Гинепристон для прерывания беременности – инструкция по применению

Чем отличается Гинепристон от аналогов и почему он не подходит для медикаментозного аборта

Гинепристон — аналог мифепристона и других препаратов, имеющих в основе это действующее вещество (Агеста, Женале, Гинестрил, Эскапел). Но он содержит маленькую дозу действующего вещества — 0,01 г. Поэтому его используют в качестве средства экстренной контрацепции, когда половой акт был, но зачатие (слияние половых клеток) ещё не произошло.

Таблетки для медикаментозного аборта содержат дозу, в десятки раз превышающую содержание мифепристона в гинепристоне. Если принять генипристон в домашних условиях при беременности, в том виде, в каком он продается в аптеках, беременность с вероятностью 99% сохранится. Бывают случаи, когда после приема препарата начинается менструация, но плод все-равно остается в матке. В результате, женщина обнаруживает беременность, когда плод уже начал шевелиться. Об аборте на таком сроке говорить уже нельзя, поэтому предстоят роды. А вот как скажутся такие эксперименты на ребенке, предположить сложно.

В то же время именно гинепристон может быть выбран в качестве экстренной контрацепции. Все препараты — аналоги гинепристона — воздействуют на организм по такому же принципу, имея активно действующее вещество мифепристон. Но несмотря на большой выбор контрацептивных средств, Гинепристон пользуется большой популярностью и характеризуется положительными отзывами гинекологов. Это связано с тем, что лекарство не воздействует на овуляцию и щадит яичники.

Также этот препарат назначается гинекологами для лечения опухолей и кист. Естественно, что выбор лекарства должен осуществляться только после сдачи анализов на гормоны и прохождения гинекологического УЗИ . Это связано с тем, что лекарство эффективно только до определенного размера опухолей, за этой гранью он, напротив, может спровоцировать их рост.

” data-medium-file=”https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?fit=450%2C278&ssl=1?v=1572898684″ data-large-file=”https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?fit=889%2C550&ssl=1?v=1572898684″ src=”https://i0.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston-889×550.jpg?resize=790%2C489″ alt=”непристойный” width=”790″ height=”489″ srcset=”https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?w=889&ssl=1 889w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?w=450&ssl=1 450w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?w=768&ssl=1 768w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/06/ginepriston.jpg?w=1400&ssl=1 1400w” sizes=”(max-width: 790px) 100vw, 790px” data-recalc-dims=”1″ />

Таблетки для медикаментозного аборта содержат дозу, в десятки раз превышающую содержание мифепристона в гинепристоне. Если принять генипристон в домашних условиях при беременности, в том виде, в каком он продается в аптеках, беременность с вероятностью 99% сохранится. Бывают случаи, когда после приема препарата начинается менструация, но плод все-равно остается в матке. В результате, женщина обнаруживает беременность, когда плод уже начал шевелиться. Об аборте на таком сроке говорить уже нельзя, поэтому предстоят роды. А вот как скажутся такие эксперименты на ребенке, предположить сложно.

Лекарственная форма

Посткоитальная контрацепция: внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла).

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон – 0,01 г;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал Натрия – 0,0045 г, кальция стеарат – 0,0009 г По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал Натрия – 0,0045 г, кальция стеарат – 0,0009 г По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Показания к применению

таблетки 10 мг; банка (баночка) полимерная 1 пачка картонная 1;

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.

T1/2 – 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.

T1/2 – 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.

Противопоказания

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Тяжелая форма БА.

Другие : ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, недомогание, озноб, гипертермия, синдром токсического шока, болезненность молочных желез.

ГИНЕПРИСТОН — когда нужны решительные действия!

Что мы знаем о методе ЭК?

Согласно определению ВОЗ, экстренная или неотложная, посткоитальная контрацепция — это различные методы контрацепции, которые применяют в первые несколько дней после незащищенного полового акта с целью предупреждения нежелательной беременности.

Как свидетельствуют результаты опроса, проведенного в 35 развивающихся странах, ЭК является одним из наименее известных современных методов контрацепции (Khan S., Mishra V. et al., 2007). Это свидетельствует о недостаточной осведомленности женщин репродуктивного возраста о наличии выхода из ситуации, когда имел место незащищенный половой акт, неверное использование либо нарушение приема средств плановой контрацепции.

Читайте также:  Зюзник европейский – лечебные свойства, польза, противопоказания

Одним из препаратов, который может применяться для ЭК, является ГИНЕПРИСТОН (мифепристон) от компании «Мир-Фарм» (Россия). Мифепристон в течение долгих лет рассматривался в качестве средства для прерывания нежелательной беременности на ранних сроках. Однако сегодня он обрел новую сферу применения — для ЭК, о чем свидетельствуют результаты многих исследований. Он проявляет антипрогестагенное свойство и амбивалентную активность в качестве агониста/антагониста прогестерона. В зависимости от фазы менструального цикла мифепристон задерживает овуляцию либо вызывает изменения эндометрия и препятствует имплантации оплодо­творенной яйцеклетки.

главные приоритеты — Безопасность и эффективность

Изучению безопасности и эффективности мифепристона как средства для ЭК уделялось большое внимание. В первых исследованиях мифе­пристон с целью ЭК применяли в дозе 600 мг однократно в течение 72 ч или по 200 мг с 23-го по 27-й день менструального цикла (Прилепская В.Н. и соавт., 2007).

Однако под руководством ВОЗ (1999 г.) было проведено многоцентровое рандомизированное исследование, в ходе которого сравнивали эффективность и побочные эффекты однократной дозы 600 мг, 50 мг и 10 мг мифепристона при ЭК. Как свидетельствуют результаты испытания, доза мифепристона может быть снижена до 10 мг без уменьшения его эффективности. Частота наступления беременности была практически одинаковой при применении препарата в дозе 10, 50, 600 мг (Cheng L. et al., 2007).

В 2002 г. журнал «The Lancet» опубликовал данные рандомизированного двойного слепого многонационального сравнительного исследования ВОЗ с участием 4136 женщин, в котором сравнивались эффективность и частота развития побочных эффектов при применении 10 мг мифе­пристона и 2 схем применения левонор­гестрела (2 дозы по 0,75 мг с интервалом 12 ч или однократно 1,5 мг) при ЭК в пределах 120 ч после незащищенного полового акта.

Как свидетельствуют его результаты, в группе мифепристона забеременели 1,4% женщин, в группе левоноргестрела с 1 дозой — 1,5% и в группе левоноргестрела с 2 дозами — 1,7%. Во всех трех режимах дозирования процент беременностей был выше у женщин, получивших препарат спустя 72 ч (von Hertzen H. et al., 2002).

Кровотечения в первые 7 дней были более характерны для групп, принимавших левоноргестрел (31%), в сравнении с группой мифепристона (19%). Если исключить женщин, у которых менструация началась в течение первых 7 дней, то этот показатель будет равен 16% для двух групп левоноргестрела и 9,4% для мифепристона, указывая на то, что кровотечение, не связанное с менструацией, является более характерным для женщин, принимавших левоноргестрел.

В Федеральном государственном учреждении «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова» (Москва) было проведено исследование по изучению эффективности и безопасности применения низкой дозы мифепристона (10 мг) для ЭК. Обследовано 30 женщин в возрасте от 18 до 33 лет, обратившихся для подбора ЭК и не имевших противопоказаний для использования гормональных методов контрацепции. Мифепристон назначался по схеме: 10 мг однократно не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта.

Результаты исследования показали, что эффективность мифепристона составила 100%, при этом побочные реакции отмечали у 16% пациенток в виде более длительных (в среднем до 46 дней) или постпонирующих циклов (34–36 дней). Через 3 мес после отмены мифепристона у всех исследуемых цикл восстанавливался (Прилепская В.Н. и соавт., 2007).

Во многоцентровом исследовании клинической эффективности и переносимости препарата ГИНЕПРИСТОН как средства ЭК приняли участие 90 женщин в возрасте 15–38 лет, обратившихся к гинекологам в течение 72 ч после незащищенного полового акта. При этом 50 из них обратились с целью предотвратить беременность вследствие неудачного использования презерватива или других средств контрацепции, 40 других женщин — после близости без использования методов контрацепции.

После применения препарата менструация наступила у 97,8%, в том числе и у пациентки, принявшей препарат спустя 77 ч после близости; у 84,4% женщин менструация началась в срок. Задержку менструации на 4–7 дней отметили 14,4% женщин; у одной пациентки менструация началась с задержкой на 34 дня (Уварова Е.В, и соавт., 2008).

ГИНЕПРИСТОН — современное средство для ЭК

ГИНЕПРИСТОН обладает такими преимуществами:

  • высокоэффективное средство ЭК, что подтверждено результатами многих исследований;
  • эффективность препарата не зависит от дня менструального цикла;
  • при однократном применении ГИНЕПРИСТОН обладает хорошей переносимостью (Уварова Е.В. и соавт., 2008);
  • применение ГИНЕПРИСТОНА не вызывает стойких нарушений менструального цикла, а задержка в основном не превышает 7 дней и не отличается от предыдущих менструаций длительностью и обильностью;
  • ГИНЕПРИСТОН может быть рекомендован в качестве средства ЭК как девочкам-подросткам, так и женщинам репродуктивного возраста.

Как известно, жизнь изобилует неожиданностями и нередко преподносит сюрпризы, внося коррективы в наши планы. И тогда необходимо действовать по ситуации, вовремя предпринимая необходимые меры. Этот универсальный рецепт несомненно пригодится, если имел место незащищенный половой акт. Ведь именно тогда женщине важно сохранить холодную голову и вовремя вспомнить о необходимости своевременных и решительных действий — методе ЭК.

Следует отметить, что применение средств ЭК поможет избежать незапланированной беременности и аборта, а также серьезных осложнений, которые может повлечь за собой оперативное вмешательство.

Читайте также:  Гинкоум – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Таким образом, появление на фармацевтическом рынке Украины современного низко­дозированного контрацептива ГИНЕПРИСТОН позволяет расширить возможности по планированию семьи и на более высоком уровне удовлетворить потребностям населения нашей страны.

В Федеральном государственном учреждении «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова» (Москва) было проведено исследование по изучению эффективности и безопасности применения низкой дозы мифепристона (10 мг) для ЭК. Обследовано 30 женщин в возрасте от 18 до 33 лет, обратившихся для подбора ЭК и не имевших противопоказаний для использования гормональных методов контрацепции. Мифепристон назначался по схеме: 10 мг однократно не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта.

Когда начинается кровотечение?

В промежуток времени до пяти суток могут появиться скудные или обильные кровянистые выделения (это зависит от индивидуальных параметров здоровья). Характер и продолжительность кровотечения могут быть разными, вариантом нормы считается наличие выделений до двух недель. В том случае, если кровотечение продолжается на протяжении 14 дней и интенсивность его не снижается, а также имеется повышение температуры, следует обратиться к врачу. Наличие кровяных выделений не является обязательным явлением, его вообще может не быть. Выведение плодного яйца практически невозможно отследить визуально, поскольку на этом этапе развития оно очень мало. Для того чтобы убедиться в этом, необходимо сделать УЗИ или провести тест на беременность в домашних условиях. Это подтверждают к медикаменту «Гинепристон» отзывы и инструкция. Цена зависит от региона и аптечной сети.

Описываемый препарат имеет целый перечень ограничений к применению, поэтому, перед тем как принять таблетку, пациентка должна внимательно ознакомиться с инструкцией. Прием препарата противопоказан при следующих состояниях:

Показания

Таблетки 200 мг:
прерывание маточной беременности ранних сроков (длительность аменореи не более 6 нед);
подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Таблетки 50 мг:
лейомиома матки (размером до 12 нед беременности).
Таблетки 10 мг:
экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Таблетки 200 мг:
прерывание маточной беременности ранних сроков (длительность аменореи не более 6 нед);
подготовка и индукция родов при доношенной беременности.
Таблетки 50 мг:
лейомиома матки (размером до 12 нед беременности).
Таблетки 10 мг:
экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).

Гинепристон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Гинепристон ®

Международное непатентованное название: Мифепристон

Лекарственная форма: таблетки

Состав: Одна таблетка содержит:
Активное вещество: Мифепристон -10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

Описание: таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антигестаген.

Код АТХ: [ООЗХВ01]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Гинепристон ® – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.

Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).

Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

С осторожностью: нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристон®.

Способ применения и дозы
Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристон ® может применяться в любую фазу менструального цикла.

Побочное действие
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Читайте также:  Дифенин – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Передозировка
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и прочие формы взаимодействия
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.

Особые указания
Гинепристон ® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон ® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.

Форма выпуска
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список А. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика: Гинепристон ® – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 час.

Способ применения и передозировка

Приём препарата должен осуществляться не позднее чем через трое суток после совершения полового акта. Желательно принимать таблетку за два часа до начала приёма пищи или через два часа после него. Медикамент не оказывает или оказывает минимальное влияние на процесс менструации, поэтому принимать таблетки можно в любое время, вне зависимости от цикла. Нельзя применять средство в качестве основного контрацептива для постоянной защиты полового акта.

Доза препарата в объёме до двух грамм считается безопасной для человеческого организма. В результате передозировки есть риск появления надпочечниковой недостаточности. В таком случае требуется начать соответствующее лечение.

Препарат имеет большое количество аналогов, содержащих одно и то же активное вещество, действие которых также направлено на экстренную защиту от нежелательной беременности. Среди наиболее популярных и эффективных аналогов можно выделить препараты:

Противопоказания к применению Гинепристона

Средство не назначается женщинам, у которых:

  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • длительное применение глюкокортикостероидов;
  • обнаружены аллергические реакции на действующее вещество и вспомогательные компоненты.

Если в течение длительного времени женщина принимала глюкокортикостероиды, ей также временно противопоказан прием Гинепристона.

После консультации с врачом Гинепристон можно использовать женщинам:

  • с повышенным давлением;
  • при нарушениях свертываемости крови;
  • при предшествующем лечении антикоагулянтами;
  • с патологиями сердечного ритма;
  • с хронической сердечной недостаточностью;
  • с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.


После консультации с врачом Гинепристон можно использовать женщинам:

Состав и форма выпуска препарата

Одна таблетка препарата содержит 0,01 г активного вещества мифепристона. В качестве вспомогательных веществ содержатся микроцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия и стеарат кальция.

Препарат реализуется в аптеках в виде таблеток плоскоцилиндрической формы светло-желтого цвета массой 10 мг каждая. Одна либо две таблетки помещены в контурную ячейковую упаковку или полимерную банку, которая упакована в пачку из картона.

Отзывы гинекологов о «Гинепристон» также будут представлены.




В то же время именно гинепристон может быть выбран в качестве экстренной контрацепции. Все препараты — аналоги гинепристона — воздействуют на организм по такому же принципу, имея активно действующее вещество мифепристон. Но несмотря на большой выбор контрацептивных средств, Гинепристон пользуется большой популярностью и характеризуется положительными отзывами гинекологов. Это связано с тем, что лекарство не воздействует на овуляцию и щадит яичники.

Меры предосторожности

Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.

Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.

При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.

3D-изображения

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ( ГЭРБ ) или рефлюкс-эзофагит;

Ссылка на основную публикацию