраст до 18 лет, непереносимость лактозы, период беременности и лактации. Применять с осторожностью при заболеваниях ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции почек, печени.

Побочные действия

Сонливость, головная боль, сухость во рту, боли в области желудка, диспепсия, повышение аппетита. Значительно реже — учащение мочеиспускания, нарушения менструального цикла, лейкопения. При приеме препарата в высоких дозах — возбуждение, бессонница.

Гистафен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Гистафен принимать после еды, запивая необходимым количеством воды. При аллергических заболеваниях в острой и хронической форме доза для взрослых составляет 50-100 мг три раза в сутки. Длительность приема таблеток от 5 до 15 дней. Терапевтический эффект после начала лечения у большинства пациентов наступает через 3 дня.

С профилактической целью заболеваний с аллергическим компонентом препарат назначают за 2 недели до предполагаемого воздействия сезонного аллергена по одной таблетке 2 раза в день.

Передозировка

Головная боль, сухость слизистых оболочек, боль в животе, рвота.

Взаимодействие

Не потенцирует угнетающее действие алкоголя и снотворных ЛС на ЦНС. В период приема таблеток Гистафена от употребления алкоголя необходимо воздержаться. Не рекомендуется принимать ингибиторы МАО, при приеме противогистаминных препаратов.

Гистафен

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Гистафен – лекарственный препарат противоаллергического действия. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

Гистафен выпускается в форме таблеток: круглых, плоскоцилиндрических, белых или почти белых, с риской и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке две упаковки).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: сехифенадин (в виде гидрохлорида) – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Показания к применению

  • аллергические зудящие дерматозы (включая атопический дерматит);
  • аллергический ринит;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • аллергический конъюнктивит;
  • сезонный аллергический риноконъюнктивит (поллиноз);
  • профилактика аллергических заболеваний до их сезонного обострения, а также поддерживающее лечение.

Противопоказания

  • бронхиальная астма;
  • период беременности и кормления грудью;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (так как в состав таблеток входит лактоза);
  • гиперчувствительность к ингредиентам лекарственного средства.

Препарат не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Относительные (Гистафен применяют с осторожностью):

  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • нарушения функции почек;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозировка

Гистафен принимают внутрь после еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Для лечения хронических и острых аллергических заболеваний назначают по 1–2 таблетки препарата (50–100 мг) 2 или 3 раза в сутки. Терапевтический эффект проявляется, как правило, через 3 дня после начала приема препарата. Продолжительность лечебного курса – 5–15 дней.

В целях профилактики аллергии и для поддерживающей терапии Гистафен принимают по 1 таблетке (50 мг) 2 раза в сутки. Прием таблеток рекомендуется начинать за 2 недели до начала периода воздействия аллергена.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства, сухость в ротовой полости, усиление аппетита, боли в эпигастральной области;
  • центральная нервная система: сонливость, головная боль; при приеме высоких доз препарата – бессонница, возбуждение;
  • прочие: редко – учащенное мочеиспускание, нарушение ежемесячного менструального цикла, лейкопения.

Особые указания

Гистафен не рекомендуется назначать детям и лицам старше 70 лет, так как клинические исследования об использовании препарата у данных категорий пациентов отсутствуют.

Таблетки можно применять одновременно с противоаллергическими лекарственными средствами для местного применения (капли для носа, глазные капли, мазь).

Сонливость, которая может возникнуть во время лечения Гистафеном, уменьшается или исчезает на 2–5 день от начала приема препарата.

Во время лечения необходимо отказаться от управления автотранспортом и другой работы, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Гистафен не усиливает угнетающий эффект алкоголя и снотворных препаратов на центральную нервную систему, однако во время применения сехифенадина следует отказаться от употребления спиртосодержащих напитков.

Аналоги

Аналогами Гистафена являются: Агистам, АлергоМакс, Аллергиз, Аллерго-Норм, Алерон, Алергофит, Диазолин, Дермадрин, Зодак, Кромоглин, Лоратадин, Назарел, Парлазин, Супрастин, Тавегил, Цетрин, Цетрилев, Эдем, Эридез, Эпинефрин.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Гистафен: цены в интернет-аптеках

Гистафен 50 мг таблетки 20 шт.

Гистафен таблетки 50мг 20 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Глубокий сон для организма это не просто время отдыха, это особое состояние, когда организм занимается «техническим осмотром», «уборкой», устранением мелких неп.

Гистафен

Гистафен – антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства

Сехифенадин является блокатором Н 1 рецепторов, а также умеренным блокатором 5НТ 1 -серотонинових рецепторов, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Особенностью препарата является то, что он делает антигистаминное действие не только за счет блокады Н 1 рецепторов, но и путем снижения содержания гистамина в тканях за счет ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазу, которая расщепляет эндогенный гистамин. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенную действие гистамина и серотонина на гладкие мышцы бронхов, кишечника, сосудов, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает выраженное противоаллергическое действие. Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, уменьшая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов A и G.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности к препарату могут отмечать легкий седативный эффект. Сехифенадин не влияет на биохимические показатели крови и мочи (в том числе на концентрацию глюкозы и холестерина в крови), на уровень артериального давления, показатели электрокардиограммы, не увеличивает латентный период условного рефлекса и не влияет на показатели электроэнцефалограммы.

Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в печени, образуя фармакологически неактивный метаболит. После однократного приема в дозе 50 мг период полувыведения составляет 12:00, а после повторных приемов уменьшается до 5,8 часа. Применение препарата не вызывает явлений кумуляции. Более 20% выводится почками и 50% – кишечником. Около 30% дозы выводится в неизмененном виде, 40-50% – в виде метаболитов.

Показания к применению

Острые и хронические аллергические заболевания: поллинозом, аллергическим ринитом, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические) аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии.

Аллергические и неаллергические заболевания, сопровождающиеся кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай) у взрослых.

Профилактика заболеваний аллергического характера (в период сезонного обострения) и поддерживающая терапия у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сехифенадину или к вспомогательным веществам препарата, приступы бронхиальной астмы.

Применение антигистаминных препаратов противопоказано пациентам, ингибиторы МАО (МАО).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение Гистафена в дозе можно сочетать с другими препаратами для местного применения (мази, компрессы, глазные капли, капли в нос).

Гистафена в дозе НЕ усиливает угнетающего действия снотворных средств и препаратов, содержащих этанол, на центральную нервную систему.

Применение препарата противопоказано при одновременном приеме ингибиторов МАО.

Особенности применения

Следует быть осторожными пациентам с нарушениями функции почек (лечение начинать с минимальной дозы), с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, пищеварительного тракта, печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью

Безопасность применения Гистафена в дозе беременным не установлена, поэтому препарат противопоказан в этот период.

В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется в связи с возможностью негативного воздействия на центральную нервную систему ребенка.

В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

Лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции (водители транспорта), следует предварительно установить (путем кратковременного приема), не оказывает препарат на них снотворного действия.

Способ применения

Гистафена в дозе принимать внутрь после еды, запивая водой.

Острые хронические аллергические заболевания: по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.

Аллергические и неаллергические заболевания, сопровождающиеся кожным зудом : по 50-100 мг 2-3 раза в сутки.

Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня от начала лечения. Продолжительность курса лечения составляет 5-15 дней. В случае необходимости курс лечения повторить.

Профилактика заболеваний аллергического характера (в период сезонного обострения) и поддерживающая терапия: 50 мг 2 раза в сутки. Для профилактики рекомендуется начинать прием препарата за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.

Если пропущен прием одной или более доз препарата, лечение продолжают в ранее назначенных дозах.

Дети в возрасте от 12 лет

Атопические и инфекционно-аллергические дерматиты : по 50 мг 3 раза в сутки. Курс лечения – 7 дней.

Дети. Применять препарат детям в возрасте от 12 лет при атопических и инфекционно-аллергических дерматитах.

Передозировки

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе и другие диспепсические явления.

Лечение: симптоматическая терапия. Специальный антидот неизвестен.

Побочные реакции

Гистафена в дозе обычно хорошо переносится.

Возможные побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсические явления (особенно после приема препарата натощак) в редких случаях – повышение аппетита (особенно в первые дни лечения, и не требуют отмены препарата или значительного снижения дозы)

Со стороны системы крови: редко – лейкопения

со стороны нервной системы : головная боль, сонливость. В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения; редко – возбуждение, бессонница (чаще – при применении препарата в высокой дозе)

другие : редко – нарушение менструального цикла, легкий диуретический эффект.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 4 года.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска без рецепта.

Состав

  • действующее вещество: сехифенадин;

1 таблетка содержит сехифенадину гидрохлорида в пересчете на безводное вещество 50 мг

  • вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Гистафен : инструкция по применению

Инструкция

Краткая характеристика готовой лекарственной формы:

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.

Состав

Действующее вещество: сехифенадина гидрохлорид.

Одна таблетка содержит 50 мг сехифенадина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал (Е1422), магния стеарат (Е572), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антигистаминные препараты для системного применения. Код ATX: R06AX32.

Действующее вещество препарата — сехифенадина гидрохлорид (далее по тексту — сехифенадин) является блокатором гистаминовых H1-рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые HT1-рецепторы, таким образом ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемия кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя H1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его метаболизма ферментом диаминоксидазой, который расщепляет эндогенный гистамин. При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает артериальное давление, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное действие гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, кровеносных сосудов; интоксикацию, вызванную гистамином и серотонином; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Сехифенадин влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество антителообразующих и розеткообразующих клеток Т-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию иммуноглобулинов классов А и G.

Сехифенадин незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако, в отдельных случаях, при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдаются изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на артериальное давление, показатели электрокардиограммы (ЭКГ), концентрацию сахара и холестерина в крови, не влияет на показатели электроэнцефалограммы.

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. В организме накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Сехифенадин метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема одноразовой дозы 50 мг период полувыведения действующего вещества из плазмы крови составляет 12 часов, а после повторных доз период полувыведения укорачивается до 5,8 часа, т. е. сехифенадин не кумулируется в организме. 50 % дозы выводятся из организма с желчью, более 20 % — с мочой. Около 30 % дозы выводятся в неизмененном виде, 40-50 % в виде метаболитов.

Данные по фармакокинетике препарата у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек отсутствуют.

Показания к применению

Острые и хронические аллергические заболевания: поллинозы, аллергический ринит, риносинусопатии (атопические и инфекционно-аллергические); аллергические реакции, связанные с применением лекарственных средств, пищевых продуктов, средств бытовой химии.

Аллергические и другие заболевания, сопровождающиеся кожным зудом (аллергический или атопический дерматит, васкулит кожи, нейродермит, красный плоский лишай).

Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения) и поддерживающая терапия.

Способ применения и дозы

Таблетки Гистафена принимают внутрь после еды, запивая водой.

Острые и хронические аллергические заболевания: взрослым по 50-100 мг 2-3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 1-3 дня после начала лечения.

Длительность курса лечения составляет 5-15 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Профилактика заболеваний аллергического характера (до сезонного обострения поддерживающая терапия): взрослым по 50 мг 2 раза в день. Для профилактики рекомендуется начинать применение препарата за 2 недели до ожидаемой аллергической реакции.

Таблетки Гистафена можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, компресс, глазные капли, капли для носа).

Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек следует соблюдать осторожность и начинать лечение с минимальной дозы лекарственного средства (смотреть также раздел Меры предосторожности).

Особенности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени

Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки, однако следует соблюдать осторожность данной группе пациентов (смотреть также раздел Меры предосторожности).

Особенности применения лекарственного средства у пациентов пожилого возраста (в возрасте до 70 лет)

Отсутствуют данные о необходимости снижения дозировки данной группе пациентов, однако следует учитывать возможное снижение функции почек и/или печени.

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если приближается время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Переносимость препарата хорошая.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень частые — ≥1/10;

Частые — ≥1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата, беременность и период кормления грудью, возраст до 18 лет.

Одновременный прием ингибиторов МАО.

Передозировка

Препарат малотоксичен. О случаях передозировки не сообщалось.

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспептические явления.

Мероприятия: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.

Меры предосторожности

Соблюдать осторожность при нарушениях функций почек (лечение начинают с минимальной дозы), тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно- кишечного тракта, печени.

Лактоза. В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение в период беременности и кормления грудью противопоказано. Безопасность применения таблеток Гистафен у беременных не изучена.

В период кормления грудью применение антигистаминных препаратов не рекомендуется из-за возможности неблагоприятного влияния на ЦНС младенца. Необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (напр., водители транспорта), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного или снотворного действия. Этим лицам необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гистафен не усиливает угнетающее действие снотворных средств и алкоголя на ЦНС.

Однако, в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Пациентам, применяющим ингибиторы МАО, противопоказано применение антигистаминных препаратов.

Гистафен ® (Histafen) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N016064/01 от 17.11.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 18.05.12

Гистафен ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гистафен ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
сехифенадин (в форме гидрохлорида)50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20 мг, крахмал кукурузный – 20 мг, кремния диоксид – 2 мг, магния стеарат – 6 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов с антисеротониновой активностью. Блокируя гистаминовые Н 1 -рецепторы и умеренно блокируя серотониновые 5НТ 1 -рецепторы, ослабляет действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.

Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н 1 -рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления – гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, содержание глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Фармакокинетика

Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация – в головном мозге.

Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема в однократной дозе 50 мг T 1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T 1/2 укорачивается до 5-8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.

Через кишечник из организма выводится 50% дозы, почками – более 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% – в виде метаболитов.

Показания препарата Гистафен ®

  • аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит);
  • профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H10.1Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L20.8Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L23Аллергический контактный дерматит
L24Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29Зуд
L30.0Монетовидная экзема
L50Крапивница
T78.3Ангионевротический отек (отек Квинке)
Z29.8Другие уточненные профилактические меры

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.

С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница.

Прочие: редко – лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.

Противопоказания к применению

  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • в состав таблетки входит лактоза, поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Гистафен ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Читайте также:  Витрум Вижн форте – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Ссылка на основную публикацию